輸液反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案

1、*醫(yī)院輸液反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案一、目的為有效預(yù)防、積極應(yīng)對和處理醫(yī)院用藥過程中發(fā)生的輸液不良反應(yīng)（簡稱輸液反應(yīng)），建立健全輸液反應(yīng)發(fā)生時的應(yīng)急處理程序，最大限度地減少輸液反應(yīng)對患者身體健康和生命安全造成的危害，減少輸液反應(yīng)對醫(yī)院造成的物質(zhì)和經(jīng)濟上的損失，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法等法律法規(guī)規(guī)章，并結(jié)合醫(yī)院實際情況，制定本預(yù)案。二、定義輸液不良反應(yīng)系指因輸液而引起的或與輸液相關(guān)的不良反應(yīng)的總稱，習(xí)稱“輸液反應(yīng)”。最常見的輸液反應(yīng)：相關(guān)藥物的不良反應(yīng)、熱原反應(yīng)。其他尚有熱原樣反應(yīng)、過敏反應(yīng)、藥物被微生物污染而造成的全身感染等。相關(guān)藥物不良反應(yīng)是指

2、靜脈輸液中加入的相關(guān)藥物在使用過程中或使用后引起的任何有害的、與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。熱原反應(yīng)是指輸液過程中由于熱原進入人體后，作用于體溫調(diào)節(jié)中樞而引起的發(fā)熱或寒戰(zhàn)反應(yīng)，其作用強弱與輸入的熱原量有關(guān)。熱原主要是細(xì)菌代謝物（內(nèi)毒素）以及輸液生產(chǎn)時被污染，經(jīng)消毒滅菌后被殺死破壞的微生物，熱原的主要成分為高分子量的脂多糖類物質(zhì)。天內(nèi)，在本醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)輸液反應(yīng)的人數(shù)超過10人，或同一批次大輸液，近7天內(nèi)，在本醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)輸液熱原反應(yīng)的人數(shù)超過15人，或在同一科室近7天內(nèi)出現(xiàn)輸液反應(yīng)超過10人；且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為，或出現(xiàn)1例

3、以上死亡病例的輸液不良事件；國家、省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他突發(fā)嚴(yán)重藥品不良事件。突發(fā)普通輸液反應(yīng)事件：指同一批號的同一藥品，近7天內(nèi)，在本醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)輸液反應(yīng)的人數(shù)超過5人，或同一批次大輸液，近7天內(nèi)，在本醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)輸液熱原反應(yīng)的人數(shù)超過10人，或在同一科室近7天內(nèi)出現(xiàn)輸液反應(yīng)超過5人，未見嚴(yán)重不良事件發(fā)生，未見濫用行為的藥品輸液事件。三、發(fā)病機制及臨床表現(xiàn)輸液藥物不良反應(yīng)的發(fā)生機制主要分為甲型和乙型兩大類。其中甲型是由于藥物的藥理作用所致，其反應(yīng)可預(yù)測，一般與劑量有關(guān)，發(fā)生率高，死亡率低；乙型與正常藥理作用無關(guān)，是一種異常反應(yīng)，發(fā)生率低，但死亡率高，如變態(tài)反應(yīng)。輸液相關(guān)藥物的不良反應(yīng)

4、的臨床表現(xiàn)有過敏反應(yīng)、過敏性休克、消化道反應(yīng)、神經(jīng)反應(yīng)、頭暈胸悶、聽神經(jīng)損害、腹瀉、腹痛、疼痛、局部組織滲漏、發(fā)紅、惡心嘔吐、水皰、壞死等不良反應(yīng)，其中以過敏反應(yīng)居首位，占50%輸液熱原反應(yīng)的發(fā)生機制主要為外源性熱原進入人體后，激活血液循環(huán)中巨噬細(xì)胞和大單核細(xì)胞，使其釋放內(nèi)源性致熱原，促使前列腺素E釋放刺激下丘腦冷覺感受器和溫度感受器，從而引起熱原反應(yīng)。輸液熱原反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有高熱、寒戰(zhàn)、怕冷、頭痛、惡心、嘔吐等以及輸液熱原反應(yīng)所致的并發(fā)癥，如心臟負(fù)荷過重引起的心力衰竭、肺水腫、靜脈炎、空氣栓塞、滲漏、壞死、血栓等。三、組織體系成立*醫(yī)院輸液反應(yīng)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副院長任應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長

5、，醫(yī)務(wù)處處長、藥劑科主任任副組長，臨床藥學(xué)室為日常事務(wù)處理機構(gòu)，藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療技術(shù)、護理學(xué)等專家為小組成員。組長負(fù)責(zé)全面決策輸液反應(yīng)應(yīng)急處路工作。副組長負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)突發(fā)藥品不良事件應(yīng)急處路工作。臨床藥學(xué)室（相當(dāng)于應(yīng)急辦公室）負(fù)責(zé)日常事務(wù)工作，協(xié)助建立輸液反應(yīng)信息監(jiān)測和預(yù)警系統(tǒng)，做好日常信息收集、整理、總結(jié)與評估工作，并根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組的要求開展相關(guān)工作。四、預(yù)警和處輅（一）臨床藥學(xué)室定期對臨床上報的所有輸液反應(yīng)進行收集、整理、分析和上報工作，分析的輸液反應(yīng)涉及的藥物、反應(yīng)類型、臨床表現(xiàn)、用法用量、涉及藥物批號、滴注速度、患者疾病狀況、發(fā)生輸液反應(yīng)相應(yīng)的病區(qū)等信息。分析輸液反應(yīng)發(fā)生與這些因素

6、之間的相關(guān)性，若存在明顯相關(guān)性應(yīng)及時匯報組長或副組長，并在院內(nèi)網(wǎng)進行預(yù)警。（二）一旦出現(xiàn)突發(fā)普通輸液反應(yīng)事件，應(yīng)及時上報領(lǐng)導(dǎo)小組組長和副組長，及時分析病例具體情況，并初步出具輸液反應(yīng)事件處輅意見。組長應(yīng)及時組織相關(guān)專家進行會診、分析具體輸液反應(yīng)事件，若屬實，則應(yīng)及時停用該批次藥品或大輸液，并及時通知紹興市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和藥品具體生產(chǎn)廠商。將突發(fā)普通輸液反應(yīng)事件的具體總結(jié)報告在院內(nèi)網(wǎng)公布，提高醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要性的進一步認(rèn)識。（三）對出現(xiàn)突發(fā)普通輸液反應(yīng)事件的藥品，臨床藥學(xué)室組織人員進行同批號藥品在本醫(yī)療機構(gòu)使用中的情況進行追溯，將追溯的具體情況進行分析，確定是否有可疑嚴(yán)重

7、藥品不良反應(yīng)（包括過敏性休克）出現(xiàn)，若有，則將該突發(fā)普通輸液反應(yīng)事件列為突發(fā)嚴(yán)重輸液反應(yīng)事件進行處輅（見下一條）。（四）一旦出現(xiàn)突發(fā)嚴(yán)重輸液反應(yīng)事件，應(yīng)及時上報領(lǐng)導(dǎo)小組組長和副組長，組長應(yīng)及時組織有關(guān)專家對可疑嚴(yán)重輸液反應(yīng)事件進行會診、分析、搶救等相關(guān)措施，若關(guān)聯(lián)性評價為很可能，則應(yīng)及時通知紹興市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，使相關(guān)政府部門及時掌握可疑的突發(fā)嚴(yán)重藥品不良事件信息，確保其處于主動地位，使嚴(yán)重藥品不良事件的危害降低到最小程度。（五）臨床藥學(xué)室定期分析本醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)的各種輸液反應(yīng)，對在我院使用過程中出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)較多，雖然未構(gòu)成突發(fā)普通/嚴(yán)重輸液反應(yīng)事件，但根據(jù)臨床用藥情況及發(fā)生的藥品不良反應(yīng)情況，可提出淘汰該藥品在本醫(yī)療機構(gòu)使用的方案（方案提交藥事委員會討論，若確實存在藥品不良反應(yīng)發(fā)生率較高現(xiàn)象，應(yīng)予以淘汰）。療，采取相應(yīng)措施，在醫(yī)療條件不夠情況下應(yīng)及時請上級醫(yī)院醫(yī)生會診或及時轉(zhuǎn)至上級醫(yī)