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1、分子診斷實(shí)驗(yàn)室污染應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者:復(fù)核者:編寫日期:實(shí)施日期:審批者:批準(zhǔn)日期:本文件分發(fā)至:修訂記錄:1. 目的 保證實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行,及時(shí)處理實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的污染。2. 適用范圍 分子診斷實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)對(duì)各類污染時(shí).3. 職責(zé) 分子診斷實(shí)驗(yàn)室工作人員必須有應(yīng)對(duì)污染的能力,工作中要嚴(yán)格預(yù)防污染的發(fā)生,及時(shí)處理已發(fā)生的污染.4。 工作程序4。1若在各區(qū)操作時(shí)發(fā)生試劑、標(biāo)本的外泄,此時(shí)工作人員應(yīng)先隔離開其他試劑和相關(guān)物品,帶上手套和相應(yīng)的生物防護(hù)裝置,用吸水紙吸干液體(吸過液體的吸水紙用清潔袋包裹好,移交專職人員進(jìn)行焚燒處理),然后用75酒精棉球擦拭;如果外泄的范圍和程度較嚴(yán)重則必須停止當(dāng)
2、天的下一步實(shí)驗(yàn)工作,紫外燈照射過夜,報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人并作相應(yīng)記錄.4.2若發(fā)生離心管于離心機(jī)內(nèi)破損則先用相應(yīng)的工具處理掉破損物:離心管用鑷子夾出,再用吸水紙吸干液體(吸水紙放入清潔袋中,移交專職人員做焚燒處理),然后用75酒精棉球擦拭,紫外燈照射過夜。4。3若發(fā)生實(shí)驗(yàn)室工作人員工作服、鞋、帽污染時(shí),必須立即脫掉,把污染的工作服、鞋、帽包裹好交給實(shí)驗(yàn)室專職清潔消毒人員進(jìn)行消毒處理,換上已經(jīng)消毒的工作服、鞋、帽后方可繼續(xù)工作,如果污染程度較嚴(yán)重則停止當(dāng)天的下一步實(shí)驗(yàn)工作,或另換其他具有資質(zhì)的人員進(jìn)行工作.4。4若標(biāo)本濺到皮膚上,用水和肥皂沖洗,并用75酒精浸泡擦洗,如若皮膚損傷或針刺時(shí),應(yīng)盡可能擠
3、壓傷口,盡量擠出傷處的血液,然后用大量的水沖洗,再用碘酒、酒精消毒處理傷口。若標(biāo)本濺入眼睛,立即用洗眼器沖洗,連續(xù)沖洗至少十分鐘。4.5定期鑒別實(shí)驗(yàn)室是否發(fā)生核酸污染:將一個(gè)或多個(gè)空管打開,靜置于標(biāo)本制備區(qū)30-60min,然后加入擴(kuò)增反應(yīng)混合液,同時(shí)以水替代核酸樣本擴(kuò)增,如為陽性,而同樣操作的未打開空管擴(kuò)增結(jié)果為陰性,說明實(shí)驗(yàn)室有以前擴(kuò)增產(chǎn)物的存在。5. 參考文獻(xiàn)5。1醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)(2010)194號(hào))5.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則5.3CNASCL36:醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因擴(kuò)增檢驗(yàn)領(lǐng)域額的應(yīng)用說明5.4實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù) 李
4、金明 人民軍醫(yī)出版社 20075.5基因芯片診斷技術(shù)管理規(guī)范 (試行)6. 相關(guān)的文件和表格6.1 分子診斷實(shí)驗(yàn)室安全和生物防護(hù)制度6。2 應(yīng)急處理記錄表分子診斷實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者:復(fù)核者:編寫日期:實(shí)施日期:審批者:批準(zhǔn)日期:本文件分發(fā)至:修訂記錄:1. 目的保證實(shí)驗(yàn)室工作的正常運(yùn)行,防止廢棄物對(duì)實(shí)驗(yàn)室和社會(huì)環(huán)境造成污染。2. 適用范圍負(fù)責(zé)分子診斷實(shí)驗(yàn)室清潔工作的清潔人員對(duì)污染物進(jìn)行處理時(shí).3. 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室清潔人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)廢棄物的處理,確保實(shí)驗(yàn)工作在良好干凈的環(huán)境中進(jìn)行。4. 工作程序4.1 實(shí)驗(yàn)前,在廢物缸內(nèi)加入1/3缸含氯消毒液(有效氯含量0.2%),實(shí)驗(yàn)中將吸頭、離心管
5、等廢棄物品丟入廢液缸中浸泡。4.2 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后將由含氯消毒液浸泡過的實(shí)驗(yàn)廢棄物統(tǒng)一收集,置黃色清潔袋中,放置于統(tǒng)一收集點(diǎn),交給醫(yī)療垃圾處理單位進(jìn)行相應(yīng)的處理。4.3 檢查操作臺(tái)面和設(shè)備內(nèi)是否有遺漏吸頭、離心管等,如有,置于廢液缸內(nèi),并立即用含氯消毒液(有效氯含量0。2)對(duì)可能污染的區(qū)域擦拭2-3遍,再用75酒精擦拭1遍。4.4 檢測(cè)后的標(biāo)本統(tǒng)一收集后,交由衛(wèi)生員送醫(yī)院垃圾處理站高壓處理:手套、帽子、口罩等一次性消耗品單獨(dú)收集,工作結(jié)束后交由衛(wèi)生員送醫(yī)院垃圾處理站焚燒處理。擴(kuò)增后的反應(yīng)管嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)打開,每次實(shí)驗(yàn)后用密實(shí)袋裝好,實(shí)驗(yàn)室高溫高壓后,按生物污染物送醫(yī)院垃圾站統(tǒng)一處理.4.5 其他辦
6、公垃圾單獨(dú)送垃圾收集點(diǎn)分類處理.4.6 各區(qū)垃圾在實(shí)驗(yàn)區(qū)緩沖間內(nèi)封口,貼上生物標(biāo)記,實(shí)驗(yàn)完畢封好袋口做上日期和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)記后移出各實(shí)驗(yàn)區(qū)域,在公共走廊內(nèi)移交相關(guān)處理人員,并在分子診斷實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理交接表上詳細(xì)記錄。5. 參考文獻(xiàn)5.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)(2010)194號(hào))5.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則5.3 CNASCL36:醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因擴(kuò)增檢驗(yàn)領(lǐng)域額的應(yīng)用說明5.4 實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù) 李金明 人民軍醫(yī)出版社 20075.5 基因芯片診斷技術(shù)管理規(guī)范 (試行)6. 相關(guān)的文件和表格6。1分子診斷實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理制度6.
7、2分子診斷實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理交接表分子診斷實(shí)驗(yàn)室清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者:復(fù)核者:編寫日期:實(shí)施日期:審批者:批準(zhǔn)日期:本文件分發(fā)至:修訂記錄:1. 目的保證實(shí)驗(yàn)室工作正常運(yùn)行,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。2. 適用范圍分子診斷實(shí)驗(yàn)室清潔人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行清潔、消毒時(shí)。3. 職責(zé)清潔人員負(fù)責(zé)臺(tái)面、廢棄物和地板的清潔工作,工作人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)過程中的消毒工作,負(fù)責(zé)人對(duì)消毒實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保實(shí)驗(yàn)室的良好運(yùn)行。4. 操作步驟4。1消毒液消毒4。1。1清潔人員每天用各區(qū)專用的清潔工具以消毒液擦洗地面和工作臺(tái)面及加樣槍.具體消毒液配制方法如下(健之素牌消毒泡騰片:衛(wèi)生許可證號(hào):(京)衛(wèi)消證字(2012)第0
8、247號(hào) 批準(zhǔn)文號(hào):衛(wèi)消字(2010第0106號(hào)):消毒對(duì)象配比方法消毒時(shí)間使用方法被污染的實(shí)驗(yàn)耗材2g加水1000ml30min浸泡地面和環(huán)境1g加水2000ml30min擦洗或噴灑物體表面、工作臺(tái)面1g加水2000ml30min擦拭4.1。2實(shí)驗(yàn)開始前,清潔人員分別往試劑準(zhǔn)備去、標(biāo)本處理區(qū)、基因擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)(使用本區(qū)時(shí))的廢液缸內(nèi)導(dǎo)入消毒液(有效氯含量0.2%),實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,清潔人員將各區(qū)浸泡在廢液缸內(nèi)的離心管、吸頭收集后統(tǒng)一處理。4.2紫外線消毒4.2.1每天晚上22:00后開啟個(gè)工作區(qū)自動(dòng)定時(shí)的紫外消毒燈,定時(shí)照射40分鐘,由自動(dòng)開關(guān)控制。4.2.2每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后對(duì)工作臺(tái)面用移動(dòng)紫
9、外消毒車,將紫外燈調(diào)至實(shí)驗(yàn)臺(tái)上方60-90cm出照射2小時(shí),由實(shí)驗(yàn)室工作人員完成。4.2。3傳遞窗和生物安全柜用內(nèi)配的專用紫外消毒燈分別在實(shí)驗(yàn)開始前和實(shí)驗(yàn)結(jié)束后照射30分鐘。4。2。4每半年對(duì)紫外線燈的強(qiáng)度用檢測(cè)卡進(jìn)行檢測(cè),達(dá)不到要求的立即更換。其檢測(cè)程序如下:測(cè)定時(shí),打開紫外線燈管5min待其穩(wěn)定后,將指示卡置于距紫外線燈管下方垂直1m中央處,將有圖案一面朝向燈管,照射1分鐘。紫外燈照射后,團(tuán)中的紫外線光敏紙色塊由乳白色變成不同程度的淡紫色,將其與標(biāo)準(zhǔn)色塊相比,即可測(cè)定紫外線燈輻射強(qiáng)度值是否達(dá)到使用要求。指示卡上左右兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)色塊,表示在規(guī)定測(cè)試條件下燈管的不同輻照強(qiáng)度值,一個(gè)為70uW/cm
10、2 ,一個(gè)為90 uW/cm2.若測(cè)試的30W新紫外線燈管輻射強(qiáng)度值90 uW/cm2為合格.使用中的舊燈管,輻射強(qiáng)度值70 uW/cm2,為不合格.紫外線燈的輻照強(qiáng)度值70 uW/cm2時(shí)應(yīng)更換新燈管.5。參考文獻(xiàn)5。1醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)(2010)194號(hào))5.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則5。3CNASCL36:醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因擴(kuò)增檢驗(yàn)領(lǐng)域額的應(yīng)用說明5。4實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù) 李金明 人民軍醫(yī)出版社 20075。5基因芯片診斷技術(shù)管理規(guī)范 (試行)6。相關(guān)的文件和表格6.1分子診斷實(shí)驗(yàn)室清潔消毒管理制度6.2分子診斷實(shí)驗(yàn)室清潔消
11、毒記錄表6。3紫外燈強(qiáng)度檢測(cè)記錄表分子診斷實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)管理程序編寫者:復(fù)核者:編寫日期:實(shí)施日期:審批者:批準(zhǔn)日期:本文件分發(fā)至:修訂記錄:1. 目的室間質(zhì)評(píng)(EQA)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系中重要部分,是保證患者檢驗(yàn)結(jié)果和其報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性,以及各實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可比性的重要手段。2. 適用范圍分子診斷實(shí)驗(yàn)室工作人員檢測(cè)衛(wèi)生部或省臨檢中心下發(fā)的室間質(zhì)評(píng)標(biāo)本,回報(bào)結(jié)果、分析成績(jī)時(shí)。3. 職責(zé)分子診斷實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)重視室間質(zhì)評(píng)工作,本著實(shí)事求是的精神完成衛(wèi)生部或省臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)工作,并根據(jù)室間質(zhì)評(píng)回報(bào)成績(jī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作情況進(jìn)行總結(jié)。4. 工作程序4。1質(zhì)控標(biāo)本的接受和驗(yàn)收:收到質(zhì)控血清后
12、由相關(guān)工作人員登記、簽字,根據(jù)質(zhì)控標(biāo)本的相關(guān)說明對(duì)血清的數(shù)量、批號(hào)、包裝進(jìn)行驗(yàn)收并將質(zhì)控標(biāo)本按要求保存于標(biāo)本制備出.再按試劑盒操作說明書將室間質(zhì)評(píng)物和常規(guī)標(biāo)本在相同的條件下提取核酸,并同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)。4.2在室內(nèi)質(zhì)控符合要求的情況下讀取室間質(zhì)評(píng)物的檢測(cè)結(jié)果,并填入室間質(zhì)評(píng)回報(bào)表。4.3在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將室間質(zhì)評(píng)回報(bào)表寄回組織單位,或在網(wǎng)上填報(bào)結(jié)果。4.4質(zhì)評(píng)成績(jī)回來后,對(duì)質(zhì)評(píng)結(jié)果分析,并于十個(gè)工作日內(nèi)上交質(zhì)評(píng)總結(jié)報(bào)告,同時(shí)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室存在的質(zhì)量問題進(jìn)行整改。4。5原始成績(jī)、質(zhì)評(píng)證書按順序保存5年。5。參考文獻(xiàn)5.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)(2010)194號(hào))5.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨
13、床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則5.3CNAS-CL36:醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因擴(kuò)增檢驗(yàn)領(lǐng)域額的應(yīng)用說明5.4實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù) 李金明 人民軍醫(yī)出版社 20075.5基因芯片診斷技術(shù)管理規(guī)范 (試行)6。相關(guān)的文件和表格6。1各病原體核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)試劑盒說明書6。2 ?分子診斷實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控操作程序編寫者:復(fù)核者:編寫日期:實(shí)施日期:審批者:批準(zhǔn)日期:本文件分發(fā)至:修訂記錄:1. 目的規(guī)范分子診斷實(shí)驗(yàn)室所有的操作過程,監(jiān)控本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的可靠性和有效性,確定報(bào)告能否發(fā)出。2. 適用范圍分子診斷實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行分子診斷實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)項(xiàng)目的操作時(shí)。3. 職責(zé)分子診斷實(shí)驗(yàn)室工作人員熟
14、練掌握室內(nèi)質(zhì)控的操作并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判斷,每月月底對(duì)當(dāng)月的質(zhì)控情況進(jìn)行總結(jié)分析,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。4. 工作程序4。1質(zhì)控品檢測(cè):將自制質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品4份、陽性對(duì)照、弱陽性對(duì)照、陰性對(duì)照(試劑盒提供)與待測(cè)標(biāo)本嚴(yán)格按照試劑盒方法處理并一起擴(kuò)增。4.2結(jié)果分析4.2。1定性:陰性對(duì)照及空白對(duì)照管均無CT值,臨界陽性對(duì)照CT值大于強(qiáng)陽性的對(duì)照CT值,并等于或小于38,強(qiáng)陽性對(duì)照值應(yīng)小于等于30。4.2。2定量:陰性對(duì)照檢測(cè)值應(yīng)為0IU/ml,強(qiáng)陽性及臨界陽性檢測(cè)值應(yīng)根據(jù)所用試劑盒提供質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)來判斷,自制質(zhì)控根據(jù)相應(yīng)設(shè)定的質(zhì)控規(guī)則來判定,具體設(shè)定如下:4。2.2.1暫定和固定均值(或靶值)確
15、定新批號(hào)的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進(jìn)行檢測(cè),根據(jù)20次(最好是20天)或更多批次的質(zhì)控測(cè)定結(jié)果,計(jì)算出平均數(shù)(剔除超過3S外的數(shù)據(jù))作為暫定均值,以此均值作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的臨界靶值進(jìn)行作圖。一個(gè)月結(jié)束后再將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)批次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果計(jì)算出累積平均數(shù),再以此累積平均數(shù)作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的的臨界靶值.重復(fù)上述操作連續(xù)3個(gè)月,以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和3個(gè)月內(nèi)的在控?cái)?shù)據(jù)計(jì)算出累積均值,控制限及標(biāo)準(zhǔn)差作為該質(zhì)控品有效期內(nèi)的固定靶值。4.2.2.2繪制LJ質(zhì)控圖,記錄質(zhì)控結(jié)果(對(duì)數(shù)值),將每次質(zhì)控結(jié)果標(biāo)記在質(zhì)控圖上。4。2。2.3質(zhì)控結(jié)果判讀常用的質(zhì)控規(guī)則:12S:1個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超過X
16、±2S質(zhì)控限時(shí)為警告界限; 13S:1個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超過X±3S質(zhì)控限為失控,觀察隨機(jī)誤差; 22S:2個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過X+2S或X-2S質(zhì)控限為失控。4.2。2。4失控情況的處理 操作人員在測(cè)質(zhì)控時(shí),如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)(根據(jù)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的質(zhì)評(píng)規(guī)則為標(biāo)準(zhǔn))違背了控制規(guī)則,應(yīng)記錄失控?cái)?shù)據(jù)及違背的質(zhì)控規(guī)則。4。2。2.5失控原因分析 當(dāng)?shù)玫绞Э亟Y(jié)果時(shí),可以采用如下步驟去尋找原因: 質(zhì)控結(jié)果偏高的原因可能為標(biāo)本加樣誤差、模板加樣誤差或標(biāo)本間相互污染等,可以通過規(guī)范操作加以消除。 質(zhì)控結(jié)果偏低的原因可能為標(biāo)本加樣誤差、模板加樣誤差、模板提取過程中丟失或Taq酶抑制的影響,
17、通過規(guī)范操作和清除Taq酶抑制劑可以消除。 同一批質(zhì)控品在檢測(cè)過程中,如果拷貝數(shù)均值逐月下降,則可能是質(zhì)控物本身DNA或RNA降解或試劑效價(jià)降低;如果均值基本一致而標(biāo)準(zhǔn)差逐漸加大,則提示操作精密度下降,重點(diǎn)從操作、管理上找原因。4.3質(zhì)控品更換 應(yīng)在“舊"批號(hào)質(zhì)控品使用結(jié)束前,將新批號(hào)質(zhì)控品與“舊”批號(hào)質(zhì)控品同時(shí)進(jìn)行測(cè)定,重復(fù)上面提及的過程,設(shè)立新質(zhì)控圖的均值和質(zhì)控限4。4室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理 每月月初(前5個(gè)工作日),應(yīng)對(duì)當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理,按每月室內(nèi)質(zhì)控總結(jié)的格式進(jìn)行總結(jié)上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或指定人員審核,室內(nèi)質(zhì)控總結(jié)報(bào)告至少保留5年。5. 參考文獻(xiàn)5.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床
18、基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)(2010)194號(hào))5。2醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則5.3CNASCL36:醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因擴(kuò)增檢驗(yàn)領(lǐng)域額的應(yīng)用說明5.4實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù) 李金明 人民軍醫(yī)出版社 20075.5基因芯片診斷技術(shù)管理規(guī)范 (試行)6.相關(guān)的文件和表格6.1分子診斷實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控管理制度6。2各試劑盒說明書6.3分子診斷實(shí)驗(yàn)室自制室內(nèi)控制品標(biāo)準(zhǔn)操作程序6.4分子診斷實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控記錄表6。5分子診斷實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控總結(jié)報(bào)告分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備采購程序編寫者:復(fù)核者:編寫日期:實(shí)施日期:審批者:批準(zhǔn)日期:本文件分發(fā)至:修訂記錄:1. 目的根據(jù)本
19、實(shí)驗(yàn)室的工作需要,購買本實(shí)驗(yàn)室急需的、能夠充分發(fā)揮效能和性能可靠的儀器設(shè)備。2. 適用范圍實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人采購實(shí)驗(yàn)室各種儀器設(shè)備時(shí)。3. 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)了解新技術(shù)、新一期的發(fā)展動(dòng)態(tài)、收集資料,結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況,擬訂儀器采購的申請(qǐng)。4. 內(nèi)容4.1根據(jù)工作需要,結(jié)合新技術(shù)發(fā)展的要求,擬訂采購儀器的申請(qǐng)計(jì)劃,并提供儀器的各項(xiàng)基本功能參數(shù)以及新儀器將帶來的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益,提交科主任審批.4.2科主任審批同意后,向醫(yī)院設(shè)備科提出購置申請(qǐng).4。3萬元以上儀器由設(shè)備科提交院黨政會(huì)議討論通過.4.4討論通過后召集至少3家銷售相同儀器設(shè)備的商家進(jìn)行招標(biāo)采購。5.參考文獻(xiàn)5.分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制
20、度6.文件和記錄表格6.1儀器設(shè)備采購申請(qǐng)表分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備使用管理程序編寫者:復(fù)核者:編寫日期:實(shí)施日期:審批者:批準(zhǔn)日期:本文件分發(fā)至:修訂記錄:1. 目的保證實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備得到妥善管理,確保儀器處于良好的工作狀態(tài)。2. 適用范圍實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人以及其他工作人員.3. 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、使用登記、故障情況登記、故障排除登記以及定期對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)上述工作的落實(shí)進(jìn)行監(jiān)督和定期檢查。4. 內(nèi)容4.1儀器設(shè)備一般情況登記包活:序號(hào)、名稱、制造商、啟用日期、放置地點(diǎn)、售后服務(wù)電話等。4.2儀器設(shè)備相關(guān)文件管理:儀器設(shè)備的使用說明書、操作手冊(cè)、保修卡由儀器設(shè)備管理員保
21、存.4。3儀器設(shè)備在使用過程中,使用者負(fù)責(zé)記錄每天使用情況、故障情況、故障排除情況以及各種情況出現(xiàn)時(shí)間及簽名。外來人員不得擅自開啟儀器。4.4各個(gè)分區(qū)的儀器設(shè)備禁止混用。4.5使用的儀器設(shè)備由儀器廠商定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn),一般為一年一次。廠家不負(fù)責(zé)維修保養(yǎng)的儀器,應(yīng)按自定的維護(hù)保養(yǎng)程序文件進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。4。6禁止在擴(kuò)增儀配套電腦上加載其他程序、軟件,并嚴(yán)禁使用外來U盤。4。7儀器設(shè)備發(fā)生損壞需要維修的,應(yīng)及時(shí)聯(lián)系相關(guān)負(fù)責(zé)人員及儀器廠商安排維修工作。4.8儀器設(shè)備的報(bào)廢由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人向公司提出申請(qǐng),由公司統(tǒng)一處理。5。參考文獻(xiàn)5。1分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度5。2儀器設(shè)備說明書6.相關(guān)的文
22、件和登記表格6。1儀器設(shè)備使用登記表分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備校準(zhǔn)程序編寫者:復(fù)核者:編寫日期:實(shí)施日期:審批者:批準(zhǔn)日期:本文件分發(fā)至:修訂記錄:1. 目的保證檢測(cè)儀器的性能達(dá)到檢測(cè)要求,保證測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2. 適用范圍Lightcycler480,ABI7500,ABI3500PCR儀、移液器、溫度計(jì)、溫濕度表。3. 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室使用該儀器的工作人員應(yīng)定時(shí)校準(zhǔn)儀器或聯(lián)系廠家校準(zhǔn)儀器。4. 內(nèi)容4。1功能性儀器以廠家的校準(zhǔn)檢測(cè)作為校準(zhǔn)依據(jù),每年校準(zhǔn)一次.4.2移液器校準(zhǔn)聯(lián)系生產(chǎn)廠家或質(zhì)監(jiān)局進(jìn)行校準(zhǔn),每年校準(zhǔn)一次。4。3以經(jīng)過質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督局校準(zhǔn)過的溫度計(jì)、溫濕度表對(duì)其他溫度計(jì)和溫濕度表、金屬浴、
23、恒溫鼓風(fēng)干燥箱進(jìn)行校準(zhǔn),每年至少校準(zhǔn)一次。5。參考文獻(xiàn)5。1分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度6.相關(guān)的文件和登記表格6.1移液器校準(zhǔn)報(bào)告6。2溫度計(jì)、濕度計(jì)表校準(zhǔn)報(bào)告6.3熒光定量PCR儀校準(zhǔn)報(bào)告DHG9203A電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱使用維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者:復(fù)核者:編寫日期:實(shí)施日期:審批者:批準(zhǔn)日期:本文件分發(fā)至:修訂記錄:1. 目的規(guī)范電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱標(biāo)準(zhǔn)使用維護(hù)保養(yǎng),以保證電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱的正確使用。2. 適用范圍使用維護(hù)保養(yǎng)電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱時(shí)。3. 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室專職清潔員負(fù)責(zé)電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱日常使用,儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱的維護(hù)和保養(yǎng)。4. 工作程序4.1儀器使用
24、4。1.1樣品放置:把需要干燥處理的物品放入干燥箱內(nèi),上下周圍應(yīng)留存一定空間,保持工作室內(nèi)氣流暢通,關(guān)閉箱門。4.1.2風(fēng)門調(diào)節(jié):根據(jù)干燥物品的潮濕情況,把風(fēng)門調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)到合適位置,一般旋至Z處;若比較潮濕,將調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)至三處(注意:風(fēng)門的調(diào)節(jié)范圍約60°角)4.1。3開機(jī):打開電源及儀器開關(guān),此時(shí)電源指示燈亮,風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn),控溫儀顯示自檢,經(jīng)過自檢過程后,PV屏顯示測(cè)量溫度,SV屏顯示設(shè)定溫度。當(dāng)PV<SV時(shí),HEAT指示燈應(yīng)亮,表示控溫儀進(jìn)入升溫工作狀態(tài)。4。1。4設(shè)定所需溫度:按一下SET鍵,使PV屏顯示5P字符,按“”鍵一次,通過或鍵,更改閃爍位數(shù)值至所需數(shù)值;設(shè)置完畢后,
25、按一下SET鍵,PV顯示ST(進(jìn)入定時(shí)功能).若不使用定時(shí)功能則再按一下SET鍵,使PV屏顯示測(cè)量溫度,SV屏顯示設(shè)定溫度即可.(注意:不使用定時(shí)功能時(shí),必須使PV屏顯示的ST為零,即ST=0).4.1。5定時(shí)的設(shè)定:若使用定時(shí)功能,則當(dāng)PV屏顯示ST時(shí),SV屏顯示“0”;用“+”鍵設(shè)定所需時(shí)間(分);設(shè)置完畢后,按一下SET鍵,使干燥箱進(jìn)入工作狀態(tài)即可.4.1.6溫控檢查:第一次開機(jī)、使用一段時(shí)間和季節(jié)(環(huán)境濕度)變化時(shí),必須復(fù)核工作室內(nèi)測(cè)量溫度和實(shí)際溫度之間的誤差,即控溫精密。4.1。7關(guān)機(jī):干燥結(jié)束后,如需要更換干燥物品,則在開箱門前先將風(fēng)機(jī)開關(guān)關(guān)掉,,以防干燥物被吹掉;更換完干燥物品后
26、(注意:取出干燥物時(shí),小心燙傷),管好箱門,再打開風(fēng)機(jī)開關(guān),使干燥箱再進(jìn)入干燥過程;如不立即取出物品,應(yīng)先將風(fēng)門調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)節(jié)至“Z”處,再把電源開關(guān)關(guān)掉,以保持箱內(nèi)干燥;如不再繼續(xù)干燥物品,則將風(fēng)門處于“三”處,把電源開關(guān)關(guān)掉,待箱內(nèi)冷卻到室溫后,取出箱內(nèi)干燥物品,將工作室擦干。4.2保養(yǎng)方法4.2.1使用前必須注意所用電源電壓是否符合要求。使用時(shí),必須將電源插座接地線按規(guī)定進(jìn)行接地。4。2.2在通電使用時(shí),切忌用手接觸箱左側(cè)空間的電器部分或用濕布揩抹及用水沖洗,檢修時(shí)應(yīng)將電源切斷.4。2.3電源線不可纏繞在金屬物上,不可設(shè)置在高溫或潮濕的地方,防止橡膠老化以致漏電。4。2.4放置箱內(nèi)物品時(shí)切
27、勿過擠,必須留出空氣自然對(duì)流的空間,使潮濕空氣能在風(fēng)頂上加速逸出.4。2.5應(yīng)定期檢查溫度調(diào)節(jié)器的銀觸點(diǎn)是否發(fā)毛或不平,如有,可用細(xì)紗布將觸頭磨平后再使用,并應(yīng)經(jīng)常用清潔布擦凈,使之接觸良好(注意必須切斷電源)。室內(nèi)溫度調(diào)節(jié)器之金屬管道切勿撞擊以免影響靈敏度。4。2.6在無防爆裝置的干燥箱內(nèi),切勿放入易燃易爆物品。4。2。7每次用完后,需將電源全部切斷,經(jīng)常保持箱內(nèi)外清潔。清潔完畢后懸掛相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。4.2。8易燃易爆易揮發(fā)物品切勿放入干燥箱內(nèi),以免引起爆炸。4。2。9樣品室與加熱室之間的隔板上不能放置物品,以免影響熱量交換。4。2.10使用前一定要檢查溴絡(luò)絲有無重疊、短路之處.4。2。11故障
28、時(shí)的排除方法:本箱接上電源,綠色指示燈亮,經(jīng)過一段時(shí)間無升溫現(xiàn)象,此時(shí)需檢查箱內(nèi)底部電熱絲插頭是否松動(dòng)或燒斷,必要時(shí)更換電熱絲。4。2.12如接通電源后,綠色指示燈不亮,無接觸連接聲,應(yīng)檢查使用電壓是否同該機(jī)型號(hào)一致或因經(jīng)過運(yùn)輸電線連接處脫落。4。2。13加熱指示燈不亮,原因一般有三:1。燈泡壞了;2.燈泡接觸不良;3。加熱系統(tǒng)故障。4。2.14打開加熱開關(guān),不加熱,原因一般有四:1.溴絡(luò)絲斷路;2。開關(guān)與線路脫焊;3??販匦o指在零位;4。繼電器損壞。4.2.15如將開關(guān)打至鼓風(fēng)處時(shí)未鼓風(fēng),先檢查電機(jī)接裝螺絲,連接彈簧是否脫落,如一切正常,尚未鼓風(fēng),可以切斷電源后用手轉(zhuǎn)一下電機(jī)看是否風(fēng)葉卡住
29、,若一切正常,則需請(qǐng)電工檢查一下線路。4.3注意事項(xiàng)4.3.1干燥箱外殼必須良好、有效接地,以保證安全;4.3。2干燥箱內(nèi)不得放入易腐、易燃、易爆物品;4。3.3當(dāng)干燥箱工作室溫度接近設(shè)定溫度時(shí),加熱指示燈忽亮忽暗,反復(fù)多次,屬正常現(xiàn)象.一般情況下,在測(cè)定溫度達(dá)到控制溫度后30分鐘左右,工作室內(nèi)溫度進(jìn)入恒溫狀態(tài);4。3。4當(dāng)設(shè)定溫度低于100以下,用二次升溫方式,可杜絕溫度過沖。如設(shè)定溫度為50,第一次設(shè)40,等溫度過沖開始回落后再設(shè)定50;4.3。5干燥箱在工作時(shí),必須將風(fēng)機(jī)開關(guān)打開,使其運(yùn)轉(zhuǎn);否則箱內(nèi)溫度和測(cè)量溫度誤差很大,還會(huì)因此引起電機(jī)或傳感器燒壞;4.3。6箱內(nèi)經(jīng)常要清潔,長(zhǎng)期不用應(yīng)
30、套好塑料防塵罩,放置于環(huán)境干燥的室內(nèi)。5.參考文獻(xiàn)5.1分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度5.2電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱使用說明書6。相關(guān)文件和表格6。1電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱使用登記表?型號(hào)凝膠電泳儀使用維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者:復(fù)核者:編寫日期:實(shí)施日期:審批者:批準(zhǔn)日期:本文件分發(fā)至:修訂記錄:1. 目的建立電泳的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,確保電泳操作有序進(jìn)行,保證電泳的安全性、有效性。2. 適用范圍分子診斷實(shí)驗(yàn)室操作人員使用維護(hù)保養(yǎng)凝膠電泳儀時(shí)3. 職責(zé)分子診斷實(shí)驗(yàn)室操作人員在電泳操作時(shí)4. 工作程序4.1把凝膠電泳儀各端口的接線口接好。4.2把凝膠電泳儀的插座插入電源打開開關(guān)。4。3按住按鍵“run/pau
31、se”,讓其運(yùn)行.4。4按一下按鍵“constant"調(diào)至所需電壓。4。5設(shè)定好運(yùn)行時(shí)間。4.6實(shí)驗(yàn)完畢,關(guān)閉電源,把插座拔掉,蓋好電泳槽的蓋子。5。維護(hù)保養(yǎng) 實(shí)驗(yàn)完成后,檢測(cè)過的樣品及廢棄物應(yīng)置于醫(yī)療垃圾回收袋統(tǒng)一處理,用水把裝膠架及電泳槽清洗干凈晾干。每次檢測(cè)完成后,各操作室的工作臺(tái)面需用可移動(dòng)紫外燈(近工作臺(tái))照射30分鐘以上,以防止擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)下次檢測(cè)造成污染.6.參考文獻(xiàn)6.1分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度6。2凝膠電泳儀使用說明書7.相關(guān)文件和表格7.1凝膠電泳儀使用登記表7.2凝膠電泳儀維護(hù)保養(yǎng)登記表貝克曼AlegraX12低溫高速冷凍離心機(jī)使用維護(hù)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者
32、:復(fù)核者:編寫日期:實(shí)施日期:審批者:批準(zhǔn)日期:本文件分發(fā)至:修訂記錄:1. 目的正確使用低溫高速冷凍離心機(jī),確?;驍U(kuò)增檢驗(yàn)工作順利進(jìn)行。2. 適用范圍使用低溫高速冷凍離心機(jī)進(jìn)行離心時(shí).3. 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員使用低溫高速冷凍離心機(jī)時(shí)必須嚴(yán)格遵照本操作程序,并進(jìn)行日常維護(hù)與保養(yǎng),專職工程師負(fù)責(zé)校準(zhǔn)儀器,儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督。4. 工作程序4。1儀器使用4.1.1打開電源開關(guān)4。1.2離心轉(zhuǎn)數(shù)設(shè)定:按rpm,根據(jù)所需離心轉(zhuǎn)速,旋轉(zhuǎn)右邊的旋轉(zhuǎn)按鈕,調(diào)節(jié)至所需轉(zhuǎn)速(順時(shí)針增加轉(zhuǎn)速,逆時(shí)針減少轉(zhuǎn)速),最后按enter鍵確認(rèn)。4.1。3離心時(shí)間設(shè)定:按time,根據(jù)所需離心時(shí)間,旋轉(zhuǎn)右邊的旋轉(zhuǎn)按鈕,
33、調(diào)節(jié)至所需離心時(shí)間(順時(shí)針增加時(shí)間,逆時(shí)針減少時(shí)間),最后按enter鍵確認(rèn)。4.1.4離心溫度設(shè)定:按temp,根據(jù)所需溫度條件,旋轉(zhuǎn)右邊的旋轉(zhuǎn)按鈕,調(diào)節(jié)至所需轉(zhuǎn)速(順時(shí)針增加溫度度數(shù),逆時(shí)針減少溫度度數(shù)),最后按enter鍵確認(rèn)。(PCR實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)離心條件一般都是在4下進(jìn)行,可以先預(yù)設(shè)溫度,每次開機(jī)時(shí)同按pre和cool預(yù)冷,當(dāng)離心機(jī)達(dá)到預(yù)設(shè)溫度時(shí)會(huì)響,按sot鍵停止降溫,離心機(jī)會(huì)保持在預(yù)先設(shè)定的實(shí)驗(yàn)溫度).4。1。5對(duì)稱放置離心管,蓋緊蓋子,蓋上離心機(jī)上蓋。4.1.6按start鍵啟動(dòng),離心結(jié)束后,屏幕上open字符會(huì)閃動(dòng),按lip鍵打開離心機(jī)上蓋。4。1.7忽然停電時(shí)電子鎖會(huì)自動(dòng)打開
34、,此時(shí)轉(zhuǎn)頭還在旋轉(zhuǎn),待轉(zhuǎn)頭停止后再開蓋。4.1。8關(guān)閉電源后,在相應(yīng)的記錄表上做好登記。4.2維護(hù)保養(yǎng)4.2.1關(guān)掉離心機(jī)電源,開蓋,以干凈吸水布擦拭離心機(jī)內(nèi)冷凝水,再用干布干并清潔內(nèi)腔及轉(zhuǎn)頭.4.2。2運(yùn)行中如有異常噪聲或震動(dòng),應(yīng)立即切斷電源檢查電源電源電壓有無異常,各緊固件特別是轉(zhuǎn)頭是否緊固,離心管是否對(duì)稱平衡,排除故障后再行啟動(dòng),若仍不正常應(yīng)請(qǐng)專業(yè)人員維修.4.2.3出現(xiàn)超溫及超速等故障時(shí),機(jī)器會(huì)發(fā)出警報(bào),此時(shí)應(yīng)迅速關(guān)機(jī),先檢查外部因素如電源、通風(fēng)等環(huán)境條件,再檢查門蓋,排除故障后待幾分鐘,重新開機(jī),如若仍表現(xiàn)失常應(yīng)記下顯示器顯示的內(nèi)容,關(guān)閉電源,請(qǐng)專業(yè)人員維修。4.2.4如果離心管內(nèi)液
35、體泄漏污染了轉(zhuǎn)頭,務(wù)必將轉(zhuǎn)頭清潔干凈,必要時(shí)小心拆下轉(zhuǎn)頭在溫水中清洗、用電吹風(fēng)低熱擋吹干、涂脂。4.3校準(zhǔn) 由廠家工程師定期來實(shí)驗(yàn)室做校準(zhǔn),出具校準(zhǔn)報(bào)告,校準(zhǔn)報(bào)告中包涵具體的校準(zhǔn)要求和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。5. 參考文獻(xiàn)5。1分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度5。2低溫高速冷凍離心機(jī)操作手冊(cè)6.相關(guān)的文件和登記表格6。1低溫高速冷凍離心機(jī)使用記錄表6。2低溫高速冷凍離心機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄表漩渦振蕩器使用維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者:復(fù)核者:編寫日期:實(shí)施日期:審批者:批準(zhǔn)日期:本文件分發(fā)至:修訂記錄:1. 目的保證待處理樣品的完全混勻。2. 適用范圍各種類型的漩渦振蕩器3. 職責(zé)分子診斷實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)漩渦振蕩器日
36、常使用及維護(hù)保養(yǎng),儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督。4. 工作程序4.1設(shè)備使用4。1.1漩渦振蕩器應(yīng)置于堅(jiān)固的水平臺(tái)上。4.1.2檢查電源電壓是否匹配后,接通電源。4。1。3將樣品管垂直或略為傾斜的放置于震蕩盤上,開機(jī)震蕩數(shù)秒或數(shù)分鐘直至樣品完全混勻后,關(guān)機(jī)。4.1。4切忌將樣品管平躺或倒轉(zhuǎn)震蕩,以免管內(nèi)液體滲出。4.1。5保持振蕩器清潔、干燥.4.2維護(hù)保養(yǎng) 用干凈染布清潔儀器表面,如有頑固污跡,可使用酒精擦拭。5. 參考文獻(xiàn)5。1分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度5.2漩渦振蕩器使用說明書6。相關(guān)的文件和表格6.1漩渦振蕩器使用登記表蘇州智凈凈化SW-CJ1FD生物安全柜使用維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者
37、:復(fù)核者:編寫日期:實(shí)施日期:審批者:批準(zhǔn)日期:本文件分發(fā)至:修訂記錄:1. 目的規(guī)范生物安全柜操作與維護(hù),確保其正常運(yùn)作,保障工作人員安全,保證生物安全柜內(nèi)的高潔凈、無污染。2. 適用范圍使用生物安全柜及對(duì)其進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)時(shí)。3. 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員使用生物安全柜時(shí)必須嚴(yán)格遵照本操作程序,并日常進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督。4. 工作程序4.1設(shè)備使用4。1.1操作前應(yīng)將本次操作所需的全部物品移入安全柜,,避免雙臂頻繁穿過氣幕破壞氣流;并且在移入前用75%酒精擦拭表面消毒,以去除污染.4。1。2打開電源、打開風(fēng)機(jī)510分鐘待柜內(nèi)空氣凈化并氣流穩(wěn)定后再進(jìn)行操作。4。1.3安全柜內(nèi)不放與本
38、次試驗(yàn)無關(guān)的物品,柜內(nèi)物品擺放應(yīng)做到清潔區(qū)、半污染區(qū)與污染區(qū)基本分開,操作過程中物品取用方便,且3區(qū)之間無交叉,物品應(yīng)盡量靠后放置,但不得擋住氣道口,以免干擾氣流正常流動(dòng)。4。1.4操作時(shí)應(yīng)按照從清潔區(qū)到污染區(qū)進(jìn)行,以避免交叉污染。為防可能濺出的液滴,可在臺(tái)面上鋪一用消毒劑浸泡過的毛巾或紗布,但不能覆蓋住安全柜格柵.4.1.5柜內(nèi)操作期間,嚴(yán)禁使用酒精燈等明火,以避免產(chǎn)生的熱量產(chǎn)生氣流,干擾柜內(nèi)氣流穩(wěn)定;且明火可能破壞HEPA濾器。4。1.6工作時(shí)盡量減少背后人員走動(dòng)及快速開關(guān)房門,以防止安全柜內(nèi)氣流不穩(wěn)定。4.1.7在實(shí)驗(yàn)操作時(shí),確保玻璃視窗的高度在安全線下。在柜內(nèi)操作時(shí)動(dòng)作應(yīng)輕柔、舒緩,防
39、止影響柜內(nèi)氣流.4.1。8生物安全柜使用后即刻以75酒精洗擦工作臺(tái)面,關(guān)閉玻璃窗,保持風(fēng)機(jī)繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)5分鐘,同時(shí)打開紫外燈,照射30分鐘。4。2維護(hù)保養(yǎng)4.2。1安全柜應(yīng)定期進(jìn)行檢測(cè)與保養(yǎng),以保證其正常工作.工作中一旦發(fā)現(xiàn)安全柜工作異常,應(yīng)立即停止工作,采取相應(yīng)處理措施,并通知相關(guān)人員.4.2。2定期檢查工作區(qū)風(fēng)速,并根據(jù)環(huán)境潔凈程度,將預(yù)過濾器中的濾料拆下清洗,一般間隔時(shí)間為12個(gè)月.5.參考文獻(xiàn)5。1分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度5.2生物安全柜使用說明書6。相關(guān)的文件和記錄表格6.1生物安全柜使用登記表6。2生物安全柜維護(hù)保養(yǎng)登記表分子診斷實(shí)驗(yàn)室冰箱使用維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者:復(fù)核者:
40、編寫日期:實(shí)施日期:審批者:批準(zhǔn)日期:本文件分發(fā)至:修訂記錄:1. 目的保證冰箱正常運(yùn)作,確保冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的試劑或其他需冷藏的物品不會(huì)變質(zhì)。2. 適用范圍使用維護(hù)保養(yǎng)分子診斷實(shí)驗(yàn)室專用冰箱時(shí).3. 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)冰箱的日常使用,并進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)、儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督.4. 內(nèi)容4。1每天上班時(shí)檢查并記錄冰箱各室溫度,下班前檢查冰箱電源是否正常。4.2每周至少清潔一次。4.3用干布將冰箱外部和內(nèi)部以及附件上的贓物擦拭干凈。如果冰箱內(nèi)臟物不易擦拭干凈,先用中性洗滌劑進(jìn)行清洗,再用純凈水將洗滌劑完全沖洗干凈。4。4決不能將水傾倒于保存箱上或箱內(nèi)。這樣會(huì)破壞保存箱的電器絕緣和導(dǎo)致故障發(fā)
41、生。4。5冰箱內(nèi)決不允許放置與本室工作無關(guān)的物品.4。6冰箱內(nèi)冰塊較多時(shí),需人工去冰。5。參考文獻(xiàn)5。1分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度5。2冰箱使用說明書6.相關(guān)的文件和表格6。1冰箱使用登記表移液器使用維護(hù)保養(yǎng)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者:復(fù)核者:編寫日期:實(shí)施日期:審批者:批準(zhǔn)日期:本文件分發(fā)至:修訂記錄:1. 目的正確使用移液器,確保移液的精確性。2. 適用范圍各種品牌和型號(hào)的可調(diào)式移液器。3. 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員必須嚴(yán)格按照本操作程序使用移液器,維護(hù)保養(yǎng)移液器,及時(shí)定期校準(zhǔn)移液器,儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督。4. 工作程序4。1移液器使用4。1.1設(shè)定容量值:轉(zhuǎn)動(dòng)移液器的調(diào)節(jié)旋鈕至所需的刻度.在
42、調(diào)整設(shè)定移液量的旋鈕時(shí),不要用力過猛,并應(yīng)注意使移液器顯示的數(shù)值不超過其可調(diào)范圍。4.1.2預(yù)洗:選擇合適吸頭,稍加扭轉(zhuǎn)壓緊吸嘴使之與套筒之間無空氣間隙,先吸入液體并將之排回原容器中,重復(fù)2-3次。4.1。3吸液(1)取液前,所取液體應(yīng)在室溫(1525)平衡(預(yù)冷的除外)。(2)把按鈕壓至第一停點(diǎn),垂直握持移液器,使吸頭浸入液面下23毫米處,然后緩慢平穩(wěn)地松開按鈕,吸入液體,等一秒鐘,然后將吸頭提離液面,貼壁停留23秒,使管尖外側(cè)的液滴滑落。4.1.4放液(1)將吸頭口貼到容器內(nèi)壁底部并保持1040°傾斜,平穩(wěn)地把按壓鈕壓到第一停點(diǎn),一秒鐘后把按鈕壓到第二停點(diǎn)以排除剩余液體。(2)壓
43、住按鈕,同時(shí)提起移液器,使吸頭貼容器壁擦過,松開按鈕,按吸頭彈射器除去吸頭。4.1。5使用完畢后將移液器刻度調(diào)至最大。4。2維護(hù)保養(yǎng)4。2.1每天開始工作之前應(yīng)檢查移液器的外表面是否有灰塵或污物,若有則小心抹去。4.2.2一般維護(hù)可用中性洗滌劑清潔,或者用60的異丙醇,然后用蒸餾水反復(fù)洗滌,去除洗滌劑或異丙醇,晾干。清潔后活塞處可使用一定量的潤(rùn)滑劑。4.2.3如果有液體進(jìn)入移液器內(nèi)的嚴(yán)重污染,可將移液器拆開后進(jìn)行清潔。4.2。4可調(diào)式移液器在不使用時(shí)應(yīng)妥善的豎立放于支架上,遠(yuǎn)離潮濕及腐蝕性物質(zhì)。4.2。5在移液操作過程中為防止液體進(jìn)入移液器套筒內(nèi),必須注意:壓放按鈕時(shí)保持平穩(wěn);移液器不得倒轉(zhuǎn);
44、吸頭中有液體時(shí)不可將移液器平放。4。3校準(zhǔn)4.3.1校準(zhǔn)環(huán)境和用具要求:室溫:2025,測(cè)定中波動(dòng)范圍不大于±0.5.電子天平:放置于無塵和無震動(dòng)影響的臺(tái)面上,房間盡可能有空調(diào)。稱量時(shí)為保證天平內(nèi)的濕度(相對(duì)濕度6090%),天平內(nèi)應(yīng)放置一裝有10ml蒸餾水的小燒杯。選定標(biāo)準(zhǔn)體積:溫度為2025的去氣雙蒸水。4.3。2擬訂校準(zhǔn)體積:移液器標(biāo)定體積的中間體積;最小可調(diào)體積(不小于擬校準(zhǔn)體積的10),如為固定體積移液器,則只有一種校準(zhǔn)體積。4.3.3校準(zhǔn)步驟:4。3。3。1將移液器調(diào)至擬校準(zhǔn)體積,選擇合適的吸頭;4.3.3.2調(diào)節(jié)好天平;4.3。3。3來回洗吹蒸餾水3次,使吸頭濕潤(rùn),用紗
45、布擦干吸頭;4。3。3。4垂直握住移液器,將吸頭浸入液面2-3mm處,緩慢(1-3秒)勻速的吸取蒸餾水;4。3。3。5將吸頭離開液面,靠在管壁,去掉吸頭外部的液體;4.3。3。6將移液器以30°角放入稱量燒杯中,緩慢一致地將移液器壓至第一檔,等待13秒,再壓至第二檔,使吸頭里的液體完全排出;4.3。3.7記錄稱量值;4.3.3.8擦干吸頭外面;4。3。3.9按上述步驟稱量10次;4.3.3.10取10次測(cè)定值的均值作為最后移液器吸取的蒸餾水重量。按附表所列蒸餾水Z因子計(jì)算體積.4。3.3.11按校準(zhǔn)結(jié)果調(diào)節(jié)移液器.5.參考文獻(xiàn)5。1分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度5。2移液器使用說明書
46、6.相關(guān)的文件和表格6。1移液器校準(zhǔn)報(bào)告附表 蒸餾水Z因子 hpa(mbar)濕度()80085390796010131067151.00181.00181。00191。00191.00201.002015。51。00181.00181。00191.00201。00201。0020161。00191。00201.00201。00211.00211。002216。51。00201。00201。00211.00221.00221.0023171。00211。00211。00221.00221。00231。002317。51.00221。00221.00231.00231。00241。0024181
47、.00231.00231。00241。00241。00251.002518。51.00231。00241.00251。00251.00261。0026191.00241.00251.00251.00261.00271.002719.51.00251.00261。00261。00271。00281。0028201.00261。00271。00271。00281。00281。002920。51。00271。00281.00281.00281.00301。0030211.00281。00291.00301。00301.00311。003121。51。00301.00301。00311.00311。0
48、0321.0032221。00311。00311。00321。00321。00331。003322.51。00321。00321。00331。00331。00341.0035231。00331.00331.00341.00351.00351.003623。51.00341.00351。00351.00361.00361.0037241.00351。00361.00361。00371.00381。003824.51.00371.00371.00381。00381。00391。0039251。00381.00381。00391.00391。00401。004125.51.00391。00401.0
49、0401.00411。00411.0042261.00401.00411。00421.00421.00431.004326。51.00421。00421。00431.00431。00441.0045271.00431.00441。00441.00451。00451。004627。51。00441.00451.00461.00461。00471.0047281.00461。00461.00471.00481。00481。004928.51.00471.00481.00481.00491.00501。0050291.00491。00491。00501。00501.00511.005229。51.0
50、0501.00511.00511.00521.00521。0053301.00521.00521.00531。00531。00541。0054分子診斷實(shí)驗(yàn)室溫度濕度計(jì)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者:復(fù)核者:編寫日期:實(shí)施日期:審批者:批準(zhǔn)日期:本文件分發(fā)至:修訂記錄:1. 目的保證溫度計(jì)、溫濕度表的精確性2. 適用范圍實(shí)驗(yàn)室所使用的溫度計(jì),溫濕度表進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)。3. 職責(zé)分子診斷實(shí)驗(yàn)室的工作人員應(yīng)重視溫度計(jì)及溫濕度表的校準(zhǔn)工作,保證溫度計(jì)、溫濕度表的準(zhǔn)確性,儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督。4. 內(nèi)容4.1溫度計(jì)及溫濕度表的校準(zhǔn)每年進(jìn)行一次。4.2由指定人員送計(jì)量局對(duì)溫度計(jì)及溫濕度表進(jìn)行校準(zhǔn)。4.3經(jīng)校準(zhǔn)過的溫度
51、計(jì)及溫濕度表可作為實(shí)驗(yàn)室所使用的其他溫度計(jì)、溫濕度表、水浴箱、恒溫鼓風(fēng)干燥箱等的校準(zhǔn)參照。4.4對(duì)其他溫度計(jì)、溫濕度表、水浴箱、恒溫鼓風(fēng)干燥箱等的校準(zhǔn)采用比對(duì)校準(zhǔn)方法,把經(jīng)計(jì)量局校準(zhǔn)的溫度計(jì)、溫濕度表和其他溫度計(jì)、溫濕度表放置在一起(3個(gè)不同溫濕度環(huán)境),持續(xù)10分鐘以上,觀察顯示值是否一致(±1)。把經(jīng)計(jì)量局校準(zhǔn)的溫度計(jì)放入恒溫鼓風(fēng)干燥箱中,溫度恒定10分鐘后,觀察恒溫鼓風(fēng)干燥箱的設(shè)定溫度是否與溫度計(jì)指示溫度一致(±2),如不一致,應(yīng)以恒溫鼓風(fēng)干燥箱的實(shí)際溫度值來標(biāo)定設(shè)定溫度值。4.5做好校準(zhǔn)記錄.5。參考文獻(xiàn)5。1分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度5。2溫度計(jì)使用說明書5。
52、3溫濕度表使用說明6.相關(guān)的文件和表格6。1溫度計(jì)、溫濕度表校準(zhǔn)記錄表干式恒溫儀使用維護(hù)保養(yǎng)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者:復(fù)核者:編寫日期:實(shí)施日期:審批者:批準(zhǔn)日期:本文件分發(fā)至:修訂記錄:1. 目的保證恒溫金屬浴工作正常.2. 適用范圍恒溫金屬浴使用及維護(hù)保養(yǎng)時(shí)。3. 職責(zé)工作人員必須嚴(yán)格按照本操作程序使用恒溫金屬浴,并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督。4. 工作程序4.1使用步驟4。1。1溫度、時(shí)間設(shè)置4。1.2打開電源開關(guān),顯示屏將逐個(gè)顯示“8",儀器進(jìn)入初始化,并伴隨滴的聲音;4.1。3約2秒鐘后,溫度顯示窗的數(shù)值為xx。x,即為模塊的即時(shí)溫度;時(shí)間顯示窗的數(shù)值為xx:xx即
53、為上次設(shè)置的運(yùn)行時(shí)間.4。1.4溫度值設(shè)定:按“TEMP"鍵,溫度顯示屏小數(shù)點(diǎn)后一位的數(shù)值在閃動(dòng),按/鍵調(diào)整所溫度值,再按“TEMP"鍵,調(diào)到相應(yīng)位數(shù)上,按/鍵調(diào)整所需溫度值;時(shí)間值設(shè)定:按“TIME”鍵,時(shí)間顯示屏上代表小時(shí)的數(shù)值在閃動(dòng),按/鍵調(diào)整所需時(shí)間,再按“TIME”鍵,調(diào)到代表分鐘的位數(shù)上,按/鍵調(diào)整所需時(shí)間;最后按R/S鍵確認(rèn),溫度會(huì)不斷上升,待上升到設(shè)定溫度值并穩(wěn)定后,時(shí)間顯示屏的設(shè)定時(shí)間進(jìn)入倒計(jì)時(shí),當(dāng)?shù)褂?jì)時(shí)結(jié)束,儀器會(huì)發(fā)出“滴”的響聲,運(yùn)行結(jié)束,(當(dāng)時(shí)間設(shè)置為00:00時(shí)表示時(shí)間運(yùn)行值為無限大,儀器持續(xù)恒溫)4.1。5運(yùn)行結(jié)束后,可重新設(shè)定參數(shù)重新開始運(yùn)行。4。1.6運(yùn)行過程中,持續(xù)按R/S鍵2秒后運(yùn)行停止,再按此鍵一次則重新開始運(yùn)行.4。2維護(hù)保養(yǎng)4。2。1注意不用時(shí)不要長(zhǎng)時(shí)間開啟,使用完畢后,關(guān)閉電源開關(guān),待儀器充分冷卻后再進(jìn)行清潔.4。2。2每次使用后用清水擦拭儀器表面并用單晶紗布擦干,每次實(shí)驗(yàn)完畢接受紫外線照射12小時(shí)。4。2。3每周清潔加熱孔,掃掉顆粒樣污染物,也可用污水酒精棉棒擦拭孔位,陰涼環(huán)境晾干。4。3校準(zhǔn)4。3.1本儀器出廠前溫度已校準(zhǔn),但由于某些原因造成實(shí)際溫度與顯示溫度之間存在偏差,可按以下方法修正溫度誤差,具體操作方法
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