美國(guó)拜耳化學(xué)發(fā)光（課堂PPT）

1、ACS180/ ADVIA CentaurADVIA Centaur拜耳拜耳( (Bayer)ACS180SEBayer)ACS180SEl前身為美國(guó)汽巴-康寧(Ciba Corning)產(chǎn)品l1991年產(chǎn)品l化學(xué)發(fā)光物標(biāo)記檢測(cè)技術(shù)(Chemiluminescence)l前一代產(chǎn)品為ACS180l后僅將PC機(jī)搬出儀器外，并增加自動(dòng)稀釋功能CLIACLIA檢測(cè)技術(shù)原理檢測(cè)技術(shù)原理l固相載體為磁顆粒l單克隆/多克隆抗原/抗體反應(yīng)技術(shù)l結(jié)合物直接標(biāo)記吖啶類(lèi)酯化合物l固相載體,樣品,標(biāo)記物同時(shí)反應(yīng),一次清洗l化合物激發(fā)(試劑1:5%H2O2和0.1NHNO3,試劑2:0.5NaOH表面活性劑)CLIA

2、CLIA的優(yōu)勢(shì)的優(yōu)勢(shì)n靈敏度高(10-1210-15)n檢測(cè)線(xiàn)性寬(5個(gè)數(shù)量級(jí))注注: :試劑表現(xiàn)不僅僅表現(xiàn)在靈敏度和寬線(xiàn)性試劑表現(xiàn)不僅僅表現(xiàn)在靈敏度和寬線(xiàn)性, ,還有特異性還有特異性, ,重現(xiàn)性重現(xiàn)性, ,線(xiàn)性回歸線(xiàn)性回歸, ,攜帶率攜帶率, ,準(zhǔn)確性和臨床符合性等多種表現(xiàn)準(zhǔn)確性和臨床符合性等多種表現(xiàn)ACS180系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)控系統(tǒng)控制中心制中心樣品轉(zhuǎn)盤(pán)樣品轉(zhuǎn)盤(pán)樣品探針樣品探針蒸溜水蒸溜水液體廢物液體廢物探針試劑探針試劑試劑轉(zhuǎn)盤(pán)試劑轉(zhuǎn)盤(pán)反應(yīng)杯反應(yīng)杯ACS180系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽6060各樣品位置各樣品位置1313個(gè)試劑位置個(gè)試劑位置, ,不可隨時(shí)添加不可隨時(shí)添加ACS180系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏

3、覽反應(yīng)杯室反應(yīng)杯室蒸溜水洗液瓶和廢液瓶蒸溜水洗液瓶和廢液瓶干擾干擾一步法帶來(lái)的一步法帶來(lái)的HOOKHOOK效應(yīng)效應(yīng)ACS180ACS180的弱點(diǎn)的弱點(diǎn)l分析時(shí)間和步驟固定(一步法)無(wú)法消除非特異性蛋白結(jié)合,內(nèi)源性的干擾物質(zhì)和hook效應(yīng) l磁性顆粒比重比水重,試劑不均勻l沖洗方式表面被動(dòng)沖洗,如酶標(biāo)板,有殘留l去離子水沖洗無(wú)表面活性劑,無(wú)法去除生物活性物質(zhì)l吖啶類(lèi)苯基酯 標(biāo)記物不容易溶解在水溶性緩沖液中,在進(jìn)行抗體或蛋白的標(biāo)記上存在很多困難,并有不協(xié)調(diào)的背景噪音.不穩(wěn)定性,這將直接影響到試劑表現(xiàn),試劑效期和定標(biāo)頻率AxSYMAxSYM與與ACS180ACS180主要性能比較主要性能比較AxSY

4、MACS180優(yōu)勢(shì)儀器類(lèi)型儀器類(lèi)型立式臺(tái)式符合現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化需要方法學(xué)方法學(xué)三種技術(shù)單一技術(shù)具有多種技術(shù)，可針對(duì)待測(cè)物質(zhì)的理化性質(zhì)的不同選擇采用不同的方法,獲得最優(yōu)化結(jié)果運(yùn)行方式運(yùn)行方式隨機(jī),任意,持續(xù),急診批式,隨機(jī),急診真正第三代全自動(dòng)儀器,符合實(shí)驗(yàn)室自然工作流程,可任意增加樣品,試劑和消耗品測(cè)試方式測(cè)試方式一步法,二步法,三步法,夾心法和競(jìng)爭(zhēng)法一步法,夾心法根據(jù)待檢物理化性質(zhì)的不同靈活選擇不同的檢測(cè)原理和測(cè)試方式加以組合以取得最佳實(shí)驗(yàn)結(jié)果, ACS180所有分析均為一步,有嚴(yán)重的Hook效應(yīng),不符合ATA、AACC等對(duì)檢測(cè)方法的推薦要求。包被載體包被載體高分子材料,0.5磁顆粒.12u

5、m懸浮性好,試劑更均勻信號(hào)檢出方式信號(hào)檢出方式 速率法和終點(diǎn)法終點(diǎn)法,速率法快且準(zhǔn)確沖洗方式?jīng)_洗方式靈活,立體主動(dòng)沖洗固定(12次),表面被動(dòng)沖洗 根據(jù)不同被檢物的特點(diǎn)設(shè)計(jì)不同沖洗次數(shù),沖洗量,全面徹底的清洗,避免非特異性反應(yīng)和前帶效應(yīng)反應(yīng)時(shí)間反應(yīng)時(shí)間靈活固定(15分鐘)根據(jù)待檢物理化性質(zhì)的不同靈活選擇不同的反應(yīng)時(shí)間以取得最佳實(shí)驗(yàn)結(jié)果檢測(cè)速度檢測(cè)速度80120T/h180T/h在犧牲分析表現(xiàn)的前提下高速度樣本位樣本位一次6090個(gè),隨時(shí)添加 60個(gè),大量樣品位,各種樣品管類(lèi)型,并可隨時(shí)添加試劑位試劑位20個(gè),隨時(shí)添加13個(gè),不可添加大量試劑位,并可隨時(shí)添加,適合大批量,多項(xiàng)目連續(xù)運(yùn)行AxSYM

6、AxSYM與與ACS180ACS180主要性能比較主要性能比較AxSYMACS180優(yōu)勢(shì)沖洗液沖洗液專(zhuān)用清洗液封閉清洗去離子水清洗ACS180,無(wú)表面活性劑,無(wú)法去除生物活性物質(zhì),對(duì)高濃度標(biāo)本易產(chǎn)生高攜帶試劑穩(wěn)定性試劑穩(wěn)定性28盡效期,室溫連續(xù)112336小時(shí),開(kāi)瓶效期與標(biāo)貼效期一致28盡效期,連續(xù)室溫2440小時(shí),開(kāi)瓶效期28天(28 )雅培試劑不受試劑開(kāi)瓶影響,并可長(zhǎng)期上機(jī),無(wú)須冷藏,試劑更穩(wěn)定定標(biāo)周期定標(biāo)周期穩(wěn)定一個(gè)批號(hào)試劑7,14,28天試劑穩(wěn)定性的表現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)品1,2和6點(diǎn)定標(biāo),可使用無(wú)限不同批號(hào)試劑2點(diǎn)提供用戶(hù)多種選擇,節(jié)省標(biāo)準(zhǔn)品的費(fèi)用和試劑費(fèi)用,并保證結(jié)果高質(zhì)量質(zhì)控質(zhì)控高,中,

7、低三種,配L-J圖低,中,高三種配合L-J圖全面控制分析的整個(gè)線(xiàn)性范圍靈敏度靈敏度(TSH)0.01uIU/ml(第三代)0.011uIU/ml(分析靈敏度)極好的功能靈敏度精密度精密度批內(nèi)5%,批間10%,采用NCCLS的EP5-T2標(biāo)準(zhǔn)批內(nèi)8%,無(wú)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(一般3天周期)雅培采用更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)依然表現(xiàn)極佳的精密度攜帶率攜帶率6106 IU/L -HCG交叉測(cè)定于陰性標(biāo)本時(shí)攜帶率1IU/L；2g/L 重組HBsAg交叉測(cè)定于陰性標(biāo)本時(shí)攜帶率0.1g/LACS180上機(jī)試劑瓶蓋十字切口橡膠瓶蓋,對(duì)探針有污染,探針清洗為被動(dòng)清洗,文獻(xiàn)報(bào)道ACS180有較高攜帶率和前帶效應(yīng)ACS180/所有項(xiàng)目因采

8、用一步法并使用高污染探針，具有較高攜帶率并有前帶效應(yīng)。不符合ATA、AACC對(duì)這些項(xiàng)目的推薦要求。AxSYMAxSYM與與ACS180ACS180主要性能比較主要性能比較AxSYMACS180優(yōu)勢(shì)線(xiàn)性范圍線(xiàn)性范圍(hCG)0200,000mIU/ml01000mIU/mlAxSYM自動(dòng)稀釋功能同樣可達(dá)極寬的線(xiàn)性范圍自動(dòng)轉(zhuǎn)測(cè)自動(dòng)轉(zhuǎn)測(cè)有無(wú)提高工作效率自動(dòng)重測(cè)自動(dòng)重測(cè)有無(wú)提高工作效率第一出結(jié)果時(shí)間第一出結(jié)果時(shí)間8分鐘15分鐘急診更快速組合配套組合配套有,隨意無(wú)限無(wú)用戶(hù)使用更方便觸摸屏觸摸屏有無(wú)更有效地操作方式試劑盒自動(dòng)開(kāi)蓋試劑盒自動(dòng)開(kāi)蓋有無(wú),用十字切口橡膠瓶蓋,對(duì)探針有污染試劑隨用隨取，避免試劑蒸發(fā)

9、而造成的結(jié)果不準(zhǔn)和浪費(fèi),并避免交叉污染每日保養(yǎng)時(shí)間每日保養(yǎng)時(shí)間10分鐘,儀器自動(dòng)完成40分鐘,人工完成非?？旖莘奖鉇STM雙向選擇雙向選擇有無(wú)AxSYM有利于實(shí)驗(yàn)室一體化和全自動(dòng)化試劑自動(dòng)切換試劑自動(dòng)切換有無(wú)提高工作效率,避免試劑浪費(fèi)ACS180ACS180分析菜單分析菜單甲狀腺功能甲狀腺功能三碘甲狀腺原氨酸甲狀腺素游離三碘甲狀腺原氨酸游離甲狀腺素超敏促甲狀腺素甲狀腺攝取治療藥物治療藥物茶堿卡馬西平慶大霉素萬(wàn)古霉素苯妥英鈉巴比妥類(lèi)藥物腫瘤標(biāo)志物腫瘤標(biāo)志物甲胎蛋白癌胚抗原糖類(lèi)抗原125糖類(lèi)抗原153糖類(lèi)抗原199前列腺特異性抗原B2微球蛋白代謝代謝鐵蛋白B12葉酸胰島素免疫球蛋白EDPD生殖生殖

10、/內(nèi)分泌內(nèi)分泌總B人絨毛膜促性腺激素促黃體生成素促卵泡生成素雌二醇孕酮睪酮催乳素可的松心血管急診心血管急診肌酸激酶同工酶心肌鈣蛋白-I心肌紅蛋白地高辛洋地黃拜耳拜耳( (Bayer) ADVIA CentaurBayer) ADVIA Centaurl1998年產(chǎn)品l化學(xué)發(fā)光物標(biāo)記檢測(cè)技(Chemiluminescence)l由臺(tái)式儀器向立地式的轉(zhuǎn)化l但試劑與ASC180不通用ADVIA CentaurADVIA Centaur系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)控制中心RV廢物緩沖液廢物桶(感染疾病)固體/液體廢物容器Tip頭廢物試劑軌道進(jìn)樣軌道急診樣品位出樣軌道ADVIA CentuarADVIA Cen

11、tuar試劑位和樣品位試劑位和樣品位30個(gè)試劑位，試劑與ACS180不通用180個(gè)樣品位，5支36架CentuarCentuar與與LabCellLabCellACS CENTAURACS CENTAUR主要性能特點(diǎn)主要性能特點(diǎn)l可進(jìn)行ADVIA LabCell system連接,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化l連續(xù)，隨機(jī)和急診功能l自動(dòng)沖洗功能l自動(dòng)重測(cè)，稀釋和反射實(shí)驗(yàn)l樣品凝塊檢測(cè)l有QC質(zhì)控圖l樣品吸樣使用Tip頭lException故障排除lModem遠(yuǎn)程診斷ACS CENTAURACS CENTAUR基本參數(shù)基本參數(shù)l速度240T/h(一步法),120T/h(二步法)l上機(jī)試劑位置30個(gè)(有冰箱4

12、8)l上機(jī)樣品位置180個(gè)(36架X5支)l離機(jī)時(shí)間3.5小時(shí)(840測(cè)試)l第一出結(jié)果時(shí)間15分鐘ADVIA CentuarADVIA Centuar的弱點(diǎn)的弱點(diǎn)l分析時(shí)間和步驟固定無(wú)法消除非特異性蛋白結(jié)合,內(nèi)源性的干擾物質(zhì)和hook效應(yīng)l多數(shù)仍為一步法,二步法需2次循環(huán),降低速度一半 l磁性顆粒比重比水重,試劑不均勻l沖洗方式表面被動(dòng)沖洗,如酶標(biāo)板,有殘留l去離子水沖洗無(wú)表面活性劑,無(wú)法去除生物活性物質(zhì)l吖啶類(lèi)苯基酯 標(biāo)記物不容易溶解在水溶性緩沖液中,在進(jìn)行抗體或蛋白的標(biāo)記上存在很多困難,并有不協(xié)調(diào)的背景噪音.不穩(wěn)定性,這將直接影響到試劑表現(xiàn),試劑效期和定標(biāo)頻率l試劑盒與ACS180不通用

13、(包裝50或多100Test),目前項(xiàng)目少,上機(jī)試劑不穩(wěn)定(開(kāi)瓶效期,4小時(shí)28天,定標(biāo)頻率最少7天),分析結(jié)束必須人工將試劑盒用封口膜封口l每個(gè)樣品架必須使用相同的尺寸試管AxSYMAxSYM與與CentaurCentaur主要性能比較主要性能比較AxSYMCentaur優(yōu)勢(shì)儀器類(lèi)型儀器類(lèi)型立式立式符合現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化需要方法學(xué)方法學(xué)三種技術(shù)單一技術(shù)具有多種技術(shù)，可針對(duì)待測(cè)物質(zhì)的理化性質(zhì)的不同選擇采用不同的方法,獲得最優(yōu)化結(jié)果運(yùn)行方式運(yùn)行方式隨機(jī),任意,持續(xù),急診隨機(jī),連續(xù)，持續(xù)，急診真正第三代全自動(dòng)儀器,符合實(shí)驗(yàn)室自然工作流程,可任意增加樣品,試劑和消耗品測(cè)試方式測(cè)試方式一步法,二步法,三

14、步法,夾心法和競(jìng)爭(zhēng)法一步法,二步法，夾心法和競(jìng)爭(zhēng)根據(jù)待檢物理化性質(zhì)的不同靈活選擇不同的檢測(cè)原理和測(cè)試方式加以組合以取得最佳實(shí)驗(yàn)結(jié)果, ACS180所有分析均為一步,有嚴(yán)重的Hook效應(yīng),不符合ATA、AACC等對(duì)檢測(cè)方法的推薦要求。包被載體包被載體高分子材料,0.5磁顆粒.12um懸浮性好,試劑更均勻信號(hào)檢出方式信號(hào)檢出方式 速率法和終點(diǎn)法終點(diǎn)法,速率法快且準(zhǔn)確沖洗方式?jīng)_洗方式靈活,立體主動(dòng)沖洗固定(12次),表面被動(dòng)沖洗 根據(jù)不同被檢物的特點(diǎn)設(shè)計(jì)不同沖洗次數(shù),沖洗量,全面徹底的清洗,避免非特異性反應(yīng)和前帶效應(yīng)反應(yīng)時(shí)間反應(yīng)時(shí)間靈活固定(15分鐘)根據(jù)待檢物理化性質(zhì)的不同靈活選擇不同的反應(yīng)時(shí)間以

15、取得最佳實(shí)驗(yàn)結(jié)果檢測(cè)速度檢測(cè)速度80120T/h120240T/h（1或2步）在犧牲分析表現(xiàn)的前提下高速度樣本位樣本位一次6090個(gè),隨時(shí)添加 180個(gè)（軌道）,每架必須使用相同尺寸試管軌道相對(duì)轉(zhuǎn)盤(pán)的靈活性差,且對(duì)樣品管的要求試劑位試劑位20個(gè),隨時(shí)添加30個(gè),可添加大量試劑位,并可隨時(shí)添加,適合大批量,多項(xiàng)目連續(xù)運(yùn)行AxSYMAxSYM與與CentuarCentuar主要性能比較主要性能比較AxSYMCentuar優(yōu)勢(shì)沖洗液沖洗液專(zhuān)用清洗液封閉清洗去離子水清洗Centuar無(wú)表面活性劑,無(wú)法去除生物活性物質(zhì),對(duì)高濃度標(biāo)本易產(chǎn)生高攜帶試劑穩(wěn)定性試劑穩(wěn)定性28盡效期,室溫連續(xù)112336小時(shí),開(kāi)

16、瓶效期與標(biāo)貼效期一致28盡效期,開(kāi)瓶效期4小時(shí)28天(28 )雅培試劑不受試劑開(kāi)瓶影響,并可長(zhǎng)期上機(jī),無(wú)須冷藏,試劑更穩(wěn)定定標(biāo)周期定標(biāo)周期穩(wěn)定一個(gè)批號(hào)試劑7,14,28天試劑穩(wěn)定性的表現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)品1,2和6點(diǎn)定標(biāo),可使用無(wú)限不同批號(hào)試劑2點(diǎn)提供用戶(hù)多種選擇,節(jié)省標(biāo)準(zhǔn)品的費(fèi)用和試劑費(fèi)用,并保證結(jié)果高質(zhì)量質(zhì)控質(zhì)控高,中,低三種,配L-J圖低,中,高三種配合L-J圖全面控制分析的整個(gè)線(xiàn)性范圍靈敏度靈敏度(TSH)0.01uIU/ml(第三代)0.011uIU/ml(分析靈敏度)極好的功能靈敏度精密度精密度批內(nèi)5%,批間10%,采用NCCLS的EP5-T2標(biāo)準(zhǔn)批內(nèi)8%,無(wú)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(一般3天周期)雅培

17、采用更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)依然表現(xiàn)極佳的精密度攜帶率攜帶率6106 IU/L -HCG交叉測(cè)定于陰性標(biāo)本時(shí)攜帶率1IU/L；2g/L 重組HBsAg交叉測(cè)定于陰性標(biāo)本時(shí)攜帶率0.1g/L上機(jī)試劑為十字切口封口膜,對(duì)探針有污染,探針清洗為被動(dòng)清洗所有項(xiàng)目因采用一步法并使用高污染探針，具有較高攜帶率并有前帶效應(yīng)。不符合ATA、AACC對(duì)這些項(xiàng)目的推薦要求。AxSYMAxSYM與與CentuarCentuar主要性能比較主要性能比較AxSYMCentuar優(yōu)勢(shì)線(xiàn)性范圍線(xiàn)性范圍(hCG)0200,000mIU/ml01000mIU/mlAxSYM自動(dòng)稀釋功能同樣可達(dá)極寬的線(xiàn)性范圍自動(dòng)轉(zhuǎn)測(cè)自動(dòng)轉(zhuǎn)測(cè)有有提高工作效率自動(dòng)重測(cè)自動(dòng)重測(cè)有有提高工作效率第一出結(jié)果時(shí)間第一出結(jié)果時(shí)間8分鐘15分鐘急診更快速組合配套組合配套有,隨意無(wú)限有用戶(hù)使用更方便一次性一次性Tip頭頭無(wú)有增加消耗觸摸屏觸摸屏有無(wú)更有效地操作方式試劑盒自動(dòng)開(kāi)蓋試劑盒自動(dòng)開(kāi)蓋有無(wú),用十字切口封口膜,對(duì)探針有污染,每次測(cè)試結(jié)束需人工封口試劑隨用隨取，避免試劑蒸發(fā)而造成的結(jié)果不準(zhǔn)和浪費(fèi),并避免交叉污染每日保養(yǎng)時(shí)間每日保養(yǎng)時(shí)間10分鐘,儀器自動(dòng)完成40分鐘,人工完成？非?？旖莘奖鉇STM雙向選擇雙向選擇有有AxSYM有利于實(shí)驗(yàn)室一體化和全自動(dòng)化試劑自動(dòng)切換