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文檔簡介

1、內部審核檢查表編號:QHQH 8.2.202 受審核部門:公共條款(各部門) 共 頁 第01頁ISO9001標準條款檢查內容/檢查方法審核記錄評估QMS要求4.1條1、公司是否按照標準要求建立、實施和保持了質量管理體系?2、公司QMS過程是否被確認;過程間順序及關系是否被確定和管理3、公司QMS過程所需的資源和信息是否充分,足以支持過程有效運行和監(jiān)控4、公司QMS及過程測量和控制點是否確定并有效;對測量和監(jiān)控結果是否有分析、改進活動5、公司是否存在對產品質量有影響的外包過程,如有,公司QMS是否明確并實施了控制以上審核方法:提問、查閱相關文件并確認QMS要求條1、公司所建立文件是否包括了質量方

2、針和質量目標、質量手冊、程序、記錄及其他所要求的文件,有哪些文件?訪問、查閱文件2、公司是否按照標準要求建立了文件化程序?查閱部門的文件目錄,并予確認3、公司是否根據(jù)內部管理需要建立了相應程序、作業(yè)文件,文件詳略是否得當,是否適宜可操作?查閱部門的文件目錄,并予確認4、公司是否按照標準要求建立了記錄?查閱部門的記錄清單,并予確認5、公司QMS文件有哪些媒體形式或類型,這些文件表現(xiàn)形式或類型是否適當、有效?調查確認內部審核檢查表編號:QHQH 8.2.202 受審核部門:公共條款(各部門) 共 頁 第 頁QMS要求條1、公司是否編制并保持質量手冊,手冊內容是否覆蓋且符合本標準要求,是否反映了公司

3、為達到標準要求所采取的基本過程及方法。對照核實2、公司質量手冊對標準要求有否刪減,如有,所刪減條款是否有說明,說明是否充分、可信。調查核實3、公司質量手冊是否對QMS中所有過程進行了描述,是否對這些過程之間的相互關系加以確定且有效。調查核實4、公司質量手冊對公司機構及過程職能分配描述是否確定且有效,是否包括本標準所要求的程序文件或體系運行所需程序的引用。調查、核實5、質量手冊是否受控。驗證QMS要求條1、公司是否建立并保持“文件控制程序”,該程序適用范圍是否包括公司QMS要求的所有文件(包括內、外部文件;各種類型文件;各種媒體形式的文件)。調查核實2、文件發(fā)布前是否進行了批準。提問驗證3、文件

4、是否發(fā)至使用場所或崗位,執(zhí)行人員是否能得到所需文件。面談確認4、文件是否得到評審,必要時予以更改,文件更改時是否得到批準,更改的文件是否確保了四個到位(即:所有同一文件更改到位;所有相關文件更改到位;所有相關部門崗位通知到位:涉及實物時處置到位)。審核查驗5、文件是否按規(guī)定進行標識,保持清晰,易于識別和檢查。審核查驗6、公司有哪些外來文件,這些文件分發(fā)是否受控。調查、確認內部審核檢查表編號:QHQH 8.2.202 受審核部門:公共條款(各部門) 共 頁 第 頁QMS要求條7、公司分發(fā)至供方及其他相關方的文件是否受控。調查、確認8、作廢文件是否已撤出使用場所,未撤出時,是否有明顯標識,以防止非

5、預期使用。調查、確認9、公司是否建立文件檔案,文件歸檔、鑒定評審、保管利用是否受控。部門審核抽驗QMS要求中條1、公司是否建立并保持“記錄控制程序”調查、核實2、公司是否按照標準要求設置了記錄?查驗公司記錄清單或部門記錄清單3、記錄是否按規(guī)定進行標識,標識是否達到唯一并可追溯,外來文件如何標識?查外來文件清單4、記錄的填寫是否真實、及時、清楚、正確5、記錄的傳遞(包括收集、報送、領用、分發(fā)、歸檔、聯(lián)網(wǎng)等方式)是否確定要求抽驗6、記錄是否確定保存地點、方式、期限,記錄保存環(huán)境設施是否適宜,記錄保存期限是否適宜,記錄保存檢索是否簡便。抽檢7、保存的記錄是否按照時間要求進行了分類和整理抽檢內部審核檢

6、查表編號:QHQH 8.2.202 受審核部門:公共條款(各部門) 共 頁 第 頁QMS要求中5.3條1、質量方針是否與公司的宗旨適應,與公司的總方針相一致,體現(xiàn)公司的目標和特點。面談、確認2、質量方針是否包含滿足顧客和法規(guī)要求的承諾,是否包含持續(xù)改進QMS的承諾。面談、確認3、質量方針是否為質量目標的制定、評審提供了明確的框架,具有較強的方向性和指導性。查看、確認4、質量方針及其含義是否得到充分溝通、正確理解,傳遞方式如何。提問、確認5、質量方針在公司各層次中,是否得到貫徹和堅持,是否進行評審,以確保其持續(xù)適宜。提問、確認QMS要求中條1、在公司的相關職能和層次上是否已建立質量目標,所建立的

7、質量目標與質量方針和持續(xù)改進的承諾是否相一致。概況審核(查看確認)2、所建立的質量目標是否可測量,目標之間是否協(xié)調一致,相互保證?查看核對3、所建立的質量目標是否包括滿足產品要求所需的內容,如設備、工藝水平等目標。過程審核查閱QMS要求中條1、公司各個部門、各級人員職責、權限及其相互關系是否確定并予以溝通?提問、查閱文件2、公司所有職工是否清楚本職范圍并被有效履行?重點抽問2-3名主要業(yè)務人員、驗證內部審核檢查表編號:QHQH 8.2.202 受審核部門:公共條款(各部門) 共 頁 第 頁QMS要求中條1、在內部溝通中,最高管理者是否發(fā)揮了主動主導作用,以確保在不同層次和職能之間進行有效、充分

8、的溝通?與部門負責人面談2、在溝通過程中,公司確定了哪些溝通方式,對重要溝通事項是否有記錄可追溯?面談、確認、查驗部門的記錄QMS要求中條1、針對體系過程,是否實施了有效的測量或監(jiān)視活動?重點查看、驗證2、公司對所設置的測量或控制點是否針對過程,特別是過程要素進行,測量或監(jiān)控活動能否證實過程實現(xiàn)所策劃結果的能力?過程抽查3-5份控制記錄、驗證3、當發(fā)現(xiàn)過程未滿足要求時,是否針對不符合制定了可行、有效的措施?抽查、驗證QMS要求中8.4條1、公司為證實QMS的適宜性、有效性并識別持續(xù)改進機會,確定、收集、分析了哪些數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計方法、時間、傳遞要求是否按規(guī)定實施,是否包括來自測量和監(jiān)視、不合格品控制等主要數(shù)據(jù)?重點審核查看、核實2、公司是否建立、實施了數(shù)據(jù)分析系統(tǒng),通過數(shù)據(jù)分析,所提供的信息是否包括:(1)顧客滿意程度;(2)與產品要求的符合性;(3)過程和產品特性及趨勢,包括采取預防措施的機會;(4)供方業(yè)績改進與開發(fā)?查看、核實3、為提高數(shù)據(jù)分析的有效性和效率,公司是否采用了適用的統(tǒng)計技術?過程抽查、確認內部審核檢查表編號:QHQH 8.2.202 受審核部門:公共條款(各部門) 共 頁 第 頁QMS要求中8.5.2條1、你部門在日常工作中有哪些糾正措施?糾正措施的制定符合標準要

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