北京市設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審批辦事指南

1、精品文檔北京市設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審批辦事指南一、依據(jù)行政許可法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則 、中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)暫行管理辦法 、香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法、北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法等。二、受理范圍1. 中外合資、 合作醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為“中心”的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗所、國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門未明確標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)、床位在 100 張以上的綜合醫(yī)院、床位在 100 張以上的?？漆t(yī)院、 床位在 100 張以上的護理院、 康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院等，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市衛(wèi)生計生委審批。2. 中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、

2、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為 “中心”的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、 床位在 100 張以上的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu) （含中醫(yī)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)專科醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院） ，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市中醫(yī)管理局審批。3. 其他醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門審批，在核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書的同時報市衛(wèi)生計生委，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)報市中醫(yī)管理局。三、提交材料申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料1. 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書一式 1 份（樣式見附件 1）。2. 設(shè)置可行性研究報告（包括以下內(nèi)容） ：（1）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；（2

3、） 所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；（3） 所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；（4） 所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；（5） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；（6） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；（7） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；（8） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；（9） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；（10） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；（11） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；（12） 資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；（13） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)

4、的投資預(yù)算；（14） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。3. 選址報告（包括以下內(nèi)容） ：（1）選址的依據(jù)；（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；。1歡迎下載精品文檔（3）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；（4）占地和建筑面積。4. 建筑設(shè)計平面圖（標(biāo)明比例、面積、房屋用途等） 。5. 方位圖（應(yīng)詳細具體，圖文并茂，標(biāo)明地理位置及顯著地標(biāo)）6. 醫(yī)療機構(gòu)房屋土地使用的證明材料 （包括房屋或土地產(chǎn)權(quán)及使用方面的證件、證明和協(xié)議等）。7. 設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明 （指銀行出具的資信證明， 政府辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提交財政主管部門出具的證明或文件，樣式見附件2）。8. 設(shè)置

5、醫(yī)療機構(gòu)所在地居 （村）委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置意見；其中設(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的應(yīng)同時由所在街道辦事處及社區(qū)居委會出具意見（樣式見附件 3）。9. 設(shè)置單位或設(shè)置人符合申請條件的聲明 （包含法人單位和個人不屬于 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第十二條所列情形的聲明，樣式見附件 4），并附設(shè)置單位法人證書或設(shè)置人身份證明， 設(shè)置診所的個人還應(yīng)附醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。10. 由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)提交由各方共同簽署的協(xié)議書。11. 申請設(shè)置營利性醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)提交工商行政管理部門出具的機構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書（有效期內(nèi)

6、） 。12. 由市衛(wèi)生計生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的初審意見（初審意見中應(yīng)包括擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置是否符合區(qū)縣規(guī)劃、公示和征求意見情況及初審核準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)名稱、 地址、類別、級別、經(jīng)營性質(zhì)、床位（牙椅）數(shù)、投資總額、診療科目等） 。13. 申請設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)按照中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法的規(guī)定提交以下材料：（1）合資合作方法人代表簽署的項目建議書。（2）合資合作方各自的注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。（3）涉及國有資產(chǎn)投入的還應(yīng)當(dāng)提交國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報告確認文件。合資、合作外資方的法人注冊登記證明

7、、 法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)經(jīng)合資、合作外資方或外資獨資方所在國公證機構(gòu)公證，或合資、 合作外資方所在國駐中國使（領(lǐng)） 館認證。各類材料的外文文本應(yīng)經(jīng)中國具有翻譯資質(zhì)的公司翻譯或中國公證機構(gòu)翻譯公證。14. 香港和澳門服務(wù)提供者申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的， 還應(yīng)當(dāng)提交香港和澳門服務(wù)提供者證明；其中申請設(shè)置港澳獨資醫(yī)院的， 還應(yīng)當(dāng)按照 香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法的規(guī)定提交以下材料：（1）項目建議書。（2）法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。（3）香港和澳門服務(wù)提供者能夠提供國際先進醫(yī)院管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式或具有國際領(lǐng)先水平醫(yī)學(xué)技術(shù)的證明材料。香港

8、、澳門服務(wù)提供者證明分別由香港、澳門特區(qū)政府出具。香港、澳門服務(wù)提供者證明及其法人注冊登記證明、 法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)當(dāng)經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機構(gòu)的公證（香港地區(qū)的由中國法律服務(wù)（香港） 有限公司加蓋轉(zhuǎn)遞。2歡迎下載精品文檔專用章轉(zhuǎn)遞）。15. 法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室） ，由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前， 提交設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定和設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書 （樣式見附件 5）。四、辦理時限自受理申請之日起30 個工作日內(nèi)完成。五、提交材料的有關(guān)要求1. 申請方須如實提交有關(guān)材料和反映真實情況，并對其申請材料內(nèi)容的真實性負責(zé)。2. 申請材料應(yīng)

9、用黑色或藍色鋼筆、簽字筆填寫或打印，內(nèi)容須完整、清楚，不得空項；網(wǎng)上下載表格不等改變其樣式和規(guī)格；申請材料應(yīng)按順序提交，用 A4 紙打印或復(fù)印各項材料。3. 所有材料應(yīng)由設(shè)置單位加蓋公章或由設(shè)置人簽字并標(biāo)明日期，復(fù)印件應(yīng)在材料上注明 “此復(fù)印件與原件相符 ”字樣并蓋章或簽字。4. 申請方如委托代理人辦理相關(guān)許可事項，應(yīng)填寫授權(quán)委托書 （樣式見附件 6），并提交委托人、受委托人身份證原件及復(fù)印件1 份。5. 申請方憑行政許可申請材料接收憑證領(lǐng)取審批結(jié)果，若 “憑證 ”丟失，申請方須帶身份證及機構(gòu)開據(jù)的證明信領(lǐng)取審批結(jié)果。六、注意事項1. 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：（1）不能獨立承擔(dān)

10、民事責(zé)任的單位。（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。（3）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。（5）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。（6）被吊銷及吊扣醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人。有前款第（ 2）、（3）、（4）、（ 5）、（6）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責(zé)人。2. 設(shè)置診所的個人應(yīng)同時具備下列條件：（1）依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；（2）經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。3. 本市實行醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)公示制，

11、 衛(wèi)生計生行政部門對提出醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的將進行為期 5 個工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位 ( 牙椅、觀察床 ), 以及設(shè)置人和設(shè)置申請人名稱、符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃情況等（樣式見附件 7）。4. 專家評審所需時間及公示時間不計算在辦理時限內(nèi)。七、其他（受理機關(guān)辦事地址、辦事時間、乘車路線、聯(lián)系方式等，以下為北京市衛(wèi)生計生委行政許可大廳有關(guān)信息）咨詢電話： 12320。3歡迎下載精品文檔辦理部門：北京市衛(wèi)生計生委行政許可大廳辦公時間：周一至周五9： 00-12 ：00；13：30-17 ：30，節(jié)假日除外地址：北京市西城區(qū)棗林前街70 號 B 座 1 層?xùn)|北門 “中環(huán)辦公樓窗口大廳 ”內(nèi)（南鄰南菜園街1 號北京中環(huán)假日酒店）郵編： 100053乘車路線： 56、423 棗林前街西口下車南行過十字路口西側(cè)；5、49、53、122、