基因工程生物安全

1、 何謂基因工程？何謂基因工程？為什么發(fā)展基因工程？為什么發(fā)展基因工程？基因工程有哪些生物安全問題？基因工程有哪些生物安全問題？基因工程生物安全怎樣管理？基因工程生物安全怎樣管理？什么是基因什么是基因工程？工程？ 科學(xué)家為之癡狂，科學(xué)家為之癡狂， 藝術(shù)家為之靈感涌溢，藝術(shù)家為之靈感涌溢， 世界為之震撼世界為之震撼. 1953年年4月月25日，日，James Watson 和和Francis Crick在在Nature上發(fā)表上發(fā)表DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)雙螺旋結(jié)構(gòu)。 DNA基因工程基因工程又叫做又叫做基因拼接技術(shù)基因拼接技術(shù)或或DNADNA重組重組技術(shù)技術(shù)。 是在生物體外，通過對(duì)是在生物體外，通過對(duì)DNA

2、DNA分子進(jìn)行人工分子進(jìn)行人工“剪切剪切”和和“拼接拼接”，對(duì)生物的基因進(jìn)，對(duì)生物的基因進(jìn)行改造和重新組合，然后導(dǎo)入受體細(xì)胞行改造和重新組合，然后導(dǎo)入受體細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行無性繁殖，使重組基因在受體細(xì)內(nèi)進(jìn)行無性繁殖，使重組基因在受體細(xì)胞內(nèi)表達(dá)，產(chǎn)生出胞內(nèi)表達(dá)，產(chǎn)生出人類所需要的新的生人類所需要的新的生物類型和生物產(chǎn)品。物類型和生物產(chǎn)品。通過通過基因工程基因工程可把來自任何生物的基可把來自任何生物的基因轉(zhuǎn)移到與其毫無關(guān)系的任何其他因轉(zhuǎn)移到與其毫無關(guān)系的任何其他受體細(xì)胞中，可以任意改造生物的受體細(xì)胞中，可以任意改造生物的遺傳特性，創(chuàng)造出生物的新性狀。遺傳特性，創(chuàng)造出生物的新性狀?；蚬こ滩僮髁鞒淌疽鈭D基因

3、工程操作流程示意圖由基因工程技術(shù)構(gòu)建的且具有新遺傳性狀由基因工程技術(shù)構(gòu)建的且具有新遺傳性狀的生物稱之為的生物稱之為“基因工程生物基因工程生物”、“轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因生物基因生物”或或“基因工程體基因工程體” 。轉(zhuǎn)基因食品轉(zhuǎn)基因食品為什么發(fā)展基因工程？為什么發(fā)展基因工程？基因工程的誕生使生命科學(xué)發(fā)生了革基因工程的誕生使生命科學(xué)發(fā)生了革命性變化，標(biāo)志著人類已進(jìn)入改造命性變化，標(biāo)志著人類已進(jìn)入改造和創(chuàng)建新生命形態(tài)的時(shí)代，并展現(xiàn)和創(chuàng)建新生命形態(tài)的時(shí)代，并展現(xiàn)出其光輝的未來。出其光輝的未來。生命科學(xué)基礎(chǔ)理論研究中的應(yīng)用生命科學(xué)基礎(chǔ)理論研究中的應(yīng)用農(nóng)林牧副漁中的應(yīng)用農(nóng)林牧副漁中的應(yīng)用工業(yè)中的應(yīng)用工業(yè)中的應(yīng)用在醫(yī)學(xué)中

4、的應(yīng)用在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用在環(huán)境保護(hù)中的應(yīng)用在環(huán)境保護(hù)中的應(yīng)用 幾乎在所有生命科學(xué)分支學(xué)幾乎在所有生命科學(xué)分支學(xué)科中得到應(yīng)用。科中得到應(yīng)用。1.1.增加農(nóng)作物產(chǎn)品的營養(yǎng)價(jià)值增加農(nóng)作物產(chǎn)品的營養(yǎng)價(jià)值如增加種子、塊莖的蛋白質(zhì)如增加種子、塊莖的蛋白質(zhì)含量，改變植物蛋白的必需氨基酸比例等。含量，改變植物蛋白的必需氨基酸比例等。2.2.提高農(nóng)作物抗逆性能提高農(nóng)作物抗逆性能如抗病蟲害、抗旱、抗?jié)?、抗除草如抗病蟲害、抗旱、抗?jié)?、抗除草劑等性能。劑等性能?.3.提高光合作用效率從而提高農(nóng)作物產(chǎn)量。提高光合作用效率從而提高農(nóng)作物產(chǎn)量。4.4.生物固氮的基因工程生物固氮的基因工程。把禾谷等非豆科植物轉(zhuǎn)變?yōu)槟芡押坦鹊?/p>

5、非豆科植物轉(zhuǎn)變?yōu)槟芡鼍采?，或具固氮能力，將代替無數(shù)個(gè)氮肥廠。根瘤菌共生，或具固氮能力，將代替無數(shù)個(gè)氮肥廠。5.5.增加植物次生代謝產(chǎn)物產(chǎn)率增加植物次生代謝產(chǎn)物產(chǎn)率。構(gòu)成全球藥物原料的構(gòu)成全球藥物原料的 25% 25% ，如治療瘧疾的奎寧、治療白血病的長春新堿、治，如治療瘧疾的奎寧、治療白血病的長春新堿、治療高血壓的東莨菪堿、作為麻醉劑的嗎啡等。療高血壓的東莨菪堿、作為麻醉劑的嗎啡等。6.6.培育畜牧業(yè)和水產(chǎn)業(yè)新品種。培育畜牧業(yè)和水產(chǎn)業(yè)新品種。7.7.其它如肥料等。其它如肥料等。轉(zhuǎn)基因植物轉(zhuǎn)基因植物19951995年：年：7500萬美元萬美元1997年：年：3.6億美元億美元1998年：年

6、：16億美元億美元1999年：年：21-23億美元億美元2000年：年：30億美元億美元2002年：年：42.5億美元億美元2005年：年：80億美元億美元2010年：年：250億美元億美元轉(zhuǎn)基因植物對(duì)未來農(nóng)業(yè)將產(chǎn)生不可估量的影響。轉(zhuǎn)基因植物對(duì)未來農(nóng)業(yè)將產(chǎn)生不可估量的影響。050100150200250199519971998199920002010年 份億 美 元“第二次綠色革命第二次綠色革命” Producing EnviropigsResearchers borrow a gene from E. coli bacterium that produces a phytase enzyme

7、 (植酸酶植酸酶), inject it into a fertilized egg, and rely on the animals normal reproductive system to deliver transgenic pigs. 啤酒釀造啤酒釀造白酒和黃酒的釀造和酒精生產(chǎn)白酒和黃酒的釀造和酒精生產(chǎn)干酪干酪“吃油吃油”工程菌工程菌纖維素酶纖維素酶飼料、養(yǎng)殖業(yè)及其他工業(yè)飼料、養(yǎng)殖業(yè)及其他工業(yè)酶制劑氨基酸維生素增稠劑有酶制劑氨基酸維生素增稠劑有機(jī)酸乳化劑，表面活化劑食用色素機(jī)酸乳化劑，表面活化劑食用色素食用香精及調(diào)味料、合成靛藍(lán)、限制性內(nèi)食用香精及調(diào)味料、合成靛藍(lán)、限制性內(nèi)切酶的生產(chǎn)

8、等，都可以采用基因工程微生切酶的生產(chǎn)等，都可以采用基因工程微生物生產(chǎn)而得到。物生產(chǎn)而得到。l1.1.基因工程用于生產(chǎn)蛋白質(zhì)類藥物基因工程用于生產(chǎn)蛋白質(zhì)類藥物 19821982年美國年美國 EliLilly公司推出基因工程制造的公司推出基因工程制造的人人胰島素胰島素（治療糖尿?。?，商品名為（治療糖尿?。?，商品名為Humulin。l干擾素干擾素治療肝炎等病毒感染性疾病有良好療效。治療肝炎等病毒感染性疾病有良好療效。1 1升發(fā)酵液中所得的干擾素相當(dāng)于過去從升發(fā)酵液中所得的干擾素相當(dāng)于過去從10001000升人血中所得，生產(chǎn)成本也大為降低。升人血中所得，生產(chǎn)成本也大為降低。l目前基因工程生產(chǎn)的蛋白質(zhì)藥

9、物已達(dá)數(shù)十種，目前基因工程生產(chǎn)的蛋白質(zhì)藥物已達(dá)數(shù)十種，許多以前不可能大量生產(chǎn)的許多以前不可能大量生產(chǎn)的生長因子生長因子，凝血因凝血因子子等蛋白質(zhì)藥物，用基因工程可能大量生產(chǎn)。等蛋白質(zhì)藥物，用基因工程可能大量生產(chǎn)。在大腸桿菌在大腸桿菌表達(dá)或酵母表達(dá)或酵母中表達(dá)中表達(dá) 人類藥物生產(chǎn)人類藥物生產(chǎn) 1982年美國首先將年美國首先將重組胰島素投放市場(chǎng)，標(biāo)重組胰島素投放市場(chǎng)，標(biāo)志著世界第一個(gè)基因工程志著世界第一個(gè)基因工程藥物的誕生。藥物的誕生。26年來基因年來基因工程的技術(shù)成果工程的技術(shù)成果60集中集中應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè)，為生物應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè)，為生物醫(yī)藥的發(fā)展帶來一場(chǎng)嶄新醫(yī)藥的發(fā)展帶來一場(chǎng)嶄新的革命。的革命。

10、l利用基因工程制備的利用基因工程制備的重組亞基疫苗重組亞基疫苗只含有病原物只含有病原物的一個(gè)或幾個(gè)抗原成分，不含病原物遺傳信息，的一個(gè)或幾個(gè)抗原成分，不含病原物遺傳信息，且這樣的亞基疫苗往往效價(jià)很高，但決無感染毒且這樣的亞基疫苗往往效價(jià)很高，但決無感染毒性等危險(xiǎn)。性等危險(xiǎn)。l在酵母中表達(dá)乙型肝炎表面抗原在酵母中表達(dá)乙型肝炎表面抗原HBsAgHBsAg產(chǎn)量可達(dá)產(chǎn)量可達(dá)每升每升 2.5 mg 2.5 mg ，已于，已于19841984年問世。年問世。l正在開發(fā)的正在開發(fā)的350350種生物技術(shù)藥物中，種生物技術(shù)藥物中，1/31/3以上以上用于腫瘤，其中有用于腫瘤，其中有3030種用于黑素瘤，種用于

11、黑素瘤，2020種用種用于結(jié)直腸癌，于結(jié)直腸癌，1313種用于乳腺癌，種用于乳腺癌，1313種用于前種用于前列腺癌。列腺癌。l正在開發(fā)的疫苗有正在開發(fā)的疫苗有7777種，用于預(yù)防或治療種，用于預(yù)防或治療AIDSAIDS、結(jié)直腸癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌、結(jié)腸癌、前列腺癌、多發(fā)性硬化、中風(fēng)等。結(jié)腸癌、前列腺癌、多發(fā)性硬化、中風(fēng)等。l正在開發(fā)的生物技術(shù)藥物中，有正在開發(fā)的生物技術(shù)藥物中，有2929種用于種用于HIVHIV感染、感染、AIDSAIDS相關(guān)疾??；相關(guān)疾??；1919種用于自身免疫性種用于自身免疫性疾病，其中疾病，其中1111種用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、種用于類風(fēng)濕

12、性關(guān)節(jié)炎、3 3種用種用于狼瘡；于狼瘡；8 8種用于血液疾病，其中種用于血液疾病，其中4 4種用于血種用于血友病，一種用于鐮形細(xì)胞性貧血。友病，一種用于鐮形細(xì)胞性貧血。 l人體基因的缺失或突人體基因的缺失或突變，導(dǎo)致一些遺傳疾變，導(dǎo)致一些遺傳疾病，應(yīng)用基因工程技病，應(yīng)用基因工程技術(shù)使缺失的基因歸還術(shù)使缺失的基因歸還人體，達(dá)到治療的目人體，達(dá)到治療的目的，已成為基因工程的，已成為基因工程在醫(yī)學(xué)方面應(yīng)用的又在醫(yī)學(xué)方面應(yīng)用的又一重要內(nèi)容。一重要內(nèi)容。4、特殊轉(zhuǎn)、特殊轉(zhuǎn)基因食品基因食品a)修復(fù)重金屬離子污染土壤的基因工程菌修復(fù)重金屬離子污染土壤的基因工程菌b)含酚工業(yè)廢水中典型污染物的生物降解技術(shù)含酚

13、工業(yè)廢水中典型污染物的生物降解技術(shù)c)造紙工業(yè)中木聚糖酶高效表達(dá)工程菌的應(yīng)用造紙工業(yè)中木聚糖酶高效表達(dá)工程菌的應(yīng)用d)石油產(chǎn)品的微生物脫硫技術(shù)石油產(chǎn)品的微生物脫硫技術(shù)e)農(nóng)藥殘留的微生物降解技術(shù)農(nóng)藥殘留的微生物降解技術(shù)f)合成友好可再生材料的微生物工程菌合成友好可再生材料的微生物工程菌g)新型秸稈發(fā)酵乙醇代謝基因工程菌新型秸稈發(fā)酵乙醇代謝基因工程菌基因工程有哪些生物安全問題？基因工程有哪些生物安全問題？young womanorold woman?基因工程是一把雙刃劍，既可能成為基因工程是一把雙刃劍，既可能成為推動(dòng)人類進(jìn)步的新動(dòng)力，也可能成推動(dòng)人類進(jìn)步的新動(dòng)力，也可能成為導(dǎo)致人類倒退甚至毀滅的

14、工具。為導(dǎo)致人類倒退甚至毀滅的工具。 “科學(xué)雖然偉大，但他只能回答世界是什么的問題，應(yīng)當(dāng)如何的價(jià)值目標(biāo)，卻在它的視野之外?！?-愛因斯坦(愛因斯坦文集,北京商務(wù)書館,1979,p3） 第一事件：廣島原子彈爆炸第一事件：廣島原子彈爆炸科學(xué)理論導(dǎo)致成千上萬人的死亡?？茖W(xué)理論導(dǎo)致成千上萬人的死亡。第二事件：第二事件：19651965年年寂靜的春天寂靜的春天一書的出版一書的出版揭露了大量使用有機(jī)氯農(nóng)藥所引起的嚴(yán)重揭露了大量使用有機(jī)氯農(nóng)藥所引起的嚴(yán)重后果。世界范圍的環(huán)境污染威脅人類在地球后果。世界范圍的環(huán)境污染威脅人類在地球生存以及地球本身的存在，向人類敲響了環(huán)生存以及地球本身的存在，向人類敲響了環(huán)境惡

15、化的警鐘。境惡化的警鐘。引起科學(xué)家良心危機(jī)的二大事件引起科學(xué)家良心危機(jī)的二大事件使科學(xué)家使科學(xué)家和公眾對(duì)科學(xué)研究的社會(huì)后果，成果應(yīng)和公眾對(duì)科學(xué)研究的社會(huì)后果，成果應(yīng)用對(duì)社會(huì)、人類和生態(tài)的影響嚴(yán)肅關(guān)注用對(duì)社會(huì)、人類和生態(tài)的影響嚴(yán)肅關(guān)注基因工程生物安全基因工程生物安全包括重組包括重組DNADNA技術(shù)在內(nèi)的所有技術(shù)在內(nèi)的所有對(duì)基因的操作對(duì)基因的操作及及其其生物體的安全生物體的安全l環(huán)境安全性環(huán)境安全性(damage to the natural environment) 轉(zhuǎn)基因植物演變成農(nóng)田雜草的可能性轉(zhuǎn)基因植物演變成農(nóng)田雜草的可能性基因漂流到近緣野生種的可能性基因漂流到近緣野生種的可能性對(duì)非目標(biāo)生

16、物的影響對(duì)非目標(biāo)生物的影響l現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全性現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全性(disruption of current practices of farming) 作物作物間的基因漂流作物作物間的基因漂流l轉(zhuǎn)基因食品安全性轉(zhuǎn)基因食品安全性(damage to human health) 過敏性過敏性抗生素抗性的水平轉(zhuǎn)移抗生素抗性的水平轉(zhuǎn)移外源外源DNA的食用的食用營養(yǎng)水平的改變營養(yǎng)水平的改變花粉花粉BtBt玉米玉米帝王蝶幼蟲死亡帝王蝶幼蟲死亡帝王蝶事件帝王蝶事件風(fēng)蝶死亡風(fēng)蝶死亡020406080100Day 2Day 4存活率Bt玉米花粉非B t玉 米花粉攝食Bt花粉葉片的幼蟲重量平均只有無花粉葉片的5

17、0%l轉(zhuǎn)基因植物育種的困難，只有少數(shù)品種轉(zhuǎn)基因植物育種的困難，只有少數(shù)品種可以種植可以種植l外源基因的擴(kuò)散外源基因的擴(kuò)散lBartsch et al. (1994)：轉(zhuǎn)基因甜菜可以通：轉(zhuǎn)基因甜菜可以通過與一年生野生甜菜雜交而轉(zhuǎn)變成雜草過與一年生野生甜菜雜交而轉(zhuǎn)變成雜草 lKling (1996)：抗除草劑的基因轉(zhuǎn)移到野：抗除草劑的基因轉(zhuǎn)移到野生近源種生近源種l油菜油菜Brassica napus 的基因可轉(zhuǎn)移到近源的基因可轉(zhuǎn)移到近源種野油菜種野油菜B. campestris (Mikkelsen等等,1996)Leakage of GM proteins into soil很多植物分泌化合物到

18、土壤中，很多植物分泌化合物到土壤中，從而可能影響土壤中的根際微從而可能影響土壤中的根際微生物群落。生物群落。帶有幾丁質(zhì)酶的抗真菌的轉(zhuǎn)基帶有幾丁質(zhì)酶的抗真菌的轉(zhuǎn)基因作物，其遺傳分解時(shí)可能因作物，其遺傳分解時(shí)可能減少土壤中菌根的種群，使減少土壤中菌根的種群，使得土壤中的凋落物的分解受得土壤中的凋落物的分解受阻，從而阻滯了整個(gè)生態(tài)系阻，從而阻滯了整個(gè)生態(tài)系統(tǒng)的功能。統(tǒng)的功能。19981998年，英國蘇格蘭研究所的年，英國蘇格蘭研究所的Arpad Arpad PusztiaiPusztiai教授用轉(zhuǎn)基因馬鈴薯喂老鼠，教授用轉(zhuǎn)基因馬鈴薯喂老鼠，19981998年秋在電視上宣布大鼠食用后，引起年秋在電視上

19、宣布大鼠食用后，引起器官生長異常，體重和器官重量減輕，免器官生長異常，體重和器官重量減輕，免疫系統(tǒng)受損。疫系統(tǒng)受損。此事引起國際轟動(dòng)。此事引起國際轟動(dòng)。這是對(duì)這是對(duì)轉(zhuǎn)基因食品提出的最早的，有所科學(xué)證據(jù)轉(zhuǎn)基因食品提出的最早的，有所科學(xué)證據(jù)的質(zhì)疑，并在英國及全世界引發(fā)了關(guān)于轉(zhuǎn)的質(zhì)疑，并在英國及全世界引發(fā)了關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品安全性的大討論?；蚴称钒踩缘拇笥懻?。Pusztiai事件事件 19991999年年5 5月，英國皇家學(xué)會(huì)宣布此項(xiàng)研月，英國皇家學(xué)會(huì)宣布此項(xiàng)研究究“充滿漏洞充滿漏洞”，從中不能得出轉(zhuǎn)基因，從中不能得出轉(zhuǎn)基因馬鈴薯有害生物健康的結(jié)論。馬鈴薯有害生物健康的結(jié)論。l轉(zhuǎn)基因食品的定量檢測(cè)轉(zhuǎn)

20、基因食品的定量檢測(cè)l大量轉(zhuǎn)基因食品的快速檢測(cè)大量轉(zhuǎn)基因食品的快速檢測(cè)l加工后轉(zhuǎn)基因食品的檢測(cè)加工后轉(zhuǎn)基因食品的檢測(cè)l多種轉(zhuǎn)基因成分混合后的檢測(cè)多種轉(zhuǎn)基因成分混合后的檢測(cè)l轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展發(fā)展將大大增加檢測(cè)轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展發(fā)展將大大增加檢測(cè)的難度的難度基因工程生物安全怎樣管理基因工程生物安全怎樣管理我國現(xiàn)行基因工程生物安全法規(guī)我國現(xiàn)行基因工程生物安全法規(guī) 法規(guī)制定部門法規(guī)制定部門法規(guī)名稱法規(guī)名稱施行日期施行日期農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法2006.01.17農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法2002.03.20

21、農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全進(jìn)口管理辦法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全進(jìn)口管理辦法2002.03.20農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全標(biāo)識(shí)管理辦法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全標(biāo)識(shí)管理辦法2002.03.20農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部獸用生物制品管理辦法獸用生物制品管理辦法2002.01.01農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部獸用新生物制品管理辦法獸用新生物制品管理辦法1989.09.02國務(wù)院國務(wù)院農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例2001.05.23衛(wèi)生部衛(wèi)生部新資源食品衛(wèi)生管理方法新資源食品衛(wèi)生管理方法2007.12.01衛(wèi)生部衛(wèi)生部轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法 2002.07.01國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品監(jiān)督

22、管理局關(guān)于頒布執(zhí)行關(guān)于頒布執(zhí)行中國生物制品規(guī)程中國生物制品規(guī)程2000年版的通知年版的通知2000.10.01國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品監(jiān)督管理局新生物制品審批辦法新生物制品審批辦法1999.05.01國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局檢疫總局進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法2004.04.24國家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)國家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)基因工程安全管理方法基因工程安全管理方法1993.12.24國家煙草專賣局國家煙草專賣局煙草基因工程研究及其應(yīng)用管理辦法煙草基因工程研究及其應(yīng)用管理辦法2002.03.20農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例于于2

23、001年年5月由國務(wù)院頒布實(shí)施。月由國務(wù)院頒布實(shí)施。條例共條例共8章章56條條第一條第一條 為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理，保障為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理，保障人體健康和動(dòng)植物、微生物安全，保護(hù)生態(tài)環(huán)境人體健康和動(dòng)植物、微生物安全，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究，制定本條例。，促進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究，制定本條例。第八條第八條 國家對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)行標(biāo)識(shí)制度。國家對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)行標(biāo)識(shí)制度。l基因工程產(chǎn)品的源頭在實(shí)驗(yàn)室，基因工程產(chǎn)品的源頭在實(shí)驗(yàn)室，大量的研究工作也在實(shí)驗(yàn)室，大量的研究工作也在實(shí)驗(yàn)室，因此，實(shí)驗(yàn)室規(guī)范基因工程研因此，實(shí)驗(yàn)室規(guī)范基因工程研究是實(shí)現(xiàn)基因工程安全性的

24、基究是實(shí)現(xiàn)基因工程安全性的基本環(huán)節(jié)和重要場(chǎng)所。本環(huán)節(jié)和重要場(chǎng)所?；蚬こ袒蚬こ虒?shí)驗(yàn)室安全基本要求實(shí)驗(yàn)室安全基本要求基因工程工作安全等級(jí)基因工程工作安全等級(jí)l基因工程工作分基因工程工作分4個(gè)安全等級(jí)。與研究對(duì)個(gè)安全等級(jí)。與研究對(duì)象、采用的載體系統(tǒng)、轉(zhuǎn)化方法等相關(guān)。象、采用的載體系統(tǒng)、轉(zhuǎn)化方法等相關(guān)。級(jí)：不存在危險(xiǎn)級(jí)：不存在危險(xiǎn)級(jí)：低度危險(xiǎn)級(jí)：低度危險(xiǎn)級(jí)：中度危險(xiǎn)級(jí)：中度危險(xiǎn)級(jí)：高度危險(xiǎn)級(jí)：高度危險(xiǎn)l生物實(shí)驗(yàn)室分為生物實(shí)驗(yàn)室分為4個(gè)級(jí)別：個(gè)級(jí)別：BSL1、 BSL2、 BSL3、 BSL4。BSL1或或BSL2級(jí)：不需過濾空氣，臺(tái)級(jí)：不需過濾空氣，臺(tái)面防酸堿、耐熱，有通風(fēng)柜等面防酸堿、耐熱，有通

25、風(fēng)柜等BSL3或或BSL4級(jí)：特殊空氣雙過濾系級(jí)：特殊空氣雙過濾系統(tǒng)和排放液體的消毒系統(tǒng)。統(tǒng)和排放液體的消毒系統(tǒng)?；蚬こ虒?shí)驗(yàn)室分級(jí)基因工程實(shí)驗(yàn)室分級(jí)每個(gè)基因工程實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定每個(gè)基因工程實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有針對(duì)性有針對(duì)性的基因工程的基因工程操作安全規(guī)范指南。操作安全規(guī)范指南。了解基因工程基本原理、實(shí)驗(yàn)?zāi)康募八僮魃锪私饣蚬こ袒驹?、?shí)驗(yàn)?zāi)康募八僮魃锏牡膶傩詫傩?。充分認(rèn)識(shí)所用菌種、受體、載體、目的基因、基充分認(rèn)識(shí)所用菌種、受體、載體、目的基因、基因操作方法和基因工程產(chǎn)品的因操作方法和基因工程產(chǎn)品的安全性安全性。根據(jù)基因操作對(duì)受體生物安全性的影響確定基因根據(jù)基因操作對(duì)受體生物安全性的影響確定基

26、因操作操作對(duì)安全性的影響類型對(duì)安全性的影響類型（I、II、III）。）。 基因工程實(shí)驗(yàn)室操作注意問題基因工程實(shí)驗(yàn)室操作注意問題 根據(jù)基因操作對(duì)受體生物安全性的影響確定根據(jù)基因操作對(duì)受體生物安全性的影響確定基因基因操作對(duì)安全性的影響類型操作對(duì)安全性的影響類型I、II、III。 （P137） 影響類型影響類型I：增加受體生物的安全性。：增加受體生物的安全性。 影響類型影響類型II：對(duì)受體生物的安全性沒有影響。：對(duì)受體生物的安全性沒有影響。 影響類型影響類型III：受體生物的安全性降低。：受體生物的安全性降低。詳細(xì)記載實(shí)驗(yàn)過程：詳細(xì)記載實(shí)驗(yàn)過程：受體生物；供體生物；目的基因的受體生物；供體生物；目的

27、基因的核苷酸序列；目的基因與載體構(gòu)建的圖譜；載體的名稱、核苷酸序列；目的基因與載體構(gòu)建的圖譜；載體的名稱、來源、結(jié)構(gòu)、特性；標(biāo)記基因或報(bào)告基因的大小、功能；來源、結(jié)構(gòu)、特性；標(biāo)記基因或報(bào)告基因的大小、功能；啟動(dòng)子和終止子的大小、功能等；目的基因與受體基因啟動(dòng)子和終止子的大小、功能等；目的基因與受體基因組整合及其表達(dá)的分子檢測(cè)或鑒定結(jié)果；轉(zhuǎn)基因性狀及組整合及其表達(dá)的分子檢測(cè)或鑒定結(jié)果；轉(zhuǎn)基因性狀及其產(chǎn)物的檢測(cè)、鑒定技術(shù)；試驗(yàn)地點(diǎn)的位置地形圖和釋其產(chǎn)物的檢測(cè)、鑒定技術(shù)；試驗(yàn)地點(diǎn)的位置地形圖和釋放隔離圖；試驗(yàn)設(shè)計(jì)等放隔離圖；試驗(yàn)設(shè)計(jì)等 。其他其他：在培養(yǎng)過程中，一個(gè)工作人員不得同時(shí)操作兩種：在培養(yǎng)過

28、程中，一個(gè)工作人員不得同時(shí)操作兩種不同的細(xì)胞或菌種；不要共用試劑、實(shí)驗(yàn)臺(tái)；實(shí)驗(yàn)記錄不同的細(xì)胞或菌種；不要共用試劑、實(shí)驗(yàn)臺(tái)；實(shí)驗(yàn)記錄污染的處理；生物材料的交流。污染的處理；生物材料的交流。 基因工程實(shí)驗(yàn)室操作注意問題（續(xù)）基因工程實(shí)驗(yàn)室操作注意問題（續(xù)）l基因工程生物垃圾處理：基因工程生物垃圾處理：生物垃圾與其他垃圾有什么不同？生物垃圾與其他垃圾有什么不同？從事基因工程工作的單位，應(yīng)根據(jù)基因工程從事基因工程工作的單位，應(yīng)根據(jù)基因工程工作進(jìn)行的階段和安全等級(jí)，制定相應(yīng)治工作進(jìn)行的階段和安全等級(jí)，制定相應(yīng)治理廢棄物的安全措施和操作規(guī)程。理廢棄物的安全措施和操作規(guī)程。 基因工程生物垃圾處理基因工程生物

29、垃圾處理生物材料和垃圾排放以前需生物材料和垃圾排放以前需高壓消毒高壓消毒。轉(zhuǎn)基因植物品種的釋放要求轉(zhuǎn)基因植物品種的釋放要求我國我國1997年頒布年頒布“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例例”。從實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)加工、經(jīng)營、進(jìn)口出口。從實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)加工、經(jīng)營、進(jìn)口出口等方面對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行詳細(xì)規(guī)范。等方面對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行詳細(xì)規(guī)范。實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)束后，進(jìn)入中試。實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)束后，進(jìn)入中試。中試結(jié)束后，進(jìn)入環(huán)境釋放或正式生產(chǎn)。中試結(jié)束后，進(jìn)入環(huán)境釋放或正式生產(chǎn)。l轉(zhuǎn)基因植物品種的釋放主要考慮轉(zhuǎn)基因植物品種的釋放主要考慮是否會(huì)對(duì)是否會(huì)對(duì)自然環(huán)境自然環(huán)境和和生態(tài)系統(tǒng)生態(tài)系統(tǒng)造造成影響。成影響?；蚬こ趟幬锿斗诺囊?guī)則和要求基因工程藥物投放的規(guī)則和要求l基因工程藥物審批的一般程序（基因工程藥物審批的一般程序（59年）年）實(shí)驗(yàn)研究：在實(shí)驗(yàn)室的工作，為以后大規(guī)模生產(chǎn)提實(shí)驗(yàn)研究：在實(shí)驗(yàn)室的工作，為以后大規(guī)模生產(chǎn)提供理論依據(jù)。供理論依據(jù)。小量試制：臨床前的安全性和有效性試驗(yàn)，制定制小量試制：臨床前的安全性和有效性試驗(yàn)，制定制造與檢測(cè)的基本要求。造與檢測(cè)