資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則內(nèi)審員培訓(xùn)(2016)

1、2016版資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則培訓(xùn) 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)中心 李洋 2016年 6月第一部分 我國(guó)資質(zhì)認(rèn)定的發(fā)展 1 與實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的體系： CANS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 CMA 計(jì)量認(rèn)證 CAL 審查認(rèn)可（驗(yàn)收） 第一部分 我國(guó)資質(zhì)認(rèn)定的發(fā)展n2 計(jì)量認(rèn)證制度 n1985年9月頒布計(jì)量法，以法律形式規(guī)定 產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)機(jī)構(gòu)必須通過(guò)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核n 1987頒布計(jì)量法實(shí)施細(xì)則明確這種考核為計(jì)量認(rèn)證 特點(diǎn)：1）強(qiáng)制性 2）兩級(jí)實(shí)施 第一部分 我國(guó)資質(zhì)認(rèn)定的發(fā)展n3 評(píng)審準(zhǔn)則的演變 1）JJF1021 (俗稱50條） 2）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查 認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則導(dǎo)則25 3）資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審

2、準(zhǔn)則（2006版） 4）資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（2015版） 5) 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（2016版）第一部分 我國(guó)資質(zhì)認(rèn)定的發(fā)展n4資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可關(guān)系n計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可是法律規(guī)定的強(qiáng)制性行為，管理模式為國(guó)家統(tǒng)一管理，分國(guó)家和省級(jí)兩級(jí)實(shí)施，維護(hù)國(guó)家法制需要。n實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國(guó)際接軌的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，在國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可同行之間承認(rèn)其認(rèn)可結(jié)果，是自愿性質(zhì)的。第二部分 計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)n1 計(jì)量 metrology 實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。n2 檢定 verification 提供客觀證據(jù)證明某項(xiàng)目滿足規(guī)定的要求。 注：法制計(jì)量中，檢定通常與測(cè)量系統(tǒng)的檢查、注：法制計(jì)量中，檢定通常與測(cè)量系統(tǒng)的檢

3、查、貼標(biāo)記或出具檢定證書(shū)有關(guān)貼標(biāo)記或出具檢定證書(shū)有關(guān)第二部分 計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)n3 校準(zhǔn)：calibration 在規(guī)定條件下，首先確定由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)提供的帶有測(cè)量不確定度的量值與對(duì)應(yīng)的帶有相關(guān)的測(cè)量不確定的示值之間的關(guān)系，然后利用這種信息確定由示值所得測(cè)量結(jié)果的關(guān)系的操作。 第二部分 計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)4 測(cè)量結(jié)果 result of a measurement 由測(cè)量所得到的賦予被測(cè)量的值。n注： 1. 在給出測(cè)量結(jié)果時(shí)，應(yīng)說(shuō)明它是示值、未修正測(cè)量結(jié)果或已修正測(cè)量結(jié)果，還應(yīng)表明它是否為幾個(gè)值的平均。 2. 在測(cè)量結(jié)果的完整表述中應(yīng)包括測(cè)量不確定度，必要時(shí)還應(yīng)說(shuō)明有關(guān)影響量的取值范圍。第二部分 計(jì)量學(xué)

4、基礎(chǔ)知識(shí)n5 測(cè)量準(zhǔn)確度 accuracy of measurement 測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量真值之間的一致程度。 注： 1. 不要用術(shù)語(yǔ)精密度代替準(zhǔn)確度。 2. 準(zhǔn)確度是一個(gè)定性概念。 第二部分 計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)n精密度：在重復(fù)性條件下，短時(shí)間內(nèi)對(duì)一樣品精密度：在重復(fù)性條件下，短時(shí)間內(nèi)對(duì)一樣品多次測(cè)量，測(cè)量結(jié)果之間的一致程度多次測(cè)量，測(cè)量結(jié)果之間的一致程度n準(zhǔn)確度：測(cè)量結(jié)果與真值的一致程度準(zhǔn)確度：測(cè)量結(jié)果與真值的一致程度n穩(wěn)定度：在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)樣本，穩(wěn)定度：在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)樣本，在不同時(shí)間多次測(cè)量，測(cè)量結(jié)果之間的一致程在不同時(shí)間多次測(cè)量，測(cè)量結(jié)果之間的一致程度度。第二部分 計(jì)

5、量學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)n6 重復(fù)性 repeatability of results of measurements 在相同測(cè)量條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行連續(xù)多次測(cè)量所得結(jié)果之間的一致性。n注：1. 重復(fù)性條件包括：相同的測(cè)量程序； 相同的觀測(cè)者； 在相同的條件下使用相同的測(cè)量?jī)x器； 相同地點(diǎn)； 在短時(shí)間內(nèi)重復(fù)測(cè)量。 2. 重復(fù)性可以用測(cè)量結(jié)果的分散性定量地表示。第二部分 計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)n7復(fù)現(xiàn)性 reproducibility of results of measurements 在改變了的測(cè)量條件下，同一被測(cè)量的測(cè)量結(jié)果之間的一致性。 注：1. 在給出復(fù)現(xiàn)性時(shí)，應(yīng)有效地說(shuō)明改變條 件的詳細(xì)情況。 2.

6、 改變條件可包括： 測(cè)量原理； 測(cè)量方法； 觀測(cè)者； 測(cè)量?jī)x器； 參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)； 地點(diǎn)； 使用條件 3. 復(fù)現(xiàn)性可用測(cè)量結(jié)果的分散性定量地表示。第二部分 計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)n8重復(fù)性限和復(fù)現(xiàn)性限 n一組重復(fù)性測(cè)量值或復(fù)現(xiàn)性測(cè)量值，若其任意兩個(gè)測(cè)量值的差的絕對(duì)值按95%的置信概率小于或等于某個(gè)值r或R，則r稱為重復(fù)性限，R稱為復(fù)現(xiàn)性限。n可以證明。 r=2.83 Sr R=2.83 SR第二部分 計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)n9 實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差 experimental standard deviation 對(duì)同一被測(cè)量作n次測(cè)量，表征測(cè)量結(jié)果分散性的量 ，可按下式算出： s= (貝塞爾公式）1)(12nxxnkk

7、第二部分 計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)n10 數(shù)學(xué)期望（總體均值） 數(shù)學(xué)期望就是總體的平均值，是一個(gè)極限值。 第二部分 計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)n11 樣本均值 有限個(gè)測(cè)量結(jié)果的平均值n12 誤差 測(cè)量結(jié)果與真值之差n13 系統(tǒng)誤差 總體均值與真值之差第二部分 計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)n14 隨機(jī)誤差 測(cè)量結(jié)果與總體均值之差n15 殘差 測(cè)量結(jié)果與樣本均值之差第二部分 計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)n 真值 樣本均值 n 數(shù)學(xué)期望 測(cè)量結(jié)果 術(shù)語(yǔ)定義n1 資質(zhì)認(rèn)定：資質(zhì)認(rèn)定： 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。 術(shù)語(yǔ)定義n2

8、 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。 術(shù)語(yǔ)定義n3 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國(guó)行政許可法的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和評(píng)審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。 第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條件n技術(shù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證必備條件： 1具備獨(dú)立法人地位或被法人授權(quán)； 2組織機(jī)構(gòu)滿足檢測(cè)量特性要求； 3管理人員和技術(shù)人員職責(zé)權(quán)明確

9、并足夠； 4有充分的資源開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)； 5有措施確保檢測(cè)活動(dòng)和檢測(cè)結(jié)果不受商業(yè)、 財(cái)務(wù)、行政的干擾，具有判斷的獨(dú)立性； 6能夠保護(hù)客戶機(jī)密和 所有權(quán)。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人 或者其他組織或者其他組織n4.1.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 本條款主要針對(duì)實(shí)驗(yàn)室法律地位和承擔(dān)法律責(zé)任的要求： 1 法人單位：營(yíng)業(yè)執(zhí)照 法人證書(shū) 稅務(wù)登記 組織機(jī)構(gòu)代

10、碼 編委批文 最高管理者任命文件 司法鑒定機(jī)構(gòu)還有有司法系統(tǒng)批文等 2 非法人單位： 法人單位相關(guān)證明文件 法人委托授權(quán)書(shū) 第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n3 法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊(cè)文件，其登記、注冊(cè)文件中的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目n4 生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.1.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管

11、理和行政管理之間的關(guān)系。管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。 本條款應(yīng)：本條款應(yīng)：n繪制實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖繪制實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖n實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)應(yīng)明確n組織機(jī)構(gòu)圖應(yīng)體現(xiàn)：組織機(jī)構(gòu)圖應(yīng)體現(xiàn)： 管理層管理層 職能層職能層 和和 執(zhí)行層架構(gòu)執(zhí)行層架構(gòu)n組織機(jī)構(gòu)圖體現(xiàn)質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖體現(xiàn)質(zhì)量管理 技術(shù)管理和行政管技術(shù)管理和行政管理理第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.1.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)

12、信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。n檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求（GB/T31880）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出了開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)誠(chéng)信的基本要求，建議檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參考使用。n體現(xiàn)到手冊(cè)就是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定實(shí)驗(yàn)室行為規(guī)范和員工行為準(zhǔn)則。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.1.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來(lái)自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他受來(lái)自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真

13、實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員構(gòu)從業(yè)的人員。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n本條款 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立公正性程序。 2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立員工行為規(guī)范制度 3 最高管理者應(yīng)發(fā)布實(shí)驗(yàn)室公正聲明 4 授權(quán)實(shí)驗(yàn)室還要有法人公正性聲明檢驗(yàn)檢測(cè) 5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確 保不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)

14、檢測(cè)機(jī)構(gòu)從 業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。 第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.1.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 本條款：本條款：n實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立保密程序，保護(hù)客戶機(jī)密

15、信息所有權(quán)，數(shù)據(jù)應(yīng)有保密體現(xiàn)。n電子傳輸數(shù)據(jù)和報(bào)告情況實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有記錄和證據(jù)材料確?？蛻魴C(jī)密信息。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 n 4.2n 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 n4.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確技

16、術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 n本條款：n1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員管理程序，該管理程序應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。n2 建立實(shí)驗(yàn)室部門和個(gè)人崗位職責(zé)，并確保履行職責(zé)所需要的權(quán)利和資源。n3 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)體現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)崗位和管理崗位人員的任職資格要求，包括受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力等。第三

17、部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 n4.2.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過(guò)程方法建立戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系

18、和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。系的管理評(píng)審。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 n本條款是針對(duì)最高管理者要求：n1 最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求 2 最高管理者應(yīng)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，履 行服務(wù)質(zhì)量承諾。 3 最高管理者應(yīng)提升客戶滿意度；運(yùn)用過(guò)程方 法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇； 4 組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 n4.2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能

19、力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。人。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 n本條款針對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及關(guān)鍵本條款針對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及關(guān)鍵崗位代理崗位代理n技術(shù)負(fù)責(zé)人：技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人，也可以是多人技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人，也可以是多人 1 中級(jí)以上技術(shù)職稱 2 同等能力指： a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上； b) 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上；

20、 c) 大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 n質(zhì)量負(fù)責(zé)人：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。n指定關(guān)鍵崗位代理人第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 n4.2.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。n本條款針對(duì)授權(quán)簽字人要求： 1 中級(jí)以上

21、技術(shù)職稱 2 同等能力與技術(shù)負(fù)責(zé)人要求相同 3 非授權(quán)簽字人不得對(duì)外簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或 證書(shū)。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 n4.2.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技見(jiàn)和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)

22、督。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 n本條款：n1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)人員按照其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)人員按照其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。 確認(rèn)內(nèi)容包括：確認(rèn)內(nèi)容包括： 法律法規(guī)的培訓(xùn)、檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)人員是否掌握、法律法規(guī)的培訓(xùn)、檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)人員是否掌握、檢測(cè)用設(shè)備檢測(cè)人員檢測(cè)用設(shè)備檢測(cè)人員 是否正確熟練使用、是否能獨(dú)立開(kāi)是否正確熟練使用、是否能獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè)工作、是否能正確填寫(xiě)原始記錄并對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)展檢測(cè)工作、是否能正確填寫(xiě)原始記錄并對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行正確的判斷、能否正確使用測(cè)量不確定度報(bào)告上的數(shù)行正確的判斷、能否正確使

23、用測(cè)量不確定度報(bào)告上的數(shù)據(jù)、能否正確出具結(jié)果報(bào)告。據(jù)、能否正確出具結(jié)果報(bào)告。 第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 n2 檢測(cè)人員必須持證上崗：上崗前由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行能力確認(rèn)，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后，要確認(rèn)檢測(cè)人員勝任檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)工作。n3 保留相關(guān)確認(rèn)記錄n4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍的監(jiān) 督員。 a :監(jiān)督員應(yīng)對(duì)崗位職責(zé)，監(jiān)督對(duì)象 監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督 頻次 、監(jiān)督目的等清晰。 b 監(jiān)督方式分靜態(tài)監(jiān)督和動(dòng)態(tài)監(jiān)督，必要時(shí)制定監(jiān) 督計(jì)劃 c 保留監(jiān)督記錄 第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 n4.2.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人

24、員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。期的任務(wù)。n本條款針對(duì)人員培訓(xùn)本條款針對(duì)人員培訓(xùn) n1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員培訓(xùn)管理程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員培訓(xùn)管理程序。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 n2 制定人員培訓(xùn)計(jì)劃n a 培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)該與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和技術(shù)管 理結(jié)合. b 培訓(xùn)方式分內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn) c 培完畢應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)，確保 達(dá)到培訓(xùn)預(yù)期目的。n 3 相關(guān)培訓(xùn)記錄予以留檔。第三部

25、分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 n4.2.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。權(quán)和能力確認(rèn)的日期。n本條款針對(duì)人員技術(shù)檔案：本條款針對(duì)人員技術(shù)檔案： 建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，技術(shù)檔案包括：技建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，技術(shù)檔案包括：技 術(shù)履歷表、學(xué)歷學(xué)業(yè)證明、職稱評(píng)聘證明、業(yè)績(jī)證明術(shù)履歷表、學(xué)歷學(xué)業(yè)證明、職稱評(píng)聘證明、業(yè)績(jī)證明 能力資質(zhì)證明、上崗證、授權(quán)書(shū)，發(fā)表過(guò)的學(xué)術(shù)論文能力資質(zhì)證明、上崗證、授權(quán)書(shū)，發(fā)表過(guò)的學(xué)術(shù)論文 參加過(guò)學(xué)術(shù)組

26、織聘書(shū)等。參加過(guò)學(xué)術(shù)組織聘書(shū)等。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求 4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求檢測(cè)要求第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n 4.3.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所，包括固定規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。n本條款：本條款：n1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)繪制檢測(cè)場(chǎng)地平面圖實(shí)驗(yàn)室應(yīng)繪制檢測(cè)場(chǎng)地平面圖n2 提供相關(guān)的證明文件。工作場(chǎng)所性質(zhì)包括：提供相關(guān)的證明文件。工作場(chǎng)所性質(zhì)包括：自有產(chǎn)權(quán)、上級(jí)

27、配置、出資方調(diào)配或租賃等。自有產(chǎn)權(quán)、上級(jí)配置、出資方調(diào)配或租賃等。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n 4.3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。術(shù)規(guī)范的要求。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n本條款：本條款：n1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)環(huán)境條件進(jìn)行定期評(píng)審，保留評(píng)審記錄，保證檢測(cè)環(huán)境滿足實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法或者行業(yè)

28、規(guī)定、人身安全等要求確保檢測(cè)環(huán)境不會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響。n2 制定環(huán)境條件建設(shè)和維護(hù)程序 第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n 4.3.3 檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。n本條款：本條款：n1對(duì)檢測(cè)時(shí)環(huán)境條件予以記錄，并配備經(jīng)檢定對(duì)檢測(cè)時(shí)環(huán)境條件予以記錄，并配備經(jīng)檢定或者校準(zhǔn)合格的監(jiān)視設(shè)備或者校準(zhǔn)合格的監(jiān)視設(shè)備第三部分 資質(zhì)

29、認(rèn)定條款 評(píng)審要求n續(xù)：續(xù)：n2 對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全定期進(jìn)行檢查，保留安全檢查對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全定期進(jìn)行檢查，保留安全檢查 記錄。記錄。n3 環(huán)境條件影響檢測(cè)結(jié)果，停止檢測(cè)工作環(huán)境條件影響檢測(cè)結(jié)果，停止檢測(cè)工作第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.3.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使者交叉污

30、染，對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。的范圍。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n本條款：本條款：n1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定實(shí)驗(yàn)室安全內(nèi)務(wù)管理程序?qū)嶒?yàn)室應(yīng)制定實(shí)驗(yàn)室安全內(nèi)務(wù)管理程序n2 檢測(cè)區(qū)域和辦公區(qū)域有效區(qū)分，確保不影響檢測(cè)工檢測(cè)區(qū)域和辦公區(qū)域有效區(qū)分，確保不影響檢測(cè)工 作正常進(jìn)行。作正常進(jìn)行。n3 檢測(cè)區(qū)域不能出現(xiàn)與檢測(cè)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品。檢測(cè)區(qū)域不能出現(xiàn)與檢測(cè)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品。n4 對(duì)進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域的外來(lái)人員進(jìn)行有效管理。對(duì)進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域的外來(lái)人員進(jìn)行有效管理。n5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行安全作業(yè)培訓(xùn)，保留培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)相關(guān)

31、人員進(jìn)行安全作業(yè)培訓(xùn)，保留培訓(xùn) 記錄。記錄。n6 檢測(cè)產(chǎn)生廢水、廢液、廢氣排放滿足環(huán)保要求。檢測(cè)產(chǎn)生廢水、廢液、廢氣排放滿足環(huán)保要求。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.4n具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施測(cè)設(shè)備設(shè)施第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。

32、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n本條款：n1 實(shí)驗(yàn)室編制測(cè)量設(shè)備一覽表n2 實(shí)驗(yàn)室是否正確配備測(cè)量設(shè)備，查方法學(xué)確認(rèn)記錄確認(rèn)所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求。n3 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系；第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。n本條款：本條款：n

33、1 實(shí)驗(yàn)室建立設(shè)備管理程序，明確設(shè)備的采購(gòu)實(shí)驗(yàn)室建立設(shè)備管理程序，明確設(shè)備的采購(gòu) 驗(yàn)收驗(yàn)收 使用使用 存放存放 運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容n2 保留設(shè)備采購(gòu)保留設(shè)備采購(gòu) 驗(yàn)收記錄驗(yàn)收記錄n3 保留設(shè)備使用和維護(hù)保養(yǎng)記錄，記錄應(yīng)規(guī)范保留設(shè)備使用和維護(hù)保養(yǎng)記錄，記錄應(yīng)規(guī)范第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入

34、使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求本條款： 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立測(cè)量設(shè)備溯源計(jì)劃并予以實(shí)施保留相關(guān)記錄，確保設(shè)備在投入使用前量值能溯源國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。確保設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠，單位統(tǒng)一。 2 設(shè)備經(jīng)確認(rèn)后，粘貼狀態(tài)標(biāo)識(shí)，儀器設(shè)備的 狀態(tài)標(biāo) 識(shí)可分為“合格”“準(zhǔn)用”和“停用”三種,通常以“ 綠”“黃”“紅”三種顏色表示。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.4.3 （ 續(xù)續(xù)1）針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息）針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記，

35、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n本條款:n1 設(shè)備檢定/校準(zhǔn)后要進(jìn)行有效性確認(rèn)，保留確認(rèn)記錄。n2 有修正因子時(shí)

36、，應(yīng)及時(shí)修正，應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正,計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新，并在檢驗(yàn)檢測(cè)工作中加以使用。n3 無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可通過(guò)比對(duì)等途徑，證明其測(cè)量結(jié)果與同類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的一致性。 第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.4.3 （續(xù)（續(xù)2）當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)）當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。相關(guān)的程序。n本條款：本條款：n1 實(shí)驗(yàn)室制定測(cè)量設(shè)備期間核查程序?qū)嶒?yàn)室制定測(cè)量設(shè)備期間核查程序 。n2 保留相關(guān)期間核查記錄。保留相關(guān)期間核查記錄。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n期間核查：測(cè)量設(shè)備在

37、兩次檢定/校準(zhǔn)期間所做的一組操作，來(lái)驗(yàn)證測(cè)量設(shè)備的穩(wěn)定性。n注： 校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)通過(guò)期間核查同時(shí)要驗(yàn)證 測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確性。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n實(shí)驗(yàn)室需要做期間核查的設(shè)備n 1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和核查標(biāo)準(zhǔn)；n 2儀器使用頻率較高，容易產(chǎn)生誤操作的n 設(shè)備n 3儀器老化，容易產(chǎn)生數(shù)據(jù)漂移的設(shè)備 n 4 脫離過(guò)實(shí)驗(yàn)室控制的設(shè)備n 5 使用環(huán)境比較惡劣的設(shè)備第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定測(cè)量設(shè)備期間核查計(jì)劃n保留期間核查記錄n對(duì)期間核查設(shè)備的數(shù)據(jù)予以評(píng)價(jià)，給出設(shè)備是對(duì)否穩(wěn)定的結(jié)論意見(jiàn)?？梢圆捎每刂茍D和數(shù)據(jù)評(píng)判等多種方法 n對(duì)校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子要進(jìn)行正確使用。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求

38、n 4.4.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。查。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審

39、要求n本條款：本條款：n1 實(shí)驗(yàn)室建立測(cè)量設(shè)備技術(shù)檔案實(shí)驗(yàn)室建立測(cè)量設(shè)備技術(shù)檔案n2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是否具有唯一性標(biāo)識(shí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是否具有唯一性標(biāo)識(shí) n3 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是否授權(quán)專人使用，防止不必要的誤操實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是否授權(quán)專人使用，防止不必要的誤操 作。作。n4 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員是否能及時(shí)得到測(cè)量設(shè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員是否能及時(shí)得到測(cè)量設(shè) 備使用相關(guān)備使用相關(guān) 技術(shù)文件，查技術(shù)文件，查 發(fā)放記錄發(fā)放記錄 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。 n5 設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，這類設(shè)備返回后，對(duì)校設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，這類設(shè)備返回后，對(duì)校 準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，得到滿意結(jié)果后方可使用。準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，得到滿意結(jié)果后方可使用。第三

40、部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。響。n本條款針對(duì)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)的處置。本條款針對(duì)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)的處置。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n 4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立

41、和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到理程序。可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。n本條款：本條款：n1 實(shí)驗(yàn)室制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?qū)嶒?yàn)室制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序n2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查有相關(guān)核查記錄 粗略分類：短效標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和長(zhǎng)效標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) a 短效標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般核查內(nèi)容： 外觀變化 儲(chǔ)存環(huán)境條件 顏色變化 是否有潮解降解現(xiàn)象等內(nèi)容 b 長(zhǎng)效標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查，一般上級(jí)核查看斜距 截距、峰

42、形和峰面積變化。 4 保留標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查記錄。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.5n具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.5.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件，管理體度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。、執(zhí)行。第三部分 資

43、質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n本條款：n1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立一套完整管理體系文件，文件 可分為四類：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指 導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。n程序：為了完成某項(xiàng)活動(dòng)而規(guī)定的途徑。 包括：目的 適用范圍 崗位職責(zé) 工作程序以及相關(guān)紀(jì)錄和表格。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n2 實(shí)驗(yàn)室在最高管理者領(lǐng)導(dǎo)下，建立管 理體系，管理體系應(yīng)明確： a 管理體系架構(gòu) b 管理體系標(biāo)號(hào)規(guī)則 c 管理體系層次 第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系形成文件后，應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)有關(guān)人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。n a 實(shí)驗(yàn)室宣貫體系文件的通知n b 宣貫體系問(wèn)件時(shí)，人員簽到

44、表n c 宣貫是會(huì)議紀(jì)要n d 宣貫后考核記錄（主要是試卷）n e 宣貫考核后有效性評(píng)價(jià)記錄。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.5.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。n本條款：本條款：n1 最高管理者應(yīng)發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和服最高管理者應(yīng)發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和服務(wù)質(zhì)量承諾務(wù)質(zhì)量承諾n2 質(zhì)量目標(biāo)要量化。質(zhì)量目標(biāo)要量化。n3 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.5.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建

45、立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止，防止使用無(wú)效準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止，防止使用無(wú)效、作廢的文件。、作廢的文件。n本條款針對(duì)文件控制管理相關(guān)要求。本條款針對(duì)文件控制管理相關(guān)要求。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定文件控制程序，確保實(shí)驗(yàn)室使檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定文件控制程序，確保實(shí)驗(yàn)室使用文件現(xiàn)行有效。用文件現(xiàn)行有效。n文件控制類別： 1 內(nèi)部文件：質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 記錄表格 2 外部文件：相關(guān)法律法規(guī) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 評(píng)審準(zhǔn)則 評(píng)審指南規(guī)范之類 3 測(cè)試軟件 4 網(wǎng)絡(luò)控制文件第三部分 資

46、質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.5.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、合同求、標(biāo)書(shū)、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。n本條款針對(duì)檢測(cè)合同的管理。本條款針對(duì)檢測(cè)合同的管理。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定合同評(píng)審程序:包括 合同的類別 合同評(píng)審內(nèi)容 合同簽訂 合同執(zhí)行 合同偏離 特殊情況合同的終止第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n對(duì)于合同管理重點(diǎn)： 1 合同是否明確任務(wù)，雙方是否簽字或者 蓋章。 2 客戶的要求是否明確，相關(guān)信息是否準(zhǔn)

47、 確，特殊要求是否注明，如分包，檢測(cè) 報(bào)告客戶要求判定結(jié)論等 3 需要有任務(wù)單的是否有任務(wù)單，是否 滿足行業(yè)特點(diǎn)。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n合同的類別：n 1：常規(guī)的委托送檢單n 2：簡(jiǎn)易合同（往往在內(nèi)部企業(yè)實(shí)驗(yàn)室，就是一個(gè)送檢單或者報(bào)檢單）n 3：大的檢驗(yàn)協(xié)議，有時(shí)候一個(gè)項(xiàng)目需要好幾家實(shí)驗(yàn)室來(lái)參與，一般委托方會(huì)與各方簽署大的檢測(cè)驗(yàn)收協(xié)議之類的文件。n 備注：但有些行業(yè)實(shí)驗(yàn)室或者政府機(jī)關(guān)實(shí)驗(yàn)室，有時(shí)候需要中間任務(wù)單或者計(jì)劃任務(wù)單，也要與合同一起存檔。比如建筑、交通實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)人員與送檢單位不能有直接聯(lián)系，管理部門必須用任務(wù)單，不能讓檢測(cè)人員知道是哪家單位送檢。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)

48、審要求n4.5.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書(shū)面同意，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書(shū)面同意，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。告或證書(shū)應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n本條款：本條款：n1 檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況，制定分包管理程序檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況，制定分包管理程序n2 實(shí)驗(yàn)室要正確認(rèn)識(shí)分包和轉(zhuǎn)包實(shí)驗(yàn)室要正確認(rèn)識(shí)分包和轉(zhuǎn)包n3 實(shí)驗(yàn)

49、室應(yīng)明確業(yè)務(wù)能分包，責(zé)任不能分包實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確業(yè)務(wù)能分包，責(zé)任不能分包n4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)分包機(jī)構(gòu)予以評(píng)審，保留相關(guān)記實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)分包機(jī)構(gòu)予以評(píng)審，保留相關(guān)記錄。錄。n5 分包形式：有能力分包和無(wú)能力分包。分包形式：有能力分包和無(wú)能力分包。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.5.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序?qū)z驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)

50、商名單。記錄和合格供應(yīng)商名單。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n服務(wù)：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)清楚服務(wù)類別和種類，主要有三部分： 1 設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)：量值溯源服務(wù) 2 設(shè)備的供應(yīng) 維修、保養(yǎng)、調(diào)試和安裝等外 部服務(wù) 3 主要是外部培訓(xùn)服務(wù)（一般實(shí)驗(yàn)室參加的培訓(xùn)都是行 業(yè)協(xié)會(huì)或者上級(jí)主管單位的培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)室往往不用去 評(píng)價(jià)對(duì)方的資質(zhì)和相關(guān)要求，但要在程序文件中說(shuō)明第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n服務(wù)控制：實(shí)驗(yàn)室需要準(zhǔn)備服務(wù)控制：實(shí)驗(yàn)室需要準(zhǔn)備n 1）建立合格服務(wù)方名錄 n 2）對(duì)名錄中的服務(wù)方要保留其資質(zhì)調(diào)查記錄n對(duì)于校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，要收集其政府授權(quán)文件和考核證書(shū)、授權(quán)范圍和授權(quán)內(nèi)容，要保證我們的量值溯源有效。n對(duì)

51、于設(shè)備維修單位，要收集其營(yíng)業(yè)執(zhí)照 、稅務(wù)登記證 組織機(jī)構(gòu)代碼、法人證書(shū)和其他材料，例如雙方的采購(gòu)維修合同之類的，要保證找的機(jī)構(gòu)能正確維修和安裝調(diào)試我們的設(shè)備，出現(xiàn)問(wèn)題能找到服務(wù)方解決，不能直接和業(yè)務(wù)員聯(lián)系。n3）要保留服務(wù)方審批記錄（經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n供應(yīng)品 n首先實(shí)驗(yàn)室先清楚什么是供應(yīng)品，設(shè)備算不算供應(yīng)品？這里的供應(yīng)品通常指與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的易損易耗品，也就是我們常說(shuō)的檢測(cè)耗材，與檢測(cè)結(jié)果有關(guān)，與檢測(cè)結(jié)果無(wú)關(guān)的耗材評(píng)審員不予要求。測(cè)量設(shè)備也是供應(yīng)品，但設(shè)備管理一般納入設(shè)備管理程序范疇。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n 供應(yīng)品管理供應(yīng)品管理：n 1 實(shí)驗(yàn)室要

52、有采購(gòu)申請(qǐng)和批準(zhǔn)單（可以設(shè)計(jì)在一）n 2 供應(yīng)品管理員應(yīng)建立耗材一覽表n 3 管理部門建立和合格的供應(yīng)商名錄清單n 4 管理部門對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)記錄n 5 合格供應(yīng)商審批記錄n 6 管理人員或檢測(cè)人員對(duì)購(gòu)買供應(yīng)品后的驗(yàn)收記錄n 7 供應(yīng)品的入庫(kù)、領(lǐng)用記錄n 8 強(qiáng)腐蝕、有毒、劇毒和易制毒耗材的管理符合國(guó)家法律和法 規(guī)比如有專門管理人員和區(qū)域，雙人雙鎖和雙領(lǐng)用，存儲(chǔ)部 門或者區(qū)域有警示標(biāo)識(shí)等。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n驗(yàn)收主要包括兩種方式 n 1）主要看外觀 包裝 有效期和說(shuō)明書(shū)合格證之類的材料n 2） 有些材料需要上機(jī)驗(yàn)收，實(shí)驗(yàn)室要保留上機(jī)驗(yàn)證材料記錄 和相關(guān)譜圖，比如化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)

53、域配置標(biāo)液的純水，對(duì)照品和關(guān) 鍵供應(yīng)品必須保留上機(jī)驗(yàn)收相關(guān)材料 第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.5.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對(duì)客戶需求的滿程序。保持與客戶溝通，跟蹤對(duì)客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)足，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。n本本條款條款：n1 實(shí)驗(yàn)室建立服務(wù)客戶程序，內(nèi)容應(yīng)包括：實(shí)驗(yàn)室建立服務(wù)客戶程序，內(nèi)容應(yīng)包括： 客戶權(quán)利、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)、與客戶溝通渠道、客戶權(quán)利、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)、與客戶溝通渠道、 客戶反饋信息的處理、客戶反饋信息的處理、 涉及投

54、訴情況的處置涉及投訴情況的處置第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n 2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)允許客戶監(jiān)督與其相關(guān)檢測(cè)過(guò)程，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)允許客戶監(jiān)督與其相關(guān)檢測(cè)過(guò)程， 但要保證其他客戶及機(jī)密信息，對(duì)客戶進(jìn)入但要保證其他客戶及機(jī)密信息，對(duì)客戶進(jìn)入 檢測(cè)場(chǎng)地予以登記控制檢測(cè)場(chǎng)地予以登記控制n3 實(shí)驗(yàn)室可以采用多種方式收集客戶反饋信息實(shí)驗(yàn)室可以采用多種方式收集客戶反饋信息 以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)以達(dá)到持續(xù)改進(jìn) 方式可以有：方式可以有： 滿意度調(diào)查表滿意度調(diào)查表 座談會(huì)座談會(huì) 電話訪談等多種形式電話訪談等多種形式 第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.5.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程

55、序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施職責(zé)，并采取回避措施。n本條款：n1建立投訴程序，闡明投訴政策和處置過(guò)程。n2 出現(xiàn)投訴后相關(guān)記錄。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.5.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符的處理程序，明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過(guò)程消工作。該

56、程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過(guò)程。n本條款不符合是指檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不滿足標(biāo)準(zhǔn)或本條款不符合是指檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求、與客戶約定的要求或者不者技術(shù)規(guī)范的要求、與客戶約定的要求或者不滿足體系文件的要求。滿足體系文件的要求。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立不符合工作處置程序檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立不符合工作處置程序 ， 內(nèi)容包括：內(nèi)容包括： 不符合工作的評(píng)價(jià)不符合工作的評(píng)價(jià) 決定不符合工作是否可接受決定不符合工作是否可接受 糾正不符合工作糾正不符合工作 批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力 必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。必要時(shí)，通知客戶

57、并取消不符合工作。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n不符合的分類：不符合的分類： 1 按嚴(yán)重程度分類：按嚴(yán)重程度分類： 嚴(yán)重不符合嚴(yán)重不符合 一般不符合和輕微不符合一般不符合和輕微不符合 2 按糾正措施的性質(zhì)分類：按糾正措施的性質(zhì)分類： 體系不符合體系不符合 實(shí)施性不符合和效果性不實(shí)施性不符合和效果性不 符合符合 第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n4.5.10 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí)，采取糾正措施的程序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)不符合時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量

58、方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。性。n本條款：糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)本條款：糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立糾正措施程序，內(nèi)容： 1 不符合工作原因分析 2 糾正措施制定 3 糾正措施實(shí)施 4 糾正措施的跟蹤驗(yàn)證 5 必要時(shí)的附加審核或者內(nèi)部審核。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n出現(xiàn)不符合，應(yīng)立即糾正，不是所有出現(xiàn)不符合，應(yīng)立即糾正，不是所有 不符合不符合

59、工作都要采取糾正措施。工作都要采取糾正措施。n1 糾正：對(duì)已經(jīng)發(fā)生的不符合工作所采糾正：對(duì)已經(jīng)發(fā)生的不符合工作所采 取的處置和補(bǔ)救。取的處置和補(bǔ)救。n2糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不不 期望期望發(fā)生的情況所采取的措施。發(fā)生的情況所采取的措施。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n3 預(yù)防措施預(yù)防措施：為消除潛在不符合或其他潛在風(fēng)：為消除潛在不符合或其他潛在風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施險(xiǎn)所采取的措施。 注：注：a 糾正措施驗(yàn)證主要是驗(yàn)證其有效性糾正措施驗(yàn)證主要是驗(yàn)證其有效性 b 預(yù)防措施不是糾正措施的舉一反三預(yù)防措施不是糾正措施的舉一反三 4 實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)驗(yàn)室對(duì)日常的監(jiān)

60、督活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的管理日常的監(jiān)督活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的管理體系體系 運(yùn)行運(yùn)行的問(wèn)題予以改正。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)的問(wèn)題予以改正。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留保留 持續(xù)持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。改進(jìn)的證據(jù)。第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n 4.5.11 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、程序，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。保留和處置符合要求。n本條款針對(duì)記錄的要求：本條款針對(duì)記錄的要求：n1 記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類：記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類：第三部分 資質(zhì)認(rèn)定條款 評(píng)審要求n對(duì)紀(jì)錄的要求：n 1質(zhì)量記錄：沒(méi)有固定格式，是為體系