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文檔簡(jiǎn)介

1、公司組織機(jī)構(gòu)圖及詳細(xì)說明組織機(jī)構(gòu)圖法定代表人(總經(jīng)理)質(zhì)量管理部采購(gòu)部銷售部售后服務(wù)部驗(yàn)收組:驗(yàn)收員庫(kù)管組:庫(kù)管員質(zhì)量跟蹤,產(chǎn)品不良事件檢測(cè),產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人:注:質(zhì)量管理采購(gòu)銷售崗位不得相互兼任部門設(shè)置說明:一、總經(jīng)理職能:領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等,在“合法經(jīng)營(yíng),質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu),保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能,支持其合理意見和要求,提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。總經(jīng)理崗位職責(zé)1.掌管公司重大事項(xiàng)的決策權(quán)。2.向全體員工傳達(dá)滿

2、足客戶要求和法律法規(guī)要求的重要性意識(shí)。3.制定并頒布質(zhì)量方針,營(yíng)造企業(yè)價(jià)值觀。4.制定公司總質(zhì)量目標(biāo),并批準(zhǔn)各部門質(zhì)量目標(biāo)。5.任命各部門經(jīng)理、管理者代表。6.批準(zhǔn)質(zhì)量管理制度和程序文件。7.確定選定新代理品種。8.合理配置資源,確保各部門正常動(dòng)作。9.重視客戶意見和投訴處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決,和質(zhì)量改進(jìn)。10.主持季、年度質(zhì)量分析會(huì)和全員質(zhì)量管理工作例會(huì)。11.主持對(duì)本企業(yè)質(zhì)量管理工作的檢查和考核。二、質(zhì)量管理部職能1.負(fù)責(zé)建立一個(gè)質(zhì)量管理體系。實(shí)施質(zhì)量否決權(quán),指導(dǎo)各部門質(zhì)量活動(dòng)編制質(zhì)量制度,并保證實(shí)施審批首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種,質(zhì)量培訓(xùn)。執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法

3、律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定,負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理工作,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。2.負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃,并指導(dǎo)督促執(zhí)行。3.經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量追溯、不良事件報(bào)告、根據(jù)不良事件等級(jí)及時(shí)上報(bào)國(guó)家不良反應(yīng)檢測(cè)中心。4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回:負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品不良事件檢測(cè)、產(chǎn)品召回和不良事件報(bào)告、根據(jù)不良事件等級(jí)及時(shí)上報(bào)國(guó)家不良反應(yīng)檢測(cè)中心。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求或者存在其他缺陷的,立即停止經(jīng)營(yíng)、通知使用單位和消費(fèi)者停止經(jīng)營(yíng)和使用,召回已經(jīng)上市銷售的醫(yī)療器械,采取補(bǔ)救、銷毀等措施,記錄

4、相關(guān)情況,發(fā)布相關(guān)信息,并將醫(yī)療器械召回和處理情況向食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門報(bào)告。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品不良事件檢測(cè)、產(chǎn)品召回和不良事件報(bào)告、根據(jù)不良事件等級(jí)及時(shí)上報(bào)國(guó)家不良反應(yīng)檢測(cè)中心。6.健全登記產(chǎn)品信息、供應(yīng)商信息、產(chǎn)品流向信息發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品能夠及時(shí)追回;協(xié)助開展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作。7.定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)質(zhì)量工作開展情況,對(duì)存在問題提出改進(jìn)措施,對(duì)在質(zhì)量工作中取得成績(jī)的部門和個(gè)人,以及質(zhì)量事故的處理,提出具體獎(jiǎng)懲意見。8.指導(dǎo)并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。9.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告、不合格醫(yī)療器械的審核

5、。10.開展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)11.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。12.負(fù)責(zé)執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度和醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收過程、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫(kù)等相關(guān)工作。驗(yàn)收組職能:嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度和醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收程序,主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收工作。組織學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識(shí),努力提高驗(yàn)收工作水平。驗(yàn)收組職責(zé):1.驗(yàn)收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進(jìn)行驗(yàn)收,在入庫(kù)憑證上簽字,與保管員辦理交接手續(xù)。驗(yàn)收人員對(duì)醫(yī)療器械的漏檢、錯(cuò)檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。2.對(duì)驗(yàn)收不符合驗(yàn)收內(nèi)容、不符合相關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量條款或其他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械,填寫拒收?qǐng)?bào)告單,并

6、通知質(zhì)管部處理。3.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件逐一檢查,整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。4.驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠檢驗(yàn)合格證明。5.驗(yàn)收進(jìn)口醫(yī)療器械,應(yīng)檢查包裝的標(biāo)簽是否有中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要成份以及進(jìn)口注冊(cè)證號(hào),檢查中文說明書及合法的相關(guān)證明文件。6.及時(shí)填寫有關(guān)報(bào)表和驗(yàn)收記錄,并簽字負(fù)責(zé),按規(guī)定保存?zhèn)洳?。?kù)管組職能:1.組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。2.負(fù)責(zé)搞好庫(kù)容、庫(kù)貌、環(huán)境衛(wèi)生,注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變。3.監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲(chǔ)存,堅(jiān)持“先進(jìn)先出、按批號(hào)發(fā)貨”的

7、原則,按季節(jié)變化,采取必要的養(yǎng)護(hù)措施。4.督促指導(dǎo)保管員嚴(yán)把入庫(kù)、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)關(guān),對(duì)把關(guān)不嚴(yán)造成的后果負(fù)具體責(zé)任。5.指導(dǎo)保管員日常工作。定期對(duì)本部門員工的崗位做培訓(xùn)工作。庫(kù)管員職責(zé):1.按照醫(yī)療器械的理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存,對(duì)因儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé);2.按“安全、方便、節(jié)約”的原則,堆垛整齊、牢固、五距規(guī)范,合理利用倉(cāng)容,并按規(guī)定做好貨位編號(hào)、層批數(shù)量、包標(biāo)明顯;3.設(shè)立保管貨位卡,按批正確記載醫(yī)療器械進(jìn)、存、出動(dòng)態(tài),保證帳(電腦)貨相符。堅(jiān)持日記月清,月對(duì)季盤,并及時(shí)分析,反饋醫(yī)療器械庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷情況;4.做好醫(yī)療器械管理工作,嚴(yán)格按“出庫(kù)單”及相關(guān)規(guī)定發(fā)貨;5.在養(yǎng)護(hù)員

8、的指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫濕度管理工作;6.負(fù)責(zé)填寫“不合格醫(yī)療器械報(bào)告、處理審批表”;7.負(fù)責(zé)按照“出庫(kù)單”備貨,逐批復(fù)核出庫(kù)醫(yī)療器械,清點(diǎn)核對(duì)配送單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào),并檢查包裝等,做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標(biāo)志清晰;8.倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理。9.自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí),提高保管工作技能。質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品不良事件檢測(cè)、產(chǎn)品召回組職能1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品不良事件檢測(cè)、產(chǎn)品召回和不良事件報(bào)告、根據(jù)不良事件等級(jí)及時(shí)上報(bào)國(guó)家不良反應(yīng)檢測(cè)中心。2.健全登記產(chǎn)品信息、供應(yīng)商信息、

9、產(chǎn)品流向信息發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品能夠及時(shí)追回;協(xié)助開展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作。3.經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量追溯、質(zhì)量跟蹤、不良事件報(bào)告、根據(jù)不良事件等級(jí)及時(shí)上報(bào)國(guó)家不良反應(yīng)檢測(cè)中心。三、采購(gòu)部職能1.組織學(xué)習(xí)并執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常進(jìn)行。2.牢固樹立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想,按照“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購(gòu)”原則指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),當(dāng)經(jīng)營(yíng)數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí),應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進(jìn)度,嚴(yán)把“計(jì)劃采購(gòu)”第一關(guān)。編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)征求質(zhì)量管理部門意見。3.檢查督促本采購(gòu)部門工作,堅(jiān)持采購(gòu)的醫(yī)療器

10、械必須是從具有法定資格的供貨單位購(gòu)進(jìn)的,并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料,嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨,建立供貨單位檔案。4.督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,配合質(zhì)量管理部門搞好首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核工作,并檢查收集有關(guān)的資料,經(jīng)質(zhì)管部門審核合格報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。5.在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí),掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系,對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在本部門的落實(shí)負(fù)責(zé)。制定采購(gòu)部門中工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)人員的質(zhì)量意識(shí)教育并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。采購(gòu)員職責(zé):1.堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇估采購(gòu)”的原則,把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān);2.負(fù)責(zé)填寫購(gòu)進(jìn)計(jì)劃表,并具體實(shí)施;3.向財(cái)務(wù)部提

11、供資金需求和付款計(jì)劃;4.收集供應(yīng)商和市場(chǎng)信息資料,建立、健全供應(yīng)商檔案;5.負(fù)責(zé)供應(yīng)商的前期考察、篩選,供應(yīng)商業(yè)績(jī)考核、評(píng)價(jià),認(rèn)真審查供貨單位的法定資格;6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價(jià)格行情的調(diào)研;7.協(xié)助質(zhì)量部完成首營(yíng)品種及首營(yíng)企業(yè)的供應(yīng)商審計(jì),向供應(yīng)商索取首營(yíng)品種的檢驗(yàn)報(bào)告書,必要時(shí)配合質(zhì)量部對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核;8.負(fù)責(zé)采購(gòu)合同的起草,并提交審核、批準(zhǔn),合同必須明確必要的質(zhì)量條款,并索取質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);9.堅(jiān)持采購(gòu)的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購(gòu)進(jìn)的,并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料,嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨,建立供貨單位檔案;10.負(fù)責(zé)將采購(gòu)記錄(合同)輸入微機(jī)系統(tǒng),索取合法

12、票據(jù),到貨后與微機(jī)核對(duì),做到三者相符;11.負(fù)責(zé)通知醫(yī)療器械返廠及報(bào)損的工作;四、銷售部職能1.組織學(xué)習(xí)執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等有關(guān)條例,規(guī)范銷售員工作行為。2.嚴(yán)格選擇銷售對(duì)象,不允許將醫(yī)療器械銷售給無合法證照的或證照不全的經(jīng)營(yíng)單位或無醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位,防止醫(yī)療器械流向非法經(jīng)營(yíng)單位。3.了解本公司庫(kù)存醫(yī)療器械的質(zhì)量、數(shù)量情況,正確向用戶介紹醫(yī)療器械的用法和性能,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶,醫(yī)療器械營(yíng)銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律法規(guī),宣傳的內(nèi)容必須以國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械使用說明書為準(zhǔn)。4.銷售醫(yī)療器械應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存

13、,建立醫(yī)療器械銷售記錄,記載醫(yī)療器械的銷售日期、品名、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)(生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào))、有效期、生產(chǎn)單位、購(gòu)貨單位、單價(jià)、數(shù)量等項(xiàng)內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保持期滿后二年。5.對(duì)效期較近,庫(kù)存較長(zhǎng)的合格產(chǎn)品,要積極推銷,避免損失。6.定期征詢和反饋用戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見,做好用戶訪問工作,配合有關(guān)人員處理客戶的查詢意見,為質(zhì)量改進(jìn)提供市場(chǎng)質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息。銷售員職責(zé):1.負(fù)責(zé)公司與銷售人員的聯(lián)系,傳達(dá)公司的管理規(guī)定與指令,詢問市場(chǎng)信息、質(zhì)量動(dòng)態(tài)或不良反應(yīng)信息,并及時(shí)上報(bào)2.負(fù)責(zé)客戶電話訂貨記錄3.負(fù)責(zé)缺貨醫(yī)療器械登記,及時(shí)向采購(gòu)員反饋4.負(fù)責(zé)各類資料、票據(jù)的分類及歸

14、檔管理5.負(fù)責(zé)與庫(kù)管員聯(lián)系及時(shí)發(fā)運(yùn)銷售人員所需醫(yī)療器械6.負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)收貨款進(jìn)行統(tǒng)計(jì)上報(bào)7.做好銷售人員的報(bào)帳等服務(wù)工作8.負(fù)責(zé)各類宣傳資料、促銷品、樣品的保管和發(fā)放。五、售后服務(wù)部職能1.產(chǎn)品售出后,業(yè)務(wù)部門應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量跟蹤及售后服務(wù)。及時(shí)掌握用戶對(duì)商品使用情況。2.業(yè)務(wù)員要會(huì)同工程技術(shù)人員對(duì)用戶進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),包括:設(shè)備的安裝、調(diào)試、操作、培訓(xùn)、維護(hù)等系列服務(wù)。3.對(duì)用戶在使用產(chǎn)品過程中發(fā)生的問題要認(rèn)真對(duì)待及時(shí)給予解決并詳細(xì)做好記錄。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題要積極與供貨單位或生產(chǎn)廠家聯(lián)系,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)給予修復(fù)或調(diào)換。4.因用戶使用不當(dāng)造成商品損壞,應(yīng)根據(jù)企業(yè)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處理。5.銷售人員對(duì)產(chǎn)品

15、售后服務(wù)過程應(yīng)做好詳細(xì)記錄,并建立售后服務(wù)檔案,按規(guī)定妥善保存。6.公司不定期舉辦產(chǎn)品知識(shí)講座,使客戶更好的了解和使用產(chǎn)品。北京永順康三、但愿有一天你會(huì)記起,我曾默默地,毫無希望地愛過你。我這扇門曾為你打開,只為你一人打開,現(xiàn)在,我要把它關(guān)上了。四、你看我的時(shí)候我裝做在看別處,你在看別處的時(shí)候我在看你。五、陸上的人喜歡尋根究底,虛度很多的光陰。冬天擔(dān)憂夏天的遲來,夏天擔(dān)心冬天的將至。所以你們不停到處去追求一個(gè)遙不可及,四季如夏的地方,我并不羨慕。六、沒想到的是,一別竟是一輩子了。七、朋友們都羨慕我,其實(shí)羨慕他們的人是我。愛你,很久了,等你,也很久了,現(xiàn)在,我要離開你了,比很久很久還要久八、Do

16、 something today that your future self will thank you for. 從現(xiàn)在開始,做一些讓未來的你感謝現(xiàn)在的自己的事。九、有個(gè)懂你的人,是最大的幸福。這個(gè)人,不一定十全十美,但他能讀懂你,能走進(jìn)你的心靈深處,能看懂你心里的一切。最懂你的人,總是會(huì)一直的在你身邊,默默守護(hù)你,不讓你受一點(diǎn)點(diǎn)的委屈。真正愛你的人不會(huì)說許多愛你的話,卻會(huì)做許多愛你的事。十、很久很久,沒有對(duì)方的消息,也不再想起這個(gè)人,也是不想再想起。十一、我不怕我會(huì)忘記他,他在我心底開出了花。十二、我還在原地等你,你卻已經(jīng)忘記曾來過這里。十三、那都是很好很好的,我卻偏偏不喜歡。十四、向來

17、緣淺,奈何情深?十五、習(xí)慣難受,習(xí)慣思念,習(xí)慣等你,可是卻一直沒有習(xí)慣看不到你十六、愛一個(gè)人最好的方式,是經(jīng)營(yíng)好自己,給對(duì)方一個(gè)優(yōu)質(zhì)的愛人。不是拼命對(duì)一個(gè)人好,那人就會(huì)拼命愛你。俗世的感情難免有現(xiàn)實(shí)的一面:你有價(jià)值,你的付出才有人重視。蘇芩十七、雨水落下來是因?yàn)樘炜諢o法承受它的重量,眼淚掉下來是因?yàn)樾脑僖矡o法承受那樣的傷痛。十八、所謂長(zhǎng)大,就是把原本看重的東西看輕一點(diǎn),原本看輕的東西看重一點(diǎn)。生活中只有一種英雄主義,那就是在認(rèn)清生活真相之后,依然熱愛生活。生活就像是跟老天對(duì)弈,對(duì)你而言,你走棋,那叫選擇;老天走棋,那叫挑戰(zhàn)。十九、我只想問你,若我回頭,你還在不在?二十、有些事是有很多機(jī)會(huì)去做的,卻一天一天推遲,想做的時(shí)候卻發(fā)現(xiàn)沒機(jī)會(huì)了。二十一、在下一個(gè)路口,思念某一種溫度。二十二、It doesn't matter how slow you are, as long as you're determined to get there, you'll get there. -不管你有多慢,都不要緊,只要你有決心,你最終都會(huì)到達(dá)想去的地方。二十三、當(dāng)我們擁有一只鞋子的時(shí)候,我們才會(huì)明白失去的另一只鞋子的滋味,失去的東西總是最好的。二十四、如果因?yàn)楹ε路?/p>

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