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1、殼蟲(chóng),想您所想!2014 執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)匯總與-中藥藥劑學(xué)執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)匯總與中藥藥劑學(xué)(1-3) 考點(diǎn) 1:中藥藥劑學(xué)的含義與性質(zhì)中藥藥劑學(xué)是以中理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。中藥藥劑學(xué)的內(nèi)容涉及中藥類專業(yè)的諸多課程以及現(xiàn)代制藥理論和技術(shù),與現(xiàn)代藥劑學(xué)分支學(xué)科工業(yè)藥劑學(xué)(研究制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生 產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的科學(xué))、生物藥劑學(xué)(研究的劑型因素、用藥對(duì)象的生物因素與臨床藥效間關(guān)系的科學(xué))、物理藥學(xué)(應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理和方法研究 藥劑學(xué)中劑型性質(zhì)的科學(xué))、臨床藥學(xué)(以患者為對(duì)象研究合理、有效與安

2、全用藥的科學(xué))等也多有交叉。中藥藥劑學(xué)包括中藥調(diào)劑學(xué)和中藥制劑學(xué)。 考點(diǎn) 2:中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ)1.與藥品:系指用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì),而藥品系指原料經(jīng)過(guò)制成的具有一定劑型、可直接應(yīng)用的成品。2.劑型:是根據(jù)防應(yīng)用的形式,稱的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑,將原料藥劑型,簡(jiǎn)稱劑型。制成適合于醫(yī)療或預(yù)3.制劑:是根據(jù)藥典、局頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方,將原料的制品。制成具有一定規(guī)格4.中成藥:系指以中藥材為原料,在中理論指導(dǎo)下,按藥政部門批準(zhǔn)的處方和大量生產(chǎn),有特有名稱并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格,可經(jīng)醫(yī)生診治后處方配給,也可由患者直接自行購(gòu)用的藥品。5.處方:是醫(yī)師對(duì)患者治病用藥或任何藥劑的文

3、件。6.非處方藥:是用以減輕某些輕微癥狀或治療某些輕微疾病的,簡(jiǎn)稱 OTC.特點(diǎn)是應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格便宜、使用方便。具有類管理制度已于 2000 年開(kāi)始實(shí)施。的處方藥與非處方藥分7.新藥:指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、改變工藝的制劑按照新藥管理。8.GMP:是 Good Manufacturing Practice 的簡(jiǎn)稱,即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。 考點(diǎn) 3:中藥藥劑學(xué)發(fā)展的歷史回顧殼蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),想您所想!夏禹時(shí)期已經(jīng)能釀酒,同時(shí)發(fā)現(xiàn)了曲(酵母),開(kāi)始有多種浸制而成的。商代前,伊尹首創(chuàng)湯劑,并總結(jié)了湯液經(jīng),為我國(guó)最早的方劑與制藥技術(shù)專

4、著,湯劑延用至今仍是中醫(yī)用藥的首選劑型。戰(zhàn)國(guó)時(shí)期,我國(guó)現(xiàn)存第一部經(jīng)典著作黃帝內(nèi)經(jīng)包括素問(wèn)和針經(jīng)(唐以后的傳本改稱靈樞)各 9 卷問(wèn)世,可謂中藥藥劑學(xué)的先導(dǎo)。秦、漢是我國(guó)藥劑學(xué)理論、經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)顯著發(fā)展的時(shí)期。東漢末年,著名學(xué)家張仲景撰寫(xiě)了傷寒論和金匱要略。晉代葛洪著肘后備急方8 卷,書(shū)中第一次提出“成藥劑”的概念。唐代事業(yè)發(fā)展成績(jī)顯著,藥思邈所著備急千金要方和千金翼方分別收載湯劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、炙劑等多種劑型宋、元時(shí)期是我國(guó)成藥得到很大發(fā)展、中藥制劑初具規(guī)模的時(shí)期。宋熙寧九年,太醫(yī)局設(shè)立“熟藥所”,負(fù)責(zé)制藥和售藥。制藥者名為“和劑局”,并由局方。編寫(xiě)了太平惠民和劑明、清時(shí)期醫(yī)著頗多,中

5、藥成方及其劑型也有相應(yīng)的充實(shí)和提高。如明朱柿著普濟(jì)方,偉大學(xué)家李時(shí)珍著本草綱目,王肯堂著證治準(zhǔn)繩,陳實(shí)功著外科正宗,清代吳謙等著醫(yī)宗金鑒,吳尚先著理瀹駢文為外用膏劑之大成。 考點(diǎn) 4:藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)1.藥典(1)藥典的性質(zhì)與作用:藥典是一個(gè)記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的。藥典中收載醫(yī)療必需、療效確切、毒性和副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用及其 制劑,規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、要求、鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定、功能主治及用法用量等。藥典在一定程度上反映了該生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平,也體現(xiàn)出衛(wèi)生工作的特點(diǎn)和服務(wù)方向。(2)中國(guó)藥典:已頒布施實(shí)的中民藥典(簡(jiǎn)稱中國(guó)藥典)有 1953、1963、1977、1985、1990、19

6、95、 2000 和 2005 年共 8 版。其中 1953 年版為單部,1957年又了 1953 年版中國(guó)藥典第一增補(bǔ)本,其余均分為一、二兩部。第一部收載中藥材 和中藥成方及單方制劑,第二部收載化學(xué)藥、生化藥、抗生素、放射性藥品、生物制品等各類制劑。(3)外國(guó)藥典:主要有美國(guó)藥典(簡(jiǎn)稱 U.S.P.現(xiàn)行版為 2000 年版)、英國(guó)藥典(簡(jiǎn)稱 B.P.現(xiàn)行版為 1998 年版)和方(J.P.現(xiàn)行版為 1996 年版)等。2.藥品標(biāo)準(zhǔn):是對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)有中國(guó)藥典和局(部)頒標(biāo)殼蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),想您

7、所想!準(zhǔn)。 考點(diǎn) 5:藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)藥典2000 版一部附錄及一部修訂版,對(duì)中藥各種劑型微生物限度標(biāo)準(zhǔn)作了嚴(yán)格規(guī)定。1.口服藥品不得檢出大腸桿菌,不得檢出活螨。含動(dòng)物類原藥材粉的口服制劑(動(dòng)物角、蜂王漿、蜂蜜、阿膠等除外)同時(shí)不得檢出沙門菌。2.外用藥品不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌(綠膿桿菌),其中創(chuàng)傷、潰瘍及用含原藥材粉的制劑,還不得檢出破傷風(fēng)桿菌。且均不得檢出活螨。3.細(xì)菌總數(shù)與真菌總數(shù)不含中藥原粉的固體制劑,每克含細(xì)菌數(shù)不得超過(guò) 1000 個(gè), 真菌數(shù)不得超過(guò) 100 個(gè)。含中藥原粉的固體制劑,每克含細(xì) 菌數(shù),顆粒劑、片劑、膠囊劑,及不含糖茶劑、栓劑等不得超過(guò) 10000 個(gè),

8、散劑、丸劑等不得超過(guò) 30000 個(gè)。真菌均不得超過(guò) 500 個(gè)。液體制劑每毫升 含細(xì)菌數(shù)、真菌數(shù)及酵母菌數(shù)均不得超過(guò) 100 個(gè)。 考點(diǎn) 6:物理滅菌法1.加熱滅菌法(1)干熱滅菌法:指利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法?;鹧鏈缇ㄖ赣没鹧嬷苯幼茻锲芬赃_(dá)到快速滅菌的方法。干熱空氣滅菌法指在烘箱(房)等 設(shè)備中用高溫干熱空氣滅菌的方法,本法適用于溫物料的滅菌。器皿、搪瓷容器及液狀石蠟、油類、滑石粉、活性炭等耐高(2)濕熱滅菌法:利用飽和水蒸氣或沸水等殺滅微生物的方法。熱壓滅菌法是在熱壓滅菌器內(nèi),利用高壓飽和水蒸氣殺滅微生物的方法,本法適用于耐熱等物品的滅菌。、手術(shù)器械及用具熱壓滅菌器使用時(shí)應(yīng)注

9、意:使用前應(yīng)檢查表、溫度表、安全閥等儀表;首先開(kāi)啟放氣閥門將滅菌器內(nèi)空氣排盡;先預(yù)熱,再升壓和升溫,達(dá)到預(yù) 定和溫度后開(kāi)始計(jì)時(shí);滅菌完畢后,待表指針降至 0 后,打開(kāi)放氣閥,排盡器內(nèi)蒸汽,待溫度降至40以下,再緩緩開(kāi)啟門蓋,驟然減壓會(huì)導(dǎo)致容器爆 裂和藥液外溢。流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法系指在常壓下用水蒸氣或沸水滅菌的方法。2.濾過(guò)除菌法:適用于熱敏性溶液,尤其是一些生化制劑。3.紫外線滅菌法:僅適于表面和空氣的滅菌。4.微波滅菌法:適于水性藥液的滅菌,對(duì)含少量水分的藥材飲片及固體制劑也有滅菌作用。殼蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),想您所想!5.輻射滅菌法:適用于某些熱敏性的滅菌,尤其適用于已包裝藥品的滅菌

10、。 考點(diǎn) 7:常用的防腐劑1.苯甲酸與苯甲酸鈉:為常用的有效防腐劑,一般用量為 0.1%0.25%.2.對(duì)羥基苯甲酸酯(尼泊金類):有甲、乙、丙、丁四種酯,抑真菌作用較強(qiáng),一般用量為 0.01%0.25%.在酸性、中性及弱堿性藥液中均有 效,但在酸性溶液中作用最好。在堿性藥液中,由于酚羥基的解離及酯的水解而使尼泊金防腐力下降。各種酯可單用,合用效果更佳。3.山梨酸與山梨酸鉀:常用濃度為 0.15%0.25%,對(duì)細(xì)菌和真菌均有較強(qiáng)抑菌效力,特別適用于含有吐溫的液體藥劑。4.其他:20%以上乙醇、30%以上的甘油、中藥揮發(fā)油等均有防腐效力。 考點(diǎn) 8:常用的粉碎方法1.干法粉碎(1)混合粉碎:常用

11、的有串料、串油等方法。串料(串研):處方中質(zhì)、糖分或樹(shù)膠等黏性藥料,如熟地黃、枸杞、大棗、桂圓肉、山萸肉、黃精、玉竹、天冬、麥冬等。串油:處方中油脂性藥料,如桃仁、柏子仁、酸棗仁、蘇子、胡桃仁等。(2)單獨(dú)粉碎:將一味單獨(dú)進(jìn)行粉碎的方法。適用于貴重細(xì)料藥,如冰片、麝香、牛黃、羚羊角等;毒性藥,如馬錢子、紅粉等;刺激性藥,如蟾酥等。2.濕法粉碎(1)水飛法:如朱砂、爐甘石、珍珠、滑石粉等礦物、貝殼類細(xì)粉。但水溶性的礦物藥如硼砂、芒硝等則不能采用水飛法??捎盟w得極(2)加液研磨法:如樟腦、冰片、薄荷腦等的粉碎。3.低溫粉碎:如乳香、沒(méi)藥等,樹(shù)脂、樹(shù)膠類,糖分、質(zhì)、膠質(zhì)較多的人參、玉竹、牛膝等,及

12、中藥干浸膏等,通過(guò)低溫增加脆性,易于粉碎。4.超微粉碎:可使植物細(xì)胞破壁率達(dá) 95%以上,能大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度,且粉碎效率高。殼蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),想您所想! 考點(diǎn) 9:常用的粉碎機(jī)械1.小型截切式磨粉機(jī):適于中、小批量脆性、粉性較好物料的粉碎。2.錘擊式粉碎機(jī)(榔頭機(jī)):適用于粉碎干燥、脆性易碎的。3.柴田粉碎機(jī)(萬(wàn)能粉碎機(jī)):適于粉碎較黏軟、多的藥料不適應(yīng)。多及堅(jiān)硬的各類藥料,但油性過(guò)4.萬(wàn)能磨粉機(jī):適于粉碎結(jié)晶性和或遇熱發(fā)粘的藥料。性。不宜用于粉碎含大量揮發(fā)性成分及黏性5.球磨機(jī):應(yīng)使球轉(zhuǎn)至罐最高處以最大速度下落撞擊物料,這一速度稱臨界轉(zhuǎn)速。球磨機(jī)適于粉碎結(jié)晶

13、性、易熔化的樹(shù)脂、樹(shù)膠、非性的脆性(如:硫酸銅、松香、兒茶、五倍子)、毒性藥、細(xì)料藥、揮發(fā)性藥及有刺激性藥(如蟾酥)等;也常用于“水飛”某些礦物藥。6.流能磨:又稱氣流粉碎機(jī),是利用高速流體(空氣或其他惰性氣體)使顆粒間及顆粒與室壁間碰撞而碎裂,可得 5m 左右的微粉。適于脆性及堅(jiān)硬的礦物藥料,但物料必須預(yù)粉碎。 考點(diǎn) 10:藥篩的種類和粉末的分等1.沖眼篩(模壓篩):多用于高速旋轉(zhuǎn)粉碎機(jī)械的篩板及藥丸的分檔篩選。2.編織篩根據(jù)藥粉細(xì)度,粉末分等如下:(1)最粗粉:能全部通過(guò)一號(hào)篩,但混有能通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò) 20%的粉末。(2)粗粉指:能全部通過(guò)二號(hào)篩,但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò) 40%的粉末。

14、(3)中粉指:能全部通過(guò)四號(hào)篩,但混有能通過(guò)五號(hào)篩不超過(guò) 60%的粉末。(4)細(xì)粉指:能全部通過(guò)五號(hào)篩,并含能通過(guò)六號(hào)篩不少于 95%的粉末。(5)最細(xì)粉:能全部通過(guò)六號(hào)篩,并含能通過(guò)七號(hào)篩不少于 95%的粉末。(6)極細(xì)粉:指能全部通過(guò)八號(hào)篩,并含能通過(guò)九號(hào)篩不少于 95%的粉末。 考點(diǎn) 11:微粉的基本性質(zhì)1.粒子的大小與形態(tài)殼蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),想您所想!(1)粒徑表示法:有長(zhǎng)徑、短徑、定方向徑、外接圓徑、有效粒徑(又稱斯托克徑或沉降粒徑)、比表面積徑。(2)粒徑測(cè)定法:篩析法是測(cè)定粒徑在 45m 以上的粉體粒徑的實(shí)用方法之一。還有顯微鏡法、沉降法、小孔通過(guò)法等。(3)粒子形態(tài):一般通過(guò)

15、顯微鏡觀察粉體形態(tài)并測(cè)定其長(zhǎng)(l)、寬(b)、高(h),定量表示形態(tài)。2.微粉的比表面積:重量或容積微粉所具有的表面積稱比表面積。3.微粉的密度與孔隙率(1)微粉的密度:密度系指物質(zhì)容積的質(zhì)量。真密度指除去微粒本身孔隙及粒子間的空隙占有的容積后求得的微粉容積,微粉質(zhì)量除以此容積即得真 密度,一般用氣體置換法求得。粒密度指除去粒子間的空隙占有的容積,而保留微粒本身孔隙求得的微粉容積,微粉質(zhì)量除以此容積即得粒密度,一般用液體置換法 求得。堆密度(松密度)指微粉的質(zhì)量。容積(2)孔隙率:系指微粉內(nèi)孔隙與微粉間孔隙所占容積與微粉總?cè)莘e之比。4.微粉的性:一般以休止角或流速來(lái)表示微粉的性。(1)休止角:

16、使微粉經(jīng)一漏斗流下并成一圓錐體,圓錐側(cè)邊與臺(tái)平面所成夾角即為休止角。微粉性好,則形成矮的圓錐體,休止角小。(2)流速:既反映微粉粒度,又表示出微粉的均勻性。一般微粉流速快,則其均勻性好,即性好。5.微粉的吸濕:相對(duì)濕度(RH)系指同溫度空氣中水蒸氣壓與飽和蒸汽壓之比,以百分比表示。 考點(diǎn) 12:常用的浸提溶劑與浸提輔助劑1.常用的浸提溶劑(1)水:極性溶劑,易得,溶解范圍較廣。(2)乙醇:半極性溶劑,可溶解水溶性的某些成分,90%乙醇適于浸提揮發(fā)油、樹(shù)脂、 葉綠素等;70%90%乙醇適于浸提香豆素、內(nèi)酯、一些苷 元等;50%70%乙醇適于浸提生物堿、苷類等;50%以下的乙醇也可浸提一些極性較大

17、的黃酮類、生物堿及其鹽類等;乙醇含量達(dá) 40%時(shí),能延緩酯類、 苷類等成分的水解,增加制劑的穩(wěn)定性;20%以上乙醇具有防腐作用。殼蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),想您所想!2.浸提輔助劑(1)酸:使用酸水或酸醇可促進(jìn)生物堿的浸出,酸濃度一般為 0.1%1%.(2)堿:加堿的目的在于增加偏酸性有效成分的溶解度和穩(wěn)定性。 考點(diǎn) 13:常用浸提方法與設(shè)備1.煎煮法:指用水作溶劑,加熱煮沸浸提藥材成分的水,且對(duì)濕、熱較穩(wěn)定的藥材。法,適用于有效成分能溶于2.浸漬法:指用規(guī)定量的溶劑,在一定溫度下,將藥材飲片密閉浸泡一定時(shí)間,分取浸出液以浸提藥材成分的法,適用于黏性藥材、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材、價(jià)格

18、低廉的芳香性藥材的浸提。3.滲漉法:指將適度粉碎的藥材置液提取藥材成分的方法。滲漉筒中,由上部連續(xù)加入新溶劑,收集滲漉(1)單滲漉法:一般操作過(guò)程是:粉碎,藥材的粒度,一般以粗粉或最粗粉為宜;潤(rùn)濕,藥粉在裝滲漉筒前應(yīng)先用浸提溶劑潤(rùn)濕;裝筒,已潤(rùn)濕的 藥粉層層壓實(shí)裝入滲漉筒,并應(yīng)松緊一致;排氣;浸漬,一般浸漬放置 2448h;滲漉,一般慢漉為每1kg 藥材每分鐘流出 13ml 漉液,快漉為 35ml.(2)重滲漉法:是將多個(gè)滲漉筒串聯(lián),滲漉液重復(fù)用作新藥粉的溶劑,進(jìn)行多次滲漉以提高滲漉液濃度的方法,避免了有效成分受熱分解或揮發(fā)損失。4.回流法:指用乙醇等易揮發(fā)的提取藥材成分,其中揮發(fā)性溶劑餾出后

19、又被冷凝,流回浸出器中浸提藥材,這樣循環(huán)直至有效成分提取完全的方法。5.水蒸氣蒸餾法:將含有揮發(fā)性成分的藥材與水或水蒸氣共同加熱,使揮發(fā)性成分隨水蒸氣一并餾出,并經(jīng)冷凝分取揮發(fā)性成分的一種浸提方法。6.超臨界流體提取法:優(yōu)點(diǎn)有:提取速度快,效率高;適于熱敏性、易氧化的有效成分的提??;工藝簡(jiǎn)單,該法適于提取親脂性、低相對(duì)質(zhì)量的物質(zhì)。 考點(diǎn) 14:常用分離方法1.沉降分離法:指固體微粒依據(jù)本身重力在液體介質(zhì)中自然下沉使之與液體分離的方法。2.離心分離法:指通過(guò)離心使料液中固體與液體或兩種不相混溶的液體,產(chǎn)生大小不同的離心力而達(dá)到分離的方法。殼蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),想您所想!3.濾過(guò)分離法:指將混懸液

20、(濾漿)通過(guò)多孔的介質(zhì)(濾材),使固體微粒被截留,液體經(jīng)介質(zhì)孔道流出,而達(dá)到固液分離的方法。 考點(diǎn) 15:常用精制方法1.水提醇沉法(水醇法):操作中應(yīng)注意:藥液濃縮適當(dāng)。藥液冷卻后加乙醇,否則乙醇受熱揮散損失。醇沉濃度,顆粒劑、合劑一般使含醇量達(dá) 50%60%,而口服液為提高澄明度含醇量可達(dá) 60%70%.加乙醇應(yīng)慢加快攪。密閉冷藏。洗滌沉淀。2.吸附澄清法:指水提濃縮液加入絮凝劑使高瓊脂、蛋清、硫酸鋁等。雜質(zhì)絮凝沉降被去除。絮凝劑有明膠、3.大孔吸附樹(shù)脂吸附:將經(jīng)預(yù)處理的中藥提取液通過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱,使成分被吸附后,先以水或低濃度乙醇洗脫鹽、小糖等雜質(zhì),再以適宜濃度乙醇洗脫有效成分。4.膜

21、分離法:以細(xì)微孔徑的薄膜為濾過(guò)介質(zhì),使藥液中成分得以分離而精制。微孔濾膜濾過(guò)系指利用質(zhì)地薄、孔徑細(xì)微的薄膜做濾過(guò)介質(zhì),所截留的粒徑 范圍為 0.0210?m, 用以濾除細(xì)菌和細(xì)小的懸浮顆粒。特點(diǎn)是:微孔濾膜的孔徑比較均勻,孔隙率高,濾速快;濾膜質(zhì)地薄,對(duì)料液的濾過(guò)阻力小,且 吸附少;濾過(guò)時(shí)無(wú)介質(zhì)脫落,對(duì)藥液不污染;易堵塞,故料液須先經(jīng)預(yù)濾處理。超濾系指利用以截留值為指標(biāo)的薄膜做濾過(guò)介質(zhì),在透過(guò)溶劑的同時(shí),透過(guò) 小溶質(zhì),截留大溶質(zhì)。 考點(diǎn) 16:濃縮的方法與設(shè)備1.常壓濃縮:藥液在一個(gè)大氣壓下的蒸發(fā)多采用傾倒式夾層鍋,該法耗時(shí)較長(zhǎng),易使某些成分破壞。2.減壓濃縮:優(yōu)點(diǎn)有:降低,溶液的沸點(diǎn)降低,能

22、防止或減少熱敏性物質(zhì)的分解;增大了傳熱溫度差,提高了蒸發(fā)效率;能不斷地排除溶劑蒸汽,有利于蒸發(fā)順利進(jìn)行;沸點(diǎn)降低,可利用低壓蒸汽或廢氣作加熱源;密閉容器可回收乙醇等溶劑。(1)減壓蒸餾器:在減壓及較低溫度下使藥液得到濃縮,同時(shí)可將乙醇等溶劑回收。(2)真空濃縮罐:用水流噴射泵抽氣減壓,適于水提液的濃縮。(3)管式蒸發(fā)器:加熱室由管件。藥液通過(guò)有蒸汽加熱的管壁而被蒸發(fā)濃縮。3.薄膜濃縮:特點(diǎn)是:浸提液的濃縮速度快,受熱時(shí)間短;不受液體靜壓和過(guò)熱影響,成分不易被破壞;能連續(xù)操作,可在常壓或減壓下進(jìn)行;能將溶劑回收重復(fù)使用。(1)升膜式蒸發(fā)器:適用于蒸發(fā)量較大,熱敏性、粘度適中和易產(chǎn)生的料液。(2)

23、降膜式蒸發(fā)器:適于蒸發(fā)濃度較高、黏度較大的藥液。殼蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),想您所想?。?)刮板式薄膜蒸發(fā)器:適于高粘度、易結(jié)垢、熱敏性藥液的蒸發(fā)濃縮。但結(jié)構(gòu)復(fù)雜,動(dòng)力消耗大。(4)離心式薄膜蒸發(fā)器:通過(guò)離心使藥液分布成 0.051mm 的薄膜,再通過(guò)錐形盤(pán)加熱面被蒸發(fā)濃縮。適于高熱敏性物料蒸發(fā)濃縮。4.多效濃縮:將前效所產(chǎn)生的二次蒸汽作為加熱蒸汽引入另一串聯(lián)的后效蒸發(fā)器組成的蒸發(fā)裝置。 考點(diǎn) 17:干燥的基本原理1.物料中水分的性質(zhì)(1)結(jié)合水與非結(jié)合水:結(jié)合水系指存在于細(xì)小毛細(xì)管中和物料細(xì)胞中的水分。因毛細(xì)管內(nèi)水分所產(chǎn)生的蒸汽壓較同溫度時(shí)水的蒸汽壓低,此種水分難以從物料中去除完全。(2)平衡水分

24、與自由水分:物料與一定溫度、濕度的空氣相接觸時(shí),將會(huì)發(fā)生排除水 分或吸收水分的過(guò)程,直到物料表面水分所產(chǎn)生的蒸汽壓與空氣中的 水蒸氣分壓相等時(shí)為止,物料中的水分與空氣處于動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài),此時(shí)物料中所含的水分稱為該空氣狀態(tài)下物料 的平衡水分。平衡水分與物料的種類、空氣的狀態(tài)有 關(guān)。物料不同,在同一空氣狀態(tài)下的平衡水分不同;同一種物料,在不同的空氣狀態(tài)下的平衡水分也不同。2.干燥速率:指在時(shí)間內(nèi),在干燥面積上燥物料中水分的氣化量。干燥過(guò)程分兩個(gè)階段,恒速階段和降速階段。在恒速階段,干燥速率與物 料濕含量無(wú)關(guān)。而在降速階段,干燥速率近似地與物料濕含量成正比。當(dāng)物料濕含量大于 C0 時(shí),干燥過(guò)程屬于恒速

25、階段;反之屬于降速階段。考點(diǎn) 18:干燥方法與設(shè)備1.常壓干燥(1)烘干干燥:指在常壓下,利用干熱空氣進(jìn)行干燥的方法。(2)鼓式干燥:又稱滾筒式干燥或鼓式薄膜干燥,是將濕物料涂布在熱的金屬轉(zhuǎn)鼓上,利用熱傳導(dǎo)方法使物料得到干燥。(3)帶式干燥:將濕物料平鋪在帆布或金屬絲網(wǎng)等傳送帶上,利用熱氣流或紅外線等加熱干燥物料。2.減壓干燥:指在密閉的容器中抽真空并進(jìn)行加熱干燥的法。3.流化干燥(1)沸騰干燥:又稱流化床干燥,系利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮,呈流化態(tài),似“沸殼蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),想您所想!騰狀”,熱空氣在濕顆粒間通過(guò),在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換,濕氣被抽走而達(dá)到干燥的目的。(2)噴霧干燥:是利用霧化器將

26、一定濃度的液態(tài)物料噴射成霧狀,在一定流速的熱氣流中進(jìn)行熱交換,物料被迅速干燥。噴霧干燥的特點(diǎn)是:藥液長(zhǎng) 時(shí)間濃縮又是瞬間干燥,適用于熱敏性物料;質(zhì)量好,為疏松的細(xì)粉,溶解性能好,且保持原來(lái)的色香味;操作流程管道化,符合 GMP 要求,是目前中藥制藥 中最佳的干燥技術(shù)之一。4.冷凍干燥:又稱升華干燥,系先將燥液態(tài)物料冷凍成固體,再在低溫減壓條件下,使固態(tài)的冰直接升水蒸氣排出去而達(dá)干燥目的的方法。其特 點(diǎn)是:物料在高真空和低溫條件下干燥,尤適于熱敏性物品的干燥;干品多孔疏松,易于溶解;含水量低,有利于藥品長(zhǎng)期貯存。5.紅外干燥:利用遠(yuǎn)紅外輻射器產(chǎn)生的電磁波被含水物料吸收后,直接轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮埽?濕物

27、料中水分氣化而干燥。振動(dòng)式遠(yuǎn)紅外干燥機(jī),適于熱敏性物料 的干燥,尤適于中藥固體粉末、濕顆粒及水丸等薄料層、多孔性物料的干燥。隧道式紅外干燥機(jī),主要用于口服液及注射劑安瓿的干燥。6.微波干燥:適于飲片、散劑、水丸、蜜丸等干燥。但設(shè)備及生產(chǎn)成本均較高。 考點(diǎn) 19:液體藥劑的含義與特點(diǎn)液體藥劑系指在一定條件下,以不同的分散方式(包括溶解、膠溶、乳化、混懸等方法)和不同的分散程度(離子、形成的液體分散體系。、膠粒、液滴、微?;蚱浠旌闲问剑┓稚⒂诮橘|(zhì)中所液體藥劑的特點(diǎn):比相應(yīng)固體制劑的分散度大,吸收快,作用迅速;易濃度,可減少固體口服后由于局部濃度過(guò)高而引起的胃腸道刺激;便于分劑量和服用,尤其適用于兒

28、童和老年患者。但液體藥劑穩(wěn)定性較差,貯藏、不方便。 考點(diǎn) 20:分散體系的基本類型不同類型的分散體系中微粒的大小分布不同,所表現(xiàn)出的特征不一。 考點(diǎn) 21:表面活性劑的基本性質(zhì)1.親水親油平衡值:表面活性劑中親水基團(tuán)和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力稱為親水親油平衡值(HLB)。表面活性劑的 HLB 值越高,其親水 性越強(qiáng);HLB 值越低,其親油性越強(qiáng)。HLB 值在 1518 以上的表面活性劑適合用作增溶劑,HLB 值在 816 的表面活性劑適合用作 O/W 型乳化劑, HLB 值在 38 的表面活性劑適合用作 W/O 型乳化劑,HLB 值在 79 的表面活性劑適合用作潤(rùn)濕劑。非離子型表面活性劑的

29、 HLB 值具有加和性。2.膠團(tuán)和臨界膠團(tuán)濃度:表面活性劑在溶液中開(kāi)始形成膠團(tuán)時(shí)的濃度稱為臨界膠團(tuán)濃度(CMC)。臨界膠團(tuán)濃度的大小與其結(jié)構(gòu)和組成有關(guān),同時(shí)受溫度、pH 值以及電解質(zhì)等外部條件的影響。殼蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),想您所想!3.起曇和曇點(diǎn):某些含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的溶解度開(kāi)始隨溫度升高而加大,當(dāng)達(dá)到某一溫度時(shí),其溶解度急劇下降,溶液出現(xiàn)渾濁或分 層,但冷卻后又恢復(fù)澄清。這種由澄清變成渾濁或分層的現(xiàn)象稱為起曇,該轉(zhuǎn)變溫度稱為曇點(diǎn)。產(chǎn)生起曇現(xiàn)象的主要原因是此類表面活性劑結(jié)構(gòu)中所含的聚氧乙 烯基與水形成的氫鍵在溫度升高到曇點(diǎn)后斷裂,從而引起表面活性劑溶解度急劇下降,出現(xiàn)渾濁或分層

30、現(xiàn)象,當(dāng)溫度下降至?xí)尹c(diǎn)以下時(shí),氫鍵又可重新形成。4.表面活性劑的毒性:陽(yáng)離子表面活性劑的毒性一般較大,其次是陰離子表面活性劑, 非離子表面活性劑的毒性相對(duì)較小。陽(yáng)離子和陰離子的表面活性劑 還有較強(qiáng)的溶血作用, 非離子表面活性劑的溶血作用比較輕微,其中聚山梨酯類表面活性劑的溶血作用通常較其他含聚氧乙烯基的表面活性劑更小。 考點(diǎn) 22:常用的表面活性劑1.陰離子表面活性劑(1)肥皂類:具有良好的乳化能力,但容易被酸破壞,堿土金屬皂還可被鈣、鎂鹽等破壞,電解質(zhì)可使之鹽析,具有一定的刺激性,一般只用于外用制劑。(2)硫酸化物:常用的有硫酸化蓖麻油(俗稱土耳其紅油)和高級(jí)脂肪醇硫酸酯類(主要用作外用軟膏

31、的乳化劑)。(3)磺酸化物:常用的有脂肪族磺酸化物和烷基芳基磺酸化物。2.陽(yáng)離子表面活性劑:起表面活性作用的是陽(yáng)離子。常用的有苯扎氯銨(潔爾滅)、苯扎溴銨(新潔爾滅)等。3.兩性離子表面活性劑(1)天然的兩性離子表面活性劑:主要有豆磷脂和卵磷脂,常用的是卵磷脂。(2)或季銨鹽。的兩性離子表面活性劑:陰離子部分主要是羧酸鹽,陽(yáng)離子部分主要是胺鹽4.非離子表面活性劑(1)脫水山梨醇脂肪酸酯:親油性較強(qiáng),常用作 W/O 型乳劑的乳化劑或 O/W 型乳劑的輔助乳化劑。(2)聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯:商品名為吐溫類。常用的有:吐溫 20(聚山梨酯20)、吐溫 40(聚山梨酯 40)、吐溫 60(聚山梨

32、酯 60)、吐溫 80(聚山梨酯 80)、吐溫 85(聚山梨酯 85)等。殼蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),想您所想?。?)聚氧乙烯脂肪酸酯:常用作 O/W 型乳劑的乳化劑。常用的有聚氧乙烯 40 硬脂酸酯。(4)聚氧乙烯脂肪醇醚:常用的有西土馬哥、平平加 O 及埃莫爾弗等。(5)聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物:常用的有普朗尼克類,如普朗尼克 F-68 等。考點(diǎn) 23:增加溶解度的方法1.增溶(1)增溶原理:表面活性劑在水溶液中的濃度達(dá)到臨界膠團(tuán)濃度(CMC)以上,一些水不溶性或微溶性物質(zhì)在膠團(tuán)溶液中的溶解度顯著增加,形成透明膠體溶液,稱為增溶。(2)影響增溶的因素增溶劑的性質(zhì)、用量及使用方法:增溶劑的種類不同,

33、其增溶量亦不同,即使是同系物的增溶劑,也因相對(duì)質(zhì)量的不同而產(chǎn)生不同的增溶效果。同系物增溶劑的碳鏈越長(zhǎng),其增溶量也越大。對(duì)極性或中等極性效果越好。而言,非離子表面活性劑的 HLB 值越大,其增溶被增溶的性質(zhì):的相對(duì)質(zhì)量越大,被增溶量通常越小。溶液的 pH 值及電解質(zhì):溶液的 pH 值增大,有利于弱堿性的增溶;溶液的 pH 值減小,有利于弱酸性的增溶。溶液中加入電解質(zhì),能使被增溶的溶解度增加,其是電解質(zhì)能夠降低增溶劑的臨界膠團(tuán)濃度,從而使增溶劑在較低的濃度時(shí)形成大量膠團(tuán)而產(chǎn)生增溶作用;另外電解質(zhì)還可中和膠團(tuán)的電 荷,增大了膠團(tuán)內(nèi)部的有效體積,為被增溶提供的空間,從而提高增溶效果。溫度:影響膠團(tuán)的形

34、成;影響被增溶物質(zhì)的溶解;影響表面活性劑的溶解度。2.助溶:一些難溶于水的由于第三種物質(zhì)的加入而使其在水中溶解度增加的現(xiàn)象,稱為助溶。加入的第三種物質(zhì)稱為助溶劑。難溶性與助溶劑形成可溶性絡(luò)合物、有機(jī)分子復(fù)合物以及通過(guò)復(fù)分解反應(yīng)生成可溶性鹽類而產(chǎn)生助溶作用。3.制成鹽類:一些難溶性弱酸、弱堿類,可制成鹽類而增加溶解度。 考點(diǎn) 24:溶液型液體藥劑溶液型液體藥劑系指以或離子形式分散于分散介質(zhì)中形成的供內(nèi)服或外用的均相液體制劑。屬于溶液型液體藥劑的有溶液劑、糖漿劑、芳香水劑、醑劑、甘油劑等。1.溶解法:將勻即得。溶解于處方總量 3/4 的溶劑中,濾過(guò),自濾器上添加溶劑至全量,攪殼蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),

35、想您所想!2.稀釋法:將度的溶液。溶液劑先制成高濃度溶液或易溶性的濃貯備液,再用溶劑稀釋至所需濃時(shí)應(yīng)注意:處方中若含有增溶劑、助溶 劑、pH 調(diào)節(jié)劑、防腐劑、抗氧劑等附加劑,應(yīng)先加入溶劑后再加入用粉碎、攪拌、加熱等措施;易氧化的;某些溶解緩慢的,在溶解過(guò)程中應(yīng)采溶 解時(shí),宜將溶劑加熱放冷后再溶解,同時(shí)應(yīng)加適量抗氧劑;易揮發(fā)性或不耐熱應(yīng)在最后加入,以免因過(guò)程而損失。 考點(diǎn) 25:高溶液、溶膠劑1.高溶液:高化合物如胃蛋白酶、右旋糖酐、明膠、膠、聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羧甲基素鈉等,以單形式分散于分散介質(zhì)中形成的均相體系稱為高溶液,又稱為親水膠體,為熱力學(xué)穩(wěn)定體系。2.溶膠劑

36、:分散相質(zhì)點(diǎn)以多體(膠體微粒)分散于分散介質(zhì)中形成的膠體分散體系稱為溶膠劑,又稱為疏液膠體。溶膠外觀澄明,但具有乳光,屬于高度分散的熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。 考點(diǎn) 26:膠體溶液的穩(wěn)定性1.高溶液:脫水劑,如乙醇、等可破壞水化膜;大量的電解質(zhì)可因其強(qiáng)烈的水化作用,奪去了高質(zhì)點(diǎn)水化膜的水分而使其沉淀,這一過(guò)程稱為鹽析。2.溶膠:溶膠膠粒上形成的厚度有 12 個(gè)離子的帶電層,稱為吸附層。在荷電膠粒的周圍形成了與吸附層電荷相反的擴(kuò)散層。這種由吸附層和擴(kuò)散層的電性相反的電層稱雙電層,又稱擴(kuò)散雙電層。由于雙電層的存在而產(chǎn)生電位差,稱電位。溶膠電位的高低決定了膠粒之間斥力的大小,是決定溶膠穩(wěn)定性的 主要因素。(

37、1)電解質(zhì)的作用:電解質(zhì)離子的電中和使擴(kuò)散層變薄,電位降低,水化膜變薄,膠粒易。(2)高化合物對(duì)溶膠的保護(hù)作用:溶膠中加入一定濃度的高溶液,能顯著地提高溶膠的穩(wěn)定性,這種現(xiàn)象稱為保護(hù)作用,形成的溶液稱為保護(hù)膠體。(3)溶膠的相互作用:帶有相反電荷的溶膠互相混合也會(huì)產(chǎn)生沉淀。 考點(diǎn) 27:影響混懸型液體藥劑穩(wěn)定性的因素混懸型液體藥劑系指難溶性固體一般以 0.510m 范圍粒徑分散在液體介質(zhì)中,混懸液屬于粗分散體系,且分散相有時(shí)可達(dá)總重量的 50%.影響混懸型液體藥劑穩(wěn)定性的主要因素有:1.微粒間的排斥力與吸引力。2.混懸粒子的沉降:在一定條件下,混懸液中微粒的沉降速度符合 stokes 定律。殼

38、蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),想您所想!由 Stokes 定律可見(jiàn),沉降速度與 r2、(1-2)成正比,與成反比。為了增加混懸液的穩(wěn)定性,在藥劑學(xué)中可以采取的措施有:減小粒徑;增加分散介質(zhì)黏度;減小微粒與介質(zhì)之間的密度差。3.微粒增長(zhǎng)與晶型的轉(zhuǎn)變:在盡可能減小微粒粒徑,注意縮小微粒之間的粒徑差。4.溫度的影響:溫度的改變常影響型轉(zhuǎn)變。微粒的溶解與結(jié)晶過(guò)程,從而引起結(jié)晶長(zhǎng)大、晶 考點(diǎn) 28:混懸型液體藥劑的穩(wěn)定劑混懸型液體藥劑的穩(wěn)定劑在分散體系中可起潤(rùn)濕、助懸、絮凝或反絮凝的作用。常用的穩(wěn)定劑有以下幾類:1.潤(rùn)濕劑:疏水性混懸液時(shí),常加入潤(rùn)濕劑以利于分散。常用的潤(rùn)濕劑有聚山梨酯類、司盤(pán)類表面活性劑等。2.

39、助懸劑:助懸劑能增加分散介質(zhì)的黏度,使混懸液具有觸變性,從而增加其穩(wěn)定性。常用的助懸劑有:低助懸劑,如甘油、糖漿等。高助懸劑。常用的天然高助懸劑有素、羧甲基膠粉末(或膠漿)、西黃芪膠、瓊脂等。常用的高助懸劑有甲基素鈉、羥乙基素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等。硅酸類,如膠體二氧化硅、硅酸鋁、硅皂土等。3.絮凝劑與反絮凝劑:加入適量的電解質(zhì)可使混懸劑中微粒周圍雙電層所形成的電位降低到一定程度,加入的電解質(zhì)稱為絮凝劑。加入電解質(zhì)后使電位升高,阻礙微粒之間的碰撞的現(xiàn)象稱為反絮凝,能起反絮凝作用的電解質(zhì)稱為反絮凝劑,加入適宜的反絮凝劑也能提高混懸劑的 穩(wěn)定性。同一電解質(zhì)可因用量不同起絮凝作用或反絮凝劑作用

40、,如枸櫞酸鹽、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、磷酸鹽和一些氯化物等。 考點(diǎn) 29:乳化劑的種類及乳化劑的選擇1.乳化劑的種類:常用乳化劑根據(jù)其性質(zhì)不同可分為 3 類,即表面活性劑、高溶液以及固體粉末。其中固體粉末的乳化作用不受電解質(zhì)的影響,常用 的親水性固體粉末有氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、硅皂土等,乳化時(shí)可形成 O/W 型乳劑;親油性固體粉末有氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂等,乳化時(shí)可形成 W/O 型乳劑。2.乳化劑的選擇(1)根據(jù)乳劑的類型選擇。殼蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),想您所想?。?)根據(jù)乳劑給藥途徑選擇:口服乳劑所用乳化劑必須無(wú)毒、無(wú)刺激性。外用乳劑應(yīng)選用無(wú)刺激性的表面活性劑。注射用乳劑

41、應(yīng)選擇磷脂、泊洛沙姆等乳化劑。(3)根據(jù)乳化劑性能選擇:選擇乳化性能強(qiáng)、性質(zhì)穩(wěn)定、受外界因素如酸、堿、鹽等影響小、無(wú)毒無(wú)刺激性的乳化劑。(4)選擇混合乳化劑。 考點(diǎn) 30:乳劑的注意事項(xiàng)及方法1.乳劑注意事項(xiàng)乳劑中分散相的體積比應(yīng)在 25%50%,根據(jù)乳劑的類型選擇適合 HLB 值的乳化劑或混合乳化劑,注意調(diào)節(jié)乳劑的黏度和流變性,必要時(shí)加入適量抗 氧劑、防腐劑。乳劑中添加時(shí),若能溶于內(nèi)相或外相,可先溶于內(nèi)相或外相中,然后制成乳劑;若不溶于內(nèi)相也不溶于外相時(shí),可用親和性大的液相研 磨,再制成乳劑,也可以在制成的乳劑中研磨,使分散均勻。2.方法(1)干膠法:適用于膠或膠與西黃芪膠的混合膠作為乳化劑

42、的乳劑。(2)濕膠法。(3)新生皂法:如油相中硬脂酸與水相中三乙醇胺在一定溫度(70以上)下混合時(shí)生成硬脂酸三乙醇胺皂,可作為 O/W 型乳化劑。本法適合于乳膏的。(4)機(jī)械法。執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)匯總與中藥藥劑學(xué)(4-6) 考點(diǎn) 31:乳劑的穩(wěn)定性1.影響乳劑穩(wěn)定性的主要因素:乳化劑的性質(zhì);乳化劑的用量,一般應(yīng)在0.5%10%;分散相的濃度,一般宜在 50%左右;分散介質(zhì)的黏度;乳化及貯藏時(shí)的溫度,一般認(rèn)為適宜的乳化溫度為 5070;方法及乳化器械;微生物的污染等。2.乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象(1)分層:指乳劑在放置過(guò)程中,乳滴逐漸在上層或下層的現(xiàn)象。(2)絮凝:指乳滴成團(tuán)但仍保持各乳滴的完整分散體而不呈現(xiàn)

43、合并現(xiàn)象。(3)轉(zhuǎn)相:系指 O/W 型乳劑轉(zhuǎn)成 W/0 型乳劑或出現(xiàn)相反的變化稱為轉(zhuǎn)相(又稱)。殼蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),想您所想?。?)破裂:指分散相乳滴合并且與連續(xù)相分離成不相混溶的兩層液體的現(xiàn)象。(5)酸?。褐溉閯┦芡饨缫蛩兀ü?、熱、空氣等)及微生物作用,使體系中油或乳化劑發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象。考點(diǎn) 32:浸出制劑的含義、特點(diǎn)及分類1.含義:指用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒?,提取藥材中有效部位而制成的供?nèi)服或外用的一類制劑。2.特點(diǎn):復(fù)合組分的綜合療效適應(yīng)了中醫(yī)辨證施治的需要;藥效緩和、持久、副作用小;服用劑量較小,使用方便;某些浸出制劑穩(wěn)定性較差。3.分類:以水為溶劑的浸出制劑,如湯劑、合劑、糖漿劑、煎膏劑

44、等;以不同濃度的乙醇或酒為溶劑的浸出制劑,如酒劑、酊劑、大部分流浸膏劑和浸膏劑。 考點(diǎn) 33:糖漿劑的分類及方法1.糖漿劑的分類(1)矯味糖漿:?jiǎn)翁菨{,系蔗糖的飽和水溶液,濃度為 85%(g/m1)或 64.74%(g/g)。芳香糖漿,如橙皮糖漿、姜糖漿等,常用于矯味。(2)藥用糖漿:指含、藥材提取物的濃蔗糖水溶液,能發(fā)揮相應(yīng)的治療作用,如川貝枇杷糖漿、養(yǎng)陰清肺糖漿等。2.糖漿劑的方法:一般可分為熱溶法、法、混合法 3 種。 考點(diǎn) 34:煎膏劑含義、特點(diǎn)、方法1.含義:指藥材用水煎煮,去渣濃縮后,加煉蜜或煉糖制成的半流體制劑,俗稱膏滋。2.特點(diǎn):多以滋補(bǔ)作用為主,同時(shí)兼有緩和的治療作用,具有體

45、積小、易保存、服用方便等優(yōu)點(diǎn)。但受熱易變質(zhì)以及主要活性成分為揮發(fā)性的藥材不宜制成煎膏劑。3.方法(1)煎煮。(2)濃縮。(3)煉糖(煉蜜):目的在于去除雜質(zhì),殺滅微生物,減少水分,防止“返砂”(煎殼蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),想您所想!膏劑貯藏一定時(shí)間后析出糖的結(jié)晶的現(xiàn)象)。(4)收膏:除另有規(guī)定外,糖和蜜的用量一般為清膏量的 13 倍,其相對(duì)密度一在 1.40 左右。般(5)分裝與貯藏:應(yīng)貯藏于陰涼干燥處。 考點(diǎn) 35:流浸膏劑與浸膏劑的含義與特點(diǎn)流浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,蒸去部分溶劑,調(diào)整濃度至每 1ml相當(dāng)于原藥材 1g 的制劑。浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,濃縮調(diào)整濃

46、度至每1g 相當(dāng)于原藥材 25g 的制劑。根據(jù)干燥程度的不同,浸膏劑分為稠浸膏與干浸膏。稠浸膏為半固體狀,含水量為15%20%.干浸膏為粉末狀,含水量約為 5%.浸膏劑一般多作為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、軟膏劑、栓劑等的,僅顛茄浸膏、大黃浸膏等少數(shù)品種直接用于臨床。 考點(diǎn) 36:膠劑的含義、特點(diǎn)及分類1.含義:膠劑系指用動(dòng)物的皮、骨、甲、角等為原料,以水煎取膠質(zhì),濃縮成稠膏狀,干燥制成的固體塊狀內(nèi)服制劑。2.特點(diǎn):膠劑多供內(nèi)服,主要功效有,皮膠類補(bǔ)血,角膠類溫陽(yáng),甲膠類側(cè)重滋陰,還有活血祛風(fēng)等作用。因原料來(lái)源及工藝等,目前僅有少數(shù)廠家生產(chǎn)膠劑。3.分類(按原料來(lái)源)(1)皮膠類:以動(dòng)物皮為原

47、料,如以驢皮、豬皮為原料制成的阿膠與新阿膠,以牛皮為原料的黃明膠。(2)骨膠類:以動(dòng)物骨骼等為原料,如狗骨膠、鹿骨膠等。(3)甲膠類:以動(dòng)物甲殼等為原料,如龜甲膠、鱉甲膠。(4)角膠類:以動(dòng)物骨化的角為原料,如鹿角膠。 考點(diǎn) 37:原料的選擇與處理1.原料的選擇:驢皮是熬制阿膠的原料,以張大毛黑、質(zhì)地肥厚、無(wú)病害者為優(yōu)。骨類則以骨骼粗壯、質(zhì)地堅(jiān)實(shí)、質(zhì)潤(rùn)色黃之新品為佳。甲類以板大質(zhì)厚、顏色鮮明、煮者為佳。角類以質(zhì)重、堅(jiān)硬、有光澤、角尖對(duì)光照呈粉紅色的砍角為佳。水2.原料的處理殼蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),想您所想?。?)皮類:將皮切成 20cm2 左右的小方塊,置滾筒式洗皮機(jī)中,加水旋轉(zhuǎn)洗滌, 用清水沖

48、洗去泥沙。再置蒸球罐中,加入投料量約 2%的碳酸鈉并加約 3 倍量的水,加熱至皮皺縮卷起,用水沖洗至中性,以除去脂肪等雜質(zhì),并降低揮發(fā)性堿性物質(zhì)的含量,消除腥臭氣味。(2)骨角類:加清水浸泡,每天換水,除去腐肉筋膜,用堿水洗除油脂,再以水反復(fù)沖洗凈。 考點(diǎn) 38:散劑的含義、特點(diǎn)及分類1.含義:散劑系指一種或數(shù)種經(jīng)粉碎、混合而制成的粉末狀劑型。2.特點(diǎn):散劑表面積較大,因而易分散、奏效較快;簡(jiǎn)單,適于醫(yī)院制劑;對(duì)瘡面有一定的機(jī)械性保護(hù)作用;口腔科、耳鼻喉科、傷科和外科多應(yīng) 用,也適于小兒給藥。但因其表面積較大,散劑易吸潮變質(zhì)且刺激性也相應(yīng)增加。所以劑量大,易吸潮,刺激性、 腐蝕性強(qiáng),含揮發(fā)性成

49、分較多的處方不宜制成散 劑。3.分類(1)按醫(yī)療用途和給藥途徑分:內(nèi)服散劑與外用散劑兩大類。外用散劑又可分為: 撒布于皮膚和黏膜創(chuàng)傷表面的撒布散;使用時(shí)以酒或醋調(diào)成稠糊敷于患 處或敷于腳心等穴位的調(diào)敷散;直接用于眼部的眼用散;吹入鼻喉等腔道的吹入散。此外,還有包封于布袋中的袋裝散,如掛于胸前的小兒香囊,綁敷于肚臍表面的 元?dú)獯?。?)按組成分:由單味藥制得的單方散劑,俗稱“粉”,如川貝粉;由兩種以上制得的復(fù)方散劑。按性質(zhì)可分為:含毒性藥散劑,含液體成 分散劑,含低共熔組分散劑。按劑量可分為:?jiǎn)蝿┝坑苫颊甙窗玫姆謩┝可苫颊甙瘁t(yī)囑量應(yīng)用的劑量散劑。分取劑 考點(diǎn) 39:一般散劑的1.粉碎與

50、過(guò)篩:按得細(xì)粉備用。本身特性及臨床用藥的要求,采用適宜的方法,粉碎并過(guò)篩2.混合:方法有研磨、攪拌和過(guò)篩混合法。兩種物理狀態(tài)和粉末粗細(xì)相似且數(shù)量相當(dāng)?shù)娜菀谆靹?。但?dāng)比例相差懸殊時(shí)就應(yīng)采用等量遞增法,習(xí) 稱配研法。即先將量小的組分與等體積量大的組分混勻,再加入與混合物等體積量大的組分再混勻,如此倍量增加直至量大的組分加完并混合均勻。3.分劑量:系指將混合均勻的散劑按所需劑量分成相等重量份數(shù)的操作。4.包裝:常用的包裝材料有光紙、紙、蠟紙、瓶、瓶、鋁塑袋及聚乙烯薄膜袋等。貯藏于陰涼干燥處并分類保管,定期檢查。殼蟲(chóng),想您所想!殼蟲(chóng),想您所想! 考點(diǎn) 40:特殊散劑的1.含毒性的散劑:毒性的應(yīng)用劑量小

51、,稱量,易致。為保證復(fù)方散劑性的含量準(zhǔn)確,多采用單獨(dú)粉碎再以配研法與其他藥粉混 勻,如九分散中馬錢子粉與麻黃等,其余藥粉以等量遞增法混勻?;瘜W(xué)毒劇藥則要添加一定比例量的稀釋劑制成稀釋散(倍散)。劑量在 0.O1g0.1g 者, 可配制 1:10 倍散(取1 份加入稀釋劑 9份);劑量在 0.01g 以下,則配成 1:100 或 l:1000 倍散。倍散配制時(shí)采用等量遞增法稀釋混合。稀釋 劑常用的有乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、硫酸鈣等。為了保證散劑的均勻性及易于區(qū)別,一般以胭脂紅、靛藍(lán)等食用色素著色,隨著稀釋倍數(shù)增大,顏色逐漸 變淺。如硫酸阿托品散的:先用乳糖飽和研缽表面能,再加入硫酸阿托品

52、 1.0g 與胭脂紅乳糖 1.0g 研勻,按等體積遞增法逐漸加入 98g 乳糖混勻并過(guò) 篩,即制得 100 倍散。2.含可形成低共熔物的散劑:當(dāng)兩種或象,這種現(xiàn)象稱為低共熔。共熔現(xiàn)象的發(fā)生與種混合后,有時(shí)出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化現(xiàn)品種及所用比例量有關(guān)。3.含液體的散劑:在復(fù)方散劑中有時(shí)含有揮發(fā)油、酊劑、流浸膏、煎汁等液體組分,應(yīng)根據(jù)液體性質(zhì)、劑量及方中其他固體粉末的多少采用不同的處理方法。 考點(diǎn) 41:散劑的質(zhì)量要求與檢查1.散劑的質(zhì)量要求:除另有規(guī)定外,一般內(nèi)服散劑應(yīng)通過(guò) 6 號(hào)篩,用于消化道潰瘍病、兒科和外用散劑應(yīng)通過(guò) 7 號(hào)篩,眼用散劑應(yīng)通過(guò) 9 號(hào)篩。散劑一般應(yīng)干燥、疏松、均勻、色澤一致。2.散

53、劑的質(zhì)量檢查(1)均勻度:取供試品適量置光滑紙上,應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤,無(wú)花紋、色斑。(2)水分:取供試品按現(xiàn)行中國(guó)藥典(一部)附錄水分測(cè)定法測(cè)定,除另有規(guī) 定外,不得超過(guò) 9.0%.(3)裝量差異:?jiǎn)蝿┝?、一日量包裝的散劑裝量差異限度應(yīng)符合:0.1g 以下,裝量差異限度為±15%;0.10.5g 為±10%;0.51.5g 為±8%;1.56g 為±7%;6g 以上為±5%. 考點(diǎn) 42:顆粒劑的含義、特點(diǎn)及分類1.含義:顆粒劑指藥材的提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成的干燥顆粒狀制劑,原稱沖劑或沖服劑。2.特點(diǎn):劑量較小,服用、攜帶、貯藏、均較方便,深受患者歡迎;適于工業(yè)生產(chǎn),可制成色、香、味俱佳的制劑,且質(zhì)量穩(wěn)定;吸收、 奏效較快;必要時(shí)可以包衣或制成緩釋制劑;某些品種具一定吸濕性,包裝不嚴(yán)易吸濕結(jié)塊;少數(shù)品種顆粒松散,細(xì)粉較多。殼

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