CGMP文件-理化檢驗(yàn)崗位工作描述

1、文件題目Document Title理化檢驗(yàn)崗位工作描述Position responsibility Physical/Chemical test team in QC department文件編號Document Code文件版本號Version Code00 (2011)文件種類Category of Document管理類Management發(fā)放部門Department of IssueQA 人員 Person類別 Category姓名/職位Name /Position簽名Signature日期Date編寫人Compiled by審核人Check by/批準(zhǔn)人Approved by生效

2、日期Valid from文件分發(fā)部門:Department of document distributed:序號Serial No。部門名稱Department Name房間號Room No.負(fù)責(zé)人Manager123456789文件變更歷史：History of document changing:版本號Version Code變更日期Changing Date變更內(nèi)容摘要Abstract of Changing Contents00 (2011）2011建立文件 File foundation1. 工作描述的目的 規(guī)范質(zhì)量控制部理化檢驗(yàn)崗位的工作內(nèi)容、責(zé)任及權(quán)限。2. 工作描述的內(nèi)容 2。

3、1 工作崗位 理化檢驗(yàn)理化檢驗(yàn)工作崗位描述：負(fù)責(zé)運(yùn)用物理、化學(xué)等檢驗(yàn)手段,按照分析說明對樣品進(jìn)行相應(yīng)項(xiàng)目檢驗(yàn)2.2 直接主管姓名 2.3 直接主管職務(wù)2.4 工作要求 2.4.1 熟悉質(zhì)檢工作流程，熟悉崗位SOP2.4。2 熟悉相關(guān)儀器設(shè)備的使用、校正和維護(hù)SOP2.4。3 具備高度責(zé)任心及嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真誠實(shí)的工作態(tài)度2。4。4 藥物分析、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上畢業(yè)2。5 工作內(nèi)容2.5.1 按規(guī)定運(yùn)用物理化學(xué)方法，按照分析說明對進(jìn)廠物料、出廠成品及生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)，及時填寫檢驗(yàn)記錄。2。5.2 對相關(guān)的檢驗(yàn)儀器進(jìn)行管理、校正和維護(hù)。2.5.3 負(fù)責(zé)成品的留樣,依照規(guī)定對重點(diǎn)留樣成品進(jìn)行穩(wěn)定性考查,并填寫穩(wěn)定性考查記錄.2.5.4 負(fù)責(zé)工藝用水的定期監(jiān)測等。2。5。5 完成上司交代的其它任務(wù)。2。6 責(zé)任 2。6.1 對出具的檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠負(fù)責(zé)。2.6。2 對按質(zhì)、按量、按時完成檢驗(yàn)任務(wù)負(fù)責(zé)。2.6.3 對儀器的正常運(yùn)作負(fù)責(zé)。2.7 權(quán)限 2。7。1 有權(quán)拒絕未接受儀器操作培訓(xùn)的人員進(jìn)行儀器操作。直接主管簽名、日期 員工簽名、日