企業(yè)產(chǎn)品標準編制說明

1、企業(yè)產(chǎn)品標準編制說明 編寫指引企業(yè)產(chǎn)品標準編制說明應當包含“標準名稱及編號”、“產(chǎn)品介紹”、“標準制定的背景和必要性”、“確定主要技術指標的目的和依據(jù)”、“試驗方法和和檢驗規(guī)則說明”、“標志包裝運輸貯存的簡單說明”、“主要參考的資料”、“其它需要說明的事項”和“標準主要起草人”等九個部分的內容，各個部分內容的編寫要求或示例如下：一、標準名稱及編號示例1：YBB 0021-2004藥品包裝用鋁塑封口墊片通則，根據(jù)一個品種一個名稱的原則，適用于本標準的產(chǎn)品是以不同材質的鋁塑復合膜與紙板黏結而成的封口墊片類產(chǎn)品，所以本標準的名稱擬定為藥品包裝用鋁塑封口墊片通則。二、產(chǎn)品介紹（產(chǎn)品的主原材料/零部件，

2、制作工藝/工序，工作原理，主要結構,用途/功能/適用范圍、分幾種類型）示例1：由少量改性羥基樹脂或自交聯(lián)乳液、溶劑、水、色料及少量助劑組成的，為木質或貼紙底材在涂裝前作預處理用產(chǎn)品。示例2：電壓力鍋是兼具傳統(tǒng)電飯鍋和壓力鍋雙重功能的產(chǎn)品，與后兩者相比具有更佳的烹飪性能，同時，對安全性能的要求也更高。適用范圍定為額定電壓不大于250V，額定工作壓力為4kPa140kPa，額定容量不大于10L的家用和類似用途的電壓力鍋。示例3：用于封口墊片產(chǎn)品主要是在藥物貯藏期內依靠其熱合在瓶口上的復合膜的良好的阻隔性能對藥物起到保護作用，且其與藥品直接接觸，所以要求用于生產(chǎn)封口墊片的復合膜必須復合藥品包裝用復合

3、膜、袋通則（YBB00132002）的各項規(guī)定。三、標準制定的背景和必要性：示例1：產(chǎn)品無相應國家標準、行業(yè)標準、地方標準,，示例2：產(chǎn)品比國家標準/行業(yè)標準/地方標準的適用范圍寬/窄,.示例3：增加品種/功能/，配方/原材料改變，修訂原企業(yè)標準示例4：.原企業(yè)標準到期復審四、確定主要技術指標的目的和依據(jù)（新訂標準：與最接近的國家標準/行業(yè)標準/地方標準產(chǎn)品標準比較，哪些指標一致，為什么增加或減少某項指標，與上述標準相比某指標為什么降低或提高要求，各指標的最好與最差的實測值及選取的標準值）（修訂/復審標準：與原標準相比，為什么增加或減少某項指標，與原標準相比某指標為什么降低或提高要求）示例1：

4、熱合強度 模擬封口墊片的實際使用情況，選擇配套使用的塑料瓶與墊片熱合，測定法參照熱合強度測定法（YBB00122003），指標根據(jù)實驗驗證情況，制定為不得低于7.0N/15mm。示例2：砷 用于封口墊片的紙板一般情況下不直接接觸藥品，為加強開封使用后對紙板的控制，對其砷含量進行控制，指標采用食品包裝用原紙衛(wèi)生標準（GB 1168089）中的規(guī)定，樣品預處理方法均采用食品包裝用原紙衛(wèi)生標準的分析方法（GB/T 5009.782003）項下的規(guī)定，測定法采用中華人民共和國藥典2000版二部附錄 J項下的規(guī)定。五、試驗方法和和檢驗規(guī)則說明（原則上選定國家/行業(yè)已有的試驗方法，如果自訂試驗方法，要說明

5、從什么標準中選取，不同之處用及需檢測設備和精度）（檢驗規(guī)則是否符合企業(yè)實際情況）六、標志包裝運輸貯存的簡單說明（標簽和使用說明所依據(jù)的標準、規(guī)定，特殊包裝，運輸貯存的特別要求）七、主要參考的資料：類似產(chǎn)品標準示例1： GB 9985-2000手洗餐具用洗滌劑示例2： DB 44/ 579-2009電壓力鍋安全及性能 特殊要求示例3： HG/T2454-2006溶劑型聚氨酯涂料(雙組分)原材料/零部件標準示例1：GB/T 19164-2003魚粉示例2：GB/T 5171-2002小功率電動機通用技術條件試驗方法標準示例1：GB/T 1768-2006色漆和清漆 耐磨性的測定 旋轉橡膠砂輪法示例2：GB/T 6434-2006飼料中粗纖維的含量測定 過濾法有關強制執(zhí)行的標準示例1：GB 4706.1- 2005家用和類似用途電器的安全 第1部分：通用要求示例2：GB 5296.3-2008消費品使用說明 化妝品通用標簽示例3：GB 9687-1988食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標準其他參考資料示例1：CECS 165-2004城市地下通信塑料管道工程設計規(guī)范(附條文說明)示例2：化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）八、其它需要說明的事項（有利于了解產(chǎn)品、理解標準的說明）示例：初始想定電壓力鍋的節(jié)能率，由于