流行病學(xué)統(tǒng)計方法課件

1、 流行病研究的方法調(diào)查研究的方法類型 現(xiàn)況調(diào)查現(xiàn)況調(diào)查隊列研究隊列研究病例病例- -對照研究對照研究問題: 吸煙與吸煙與關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián) 1）現(xiàn)況調(diào)查現(xiàn)況調(diào)查也稱橫斷面調(diào)查（cross-sectional study），是在某一特定時間內(nèi)對某一人群的疾病或健康狀況以及相關(guān)的致病因子、環(huán)境狀況等進行調(diào)查. 其目的主要是：描述疾病或健康狀況的分布情況；描述某些因素或特征與疾病的關(guān)聯(lián)，確定危險因素；為評價防治措施及其效果提供有價值的信息；查出某一地區(qū)患有研究疾病的人群，從而達(dá)到早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療的目的。橫斷面研究(定時)cross-sectional studycross-sectional study

2、非暴露組暴露組研究對象病人數(shù)非病人數(shù)病人數(shù)非病人數(shù)吸煙與的關(guān)系研究 是采用一時性調(diào)查方法，獲得某地某人群在某一時點上,關(guān)于的患病及吸煙的信息，以說明疾病與吸煙之間的相關(guān)性。資料的統(tǒng)計分析計算暴露與非暴組的患病率相對危險度RR(relative risk) 相對危險度RR為暴露組患病率Pe 與非暴露組患病率Po之比， RR=Pe/Po 病病例例組組 對對照照組組 現(xiàn)現(xiàn)患患率率 暴暴露露 a b a/(a+b) 未未暴暴露露 c d c/(c+d) )()( dcc/baa/RR未暴露中的現(xiàn)患率暴露中的現(xiàn)患率RR的檢驗 H0:RR=1, H1:RR 1 Mantel-Haenszel 2檢驗. O

3、R的95可信區(qū)間（Miettinen法） OR 010122)1()(mmnnnbcad)/96.11(2注意從現(xiàn)況調(diào)查研究所得出的結(jié)論中,一般只是因素與疾病的關(guān)聯(lián)性分析, 不能確定其因果關(guān)系.2 2）隊列研究）隊列研究 (一)研究方法在隊列研究（cohort study）開始時，根據(jù)以往有無暴露經(jīng)歷，研究者將研究人群分為暴露人群和非暴露人群，在一定時期內(nèi)，隨訪觀察和比較兩組人群的發(fā)病率或死亡率。如果兩組人群發(fā)病率或死亡率的差別有統(tǒng)計學(xué)意義，則認(rèn)為暴露和疾病之間存在聯(lián)系。 隊列研究流程(前瞻性)cohort studycohort study非暴露組暴露組研究對象發(fā)病數(shù)未發(fā)病數(shù)發(fā)病數(shù)未發(fā)病數(shù)危

4、險因素集吸煙與肺癌發(fā)生的關(guān)系研究 ( (二二) ) 隊列研究特點隊列研究特點在疾病開始發(fā)生前開始進行的，要經(jīng)一段時在疾病開始發(fā)生前開始進行的，要經(jīng)一段時間才能發(fā)現(xiàn)疾??；間才能發(fā)現(xiàn)疾病；研究對象按暴露與否分組；研究對象按暴露與否分組；人群的暴露及其變化是由研究者調(diào)查與記錄人群的暴露及其變化是由研究者調(diào)查與記錄的；的；從因果關(guān)系看，原因已存在，結(jié)果隨后發(fā)生，從因果關(guān)系看，原因已存在，結(jié)果隨后發(fā)生，由因找果；由因找果；能計算兩組的發(fā)病率、死亡率、相對危險度。能計算兩組的發(fā)病率、死亡率、相對危險度。 (三)對列研究的類型1.前瞻性隊列研究（前瞻性隊列研究（prospective cohort stud

5、y） 其特點是以因素來分組，觀察開始時，事件未出現(xiàn)，需要追蹤觀察一定時期，方能得到結(jié)果（發(fā)病或死亡），故其性質(zhì)是前瞻性的，即從現(xiàn)在追蹤到將來. 2.回顧性隊列研究（回顧性隊列研究（retrospective cohort study） 依據(jù)過去某時點的暴露因素分組，然后從已有記錄中追溯從那時起到現(xiàn)在為止，隊列成員中的死亡或發(fā)病情況。研究開始時，某事件已經(jīng)發(fā)生了。故其性質(zhì)是回顧回顧性性性的，即從過去追蹤到現(xiàn)在. (四) 研究對象的選擇 1、暴露人群的選擇、暴露人群的選擇 是具有某種特殊暴露經(jīng)歷的人群 2、非暴露人群的選擇、非暴露人群的選擇 是沒有受到暴露因素影響的人群 (五) 資料的統(tǒng)計分析 隊

6、列研究主要是計算發(fā)病率或死亡率,通過假設(shè)檢驗與相對危險度的計算,分析暴露因素與發(fā)病率或死亡率之間的關(guān)系.率的計算。 下面給出分析發(fā)病率與暴露因素之間聯(lián)系強度的幾個統(tǒng)計指標(biāo): 相對危險度(relative risk，RR)相對危險度（RR）為暴露組發(fā)病率Pe 與非暴露組發(fā)病率Po之比， RR=Pe/Po RR是隊列研究中用于描述某因素與發(fā)病（或死亡）之間關(guān)聯(lián)的主要統(tǒng)計學(xué)指標(biāo)。發(fā)病 未發(fā)病發(fā)病率暴 露abP1=a/(a+b)非暴露cdP0=d/(c+d)/()/( 01dccbaaPPRR非暴露組的累積發(fā)病率暴露組的累積發(fā)病率RR的檢驗. H0:RR=1, H1:RR 1 Mantel-Haens

7、zel 2檢驗. RR的95可信區(qū)間（Miettinen法） RR 010122)1()(mmnnnbcad)/96.11(2RR值的含義RR1說明研究因素為危險因素；RR表示研究因素與發(fā)病無關(guān)；RR1說明研究因素為保護因素。(二)歸因危險度*歸因危險度的公式為 其中Pe, Po分別為暴露和非暴露組的發(fā)病率 有時歸因危險度也用百分比表示，稱為歸因危險度百分比。計算公式為： AR%= 100RRPPPARePPPeRRRRe0100%1100%(六)隊列研究的優(yōu)缺點1優(yōu)點優(yōu)點： 隊列研究能追蹤疾病發(fā)展過程與死亡的發(fā)生，能對暴露因素及其它影響因素進行監(jiān)測，因而所得資料可靠、準(zhǔn)確；可以直接計算發(fā)病率

8、或死亡率與RR、AR。所以一般說，隊列研究能初步檢驗疾病與病因之間的因果關(guān)系，并可同時觀察研究一種暴露因素與多種疾病的關(guān)系。 2缺點缺點：前瞻性隊列研究方法即使用來研究常見病，仍需大量對象，因而費用昂貴；回顧性隊列研究往往缺乏準(zhǔn)確的暴露記錄以及混雜因素資料；在研究罕見病時，由于觀察到的病例較少，故研究效率較低，隨訪期過長，不僅造成失訪增加，而且研究對象各項特征包括暴露與否都會發(fā)生改變。3) 3) 病例對照研究病例對照研究（case-control study） (一) 基本方法 通過選擇所研究疾病的一組病人與一組無此病的對照，調(diào)查他們對某些因素的暴露情況，比較兩組暴露率或暴露水平的差異，以研究

9、該疾病與這些因素的關(guān)系。如果病例組因素的暴露率或暴露水平明顯高于對照組，則認(rèn)為該因素與所研究的疾病有關(guān)系。 病例-對照研究流程(回顧性)case-control studycase-control study危險因素集對照組病例組研究對象暴露數(shù)非暴露數(shù)暴露數(shù)非暴露數(shù)吸煙與肺癌發(fā)生的關(guān)系研究 (二)病例對照研究的特點在疾病發(fā)生后進行的，已經(jīng)有一批可供選擇的病例；研究對象是按發(fā)病與否分成病例組與對照組；調(diào)查的被研究因素的暴露情況是由研究對象從現(xiàn)在對過去的回顧；從因果關(guān)系的角度看，結(jié)果已經(jīng)發(fā)生，是由果推因；只能了解兩組的暴露率或暴露水平。(三)病例與對照的選擇1.病例的選擇病例的選擇 可從兩種來源中

10、選擇病例， 一是從某醫(yī)院獲得確診的病例； 二是從某一特定人群中獲得確診的病例 2.對照的選擇對照的選擇 從醫(yī)院中抽取對照： 從人群中抽取對照對照的設(shè)置*在于平衡除研究因素外的其它可能影響發(fā)病與否的因素。具體做法有兩種：一種是成組匹配，即在選擇好一組病例之后，在選擇對照時要求某些特征或變量的構(gòu)成比例與病例組的一致，例如年齡構(gòu)成、性別構(gòu)成一致；另一種叫個體匹配，就是以每一個病例為單位，選擇年齡、性別、籍貫、居住地等與病例一致的一個或幾個對照者。一個病例匹配一個對照稱為1:1配對病例對照研究，這是最常被采用的一種病例對照研究形式。(四) 資料的統(tǒng)計分析 病例對照研究中,由于病例和對照最多只是所有病例

11、和所有對照的有代表性的樣本,并不知道暴露組和未暴露組觀察數(shù)在總?cè)巳褐惺嵌嗌?故無法直接計算真實的疾病率,也無法直接計算相對危險度RR,但可計算優(yōu)勢比OR (odds ration )來估計相對危險度。暴暴露露 未未暴暴露露暴暴露露與與非非暴暴露露比比例例病病例例組組aba/b對對照照組組cdc/dbcadd/cb/aOR 比比例例對對照照中中暴暴露露與與未未暴暴露露的的比比例例病病例例中中暴暴露露與與未未暴暴露露的的 在發(fā)病率較低的疾病中： ORRR(2)OR的檢驗同RR的檢驗，用Mantel-Haenszel 2檢驗.配對病例-對照研究cbcbcbOR 22)( 暴暴露露的的例例數(shù)數(shù)病病例例

12、中中未未暴暴露露但但對對照照中中暴暴露露的的例例數(shù)數(shù)病病例例中中暴暴露露但但對對照照中中未未 (五) 病例對照研究的優(yōu)缺點1. 優(yōu)點：優(yōu)點：病例對照研究所需樣本量小，病例容易找到，因此工作量小，所需人力，物力較少，易于進行，出結(jié)果快；可以同時對一種疾病的多種病因進行研究，適合于病因復(fù)雜、發(fā)病率低，潛伏期長的疾病進行研究；還可以對療效作出初步的評價。2. 缺點缺點：主要受到回憶偏倚的影響，合理的對照選擇較困難，偏倚較大；此外不能計算暴露與非暴露人群的發(fā)病率和相對危險度，只能推算優(yōu)勢比。病例-對照研究的評價病例的選擇是否有統(tǒng)一的、公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)？是否有平行的對照？是否有統(tǒng)一的排除和納入標(biāo)準(zhǔn)？是否有

13、足夠的樣本含量？是否盡量選用了客觀指標(biāo)，并有效地控制了可能的偏倚？病例-對照研究的評價是否考慮了可能的混雜因素，并在設(shè)計或分析時進行了控制？ 如果是信訪，則應(yīng)答率是否大于75?病因聯(lián)系結(jié)果是否合乎臨床實際？(六)調(diào)查研究三種方法的對比 隊列研究隊列研究 病例病例- -對照研究對照研究 現(xiàn)況調(diào)查研究現(xiàn)況調(diào)查研究 隊列研究的統(tǒng)計指標(biāo)發(fā)病率之比(RR) ， Rate Ratio , RR病例-對照研究的統(tǒng)計指標(biāo)優(yōu)勢比, Odds Ratio, OR 患病率之比，Relative Risk，RRRRRROROR 1 是致病因子是致病因子 正關(guān)正關(guān) 1 疾病與暴露無關(guān)疾病與暴露無關(guān) 無關(guān)聯(lián)無關(guān)聯(lián) 1 是

14、保護因子是保護因子 負(fù)關(guān)聯(lián)負(fù)關(guān)聯(lián)四、 調(diào)查設(shè)計的內(nèi)容（一）調(diào)查研究的目的和任務(wù)調(diào)查研究的目的和任務(wù) 對所調(diào)查的目的應(yīng)當(dāng)十分明確，通過調(diào)查要解決什么問題。每次調(diào)查都應(yīng)緊緊圍繞一個中心, 不能分散調(diào)查的內(nèi)容，致使調(diào)查內(nèi)容龐雜，達(dá)不到預(yù)期效果。如2004年,一個十五攻關(guān)課題:“慢性乙肝中醫(yī)辯證規(guī)范及療效評價體系的研究” 。從統(tǒng)計學(xué)的角度來說，調(diào)查主要解決兩個問題：一是了解參數(shù)，用以說明總體的特征，如某當(dāng)今中國兒童的身高均數(shù)、體重均數(shù)等；二是研究事物間的相關(guān)聯(lián)系，如吸煙與冠心病的聯(lián)系、肥胖與糖尿病的聯(lián)系等。（二）暴露因素和觀測指標(biāo)暴露因素和觀測指標(biāo) 明確暴露因素是什么因素水平哪些干擾因素觀測結(jié)果的主要

15、指標(biāo)是什么次要指標(biāo)是什么測量某事物的性質(zhì)或數(shù)量的指標(biāo)，可分為客觀指標(biāo)和主觀指標(biāo)兩類。如果一個事物的特征，是用某種客觀工具和方法來測量的，就稱為客觀指標(biāo)。如果一個事物的特征是通過人的感覺來表達(dá)的，就稱為主觀指標(biāo)，主觀指標(biāo)可靠性較差。在研究工作中要盡量采用客觀指標(biāo)。（三） 調(diào)查對象與調(diào)查范圍調(diào)查對象與調(diào)查范圍根據(jù)調(diào)查目的確定所要觀察的研究對象，制定出納入研究標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，任何一個個體是否屬于調(diào)查對象都要根據(jù)納入研究標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)來確定。在調(diào)查實施過程中，要嚴(yán)格執(zhí)行原設(shè)計和計劃。屬于調(diào)查對象符合納入研究標(biāo)準(zhǔn)的盡量不漏，不屬于調(diào)查對象的一個不要。在調(diào)查中應(yīng)對下列范圍作出規(guī)定:空間范圍-調(diào)查某一地區(qū)的

16、事物時間范圍-調(diào)查什么時間的現(xiàn)象數(shù)量范圍-觀察多少例數(shù)。明確要調(diào)查什么時間的現(xiàn)象，調(diào)查哪些地區(qū)的事物，觀察多少例數(shù)。（四）調(diào)查研究方法和抽樣方法調(diào)查研究方法和抽樣方法根據(jù)研究內(nèi)容的特點和研究所處的階段明確是采用現(xiàn)場調(diào)查、病例對照研究,還是隊列研究。是采用普查還是抽樣調(diào)查,若采用抽樣調(diào)查，還應(yīng)確定具體的調(diào)查方法。即采用簡單隨機抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層隨機抽樣、整群抽樣、分段抽樣、方便抽樣、配額抽樣、滾雪球抽樣等中哪一種。不同的調(diào)查方法，有不同的特點，要根據(jù)研究課題的性質(zhì)、客觀條件和研究目的選擇合適的調(diào)查方法。（五）調(diào)查項目與調(diào)查表設(shè)計（五）調(diào)查項目與調(diào)查表設(shè)計 1.調(diào)查項目的確定調(diào)查項目的確定 分析

17、項目是直接用于整理計算調(diào)查指標(biāo)所必需的內(nèi)容，備查項目是為了保證分析項目填寫的完整、正確、便于檢查、補填和更正而設(shè)置的，通常不直接用于分析。調(diào)查項目要精選，分析項目一個也不可少，備查項目不宜多，不必要的堅決不列。調(diào)查項目的定義要明確，提法要通俗易懂,使人不致誤解，盡量做到不加說明或少加說明即能標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。2 2調(diào)查項目的填寫調(diào)查項目的填寫 (1)封閉式回答：針對某一項目提供可能答案,供調(diào)查對象選答或調(diào)查員據(jù)實選項。 優(yōu)點是答案標(biāo)準(zhǔn)化，容易回答，節(jié)省時間，拒答率低，綜合匯總方便。缺點是調(diào)查對象容易隨便選答而失真，調(diào)查員容易圈錯答案。 (2) 開放式回答：不預(yù)先給出固定答案,讓調(diào)查對象自由地說出自己的

18、情況和想法。設(shè)計答案時,每個項目之后需留足必要的空白。例如：填寫體重、身高等；詢問既往病史等。 優(yōu)點是適于設(shè)計者不了解答案有哪些或答案難于一一列出的情況。缺點是分類資料不便綜合匯總。3.調(diào)查表設(shè)計調(diào)查表（或稱為問卷（questionave）包含了所有的調(diào)查項目，在安排調(diào)查項目之前，最好有一個簡短的引導(dǎo)語，供調(diào)查對象了解本次調(diào)查的目的、意義和要求。大型復(fù)雜的調(diào)查，應(yīng)隨調(diào)查表同時編制一份詳細(xì)的填表說明，供培訓(xùn)調(diào)查員使用和調(diào)查時查閱。為了便于計算機錄入資料，需將調(diào)查表中所有要用計算機錄入、匯總、分析項目的各種可能結(jié)果給以適當(dāng)代碼（包括缺失值的代碼設(shè)置）,并編制變量詞典。調(diào)查表中調(diào)查項目中的排列順序應(yīng)考慮：符合邏輯；先易后難；封閉式回答在前、