HAF003核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定

1、HAF003HAF003 核電廠質(zhì)量保證平安規(guī)定 1991 年 7 月 27 日國(guó)家核平安局令第 1 號(hào)發(fā)布 1991 年修改本規(guī)定自 1991 年 7 月 27 日起實(shí)施本規(guī)定由國(guó)家核平安局負(fù)責(zé)解釋1引言概述本規(guī)定對(duì)陸上固定式熱中子反響堆核電廠的質(zhì)量保證提出了必須滿足的根本要求。本規(guī)定提出的質(zhì)量保證原那么，除適用于核電廠外，也適用于其他核設(shè)施。 為了保證核電廠的平安， 必須制定和有效地實(shí)施核電廠質(zhì)量保證總大綱和每一 種工作 例如廠址選擇、設(shè)計(jì)、 制造、建造、 調(diào)試、 運(yùn)行和退役 的質(zhì)量保證分大綱。 本規(guī)定對(duì)制定和實(shí)施這些大綱提出了原那么和目標(biāo)。 各種質(zhì)量保證大綱所遵循的原那么是 相同的。必須

2、指出：在完成某一特定工作中例如在廠址選擇、設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào) 試、運(yùn)行和退役中，對(duì)要到達(dá)的質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任的是該工作的承當(dāng)者，而不是那些 驗(yàn)證質(zhì)量的人員。質(zhì)量保證大綱應(yīng)包括為使物項(xiàng)或效勞到達(dá)相應(yīng)的質(zhì)量所必需的活動(dòng)， 驗(yàn)證所要 求的質(zhì)量已到達(dá)所必需的活動(dòng)，以及為產(chǎn)生上述活動(dòng)的客觀證據(jù)所必需的活動(dòng)。質(zhì)量保證是 “有效管理 的一個(gè)實(shí)質(zhì)性的方面。通過(guò)有效管理促進(jìn)到達(dá)質(zhì)量要求 的途徑是：對(duì)要完成的任務(wù)作透徹的分析，確定所要求的技能，選擇和培訓(xùn)適宜的人 員，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備和程序，創(chuàng)造良好的開(kāi)展工作的環(huán)境，明確承當(dāng)任務(wù)者的個(gè)人責(zé) 任等。概括來(lái)說(shuō)，質(zhì)量保證大綱必須對(duì)所有影響質(zhì)量的活動(dòng)提出要求及措施，包括驗(yàn) 證

3、需要驗(yàn)證的每一種活動(dòng)是否已正確地進(jìn)行，是否采取了必要的糾正措施。質(zhì)量保證 大綱還必須規(guī)定產(chǎn)生可證明已到達(dá)質(zhì)量要求的文件證據(jù)。各部門執(zhí)行本規(guī)定的具體方法對(duì)于整個(gè)核電廠和各種工作可以有所不同， 但在任何情況下，都必須遵循本規(guī)定所確定的原那么，制定詳細(xì)的執(zhí)行程序。還必須指 出：質(zhì)量保證大綱必須周密制定，便于實(shí)施，并保證技術(shù)性的和管理性的工作兩者充 分地結(jié)合。范圍 本規(guī)定對(duì)核電廠的廠址選擇、設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役期間的質(zhì)量 保證大綱的制定和實(shí)施提出了原那么和目標(biāo)。 這些原那么和目標(biāo)適用于對(duì)平安重要物項(xiàng)和 效勞的質(zhì)量具有影響的各種工作， 例如設(shè)計(jì)、 采購(gòu)、 加工、 制造、 裝卸、運(yùn)輸、 貯存

4、、 清洗、土建施工、安裝、試驗(yàn)、調(diào)試、運(yùn)行、檢查、維護(hù)、修理、換料、改進(jìn)和退役。 這些原那么和目標(biāo)適用于所有對(duì)核電廠負(fù)有責(zé)任的人員、核電廠設(shè)計(jì)人員、設(shè)備供應(yīng)廠 商、工程公司、建造人員、運(yùn)行人員以及參與影響質(zhì)量活動(dòng)的其他組織。附錄 I 所列的平安導(dǎo)那么是對(duì)本規(guī)定的說(shuō)明和補(bǔ)充。責(zé)任 為了履行保證公眾健康和平安的責(zé)任，營(yíng)運(yùn)單位必須遵照?中華人民共和國(guó)民 用核設(shè)施平安監(jiān)督管理?xiàng)l例? 和本規(guī)定的要求制定相應(yīng)適用的核電廠質(zhì)量保證總大綱， 并報(bào)國(guó)家核平安部門審核。對(duì)核電廠負(fù)有全面責(zé)任的營(yíng)運(yùn)單位必須負(fù)責(zé)制定和實(shí)施整個(gè)核電廠的質(zhì)量保 證總大綱。 核電廠營(yíng)運(yùn)單位可以委托其他單位制定和實(shí)施大綱的全部或其中的一局部，

5、 但必須仍對(duì)總大綱的有效性負(fù)責(zé)，同時(shí)又不減輕承包者的義務(wù)或法律責(zé)任。2 質(zhì)量保證大綱概述必須根據(jù)本規(guī)定提出的要求，制定質(zhì)量保證總大綱，這是核電廠工程不可分割 的一局部。 總大綱必須對(duì)核電廠有關(guān)工作 例如廠址選擇、 設(shè)計(jì)、 制造、 建造、 調(diào)試、 運(yùn)行和退役的控制作出規(guī)定。每一種工作的控制也必須符合本規(guī)定的要求。整個(gè)核電廠和某項(xiàng)工作領(lǐng)域的管理人員， 必須按照工程進(jìn)度有效地執(zhí)行質(zhì)量保 證大綱包括交貨期長(zhǎng)的物項(xiàng)的材料采購(gòu)。核電廠運(yùn)行管理部門必須保證在運(yùn)行期 間質(zhì)量保證大綱的有效執(zhí)行。所有大綱必須確定負(fù)責(zé)方案和執(zhí)行質(zhì)量保證活動(dòng)的組織結(jié)構(gòu)， 必須明確規(guī)定各 有關(guān)組織和人員的責(zé)任和權(quán)力。大綱的制定必須考慮

6、要進(jìn)行的各種活動(dòng)的技術(shù)方面。大綱必須包括有關(guān)規(guī)定， 以保證認(rèn)可的工程標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書(shū)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)經(jīng)過(guò)核實(shí)并得到遵守。除了管 理性方面的控制之外，質(zhì)量保證要求還應(yīng)包括闡述需到達(dá)的技術(shù)目標(biāo)的條款。必須確定質(zhì)量保證大綱所適用的物項(xiàng)、效勞和工藝。對(duì)這些物項(xiàng)、效勞和工藝 必須規(guī)定相應(yīng)的控制和驗(yàn)證的方法或水平。根據(jù)已確定的物項(xiàng)對(duì)平安的重要性，所有 大綱必須相應(yīng)地制定出控制和驗(yàn)證影響該物項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的規(guī)定。所有大綱必須為完成影響質(zhì)量的活動(dòng)規(guī)定適宜的控制條件， 這些規(guī)定要包括為 到達(dá)要求的質(zhì)量所需要的適當(dāng)?shù)沫h(huán)境條件、設(shè)備和技能等。所有大綱還必須規(guī)定對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員的培訓(xùn)。 必須定期地對(duì)所有大綱進(jìn)行評(píng)

7、價(jià)和修訂。所有大綱必須規(guī)定文件的語(yǔ)種。 必須采取措施保證行使質(zhì)量保證職能的人員對(duì) 書(shū)寫文件的語(yǔ)言具有足夠的知識(shí)。文件的翻譯本必須由合格的人員進(jìn)行審查，必須驗(yàn) 證是否與原文件相一致。程序、細(xì)那么及圖紙 所有大綱必須規(guī)定，凡影響核電廠質(zhì)量的活動(dòng)包括核電廠運(yùn)行期間的活動(dòng) 都必須按適用于該活動(dòng)的書(shū)面程序、細(xì)那么或圖紙來(lái)完成。為確定各種重要的活動(dòng)是否 已滿意地完成，程序、細(xì)那么和圖紙必須包括適當(dāng)?shù)亩ㄐ院突蚨康尿?yàn)收準(zhǔn)那么。從事各項(xiàng)活動(dòng)的單位，必須制定有方案地、系統(tǒng)地實(shí)施核電廠工程各個(gè)階段的 質(zhì)量保證大綱的程序并形成文件。編寫的程序必須便于使用，包括所需的專業(yè)技能， 內(nèi)容清楚、準(zhǔn)確。必須根據(jù)需要定期對(duì)程序

8、進(jìn)行審查和修訂，以便保證所有影響質(zhì)量 的活動(dòng)都得到考慮而無(wú)遺漏。管理部門審查所有大綱必須規(guī)定，參與實(shí)施大綱的單位的管理部門要對(duì)其負(fù)責(zé)的那局部質(zhì)量保證大綱的狀況和適用性定期進(jìn)行審查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)大綱有問(wèn)題時(shí)，必須采取糾正措施。3 組織責(zé)任、權(quán)限和聯(lián)絡(luò)為了管理、指導(dǎo)和實(shí)施質(zhì)量保證大綱，必須建立一個(gè)有明文規(guī)定的組織結(jié)構(gòu) 并明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限等級(jí)及內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道。在考慮組織結(jié)構(gòu)和職能分工時(shí)，必須 明確實(shí)施質(zhì)量保證大綱的人員既包括活動(dòng)的從事者也包括驗(yàn)證人員，而不是單一方面的責(zé)任范圍。組織結(jié)構(gòu)和職能分工必須做到：(1) 由被指定負(fù)責(zé)該工作的人員來(lái)實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)，可以包括由完成該工作的人員所進(jìn)行的檢驗(yàn)、校核和檢查

9、；(2) 當(dāng)有必要驗(yàn)證是否滿足規(guī)定的要求時(shí)，這種驗(yàn)證只能由不對(duì)該工作直接負(fù)責(zé)的人員進(jìn)行。在平安導(dǎo)那么HAD003/03 HAD003/06- 003/10中，列有執(zhí)行本規(guī)定這一局部可 供采用的方法。進(jìn)一步說(shuō)明見(jiàn)平安導(dǎo)那么HAD003/02必須對(duì)負(fù)責(zé)實(shí)施和驗(yàn)證質(zhì)量保證的人員與部門的權(quán)限及職能作出書(shū)面規(guī)定。上述人員和部門行使以下質(zhì)量保證職能：(1) 保證制定和有效地實(shí)施相應(yīng)適用的質(zhì)量保證大綱；(2) 驗(yàn)證各種活動(dòng)是否正確地按規(guī)定進(jìn)行。這些人員和部門必須擁有足夠的權(quán)力和組織獨(dú)立性，以便鑒別質(zhì)量問(wèn)題，建議、 推薦或提供解決方法。必要時(shí)，對(duì)不符合、有缺陷或不滿足規(guī)定要求的物項(xiàng)采取行動(dòng)， 以制止進(jìn)行下一步

10、工序、交貨、安裝或使用，直到作出適當(dāng)?shù)陌才?。?fù)責(zé)質(zhì)量保證職能的人員和部門必須向級(jí)別足夠高的管理部門上報(bào)，以保證上述必需的權(quán)力和足夠的組織獨(dú)立性，包括不受經(jīng)費(fèi)和進(jìn)度約束的權(quán)力。由于人員數(shù)目、進(jìn)行活動(dòng)的類型和場(chǎng)所等有所不同，因此，只要行使質(zhì)量保證職能的人員和部門已經(jīng) 擁有所需要的權(quán)力和組織獨(dú)立性，執(zhí)行質(zhì)量保證大綱的組織結(jié)構(gòu)可以采取不同的形式。但是，不管組織結(jié)構(gòu)如何，在進(jìn)行影響質(zhì)量的活動(dòng)的任何場(chǎng)所負(fù)責(zé)有效地實(shí)施質(zhì)量保 證大綱任何局部的一個(gè)或幾個(gè)人，都必須能直接向?yàn)橛行У貙?shí)施質(zhì)量保證大綱所必需的級(jí)別足夠高的管理部門報(bào)告工作。單位間的工作接口在有多個(gè)單位的情況下，必須明確規(guī)定每個(gè)單位的責(zé)任，并采取適當(dāng)?shù)?/p>

11、措施以保 證各單位間工作的接口和協(xié)調(diào)。必須對(duì)參與影響質(zhì)量的活動(dòng)的單位之間和小組之間的 聯(lián)絡(luò)做出規(guī)定。主要信息的交流必須通過(guò)相應(yīng)的文件。必須規(guī)定文件的類型，并控制 其分發(fā)。人員配備與培訓(xùn) 為了挑選和培訓(xùn)從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員，必須制定相應(yīng)的方案。該方案必 須反映出工作進(jìn)度，以便留出充足的時(shí)間，用以指定或挑選以及培訓(xùn)所需要的人員。必須根據(jù)從事特定任務(wù)所要求的學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)和業(yè)務(wù)熟練程度，對(duì)所有從事影響 質(zhì)量的活動(dòng)的人員進(jìn)行資格考核。必須制定培訓(xùn)大綱和程序，以便確保這些人員到達(dá) 并保持足夠的業(yè)務(wù)熟練程度。在某些情況下，必須酌情頒發(fā)資格證書(shū)，以證明到達(dá)和 保持的業(yè)務(wù)水平。平安導(dǎo)那么 HAD003/02

12、列有執(zhí)行本平安規(guī)定這一局部要求的可行方 法。4 文件控制 文件的編制、審核和批準(zhǔn) 必須對(duì)工作的執(zhí)行和驗(yàn)證所需要的文件例如程序、細(xì)那么及圖紙等的編制、審 核、批準(zhǔn)和發(fā)放進(jìn)行控制?？刂拼胧┍仨毎鞔_負(fù)責(zé)編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放有關(guān) 影響質(zhì)量的活動(dòng)的文件的人員和單位。 負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)的單位或個(gè)人有權(quán)查閱作為審 核和批準(zhǔn)依據(jù)的有關(guān)背景材料。文件的發(fā)布和分發(fā) 必須按最新的分發(fā)清單建立文件發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng)。必須采取措施，使參與活動(dòng)的 人員能夠了解并使用完成該項(xiàng)活動(dòng)所需的正確適宜的文件。文件變更的控制 變更文件必須按明文規(guī)定的程序進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。審、批單位有權(quán)查閱作為批準(zhǔn) 依據(jù)的有關(guān)背景材料，并必須對(duì)原文件的

13、要求和意圖有足夠的了解。變更的文件必須 由審核和批準(zhǔn)原文件的同一單位進(jìn)行審核和批準(zhǔn)， 或者由其專門指定的其他單位審核 和批準(zhǔn)。必須把文件的修訂及其實(shí)際情況迅速通知所有有關(guān)的人員和單位，以防止使 用過(guò)時(shí)的或不適宜的文件。5 設(shè)計(jì)控制 概述 必須制定控制措施并形成文件，以保證把規(guī)定的相應(yīng)設(shè)計(jì)要求例如國(guó)家核安 全部門的要求、設(shè)計(jì)基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)等都正確地表達(dá)在技術(shù)規(guī)格書(shū)、圖紙、程序 或細(xì)那么中。 設(shè)計(jì)控制措施還必須包括確保在設(shè)計(jì)文件中和表達(dá)適宜的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的條款。 必須控制對(duì)規(guī)定的設(shè)計(jì)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更和偏離。還必須制定措施，對(duì)構(gòu)筑物、 系統(tǒng)或部件的功能起重要作用的任何材料、零件、設(shè)備和工藝進(jìn)行選擇

14、，并審查其適 用性。必須在以下方面應(yīng)用設(shè)計(jì)控制措施： 輻射防護(hù)； 人因；防火； 物理和應(yīng)力分析； 熱工、水力、地震和事故分析；材料相容性；在役檢查、維護(hù)和修理的可達(dá)性以及檢 查和試驗(yàn)的驗(yàn)收準(zhǔn)那么等。所有設(shè)計(jì)活動(dòng)必須形成文件，使未參加原設(shè)計(jì)的技術(shù)人員能進(jìn)行充分的評(píng)價(jià)。 設(shè)計(jì)接口的控制必須足夠詳必須書(shū)面規(guī)定從事設(shè)計(jì)的各單位和各組成部門間的內(nèi)部和外部接口。細(xì)地明確規(guī)定每一單位和組成部門的責(zé)任，包括涉及接口的文件編制、審核、批準(zhǔn)、 發(fā)布、分發(fā)和修訂。必須為設(shè)計(jì)各方規(guī)定涉及設(shè)計(jì)接口的設(shè)計(jì)資料包括設(shè)計(jì)變更 交流的方法。資料交流必須用文件記載并予以控制。設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)控制措施必須為驗(yàn)證設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)方法是否恰當(dāng)作

15、出規(guī)定 例如通過(guò)設(shè)計(jì)審 查、使用其他的計(jì)算方法、執(zhí)行適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)大綱等。設(shè)計(jì)驗(yàn)證必須由未參加原設(shè)計(jì) 的人員或小組進(jìn)行。必須由設(shè)計(jì)單位確定驗(yàn)證方法，并必須按規(guī)定的范圍用文件給出 設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果。當(dāng)用一個(gè)試驗(yàn)大綱代替其他驗(yàn)證或校核方法來(lái)驗(yàn)證具體設(shè)計(jì)特性是否適當(dāng)時(shí)， 必須包括適當(dāng)?shù)脑驮囼?yàn)件的鑒定試驗(yàn)。 這個(gè)試驗(yàn)必須在受驗(yàn)證的具體設(shè)計(jì)特性的最 苛刻設(shè)計(jì)工況下進(jìn)行。當(dāng)不能在最苛刻設(shè)計(jì)工況下進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，如果能把結(jié)果外推到 最苛刻設(shè)計(jì)工況， 并且試驗(yàn)結(jié)果能驗(yàn)證具體設(shè)計(jì)特性時(shí)， 那么允許在其他工況下做試驗(yàn)。設(shè)計(jì)變更 必須制定設(shè)計(jì)變更包括現(xiàn)場(chǎng)變更的程序，并形成文件。必須仔細(xì)地考慮變更 所產(chǎn)生的技術(shù)方面的影響，所要

16、求采取的措施要用文件記載。對(duì)這些變更必須采用與 原設(shè)計(jì)相同的設(shè)計(jì)控制措施。除非專門指定其他單位，設(shè)計(jì)變更文件必須由審核和批 準(zhǔn)原設(shè)計(jì)文件的同一小組或單位審核和批準(zhǔn)。在指定其他單位時(shí)，必須根據(jù)其是否已 掌握有關(guān)的背景材料，是否已證明能勝任有關(guān)的具體設(shè)計(jì)領(lǐng)域的工作，以及是否足夠 了解原設(shè)計(jì)的要求及意圖等條件來(lái)確定。 必須把有關(guān)變更資料及時(shí)發(fā)送到所有有關(guān)人 員和單位。6 采購(gòu)控制概述必須制定措施并形成文件， 以保證在采購(gòu)物項(xiàng)和效勞的文件中包括了或引用了 國(guó)家核平安部門有關(guān)的要求、設(shè)計(jì)基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書(shū)以及為保證質(zhì)量所必需的 其他要求。為保證質(zhì)量，采購(gòu)要求必須包括但根據(jù)情況不僅限于以下方面：(1)

17、 供方承當(dāng)?shù)墓ぷ鞣秶恼f(shuō)明；(2) 根據(jù)條例、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、程序、細(xì)那么及技術(shù)規(guī)格書(shū)等文件包括其修訂版 對(duì)物項(xiàng)或效勞所規(guī)定的技術(shù)要求；(3) 試驗(yàn)、檢查和驗(yàn)收要求以及任何有關(guān)這些活動(dòng)的專用細(xì)那么和要求；(4) 當(dāng)需要到源地進(jìn)行檢查和監(jiān)查時(shí)， 為此目的而進(jìn)入供方設(shè)施、 查閱記錄的規(guī) 定；(5) 確定適用于物項(xiàng)或效勞采購(gòu)的質(zhì)量保證要求和質(zhì)量保證大綱條款。 并不要求 所有的供方都要有符合本規(guī)定所有條款的質(zhì)量保證大綱， 但采購(gòu)文件必須根據(jù)需要的 程度，要求承包者或分包者提出符合本規(guī)定有關(guān)條款的質(zhì)量保證大綱；(6) 確定所需要的文件，例如編寫并提交買方審核或認(rèn)可的程序、細(xì)那么、技術(shù)規(guī) 格書(shū)、檢查和試驗(yàn)記錄

18、以及其他質(zhì)量保證記錄；(7) 有控制地分發(fā)、保存、維護(hù)和處置質(zhì)量保證記錄的規(guī)定；(8) 對(duì)處理不符合項(xiàng)進(jìn)行報(bào)告和批準(zhǔn)的要求；(9) 把有關(guān)的采購(gòu)文件的要求擴(kuò)展到下一層次分包者和供方的規(guī)定， 包括買方便 于進(jìn)入設(shè)施和查閱記錄的規(guī)定；(10) 提交文件限期的規(guī)定。對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇必須將被評(píng)價(jià)的供方按照采購(gòu)文件的要求提供物項(xiàng)或效勞的能力作為選擇供 方的根本依據(jù)。根據(jù)情況，對(duì)供方的評(píng)價(jià)包括：(1) 對(duì)供用能說(shuō)明其以往類似采購(gòu)活動(dòng)質(zhì)量的資料的評(píng)價(jià)；(2) 對(duì)供方新近的可供客觀評(píng)價(jià)的、 成文的、 定性或定量的質(zhì)量保證記錄的評(píng)價(jià)；(3) 到源地評(píng)價(jià)供方的技術(shù)能力和質(zhì)量保證體系；(4) 利用抽查產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)

19、。對(duì)所購(gòu)物項(xiàng)和效勞的控制必須對(duì)所購(gòu)物項(xiàng)和效勞進(jìn)行控制，以保證符合采購(gòu)文件的要求。控制包括由承 包者提供質(zhì)量客觀證據(jù)、 對(duì)供方進(jìn)行源地檢查和監(jiān)查以及物項(xiàng)和效勞的交貨檢驗(yàn)等措 施；如有必要，必須在雙方同意的地點(diǎn)，為規(guī)定的材料樣品保存一段規(guī)定的時(shí)間并 加以控制，以便提供做為進(jìn)一步檢驗(yàn)的手段。證明所購(gòu)物項(xiàng)和效勞包括用于核電廠運(yùn)行、換料和維修的備件和更換件符 合采購(gòu)文件要求的文字證據(jù)必須在安裝或使用前送到核電廠現(xiàn)場(chǎng)。 這個(gè)證據(jù)必須足以 證明該物項(xiàng)和效勞滿足所有的要求。 文字證據(jù)可以采用注明該物項(xiàng)或效勞已滿足各項(xiàng) 要求的合格證書(shū)形式，但必須能夠證明這些證書(shū)的真實(shí)性。7 物項(xiàng)控制材料、零件和部件的標(biāo)識(shí)必須按

20、照制造、 裝配、 安裝和使用要求， 制定標(biāo)識(shí)物項(xiàng) 包括局部加工的組件 的措施。根據(jù)要求，通過(guò)把批號(hào)、零件號(hào)、系列號(hào)或其他適用的標(biāo)識(shí)方法直接標(biāo)識(shí)在 物項(xiàng)上或記載在可以追查到物項(xiàng)的記錄上，以保證在整個(gè)制造、裝配和安裝以及使用 期間保持標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)物項(xiàng)所需要的文件，必須在整個(gè)建造過(guò)程中都能隨時(shí)查閱。必須最大可能地使用實(shí)體標(biāo)識(shí)，在實(shí)際不可能或不滿足要求的情況下，必須采 用實(shí)體分隔、程序控制或其他適用的方法，以保證標(biāo)識(shí)。這些標(biāo)識(shí)措施必須能在各種 場(chǎng)合下防止使用不正確的或有缺陷的材料、零件和部件。在使用標(biāo)記的情況下， 標(biāo)記必須清楚， 不能含混和被擦掉。 在使用這種方法時(shí)， 不得影響物項(xiàng)的功能。標(biāo)記不得被外表

21、處理或涂層所遮蓋，否那么必須用其他的標(biāo)識(shí)方 法代替。當(dāng)把物項(xiàng)分成幾局部時(shí)，每一局部都必須保持原標(biāo)識(shí)。裝卸、貯存和運(yùn)輸必須制定措施并形成文件，以控制裝卸、貯存和運(yùn)輸。這些措施必須包括按照 已制定的程序、細(xì)那么或圖紙對(duì)材料和設(shè)備進(jìn)行清洗、包裝和保管，以防損傷、變質(zhì)和 喪失。當(dāng)特定物項(xiàng)需要時(shí)，必須規(guī)定和提供專用復(fù)蓋物、專用裝卸設(shè)備及特定的保護(hù) 環(huán)境，并驗(yàn)證是否具備這些措施。維護(hù) 平安重要物項(xiàng)的維護(hù)，必須保證其質(zhì)量相當(dāng)于該物項(xiàng)原來(lái)所規(guī)定的質(zhì)量。8 工藝過(guò)程控制 必須按照規(guī)定的要求，對(duì)核電廠的設(shè)計(jì)、制造、建造、試驗(yàn)、調(diào)試和運(yùn)行中所 使用的影響質(zhì)量的工藝過(guò)程予以控制。當(dāng)所到達(dá)的質(zhì)量取決于所使用的工藝過(guò)程，

22、且 不能通過(guò)對(duì)成品的檢查來(lái)驗(yàn)證時(shí)例如在焊接、熱處理和無(wú)損檢驗(yàn)中使用的工藝， 必須根據(jù)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書(shū)、準(zhǔn)那么的要求或其他特殊要求，制定一些措 施并形成文件，以保證這些工藝由合格的人員、按照認(rèn)可的程序和使用合法的設(shè)備， 按現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)來(lái)完成。對(duì)于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書(shū)和準(zhǔn)那么尚未包括的工藝或質(zhì)量 要求超出這些文件規(guī)定的情況，必須對(duì)人員資格、程序或設(shè)備的鑒定要求另行作出規(guī) 定。9 檢查和試驗(yàn)控制 檢查大綱 為了驗(yàn)證物項(xiàng)、效勞和影響其質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)是否符合已形成文件的程序、細(xì) 那么及圖紙的要求， 必須由從事這些活動(dòng)的單位或由其他單位為該單位制定并實(shí)施關(guān)于 這些物項(xiàng)、效勞和影響其質(zhì)量活動(dòng)的

23、檢查大綱。必須對(duì)保證質(zhì)量所必需的每一個(gè)工作 步驟都進(jìn)行檢查。對(duì)平安重要的檢查必須由未參加被檢查活動(dòng)的人員進(jìn)行。如果不能對(duì)已加工的物項(xiàng)進(jìn)行檢查或要求附加的工藝監(jiān)視， 大綱必須規(guī)定間接 控制措施，例如通過(guò)對(duì)加工方法、設(shè)備和人員的監(jiān)視等。當(dāng)檢查和工藝監(jiān)視缺一就不 能充分控制時(shí)，必須同時(shí)進(jìn)行檢查和工藝監(jiān)視。如果要求在停工待檢點(diǎn)進(jìn)行檢查或見(jiàn)證這種檢查時(shí)， 必須在適當(dāng)?shù)奈募凶⒚?這些停工待檢點(diǎn)。未經(jīng)指定的單位批準(zhǔn)，不得進(jìn)行停工待檢點(diǎn)以后的工作。如果進(jìn)行 規(guī)定的停工待檢點(diǎn)以后的工作，那么必須在開(kāi)始該工作之前，以文件形式批準(zhǔn)。必須為已建成的構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件制定和執(zhí)行所需要的在役檢查大綱，必須 對(duì)照基準(zhǔn)數(shù)據(jù)

24、評(píng)價(jià)其結(jié)果。試驗(yàn)大綱 對(duì)于為證明構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件將能滿意地工作所需的所有試驗(yàn)，必須制定試 驗(yàn)大綱，以確定試驗(yàn)工作，保證其執(zhí)行并形成文件。試驗(yàn)大綱必須包括所有需要做的 試驗(yàn)，必要時(shí)，包括程序的鑒定試驗(yàn)以及設(shè)備的鑒定試驗(yàn)、樣機(jī)鑒定試驗(yàn)、安裝前的 復(fù)核試驗(yàn)、調(diào)試試驗(yàn)和運(yùn)行階段的監(jiān)測(cè)試驗(yàn)。必須按書(shū)面試驗(yàn)程序做試驗(yàn)。 書(shū)面程序列有設(shè)計(jì)文件中規(guī)定的要求和驗(yàn)收限值， 并包括一些規(guī)定，以保證試驗(yàn)的先決條件均已具備，試驗(yàn)是在適宜的環(huán)境條件下由受 過(guò)適當(dāng)訓(xùn)練的人員使用已正確標(biāo)定的儀表來(lái)進(jìn)行。 試驗(yàn)結(jié)果必須以文件形式給出并加 以評(píng)定，以保證滿足規(guī)定的試驗(yàn)要求。測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定為了確定是否符合驗(yàn)收準(zhǔn)那么， 必須

25、制定一些措施， 以保證所使用的工具、 量具、 儀表和其他檢查、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備和裝置都具有適宜的量程、型號(hào)、準(zhǔn)確度和精度。為了使準(zhǔn)確度保持在要求的限值內(nèi)，在規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用之前，對(duì)影響 質(zhì)量的活動(dòng)中所使用的試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備必須進(jìn)行標(biāo)定和調(diào)整。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏差超出規(guī)定限 值時(shí)，必須對(duì)以前測(cè)量和試驗(yàn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并重新評(píng)定已試驗(yàn)物項(xiàng)的驗(yàn)收。必 須制定控制措施，以保證適當(dāng)?shù)匮b卸、貯存和使用已標(biāo)定過(guò)的設(shè)備。檢查、試驗(yàn)和運(yùn)行狀態(tài)的顯示 核電廠各物項(xiàng)的試驗(yàn)和檢查狀態(tài)，必須通過(guò)使用標(biāo)記、打印、標(biāo)簽、簽條、工 藝卡、檢查記錄、實(shí)體位置或其他適宜的方法予以標(biāo)識(shí)，指明經(jīng)過(guò)試驗(yàn)和檢查的物項(xiàng) 是否可驗(yàn)收或列為不符合

26、項(xiàng)。必須在物項(xiàng)的整個(gè)制造、安裝和運(yùn)行中按需要保持檢查 和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，以保證只能使用、安裝或運(yùn)行已通過(guò)了所要求的檢查和試驗(yàn)的物 項(xiàng)。必須制定一些措施，以顯示核電廠系統(tǒng)和部件的運(yùn)行狀態(tài)，例如在閥門和開(kāi)關(guān) 上掛標(biāo)示牌，以防止誤操作。10 對(duì)不符合項(xiàng)的控制概述 必須制定一些措施，控制不滿足要求的物項(xiàng)，以防止誤用或誤裝。為了保證對(duì)不 符合要求的物項(xiàng)的控制，在實(shí)際可行時(shí)必須用標(biāo)記、標(biāo)簽或?qū)嶓w分隔的方法來(lái)標(biāo)識(shí)不 符合要求的物項(xiàng)。必須為不符合要求的物項(xiàng)或帶有缺陷的物項(xiàng)制定控制下一步工序、 交貨或安裝的措施，形成文件并予以實(shí)施。對(duì)不符合項(xiàng)的審查和處理 必須按文件規(guī)定的程序?qū)Σ环弦蟮奈镯?xiàng)進(jìn)行審查， 并確定

27、是否不加修改地接 受、拒收、修理或返工。必須規(guī)定對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行審查的責(zé)任和對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行處理 的權(quán)限。 對(duì)已經(jīng)接受的不符合要求 包括偏離采購(gòu)要求 的物項(xiàng)， 必須通知采購(gòu)人員， 必要時(shí)，向指定的機(jī)構(gòu)報(bào)告。對(duì)已接受的變更、放棄要求或偏差的說(shuō)明都必須形成文 件，以指明不符合要求的物項(xiàng)的 “竣工 狀態(tài)。必須按適宜的程序，對(duì)經(jīng)修理和返工的 物項(xiàng)重新進(jìn)行檢查。11 糾正措施 質(zhì)量保證大綱必須規(guī)定采取適當(dāng)?shù)拇胧员ＷC鑒別和糾正有損于質(zhì)量的情況， 例如故障、失靈、缺陷、偏差、有缺陷或不正確的材料和設(shè)備以及其他方面的不符合 項(xiàng)。對(duì)于嚴(yán)重的有損于質(zhì)量的情況，大綱必須對(duì)查明起因和采取糾正措施作出規(guī)定， 以防止其再

28、次出現(xiàn)。對(duì)于嚴(yán)重的有損于質(zhì)量的情況，必須用文件說(shuō)明其鑒別、起因和 所采取的糾正措施，并向有關(guān)各級(jí)的管理部門報(bào)告。12 記 錄質(zhì)量保證記錄的編寫 必須在質(zhì)量保證大綱實(shí)施中編寫足夠使用的質(zhì)量保證記錄。 記錄中必須有質(zhì)量的 客觀證據(jù)， 包括審查、 檢查、 試驗(yàn)、 監(jiān)查、 工作執(zhí)行情況的監(jiān)視、 材料分析等的結(jié)果， 電廠運(yùn)行日志以及密切相關(guān)的資料，例如人員、程序和設(shè)備的鑒定資料、所作的必要 的修正和其他有關(guān)的文件。所有質(zhì)量保證記錄都必須字跡清楚、完整、并與所記述的 物項(xiàng)或效勞相對(duì)應(yīng)。質(zhì)量保證記錄的收集、貯存和保管必須按書(shū)面程序和細(xì)那么建立并執(zhí)行質(zhì)量保證記錄制度。該制度必須能保存足夠的記錄，以便提供影響質(zhì)量的活動(dòng)的證據(jù)和說(shuō)明物項(xiàng)運(yùn)行前狀況的基準(zhǔn)數(shù)據(jù)；必須為 記錄的鑒別、收集、編入索引、歸檔、貯存、保管和處置作出規(guī)定。記錄的貯存方式 必須便于檢索，并將記錄保存在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，以盡量減少變質(zhì)或損壞和防止喪失。必須以文件的形式對(duì)質(zhì)量保證記錄、有關(guān)的試驗(yàn)材料和樣品的保存時(shí)間做出規(guī)定。正確