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文檔簡(jiǎn)介
1、企業(yè)公司TS品匯編資量管理手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)QUALITYMANUAL(ISO/TS16949:2002)手冊(cè)編號(hào):APH-TS001(一階文件)文件制作/更新履歷:制/修訂日期版本/次修訂早節(jié)制/修訂內(nèi)容簡(jiǎn)述制/修訂審核扌A/0.0-新制疋制/修訂:審核:批準(zhǔn):生效日期:附件3:發(fā)放至總經(jīng)理管理者代表客戶(hù)代表銷(xiāo)售部EMD(工程)EMO濮具)PEPMC份數(shù)11111112發(fā)放至質(zhì)量部Bonding電子生產(chǎn)COG塑膠(EPJ)維修(EMM)計(jì)算部機(jī)QCIQCPQCAQCE份數(shù)12111n11111頒布令東莞實(shí)業(yè)有限公司根據(jù)ISO/TS16949:2002國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立本公司質(zhì)量管理體系,此體系用于本公司
2、汽車(chē)部件制造的管理;此手冊(cè)是公司質(zhì)量體系的基本規(guī)章兼綱領(lǐng)性文件,它闡述了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程順序和相互作用進(jìn)行了描述;此手冊(cè)是公司TS質(zhì)量管理體系運(yùn)行的準(zhǔn)則,也是向客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和完善服務(wù)、滿(mǎn)足客戶(hù)要求的承諾,遵循本手冊(cè)是公司每位員工應(yīng)盡的責(zé)任,全員都要以質(zhì)量方針指導(dǎo)自己的工作。文件編號(hào):版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊(cè)文件第1頁(yè)共43頁(yè)1.0簡(jiǎn)介1.1質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量體系的要求適用于:a.證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;b.通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到客戶(hù)滿(mǎn)意;發(fā)
3、行目的是描述本公司用以汽車(chē)部件制造的質(zhì)量管理體系,證明本公司在此體系下所進(jìn)行的質(zhì)量管理活動(dòng)及產(chǎn)品能滿(mǎn)足客戶(hù)期望、使其滿(mǎn)意并持續(xù)改進(jìn);范圍:1a.產(chǎn)品范圍:用于本公司汽車(chē)LCD模塊產(chǎn)品的注塑和電子件生產(chǎn);b.場(chǎng)所范圍:輿產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門(mén)、崗位、場(chǎng)所;c.用于公司對(duì)外介紹自己的質(zhì)量管理體系及提供給客戶(hù)或第三方審核使用;目前本公司是根據(jù)客戶(hù)圖紙要求加工生產(chǎn),除部分模具自行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)為本公司的產(chǎn)品生產(chǎn)提供服務(wù)外,產(chǎn)品不含設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),故刪除ISO/TS16949:200標(biāo)準(zhǔn)7.3“設(shè)計(jì)輿開(kāi)發(fā)”中“產(chǎn)品設(shè)計(jì)”要求的條款,本公司不因?qū)@些條款的刪減而降低對(duì)客戶(hù)的承諾,也不因?qū)@些條款的刪減而
4、影響本公司提供滿(mǎn)足客戶(hù)和適用的法律法規(guī)的要求的產(chǎn)品能力或責(zé)任要求;引用標(biāo)準(zhǔn):汽車(chē)生產(chǎn)和相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特別要求基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)業(yè)績(jī)改進(jìn)指南第一部分:測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系文件編號(hào):日期:版本:A版次:0.0文件編號(hào):APH-TS001質(zhì)手冊(cè)版本:A版次:0.文件第3頁(yè)共43頁(yè)1.2實(shí)業(yè)有限公司是一家生產(chǎn)液晶顯示模塊(LCM)、組裝(PCBA)、背光COG、原件生產(chǎn)(OEM)等各種電子產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)廠家。自1994年成立以來(lái)借著對(duì)客戶(hù)滿(mǎn)意的竭力追求,在技術(shù)、質(zhì)量上進(jìn)行強(qiáng)大的投入。開(kāi)創(chuàng)了與許多品牌企業(yè)技術(shù)協(xié)作、事務(wù)往來(lái)的新局面。公司生產(chǎn)基地位于中國(guó)東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn),廠房占地面積12
5、500平方米。配套完善的SMT、COB、COG、COF、Backlight、PCBA、LCM、CNC、模具制造、注塑、絲印及電子裝配的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。有高素質(zhì)、高的專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍,豐富的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。公司以“質(zhì)量第一,顧客意是我們的追求”為宗旨。生產(chǎn)的產(chǎn)品性能優(yōu)良,質(zhì)量穩(wěn)定,深受客戶(hù)信支持?!叭珕T參與,持續(xù)改善”是公司的基本原則,目前公司生產(chǎn)中實(shí)施全量監(jiān)控及管理。以具有彈性的生產(chǎn)模式,提供優(yōu)質(zhì)及可靠的產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客求。東莞廠址聯(lián)系電話(huà)聯(lián)系電話(huà)傳真?zhèn)髡鍱mailWebSite文件編號(hào):質(zhì)手冊(cè)版本:A版次:0.FD文件第4頁(yè)共43頁(yè)文件編號(hào):日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊(cè)文件第5頁(yè)共43頁(yè)2.
6、0:組織結(jié)構(gòu)輿職責(zé)組織結(jié)構(gòu)圖:(QCI(QCE行政部PEPMC計(jì)劃文件編號(hào):日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊(cè)文件第6頁(yè)共43頁(yè)a. 主持公司的全面工作;確定公司組織職掌及遵守人事制度之職責(zé);b. 遵行管理體系中之權(quán)責(zé);c. 制定質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo),落實(shí)組織結(jié)構(gòu)、采取有效措施保證各級(jí)人員都能理解量方針及目標(biāo)并堅(jiān)持執(zhí)行;批準(zhǔn)體系手冊(cè)與程序文件;d. 確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到溝通,確保組織內(nèi)樹(shù)立以顧客為中心的思想;策劃質(zhì)量管理體系;e. 各項(xiàng)采購(gòu)合約之核準(zhǔn);I管理審查、內(nèi)部審核之督導(dǎo);j.督導(dǎo)下屬人員執(zhí)行管理系統(tǒng)中之權(quán)責(zé)確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持;a. 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的
7、業(yè)績(jī),以及其需要改進(jìn)的情況;在整個(gè)組織內(nèi)提升對(duì)客戶(hù)要求的認(rèn)識(shí),以最大限度地滿(mǎn)足客戶(hù)的需要;b. 質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜,與外部各方面進(jìn)行聯(lián)絡(luò)及內(nèi)部訓(xùn)練、倡導(dǎo);組織編寫(xiě)并審核質(zhì)量管理體系程序文件;c. 研究推廣體系管理方法及統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用;對(duì)重大改進(jìn)項(xiàng)目的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督;d. 收集質(zhì)量管理所需及要求的法律法規(guī)和客戶(hù)要求的相關(guān)信息并傳達(dá)于組織;i協(xié)助總經(jīng)理完成管理審查和內(nèi)部審核;a. 代表顧客需求策劃產(chǎn)品及過(guò)程審核;參與重要的質(zhì)量策劃及以下活動(dòng):(1) 選擇、確定產(chǎn)品的特殊特性;參與制定質(zhì)量目標(biāo);(2) 參與人員培訓(xùn)的有效性驗(yàn)證;參與糾正及預(yù)防措施的審核及驗(yàn)證;(3) 及時(shí)輿客戶(hù)進(jìn)行溝通,并將客戶(hù)的信
8、息傳遞給最高管理者;文件編號(hào):日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊(cè)文件第7頁(yè)共43頁(yè)a. 遵守人事制度之職責(zé)及組織職掌;b. 遵行管理系統(tǒng)中之權(quán)責(zé);C.充分讓本部門(mén)人員理解公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)并使之貫徹執(zhí)行;d. 規(guī)定所屬人員的職責(zé)、權(quán)限及相應(yīng)關(guān)系并接受上級(jí)的監(jiān)督和指導(dǎo);e. 指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查下屬是否嚴(yán)格按規(guī)定的職責(zé)和程序工作f. 確保本部門(mén)的工具、設(shè)施、工作環(huán)境能夠滿(mǎn)足工作需要;g. 確保所有人員得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),掌握自己應(yīng)有的工作技能輿知識(shí);h. 負(fù)責(zé)本部門(mén)質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄的管理;i. 解決工作中下屬疑難冋題的求援及研究對(duì)策;j. 各部門(mén)之間的溝通和協(xié)調(diào)。a. 了解顧客的要求,協(xié)助確定
9、對(duì)產(chǎn)品的特殊需要;b. 建立顧客檔案,將顧客的有關(guān)資料收集、整理、保管;C.組織對(duì)工作單的評(píng)審工作與確認(rèn);d. 收集與反饋產(chǎn)品、服務(wù)的質(zhì)量信息,為產(chǎn)品提供咨詢(xún)建議;e. 對(duì)顧客滿(mǎn)意度進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析;f. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付并組織售后服務(wù),且將顧客的質(zhì)量信息反饋。a. 輿銷(xiāo)售部一起對(duì)新產(chǎn)品評(píng)估的主導(dǎo)及各產(chǎn)品BOM、圖紙、ECN的建立;b. 組織編寫(xiě)工程文件;C.組織性能測(cè)試,對(duì)新產(chǎn)品樣品的制作跟蹤;d. 制定并確認(rèn)產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)氾;e. 配合處理產(chǎn)品售后服務(wù)中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題;a. 跟進(jìn)PMC出貨計(jì)劃,安排每周生產(chǎn)控制質(zhì)量與交貨期;b. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的自檢、待驗(yàn)與入庫(kù)情況;C.負(fù)責(zé)執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量
10、異常與矯正措施作業(yè);d. 跟進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量情況,嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量,及時(shí)矯正質(zhì)量異常e. 負(fù)責(zé)制訂本部門(mén)文件與執(zhí)行;文件編號(hào):日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊(cè)文件第8頁(yè)共43頁(yè)f. 負(fù)責(zé)清理、整理物料,分類(lèi)管理物料;負(fù)責(zé)生產(chǎn)中設(shè)備日常保養(yǎng);a. 模具之設(shè)計(jì)、制造、質(zhì)量、改良等工作;b. 設(shè)備的日常維護(hù)及現(xiàn)場(chǎng)的日常維護(hù);機(jī)械儀器等設(shè)備監(jiān)控;.a. 設(shè)備維修、安裝、保養(yǎng)等工作;負(fù)責(zé)廠內(nèi)部分生產(chǎn)設(shè)備的制造與監(jiān)督廠內(nèi)設(shè)施規(guī)劃的進(jìn)程;a. 分析公司原材料市場(chǎng)質(zhì)量、價(jià)格等行情;尋找物料供應(yīng)來(lái)源,對(duì)每項(xiàng)物料的供貨渠道加以調(diào)查和掌握;b. 負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商的選擇和評(píng)價(jià),建立合格供應(yīng)商的檔案,并組織供應(yīng)商評(píng)審;要求報(bào)
11、價(jià)、議價(jià)、估價(jià)、比價(jià)采購(gòu)所需的物料;c. 組織編制米購(gòu)文件;依采購(gòu)合約控制協(xié)調(diào)交貨期,并及時(shí)將質(zhì)量狀況反饋給供應(yīng)商;d. 主導(dǎo)供應(yīng)商的評(píng)估,實(shí)時(shí)將要求、P.O下達(dá)給供應(yīng)商。e. 掌握公司主要物料的市場(chǎng)價(jià)格起伏狀況,了解市場(chǎng)走勢(shì),加以分析并控制成本;來(lái)料與廢料的預(yù)防、處理;a. 負(fù)責(zé)原材料、零部件及產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并作記錄;負(fù)責(zé)質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)視和測(cè)量工作,負(fù)責(zé)對(duì)重要的過(guò)程進(jìn)行巡回監(jiān)視;b. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品信息/數(shù)據(jù)的收集與分析;組織不合格的評(píng)審、并對(duì)糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督;c. 負(fù)責(zé)不合格的處理和過(guò)程的監(jiān)控;內(nèi)部稽核之計(jì)劃與執(zhí)行,質(zhì)量方針、制度之遵守與推動(dòng);d. 負(fù)責(zé)各項(xiàng)產(chǎn)品的試驗(yàn)與測(cè)試,檢驗(yàn)和
12、試驗(yàn)的記錄,報(bào)告的保管和歸檔;客戶(hù)抱怨文件之處理與改善追蹤確認(rèn);e. 供應(yīng)商之評(píng)估與輔導(dǎo)管理;矯正措施之確認(rèn)追蹤;f. 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量之售后服務(wù)事項(xiàng)與工藝樣品測(cè)試檢驗(yàn);受控文件管理;文件編號(hào):日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊(cè)文件第9頁(yè)共43頁(yè)g. 負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)和管理,建立檢測(cè)設(shè)備檔案,對(duì)檢測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督;正確運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)為采取糾正預(yù)防措施或質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。a. 編制生產(chǎn)工藝文件;對(duì)工序過(guò)程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督;b. 負(fù)責(zé)測(cè)試架、夾具的設(shè)計(jì),并提出保證工序能力的措施;負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程信息(數(shù)據(jù))的結(jié)果與分析;c. 組織對(duì)生產(chǎn)中特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn);負(fù)責(zé)工夾具管理,建立工夾具檔案,對(duì)工夾具工作進(jìn)行監(jiān)督
13、。a. 每周的生產(chǎn)計(jì)劃制定與出貨安排及跟進(jìn);督促所屬物料入庫(kù)及倉(cāng)儲(chǔ)管理;b. 物料申購(gòu)以及追蹤,督促物料進(jìn)度;分析產(chǎn)能負(fù)荷;c. 生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、生產(chǎn)物料損耗及異常損耗輔料跟進(jìn);生產(chǎn)異常協(xié)調(diào);d. 與各供應(yīng)商及采購(gòu)部聯(lián)系跟進(jìn)物料交期情況;負(fù)責(zé)貨倉(cāng)日常管理事務(wù);e. 各部門(mén)物料收發(fā)處理與進(jìn)出倉(cāng)物料記錄;物料退倉(cāng)、退貨處理及壞料處理;f. 負(fù)責(zé)整個(gè)貨倉(cāng)部門(mén)的物料出入倉(cāng)數(shù)據(jù)及帳務(wù)處理。a. 跟進(jìn)PMC出貨計(jì)劃,安排每周生產(chǎn)控制質(zhì)量與交貨期;負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的自檢、待驗(yàn)與入庫(kù)情況;b. 負(fù)責(zé)執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量異常與矯正措施作業(yè);負(fù)責(zé)執(zhí)行不合格品之管制與重返工作業(yè);c. 跟進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量情況,嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量,及時(shí)矯
14、正質(zhì)量異常負(fù)責(zé)制訂本部門(mén)文件與執(zhí)行;d. 負(fù)責(zé)清理、整理物料,分類(lèi)管理物料;負(fù)責(zé)檢查產(chǎn)品質(zhì)量情況的記錄;文件編號(hào):日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊(cè)文件第10頁(yè)共43頁(yè)e. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)中設(shè)備日常保養(yǎng)。a. 規(guī)劃人事部的工作執(zhí)行方案及執(zhí)行進(jìn)度,并主導(dǎo)實(shí)施;負(fù)責(zé)建立行政管理制度,并組織實(shí)施;b. 制定員工培訓(xùn)制度,并組織實(shí)施;建立并管理所有人員的人事檔案;c. 維持作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境清潔,對(duì)作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生、安全及醫(yī)療等后勤管理。計(jì)算機(jī)部廠內(nèi)網(wǎng)絡(luò)的管理、計(jì)算機(jī)應(yīng)用系統(tǒng)的規(guī)劃、實(shí)施和管理a. 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)資料進(jìn)行備份及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)系統(tǒng)的管理接收外部郵件及相關(guān)資料的接合b. 計(jì)算機(jī)軟、硬件系統(tǒng)和打印設(shè)備的安裝
15、和維護(hù),對(duì)各用戶(hù)在計(jì)算機(jī)技術(shù)上的輔助和會(huì)計(jì)部a. 負(fù)責(zé)成本計(jì)算與核算,制定成本控制計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)運(yùn)作,建立并實(shí)施會(huì)計(jì)、財(cái)務(wù)制度;b. 督促公司年度的盤(pán)點(diǎn)?!敖M織結(jié)構(gòu)輿崗位職責(zé)”中。3.0手冊(cè)章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對(duì)照表:本公司質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容覆蓋了ISO/TS169492002技術(shù)規(guī)范的所有要求,并根據(jù)本公司情況對(duì)這些要求做了適合本公司的規(guī)定;本公司無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),關(guān)于ISO/TS169492002的7.3中涉及到“產(chǎn)品設(shè)計(jì)”范圍的將不在手冊(cè)范圍內(nèi)說(shuō)明;本公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)與ISO/TS169492002章節(jié)對(duì)照如下:文件編號(hào):日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊(cè)文件第11頁(yè)共43頁(yè)質(zhì)量管理
16、體系要求手冊(cè)章節(jié)號(hào)ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系4.04總要求4.14.1文件要求4.2管理職責(zé)5.05管理承諾5.15.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.25.2質(zhì)量方針5.35.3策劃5.45.4職責(zé)、權(quán)限和溝通5.55.5管理評(píng)審5.65.6資源管理6.06資源提供6.16.1人力資源6.26.2基礎(chǔ)設(shè)施6.36.3工作環(huán)境6.46.4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.07產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.17.1輿顧客有關(guān)的過(guò)程7.27.2(過(guò)程)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.37.3采購(gòu)7.47.4生產(chǎn)和服務(wù)提供7.57.5監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制7.67.6測(cè)量、分析和改進(jìn)8.08總則8.18.1監(jiān)視輿測(cè)量8.28.2不合格品控制8.3
17、8.3數(shù)據(jù)分析8.48.4改進(jìn)8.58.5文件編號(hào):日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊(cè)文件第12頁(yè)共43頁(yè)4.0質(zhì)量管理體系確保本公司依據(jù)ISO/TS16949:2002的要求建立、實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)此體系,且在必要時(shí)形成文件(包含記錄性文件)并控制;適用范圍:適用于本公司輿質(zhì)量管理體系有關(guān)的部門(mén)及汽車(chē)部件的制造;管理程序4.1總要求a.b.c.d.e.f.外部評(píng)審、管理評(píng)審及質(zhì)量會(huì)議等方式確保質(zhì)量體系的有效性、適宜性和充分性;在質(zhì)量管理體系文件中,對(duì)下述文件過(guò)程更進(jìn)一步細(xì)化分解,并就下列內(nèi)容做;a.識(shí)別質(zhì)量管理體系所須的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用;b. 確定這些過(guò)程的順序和相互作用;c. 確
18、定這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法;d. 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)測(cè);e. 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程;f. 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn);本公司確保依據(jù)ISO/TS16949:2002要求管理這些過(guò)程(包括輿管理活動(dòng)、實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析及改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程),目前本公司汽車(chē)產(chǎn)品無(wú)外發(fā)加工,公司對(duì)所外發(fā)的任何影響產(chǎn)品符合性的過(guò)程按ISO/TS16949:2002要求進(jìn)外包過(guò)程不免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé);本公司運(yùn)用過(guò)程方法對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理:成立ISO推動(dòng)小組,由總經(jīng)理管理者為管理者代表作為質(zhì)量體系策劃的負(fù)責(zé)人,依照
19、ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)關(guān)的法律、法規(guī)及顧客規(guī)定的要求,結(jié)合本公司管理規(guī)模及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特點(diǎn)和實(shí)際運(yùn)策劃“質(zhì)量管理體系過(guò)程圖”(見(jiàn)4.1.5“質(zhì)量管理體系過(guò)程圖”),策劃過(guò)程中明別公司核心過(guò)程CP,管理過(guò)程MP,支持過(guò)程SP,以對(duì)質(zhì)量管理體系的各過(guò)程做的組織輿規(guī)劃,并明確各個(gè)運(yùn)作過(guò)程的相應(yīng)順序輿相互關(guān)系,促使質(zhì)量管理體系能詳細(xì)供、文件編號(hào):日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊(cè)文件第13頁(yè)共43頁(yè)文件的規(guī)定加以實(shí)施。質(zhì)量管理體系過(guò)程圖:Managementprocess(MP)M2M3顧客要求M4業(yè)戰(zhàn)略一內(nèi)部審核一5數(shù)據(jù)分析一糾正預(yù)防M6管理評(píng)審一持續(xù)改進(jìn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃oreprOCe成本產(chǎn)品
20、/過(guò)程/體系審核提案改善活動(dòng)(CP)C1C2過(guò)程開(kāi)發(fā)過(guò)程確認(rèn)*采購(gòu)管理C3C7生產(chǎn)管理C*交貨管理十客戶(hù)服務(wù)圖紙、規(guī)范合同管理收款管理客戶(hù)圖紙、標(biāo)準(zhǔn)客戶(hù)定單、樣品制造流程圖PFMEA控制計(jì)劃樣品作作指導(dǎo)SupportProcess(SP)S1§件管理資料管記理管理量試評(píng)價(jià)圖紙樣品工藝文件PPAP米購(gòu)供方管理S2備設(shè)施管模交付計(jì)劃倉(cāng)庫(kù)管理客戶(hù)滿(mǎn)意客戶(hù)投訴S3儀器環(huán)境管驗(yàn)管理文件編號(hào):版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊(cè)文件第14頁(yè)共43頁(yè)4.2文件要求:2002管理體系的有效運(yùn)行,本公司按ISO/16949:2002要求根據(jù)本公司的實(shí)際需要建立了質(zhì)量管理體系文件。包括:a. 形成文件的質(zhì)量方針
21、、質(zhì)量目標(biāo);(詳見(jiàn)5.3、5.4)b. 質(zhì)量手冊(cè);c. 本技術(shù)規(guī)范所要求的形成文件的管理程序文件;d. 過(guò)程的有效策劃運(yùn)作和控制所需要的文件(運(yùn)作程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等);e. 本技術(shù)規(guī)范所要求的質(zhì)量記錄本公司ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)圖包括四個(gè)級(jí)別:第一階文件質(zhì)量手冊(cè)第二階文件管理程序第三階文件各類(lèi)運(yùn)作程序/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)第四階文件各類(lèi)記錄報(bào)告輿報(bào)表第一階文件:質(zhì)量手冊(cè)第二階文件:二級(jí)程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的展開(kāi)和具體化,使質(zhì)量手冊(cè)中原則性輿綱要性的要求得到進(jìn)一步的展開(kāi)輿落實(shí),程序文件規(guī)定了執(zhí)行質(zhì)量管理活動(dòng)的具體辦法,內(nèi)容包括活動(dòng)的題目、范圍,該活動(dòng)所涉及的部門(mén)、職責(zé)、詳細(xì)要求
22、等第三階文件:各類(lèi)運(yùn)作程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、運(yùn)作程序是本公司運(yùn)作的詳細(xì)規(guī)定,是本公司質(zhì)量控制的詳細(xì)規(guī)定,是本公司質(zhì)量控制和各部門(mén)具體活動(dòng)輿相互關(guān)系過(guò)程的規(guī)定,是對(duì)二級(jí)程序文件的更進(jìn)一步的擴(kuò)充和說(shuō)明,包括檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、控制計(jì)劃等。第四階文件:各類(lèi)報(bào)告輿表格是用來(lái)記錄質(zhì)量活動(dòng)的狀態(tài)及所達(dá)到的結(jié)果。文件編號(hào):日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊(cè)文件第18頁(yè)共43頁(yè)a. 通過(guò)輿客戶(hù)的直接溝通等方式,確切了解客戶(hù)的需求通過(guò)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系使客戶(hù)要求在各項(xiàng)工作中充分體現(xiàn)b. 制定輿客戶(hù)的溝通及服務(wù)管理程序和客戶(hù)滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)程序,并要求輿客戶(hù)有關(guān)的信息在公司得到有效的傳遞和溝通公司的管理層以實(shí)現(xiàn)客戶(hù)滿(mǎn)意
23、為目標(biāo),確保客戶(hù)的需求和期望得到確定、轉(zhuǎn)化為具要求并給予滿(mǎn)足;公司對(duì)質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門(mén)、場(chǎng)所嚴(yán)格按規(guī)定的要求進(jìn)行運(yùn)作、控制、監(jiān)控、驗(yàn)證和改進(jìn),以確??蛻?hù)要求、法律法規(guī)要求得到持續(xù)滿(mǎn)足:a. 產(chǎn)品要求評(píng)審制定產(chǎn)品工藝流程圖、檢驗(yàn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(Ml)并實(shí)施b. 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中輿客戶(hù)溝通,進(jìn)一步了解客戶(hù)需求并修訂相應(yīng)規(guī)范對(duì)客戶(hù)滿(mǎn)意度進(jìn)行測(cè)量,分析客戶(hù)不滿(mǎn)意的原因,通過(guò)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析改進(jìn)過(guò)程、制定或修改相應(yīng)的規(guī)范并予以實(shí)施,直至客戶(hù)滿(mǎn)意5.3質(zhì)量方針全員參與持續(xù)改善客戶(hù)滿(mǎn)意a. 輿公司總的宗旨相適應(yīng)包括滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的承諾b. 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架在公司的各適當(dāng)層次
24、上達(dá)到溝通和互相理解c. 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審質(zhì)量方針作為質(zhì)量手冊(cè)的一部分,按文件輿資料管理程序予以控制;5.4策劃總經(jīng)理組織相關(guān)部門(mén)建立公司質(zhì)量目標(biāo);管理者代表組織ISO推動(dòng)小組成員對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解在“ISO/TS16949:2002過(guò)程分析表”中,各過(guò)程目標(biāo)規(guī)定在文件中予以實(shí)施。質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的,并輿質(zhì)量方針包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾保持一致;實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)采取下列措施:a. 管理評(píng)審作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的重要內(nèi)容,須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績(jī)效趨勢(shì)管理評(píng)審必須包括對(duì)質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視、不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評(píng)估b. 通過(guò)對(duì)輸入信息的評(píng)審以評(píng)價(jià)質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施的有效性和質(zhì)量體系的適宜
25、性,評(píng)審輸出為質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)、產(chǎn)品的改進(jìn)以及資源的需求方法等管理評(píng)審的結(jié)果必須被記錄并至少為以下業(yè)績(jī)提供證據(jù):a. 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿(mǎn)意度管理評(píng)審的記錄應(yīng)予以保存5.7相關(guān)程序輿資料:管理評(píng)審控制程序APH-TS002-01經(jīng)營(yíng)計(jì)劃6.0資源管理對(duì)資源管理制定指引,確保為質(zhì)量管理體系的貫徹和執(zhí)行,能得到足夠的資源以實(shí)現(xiàn)客戶(hù)滿(mǎn)意;適用于本公司質(zhì)量管理體系的資源管理輿控制;6.1資源提供文件編號(hào):版本:A資源,資源包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、方法、工作環(huán)境、信息等;管理程序、應(yīng)急措施管理程序、工作環(huán)境管理程序,使現(xiàn)有資源得到維護(hù)和提高,以滿(mǎn)足質(zhì)量體系的實(shí)
26、施、維持和改進(jìn)最終達(dá)到客戶(hù)滿(mǎn)意;日期:版次:0.0質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)文件第22頁(yè)共43頁(yè)6.2人力資源質(zhì)量手冊(cè)文件第25頁(yè)共43頁(yè)P(yáng)MC、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、PE部等;策劃時(shí)應(yīng)識(shí)別從客戶(hù)要求到顧客滿(mǎn)意的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程,再對(duì)這些過(guò)程如何控制進(jìn)行策劃a. 來(lái)自客戶(hù)、法規(guī)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求及具體質(zhì)量特性產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)及要求b. 達(dá)到質(zhì)量要求所需的作業(yè)過(guò)程、活動(dòng)及其順序,以及資源的需求活動(dòng)的職責(zé)權(quán)限c. 過(guò)程的運(yùn)作方法及控制要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)異常的處理措施及防治方法d. 需增添的設(shè)施和人力引用的手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)清單e. 相關(guān)記錄策劃程序識(shí)別要求必須被滿(mǎn)足,對(duì)輿計(jì)數(shù)型的抽樣采用
27、C=0的抽樣計(jì)劃;ECR/ECN管理程序?qū)ιa(chǎn)過(guò)程的變更控制,如人員的重大調(diào)整、設(shè)備的更新、材料的變更、設(shè)計(jì)的調(diào)整等,會(huì)影響顧客要求時(shí),應(yīng)在變更前進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)輿客戶(hù)共同評(píng)審,得到客戶(hù)同意后才可執(zhí)行變更;7.2輿顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1概述本公司制定產(chǎn)品要求的確定輿定單評(píng)審管理程序,通過(guò)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中已識(shí)別的有關(guān)客戶(hù)要求及其它各方面要求的評(píng)審,確保公司能夠理解客戶(hù)要求,并全面履行,達(dá)到客戶(hù)滿(mǎn)意的目的;控制要點(diǎn)公司必須確定的客戶(hù)要求,包括:a. 在輿客戶(hù)簽訂合同前應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的要求做出明確的規(guī)定客戶(hù)規(guī)定的/明示的產(chǎn)品要求,包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝交付的要求、單個(gè)產(chǎn)品或項(xiàng)目的生產(chǎn)周期、售后服務(wù)等要求文件
28、編號(hào):日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊(cè)文件第26頁(yè)共43頁(yè)版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊(cè)文件第29頁(yè)共43頁(yè)設(shè)計(jì)或階段設(shè)計(jì)結(jié)果及設(shè)計(jì)文件進(jìn)行文件化的評(píng)審,用以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力;相關(guān)部門(mén)的代表(CFT)參加設(shè)計(jì)評(píng)審,評(píng)審以會(huì)議方式進(jìn)行保存;739監(jiān)控在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特定階段的測(cè)量準(zhǔn)則,必需加以明確定義,分析并整出報(bào)告作為管理評(píng)審的輸入,適當(dāng)時(shí),這些衡量準(zhǔn)則包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān)鍵路徑和其它事項(xiàng);驗(yàn)證項(xiàng)目及要求按程序文件及相關(guān)辦法、規(guī)定進(jìn)行;a. 設(shè)計(jì)輸出階段對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)效率、經(jīng)濟(jì)性等應(yīng)輿已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)相比較樣件進(jìn)行過(guò)程中進(jìn)行的尺寸測(cè)量和性能試驗(yàn);必要時(shí)的型式試驗(yàn)b. 設(shè)
29、計(jì)驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)在設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄中反映(包括問(wèn)題的處理結(jié)果)戶(hù)要求,確定設(shè)計(jì)結(jié)果及改進(jìn)方案、改進(jìn)結(jié)果應(yīng)予以記錄,具體依據(jù)新產(chǎn)品試產(chǎn)管理程序執(zhí)行;和制造過(guò)程,同時(shí)必需監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng),以便及時(shí)完成并符合要求;修改應(yīng)重新評(píng)審和驗(yàn)證,并形成文件,評(píng)審必需包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響;產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序APH-TS002-14文件編號(hào):日期:版本:A版次:00質(zhì)量手冊(cè)文件第33頁(yè)共43頁(yè)a. 本公司建立了信息交流管理程序、輿客戶(hù)的溝通及服務(wù)管理程序規(guī)范了服務(wù)信息的內(nèi)部溝通方式,確保各部門(mén)都能關(guān)注客戶(hù)要求,及時(shí)處理不合格給客戶(hù)造成的影響b. 當(dāng)輿客戶(hù)有服務(wù)協(xié)議時(shí),必需驗(yàn)證以下方
30、面的有效性:1. 售后服務(wù)中心專(zhuān)用工具和量具2. 服務(wù)人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn),合格上崗當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證,或過(guò)程結(jié)果的缺陷僅在后續(xù)的過(guò)程乃至在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才顯露出來(lái),或需實(shí)施破壞性測(cè)試才能獲得證實(shí)的過(guò)程稱(chēng)之為“特殊過(guò)程”。本公司定義"波峰焊”、"過(guò)IR爐”、"熱壓熱啤”為特殊過(guò)程;a. 過(guò)程采用過(guò)程鑒定、設(shè)備鑒定、人員資格鑒定的方式進(jìn)行,鑒定的時(shí)機(jī)、內(nèi)容、項(xiàng)目、程序、記錄要求等按生產(chǎn)過(guò)程管理程序進(jìn)行作業(yè)過(guò)程中,只有按規(guī)定檢測(cè)合格的產(chǎn)品才能放行或轉(zhuǎn)移工序b. 產(chǎn)品最終交付的方式及交付的時(shí)間由PMC計(jì)劃員按客戶(hù)要求進(jìn)行安排產(chǎn)品最
31、終交付后的沿伸服務(wù)由銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)任按客戶(hù)滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)管理程序進(jìn)行公司制定產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序來(lái)明確公司產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性要求,通過(guò)對(duì)公司產(chǎn)品的標(biāo)識(shí),并在有可追溯性要求時(shí),達(dá)到追溯目的;a. 儲(chǔ)存期間或投入生產(chǎn)的材料、零部件、外協(xié)配件、生產(chǎn)設(shè)備加工完畢后準(zhǔn)備轉(zhuǎn)序的半成品b. 加工生產(chǎn)完畢后,準(zhǔn)備入庫(kù)或發(fā)運(yùn)的成品狀態(tài);人員等文件編號(hào):日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊(cè)文件第37頁(yè)共43頁(yè)量和監(jiān)控;負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行監(jiān)控;負(fù)責(zé)對(duì)資料分析對(duì)其進(jìn)行控制,維護(hù)體系的持續(xù)改進(jìn);負(fù)責(zé)對(duì)糾正和預(yù)防措施的監(jiān)控;8.1總則a. 產(chǎn)品的符合性b. 質(zhì)量管理體系的符合性c. 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性公司制定客戶(hù)滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)管理程序、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核管理程序、數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用管理程序、持續(xù)改進(jìn)管理程序、不良質(zhì)量成本管理程序、不合
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