商務(wù)部藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力指標(biāo)(共39頁(yè)).ppt_第1頁(yè)
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1、藥品批發(fā)企業(yè)物流藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)主講人:劉衛(wèi)戰(zhàn)北京中冷信息技術(shù)研究院 執(zhí)行院長(zhǎng)中國(guó)醫(yī)藥冷鏈聯(lián)盟 秘書長(zhǎng) 主要內(nèi)容:主要內(nèi)容:一、標(biāo)準(zhǔn)制修訂的背景和目的一、標(biāo)準(zhǔn)制修訂的背景和目的二、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程二、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容和評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容和評(píng)估指標(biāo)藥品流通企業(yè)藥品流通企業(yè)物流物流服務(wù)服務(wù)能力能力評(píng)估指標(biāo)評(píng)估指標(biāo)四、實(shí)施分級(jí)評(píng)定工作大體安排(略)五、五、 有關(guān)問(wèn)題的解釋及說(shuō)明有關(guān)問(wèn)題的解釋及說(shuō)明一、標(biāo)準(zhǔn)制修訂的背景和目的一、標(biāo)準(zhǔn)制修訂的背景和目的1 1 社會(huì)發(fā)展背景:服務(wù)型社會(huì)社會(huì)發(fā)展背景:服務(wù)型社會(huì)隨著我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,我國(guó)決大部分(也可以說(shuō)幾乎所

2、有)的政府部門或行業(yè)政府部門或行業(yè)或企業(yè),或企業(yè),所有生產(chǎn)或消費(fèi)的運(yùn)行、管理與經(jīng)營(yíng)行為,均在在“服務(wù)服務(wù)”的標(biāo)準(zhǔn)下,以的標(biāo)準(zhǔn)下,以服務(wù)為理念、以服務(wù)為手段、以服務(wù)為服務(wù)為理念、以服務(wù)為手段、以服務(wù)為形式、以服務(wù)為目的,來(lái)取得成功和發(fā)形式、以服務(wù)為目的,來(lái)取得成功和發(fā)展展。一、標(biāo)準(zhǔn)制修訂的背景和目的一、標(biāo)準(zhǔn)制修訂的背景和目的一、標(biāo)準(zhǔn)制修訂的背景和目的一、標(biāo)準(zhǔn)制修訂的背景和目的2 2 藥品批發(fā)行業(yè)發(fā)展背景之一:物流過(guò)程中藥品批發(fā)行業(yè)發(fā)展背景之一:物流過(guò)程中特別是藥品運(yùn)輸中的藥品安全問(wèn)題使企業(yè)面特別是藥品運(yùn)輸中的藥品安全問(wèn)題使企業(yè)面臨越來(lái)越大的臨越來(lái)越大的安全責(zé)任安全責(zé)任生存風(fēng)險(xiǎn)生存風(fēng)險(xiǎn)3 3 行業(yè)

3、發(fā)展背景之二:行業(yè)發(fā)展背景之二:溫度敏感型藥品溫度敏感型藥品比比重重的增加,使藥品物流環(huán)節(jié)安全受到挑戰(zhàn)的增加,使藥品物流環(huán)節(jié)安全受到挑戰(zhàn)一、標(biāo)準(zhǔn)制修訂的背景和目的一、標(biāo)準(zhǔn)制修訂的背景和目的4 4 行業(yè)發(fā)展背景之三:專業(yè)化藥品第三方物行業(yè)發(fā)展背景之三:專業(yè)化藥品第三方物流發(fā)展不足流發(fā)展不足一方面是社會(huì)物流專業(yè)化能力不足,絕大多數(shù)一方面是社會(huì)物流專業(yè)化能力不足,絕大多數(shù)社會(huì)物流企業(yè)不能承擔(dān)醫(yī)藥物流的責(zé)任:社會(huì)物流企業(yè)不能承擔(dān)醫(yī)藥物流的責(zé)任:藥品安全意識(shí)差;人員;設(shè)備設(shè)施欠缺;作業(yè)過(guò)于粗放;企業(yè)抵御風(fēng)險(xiǎn)能力弱;多數(shù)沒(méi)有取得藥監(jiān)局第三方物流認(rèn)證;另一方面是藥品批發(fā)行業(yè)內(nèi)建設(shè)專業(yè)化第三方另一方面是藥品批

4、發(fā)行業(yè)內(nèi)建設(shè)專業(yè)化第三方物流需要通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,物流需要通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,克服克服現(xiàn)實(shí)存在的問(wèn)現(xiàn)實(shí)存在的問(wèn)題和困難題和困難一、標(biāo)準(zhǔn)制修訂的背景和目的一、標(biāo)準(zhǔn)制修訂的背景和目的 5 5 行業(yè)發(fā)展背景之四:應(yīng)對(duì)法規(guī)的要求行業(yè)發(fā)展背景之四:應(yīng)對(duì)法規(guī)的要求最終版GSP稿涉及藥品物流部分:真正要強(qiáng)化落實(shí)對(duì)藥品冷鏈的管理倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸溫濕度的實(shí)時(shí)監(jiān)控管理質(zhì)量管理之出庫(kù)、運(yùn)輸、設(shè)施設(shè)備等各個(gè)部分明確提出驗(yàn)證管理要求再次強(qiáng)調(diào)了運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)風(fēng)險(xiǎn)管理要求一、標(biāo)準(zhǔn)制修訂的背景和目的一、標(biāo)準(zhǔn)制修訂的背景和目的6 6 行業(yè)發(fā)展背景之五:行業(yè)自身規(guī)范發(fā)展需要行業(yè)發(fā)展背景之五:行業(yè)自身規(guī)范發(fā)展需要1) 健全行業(yè)管理制度,規(guī)范藥品流通

5、秩序的需要;2) 加強(qiáng)行業(yè)基礎(chǔ)建設(shè),提升行業(yè)服務(wù)能力的需要;3) 通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè),有利于加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)工作,加強(qiáng)行業(yè)指導(dǎo)的需要;4) 通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè),提高人才培養(yǎng)隊(duì)伍建設(shè)的需要解決行業(yè)面臨的問(wèn)題解決行業(yè)面臨的問(wèn)題; ;規(guī)范引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展方向規(guī)范引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展方向二、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程二、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程1 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)調(diào)研階段:標(biāo)準(zhǔn)預(yù)調(diào)研階段:2009年12月-2010年8月 重點(diǎn)調(diào)研了藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)方面存在的主要問(wèn)題,討論了標(biāo)準(zhǔn)編制的必要性,確定了標(biāo)準(zhǔn)編制基本框架。 基本結(jié)論: 藥品批發(fā)企業(yè)存在物流服務(wù)能力偏弱、服務(wù)藥品批發(fā)企業(yè)存在物流服務(wù)能力偏弱、服務(wù)不規(guī)范不規(guī)范 如何發(fā)展自己的物流服務(wù)能力的疑問(wèn)如何發(fā)展

6、自己的物流服務(wù)能力的疑問(wèn) 加強(qiáng)對(duì)藥品委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)墓芾恚嵌沤^加強(qiáng)對(duì)藥品委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)墓芾恚嵌沤^假冒偽劣藥品流入,防止藥品安全事件的重假冒偽劣藥品流入,防止藥品安全事件的重要課題要課題二、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程二、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程2 任務(wù)下達(dá)和標(biāo)準(zhǔn)討論稿起草階段:任務(wù)下達(dá)和標(biāo)準(zhǔn)討論稿起草階段:2010年8月-2011年3月:進(jìn)一步研討和確定了標(biāo)準(zhǔn)框架,確定進(jìn)一步研討和確定了標(biāo)準(zhǔn)框架,確定了藥品批發(fā)企業(yè)服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)標(biāo)了藥品批發(fā)企業(yè)服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范需要的參數(shù)體系和指標(biāo)確定原準(zhǔn)規(guī)范需要的參數(shù)體系和指標(biāo)確定原則等核心內(nèi)容則等核心內(nèi)容二、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程二、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程解決的主要問(wèn)題:1 藥品批發(fā)企業(yè)專

7、業(yè)化物流服務(wù)能力的組成結(jié)構(gòu) 2 不同側(cè)面能力評(píng)價(jià)參數(shù)的確定3 規(guī)范中主要評(píng)估參數(shù)指標(biāo)的科學(xué)性、經(jīng)濟(jì)性和可操作性4 與相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)之間的一致性、協(xié)調(diào)性二、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程二、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程4 標(biāo)準(zhǔn)送審稿審定階段:標(biāo)準(zhǔn)送審稿審定階段:2011年年11月底月底商務(wù)部市場(chǎng)秩序司組織標(biāo)準(zhǔn)起草單位及商務(wù)部市場(chǎng)秩序司組織標(biāo)準(zhǔn)起草單位及相關(guān)單位召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)審議會(huì),就標(biāo)準(zhǔn)的基相關(guān)單位召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)審議會(huì),就標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容認(rèn)真討論,并提出部分修改意見(jiàn)。本內(nèi)容認(rèn)真討論,并提出部分修改意見(jiàn)。根據(jù)審議會(huì)修改意見(jiàn),協(xié)會(huì)對(duì)該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)審議會(huì)修改意見(jiàn),協(xié)會(huì)對(duì)該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步修改和完善,最終完成了進(jìn)一步修改和完善,最終完成了藥品藥品批發(fā)企業(yè)物

8、流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)(送審批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)(送審稿)稿)的制定工作的制定工作 3 征求意見(jiàn)稿階段:征求意見(jiàn)稿階段:2011年3月至10月 二、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程二、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程5 各階段廣泛性、代表性各階段廣泛性、代表性 本標(biāo)準(zhǔn)在起草、形成征求意見(jiàn)稿到廣泛征本標(biāo)準(zhǔn)在起草、形成征求意見(jiàn)稿到廣泛征求意見(jiàn),直到最終審定的各個(gè)階段,都邀求意見(jiàn),直到最終審定的各個(gè)階段,都邀請(qǐng)了標(biāo)準(zhǔn)所涉及的行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的上下游各請(qǐng)了標(biāo)準(zhǔn)所涉及的行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的上下游各方代表、教學(xué)研究機(jī)構(gòu)、行業(yè)主管部門等方代表、教學(xué)研究機(jī)構(gòu)、行業(yè)主管部門等參加;標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)的范圍同樣要有廣泛參加;標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)的范圍同樣要有廣泛性和代表性。性

9、和代表性。 座談,書面調(diào)研,研討會(huì)等座談,書面調(diào)研,研討會(huì)等 二、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程二、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程6 不同側(cè)面能力評(píng)價(jià)參數(shù)的確定:不同側(cè)面能力評(píng)價(jià)參數(shù)的確定: 對(duì)于藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力的不同側(cè)面的能力評(píng)價(jià),則不以完整性為重點(diǎn),突出強(qiáng)調(diào)其專業(yè)專業(yè)性和代表性,以及參數(shù)設(shè)定的非性和代表性,以及參數(shù)設(shè)定的非冗余關(guān)系冗余關(guān)系 二、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程二、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程7 規(guī)范中主要評(píng)估參數(shù)指標(biāo)的科學(xué)性、經(jīng)濟(jì)性和可規(guī)范中主要評(píng)估參數(shù)指標(biāo)的科學(xué)性、經(jīng)濟(jì)性和可操作性操作性1) 后續(xù)效果評(píng)價(jià)后續(xù)效果評(píng)價(jià)在企業(yè)按照老版的GSP達(dá)標(biāo)的情況下,不會(huì)增加企業(yè)投資。2) 可操作性評(píng)價(jià)可操作性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)參數(shù)選擇和指標(biāo)確定是在充分吸

10、收我國(guó)藥品批發(fā)行業(yè)物流服務(wù)實(shí)踐的最新經(jīng)驗(yàn),是以成熟的應(yīng)用為依據(jù),以成熟的應(yīng)用為依據(jù),沒(méi)有學(xué)術(shù)探討的部分沒(méi)有學(xué)術(shù)探討的部分。對(duì)于藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力中的規(guī)劃和創(chuàng)新能力部分,采取了將定性評(píng)價(jià)定量化的模糊量化方法將定性評(píng)價(jià)定量化的模糊量化方法,具有可操作性三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)1 范圍范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了規(guī)范了藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力構(gòu)成的要素要素和評(píng)估指標(biāo)評(píng)估指標(biāo),并對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力進(jìn)行了劃分劃分。本標(biāo)準(zhǔn)適用于適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)所有政府許可的藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)食品藥品監(jiān)督經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)管理部門批準(zhǔn)從事藥品委托儲(chǔ)存、配送的第三方藥品物流企業(yè)第三

11、方藥品物流企業(yè)也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)鍵詞提示:關(guān)鍵詞提示: 1 :第一章:第一章三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)貫穿標(biāo)準(zhǔn)的精神:貫穿標(biāo)準(zhǔn)的精神:本標(biāo)準(zhǔn)用于規(guī)范藥品供應(yīng)鏈的全過(guò)程;本標(biāo)準(zhǔn)用于規(guī)范藥品供應(yīng)鏈的全過(guò)程;希望樹(shù)立藥品質(zhì)量管理體系的整體意希望樹(shù)立藥品質(zhì)量管理體系的整體意識(shí);識(shí);建立藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)過(guò)程中的建立藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制;質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制;標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性和通用性;標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性和通用性;與國(guó)際接軌;與國(guó)際接軌; 以藥品物流的專業(yè)性為重點(diǎn)以藥品物流的專業(yè)性為重點(diǎn)2 規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件 凡是注日期的引用文件,僅所注日期

12、的版凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。件。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范原國(guó)家藥品監(jiān)督管原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令理局令 2000年第年第20號(hào)號(hào)因?yàn)樾掳孢€沒(méi)有發(fā)因?yàn)樾掳孢€沒(méi)有發(fā)布;但實(shí)際已經(jīng)采用,并在標(biāo)準(zhǔn)制修訂過(guò)程中布;但實(shí)際已經(jīng)采用,并在標(biāo)準(zhǔn)制修訂過(guò)程中征求了意見(jiàn)。并不會(huì)落后或產(chǎn)生矛盾。征求了意見(jiàn)。并不會(huì)落后或產(chǎn)生矛盾。三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指

13、標(biāo)3 術(shù)語(yǔ)和定義部分術(shù)語(yǔ)和定義部分說(shuō)明:說(shuō)明:本部分的術(shù)語(yǔ)和定義基本分為兩類。本部分的術(shù)語(yǔ)和定義基本分為兩類。一是需要解釋的一是需要解釋的通用術(shù)語(yǔ)通用術(shù)語(yǔ)。包括,。包括,3.3, 3.10, 3.11 五個(gè)術(shù)語(yǔ)。五個(gè)術(shù)語(yǔ)。 二是本標(biāo)準(zhǔn)的二是本標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)關(guān)鍵術(shù)語(yǔ),即共,即共六個(gè)能力六個(gè)能力方面的定義方面的定義是本標(biāo)準(zhǔn)的核心。是本標(biāo)準(zhǔn)的核心。三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)3.1 藥品物流服務(wù)藥品物流服務(wù) pharmaceutical logistics service符合符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,具備與要求,具備與藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍藥品

14、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)相適應(yīng)的運(yùn)的運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、信息管理系統(tǒng)等條件的企輸、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、信息管理系統(tǒng)等條件的企業(yè),通過(guò)對(duì)藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存、裝卸、搬運(yùn)、包業(yè),通過(guò)對(duì)藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存、裝卸、搬運(yùn)、包裝、流通加工、配送和信息管理等基本功能的裝、流通加工、配送和信息管理等基本功能的組織與管理,保證藥品在流通過(guò)程中的組織與管理,保證藥品在流通過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)質(zhì)量穩(wěn)定性定性,并,并滿足滿足藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)及醫(yī)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端客戶藥品需求的療機(jī)構(gòu)等終端客戶藥品需求的物流活動(dòng)物流活動(dòng)。三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)3.1 中體現(xiàn)的要點(diǎn):中體現(xiàn)的要

15、點(diǎn):u 法律約束:法律約束:GSPu認(rèn)證要求:規(guī)模相適應(yīng)認(rèn)證要求:規(guī)模相適應(yīng)一年中倉(cāng)儲(chǔ)、一年中倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸作業(yè)量最大的單日,能否達(dá)到要求;運(yùn)輸作業(yè)量最大的單日,能否達(dá)到要求;u物流服務(wù):物流服務(wù):u藥品安全保障:質(zhì)量穩(wěn)定性藥品安全保障:質(zhì)量穩(wěn)定性u(píng)客戶服務(wù):滿足客戶要求客戶服務(wù):滿足客戶要求u涉藥倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸不能等同于藥品物流服涉藥倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸不能等同于藥品物流服務(wù)企業(yè)務(wù)企業(yè)重要的引導(dǎo)意義重要的引導(dǎo)意義三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)3.2 藥品委托儲(chǔ)存配送服務(wù)藥品委托儲(chǔ)存配送服務(wù)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)將所生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)藥品藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)將所生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)藥品委托給第三方進(jìn)行儲(chǔ)存

16、、配送的委托給第三方進(jìn)行儲(chǔ)存、配送的業(yè)務(wù)模式業(yè)務(wù)模式。具有藥品現(xiàn)代物流服務(wù)能力具有藥品現(xiàn)代物流服務(wù)能力的藥品批發(fā)企業(yè)的藥品批發(fā)企業(yè)可可接受接受藥品委托儲(chǔ)存、配送服務(wù)。藥品委托儲(chǔ)存、配送服務(wù)。要點(diǎn)提示:要點(diǎn)提示:1 承認(rèn)承認(rèn)委托儲(chǔ)存配送的業(yè)務(wù)模式;委托儲(chǔ)存配送的業(yè)務(wù)模式;2 明確了委托儲(chǔ)存、配送的明確了委托儲(chǔ)存、配送的前提前提進(jìn)行能力進(jìn)行能力判斷判斷這與這與GSP要求一致要求一致 3.3 物流信息管理物流信息管理 logistics information management 應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)和手段完成物流過(guò)程應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)和手段完成物流過(guò)程中信息的采集、處理、存儲(chǔ)、傳輸和交中信息的采集、處

17、理、存儲(chǔ)、傳輸和交換,實(shí)現(xiàn)物流信息電子化、數(shù)字化、網(wǎng)換,實(shí)現(xiàn)物流信息電子化、數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化。絡(luò)化。三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)3.10 現(xiàn)代醫(yī)藥物流概念解讀:現(xiàn)代醫(yī)藥物流概念解讀:設(shè)施設(shè)備現(xiàn)代化設(shè)施設(shè)備現(xiàn)代化:是現(xiàn)代化的依托;但:是現(xiàn)代化的依托;但不是根本;不是根本;管理全過(guò)程的管理全過(guò)程的優(yōu)化優(yōu)化:是一種思想的不斷:是一種思想的不斷認(rèn)識(shí)和進(jìn)步過(guò)程認(rèn)識(shí)和進(jìn)步過(guò)程符合現(xiàn)代物流發(fā)展;符合現(xiàn)代物流發(fā)展;落實(shí)到管理和作業(yè)落實(shí)到管理和作業(yè)環(huán)節(jié)環(huán)節(jié):自動(dòng)化、信息自動(dòng)化、信息化和效益化化和效益化 實(shí)踐科學(xué)的特點(diǎn)實(shí)踐科學(xué)的特點(diǎn)設(shè)施設(shè)備

18、設(shè)施設(shè)備-管理思想管理思想-作業(yè)實(shí)踐作業(yè)實(shí)踐3.11 物流管理機(jī)構(gòu)物流管理機(jī)構(gòu) logistics management organization從全局出發(fā)對(duì)整個(gè)公司的物流活動(dòng)進(jìn)行管從全局出發(fā)對(duì)整個(gè)公司的物流活動(dòng)進(jìn)行管理的機(jī)構(gòu),對(duì)分散在企業(yè)各個(gè)部門的物流理的機(jī)構(gòu),對(duì)分散在企業(yè)各個(gè)部門的物流管理業(yè)務(wù)實(shí)行管理業(yè)務(wù)實(shí)行一元化領(lǐng)導(dǎo)一元化領(lǐng)導(dǎo),將分散化的物,將分散化的物流予以流予以系統(tǒng)化系統(tǒng)化的機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)第二類概念:能力概念第二類概念:能力概念3.4 3.4 藥品物流服務(wù)能力藥品物流服務(wù)能力 第一部分

19、:靜態(tài)條件,動(dòng)態(tài)過(guò)程,藥品第一部分:靜態(tài)條件,動(dòng)態(tài)過(guò)程,藥品質(zhì)量專業(yè)性,綜合反映質(zhì)量專業(yè)性,綜合反映 第二部分:第二部分:能力的幾個(gè)方面:能力的結(jié)構(gòu)能力的幾個(gè)方面:能力的結(jié)構(gòu)組成組成藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力概念內(nèi)涵分解:藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力概念內(nèi)涵分解:服務(wù)服務(wù)服務(wù)能力:服務(wù)的內(nèi)涵服務(wù)能力:服務(wù)的內(nèi)涵物流服務(wù)能力物流服務(wù)能力構(gòu)成結(jié)構(gòu);能力的表達(dá)構(gòu)成結(jié)構(gòu);能力的表達(dá)參數(shù)參數(shù)專業(yè)化專業(yè)化藥品批發(fā)企業(yè)的物流服務(wù)能力藥品批發(fā)企業(yè)的物流服務(wù)能力專業(yè)性的現(xiàn)行專業(yè)性的現(xiàn)行能力能力參數(shù)參數(shù)確定確定如何表達(dá)能力如何表達(dá)能力三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)藥品批發(fā)行業(yè)能力的專業(yè)性視角藥品批

20、發(fā)行業(yè)能力的專業(yè)性視角藥品行業(yè)藥品行業(yè)特殊性特殊性三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)藥品批發(fā)企藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)業(yè)物流服務(wù)能力能力核心是創(chuàng)新核心是創(chuàng)新 一般性指標(biāo)一般性指標(biāo)一般性指標(biāo)一般性指標(biāo)一般性指標(biāo)一般性指標(biāo)專業(yè)性指標(biāo)專業(yè)性指標(biāo)一般性指標(biāo)一般性指標(biāo)專業(yè)性指標(biāo)專業(yè)性指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)3.5 藥品質(zhì)量管理能力表達(dá):藥品質(zhì)量管理能力表達(dá):條件條件+綜合反映綜合反映將倉(cāng)儲(chǔ)與運(yùn)輸兩個(gè)基本的物流作業(yè)進(jìn)行了分解將倉(cāng)儲(chǔ)與運(yùn)輸兩個(gè)基本的物流作業(yè)進(jìn)行了分解倉(cāng)儲(chǔ)能力表達(dá):倉(cāng)儲(chǔ)能力表達(dá):GSP中對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理

21、要求、中對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理要求、運(yùn)輸配送能力:只在標(biāo)準(zhǔn)中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了涉及藥品運(yùn)輸配送能力:只在標(biāo)準(zhǔn)中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了涉及藥品質(zhì)量的幾個(gè)關(guān)鍵控制指標(biāo)。在本標(biāo)準(zhǔn)中涉及到第質(zhì)量的幾個(gè)關(guān)鍵控制指標(biāo)。在本標(biāo)準(zhǔn)中涉及到第四章的四章的4個(gè)指標(biāo)個(gè)指標(biāo)4.2.6 冷藏設(shè)備完好率冷藏設(shè)備完好率 :運(yùn)輸過(guò)程信息可追溯率:運(yùn)輸過(guò)程信息可追溯率:冷藏藥品溫度控制合格率冷藏藥品溫度控制合格率 :運(yùn)輸包裝完好率:運(yùn)輸包裝完好率:三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)4.2.6 冷藏設(shè)備完好率冷藏設(shè)備完好率 :臺(tái)或件或輛數(shù):臺(tái)或件或輛數(shù)對(duì)應(yīng)對(duì)應(yīng)庫(kù)、車、箱、柜,以及溫濕度檢測(cè)儀器等庫(kù)、車、箱、柜,以及溫濕度檢測(cè)儀器等運(yùn)輸過(guò)程信息

22、可追溯率:訂單數(shù)為統(tǒng)計(jì)單位運(yùn)輸過(guò)程信息可追溯率:訂單數(shù)為統(tǒng)計(jì)單位冷藏藥品溫度控制合格率冷藏藥品溫度控制合格率 :溫濕度檢測(cè)次數(shù):溫濕度檢測(cè)次數(shù):由于新版由于新版GSP已經(jīng)要求對(duì)冷藏藥品已經(jīng)要求對(duì)冷藏藥品全程實(shí)時(shí)監(jiān)全程實(shí)時(shí)監(jiān)控,控,今后可按照作業(yè)訂單次數(shù)統(tǒng)計(jì)今后可按照作業(yè)訂單次數(shù)統(tǒng)計(jì)運(yùn)輸包裝完好率:件數(shù)運(yùn)輸包裝完好率:件數(shù)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制能力標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制能力標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明能力定義能力定義部分:兩個(gè)部分組成部分:兩個(gè)部分組成 防范、控制風(fēng)險(xiǎn)防范、控制風(fēng)險(xiǎn)+ 應(yīng)對(duì)處理應(yīng)對(duì)處理風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)能力評(píng)價(jià)手段:能力評(píng)價(jià)手段: 通過(guò)企業(yè)藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸安全通過(guò)

23、企業(yè)藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案完備風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案完備程度程度、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案可行性風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案可行性評(píng)價(jià)來(lái)衡量;評(píng)價(jià)來(lái)衡量;能力評(píng)價(jià)存在問(wèn)題:能力評(píng)價(jià)存在問(wèn)題: 目前還沒(méi)有進(jìn)行實(shí)際檢驗(yàn)的案例目前還沒(méi)有進(jìn)行實(shí)際檢驗(yàn)的案例如果僅僅是為了應(yīng)付檢查,可能;但實(shí)際工作中,如果僅僅是為了應(yīng)付檢查,可能;但實(shí)際工作中,一旦出現(xiàn)問(wèn)題,那么所有檢查都被否定!一旦出現(xiàn)問(wèn)題,那么所有檢查都被否定!三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)3.7 靜態(tài)物流要素能力靜態(tài)物流要素能力 與藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍與藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍的的相適相適應(yīng)程度應(yīng)程度來(lái)考核。來(lái)考核。相適應(yīng)程度判斷原則:相適應(yīng)程度判斷原

24、則:上一年度中單日業(yè)務(wù)量最大時(shí),上一年度中單日業(yè)務(wù)量最大時(shí),現(xiàn)有倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)荣Y源,能否完現(xiàn)有倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)荣Y源,能否完成藥品的全部存放或運(yùn)輸。成藥品的全部存放或運(yùn)輸。三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)3.8 物流規(guī)劃與創(chuàng)新能力物流規(guī)劃與創(chuàng)新能力 服務(wù)服務(wù)范圍范圍的創(chuàng)新的創(chuàng)新: 常溫藥品常溫藥品-冷藏藥品冷藏藥品 服務(wù)服務(wù)內(nèi)容內(nèi)容的創(chuàng)新的創(chuàng)新: 倉(cāng)儲(chǔ)倉(cāng)儲(chǔ)-倉(cāng)儲(chǔ)包裝加工;藥品倉(cāng)儲(chǔ)包裝加工;藥品冷鏈道路運(yùn)輸冷鏈道路運(yùn)輸110應(yīng)急服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等應(yīng)急服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等 組織模式組織模式的創(chuàng)新的創(chuàng)新: 企業(yè)內(nèi)物流企業(yè)內(nèi)物流-社會(huì)化社會(huì)化服務(wù)服務(wù) 技術(shù)技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新:冷藏周轉(zhuǎn)箱領(lǐng)域的創(chuàng)新:冷藏周

25、轉(zhuǎn)箱 營(yíng)銷營(yíng)銷模式的創(chuàng)新:市場(chǎng)輔助調(diào)研模式的創(chuàng)新:市場(chǎng)輔助調(diào)研三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及評(píng)估指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)第四章標(biāo)準(zhǔn)第四章 各項(xiàng)指標(biāo)要求:各項(xiàng)指標(biāo)要求:均以百分比均以百分比形式進(jìn)行量化處理形式進(jìn)行量化處理4.2.1 驗(yàn)收準(zhǔn)確率驗(yàn)收準(zhǔn)確率考核期內(nèi)按時(shí)準(zhǔn)確驗(yàn)收批次數(shù)占驗(yàn)收總考核期內(nèi)按時(shí)準(zhǔn)確驗(yàn)收批次數(shù)占驗(yàn)收總批次數(shù)的比率。批次數(shù)的比率。 四、實(shí)施分級(jí)評(píng)定工作大體安排5.1 藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力實(shí)行分藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力實(shí)行分級(jí)管理,用級(jí)管理,用A級(jí)表示,由高到低分為:級(jí)表示,由高到低分為:AAA級(jí)、級(jí)、AA級(jí)、級(jí)、A級(jí),依照級(jí),依照分級(jí)標(biāo)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)(附錄(附錄A)進(jìn)行評(píng)定。)進(jìn)行評(píng)定。藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估工作,藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估工作,在商務(wù)部指導(dǎo)下開(kāi)展評(píng)估,具體實(shí)施辦在商務(wù)部指導(dǎo)下開(kāi)展評(píng)估,具體實(shí)施辦法另行規(guī)定。法另行規(guī)定。五、有關(guān)問(wèn)題的解釋及說(shuō)明五、有關(guān)問(wèn)題的解釋及說(shuō)明1 與新版與新版GSP的關(guān)系:的關(guān)

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