2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)備考試題：第三章

1、本文格式為Word版，下載可任意編輯2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)備考試題：第三章 一、最佳選擇題 1、依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護(hù)的說法，正確的是 A、儲存藥品按種類堆碼，同種藥品不同批號可以放在一起 B、儲存藥品時(shí)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格的藥品為綠色，不合格的為紅色 C、中藥材和中藥飲片可放置在同一庫房 D、儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)掌握在30%70% 【正確答案】 B 【答案解析】 藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛;中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放;儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)掌握在35%75%。 2、依據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌

2、耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制， 對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%未達(dá)到50%的抗菌藥物，應(yīng)實(shí)行的措施是 A、慎重閱歷用藥 B、將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員 C、暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果 D、參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用 【正確答案】 A 【答案解析】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并實(shí)行下列相應(yīng)措施:主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%。的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重閱歷用藥;主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)

3、細(xì)菌的臨床應(yīng)用，依據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再打算是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。 3、以下有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是 A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為3年 B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣揚(yáng) C、可以通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售醫(yī)院制劑 D、可以將醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑與其他藥品價(jià)格一起在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行公示 【正確答案】 D 【答案解析】 本題主要考查對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告，許可證有效期為5年。 4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的頒發(fā)部門及有效期分別為 A、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，5年 B、省級藥品監(jiān)督管理部門，3年 C、省級藥品監(jiān)督管理部門，5

4、年 D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，3年 【正確答案】 B 【答案解析】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號后，方可配制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為3年。 5、下列藥品中，沒有納入抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法適用范圍的是 A、治療真菌所致感染性疾病的藥品 B、治療衣原體所致感染性疾病的藥品 C、治療螺旋體所致感染性疾病的藥品 D、治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品 【正確答案】 D 【答案解析】 抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中

5、藥制劑。 6、依據(jù)藥品流通監(jiān)督管理方法，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是 A、采納互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥 B、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品供應(yīng)場所 C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品供應(yīng)本企業(yè)的票據(jù) D、在藥品展現(xiàn)會或博覽會上簽訂藥品購銷合同 【正確答案】 D 【答案解析】 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展現(xiàn)會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣揚(yáng)會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。但是簽訂藥品購銷合同是可以的，D正確。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品供應(yīng)場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件，BC項(xiàng)錯(cuò)誤。 采納互聯(lián)網(wǎng)交易方式不得直接向公眾銷售處方藥，A錯(cuò)誤。 7、進(jìn)口藥品自

6、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的 A、新的不良反應(yīng) B、嚴(yán)峻的不良反應(yīng) C、全部的不良反應(yīng) D、特異性的不良反應(yīng) 【正確答案】 C 【答案解析】 進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的全部不良反應(yīng);滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)峻的不良反應(yīng)。 8、依據(jù)處方藥與非處方藥分類管理方法(試行)，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是 A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推舉使用非處方藥 B、非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣揚(yáng) C、非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D、消費(fèi)者有權(quán)自主選購處方藥 【正確答案】 B 【答案解析】 A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推舉使用非處方藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)醫(yī)療需要可以打算或推舉使用

7、非處方藥。 C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)藥品的標(biāo)簽和說明書都是國家級進(jìn)行審批，非處方藥自然也是國家藥監(jiān)部門。 D.消費(fèi)者有權(quán)自主選購處方藥消費(fèi)者有權(quán)自主選購非處方藥。 9、依據(jù)處方管理方法，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必需做到“四查十對”，其中查用藥合理性 A、對藥品性狀、用法用量 B、對臨床診斷 C、對科別、姓名、年齡 D、對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量 【正確答案】 B 【答案解析】 處方管理方法第三十七條：藥師調(diào)劑處方時(shí)必需做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。 10、不符合零售藥店藥品陳設(shè)要求的是 A、按劑型、用途以及儲存要求分類陳設(shè) B、外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥、非處方藥分區(qū)陳設(shè)，并