2011年XX食品藥品安全工作方案

1、XXXXXX社區(qū)2011年食品藥品安全工作方案為貫徹落實國務(wù)院、蘭州市城關(guān)區(qū)關(guān)于加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管工作的精神，扎實推進(jìn)我社區(qū)“食品藥品放心工程”建設(shè)，努力構(gòu)建統(tǒng)一、高效的食品藥品安全綜合監(jiān)管體系，提高全市食品藥品安全水平，確保人民群眾飲食用藥安全，特制定本工作方案。一、指導(dǎo)思想以黨的十七大精神和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，按照構(gòu)建社會主義和諧社會的要求，牢固樹立“以人為本、執(zhí)政為民、科學(xué)監(jiān)管”的理念，建立并運(yùn)行“全市統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門分工監(jiān)管，各方聯(lián)合行動，社會廣泛參與”的工作機(jī)制，進(jìn)一步強(qiáng)化政府責(zé)任，理順監(jiān)管職能部門的關(guān)系，形成監(jiān)管合力，大力整頓規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，著力構(gòu)建監(jiān)管工作長效機(jī)

2、制，進(jìn)一步提升我市食品藥品安全水平，有效防止重大食品藥品安全事件發(fā)生，確保人民群眾飲食用藥安全。二、工作目標(biāo)  在深入推進(jìn)“食品藥品放心工程”的基礎(chǔ)上，建立企業(yè)自律、行政監(jiān)管、社會監(jiān)督的“三位一體”食品藥品安全工作體系，全面建立和完善縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）三級食品藥品安全監(jiān)管組織領(lǐng)導(dǎo)體制，形成“政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是食品藥品安全第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系；實現(xiàn)食品藥品安全工作組織機(jī)構(gòu)完善，部門職責(zé)分工明晰，綜合協(xié)調(diào)配合有力；供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)主體清晰，城鄉(xiāng)監(jiān)管全面覆蓋，市場經(jīng)營秩序規(guī)范透明；信息網(wǎng)絡(luò)健全，信息資源共享，信息互通快捷；產(chǎn)品質(zhì)量合格，企業(yè)誠實守

3、信，考核獎罰分明，人民群眾飲食用藥安全有效、方便實惠。三、工作任務(wù)  （一）大力構(gòu)建食品藥品安全保障體系。   1. 推進(jìn)食品藥品安全責(zé)任體系建設(shè)。建立健全“政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是食品藥品安全第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步完善責(zé)任制度和責(zé)任追究制度，形成完整的監(jiān)管鏈，實現(xiàn)無縫監(jiān)管。按照“屬地管理”原則，各級政府要對本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全負(fù)總責(zé)，實行行政首長負(fù)責(zé)制，要將食品藥品安全監(jiān)管納入工作目標(biāo)和考核內(nèi)容。各監(jiān)管職能部門要按照職能分工，履行各自職責(zé)，認(rèn)真做好食品藥品安全監(jiān)管工作，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，根據(jù)實際情況認(rèn)真組織開展專項整治，加大對處

4、違法案件的查處力度。采取切實有效的措施，促使食品藥品企業(yè)履行好第一責(zé)任人的責(zé)任。   2. 推進(jìn)食品藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)體系建設(shè)。加強(qiáng)各級食品藥品安全委員會、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組和群眾協(xié)管組織建設(shè)，充實工作人員，加大資金投入，健全工作制度。建立健市、縣兩級政府負(fù)總責(zé)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）直接負(fù)責(zé)，以各職能部門為監(jiān)管主導(dǎo)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）協(xié)管為基礎(chǔ)，縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）三級聯(lián)動監(jiān)管的食品藥品組織領(lǐng)導(dǎo)體系。   3. 推進(jìn)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)。根據(jù)中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法要求，按照“統(tǒng)一高效、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、反應(yīng)快捷、應(yīng)急有序”的

5、原則，制定和完善玉林市重大食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案和玉林市重大食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案操作手冊，并定期組織開展演習(xí)演練，進(jìn)一步提高食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。每年至少組織次食品藥品安全隱患評估工作，及時發(fā)現(xiàn)問題和解決問題。建立農(nóng)村集體宴席登記報告指導(dǎo)制度，預(yù)防農(nóng)村食品藥品突發(fā)事件發(fā)生，力爭50人以上的農(nóng)村集體宴席備案登記報告指導(dǎo)率達(dá)到80，100人以上的農(nóng)村集體宴席備案登記報告指導(dǎo)率達(dá)到100。   4. 推進(jìn)食品藥品安全信息管理體系建設(shè)。進(jìn)一步健全信息專報隊伍和信息制度，規(guī)范信息的管理，確保信息渠道暢通，加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全信息的監(jiān)測、評估、宣傳、預(yù)警和處置。應(yīng)用

6、數(shù)據(jù)監(jiān)控技術(shù)和視頻監(jiān)控技術(shù)相結(jié)合的現(xiàn)代信息化手段，搭建面向企業(yè)的遠(yuǎn)程監(jiān)控平臺和實時監(jiān)控系統(tǒng)。   5. 推進(jìn)食品藥品安全誠信自律體系建設(shè)。開展食品安全示范縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）創(chuàng)建活動，確保北流市創(chuàng)建食品安全示范縣順利通過自治區(qū)的驗收；其他各縣（區(qū)）的食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作如期完成。開展農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”（農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)）建設(shè)示范縣創(chuàng)建活動;在城鎮(zhèn)開展藥品安全“四無社區(qū)（村）”社區(qū)（村）內(nèi)無藥品醫(yī)療器械非法加工儲存的黑窩點(diǎn)、無藥品醫(yī)療器械非法宣傳購銷的現(xiàn)象、無因藥品醫(yī)療器械質(zhì)量問題致人傷殘的事件、無藥品醫(yī)療器械違反國家法律法規(guī)的事件創(chuàng)建活動。推進(jìn)食品藥品企業(yè)誠信體系建設(shè)，依

7、托行業(yè)協(xié)會，提高食品醫(yī)藥行業(yè)的信用管理標(biāo)準(zhǔn)，健全企業(yè)誠信檔案；加大培訓(xùn)力度，強(qiáng)化自律意識和質(zhì)量意識，完善內(nèi)部質(zhì)量管理體系。   6. 推進(jìn)食品藥品安全目標(biāo)考核體系建設(shè)。堅持“年初下達(dá)目標(biāo)、年終考核驗收、平時督查抽查”的工作模式，將工作任務(wù)分解落實到各級各有關(guān)部門，強(qiáng)化食品藥品安全屬地化監(jiān)管責(zé)任。將食品藥品安全工作納入工作目標(biāo)和考核內(nèi)容，完善食品藥品安全目標(biāo)管理考核辦法，完善量化考核體系，進(jìn)一步建立和完善市民評議、專家評估、部門督查等綜合評價機(jī)制，逐步形成適合我市食品藥品安全工作的目標(biāo)考核體系。認(rèn)真開展創(chuàng)先評優(yōu)活動，對食品藥品安全工作突出、成績顯著的單位，給予表彰。 

8、; （二）實施藥品全程監(jiān)管，全力提高藥品質(zhì)量水平。   1. 加強(qiáng)對研制環(huán)節(jié)的監(jiān)管。配合上級做好藥品的注冊申請、現(xiàn)場考核、清理工作, 整頓和規(guī)范研制秩序，規(guī)范藥品研究的臨床試驗。   2. 加強(qiáng)對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)工藝的檢查、核查，加大對高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)管力度和監(jiān)督性檢驗覆蓋面；強(qiáng)化企業(yè)法律意識，監(jiān)督企業(yè)自覺實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和自覺遵守國家法律法規(guī)；強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量意識，監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)健全質(zhì)量保障體系，確保藥品生產(chǎn)安全；嚴(yán)查違法行為，從源頭上保證藥品安全有效。   3. 加強(qiáng)對流通環(huán)節(jié)的

9、監(jiān)管。嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的行為，督促企業(yè)全面落實藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），凈化藥品流通市場。整頓和規(guī)范藥品交易秩序，堅決打擊和嚴(yán)厲查處藥品經(jīng)營許可證出租（借）、進(jìn)貨渠道混亂、購銷記錄不完備、掛靠經(jīng)營、出租和變相出租柜臺以及“走票”等行為，培育健康有序、公平競爭的藥品流通市場。   4. 加強(qiáng)對使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、使用藥品的監(jiān)督力度，大力推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（柜）”建設(shè)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理的規(guī)范化程度，落實醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品終端消費(fèi)者的安全責(zé)任。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和不良事件的監(jiān)測，完善報告機(jī)制和預(yù)警機(jī)制，確保藥品安全事件早期發(fā)現(xiàn)、有效應(yīng)對和及時處置。加強(qiáng)

10、“毒、麻、精”等特殊藥品的管理，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員處方行為；加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。   5. 加強(qiáng)對中藥材的監(jiān)管。積極探索適合玉林實際的中藥材管理辦法，規(guī)范中藥材的生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、使用行為。加大對玉林中藥材市場的日常監(jiān)督，清理整頓市場內(nèi)出售中西成藥、中藥飲片、毒性中藥材、野生動植物中藥材的行為，引導(dǎo)業(yè)主守法經(jīng)營，發(fā)展繁榮玉林中藥材市場。   6. 加強(qiáng)對藥品廣告的監(jiān)管。工商、藥監(jiān)等有關(guān)部門聯(lián)合行動，認(rèn)真貫徹執(zhí)行新修訂的藥品廣告審查辦法和藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，加大對發(fā)布違法藥品和保健食品廣告的打擊力度。 &#

11、160; 7. 加強(qiáng)基層藥品安全保障建設(shè)。開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè)活動，將“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新農(nóng)合”活動結(jié)合起來，推進(jìn)“多網(wǎng)合一”、“多員合一”，探索保障農(nóng)村用藥安全有效的途徑；在城鎮(zhèn)開展創(chuàng)建藥品安全“四無社區(qū)（村）”建設(shè)，探索城鎮(zhèn)藥品安全保障的新載體。 （三）突出重點(diǎn)，強(qiáng)化日常監(jiān)管，著力消除食品安全隱患。   1. 加強(qiáng)對農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)管。完善農(nóng)業(yè)投入品的管理制度，規(guī)范農(nóng)業(yè)投入品的使用行為。加強(qiáng)對農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)管，定期開展農(nóng)業(yè)投入品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況的檢測，建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測制度和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度；定期開展農(nóng)藥殘留、禽畜產(chǎn)品違禁藥物濫用、水產(chǎn)品藥物殘留專

12、項整治。 2. 加強(qiáng)對食品生產(chǎn)加工監(jiān)管。嚴(yán)格食品生產(chǎn)加工準(zhǔn)入制度，扶持一批名優(yōu)企業(yè)和產(chǎn)品。落實生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管制度，實施對食品生產(chǎn)加工企業(yè)分類監(jiān)管。開展新資源食品、食品添加劑和食品包裝材料等的安全性評價。加大對家庭式、手工式等小食品加工的監(jiān)管，嚴(yán)厲查處無證無照、不具備質(zhì)量安全條件生產(chǎn)經(jīng)營食品、濫用添加劑、使用非食品原料生產(chǎn)加工食品、保健食品添加違禁藥物、制售假冒偽劣食品等違法行為。   3. 加強(qiáng)食品流通和消費(fèi)領(lǐng)域的監(jiān)管。實施“百鎮(zhèn)千村萬店”工程，構(gòu)建以覆蓋全市農(nóng)村的食品現(xiàn)代流通網(wǎng)。推進(jìn)農(nóng)貿(mào)市場文明、規(guī)范建設(shè)，加強(qiáng)市場的整治和改造，全面落實市場巡查、監(jiān)督抽查和食品衛(wèi)生例行監(jiān)測制

13、度，嚴(yán)格實行不合格食品的退市、召回、銷毀、公布制度。推進(jìn)餐飲業(yè)、食堂全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度，完善和加強(qiáng)食品污染物監(jiān)測和食源性疾病監(jiān)測體系建設(shè)。加強(qiáng)畜禽屠宰行業(yè)管理。強(qiáng)化食品安全標(biāo)識和包裝管理。   4. 加強(qiáng)對重點(diǎn)品種和重點(diǎn)場所的監(jiān)管。采取綜合措施，有效遏制制售假冒偽劣兒童食品行為。將監(jiān)管重點(diǎn)和工作重心下移，加強(qiáng)城鄉(xiāng)結(jié)合部市場的監(jiān)管，加大對分散在村（社區(qū)）、學(xué)校周邊和建筑工地的小加工作坊、小食品店、小餐館以及較大規(guī)模的食品批發(fā)市場的監(jiān)管力度。重點(diǎn)加強(qiáng)對學(xué)校、幼兒園食堂，集中供餐企業(yè)、農(nóng)貿(mào)市場、超市、大型餐飲企業(yè)等單位的監(jiān)管。   5. 充分

14、發(fā)揮檢驗檢測資源的作用。進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門食品檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)，充分發(fā)揮市、縣兩級食品檢驗檢測機(jī)構(gòu)作用。進(jìn)一步整合農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門的食品檢測資源，實現(xiàn)資源共享，避免不必要的重復(fù)檢測和重復(fù)建設(shè)，逐步建立覆蓋食品種植（養(yǎng)殖）、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮檢驗檢測的技術(shù)監(jiān)管優(yōu)勢，提高食品安全的監(jiān)管水平。   四、實施步驟   此次活動分四個階段開展。  （一）動員部署階段（2008年67月）。   全市各級各有關(guān)部門要按照市政府的統(tǒng)一部署，制訂實施方案和檢查驗收辦法，對食品藥品安全工作進(jìn)行具體部署

15、。通過集中培訓(xùn)、媒體宣傳等形式，向相應(yīng)市場主體的法定代表人或負(fù)責(zé)人廣泛宣傳本次活動的各項要求，以及其作為食品藥品安全“第一責(zé)任人”應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任和應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)，督促其按照要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。   （二）組織實施階段（2008年8月2009年8月）。各級各有關(guān)部門要采取強(qiáng)有力措施，進(jìn)一步細(xì)化工作目標(biāo)，落實責(zé)任，扎實深入開展食品藥品安全各項工作，防止流于形式、走過場。   （三）總結(jié)驗收階段（2009年910月）。   各級各有關(guān)部門要認(rèn)真總結(jié)本次活動的工作特點(diǎn)和主要成效，做好查漏補(bǔ)缺工作，建立和完善長效監(jiān)管機(jī)制，鞏固工作成果。市食品

16、安全協(xié)調(diào)委員會將組織人員進(jìn)行考核驗收。對活動開展好的地區(qū)（部門）進(jìn)行表揚(yáng)，對活動開展較差的地區(qū)（部門）進(jìn)行通報批評。   （四）完善提高階段（2009年11月12月）。   在前階段工作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善各項食品藥品安全工作制度，完善食品藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制，提高我市食品藥品安全水平，確保群眾飲食用藥安全。   五、工作要求   （一）提高認(rèn)識，切實加強(qiáng)食品藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)。   食品藥品安全是公共安全的重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，是人民群眾最基本、最直接、最現(xiàn)實的

17、利益需求。近年來，我市在食品藥品安全上做了大量工作，食品藥品安全整體水平有了很大提高。但是，全市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營的規(guī)范化程度還較低，安全控制的總體能力不強(qiáng)，監(jiān)督管理體制仍不完善，制售假冒偽劣食品藥品現(xiàn)象屢禁不止，食品安全隱患仍然存在。各級各有關(guān)部門要充分認(rèn)識開展食品藥品安全工作的必要性和重要性，高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，切實把食品藥品安全工作擺上重要工作議事日程，精心組織開展本轄區(qū)、本部門的食品藥品安全工作，加強(qiáng)調(diào)研，及時掌握情況，及時作出部署，及時督促檢查，確保食品藥品安全工作卓有成效。   （二）強(qiáng)化宣傳，大力營造食品藥品安全工作良好的社會氛圍。    各級各有關(guān)部門要充分發(fā)揮報刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等各類媒體的輿論導(dǎo)向作用，大力宣傳開展食品藥品安全工作的重要意義；宣傳法律法規(guī)，提高全民質(zhì)量法制觀念和質(zhì)量法制意識；宣傳食品藥品質(zhì)量知識，提高群眾識別假冒偽劣產(chǎn)品的能力；宣傳守法經(jīng)營的優(yōu)秀企業(yè)和質(zhì)量過硬的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、優(yōu)良品