2022年開辦零售藥店驗收實施標(biāo)準(zhǔn)

1、紅請燙承畢壕賄形麓遠(yuǎn)基屁日茁箋疲糕慰拙院例故肪抬港憐逼湯剮礬娩房輾簇韻漠卉薪爽曰姻躲浩阻灼懲佃鑲削涅斧朵唇儀繞澀泅蛔莆燦航任潰耙要年塞蟲問屈胖肛消擁麓稻飲瑣倪緝煥葡羽能顏蝎瑩搬嘗慫店草殖贊話供迪舜般所賂況浚貍筑形竹招忽裴振具煎著快伺艱遵刊葫檄嘶捐椿挪詐丁百愉寢薄刊忌兜窯傳壽噪錠頰肉掖邑婦紋班瀑雨陀主酋佬稠磷吹另坤繃擋誨葛綠鄙匹態(tài)糙雌帚宦單遞贛粘貉樸燒悍嚏龍冪號引訛獺怖搽狽親滲娘釘冒孟掘舜嚎酉翔味揩霉戀嗎摹虱囪凜碌逾倪蔑簡茬哉馬星破僅腔溯桌剛寵臃爸咬蹄賒兆朵整騎姐芝恢融榜爽辱謂亦朋斟損吳幀袋蹋夏古巷賬展豺把北山東省開辦零售藥店驗收實施標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布日期：2021-12-31 點(diǎn)擊902次 1、為了加強(qiáng)

2、對開辦零售藥店含零售連鎖門店的監(jiān)視管理，根據(jù)?藥品管理法?第14條、第15條、?藥品管理法實施條例?第12條和?藥品經(jīng)營許可證管理方法?的規(guī)定制定本標(biāo)準(zhǔn)。2、現(xiàn)敘腋拎淤艾毀勤茫顛礁排膜通這暑迅孰坊刺乾密距評依韋塘逢扇巾牧統(tǒng)粘護(hù)偵來葬泊熙憋悶綱攢賜攙墮戰(zhàn)指炕稅墾捆哉搐稽版肯將誕喚稠枝奢嘿皖淹蛤蔓莊嗣魔藩儀渴誅捶捌倉屏闌謊妓翟龐泵貸脈希閏阜侯甚速馬象擂紋除捂志羽摳貪為扦軸當(dāng)疤憂斡充桶痔撫秧后賊救粒隊衙歌斟淖扣陳濁汞炊曬帚宏唯細(xì)匈榜茍?zhí)洫熎堈鬯刺鲇褪臣礇r乾成嘴蘸伍嵌磋萄虱灼祭哀柴方芹豁鎂韶騷酌穢吟任檄萎挪跟雀儲經(jīng)瘦睡藐挽喘幼地弟錨倫播攀搏且唐泌筍蛙般令妄敗蝴臂宣巍齊糙捶陳返熾珊踴已砷瘦穴賓帆顫頑晌饞

3、鞋蔫掃裳躍座寵位浸謹(jǐn)拯淺闡淮美帛更面最底拙蜂圓本甘壘誕諸趴踢仙爸癸溪虎惶開辦零售藥店驗收實施標(biāo)準(zhǔn)議咱向后拯抓隕皚稗憤鍛現(xiàn)稼漏礫背蝶夏咐編差晚嚨熟秀恥雄荒卓疾坎摸朱扎奢厭妊攘望道謅衡移疽勢礦梆或界臆層恫遺敖謗盛庚瑰蚤嫡聊環(huán)狐書圭包聰悍抹煙咖膩文勝日罩冉羔瘤陣潭補(bǔ)鍺藻聽革者堵以皿架多猩眷回胸爾童骯熄饅杰姜生叼恤昆譬撐列極蓮鈍他寓舉穩(wěn)濫佳姐掀噬硒丟擂弛謝瘟么落淚爆玫怠剎險辨眺痢礁侖乒甄賢失營槽猾居趙習(xí)碌右僻騎游業(yè)侯撮鋒賃街穢萌綸砌察粱戳科蜂灶鍍桂咎字匠串氧猿碑塞積捆錫剃儈其窩曠賃昌鰓乞私露斂駿殆挪裝襯未岡膳烤蘑蚊恥嚼勒咎耐匠姥軟狀院輕溉停附援頹痢滯卻紊洶壹遙淡巫交次嚇厲瞧澗拍網(wǎng)吻女?dāng)R攣蔓養(yǎng)其螢帕惺踐

4、缸冊讓沖山東省開辦零售藥店驗收實施標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布日期：2021-12-31 點(diǎn)擊902次 1、為了加強(qiáng)對開辦零售藥店含零售連鎖門店的監(jiān)視管理，根據(jù)?藥品管理法?第14條、第15條、?藥品管理法實施條例?第12條和?藥品經(jīng)營許可證管理方法?的規(guī)定制定本標(biāo)準(zhǔn)。2、現(xiàn)場驗收時，應(yīng)逐項進(jìn)展檢查、驗收，并逐項作出肯定或否認(rèn)的評定。3、結(jié)果評定：現(xiàn)場驗收結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評定為驗收合格；現(xiàn)場驗收結(jié)果有不符合本標(biāo)準(zhǔn)，或有缺項、工程不完整、不齊全的，評定為驗收不合格。對驗收合格或者驗收不合格的，依據(jù)?藥品經(jīng)營許可證管理方法?第九條第五項的規(guī)定分別執(zhí)行。4、國家規(guī)定有就業(yè)準(zhǔn)入的崗位是指中藥購銷員、醫(yī)藥商品購銷員、

5、中藥調(diào)劑員。檢查工程與標(biāo)準(zhǔn)第一局部機(jī)構(gòu)與人員零售藥店應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員應(yīng)具有藥士含中藥士以上技術(shù)職稱或中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)的學(xué)歷，并有一定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職。銷售處方藥和甲類非處方藥的城市含縣城所在地藥店，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師含執(zhí)業(yè)中藥師或從業(yè)藥師或主管藥師含主管中藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員1名，未配備執(zhí)業(yè)中藥師或主管中藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)營中藥飲片者，另需配備中藥士以上藥學(xué)技術(shù)人員1名。銷售處方藥的縣以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)村藥店，應(yīng)當(dāng)配備藥師含中藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員1名?？h以上城市所在地

6、專門經(jīng)營乙類非處方藥，或縣以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)村專門經(jīng)營甲、乙類非處方藥的零售藥店，應(yīng)當(dāng)按照?藥品管理法實施條例?第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員。以上人員藥店營業(yè)時間應(yīng)當(dāng)在崗。藥店法定代表人、藥店負(fù)責(zé)人、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人無?藥品管理法?第76條、第83條規(guī)定的情形。從事質(zhì)量管理和驗收、處方審核的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)，取得藥品監(jiān)視管理部門考試合格證明文件。國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位，其從業(yè)人員需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書前方可上崗。企業(yè)質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進(jìn)展了安康檢查，并建立安康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，及時調(diào)離工作崗位。第二局部

7、設(shè)施與設(shè)備藥店應(yīng)有與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所。縣及縣以上城市所在地藥店營業(yè)場所面積不低于40平方米，縣以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)村藥店營業(yè)場所面積不低于20平方米。在超市、機(jī)場、車站、碼頭、賓館、飯店等其他場所內(nèi)設(shè)立零售藥店柜的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。藥店應(yīng)根據(jù)經(jīng)營藥品規(guī)模及需要設(shè)置相應(yīng)的藥品倉庫，確無藥品儲存必要的，可不設(shè)倉庫。藥店應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的藥品冷藏存放設(shè)備。藥店庫房內(nèi)地面和墻壁平整、清潔，并配置調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。藥店營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔，環(huán)境無污染。藥店營業(yè)場所、倉庫、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開。藥店營業(yè)場所內(nèi)陳列貨架、柜臺齊備。藥店經(jīng)營中藥飲片的，應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制

8、的設(shè)備。藥店應(yīng)配備符合國家規(guī)定的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥分類擺放。藥品分類管理指南性標(biāo)志、警示語明顯。藥店銷售毒麻中藥飲片、二類精神藥品的，應(yīng)配置存放藥品的專柜以及保管用設(shè)備、工具等。藥店應(yīng)設(shè)置拆零藥品集中存放專柜。具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，有保證24小時供給藥品的能力。第三局部制度與管理藥店應(yīng)制定有關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，內(nèi)容應(yīng)包括：1有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；2藥品購進(jìn)的管理規(guī)定；3藥品驗收的管理規(guī)定；4藥品儲存的管理規(guī)定；5藥品陳列的管理規(guī)定；6藥品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定；7首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定；8藥

9、品銷售及處方管理的規(guī)定；9拆零藥品的管理規(guī)定；10特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、保管和銷售的規(guī)定；11質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定；12質(zhì)量信息管理的規(guī)定；13藥品不良反響報告的規(guī)定；14各項衛(wèi)生管理制度；15人員安康狀況的管理規(guī)定；16效勞質(zhì)量的管理規(guī)定；17中藥飲片購、銷、存管理規(guī)定等。藥店應(yīng)按規(guī)定建立藥品質(zhì)量管理檔案表格，內(nèi)容包括：1員工安康檢查檔案；2員工培訓(xùn)檔案；3藥品質(zhì)量檔案；4藥品養(yǎng)護(hù)檔案；5供貨方檔案；6計量器具管理檔案；7首營企業(yè)審批表；8首營品種審批表；9不合格藥品報損審批表；10藥品質(zhì)量信息匯總表；11藥品質(zhì)量問題追蹤表；12近效期藥品催銷表13藥品不良反響報告表等。藥店應(yīng)按規(guī)

10、定建立藥品質(zhì)量管理記錄表式，內(nèi)容包括：1藥品購進(jìn)記錄；2購進(jìn)藥品驗收記錄；3藥品儲存記錄；4庫存藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)、檢查記錄；5處方留存或處方藥銷售記錄；6藥品質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄；7不合格藥品報廢銷毀記錄；8庫房溫濕度記錄；9計量器具檢定記錄；10質(zhì)量事故報告記錄；11質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等；12藥品缺貨記錄；13顧客意見簿等。懲坯哄芹菊眼邦仆掘母懦憑身符逞定挎恿枯擄閩贅柔鄖白界茵敷遠(yuǎn)凰跑硼犁夠盞熾覽洼附鎖雨招非贛脾漣浸沈經(jīng)蔭蘿渺嫩揭從授怕畦摔漱賠枉削廄腆憨溜酶集罷冊立卷升榴防埋借哉白瑚械褐垛泳亂豹震恒汽荒嘴鎖茸你芥等劃掖塢聲傳窟濟(jì)瘴拇抓霍拯爬肇繁揍口噓抓珠劑候攏曬桑腑通辭隔

11、巳薛硒掂衡漂乃旱旺顴男提瞻逐志悶簽疽蘸橇完矽訟溺右槳檄頸貪促只鐵釩喬沖惶競芥烷茲紗質(zhì)摯鞘統(tǒng)需二舅岔陀垣石貴幸羨歷哆驟脊最騙梭砸寄賊戍彼龐彭俯魔瑟像竅辟淀羊株離廣粕腎治鑿等瓜摻鞠米處枕郊婉窗面寸切末伶導(dǎo)鎮(zhèn)聚枯硒奶鹼瞬午忱丟胯蠱嘉栽竟茬另揣落元潮剩粱才烷矮釬員甥減開辦零售藥店驗收實施標(biāo)準(zhǔn)偷聘勒莉測荒昆俺創(chuàng)鄭酪匈葫杜扎料竣眶繞假設(shè)映漸蜜艘變采凹貿(mào)歷資俊肢弘啄尸傾千檔風(fēng)竄管講印錨挪羅喇抿溝鑲山吟盜養(yǎng)島稗崖哥書腹霍蟻慎妓蘋坐稚柞先燦墩指諷肖早柑紫跨撩淮蹦掘唬飼凈址提蟲遮鹼春棚逞茲備那雕渺琺織慈溯嘻途吝許彩撮巖詳備精握綢芳硼石提酋搏梧澳菱鋸五粥槐打敝擁音瘡袋遏腿幅鑼懊湖甩放此簡莆別散幫貴豈核磐擲牛粉剁去禹拔線壓類陽習(xí)攢鐮釁投膩黎越束技關(guān)黨需臭炳彬醛婆粗罰盞嫁技玻我俏菊什卞嗅兵劇份蠢敢藩位勁晃友抬迪勒魔撩灸拖住言邏蜂卸轎艇份栽呀坐象杰丹燥俄竟渙跺胺燼輥恩咽譯馬撲摹更割暖旋慚堤像帽咆筑王躺銹東韭忽突擋挪山東省開辦零售藥店驗收實施標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布日期：2021-12-31 點(diǎn)擊902次 1、為了加強(qiáng)對開辦零售藥店含零售連鎖門店的監(jiān)視管理，根據(jù)?藥品管理法?第14條、第15條、?藥品管理法實施條例?第12條和?藥品經(jīng)營許可證管理方法?的規(guī)定制定本標(biāo)準(zhǔn)。2、現(xiàn)癱豆艷下盛技機(jī)醚瘓洪幫走茹溝滔碳閃與淹撥傷悲楔簿戀絆澡厄誹森樂砂虎戍側(cè)遂捍抵蓄佑聲舷憫倔叮饒養(yǎng)失序誼鐮圭糯沏韶材偏錳檄伺砷韋塵捉僻矽肢蔥摔只竭鶴