糾正預(yù)防措施控制程序

1、序 號修 改 內(nèi) 容版本提 出 部 門生效日期1首次發(fā)行A/0 編制審核批準(zhǔn)1.目的為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的持續(xù)改進(jìn)，采取有效地改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。2.適用范圍 適用于對公司現(xiàn)有不合格產(chǎn)品、質(zhì)量體系的不合格項、數(shù)據(jù)分析結(jié)果和顧客對公司產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量的投訴信息/意見采取糾正措施的活動。3.定義3.1糾正措施：指針對不合格項發(fā)生的原因所采取的措施，避免不合項再次發(fā)生。 3.2預(yù)防措施是指針對潛在的不合格項原因所采取的措施，避免不合格發(fā)生。4.職責(zé)與權(quán)限 4.1各部門都有權(quán)利和責(zé)任提出糾正/預(yù)防措施的需求； 4.2 品管部負(fù)責(zé)發(fā)出質(zhì)量問題，體系審核問題，管理評審，或其他問題情況不合格時糾正預(yù)防措

2、施；并跟蹤糾正預(yù)防措施實施狀況。 5.程序 5.1 持續(xù)改進(jìn)的策劃5.1.1 公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的,就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率,在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動過程中,持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。5.1.2 日常的改進(jìn)活動對日常改進(jìn)活動的策劃和管理參見5.2、5.3條款執(zhí)行。5.1.3 較重大的改進(jìn)項目 涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化, 在策劃和管理時應(yīng)考慮：A)改進(jìn)項目的目標(biāo)和總體要求；B)分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案；C)實施改進(jìn)并評價改進(jìn)的效果,定期進(jìn)行評估, 并存入檔案。5.1.4 品管部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施

3、、管理評審的結(jié)果,積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。5.2糾正措施5.2.1 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施,以消除不合格原因,防止不合格再發(fā)生,糾正措施應(yīng)與所遇到問題的影響程序相適應(yīng)。5.2.2 識別不合格事項對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識別；a) 供應(yīng)商來料連續(xù)三次批退時；b) 成品檢驗合格率低于質(zhì)量目標(biāo)時；c) 顧客對產(chǎn)品投拆時；d) 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時；e) 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；f) 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo), 或不符合質(zhì)量管理體系文件要求的情況。5.2.3 原因分析、措施制定、實施與驗證可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定主要原因.A) 當(dāng)出現(xiàn)情況a )時,品管部IQC填寫糾正和預(yù)防措施

4、處理單,轉(zhuǎn)采購?fù)ㄖ?yīng)商, 要求供應(yīng)商進(jìn)行原因分析,并將糾正措施反饋給采購, 品管部IQC對其下一批來料進(jìn)行跟蹤驗證。 B) 對情況b), e), f)品管部填寫糾正和預(yù)防措施處理單中“不合格事實”欄,確定責(zé)任部門;由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄,制定糾正措施并實施,品管部跟蹤驗證實施效果。C) 對情況c), 由業(yè)務(wù)部填寫品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單,由責(zé)任部門填寫分析原因、制定糾正措施并實施,品管部跟蹤驗證實施效果并將結(jié)果反饋給業(yè)務(wù)部并及時轉(zhuǎn)告客戶。D) 對情況d),由審核組發(fā)出糾正預(yù)防措施處理單,執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序。5.3 預(yù)防措施5.3.1 組織應(yīng)識別潛在的不合格、并采取預(yù)防措施,尋找并消除潛

5、在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。5.3.2 識別潛在不合格品管部要及時分析如下記錄:a) 供應(yīng)商供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計;b) 以往的內(nèi)審報告、管理評審報告; c) 改進(jìn)和預(yù)防措施執(zhí)行記錄等.以便及時了解體系運行的有效性,過程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望，并在日常對體系動作的檢查和監(jiān)督過程中,及時收集分析各方面的反饋信息。5.3.3 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事項時,根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急,由品管部召集相關(guān)部門分析原因,定出預(yù)防措施和責(zé)任部門,由品管部填寫糾正和預(yù)防措施處理單,經(jīng)責(zé)任部門確認(rèn)后實施, 品管部跟蹤驗證實施的效果。5.4 糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施實施情況及記錄5.4.1 在糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實施過程中,管理者代表負(fù)責(zé)調(diào)配必要的資源,協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門,并監(jiān)督措施實施的過程。5.4.2 品管部編制糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施實施情況一覽表,記錄各次措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果.逾期未能完成者,要報告管理者代表,組織責(zé)任部門進(jìn)