《和平電氣公司(開關(guān)和高低壓成套設備)3c質(zhì)量手冊》(38頁)質(zhì)量手冊

1、HP/QM和平電氣有限公司質(zhì)量手冊QUANTITYMANUAL文件編號：HP/QM版本：第A版受控狀況：分發(fā)號：編制審核批準二00二年八月二十日發(fā)布二00二年八月二十日實施和平電氣有限公司質(zhì)量手冊目錄文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：2002/8/20第2頁共38頁0.1公司簡介0.2批準頁0.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標0.4質(zhì)量管理組織機構(gòu)0.5質(zhì)量負責人任命書0.6名詞和術(shù)語1職責和資源2文件和記錄3采購和進貨檢驗4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗5例行檢驗和確認檢驗6檢驗試驗儀器設備和平電氣有限公司質(zhì)量手冊0.1公司簡介文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：2002/8/20第3頁共

2、38頁和平電氣有限公司成立于1991年，是專業(yè)生產(chǎn)斷路器、漏電斷路器、交流接觸器、軟起動器、墻壁開關(guān)、負荷開關(guān)和高低壓成套設備等系列產(chǎn)品。公司座落在素有“電器之都”美稱的柳市鎮(zhèn)，東靠東海海域，南襟七里港萬噸級級碼頭，西接溫州機場，火車站，北有國家重點風景區(qū)雁蕩山麓，傍依104國道線與沿海高速公路穿境而過，水陸空交通便利。本公司廠房建筑面積1萬多平方米，固定資產(chǎn)三千二佰萬元，引進先進的生產(chǎn)設備和檢測設備，具備一流生產(chǎn)工藝，嚴格實施質(zhì)量管理體系，不斷引進高技術(shù)人才和企業(yè)管理專業(yè)人才，產(chǎn)品都經(jīng)過國家專業(yè)檢測機構(gòu)測試合格，并取得工業(yè)生產(chǎn)許可證和3C認證。本公司堅持質(zhì)量第一、顧客至上、服務社會、振興企業(yè)

3、的質(zhì)量方針，奉行誠實，守信經(jīng)營理念，以高品質(zhì)的產(chǎn)品至誠的服務，樹立“和平電氣”品牌，竭誠歡迎國內(nèi)外商真誠合作，共創(chuàng)輝煌。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊0. 2批準頁文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：2002/8/20共38頁0.2.1引言為順應國家強制性產(chǎn)品認證的政策，滿足國家標準，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗、減少浪費，增加效益、增強社會信譽和市場競爭力，特進行CCC認證，編制了公司質(zhì)量保證手冊。本手冊在建立、實施CCC質(zhì)量體系時采用過程方法，通過滿足國家標準要求，生產(chǎn)符合標準要求的產(chǎn)品.0.2.2范圍本手冊是依據(jù)CCC公司質(zhì)量保證能力要求標準編制的，規(guī)定本公司質(zhì)量保證能力的要求。證實

4、公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客需求和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的能力，其適用范圍是電機軟起動器、小型斷路器、漏電斷路器等的零部件采購、成品的生產(chǎn)和檢驗，以及一致性控制要求等。0.2.3發(fā)布質(zhì)量手冊第A版己按規(guī)定的程序編制、審核、批準，準予2002年8月20日起正式發(fā)布并實施，望全體員工遵照執(zhí)行?？偨?jīng)理：日期：年月日和平電氣有限公司質(zhì)量手冊0.3質(zhì)量方針和目標文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：2002/8/20第5頁共38頁0.3.1質(zhì)量方針質(zhì)量第一，顧客至上,服務社會，振興企業(yè)。0.3.2、質(zhì)量目標產(chǎn)品一次校驗合格率95%以上，以后每年提高退（三年內(nèi)）;顧客滿意度290$,設備運行完好率295%

5、公司今年箱售產(chǎn)值比去年同期增長10%,以后逐年增長10%和平電氣有限公司質(zhì)量手冊0.4組織機構(gòu)文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：2002/8/20第6頁共38頁財務部零部件倉庫辦公室和平電氣有限公司質(zhì)量手冊0.5質(zhì)量負責文件編號：HP/QM第A版第0次修改人任命書實施日期：2002/8/20第7頁共38頁任命書依據(jù)CCC認證要求,任命為本公司質(zhì)量負責人。其職責包括：a）建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；b）宣貫CCC認證辦法、實施規(guī)則和認證產(chǎn)品標準，確保加貼CCC標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；c）建立文件化的程序、確保認證標志的妥善保管和使用；d）組織內(nèi)部質(zhì)量審核策

6、劃、實施；e）就CCC認證產(chǎn)品的有關(guān)事宜與認證機構(gòu)進行聯(lián)絡。f）負責公司認證產(chǎn)品一致性控制的策劃、實施和控制；主要權(quán)限：處理影響產(chǎn)品質(zhì)量體系運行的有關(guān)問題，任命內(nèi)部質(zhì)量審核組長。總經(jīng)理：年月日和平電氣有限公司質(zhì)量手冊0.6名詞和術(shù)語文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：2002/8/20第8頁共38頁0.6.1供應商為公司認證產(chǎn)品提供元器件/零部件/材料的組織0.6.2公司質(zhì)保證能力公司確保認證產(chǎn)品持續(xù)滿足認證標準要求的綜合能力0.6.3一致性批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的質(zhì)量特性的符合程度0.6.4關(guān)健件對產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性起關(guān)鍵作用的部件或零件0.6.5檢驗通過觀察、測

7、量、試驗所進行的符合性評價0.6.6工序檢驗在工序控制中，按規(guī)范對認證產(chǎn)品的輸入和輸出進行的檢驗0.6.7例行檢驗為確保最終產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，通常在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品進行的100%檢驗注：1）例行檢驗有時也稱“生產(chǎn)線檢驗（productionlineinspection）”。2）例行檢驗的項目不少于認證實施規(guī)則的要求。3）一般，例行檢驗后除包裝和標識外，不再進一步加工。0.6.8確認檢驗為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合認證標準要求，由公司策劃和實施的抽樣檢和平電氣有限公司質(zhì)量手冊0.6名詞和術(shù)語文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：2002/8/20第9頁共38頁驗。注：1）檢驗的樣品應是隨機抽取

8、的。2）某些情況下，也可以委托外部檢驗機構(gòu)進行確認檢驗。0.6.9定期確認檢驗被規(guī)定了實施周期和時機的確認檢驗注：1）“定期”可以是按批次的，也可以是按規(guī)定的時間間隔的。2）某些情況下，可以委托外部檢驗機構(gòu)進行定期確認檢驗。0.6.10校準在規(guī)定條件下，為確定測量儀器指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作注：校準一般不進行合格與否的判定。0.6.11檢定查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和/或出具檢定證書0.6.12溯源性通過一條具有規(guī)定的不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標準值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是與國

9、家測量標準或國際測量標準聯(lián)系起來的特性0.6.13運行檢查在校準周期內(nèi)，為判定測量裝置是否適用于產(chǎn)品檢驗，定期地使用樣和平電氣有限公司質(zhì)量手冊66名詞和術(shù)語文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：2002/8/20第10頁共38頁件對測量裝置進行的功能性檢查0.6.14特性可區(qū)分的特征注：D強制性產(chǎn)品認證中特性僅指固有特性。2）特性可以是定性的或定量的；3）有各種類別的特性，如：物理的（電特性，如：電磁兼容性、短路脫扣特性、工頻耐壓、放射性等等;機械特性，如：結(jié)構(gòu)、尺寸、強度、硬度等等）；化學的（如：材料成分、阻燃性、毒性等等）；功能的（如：多功能、防電擊、防輻射等等量齊觀;和平電氣有限

10、公司質(zhì)量手冊質(zhì)量保證能力要求總則文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第11頁共38頁為了敘述方便，本節(jié)（及類似章節(jié)）各段落的編號方式采用強制性產(chǎn)品認證公司質(zhì)量保證能力要求的條款號。本節(jié)重在規(guī)定認證產(chǎn)品的一致性，運行檢查，關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證，例行檢驗和確認檢驗等控制內(nèi)容。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊1.職責和資源文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第12頁共38頁1. 1職責公司規(guī)定了與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員素質(zhì)及相互關(guān)系，且公司在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責人，無論該成員的其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權(quán)限：a） 負責建立滿足

11、本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；b） 確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；c） 建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；d） 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加貼強制性認證標志。e） 負責人應具有充分的能力勝任本職工作（具體見0.5質(zhì)量負責人任命書）O各與質(zhì)量有關(guān)崗位人員質(zhì)量職責1.1.1總經(jīng)理a）總經(jīng)理對產(chǎn)品質(zhì)量負有第一責任，以顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到滿足，包括對滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性的承諾；b）負責制定公司的發(fā)展戰(zhàn)略并經(jīng)營決策；c）負責制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并確保落實；d）為質(zhì)量保證體系有效運行提

12、供充分資源；e）任命質(zhì)量負責人；f）持續(xù)改進公司各項工作。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊1.職責和資源文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第13頁共38頁1.1.2質(zhì)量負責人a）建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；b）宣貫CCC認證辦法、實施規(guī)則和認證產(chǎn)品標準，確保加貼CCC標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；c）建立文件化的程序、確保認證標志的妥善保管和使用；d）組織內(nèi)部質(zhì)量審核策劃、實施；e）就CCC認證產(chǎn)品的有關(guān)事宜與認證機構(gòu)進行聯(lián)絡；f）負責公司認證產(chǎn)品一致性控制的策劃、實施和控制。1.1.3技術(shù)開發(fā)部a）負責組織技術(shù)文件編制，并對其符合性、準確性負責；b

13、）負責技術(shù)文件發(fā)放、歸檔保管、變更管理；c）負責認證產(chǎn)品質(zhì)量計劃的策劃及實施管理；d）負責認證產(chǎn)品設計、工藝變更所引起一致性控制實施1.1.4生產(chǎn)部a）認真貫徹“質(zhì)量第一”的方針，負責生產(chǎn)進度和質(zhì)量控制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào),確保均衡生產(chǎn)和安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)；b）協(xié)助做好員工崗位技能培訓和新員工上崗教育；c）負責安排好設備保養(yǎng)、并監(jiān)督執(zhí)行的效果；d）負責認證產(chǎn)品的標識和可追溯性管理；e）負責認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)品防護。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊1.職責和資源文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第14頁共38頁1.1.5采購部a）負責供應商選擇、評定和日常管理；b）按生產(chǎn)進度編制采購

14、計劃；c）嚴格控制采購質(zhì)量，在合格供方處進行采購；d）負責采購文件和資料的管理。1.1.6 質(zhì)管部a）負責認證標志的保管、使用控制；b）負責計量器具的管理（校準、周期檢定、保養(yǎng)）；c）負責例行和確認檢驗器具的運行檢查；d）負責關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證、定期確認控制；e）依據(jù)現(xiàn)行有效文件，對產(chǎn)品進行例行檢驗和確認檢驗，并做出合格與否的判斷，保留檢驗記錄；f）負責對不合格品進行標識、隔離和處置；g）負責收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，及時將質(zhì)量信息反饋相關(guān)部門。1.1.7 銷售部a）負責收集、處理與本公司經(jīng)營項目相關(guān)的市場信息。b）負責營銷管理工作，向顧客提供滿意產(chǎn)品和服務。c）負責合同評審和合同執(zhí)行管理監(jiān)督。

15、d）參與顧客滿意度的調(diào)查。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊1.職責和資源文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第15頁共38頁1.1.8車間a）樹立質(zhì)量第一的思想，按質(zhì)按量按期組織完成好生產(chǎn)；做好車間在制品的標識與控制工作；b）負責設備與工藝裝備、計量器具使用維護保養(yǎng)工作；c）組織車間內(nèi)工人的自檢與互檢工作，并做好記錄；d）做好生產(chǎn)現(xiàn)場管理，做到安全生產(chǎn)，文明生產(chǎn)。1.1.9倉庫保管員a）負責倉貯物資的貯存和防護工作，確保倉貯物資不損壞、不腐蝕；b）健全物資出入庫手續(xù)，保證倉貯物資的帳、卡、物相符；c）做好庫存產(chǎn)品標識，執(zhí)行先入先出的原則；d）按時發(fā)料和入庫，做到不合格物資不

16、入庫，不合格產(chǎn)品不出庫。1.1.10檢驗員a）執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量方面的方針政策和法律法規(guī)，認真貫徹企業(yè)質(zhì)量方針、目標，執(zhí)行檢驗規(guī)范和有關(guān)技術(shù)標準；b）嚴格按產(chǎn)品圖樣、工藝文件、檢驗規(guī)范、技術(shù)標準把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),嚴格執(zhí)行例行檢驗和確認檢驗，并對產(chǎn)品予以標識；c）對于錯檢、漏檢或誤檢而造成的損失和影響負責；d）對不合格品嚴格按不合格品處理程序辦理；e）認真做好質(zhì)量檢驗記錄，并及時反饋質(zhì)量信息。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊1.職責和資源文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第16頁共38頁1.1.11生產(chǎn)工人a）樹立質(zhì)量第一的思想，堅持按圖紙、按工藝、按標準生產(chǎn)；b）遵守工藝紀律

17、，按章操作，對自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責；c）遵守勞動紀律，堅持文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)；d）搞好產(chǎn)品自檢、互檢工作；視下道工序為顧客，嚴格執(zhí)行“三不規(guī)定”（不合格原料不加工，不合格零件不轉(zhuǎn)序，不合格產(chǎn)品不出廠）。1.2資源1.2.1 公司應提供或配備必須的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的產(chǎn)品；應配備相應的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。1.2.2 控制要點：1）資源包括生產(chǎn)設備、檢驗設備、人力資源和工作環(huán)境等。是確保生產(chǎn)認證產(chǎn)品持續(xù)、穩(wěn)定地符合認證標準的最基本的條件。2）公司可根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)方式、

18、規(guī)模大小、人員素質(zhì)和認證機構(gòu)的要求來確定并提供這些資源。3）與質(zhì)量有關(guān)人員的能力和數(shù)量應能確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證標和平電氣有限公司質(zhì)量手冊1.職責和資源文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第17頁共38頁準產(chǎn)品的要求；人員能力的評定應基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗等。具體管理見人力資源管理程序4）公司的生產(chǎn)和檢驗設備的性能、精度、運行狀態(tài)等應能確保滿足規(guī)范的要求。數(shù)量應滿足正常批量生產(chǎn)的需要。5）工作環(huán)境是指保證認證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境，涉及生產(chǎn)、檢驗、試驗、存儲等環(huán)節(jié)。如：生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、照度；檢測對溫度、濕度、磁場、噪聲、振動的要求；儲存環(huán)境的通風防潮等

19、等。公司應識別對工作環(huán)境的要求，并提供和管理這些資源以滿足要求。6）公司必須根據(jù)內(nèi)外部條件的變化（如認證標準的變化、認證機構(gòu)要求的變化、顧客需求的變化、自身發(fā)展的需要等），重新確定和調(diào)整資源，以保證認證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)滿足強制性認證標準的要求。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊2.文件和記錄文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第18頁共38頁2.1質(zhì)量策劃2.1.1 公司應編制質(zhì)量策劃控制程序，對產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件進行控制。質(zhì)量策劃應包括產(chǎn)品的設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關(guān)鍵件等）、標志的使用管理等

20、的規(guī)定。產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容，其要求應不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標準要求。2.1.2 控制要點：1）質(zhì)量策劃：規(guī)定認證產(chǎn)品由誰、何時及應使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。2）公司應針對認證產(chǎn)品建立并保持相關(guān)文件，文件的內(nèi)容應覆蓋強制性產(chǎn)品認證公司質(zhì)量保證能力要求2.1條中的規(guī)定。當產(chǎn)品和工藝都比較簡單時，可以用質(zhì)量策劃（或類似文件）把所有內(nèi)容包括進去；也可以將上述規(guī)定寫入不同的文件中。如通過質(zhì)量策劃定由誰及何時使用哪些程序和相關(guān)資源，而認證產(chǎn)品變更的管理、認證標志使用的管理在程序文件中規(guī)定，產(chǎn)品的設計目標在相應的標準或規(guī)范中規(guī)定，產(chǎn)品工藝、工藝監(jiān)控和測量、資源配置和使用等在作業(yè)指導

21、書、操作規(guī)程等文件中規(guī)定。3）質(zhì)量策劃或類似文件應包括產(chǎn)品設計標準或規(guī)范，其要求應不低于相應認證標準要求。4）實現(xiàn)過程是指認證產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、包裝、搬運等全過程。2. 2文件控制和平電氣有限公司質(zhì)量手冊2.文件和記錄文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第19頁共38頁2.2.1公司應編制文件和資料控制程序，以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：a） 文件發(fā)布前和更改應由授權(quán)人批準，以確保其適宜性；b） 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；c） 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。理解要點：1）文件：信息及其承載媒體。媒體可以

22、是紙張、計算機磁盤、光盤或其它電子媒體，也可以是照片或標準樣品，或上述內(nèi)容的組合。2）公司應建立和保持文件化的程序，確保對強制性產(chǎn)品認證質(zhì)量保證能力要求2.1條涉及的，以及公司為保證產(chǎn)品符合認證標準和認證機構(gòu)要求而制訂的所有文件和資料進行有效控制。2.2.2文件控制的要點：a）控制的時機：文件在發(fā)布前和需要更改時；批準人：授權(quán)人；適宜性：指文件的內(nèi)容應與公司質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應；b）控制的對象：現(xiàn)行修訂狀態(tài)及文件更改狀態(tài)；方法：可采用控制清單、修訂一覽表等方式），目的：防止非預期使用；c）使用處：可以是生產(chǎn)現(xiàn)場、管理的工作現(xiàn)場等；相應文件：其工作的依據(jù)、準則或表單等；文件應是有效版本。

23、和平電氣有限公司質(zhì)量手冊2.文件和記錄文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第20頁共38頁2.3 質(zhì)量記錄2.3.1 公司應編制質(zhì)量記錄控制程序，對質(zhì)量的記錄的標識、儲存、保管和處理進行控制，。質(zhì)量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙?。質(zhì)量記錄是一種特殊的文件，記錄的表式也應按本條的要求進行控制。2.4 .2控制要點：1）質(zhì)量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。2）質(zhì)量記錄控制的內(nèi)容是標識、儲存、保管和處理等。3）質(zhì)量記錄應是產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量體系符合要求及有效運行方面的證據(jù)，并應具有追溯、證實或依據(jù)記錄采取糾正和預防措施的功能。4）質(zhì)量記錄的控制要求：不管采用哪種方法進

24、行標識、儲存和保管，最終結(jié)果應確保清晰、完整可追溯。a） 標識：可采用顏色、記錄表格編號等方式并便于追溯；b） 儲存：應有適宜的場所及環(huán)境；c） 保管：包括記錄的防護和管理，應使記錄易于查閱并防止損壞或丟失：d） 處理：應包括記錄最終如何銷毀的要求。5）記錄的填寫包括復制應字跡清晰，內(nèi)容完整，不隨意涂改。6）所有質(zhì)量記錄都應規(guī)定保存期限。保存期限的規(guī)定應考慮認證產(chǎn)品特點、法律法規(guī)要求、認證要求、追溯期限等因素。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊3.采購和進貨檢驗文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第21頁共38頁3.1供應商的控制3.1.1 公司應制定采購控制程序，對關(guān)鍵元器

25、件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理進行控制，以確保供應商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。公司應保存對供應商的選擇、評價和日常管理記錄。3.1.2 控制要點：1）關(guān)鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料，如認證實施規(guī)則中的“關(guān)鍵零部件清單”。2）針對關(guān)鍵元器件和材料的供應商；內(nèi)容：選擇、評定和日常管理；目的：確保供應商持續(xù)滿足要求。3）評價供應商主要針對其能力；對影響程度不同的采購產(chǎn)品可采用不同的評價準則；在制定供應商評價準則時，可考慮以下因素：a） 供應商的產(chǎn)品質(zhì)量、后續(xù)服務、歷史業(yè)績；b） 質(zhì)量保證能力；c） 來自有關(guān)方面的信息（如同行

26、的評價、主管部門的推薦、第三方認證等）；d） 滿足法規(guī)或規(guī)章的要求。公司應根據(jù)選擇、評價的結(jié)果，確定符合要求的供應商。注：若所采購的產(chǎn)品中有涉及到強制認證的，在選擇準則中應有這方面的要求。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊3.采購和進貨檢驗文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第22頁共38頁4）應按程序的規(guī)定對選定的供應商加以控制，確保所采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。當供應商的變化會影響獲證產(chǎn)品的一致性時，公司應確保該變化符合認證規(guī)定的要求。5）應保存對供應商選擇評價的記錄，如合格供應高名錄、供應商質(zhì)保能力調(diào)查表、評價記錄等。公司應保存對供應商日常管理的記錄，如供貨業(yè)績，當供應商產(chǎn)品

27、出現(xiàn)問題時，公司應要求其采取糾正措施并驗證其實施的有效性。6）以上記錄應按2.3條的要求進行控制。3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證3.2.1公司應編制關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證控制程序，規(guī)定供應商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由公司進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時，公司應對供應商提出明確的檢驗要求。公司應保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。3.2.2控制理解要點：1）應制訂關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗的程序。包括對供應高提供的

28、產(chǎn)品按程序的要求進行檢驗或驗證。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊3.采購和進貨檢驗文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第23頁共38頁2）公司應明確定期確認檢驗實施的時機、頻次及項目等，并按程序的規(guī)定實施。定期確認檢驗可由公司完成，也可由供應商或有能力的第三方完成。3）公司應根據(jù)所采購產(chǎn)品的重要性、自身的檢測能力、檢驗成本及供應商質(zhì)保能力等因素來確定檢驗的方式和內(nèi)容。當檢驗是由供應商進行時,公司應對供應商提出明確的檢驗要求，如檢驗的頻次、項目、方法等。4）應保存關(guān)鍵元器件及原材料檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等；檢驗或驗證記錄應能表明產(chǎn)品符

29、合規(guī)定要求，并有檢驗人員或授權(quán)人員的簽名或蓋章。5）對于由供應商完成的檢驗，其記錄應包括所涉及的產(chǎn)品、所覆蓋的檢驗項目和結(jié)論及供方檢驗人員或授權(quán)人員的簽名或蓋章。6）記錄的控制應符合2.3條的要求。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊4.生產(chǎn)過程控制和文件編號：HP/QM第A版第0次修改過程檢驗實施日期:2002/8/20第24頁共38頁4.1.1應編制生產(chǎn)過程控制和過程檢驗，規(guī)定對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別;關(guān)鍵工序操作人員應具備相應的能力；如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書，使生產(chǎn)過程受控。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊4.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗文件編號：HP/QM第A版第0

30、次修改實施日期:2002/8/20第25頁共38頁1）公司應委派具有相應能力的人員從事關(guān)鍵工序的操作工作，具體見崗位任職要求，所謂能力是指經(jīng)證實的應用知識和技能的本領(lǐng)。公司應確認其具有必要的能力。2）工序作業(yè)指導書是否需要及其詳略程度與操作人員的能力、作業(yè)活動的復雜程度等有關(guān)。只有在確認沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，工序作業(yè)指導書才是必需的。4）通常，工序作業(yè)指導書應規(guī)定工序的步驟、方法、要求等，必要時，可包括對工藝過程監(jiān)控的要求。4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，公司應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求?？刂埔c：1）公司識別認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為達到其符合要求所需的工作環(huán)境，環(huán)境條件針對不

31、同的產(chǎn)品和工序可以涉及：溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等。2）在識別的基礎(chǔ)上，公司應編制生產(chǎn)環(huán)境控制程序，管理這些資源，確保工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。對這些條件的管理建立在明確的規(guī)定的基礎(chǔ)上，包括具體參數(shù)及對其控制的要求（如有的話）；3）生產(chǎn)過程中，必須確認規(guī)定的條件已得到滿足，否則不能進行生產(chǎn)活動。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊4.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：2002/8/20第26頁共38頁4.3可行時，公司應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控?？刂埔c：1）在以下情況時，公司應對適宜的工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控：a）工序的結(jié)果不能通

32、過其后的檢驗和試驗完全驗證，或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結(jié)果；b）工序?qū)ψ罱K產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響。2） “監(jiān)控”包含當工藝參數(shù)失控會導致產(chǎn)品特性不合格時的應急措施。3） “監(jiān)控”還應包括當工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性由特定的軟件進行監(jiān)視和控制時，公司應有相應的措施或規(guī)定，確保軟件的正確使用，防止非正常使用。4.4生產(chǎn)設備管理4.4.1 公司應編制生產(chǎn)設備控制程序，規(guī)定對生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)。4.4.2 控制要點：1）與認證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設備都須進行計劃檢修維護和保養(yǎng)。2）應建立并保持對生產(chǎn)設備進行計劃檢修維護保養(yǎng)的制度，以保證生產(chǎn)設備持續(xù)維持必要的過程能力。通常包括日常的維護

33、保養(yǎng)及定期的維護保養(yǎng)。4.5公司應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致?？刂埔c：和平電氣有限公司質(zhì)量手冊4.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第27頁共38頁1）公司應針對認證產(chǎn)品的特點，在其形成的適當階段設立質(zhì)控點，并明確控制其要求。2）在質(zhì)控點上，用明確的表示方法（如圖樣、圖片、模型、描述說明等）標明產(chǎn)品的特點（如名稱、規(guī)格、型號、尺寸等）。3）公司應按過程檢驗的要求進行檢驗。4.6標識和可追溯性4.6.1職責應編制標識和可追溯性控制程序，對原材料、外購、外協(xié)件、在制品和成品的標識，可追溯性要求進行管理，質(zhì)管

34、部負責確定檢驗和試驗狀態(tài)的標識。4.6.2管理要求a）標識的方法可根據(jù)具體情況采用掛牌、標簽、蓋章、工序流轉(zhuǎn)卡、合格證、貼標志、劃區(qū)域等形式標識，標識包括物資類別的標識和檢驗試驗狀態(tài)的標識；b）標識應清晰、明確，確保不同類別、不同狀態(tài)的產(chǎn)品不致混淆，易于識別；c）規(guī)定的標識應予以保護，如發(fā)現(xiàn)丟失、破損、應立即報告原標識部門予以重新確認后再標識；在產(chǎn)品形成過程中，產(chǎn)品標識由宜接責任者予以記錄。按規(guī)定有追溯性的場合，有關(guān)人員應按程序進行唯一性的標識，并予以記錄、保存。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊5.例行檢驗和確認檢驗文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第28頁共38頁5.5

35、.1公司應編制例行檢驗和確認檢驗程序，規(guī)定檢驗中應包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求，驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。5.5.2例行檢驗和確認檢驗含義例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的10。%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。5.5.3控制要點：1)例行檢驗(Routineinspection)生產(chǎn)線試驗(ProductionLineTest)：目的：剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷；檢驗點:通常在生產(chǎn)的最終階段；數(shù)量：10

36、0%;性質(zhì)：非破壞性試驗；方法：可以等效，通常不采用安全標準規(guī)定的型式試驗條件。后續(xù)要求：檢驗后一般不再進一步加工，除進行包裝和加貼標簽外。2)確認檢驗(Verificationinspection)：質(zhì)量保證措施的一部分，由公司計劃和實施的一種定期抽樣檢驗。目的是考核認證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，從而驗證公司質(zhì)量保證能力的有效性。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊5.例行檢驗和確認檢驗文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第29頁共38頁3）認證實施規(guī)則中對例行檢驗、確認檢驗的要求有明確規(guī)定。公司應按認證實施規(guī)則的要求制定文件化的例行檢驗和確認檢驗程序并執(zhí)行。4）公司制定的例行檢驗和

37、確認檢驗的項目應不少于認證實施規(guī)則的要求，確認檢驗的頻次應不低于認證實施規(guī)則的要求。確認檢驗可由公司進行，也可由公司委托具備能力的組織來完成。5）例行檢驗和確認檢驗的記錄應于以保存，具控制應符合2.3條的要求。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊6.檢驗試驗儀器設備文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第30頁共38頁公司應編制檢驗和試驗的設備控制程序，規(guī)定用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查，并滿足檢驗試驗能力；檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程，檢驗人員應能按操作規(guī)程要求，正確地使用儀器設備?？刂埔螅?）公司應根據(jù)確定的檢驗試驗要求來配備檢驗和試驗設備；能力指設備的量程、精度

38、、數(shù)量等滿足生產(chǎn)批量的檢驗要求。2）應制定檢驗試驗儀器設備的操作規(guī)程。規(guī)定使用的步驟及方法等。操作規(guī)程的詳略程度與儀器的復雜程度和操作者的能力相適應。3）檢驗人員應具備相應的技能，能按操作規(guī)程和檢驗試驗的要求準確地使用儀器設備和完成檢驗活動。6.1校準和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。應保存設備的校準記錄。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊6.檢驗試驗儀器設備文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第3

39、1頁共38頁控制要求：1）用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定周期或使用前進行校準或檢定。2）公司應根據(jù)設備使用的工序或工位和頻次，合理規(guī)定檢驗試驗設備的校準、檢定周期。法律法規(guī)有要求（如我國規(guī)定的強檢設備）時，校準周期應不大于其規(guī)定的周期。3）公司應選擇具有相應資格的校準和/或檢定機構(gòu)（無論是本機構(gòu)內(nèi)部或外部的）對檢驗和試驗設備進行校準或檢定；4）對檢驗度驗設備的校準或檢定均應能溯源至國家或國際基準。5）對于公司自行校準的，則應建立校準的依據(jù)，明確校準的方法、驗收準則和校準周期等。6）設備的校準狀態(tài)應能方便地被使用及管理人員識別，以免誤用。如粘貼校準合格標識等。7）必須保存每一

40、臺檢驗試驗設備的校準記錄或檢定證書，檢定證書至少應包括：設備標識、檢定依據(jù)、檢定結(jié)論、有效期、檢定人；校準記錄至少包括：設備標識、測量值、偏差/不確定度、基準設備、校準結(jié)果、有效期、校準人。記錄的控制應符合2.3條的要求。6.2運行檢查對用于例行檢查和確認檢驗的設備除應進行日常操作檢查外，還應進和平電氣有限公司質(zhì)量手冊6.檢驗試驗儀器設備文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期:2002/8/20第32頁共38頁行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時，應對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)

41、整等措施應記錄?？刂埔螅?）運行檢查的對象：用來進行例行檢驗、確認檢驗的設備。目的：判斷該儀器能否用于進行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷。2）方法：用“樣件”檢查；頻次：在校準有效期內(nèi)，按產(chǎn)品、工藝特點、使用頻度等確定，應能做到一旦發(fā)現(xiàn)設備功能失效時，可將自上次運行檢查以后所檢測過的認證產(chǎn)品追回。3）公司應編制運行檢查設備控制一覽表，以文件的形式明確需要進行運行檢查的設備，及其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法。4）當檢測設備在使用或運行檢查中發(fā)現(xiàn)功能失效時，公司應對以往檢測結(jié)果的有效性時行評價，并采取必要的措施，例如：a） 停用該設備，啟用同類已校準的設備；b） 對設備進行必要的調(diào)整，使其滿足要求；c） 必

42、要時對已檢產(chǎn)品追回重新進行檢測；d） 必要時調(diào)整運行檢查的頻次。5）有關(guān)的運行檢查、評價結(jié)果及采取的措施應有記錄。記錄的控制應符合2.3條要求0和平電氣有限公司質(zhì)量手冊7.不合格品的控制文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：2002/8/20第33頁共38頁7.1 公司應編制不合格品控制程序，規(guī)定不合格品的標識方法、隔離和處置及采取糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄，應保存對不合格品的處置記錄。7.2 控制要求：1）公司應建立并保持不合格品控制程序，程序針對不合格品的標識方法、隔離和處置及采取糾正措施的措施。2）不合格品可能涉及產(chǎn)品形成

43、的各個階段：采購、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品的貯存和運輸過程中都可能會產(chǎn)生不合格品，所有環(huán)節(jié)的不合格品均應控制，以防止不合格品的非預期使用。3）不合格品返工、返修后應重新進行檢測；重要部件或組件的返工應按規(guī)定作好記錄，若涉及產(chǎn)品一致性的返修應慎重或通過必要的批準手續(xù)。4）當發(fā)現(xiàn)不合格品時，應按不合格的性質(zhì)、嚴重程度（如個別、批量、偶然性、安全項目）決定是否進行原因分析，必要時采取相應的糾正措施，防止再次發(fā)生類似的不合格品。和平電氣有限公司質(zhì)量手冊8.內(nèi)部質(zhì)量審核文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：2002/8/20第34頁共38頁8.1 公司應編制內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序，為確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對公司的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。8.2 控制要求：1）強制性產(chǎn)品認證的內(nèi)部審核包括：質(zhì)量管理體系的有效性及認證產(chǎn)品的一致性。2）公司應根據(jù)質(zhì)量體系運行的實際情況（如過程的復雜性、重要性、運行情況及以往審核的結(jié)果）策劃審核方案。應收集顧客的投訴，特別是對認證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，并作為每次內(nèi)審的輸入信息。審核的頻次應確保一年內(nèi)的審核覆蓋強制性產(chǎn)品認證公司質(zhì)量保證能力要求的全部內(nèi)容。3）應制定審核方案及每次內(nèi)審的審核計劃。審核計劃應明確審核的