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文檔簡介
1、.生產(chǎn)車間安全操作規(guī)程為保證操作工人的人身安全以及財產(chǎn)不受損失,根據(jù)危險化學品安全條例,操作工人必須按照以下操作規(guī)程進行操作。 一、操作工人必須掌握化學物品的特性(物理、化學性能),熟悉操作工藝。 二、操作工必須持證上崗,有高度的安全意識。嚴格做好雙人領(lǐng)料、雙人投料制度。 三、在化學危險品操作過程中必須佩帶防護用品,對接觸化學危險品的容器,要及時進行加工處理。 四、操作工必須對防護用品及急救用品進行檢查,定期更換,確保防護用品及急救用品能有效使用。 五、不允許將化學危險品以及其有關(guān)的物品帶出車間。 六、嚴禁在車間內(nèi)進食、喝茶、娛樂等與工作無關(guān)的行為。 七、化學危險品工作區(qū)域內(nèi)除持證人員外,其他
2、工作人員及閑雜人員等不得進入。 八、對違規(guī)操作以及發(fā)生的大小事故將追究各級責任人的責任。稱量工序操作規(guī)程設(shè)備:臺秤、捕塵設(shè)施狀態(tài)標志:已清潔、正在運行、清場合格證、生產(chǎn)證;記錄填寫:批生產(chǎn)記錄;所需容器具準備齊全;所用物料確認無誤。操作: 1 操作人員根據(jù)稱量配料的數(shù)量到凈桶存放室領(lǐng)取潔凈的桶和舀子等器具,將其用小車運至稱量配料間,并用75%酒精擦拭消毒。 2 操作人員依據(jù)“生產(chǎn)指令”和限額領(lǐng)料單到中間站領(lǐng)取所需物料,核對其名稱、規(guī)格、編號、數(shù)量等,并在交接單和物料進出記錄上簽字確認領(lǐng)用,用小車運至稱量配料室。 3 在QA人員監(jiān)控下,按照制劑指令的規(guī)定比例,稱量各物料的單鍋數(shù)量。 4 物料按比
3、例稱重后及時懸掛標示牌,填寫稱量配料記錄,將所配物料遞交下一工序。 5 稱量配料結(jié)束后取下“生產(chǎn)證”,換上“待清潔”標示牌。 清場制粒工序操作規(guī)程設(shè)備:搖擺式顆粒機狀態(tài)標志:已清潔、正在運行、清場合格證、生產(chǎn)證;記錄填寫:設(shè)備運行和維護保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄;所需容器具準備齊全;所用物料確認無誤。操作: 1 操作人員在搖擺式制粒機的出料口擺放好接料桶,按照“搖擺式顆粒機使用標準操作規(guī)程”開動搖擺式制粒機,向制粒機料斗內(nèi)裝適量的濕顆粒,進行制粒操作。(加料時均勻加入,不宜太慢,以免受壓過大,篩網(wǎng)易損壞,隨時注意觀察篩網(wǎng),如有破損及時更換,新篩網(wǎng)使用前用75%酒精擦拭消毒。) 2 制粒結(jié)束后,關(guān)閉搖
4、擺式制粒機并將綠色的“正在運行”標牌換成黃色“待清潔”標牌。 3 停機后,清理機器設(shè)備料槽內(nèi)的余料,經(jīng)過處理后放入尾料的桶內(nèi),作為本批尾料處理;填寫制粒記錄。 清場干燥工序操作規(guī)程設(shè)備:熱風循環(huán)烘箱狀態(tài)標志:已清潔、正在運行、清場合格證、生產(chǎn)證;記錄填寫:設(shè)備運行和維護保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄;所需容器具準備齊全;所用物料確認無誤。 1 將適量制好的濕顆粒,均勻的平鋪熱風循環(huán)烘箱托盤內(nèi),將鋪好濕顆粒的料斗推至熱風循環(huán)烘箱,按照“熱風循環(huán)烘箱使用標準操作規(guī)程”進行干燥操作。 2 達到規(guī)定要求,停熱風循環(huán)烘箱,收出顆粒運至搖擺式顆粒機旁。 3干燥結(jié)束后,關(guān)閉熱風循環(huán)烘箱,并將綠色的“正在運行”標牌換成
5、黃色“待清潔”標牌,關(guān)閉蒸汽和冷卻水閥門。 4 停機后,清理機器設(shè)備盤內(nèi)內(nèi)的余料,經(jīng)過處理后放入尾料的桶內(nèi),作為本批尾料處理;填寫干燥記錄。 清場總混工序操作規(guī)程設(shè)備:三維運動混合機狀態(tài)標志:已清潔、正在運行、清場合格證、生產(chǎn)證;記錄填寫:設(shè)備運行和維護保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄;所需容器具準備齊全;所用物料確認無誤。操作: 1 在設(shè)備規(guī)定的生產(chǎn)量范圍內(nèi),逐一向三維運動混合機混合筒內(nèi)加入合格顆粒,蓋上蓋子擰緊,按照“三維運動混合機使用標準操作規(guī)程”開機混合,達到工藝規(guī)定時限后停機。 2 操作人員由放料口放出混合好的顆粒,放入潔凈桶中,蓋好蓋子,準確稱量并復(fù)核,掛標示牌。用小車將合格顆粒放入中間站,填
6、寫“物料進出記錄”。 3總混操作結(jié)束后,切斷三維運動混合機的電源。 4及時準確填寫總混記錄,取下懸掛于操作間門上的“生產(chǎn)證”, 換上“待清潔”標志牌,將“生產(chǎn)證”放入批記錄內(nèi)。 清場顆粒分裝工序的操作規(guī)程設(shè)備:顆粒包裝機狀態(tài)標志:已清潔、正在運行、清場合格證、生產(chǎn)證;記錄填寫:設(shè)備運行和維護保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄;所需容器具準備齊全;所用物料確認無誤。操作: 1 按照“顆粒包裝機使用標準操作規(guī)程”分裝,顆粒分裝規(guī)格要符合 “生產(chǎn)指令”規(guī)定的規(guī)格,記錄分裝開始時間。 2 每間隔1520分鐘,操作人員接取連續(xù)的四袋或六袋稱重一次,重量差異不得超出規(guī)定范圍。若重差超出要求,應(yīng)及時調(diào)節(jié)容杯體積,使之合格
7、,并隨檢查封合情況,發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)及時停機,調(diào)整合適再開機,及時挑出不合格品。 3 機器運轉(zhuǎn)時,料斗內(nèi)保持一定量的合格顆粒,顆粒減少應(yīng)及時補料,防止空袋產(chǎn)生。 4 在分裝操作過程中操作人員及時將分裝出來的半成品,及時裝入潔凈的成裝容器內(nèi),計數(shù),認真填寫標志牌,用小車運至中轉(zhuǎn)站。 5 分裝結(jié)束后,操作人員按照“顆粒包裝機使用標準操作規(guī)程”關(guān)閉顆粒包裝機,取出剩余顆粒,將顆粒包裝機綠色“正在運行”標牌換成黃色“待清潔”標牌,記錄分裝結(jié)束時間。 6 班組長對顆粒包裝機包裝的本批合格顆粒數(shù)量、產(chǎn)出的半成品數(shù)、復(fù)合膜的使用量、剩余量等進行統(tǒng)計,并對平衡收率進行計算,填寫顆粒分裝記錄、中間體交接單,移交
8、下一工序,QA人員進行監(jiān)督審核。 7 將剩余的復(fù)合膜填寫“轉(zhuǎn)移單”轉(zhuǎn)至與本批同品種、同規(guī)格的下批或直接退庫。 清場包裝操作規(guī)程 折內(nèi)盒 1 取一個內(nèi)盒,先將其按照盒體上機器壓出的折線折疊,折線折好后將一側(cè)伸出的兩個“舌鉤”相互交叉在一起,另一側(cè)的也按此操作進行。 2 將與“舌鉤”在同側(cè)的小盒蓋向內(nèi)側(cè)折疊,壓住“舌鉤”。 3 將另兩側(cè)的大的盒蓋折起,壓在小盒蓋上,并從小盒蓋中間裁剪出的豁口出將盒蓋的卡頭插入。 4 重復(fù)上述的折內(nèi)盒操作程序,將折好的內(nèi)盒放在操作臺上碼放整齊,準備裝內(nèi)盒。 5 發(fā)現(xiàn)不合格的、殘損的內(nèi)盒及時撿出,按不合格品進行銷毀。 折說明書 1 操作人員到說明書存放地點計數(shù)領(lǐng)取待包
9、品包裝所用的說明書,將其放到包裝操作臺上。 2 取一張或幾張說明書將其背面朝上,然后雙手在說明書的兩長邊上取中點,兩點為一線對折并將兩邊對齊壓平。 3 如此重復(fù)上述操作將說明書折好打開并在操作臺上碼放整齊。 4 折說明書操作時發(fā)現(xiàn)不合格的說明書及時裝入殘損包裝材料收集箱中按不合格品處理。 折包裝彩盒 1 將包裝彩盒放在操作臺上,在盒內(nèi)側(cè)打上自己的工號。 2 取出一個包裝彩盒先將彩盒折起成四方桶狀,然后將一端的兩個側(cè)面小蓋沿著機器壓好的折線向內(nèi)側(cè)折疊,再將盒蓋沿著線向內(nèi)側(cè)折,讓盒蓋前端的卡頭沿盒體與蓋之間的縫隙插入,并使其卡住。 3 按照此種方法反復(fù)操作;如在折盒過程中發(fā)現(xiàn)不合格的包裝彩盒,及時
10、拿出放入廢棄包裝材料收集箱中按不合格品進行銷毀。 4 將折好的彩盒放在包裝操作臺上準備進行包裝操作。 折包裝箱 1 取一個包裝箱檢查印刷情況,確認印字清晰準確,并且包裝箱完好、無污物、無破損。 2 將包裝箱倒置并打開成方桶狀,先將包裝箱底部的兩側(cè)短邊按機器壓出的壓痕向內(nèi)側(cè)折疊,與箱體成90°角,然后再將另兩側(cè)折疊壓上按住。 3 取封箱膠帶將折好的包裝箱底面的縫隙封嚴。 4 將以大號的合格證貼于大箱側(cè)面規(guī)定位置。 5 重復(fù)上述操作將所需的包裝箱折好,放于包裝操作間碼放整齊。 6 殘損的包裝箱及時挑出,按不合格品進行處理。 直接裝入彩盒的包裝操作 1取已折好的彩盒和說明書,將說明書放入彩
11、盒,留一部分在盒外。 2 從操作臺上取規(guī)定數(shù)量的待包品,檢查包裝情況確認符合要求,連同說明書裝入彩盒。 3 裝入后將盒蓋折疊并蓋好。 帶內(nèi)盒的包裝操作 1 從操作臺上取一個折好的內(nèi)盒將盒蓋打開,然后雙手取與包裝規(guī)格數(shù)量一致的待包品,確認包裝袋無破損漏藥、印字清晰、數(shù)量準確后裝入內(nèi)盒并放平。 2 然后取一張已折疊好的說明書,正面朝上裝入內(nèi)盒,然后蓋好盒蓋。 3 需熱封收縮包裝的,說明書不用對折,直接平放于內(nèi)盒外,連同裝好的內(nèi)盒一起裝入熱縮膜袋中,按照“熱封收縮包裝標準操作規(guī)程”進行熱封操作。 4 取一彩盒將裝好的內(nèi)盒裝入,裝入時內(nèi)盒正面與彩盒正面相一致,將盒蓋蓋好。 貼簽 1 取一張封口簽從上面
12、揭取一個封口簽,擺正方向貼于盒面與盒蓋交叉邊的邊棱的中間,封口簽上半部分貼于盒蓋。 2 封口簽貼上后用手按壓將其貼實、粘牢,防止撕開。 3 將彩盒翻轉(zhuǎn)露出另一貼封口簽位置,重復(fù)上述貼簽操作貼上封口簽。 4 將損壞的封口簽貼于一張封口簽紙上,操作結(jié)束后記錄數(shù)量。 5 將貼好封口簽的彩盒按照“裝箱、封箱標準操作規(guī)程”裝入包裝箱內(nèi)。 裝箱 1 操作人員將包裝好的、已貼封口簽的包裝彩盒豎放或正面朝上平放裝入包裝箱。 2 將已封口的包裝袋正面朝上平放裝入包裝箱內(nèi)。 3 每裝一層后清點數(shù)量,確認無誤后再裝入下一層,直至將包裝箱裝滿即裝入量與包裝規(guī)格一致。 4 裝箱完成的進行封箱操作。 封箱 1 封箱操作人
13、員核對裝入數(shù)量準確無誤,填寫并放入裝箱單,然后按照箱體上的壓痕將包裝箱的上蓋向內(nèi)側(cè)折疊壓平。 2 操作人員將箱蓋壓緊,取封箱膠帶將箱子上蓋間的縫隙封嚴。 3 將封好的包裝箱運至打腰操作工序。 打包 1 接收包裝操作人員已封好的包裝箱,復(fù)核名稱、批號等。 2 待打包機預(yù)熱完成,取包裝箱放于打包機臺面,按照“打包機使用標準操作規(guī)程”進行打包操作。 3 將已打包的成品按要求及時入庫。 包裝操作結(jié)束 及時核對包裝數(shù)量,并填寫批包裝記錄;清除剩余半成品和包裝材料,按規(guī)定進行處理;取下“生產(chǎn)證”,換上“待清潔”標示牌。 生產(chǎn)結(jié)束后 清場 按照設(shè)備清潔標準操作規(guī)程清潔所使用的生產(chǎn)設(shè)備。 按照不同凈化級別清潔
14、操作間的墻壁、頂棚、門窗、地面、地漏、水池等;將廢物收集后裝入廢物回收袋中,封口,注明“廢棄物”,由物流通道遞送出潔凈車間,交清潔員處理。 操作人員認真填寫清場記錄,班組長自檢清場情況,QA人員檢查清場情況,確認符合要求,發(fā)給“清場合格證”,其中“清場合格證(正本)”歸入批生產(chǎn)記錄,“清場合格(證副)”本懸掛于整粒總混操作間門上。 按照“輔助用具清潔標準操作規(guī)程”、“工具、容器具清潔標準操作規(guī)程”仔細清潔容器具、工具。設(shè)備使用 1 設(shè)備使用實行專人定機制度,嚴格執(zhí)行標準操作程序,單機設(shè)備由操作者負責日常使用管理,多人操作的設(shè)備機組或設(shè)備系統(tǒng)由班組長負責。 2 設(shè)備使用人員在上崗前必須先進行操作
15、技術(shù)培訓(xùn),經(jīng)公司考試合格后持證上崗。精密儀器操作人員、化驗員、鍋爐工、電焊工、電工要有專業(yè)操作許可證書。 3 操作人員要保持相對穩(wěn)定。操作人員必須做到“三懂四會”,即懂結(jié)構(gòu)、懂原理、懂性能;會操作、會檢查、會維修、會排除故障。 4 設(shè)備操作要嚴格按照標準操作程序或使用說明書進行,不得違章操作。 5 設(shè)備操作人員除了對設(shè)備的正常使用外還要做好設(shè)備維護保養(yǎng)工作和設(shè)備衛(wèi)生工作。 6 設(shè)備在運行中發(fā)生異?;虿荒苌a(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品時,要立即停機,進行檢查維修,并將生產(chǎn)出的不合格產(chǎn)品單獨收存檢驗。 7 當設(shè)備需要兩班以上連續(xù)運行時,要執(zhí)行設(shè)備交接班制度,交接記錄設(shè)備運行狀況。 8 設(shè)備的日常運行使用,要
16、填寫運行記錄和維護保養(yǎng)記錄,記錄每月整理一次歸檔。設(shè)備日常維護 1 設(shè)備日常維修保養(yǎng)是指對設(shè)備進行的日常清洗、擦拭、潤滑以及調(diào)整、檢查、維修等行為活動,是設(shè)備使用的內(nèi)容范疇。 2 設(shè)備的日常保養(yǎng)實行專人定機負責制,單機設(shè)備由操作人員負責,系統(tǒng)或機組由班組長負責,所涉及到的管線、閥門、儀器、儀表均要專人負責,不得遺漏。 3 設(shè)備操作人員必須確切懂得設(shè)備日常清潔養(yǎng)護的方法,確切知道設(shè)備需要潤滑的部位,以及所用的潤滑機油。日常做好設(shè)備的保溫、防凍、填料更換等工作。 4 操作人員在使用設(shè)備前要仔細檢查設(shè)備的電氣部分、機油量、管線、閥門、儀器、儀表等是否正常,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,遇有重大異常立即向班組長或車間主任報告,車間主任及時向上級主管部門匯報。 5 在日常使用設(shè)備時,要嚴格按照設(shè)備標準操作規(guī)程進行操作,嚴禁超速、超負荷運行。 6 設(shè)備日常使用后,要及時關(guān)閉水、電、蒸汽、壓縮空氣、真空等系統(tǒng),使設(shè)備處于完全的卸載狀態(tài)。 7 操作人員要認真填寫設(shè)備的日常運行、維護保養(yǎng)記錄、故障和維修記錄,掌握設(shè)備故障規(guī)律及預(yù)防、判斷和緊急處理措施,確保安全生產(chǎn)。設(shè)備潤滑 1 潤滑是設(shè)備正常運行的必要條件,因此操作人員在日常使用中和設(shè)備每次維修檢修后的潤滑工作是十分重要的。 2 設(shè)備潤滑要實行“五定”原則,即定人、定點、定時、定質(zhì)、定量。定人是指每臺設(shè)備的潤滑都要
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