食品生產(chǎn)許可審查員培訓(xùn)班

1、食品生產(chǎn)許可審查員培訓(xùn)班食品生產(chǎn)許可審查員培訓(xùn)班山東質(zhì)量認(rèn)證中心山東質(zhì)量認(rèn)證中心第一部分：食品生產(chǎn)許可流程第一部分：食品生產(chǎn)許可流程第二部分：實地核查上報材料要求第二部分：實地核查上報材料要求 第三部分：部分條款實地核查要求第三部分：部分條款實地核查要求 第四部分：網(wǎng)上審批使用過程中常見問題第四部分：網(wǎng)上審批使用過程中常見問題第五部分：實地核查特殊問題的處理第五部分：實地核查特殊問題的處理第一部分：食品生產(chǎn)許可流程第一部分：食品生產(chǎn)許可流程分兩種形式：現(xiàn)場核查與產(chǎn)品檢驗同步進(jìn)行；現(xiàn)分兩種形式：現(xiàn)場核查與產(chǎn)品檢驗同步進(jìn)行；現(xiàn)場核查與產(chǎn)品檢驗分布進(jìn)行場核查與產(chǎn)品檢驗分布進(jìn)行 一、現(xiàn)場核查與產(chǎn)品檢驗

2、分步進(jìn)行一、現(xiàn)場核查與產(chǎn)品檢驗分步進(jìn)行適用范圍：適用范圍：擬設(shè)立企業(yè)擬設(shè)立企業(yè) 自行選擇分步進(jìn)行的已設(shè)立企業(yè)自行選擇分步進(jìn)行的已設(shè)立企業(yè) 許可審批：許可審批：指現(xiàn)場審查與產(chǎn)品檢驗分步進(jìn)行中的第一步，只對企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行審查，審查完畢后不進(jìn)行產(chǎn)品抽樣，現(xiàn)場審查合格并通過批準(zhǔn)后，發(fā)放食品生產(chǎn)許可證正副本。 許可檢驗：許可檢驗：指現(xiàn)場審查與產(chǎn)品檢驗分步進(jìn)行中的第二步，已經(jīng)完成許可審批程序并獲得生產(chǎn)許可證正副本的企業(yè)，準(zhǔn)備充分后向原受理部門提出許可檢驗申請，進(jìn)行產(chǎn)品檢驗。根據(jù)檢驗結(jié)果確定許可產(chǎn)品明細(xì)，待批準(zhǔn)后發(fā)放食品生產(chǎn)許可證副頁。二、現(xiàn)場核查與產(chǎn)品檢驗同步進(jìn)行二、現(xiàn)場核查與產(chǎn)品檢驗同步進(jìn)行適用范圍：適用

3、范圍：已設(shè)立企業(yè)已設(shè)立企業(yè) （需提交同步檢驗聲明）（需提交同步檢驗聲明）許可審批許可審批+許可檢驗：指申請現(xiàn)場審查與產(chǎn)品檢許可檢驗：指申請現(xiàn)場審查與產(chǎn)品檢驗同步進(jìn)行，審查組現(xiàn)場審查完畢后結(jié)論合格的驗同步進(jìn)行，審查組現(xiàn)場審查完畢后結(jié)論合格的直接抽樣，進(jìn)行發(fā)證檢驗?，F(xiàn)場審查結(jié)論及許可直接抽樣，進(jìn)行發(fā)證檢驗?，F(xiàn)場審查結(jié)論及許可檢驗結(jié)果同步上報省局，待批準(zhǔn)后發(fā)放食品生產(chǎn)檢驗結(jié)果同步上報省局，待批準(zhǔn)后發(fā)放食品生產(chǎn)許可證正副本、副頁。許可證正副本、副頁。第二部分第二部分:實地核查上報材料要求實地核查上報材料要求 一、審查組上報材料清單及要求一、審查組上報材料清單及要求（一）申請書（共（一）申請書（共15項

4、）項）（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件印件（三）企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件（三）企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件（四）生產(chǎn)許可證復(fù)印件（若有）（四）生產(chǎn)許可證復(fù)印件（若有）（五）企業(yè)組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件（若有）（五）企業(yè)組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件（若有）（六）備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件（若有）（六）備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件（若有）（七）委托檢驗合同復(fù)印件（若有）（七）委托檢驗合同復(fù)印件（若有）（八）企業(yè)生產(chǎn)場所照片（八）企業(yè)生產(chǎn)場所照片（九）企業(yè)同時申請現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗的，提交同步抽（九）企業(yè)同時申請現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗的，提交同步抽樣聲明樣聲明（

5、十）變更許可事項的，須提交相應(yīng)的變更申請材料（十）變更許可事項的，須提交相應(yīng)的變更申請材料（十一）法律法規(guī)或產(chǎn)業(yè)政策有特殊規(guī)定的產(chǎn)品，須提交（十一）法律法規(guī)或產(chǎn)業(yè)政策有特殊規(guī)定的產(chǎn)品，須提交相應(yīng)的證明材料相應(yīng)的證明材料（十二）實地核查首、末次會議簽到表（十二）實地核查首、末次會議簽到表（十三）（十三）對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查工對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查工作計劃表作計劃表 （十四）（十四）對申請人規(guī)定條件的審查報告對申請人規(guī)定條件的審查報告（十五）（十五）對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表件審查記錄表（十六）食品生產(chǎn)許可證實地核

6、查記錄（以下簡（十六）食品生產(chǎn)許可證實地核查記錄（以下簡稱稱“實地核查記錄實地核查記錄”）l總要求：實地核查記錄應(yīng)全面、系統(tǒng)、客觀、總要求：實地核查記錄應(yīng)全面、系統(tǒng)、客觀、真實地反映被核查企業(yè)是否滿足真實地反映被核查企業(yè)是否滿足對設(shè)立食品對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表的規(guī)的規(guī)定要求。定要求。l對對1.13.1條款對檢驗人員能力的核查記錄，記條款對檢驗人員能力的核查記錄，記錄應(yīng)體現(xiàn)對企業(yè)檢驗人員考核結(jié)果的評價，包錄應(yīng)體現(xiàn)對企業(yè)檢驗人員考核結(jié)果的評價，包括檢驗人員對標(biāo)準(zhǔn)的理解程度、操作檢驗儀器括檢驗人員對標(biāo)準(zhǔn)的理解程度、操作檢驗儀器的熟練程度、是否能

7、按檢驗程序熟練完成指定的熟練程度、是否能按檢驗程序熟練完成指定的兩個典型檢驗項目（或能最大程度體現(xiàn)化驗的兩個典型檢驗項目（或能最大程度體現(xiàn)化驗員綜合檢驗?zāi)芰Φ捻椖浚┑牟僮鞯?。員綜合檢驗?zāi)芰Φ捻椖浚┑牟僮鞯?。l對對1.6條款的核查記錄應(yīng)對食品添加劑使用情條款的核查記錄應(yīng)對食品添加劑使用情況作出的描述，包括使用添加劑的種類、名稱況作出的描述，包括使用添加劑的種類、名稱以及是否符合使用規(guī)定的結(jié)論。審查組還應(yīng)對以及是否符合使用規(guī)定的結(jié)論。審查組還應(yīng)對企業(yè)工藝文件中使用添加劑的規(guī)定是否符合國企業(yè)工藝文件中使用添加劑的規(guī)定是否符合國家添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)作出評價。家添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)作出評價。l對文字記錄無法形像描

8、述的核查結(jié)果，可以用照片或錄對文字記錄無法形像描述的核查結(jié)果，可以用照片或錄像作為補充，但提交的電子版核查記錄和紙質(zhì)版核查記錄像作為補充，但提交的電子版核查記錄和紙質(zhì)版核查記錄應(yīng)完全一致。應(yīng)完全一致。審查記錄表審查記錄表的其他條款應(yīng)根據(jù)有關(guān)要求的其他條款應(yīng)根據(jù)有關(guān)要求進(jìn)行描述。進(jìn)行描述。（十七）食品生產(chǎn)許可證實地核查總結(jié)（十七）食品生產(chǎn)許可證實地核查總結(jié)實地核查總結(jié)實地核查總結(jié)（見附件）是對（見附件）是對對申請人規(guī)定條件的對申請人規(guī)定條件的審查報告審查報告的細(xì)化和補充，其空白表格到認(rèn)證中心網(wǎng)站下的細(xì)化和補充，其空白表格到認(rèn)證中心網(wǎng)站下載。審查組長應(yīng)認(rèn)真、全面、客觀填寫載。審查組長應(yīng)認(rèn)真、全面、

9、客觀填寫實地核查總結(jié)實地核查總結(jié)各欄目，對整個實地核查過程進(jìn)行全面總結(jié)，并與實地核各欄目，對整個實地核查過程進(jìn)行全面總結(jié)，并與實地核查記錄和查記錄和審查記錄表審查記錄表相協(xié)調(diào)。相協(xié)調(diào)。（十八）（十八）食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表復(fù)印件復(fù)印件二、信息核對要求二、信息核對要求審查組應(yīng)按以下要求在被核查企業(yè)現(xiàn)場對企業(yè)申審查組應(yīng)按以下要求在被核查企業(yè)現(xiàn)場對企業(yè)申請材料與實際情況的一致性進(jìn)行嚴(yán)格核對：請材料與實際情況的一致性進(jìn)行嚴(yán)格核對：1、明確企業(yè)的詳細(xì)生產(chǎn)地址，、明確企業(yè)的詳細(xì)生產(chǎn)地址，如如*工業(yè)園工業(yè)園*路路*號。號。2、多個生產(chǎn)地址分別列明、多個生產(chǎn)地址分別列明根據(jù)企業(yè)實際情況選

10、根據(jù)企業(yè)實際情況選擇標(biāo)注擇標(biāo)注依據(jù)細(xì)則規(guī)定格式填寫，如：依據(jù)細(xì)則規(guī)定格式填寫，如：飲料飲料瓶（桶）裝飲用水類瓶（桶）裝飲用水類（其他飲用水）（其他飲用水）保證與企業(yè)提供的預(yù)先核準(zhǔn)通保證與企業(yè)提供的預(yù)先核準(zhǔn)通知書或營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱完全知書或營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱完全一致。一致。企業(yè)提供的預(yù)先核準(zhǔn)通知書及營業(yè)企業(yè)提供的預(yù)先核準(zhǔn)通知書及營業(yè)執(zhí)照必須是有效期內(nèi)的，具體時間執(zhí)照必須是有效期內(nèi)的，具體時間以受理時間為準(zhǔn)。以受理時間為準(zhǔn)。所附人員身份證明與申請書所附人員身份證明與申請書基本條件匯總表中法定代表基本條件匯總表中法定代表人或負(fù)責(zé)人所填人員一致人或負(fù)責(zé)人所填人員一致 。所填產(chǎn)能為企業(yè)的設(shè)計能力，所填產(chǎn)能

11、為企業(yè)的設(shè)計能力，數(shù)值單位均以數(shù)值單位均以“噸噸”記。記。保證地址一致性，多個地址分別列明應(yīng)標(biāo)注申請產(chǎn)品的具體名稱：應(yīng)標(biāo)注申請產(chǎn)品的具體名稱：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)名稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)名稱：執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品（標(biāo)準(zhǔn)中的對應(yīng)類：執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品（標(biāo)準(zhǔn)中的對應(yīng)類別）別）醬鹵肉制品醬鹵肉制品：醬牛肉、鹵雞爪：醬牛肉、鹵雞爪多個生產(chǎn)地址的，每個生產(chǎn)地址分別標(biāo)注：多個生產(chǎn)地址的，每個生產(chǎn)地址分別標(biāo)注：A生產(chǎn)地址：生產(chǎn)地址：B生產(chǎn)地址：生產(chǎn)地址：根據(jù)細(xì)則要求需要對產(chǎn)品進(jìn)行分類的，應(yīng)列明產(chǎn)品類別根據(jù)細(xì)則要求需要對產(chǎn)品進(jìn)行分類的，應(yīng)列明產(chǎn)品類別列明企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號，含標(biāo)準(zhǔn)名稱僅列明對應(yīng)產(chǎn)品的檢驗項目即可，無僅列明對應(yīng)產(chǎn)品的檢驗項目即可

12、，無需標(biāo)明判定指標(biāo)，檢驗項目相同的產(chǎn)需標(biāo)明判定指標(biāo)，檢驗項目相同的產(chǎn)品可合并標(biāo)注，如：品可合并標(biāo)注，如：瓶裝飲用水、桶裝飲用水：瓶裝飲用水、桶裝飲用水：凈含量、感官凈含量、感官直接填寫對應(yīng)人員姓名及身份證件號投資主體為企業(yè)的，填寫相投資主體為企業(yè)的，填寫相應(yīng)的企業(yè)名稱及企業(yè)的組織應(yīng)的企業(yè)名稱及企業(yè)的組織機構(gòu)代碼證號或其他有效證機構(gòu)代碼證號或其他有效證件號。件號。該車間所在的具體地點，與企業(yè)該車間所在的具體地點，與企業(yè)申報地址一致，標(biāo)注到門牌號。申報地址一致，標(biāo)注到門牌號。與企業(yè)申報地點相對的有權(quán)與企業(yè)申報地點相對的有權(quán)使用證明材料，如房產(chǎn)證、使用證明材料，如房產(chǎn)證、土地使用證、租賃合同等，土地

13、使用證、租賃合同等，并附證明材料復(fù)印件。并附證明材料復(fù)印件。序號及設(shè)備名稱按細(xì)則對應(yīng)設(shè)備類序號及設(shè)備名稱按細(xì)則對應(yīng)設(shè)備類別分別填寫，其序號及名稱與企業(yè)別分別填寫，其序號及名稱與企業(yè)設(shè)備布局圖中設(shè)備相對應(yīng)，與所提設(shè)備布局圖中設(shè)備相對應(yīng)，與所提供的購置資產(chǎn)證明或租用證明相對供的購置資產(chǎn)證明或租用證明相對應(yīng)，便于審查員現(xiàn)場核對。應(yīng)，便于審查員現(xiàn)場核對。 換證企業(yè)：原則上提供設(shè)備購置發(fā)換證企業(yè)：原則上提供設(shè)備購置發(fā)票復(fù)印件。確實沒有的應(yīng)提供企業(yè)票復(fù)印件。確實沒有的應(yīng)提供企業(yè)設(shè)備所有權(quán)聲明或購置合同等其他設(shè)備所有權(quán)聲明或購置合同等其他證明材料。證明材料。新申請企業(yè)：提供與設(shè)備一一對應(yīng)新申請企業(yè)：提供與設(shè)

14、備一一對應(yīng)的發(fā)票復(fù)印件；一體化設(shè)備發(fā)票中的發(fā)票復(fù)印件；一體化設(shè)備發(fā)票中未列明明細(xì)的，補充提供帶有設(shè)備未列明明細(xì)的，補充提供帶有設(shè)備明細(xì)的購置合同復(fù)印件。明細(xì)的購置合同復(fù)印件。增加對應(yīng)檢驗項目列，列增加對應(yīng)檢驗項目列，列明檢驗設(shè)備所對應(yīng)的檢驗明檢驗設(shè)備所對應(yīng)的檢驗項目。項目。原則上，檢驗設(shè)備不允許租原則上，檢驗設(shè)備不允許租用，其他標(biāo)注要求及購置資用，其他標(biāo)注要求及購置資產(chǎn)證明要求同產(chǎn)證明要求同“生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備”。應(yīng)包含企業(yè)廠級管理人員、中應(yīng)包含企業(yè)廠級管理人員、中層管理人員、技術(shù)人員、化驗層管理人員、技術(shù)人員、化驗員及主要關(guān)鍵控制點、操作工員及主要關(guān)鍵控制點、操作工藝的操作人員。藝的操作人員。

15、應(yīng)包含食安法、條例、管理辦應(yīng)包含食安法、條例、管理辦法、法、119號公告中涉及的各項號公告中涉及的各項制度，并與實際情況相適應(yīng)。制度，并與實際情況相適應(yīng)。（二）營業(yè)執(zhí)照或名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書的核對現(xiàn)（二）營業(yè)執(zhí)照或名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書的核對現(xiàn)場核對營業(yè)執(zhí)照或名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書的真實性，場核對營業(yè)執(zhí)照或名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書的真實性，是否在有效期內(nèi)（以受理時間為準(zhǔn)）。是否在有效期內(nèi)（以受理時間為準(zhǔn)）。（三）企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人身份證的核對（三）企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人身份證的核對現(xiàn)場核對原件和復(fù)印件的一致性?，F(xiàn)場核對原件和復(fù)印件的一致性。（四）生產(chǎn)許可證的核對（僅適用于換證企業(yè)和（四）生產(chǎn)許可證的核對（僅適用于換證企業(yè)

16、和許可事項變更企業(yè)）許可事項變更企業(yè)）l現(xiàn)場核對原件和復(fù)印件的一致性?，F(xiàn)場核對原件和復(fù)印件的一致性。l對于到期換證企業(yè)，審查組還應(yīng)特別關(guān)注原許可對于到期換證企業(yè)，審查組還應(yīng)特別關(guān)注原許可證載明的信息與本次換證申請信息是否一致，若證載明的信息與本次換證申請信息是否一致，若有不一致（如換證同時，企業(yè)發(fā)生更名、遷址、有不一致（如換證同時，企業(yè)發(fā)生更名、遷址、增項、生產(chǎn)條件或許可條件的重大變化等），企增項、生產(chǎn)條件或許可條件的重大變化等），企業(yè)還應(yīng)同時提交相應(yīng)變更事項的變更申請書。業(yè)還應(yīng)同時提交相應(yīng)變更事項的變更申請書。（五）企業(yè)組織機構(gòu)代碼證的核對（五）企業(yè)組織機構(gòu)代碼證的核對l現(xiàn)場核對原件與復(fù)印件

17、的一致性現(xiàn)場核對原件與復(fù)印件的一致性（六）備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（若有）的核對（六）備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（若有）的核對現(xiàn)場核對原件和復(fù)印件的一致性?，F(xiàn)場核對原件和復(fù)印件的一致性。應(yīng)關(guān)注企業(yè)在用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否在有效期內(nèi)，是應(yīng)關(guān)注企業(yè)在用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否在有效期內(nèi)，是否適用于所申請的產(chǎn)品。否適用于所申請的產(chǎn)品。（七）委托檢驗合同（若有）的核對（七）委托檢驗合同（若有）的核對具體要求：現(xiàn)場核對原件和復(fù)印件的一致性。委具體要求：現(xiàn)場核對原件和復(fù)印件的一致性。委托檢驗合同是否能體現(xiàn)被委托方具有合法檢驗資托檢驗合同是否能體現(xiàn)被委托方具有合法檢驗資質(zhì)，是否明確了委托檢驗的項目，是否明確了樣質(zhì)，是否明確了委托檢驗的項

18、目，是否明確了樣品批批檢驗，并明確對生產(chǎn)批次負(fù)責(zé)，委托檢驗品批批檢驗，并明確對生產(chǎn)批次負(fù)責(zé)，委托檢驗合同有效期是否能覆蓋食品生產(chǎn)許可證整個有效合同有效期是否能覆蓋食品生產(chǎn)許可證整個有效期。期。（八）企業(yè)生產(chǎn)場所照片的核對（八）企業(yè)生產(chǎn)場所照片的核對現(xiàn)場核對企業(yè)提供的照片與實際情況是否一致，現(xiàn)場核對企業(yè)提供的照片與實際情況是否一致，是否經(jīng)過數(shù)碼修改，照片是否能體現(xiàn)企業(yè)整體生是否經(jīng)過數(shù)碼修改，照片是否能體現(xiàn)企業(yè)整體生產(chǎn)條件狀況。產(chǎn)條件狀況。（九）其他需要現(xiàn)場關(guān)注或核實的事項（九）其他需要現(xiàn)場關(guān)注或核實的事項1）現(xiàn)場核查與產(chǎn)品檢驗同步申請的企業(yè)，是否提）現(xiàn)場核查與產(chǎn)品檢驗同步申請的企業(yè)，是否提供了同

19、步抽樣聲明；供了同步抽樣聲明；2）變更許可事項的企業(yè)，是否提交了相應(yīng)的變更）變更許可事項的企業(yè)，是否提交了相應(yīng)的變更材料；材料；3）法律法規(guī)對所核查的產(chǎn)品有特殊規(guī)定的，企業(yè)）法律法規(guī)對所核查的產(chǎn)品有特殊規(guī)定的，企業(yè)是否提供了相關(guān)材料。（如生產(chǎn)礦泉水的企業(yè)是是否提供了相關(guān)材料。（如生產(chǎn)礦泉水的企業(yè)是否提供了符合要求的水源評價報告、采礦許可證、否提供了符合要求的水源評價報告、采礦許可證、取水證、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報告等）。取水證、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報告等）。三、實地核查材料填寫和編制要求三、實地核查材料填寫和編制要求（一）審查組需要提交的紙質(zhì)實地核查材料（一）審查組需要提交的紙質(zhì)實地核查材料l審查工作

20、計劃表審查工作計劃表l審查記錄表審查記錄表和食品生產(chǎn)許可證實地核查記錄和食品生產(chǎn)許可證實地核查記錄l對申請人規(guī)定條件的審查報告對申請人規(guī)定條件的審查報告l食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表l 食品類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實地核查總結(jié)食品類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實地核查總結(jié)l必要的圖片或錄像資料必要的圖片或錄像資料l首首/末次會議簽到表末次會議簽到表l必須提交的其他材料（有特殊要求的）必須提交的其他材料（有特殊要求的）l企業(yè)食品生產(chǎn)許可申請書（應(yīng)提交受理時的版企業(yè)食品生產(chǎn)許可申請書（應(yīng)提交受理時的版本，現(xiàn)場不得修改）本，現(xiàn)場不得修改）l紙質(zhì)版紙質(zhì)版現(xiàn)場確認(rèn)信息表現(xiàn)場確認(rèn)信息表l說明：審查組只需將一份申

21、請書隨核查材料上說明：審查組只需將一份申請書隨核查材料上報認(rèn)證中心審查部。報認(rèn)證中心審查部。（二）各部分材料的編寫要求（二）各部分材料的編寫要求1、企業(yè)申請書、企業(yè)申請書l原則上，企業(yè)申請一經(jīng)受理，其申請書內(nèi)容不得原則上，企業(yè)申請一經(jīng)受理，其申請書內(nèi)容不得隨意修改。觀察員在現(xiàn)場核查前帶到企業(yè)現(xiàn)場交隨意修改。觀察員在現(xiàn)場核查前帶到企業(yè)現(xiàn)場交審查組，審查組與其他材料一并交審查部。審查審查組，審查組與其他材料一并交審查部。審查組不在提交企業(yè)申請書電子版。組不在提交企業(yè)申請書電子版。2、現(xiàn)場確認(rèn)信息表現(xiàn)場確認(rèn)信息表l企業(yè)在填寫申請書時不可避免地會發(fā)生一些雖然不準(zhǔn)確，企業(yè)在填寫申請書時不可避免地會發(fā)生一

22、些雖然不準(zhǔn)確，但不影響受理條件的問題。以往，審查組采取要求企業(yè)根但不影響受理條件的問題。以往，審查組采取要求企業(yè)根據(jù)實際情況對申請書重新修改的方法，是不合適的。根據(jù)據(jù)實際情況對申請書重新修改的方法，是不合適的。根據(jù)省局許可辦的要求，審查組現(xiàn)場應(yīng)認(rèn)真核對企業(yè)實際情況省局許可辦的要求，審查組現(xiàn)場應(yīng)認(rèn)真核對企業(yè)實際情況與申請書信息是否一致，并填寫與申請書信息是否一致，并填寫現(xiàn)場確認(rèn)信息表現(xiàn)場確認(rèn)信息表，與，與申請書不一致的內(nèi)容不得直接在企業(yè)申請書上修改，審查申請書不一致的內(nèi)容不得直接在企業(yè)申請書上修改，審查組、觀察員和企業(yè)分別在組、觀察員和企業(yè)分別在現(xiàn)場確認(rèn)信息表現(xiàn)場確認(rèn)信息表上簽字確認(rèn)，上簽字確認(rèn)

23、，與其他核查材料一并上傳至網(wǎng)上審批系統(tǒng)，并打印一份隨與其他核查材料一并上傳至網(wǎng)上審批系統(tǒng)，并打印一份隨紙質(zhì)材料報審查部。紙質(zhì)材料報審查部。3、實地核查首、末次會議簽到表、實地核查首、末次會議簽到表l首、末次會議簽到表各方人員簽署應(yīng)齊全。首、末次會議簽到表各方人員簽署應(yīng)齊全。4、審查工作計劃表審查工作計劃表l1）內(nèi)容應(yīng)填寫齊全。）內(nèi)容應(yīng)填寫齊全。l2）“審查分工審查分工”欄：審查機構(gòu)根據(jù)審查員具備的專業(yè)能力提出核欄：審查機構(gòu)根據(jù)審查員具備的專業(yè)能力提出核查分工意見，分工包括三部分：查分工意見，分工包括三部分：與產(chǎn)品檢驗有關(guān)內(nèi)容的審查職與產(chǎn)品檢驗有關(guān)內(nèi)容的審查職責(zé)；責(zé)；與生產(chǎn)工藝和設(shè)備有關(guān)內(nèi)容的審

24、查職責(zé)；與生產(chǎn)工藝和設(shè)備有關(guān)內(nèi)容的審查職責(zé)；與質(zhì)量管理體與質(zhì)量管理體系有關(guān)內(nèi)容的審查職責(zé)等。原則上，審查組長應(yīng)按照審查機構(gòu)的系有關(guān)內(nèi)容的審查職責(zé)等。原則上，審查組長應(yīng)按照審查機構(gòu)的安排對審查員進(jìn)行分工。若現(xiàn)場有調(diào)整，審查組長一是應(yīng)在本表安排對審查員進(jìn)行分工。若現(xiàn)場有調(diào)整，審查組長一是應(yīng)在本表中對調(diào)整后的分工和原因作出說明，二是對審查員是否具備所承中對調(diào)整后的分工和原因作出說明，二是對審查員是否具備所承擔(dān)的審查職責(zé)的能力作出書面評價，作為審查機構(gòu)確定審查人員擔(dān)的審查職責(zé)的能力作出書面評價，作為審查機構(gòu)確定審查人員專業(yè)能力的依據(jù)之一。專業(yè)能力的依據(jù)之一。l3）“審查內(nèi)容審查內(nèi)容”欄：應(yīng)填寫到欄：應(yīng)

25、填寫到審查記錄表審查記錄表的具體條款號。的具體條款號。5、對申請人規(guī)定條件的審查報告對申請人規(guī)定條件的審查報告的填寫的填寫l1）報告中各項目的填寫內(nèi)容必須與審查組實地）報告中各項目的填寫內(nèi)容必須與審查組實地核查記錄、核查記錄、審查記錄表審查記錄表協(xié)調(diào)一致，不矛盾；協(xié)調(diào)一致，不矛盾；l核查結(jié)論判定符合審查通則規(guī)定；核查結(jié)論判定符合審查通則規(guī)定；l3）相關(guān)人員簽字齊全，觀察員應(yīng)簽字。）相關(guān)人員簽字齊全，觀察員應(yīng)簽字。6、審查記錄表審查記錄表l審查記錄表審查記錄表所填信息必須與申請書對應(yīng)信所填信息必須與申請書對應(yīng)信息相一致，息相一致，“生產(chǎn)場所生產(chǎn)場所”應(yīng)填寫企業(yè)的實際生應(yīng)填寫企業(yè)的實際生產(chǎn)地址，并

26、與企業(yè)申請地址相一致。產(chǎn)地址，并與企業(yè)申請地址相一致。 7、生產(chǎn)許可證實地核查總結(jié)、生產(chǎn)許可證實地核查總結(jié)l審查組長應(yīng)按照審查機構(gòu)規(guī)定的要求填寫審查組長應(yīng)按照審查機構(gòu)規(guī)定的要求填寫生產(chǎn)生產(chǎn)許可證實地核查總結(jié)許可證實地核查總結(jié)（見附件），并與（見附件），并與對申對申請人規(guī)定條件的審查報告請人規(guī)定條件的審查報告一并上傳到網(wǎng)上。一并上傳到網(wǎng)上。8、審查組評價l1）組長對組員的評價：審查組長在本人帳戶下填寫對組員的評價；l2）組員對組長的評價：審查組組員從認(rèn)證中心網(wǎng)站下載組員對組長評價表，填寫后發(fā)至人員管理郵箱： 9、實地核查記錄、實地核查記錄l1）實地核查記錄編制要求）實地核查記錄編制要求l實地核查

27、記錄是審查組按照審查準(zhǔn)則的規(guī)定，在實地核查記錄是審查組按照審查準(zhǔn)則的規(guī)定，在被核查企業(yè)現(xiàn)場收集與許可證審查通則和細(xì)則要被核查企業(yè)現(xiàn)場收集與許可證審查通則和細(xì)則要求有關(guān)的有效證據(jù)，并對照準(zhǔn)則要求進(jìn)行評價所求有關(guān)的有效證據(jù)，并對照準(zhǔn)則要求進(jìn)行評價所作的記錄，是對作的記錄，是對審查記錄表審查記錄表的補充和細(xì)化。的補充和細(xì)化。l2）實地核查記錄提交要求）實地核查記錄提交要求l為了落實省局對許可證技術(shù)審查工作立體監(jiān)控的為了落實省局對許可證技術(shù)審查工作立體監(jiān)控的要求，根據(jù)省許可辦的規(guī)定，全部實地核查記錄要求，根據(jù)省許可辦的規(guī)定，全部實地核查記錄須隨企業(yè)申請材料一起在網(wǎng)上流轉(zhuǎn)，真正實現(xiàn)對須隨企業(yè)申請材料一起

28、在網(wǎng)上流轉(zhuǎn)，真正實現(xiàn)對技術(shù)審查工作的全程監(jiān)控。為此，審查組必須同技術(shù)審查工作的全程監(jiān)控。為此，審查組必須同時提交實地核查記錄的紙質(zhì)版和電子版：時提交實地核查記錄的紙質(zhì)版和電子版：（1）紙質(zhì)版）紙質(zhì)版l實地核查記錄全部以手寫形式完成，用文字描述實地核查記錄全部以手寫形式完成，用文字描述無法體現(xiàn)企業(yè)必備條件的符合性時，可附照片或無法體現(xiàn)企業(yè)必備條件的符合性時，可附照片或錄像（若有，應(yīng)同時上傳網(wǎng)上審批系統(tǒng)）。紙質(zhì)錄像（若有，應(yīng)同時上傳網(wǎng)上審批系統(tǒng)）。紙質(zhì)實地核查記錄隨企業(yè)紙質(zhì)申請材料一并寄（送）實地核查記錄隨企業(yè)紙質(zhì)申請材料一并寄（送）認(rèn)證中心許可證審查部。認(rèn)證中心許可證審查部。l說明：因各條款的取

29、證和核查情況已在手寫實地說明：因各條款的取證和核查情況已在手寫實地核查記錄中作了詳細(xì)描述，故紙質(zhì)版核查記錄中作了詳細(xì)描述，故紙質(zhì)版審查記錄審查記錄表表可僅對判定為可僅對判定為“基本符合基本符合”和和“不符合不符合”的的條款針對不符合事實進(jìn)行簡單描述，判定為條款針對不符合事實進(jìn)行簡單描述，判定為“符符合合”的條款可只打鉤或?qū)懙臈l款可只打鉤或?qū)憽胺戏稀?。?）電子版）電子版l電子版實地核查記錄可使用以下兩種方式之一上電子版實地核查記錄可使用以下兩種方式之一上傳至網(wǎng)上審批系統(tǒng)：傳至網(wǎng)上審批系統(tǒng)：l拍照或掃描方式上傳：將手寫的實地核查記錄在拍照或掃描方式上傳：將手寫的實地核查記錄在保證清晰的基礎(chǔ)上

30、拍照或掃描，上傳至網(wǎng)上審批保證清晰的基礎(chǔ)上拍照或掃描，上傳至網(wǎng)上審批系統(tǒng)。系統(tǒng)。l錄入方式上傳：將實地核查記錄與錄入方式上傳：將實地核查記錄與審查記錄表審查記錄表合二為一。即，將現(xiàn)場手寫的實地核查記錄在線合二為一。即，將現(xiàn)場手寫的實地核查記錄在線逐字錄入到逐字錄入到審查記錄表審查記錄表的相應(yīng)條款，每個條的相應(yīng)條款，每個條款錄入的核查內(nèi)容必須確保與手寫核查記錄完全款錄入的核查內(nèi)容必須確保與手寫核查記錄完全一致。一致。10、食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表1）審查組填寫的）審查組填寫的“改進(jìn)項內(nèi)容改進(jìn)項內(nèi)容”應(yīng)對企業(yè)存在的應(yīng)對企業(yè)存在的不符合項進(jìn)行清晰、明確地描述，便于企業(yè)理解不符合項

31、進(jìn)行清晰、明確地描述，便于企業(yè)理解和整改；和整改；2）針對各項存在的問題，明確提出改進(jìn)要求。改）針對各項存在的問題，明確提出改進(jìn)要求。改進(jìn)要求應(yīng)具有針對性和長效性，應(yīng)有利于企業(yè)整進(jìn)要求應(yīng)具有針對性和長效性，應(yīng)有利于企業(yè)整改和縣（區(qū)）局驗證。改和縣（區(qū)）局驗證。l四、審查組上報材料的整改四、審查組上報材料的整改l審查部根據(jù)食品生產(chǎn)許可證上報材料審查規(guī)范的規(guī)審查部根據(jù)食品生產(chǎn)許可證上報材料審查規(guī)范的規(guī)定，對審查組提交材料進(jìn)行審定，符合要求的，報省局許定，對審查組提交材料進(jìn)行審定，符合要求的，報省局許可辦；審查部制定實地核查上報材料審查及處理原則，可辦；審查部制定實地核查上報材料審查及處理原則，對核

32、查不到位、證據(jù)不充分、判定不準(zhǔn)確、結(jié)論有錯誤的對核查不到位、證據(jù)不充分、判定不準(zhǔn)確、結(jié)論有錯誤的情況，提出情況，提出“退回整改或補充證據(jù)退回整改或補充證據(jù)”、“補充實地核查補充實地核查”、“重新作出核查結(jié)論重新作出核查結(jié)論”等整改方式，將問題和整改要求通等整改方式，將問題和整改要求通知審查組長，審查組長按要求組織完成整改。整改結(jié)果仍知審查組長，審查組長按要求組織完成整改。整改結(jié)果仍按照原材料上報渠道和方法傳至認(rèn)證中心審查部及網(wǎng)上審按照原材料上報渠道和方法傳至認(rèn)證中心審查部及網(wǎng)上審批系統(tǒng)。材料整改不到位的，核查材料不上報省局，由此批系統(tǒng)。材料整改不到位的，核查材料不上報省局，由此導(dǎo)致違反時限規(guī)定

33、的，由審查組承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。導(dǎo)致違反時限規(guī)定的，由審查組承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。第三部分第三部分 部分條款實地核查要求部分條款實地核查要求一、第一、第1.4條款條款“人員要求人員要求”：生產(chǎn)管理者、質(zhì)量管理人員、：生產(chǎn)管理者、質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、生產(chǎn)操作人員四類人員的職責(zé)、權(quán)力、義務(wù)及技術(shù)人員、生產(chǎn)操作人員四類人員的職責(zé)、權(quán)力、義務(wù)及資格符合情況。也可包括對資格符合情況。也可包括對1.13.1條款中的化驗員的要求。條款中的化驗員的要求。l核查時容易遺漏的問題：核查時容易遺漏的問題：l1、相應(yīng)的管理制度是否明確了職責(zé)、權(quán)力、義務(wù)；、相應(yīng)的管理制度是否明確了職責(zé)、權(quán)力、義務(wù)；l2、相應(yīng)的管理制度是否明確了

34、各類人員的資格要求，是、相應(yīng)的管理制度是否明確了各類人員的資格要求，是否合理；否合理；l3、企業(yè)人員資質(zhì)是否符合法律、法規(guī)及企業(yè)自身規(guī)定；、企業(yè)人員資質(zhì)是否符合法律、法規(guī)及企業(yè)自身規(guī)定；l4、企業(yè)人員與申報材料是否一致。、企業(yè)人員與申報材料是否一致。案例：案例：l某審查組長提交的審查記錄中描述為：某審查組長提交的審查記錄中描述為：“查文件，查文件，申請人在申請人在各部門和重要崗位職責(zé)的規(guī)定各部門和重要崗位職責(zé)的規(guī)定文件文件中規(guī)定了生產(chǎn)管理者的職責(zé)（車間主任、廠長、中規(guī)定了生產(chǎn)管理者的職責(zé)（車間主任、廠長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人），明確了責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人），明確了責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)?！苯Y(jié)結(jié)論為符合

35、。論為符合。l該審查組僅，對企業(yè)制度中各崗位職責(zé)、權(quán)利和該審查組僅，對企業(yè)制度中各崗位職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)進(jìn)行了審查，并未關(guān)注新通則中關(guān)于企業(yè)人義務(wù)進(jìn)行了審查，并未關(guān)注新通則中關(guān)于企業(yè)人員資格方面的要求。企業(yè)制度中是否規(guī)定了人員員資格方面的要求。企業(yè)制度中是否規(guī)定了人員資格、是否合理、是否與實際情況一致未做描述。資格、是否合理、是否與實際情況一致未做描述。二、二、1.5技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)-2、明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按、明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按食食品安全法品安全法的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入受控文件管理。受控文件管理。l容易遺漏的問題：容易遺漏的問題：l1、企標(biāo)是否備案并在有效

36、期內(nèi)；、企標(biāo)是否備案并在有效期內(nèi)；l2、企標(biāo)是否受控；、企標(biāo)是否受控；l3、企標(biāo)合理性：如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的產(chǎn)品名稱能否、企標(biāo)合理性：如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的產(chǎn)品名稱能否反映產(chǎn)品的真實屬性；產(chǎn)品的出廠檢驗項目是否反映產(chǎn)品的真實屬性；產(chǎn)品的出廠檢驗項目是否具有產(chǎn)品的特征性指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)中涉及產(chǎn)品安全性具有產(chǎn)品的特征性指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)中涉及產(chǎn)品安全性的指標(biāo)是否與國家強制性標(biāo)準(zhǔn)相沖突等。的指標(biāo)是否與國家強制性標(biāo)準(zhǔn)相沖突等。案例：案例：l有一飲用水生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品名稱為高活性飲用水，有一飲用水生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品名稱為高活性飲用水，企業(yè)聲稱其生產(chǎn)工藝中包含電離工藝，能夠使水企業(yè)聲稱其生產(chǎn)工藝中包含電離工藝，能夠使水中的分子團變小，更容

37、易被人吸收，但現(xiàn)場審查中的分子團變小，更容易被人吸收，但現(xiàn)場審查時企業(yè)并不能提供官方認(rèn)可的充分的技術(shù)證明資時企業(yè)并不能提供官方認(rèn)可的充分的技術(shù)證明資料。料。l一飲用水生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品為山泉水，現(xiàn)場審查時一飲用水生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品為山泉水，現(xiàn)場審查時提供了水利部門對該企業(yè)使用水源屬性的證明，提供了水利部門對該企業(yè)使用水源屬性的證明，并從企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中反映出有特征指標(biāo)。并從企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中反映出有特征指標(biāo)。l企業(yè)產(chǎn)品名稱必須能夠反映產(chǎn)品的本質(zhì)，聲稱具企業(yè)產(chǎn)品名稱必須能夠反映產(chǎn)品的本質(zhì)，聲稱具有某種特定功能的，應(yīng)提供官方技術(shù)證明文件。有某種特定功能的，應(yīng)提供官方技術(shù)證明文件。三、三、1.6工藝文件工藝文件-申請人應(yīng)

38、具備生產(chǎn)過程中所需申請人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。l容易遺漏的問題：容易遺漏的問題：l1、工藝文件是否齊全；、工藝文件是否齊全；l2、工藝與企業(yè)實際、標(biāo)準(zhǔn)等一致情況；、工藝與企業(yè)實際、標(biāo)準(zhǔn)等一致情況；l3、相關(guān)參數(shù)與企業(yè)實際、標(biāo)準(zhǔn)等一致情況；、相關(guān)參數(shù)與企業(yè)實際、標(biāo)準(zhǔn)等一致情況；l4、配方中使用的食品添加劑的名稱、使用范圍、配方中使用的食品添加劑的名稱、使用范圍、用量是合符合用量是合符合GB2760等。（復(fù)合添加劑列明成分）等。（復(fù)合

39、添加劑列明成分）案例：案例：l材料審查中發(fā)現(xiàn)，企業(yè)提供的某含乳飲料工藝流程圖為：材料審查中發(fā)現(xiàn)，企業(yè)提供的某含乳飲料工藝流程圖為：原料處理、配料、均質(zhì)、過濾、滅菌、包裝。但查看企業(yè)原料處理、配料、均質(zhì)、過濾、滅菌、包裝。但查看企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書發(fā)現(xiàn)企業(yè)實際工藝并沒有過濾工序，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書發(fā)現(xiàn)企業(yè)實際工藝并沒有過濾工序，且沒有相應(yīng)的設(shè)備；記錄中對于該產(chǎn)品的食品添加劑使用且沒有相應(yīng)的設(shè)備；記錄中對于該產(chǎn)品的食品添加劑使用情況僅僅通過情況僅僅通過“添加劑使用符合要求添加劑使用符合要求”，一句話概括。，一句話概括。l一肉制品生產(chǎn)企業(yè)，熏煮香腸火腿制品中一肉制品生產(chǎn)企業(yè)，熏煮香腸火腿制品中

40、關(guān)鍵工序管關(guān)鍵工序管理制度理制度中規(guī)定，熟制溫度中規(guī)定，熟制溫度100，時間，時間20分鐘，殺菌溫分鐘，殺菌溫度度120，時間，時間20分鐘；而在香腸工藝流程圖中對熟制的分鐘；而在香腸工藝流程圖中對熟制的要求為溫度要求為溫度100，時間，時間25分鐘；殺菌溫度分鐘；殺菌溫度110。審查組對企業(yè)產(chǎn)品工藝審查不細(xì)致，工藝流程圖、審查組對企業(yè)產(chǎn)品工藝審查不細(xì)致，工藝流程圖、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書中工藝、參數(shù)是否一致未審查，標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書中工藝、參數(shù)是否一致未審查，是否符合實際情況的要求審查不到位。添加劑使是否符合實際情況的要求審查不到位。添加劑使用情況應(yīng)詳細(xì)記錄。用情況應(yīng)詳細(xì)記錄。四、四、1.13檢驗管

41、理檢驗管理-1、申請人應(yīng)具有獨立行使權(quán)、申請人應(yīng)具有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗人員，力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗人員，并具有相應(yīng)檢驗資格和能力。并具有相應(yīng)檢驗資格和能力。l容易遺漏的問題：容易遺漏的問題：l1、是否具有獨立行使權(quán)力；、是否具有獨立行使權(quán)力；l2、資格、數(shù)量是否滿足要求；、資格、數(shù)量是否滿足要求；l3、化驗員身份確認(rèn)；、化驗員身份確認(rèn)；4、選擇兩個較為復(fù)雜的指標(biāo)進(jìn)行操作考核，并提、選擇兩個較為復(fù)雜的指標(biāo)進(jìn)行操作考核，并提供記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括：檢驗人員姓名，資格供記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括：檢驗人員姓名，資格證書頒發(fā)機關(guān)、編號，操作情況（包括樣品處理、證書頒

42、發(fā)機關(guān)、編號，操作情況（包括樣品處理、儀器操作、數(shù)據(jù)處理等）、檢驗結(jié)果與原檢驗結(jié)儀器操作、數(shù)據(jù)處理等）、檢驗結(jié)果與原檢驗結(jié)果的一致性情況等。對不能正確、熟練操作，記果的一致性情況等。對不能正確、熟練操作，記錄不正確不完整的，視情況對相應(yīng)條款做出判定錄不正確不完整的，視情況對相應(yīng)條款做出判定結(jié)論。結(jié)論。案例：案例：l一企業(yè)同時申報了肉制品及醬腌菜兩個申證單元，一企業(yè)同時申報了肉制品及醬腌菜兩個申證單元，審查組到達(dá)現(xiàn)場后，對于每個單元各選了一名化審查組到達(dá)現(xiàn)場后，對于每個單元各選了一名化驗員進(jìn)行考核，考核的項目對于兩個產(chǎn)品并不能驗員進(jìn)行考核，考核的項目對于兩個產(chǎn)品并不能同時涵蓋。同時涵蓋。l對于同

43、時申報多個申證單元的企業(yè)，審查組對化對于同時申報多個申證單元的企業(yè)，審查組對化驗員進(jìn)行考核時，應(yīng)針對每個單元分別按照省局驗員進(jìn)行考核時，應(yīng)針對每個單元分別按照省局要求進(jìn)行考核。要求進(jìn)行考核。五、五、21廠區(qū)要求廠區(qū)要求-3生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。米以外。l容易遺漏的問題：容易遺漏的問題：l1、生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)相隔離問題；、生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)相隔離問題；l2、坑式廁所問題：是否有；廠區(qū)內(nèi)是否存在廢、坑式廁所問題：是否有；廠區(qū)內(nèi)是否存在廢舊、不用的坑式廁所；從效果上看是

44、否為水沖式。舊、不用的坑式廁所；從效果上看是否為水沖式。六、六、22車間要求車間要求-1生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應(yīng)生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生；應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗當(dāng)清潔衛(wèi)生；應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。l容易遺漏的問題：容易遺漏的問題：l1、防護措施是否符合；、防護措施是否符合；l2、更衣室設(shè)置是否合理；、更衣室設(shè)置是否合理；l3、洗手消毒設(shè)施是否合理；、洗手消毒設(shè)施是否合理； l4、鞋靴消毒措施是否合理；、鞋靴消毒措施是否合理；案例：案例：

45、l一葡萄酒生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)入生產(chǎn)車間的入口處設(shè)置一葡萄酒生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)入生產(chǎn)車間的入口處設(shè)置了更衣室，但更衣室與生產(chǎn)車間入口分別位于企了更衣室，但更衣室與生產(chǎn)車間入口分別位于企業(yè)走廊兩側(cè)，生產(chǎn)工人更衣后橫穿走廊進(jìn)入生產(chǎn)業(yè)走廊兩側(cè)，生產(chǎn)工人更衣后橫穿走廊進(jìn)入生產(chǎn)車間。車間。l更衣室的設(shè)置，要從效果上實現(xiàn)生產(chǎn)工人需要經(jīng)更衣室的設(shè)置，要從效果上實現(xiàn)生產(chǎn)工人需要經(jīng)更衣后進(jìn)入生產(chǎn)車間的作用。更衣后進(jìn)入生產(chǎn)車間的作用。七、七、2.3庫房要求庫房要求-1、庫房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑、庫房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)

46、符合原輔材料、塵等設(shè)施。庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求。成品及其他物品的存放要求。l容易遺漏的問題：容易遺漏的問題：l1、與生產(chǎn)能力相適應(yīng)；、與生產(chǎn)能力相適應(yīng)；l2、防護情況是否滿足；、防護情況是否滿足；l3、對溫濕度有嚴(yán)格要求的，是否可控、對溫濕度有嚴(yán)格要求的，是否可控(設(shè)備、檢設(shè)備、檢測、記錄格式等測、記錄格式等)；l4、租賃冷庫的，協(xié)議是否覆蓋許可周期。、租賃冷庫的，協(xié)議是否覆蓋許可周期。八、八、2.4生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備-1申請人必須具有審查細(xì)則申請人必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿

47、足食品生產(chǎn)加工的要求。和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。l容易遺漏的問題：容易遺漏的問題：l1、是否與申請書填寫一致；、是否與申請書填寫一致； l2、是否符合細(xì)則要求；、是否符合細(xì)則要求；l3、設(shè)備性能和精度是否滿足要求；、設(shè)備性能和精度是否滿足要求；l4、所有權(quán)是否明確；、所有權(quán)是否明確；l5、是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；、是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；l6、生產(chǎn)資源是否準(zhǔn)備充分。、生產(chǎn)資源是否準(zhǔn)備充分。案例：案例：l有一柿子酒生產(chǎn)企業(yè)，其申報單元為葡萄酒及果酒單元，有一柿子酒生產(chǎn)企業(yè)，其申報單元為葡萄酒及果酒單元，在對審查組提交回的審查材料進(jìn)行審查時發(fā)現(xiàn)，企業(yè)生產(chǎn)在對審查組提交回的審查材料進(jìn)行審查時發(fā)現(xiàn)

48、，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備中缺少細(xì)則規(guī)定的冷凍設(shè)備，經(jīng)與審查組溝通確認(rèn)，設(shè)備中缺少細(xì)則規(guī)定的冷凍設(shè)備，經(jīng)與審查組溝通確認(rèn)，審查組只是按照企業(yè)的工藝文件進(jìn)行了審查，企業(yè)溝通說審查組只是按照企業(yè)的工藝文件進(jìn)行了審查，企業(yè)溝通說實際工藝不需要，就未再對生產(chǎn)設(shè)備缺少情況進(jìn)行落實。實際工藝不需要，就未再對生產(chǎn)設(shè)備缺少情況進(jìn)行落實。后在對此問題進(jìn)行繼續(xù)落實過程中企業(yè)提供了科技成果鑒后在對此問題進(jìn)行繼續(xù)落實過程中企業(yè)提供了科技成果鑒定資料及說明情況，并經(jīng)專家討論確實符合要求。定資料及說明情況，并經(jīng)專家討論確實符合要求。l對于采用細(xì)則中典型工藝進(jìn)行生產(chǎn)，但又缺少規(guī)定的必對于采用細(xì)則中典型工藝進(jìn)行生產(chǎn)，但又缺少規(guī)定的必備設(shè)

49、備的，現(xiàn)場審查時應(yīng)要求企業(yè)提供詳細(xì)的缺少必備設(shè)備設(shè)備的，現(xiàn)場審查時應(yīng)要求企業(yè)提供詳細(xì)的缺少必備設(shè)備的合理性說明，審查組對整個生產(chǎn)工藝的合理性情況進(jìn)備的合理性說明，審查組對整個生產(chǎn)工藝的合理性情況進(jìn)行判定后在記錄中予以注明。行判定后在記錄中予以注明。l速凍食品單元，細(xì)則中規(guī)定企業(yè)必須具備速凍設(shè)速凍食品單元，細(xì)則中規(guī)定企業(yè)必須具備速凍設(shè)備，常見的有單凍機、速凍隧道等，而對于使用備，常見的有單凍機、速凍隧道等，而對于使用速凍庫進(jìn)行生產(chǎn)的企業(yè)，審查組需要通過現(xiàn)場測速凍庫進(jìn)行生產(chǎn)的企業(yè)，審查組需要通過現(xiàn)場測試及根據(jù)企業(yè)申報產(chǎn)量情況綜合判定企業(yè)正常產(chǎn)試及根據(jù)企業(yè)申報產(chǎn)量情況綜合判定企業(yè)正常產(chǎn)能條件下，是否

50、能夠達(dá)到速凍要求。能條件下，是否能夠達(dá)到速凍要求。l現(xiàn)場審查時，除關(guān)注企業(yè)是否具備必備的生產(chǎn)設(shè)現(xiàn)場審查時，除關(guān)注企業(yè)是否具備必備的生產(chǎn)設(shè)備外，還應(yīng)關(guān)注設(shè)備的能力是否能夠滿足要求，備外，還應(yīng)關(guān)注設(shè)備的能力是否能夠滿足要求，是否與企業(yè)申報的情況相適應(yīng)。是否與企業(yè)申報的情況相適應(yīng)。九、九、2.5檢驗設(shè)備檢驗設(shè)備-申請人應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定申請人應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗設(shè)備設(shè)施，出廠檢驗設(shè)備設(shè)施的必備的出廠檢驗設(shè)備設(shè)施，出廠檢驗設(shè)備設(shè)施的性能、準(zhǔn)確度應(yīng)能達(dá)到規(guī)定的要求。有合格計的性能、準(zhǔn)確度應(yīng)能達(dá)到規(guī)定的要求。有合格計量檢定證書。實驗室布局合理，滿足相應(yīng)檢驗條量檢定證書。實驗室布局合理，滿

51、足相應(yīng)檢驗條件。實行委托檢驗的，應(yīng)簽定合法的委托合同或件。實行委托檢驗的，應(yīng)簽定合法的委托合同或協(xié)議。協(xié)議。l容易遺漏的問題：容易遺漏的問題：l1、是否與申請書填寫一致；、是否與申請書填寫一致； l2、是否符合細(xì)則要求；、是否符合細(xì)則要求；l3、設(shè)備性能和精度是否滿足要求；、設(shè)備性能和精度是否滿足要求；l4、所有權(quán)是否明確；、所有權(quán)是否明確；l5、是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；、是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；l6、檢驗資源是否充足（水、電、汽、藥劑、輔、檢驗資源是否充足（水、電、汽、藥劑、輔助設(shè)備）助設(shè)備）l7、設(shè)備是否檢定或校準(zhǔn)；、設(shè)備是否檢定或校準(zhǔn)；l8、化驗室布局的合理性；、化驗室布局的合理性；l9、委

52、托檢驗協(xié)議是否符合要求：、委托檢驗協(xié)議是否符合要求：*號或型式檢驗；號或型式檢驗；出廠檢驗（資質(zhì)、項目、對批次負(fù)責(zé)、批批檢、出廠檢驗（資質(zhì)、項目、對批次負(fù)責(zé)、批批檢、有效期）有效期）案例：案例：l飛行檢查時發(fā)現(xiàn)個別企業(yè)化驗室具備了必備檢驗飛行檢查時發(fā)現(xiàn)個別企業(yè)化驗室具備了必備檢驗設(shè)備，但化驗室中沒有試劑，缺少輔助操作的燒設(shè)備，但化驗室中沒有試劑，缺少輔助操作的燒杯、量瓶等玻璃器皿，整個化驗室沒有插座，分杯、量瓶等玻璃器皿，整個化驗室沒有插座，分析天平、培養(yǎng)箱等無法運行。析天平、培養(yǎng)箱等無法運行。l現(xiàn)場審查時除關(guān)注企業(yè)是否具備必備的出廠檢驗現(xiàn)場審查時除關(guān)注企業(yè)是否具備必備的出廠檢驗設(shè)備外，還應(yīng)查

53、看企業(yè)是否具備相關(guān)的藥品、水設(shè)備外，還應(yīng)查看企業(yè)是否具備相關(guān)的藥品、水電資源、輔助設(shè)備，整個判定應(yīng)從實驗室是否能電資源、輔助設(shè)備，整個判定應(yīng)從實驗室是否能夠正常開展出廠檢驗出發(fā)。夠正常開展出廠檢驗出發(fā)。十、其他問題十、其他問題l1、產(chǎn)品與所聲明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的適宜性問題、產(chǎn)品與所聲明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的適宜性問題l固體飲料生產(chǎn)企業(yè)申報產(chǎn)品為豆奶粉，產(chǎn)品具體工藝為固體飲料生產(chǎn)企業(yè)申報產(chǎn)品為豆奶粉，產(chǎn)品具體工藝為配料配料攪拌攪拌內(nèi)包裝內(nèi)包裝外包裝外包裝入庫，符合固體飲料工藝入庫，符合固體飲料工藝流程。但是該公司申請執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為流程。但是該公司申請執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為GB/T18738-2006，標(biāo)，標(biāo)準(zhǔn)名稱為：速溶豆粉和

54、豆奶粉，該標(biāo)準(zhǔn)適用于以大豆為主準(zhǔn)名稱為：速溶豆粉和豆奶粉，該標(biāo)準(zhǔn)適用于以大豆為主要原料，經(jīng)磨漿、加熱滅酶、噴霧干燥而制成的粉狀或微要原料，經(jīng)磨漿、加熱滅酶、噴霧干燥而制成的粉狀或微粒狀食品。從工藝上看，該公司的產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)定義產(chǎn)品不粒狀食品。從工藝上看，該公司的產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)定義產(chǎn)品不一致，經(jīng)請示省局許可辦，考慮到該類產(chǎn)品沒有對應(yīng)國標(biāo)、一致，經(jīng)請示省局許可辦，考慮到該類產(chǎn)品沒有對應(yīng)國標(biāo)、行標(biāo)，企業(yè)應(yīng)根據(jù)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品制定符合實際情況的企行標(biāo)，企業(yè)應(yīng)根據(jù)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品制定符合實際情況的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2、產(chǎn)品放置單元界定不明確、產(chǎn)品放置單元界定不明確申請生產(chǎn)果醋的企業(yè)，一種是食用醋加果汁調(diào)配申請生產(chǎn)

55、果醋的企業(yè)，一種是食用醋加果汁調(diào)配生產(chǎn)，果汁含量大于生產(chǎn)，果汁含量大于10%，調(diào)配型果醋，放于果，調(diào)配型果醋，放于果汁及蔬菜汁單元，符合要求。一種是果汁發(fā)酵工汁及蔬菜汁單元，符合要求。一種是果汁發(fā)酵工藝生產(chǎn)，發(fā)酵后已經(jīng)不能保持果汁原有特性，應(yīng)藝生產(chǎn)，發(fā)酵后已經(jīng)不能保持果汁原有特性，應(yīng)放于其他飲料單元。放于其他飲料單元。第四部分第四部分 網(wǎng)上審批使用過程中常見的問題網(wǎng)上審批使用過程中常見的問題一、網(wǎng)上審批系統(tǒng)中企業(yè)申證單元等信息的填寫一、網(wǎng)上審批系統(tǒng)中企業(yè)申證單元等信息的填寫要求要求1、申請食品品種類別：該處信息為標(biāo)準(zhǔn)字典選擇、申請食品品種類別：該處信息為標(biāo)準(zhǔn)字典選擇模式，對應(yīng)附表中的模式，對應(yīng)

56、附表中的“申請食品品種類別申請食品品種類別”列，列，企業(yè)無法修改。企業(yè)無法修改。2、申證單元：、申證單元：“申證單元申證單元”+“單元補充內(nèi)容單元補充內(nèi)容”組組成完整的申證單元信息，其中成完整的申證單元信息，其中“申證單元申證單元”為標(biāo)為標(biāo)準(zhǔn)字典選擇模式，對應(yīng)附表中的準(zhǔn)字典選擇模式，對應(yīng)附表中的“申證單元申證單元”列，列，企業(yè)無法修改。企業(yè)無法修改。3、單元補充內(nèi)容：、單元補充內(nèi)容：“申證單元申證單元”+“單元補充內(nèi)容單元補充內(nèi)容”組成完整的申證單元信息，其中組成完整的申證單元信息，其中“單元補充內(nèi)容單元補充內(nèi)容”為可編輯信息，對應(yīng)附表中的為可編輯信息，對應(yīng)附表中的“單元補充內(nèi)容單元補充內(nèi)容”

57、列，系統(tǒng)根據(jù)企業(yè)選擇自動顯示全部補充信息，列，系統(tǒng)根據(jù)企業(yè)選擇自動顯示全部補充信息，原則上企業(yè)不得隨意修改標(biāo)準(zhǔn)文字表述，只能根原則上企業(yè)不得隨意修改標(biāo)準(zhǔn)文字表述，只能根據(jù)實際生產(chǎn)情況進(jìn)行順序上的調(diào)整或者刪減，標(biāo)據(jù)實際生產(chǎn)情況進(jìn)行順序上的調(diào)整或者刪減，標(biāo)點符號不得隨意修改。對應(yīng)類中沒有信息時空白點符號不得隨意修改。對應(yīng)類中沒有信息時空白即可，無需填寫即可，無需填寫“無無”。l例如，生產(chǎn)例如，生產(chǎn)80%味精，分裝味精，分裝100%谷氨酸鈉的企谷氨酸鈉的企業(yè)其業(yè)其“單元補充內(nèi)容單元補充內(nèi)容”為：為：谷氨酸鈉谷氨酸鈉(99%味精味精) (分裝分裝)、味精、味精l特例：特例：l1）附表中的標(biāo)紅內(nèi)容，當(dāng)給

58、出的信息不能覆蓋企業(yè)實際）附表中的標(biāo)紅內(nèi)容，當(dāng)給出的信息不能覆蓋企業(yè)實際生產(chǎn)的產(chǎn)品時，企業(yè)可根據(jù)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)列明具體生生產(chǎn)的產(chǎn)品時，企業(yè)可根據(jù)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)列明具體生產(chǎn)的產(chǎn)品類別，但標(biāo)點符號不變。產(chǎn)的產(chǎn)品類別，但標(biāo)點符號不變。l例如，僅生產(chǎn)雞油的企業(yè)，其例如，僅生產(chǎn)雞油的企業(yè)，其“單元補充內(nèi)容單元補充內(nèi)容”為：為：（雞油）。（雞油）。l2）附表中的標(biāo)綠內(nèi)容，根據(jù)企業(yè)申報產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)列）附表中的標(biāo)綠內(nèi)容，根據(jù)企業(yè)申報產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)列明具體生產(chǎn)的產(chǎn)品類別，但標(biāo)點符號不變。明具體生產(chǎn)的產(chǎn)品類別，但標(biāo)點符號不變。l例如，僅生產(chǎn)糕點預(yù)拌粉的企業(yè)，其例如，僅生產(chǎn)糕點預(yù)拌粉的企業(yè)，其“單元補充內(nèi)容單元補

59、充內(nèi)容”為：（糕點預(yù)拌粉）。為：（糕點預(yù)拌粉）。4、申證明細(xì)：為食品生產(chǎn)許可證副頁打印信息，、申證明細(xì)：為食品生產(chǎn)許可證副頁打印信息，填寫時請參照以下格式：標(biāo)準(zhǔn)名稱填寫時請參照以下格式：標(biāo)準(zhǔn)名稱A（標(biāo)準(zhǔn)號）；（標(biāo)準(zhǔn)號）；標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)名稱B（標(biāo)準(zhǔn)號），其中標(biāo)準(zhǔn)號不含標(biāo)準(zhǔn)的（標(biāo)準(zhǔn)號），其中標(biāo)準(zhǔn)號不含標(biāo)準(zhǔn)的年代號。年代號。l例如，生產(chǎn)花生油、大豆油的生產(chǎn)企業(yè)，其例如，生產(chǎn)花生油、大豆油的生產(chǎn)企業(yè)，其“申申證明細(xì)證明細(xì)”為：花生油（為：花生油（GB 1534）；大豆油（）；大豆油（GB 1535）5、食品品種明細(xì)：根據(jù)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分類列、食品品種明細(xì)：根據(jù)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分類列明企業(yè)具體生產(chǎn)的產(chǎn)品

60、。明企業(yè)具體生產(chǎn)的產(chǎn)品。二、網(wǎng)上審批系統(tǒng)操作過程中容易遺漏的地方二、網(wǎng)上審批系統(tǒng)操作過程中容易遺漏的地方1、抽樣信息需填寫完善、抽樣信息需填寫完善2、核查提示應(yīng)填寫處理結(jié)果，保證問題的閉環(huán)處、核查提示應(yīng)填寫處理結(jié)果，保證問題的閉環(huán)處理。理。3、退回材料的補正、退回材料的補正第五部分第五部分 實地核查特殊問題的處理實地核查特殊問題的處理一、核查材料上報一、核查材料上報l實地核查材料由審查組長按照上報材料要求整理實地核查材料由審查組長按照上報材料要求整理后，寄（送）至審查部，不得由企業(yè)代辦。后，寄（送）至審查部，不得由企業(yè)代辦。二、抽封樣品二、抽封樣品l現(xiàn)場核查時，審查組應(yīng)嚴(yán)格按照審查計劃規(guī)定實現(xiàn)