新藥引進(jìn)管理制度

1、新藥引進(jìn)小組管理制度一、新藥申請管理制度1、由臨床科室向藥劑科領(lǐng)取新藥引進(jìn)申請表 ； 2、申請科室主任組織本科醫(yī)、護(hù)人員對申請引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論，紀(jì)錄討論的情況；3、認(rèn)真填寫新藥引進(jìn)申請表中的有關(guān)項目，如藥品的藥理、藥效特點(diǎn)，與現(xiàn)有院內(nèi)、外同類藥品比較的情況、價格、 “醫(yī)保 ”情況等； 4、提出需淘汰的藥品名稱，原則上申請引進(jìn)一種藥品，同時需淘汰原先使用的一種同類或同種藥品。5、新藥引進(jìn)申請表必須由各科主任及參加討論的成員簽字，否則無效。二、申請引進(jìn)新藥藥學(xué)評估管理制度1、藥劑科在收到臨床送交的新藥引進(jìn)申請表后，由藥學(xué)評估組組長將表格及相關(guān)資料分配給有關(guān)藥學(xué)評估人員進(jìn)行評估；2、認(rèn)真填寫擬引進(jìn)

2、新藥評估表中有關(guān)項目，如藥劑學(xué)、藥效學(xué)及藥動學(xué)特點(diǎn)，國內(nèi)、外多中心研究結(jié)果，與院內(nèi)、外已有同類藥品在藥理作用、臨床療效、每日用藥費(fèi)用上的差別與比較等；3、評估員對擬引進(jìn)新藥評估表簽名后交藥劑科主任復(fù)核并簽名，1否則無效； 三、新藥引進(jìn)管理制度 1、申請科室及藥劑科均同意引進(jìn)的藥品，有藥劑科通知藥品經(jīng)銷者提供新藥資質(zhì)材料，包括新藥證書、產(chǎn)品 GMP 認(rèn)證證書、藥檢報告、藥價批單等； 2、藥事管理委員會主任委員定期聽取藥劑科主任關(guān)于臨床新藥申請情況與藥劑科對申請引進(jìn)藥品評估情況的匯報，對同意引進(jìn)試用的并通過新藥資質(zhì)審核的藥品，簽署意見。如同意，則該藥品提交藥事管理委員會討論； 3、申請科室和藥劑科

3、主任分別向藥事管理委員會報告新藥引進(jìn)申請表 、擬引進(jìn)新藥評估表內(nèi)容，藥事管理委員會采用署名投票表決的方式，對臨床試用藥品進(jìn)行表決，同意引進(jìn)的票數(shù)大于或等于參加人員 2/3 的藥品，則進(jìn)行臨床試用，試用期為 3 個月，試用期間相關(guān)各科對該藥品的療效等進(jìn)行評估，院內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測該藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況；4、試用期結(jié)束的藥品，藥事管理委員會根據(jù)相關(guān)專科及藥劑科對試用藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果、臨床療效評價結(jié)果、臨床用量等報告情況進(jìn)行投票表決，同意引進(jìn)的票數(shù)大于或等于參加人員 2/3 的藥品，則正式引進(jìn)醫(yī)院。2四、新藥審批會議制度 1、藥事管理委員會每季度召開一次會議，審批擬引進(jìn)的藥品作為會議

4、議程之一。2、藥劑科將結(jié)束試用期的藥品整理匯總，編制藥事管理委員會討論藥品目錄； 3、參會人員每人一份目錄，聽取臨床各科及藥劑科的有關(guān)內(nèi)容介紹，經(jīng)提出討論意見后，在目錄表上進(jìn)行署名投票；4、得票超過參會人數(shù)2/3 的藥品可批準(zhǔn)引進(jìn)。五、藥品淘汰管理制度1、藥品淘汰的范圍：臨床各科室在新藥引進(jìn)申請表中所提出的淘汰藥品；在臨床治療中出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品；臨床使用量小，并可以被替代的藥品；在臨床使用中違反醫(yī)院行風(fēng)管理規(guī)定所涉及的藥品； 2、臨床科室在填寫新藥引進(jìn)申請表時，同時應(yīng)考慮淘汰一種本科室原先使用的藥品，待所申請的新藥正式引進(jìn)時，各科提出的待淘汰藥品不再購進(jìn)。特殊情況（如新設(shè)的專科及無法

5、替代的藥品等）可不提交淘汰藥品，但需經(jīng)藥學(xué)評估小組討論，并提交藥事管理委員會研究。3、試用藥品引進(jìn)后，由藥品庫房在一周內(nèi)發(fā)書面通知給醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，監(jiān)測小組在接到通知后 1 周內(nèi)通知醫(yī)院內(nèi)藥品不良3反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)成員，開始對試用藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測；4、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測辦公室對不良反應(yīng)發(fā)生率高、臨床反應(yīng)大的藥品進(jìn)行匯總，填寫藥品不良反應(yīng)匯總及處理意見表。并決定是否召開藥事管理委員會進(jìn)行討論與表決。有關(guān)科室（藥劑科、醫(yī)務(wù)科）有權(quán)對發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品作出暫停使用的決定；5、對于進(jìn)入試用期的藥品，在臨床試用3 個月后，藥事管理委員會根據(jù)其臨床用量、藥品不良反應(yīng)情況=臨床療效等，進(jìn)行

6、復(fù)審?fù)镀保澇善鄙儆趨⒓尤藬?shù) 2/3 的藥品，視為不引進(jìn)藥品，已在臨床試用的藥品作淘汰藥品處理；6、對于在臨床使用過程中違反醫(yī)院有關(guān)行風(fēng)規(guī)定所涉及的藥品，有行風(fēng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組向藥事管理委員會主任委員報告。藥事管理委員會主任委員有權(quán)作出停止使用的決定；7、所有淘汰的或停止使用的藥品都應(yīng)在藥事管理委員會會議上通報并說明情況。六、特殊用藥引進(jìn)管理制度1、特殊用藥的定義：特殊用藥是指緊急搶救、特殊病種、特殊需要、診斷及科研所需的而我院尚未引進(jìn)的藥品。 2、因醫(yī)療需要必須使用特殊用藥的臨床科室，須填寫特殊藥品申請表。該申請表一式兩聯(lián)，應(yīng)明確填寫每一欄，注明用法用量、規(guī)格、每日用量等。特殊用藥 1 次申請量

7、不得多于單人份， 2 個療程的 4用量；急診緊急搶救所需的藥品，可由藥劑科根據(jù)需要量予以及時采購使用，事后按規(guī)定程序補(bǔ)辦手續(xù)； 3、特殊藥品申請表經(jīng)臨床科室行政主任審核并簽字后，送至藥劑科藥品庫房。必要時藥劑科派藥師到臨床了解特殊藥品的申請及使用情況；4、藥品庫房收到特殊藥品申請表后盡快采購所申請藥品，藥品入庫后立即通知藥房，并由申請專科一次性請領(lǐng)； 5、因危重患者死亡等原因?qū)е虏荒苡猛甑奶厥馑幤?，藥房?yīng)給予退藥。 6、以特殊用藥名義過量申購藥品，又無正當(dāng)理由造成所申購藥品的積壓或浪費(fèi)者，其損失由申購科室承擔(dān)。5 獎品名稱： 500 萬 U 豆體驗(yàn)卡卡號： 50Dd4fea7001 evera

8、ge D、 stain、 The words below equals to one another except（ ） .A 、 the high seasonB、the busy seasonC、 the peak seasonD. the offseasonA、熱辣的B 、菜系C 、苦干的D 、大堂吧10、 The wordA 、確認(rèn)C 、結(jié)賬BD、算賬、算錯賬11、C、聚會D、黨員12、“PC”is short for（）A、 potato chips B、 portable computer C、personal computer D、 both B and C13、 what sh

9、ould the reservation clerk says first when he/she answers the phone?Au?B、 welcome to our hotel.C、 please come to our hotelD、 please14、 The objects below are needed in Recreatio bootB boothC buffetDbeverage一、多選題： （每題 2 分，共 20 分。多選、少選、漏選均不得分）1、 What should be prepared for a private secretary ?（）A、 yogaB、 PCC、 copierD、 printer2、 In what ways can the guests make a reservation ?（ ）。A、 talking by personB、 by phoneC、 by mail D、 by fax3、 Which can be ordered in a restau