產(chǎn)品安全性監(jiān)督與產(chǎn)品安全認證1

1、產(chǎn)品安全性監(jiān)督與產(chǎn)品安全認證產(chǎn)品安全認證是目前國際上通行的一種產(chǎn)品安全性監(jiān)督形式。1產(chǎn)品安全認證的類別產(chǎn)品安全認證可以從下述不同角度加以分類。1適用范圍和認證依據(jù)按產(chǎn)品安全認證的適用范圍及認證的依據(jù)可分為：（1）國際認證：以國際有關(guān)組織發(fā)布的規(guī)定及標準為認證依據(jù)，并適用于該國際組織成員國范圍。（2）區(qū)域認證：以區(qū)域法規(guī)和標準為認證依據(jù)，并適用于該區(qū)域組織成員國范圍。（3）國家認證：以國家法規(guī)和標準為認證依據(jù)，并適用于該國家范圍。2認證對象按產(chǎn)品安全認證的對象可分為：電工產(chǎn)品安全認證；機械安全認證；汽車產(chǎn)品安全認證等。3認證的約束性根據(jù)產(chǎn)品安全認證的約束性可分為強制與自愿兩類。2強制性安全認證類

2、型強制性安全認證是產(chǎn)品安全性監(jiān)督的一種重要方式，一般有以下幾種類型。（1）對產(chǎn)品的安全性在國家立法的基礎(chǔ)上，建立統(tǒng)一的市場準入制度，包括完善的法規(guī)一標準體系和完備的合格評定制度。該類型的典型代表是歐盟目前推行的“CE標志”市場準入制度（包括了部分強制性認證的內(nèi)容），其特征如下。1）以立法為核心。歐盟（前身為歐共體委員會），通過頒布一些“指令”（即：對成員國有約束力的歐共體法律），規(guī)定了要求在歐洲統(tǒng)一市場中實行強制性管理的產(chǎn)品范圍、基本安全衛(wèi)生要求及評價方法。歐共體各成員國須將“指令”轉(zhuǎn)化成本國有關(guān)法律并予以實施。至2000年歐盟已發(fā)布涉及產(chǎn)品安全、衛(wèi)生與環(huán)境等方面的指令約17項。2）以“協(xié)調(diào)標

3、準”為技術(shù)支持。1985年歐共體理事會通過了技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法決議，確定了技術(shù)立法與標準之間的關(guān)系。根據(jù)這一方法，歐共體通過采用“標準化委托書”的形式委托歐洲標準經(jīng)組織（歐洲標準化委員會一一CEN歐洲電工標準化委員會（CENLE（準歐洲電信標準化委員會一一ETSI）制訂與“指令相配套的標準一一“協(xié)調(diào)標準”，作為產(chǎn)品進入歐洲市場的具體技術(shù)要求。這些標準是根據(jù)某一個指令的要求，并覆蓋指令中一項或數(shù)項基本要求的具體技術(shù)要求。各成員國頒布的相應(yīng)國家標準必須與“協(xié)調(diào)標準”一致。3）統(tǒng)一合格評定的評價方法。歐共體理事會于1989年通過了關(guān)于合格評定全球性方針指令，該指令中提出了法規(guī)領(lǐng)域及非法規(guī)領(lǐng)域中的

4、測試活動應(yīng)使用同樣的技術(shù)和方法的要求，規(guī)定了法規(guī)領(lǐng)域中各“指令”中涉及的產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生等性能評價應(yīng)選擇該“指令”中規(guī)定的一個或一組合格評定方式進行評價。1993年歐共體理事會又發(fā)布了關(guān)于技術(shù)協(xié)調(diào)不同階段的合格評定程序的模式及加貼和使用CESB志的規(guī)則的決定，規(guī)定了以“制造者自我聲明”和第三方評價為主體的8種合格評定模式及程序。這種以第三方評定為主體的評價方法實質(zhì)上就是“安全認證”。4）“指定機構(gòu)”為執(zhí)行“指令”的第三方實體。歐共體指令中規(guī)定了執(zhí)行“指令”的第三方機構(gòu)條件。執(zhí)行“指令”的第三方機構(gòu)統(tǒng)稱為指定機構(gòu)（或檢驗機構(gòu)），經(jīng)歐共體確認并在歐共體公報上公布。其主要職責是對需加貼“CE'

5、;標志的產(chǎn)品按選定類型進行合格評定（或?qū)彶椋鼍呒夹g(shù)（檢驗）報告或接受其遞交的技術(shù)資料（報告）進行備案。5）采用統(tǒng)一的辨識和管理標志。歐共體規(guī)定只有通過合格評定以后的產(chǎn)品，才可能在產(chǎn)品上加貼“CE標志”，以此作為準入市場的象征。（2）通過國家立法，以強制性標準為依據(jù)，對產(chǎn)品實施強制認證。這種類型主要用于俄羅斯及中亞三國（烏茲別克斯坦、吉爾吉斯和哈薩克斯坦）和蒙古、土耳其、以色列等一些發(fā)展中國家。其特征如下：1） 國家建立了強制性標準體系（即：國家內(nèi)自愿性標準體系和強制性標準體系并存）。1993年俄羅斯頒布了俄羅斯聯(lián)邦標準化法，其中規(guī)定俄羅斯的標準化規(guī)范文件分4類，對涉及保證產(chǎn)品、工作和服務(wù)有

6、利于保障環(huán)境、生命、健康和財產(chǎn)安全的要求和涉及俄羅斯聯(lián)邦法規(guī)規(guī)定要求的國家標準都是強制性的。以經(jīng)濟活動為主體的標準不應(yīng)違反國家標準的強制性要求。依照法規(guī)必須認證的產(chǎn)品和服務(wù)的標準化規(guī)范文件應(yīng)該包含對其進行強制性認證的要求。蒙古和土耳其標準都分為國家標準（USTWTS）和企業(yè)標準，其中強制性國家標準占有一定比例。上述這些國家的強制性標準在某種程度上起著技術(shù)法規(guī)的作用。強制性標準體系的形成為開展強制性認證奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。2） 政府有關(guān)法律中明確了強制性認證的法律地位。1993年俄羅斯發(fā)布了俄羅斯聯(lián)邦產(chǎn)品與服務(wù)認證法，其中明確規(guī)定：俄羅斯認證可以有強制和自愿二種。在俄羅斯聯(lián)邦法有規(guī)定的情況下應(yīng)進行強

7、制性認證。俄羅斯（標準化法）中也進一步指明：由國家標準化委員會根據(jù)強制性標準確定強制性認證的產(chǎn)品目錄。這些法律文件的配套執(zhí)行，奠定了俄羅斯實施以強制性標準為依據(jù)的強制性認證的法律基礎(chǔ)。據(jù)對俄羅斯參與認證活動的600多家認證機構(gòu)和1900個檢測機構(gòu)不完全統(tǒng)計，至1996年，實行強制性認證總數(shù)的90%。蒙古于1991年頒布實施的消費者權(quán)益保護法和有關(guān)產(chǎn)品認證的法規(guī)是推行質(zhì)量監(jiān)督和第三方認證的法律基礎(chǔ)。至1996年國家規(guī)定對涉及人體健康與安全、環(huán)境保護的74種產(chǎn)品實行強制性認證。土耳其根據(jù)交通法和進口產(chǎn)品條例，經(jīng)政府主管部門授權(quán)，對車輛及進口產(chǎn)品按照有關(guān)規(guī)定和強制性TS標準實行強制性認證并頒發(fā)相應(yīng)證

8、書。3）國家授權(quán)一個部門（機構(gòu)）代表國家對標準化認證（包括強制性認證）實施統(tǒng)一管理。俄羅斯標準化法規(guī)定；俄羅斯標準化、計量與認證委員會（簡稱國家標委會）是全國標準化、計量與認證工作的主管機構(gòu)。除確定強制性認證產(chǎn)品與服務(wù)項目外，還對強制性認證規(guī)則執(zhí)行情況及獲準認證機構(gòu)、檢測實驗室和校準實驗室的技術(shù)政策。在俄羅斯，對從事強制性認證的認證機構(gòu)，需由依法授權(quán)的聯(lián)邦政府機構(gòu)按規(guī)定程序認可和委托，并按規(guī)定程序開展強制性認證工作。從事自愿認證的認證機構(gòu)可按規(guī)定在俄羅斯國家標委會注冊，并根據(jù)市場需求自行制定工作規(guī)程進行認證工作。蒙古自1992年起設(shè)立蒙古“國家標準化與計量中心”，該“中心”是集行政管理與技術(shù)工

9、作為一體的獨立政府機構(gòu)，統(tǒng)一管理全國標準化、計量、質(zhì)量（包括認證）和商檢工作，同時也承擔相應(yīng)的技術(shù)檢測和科研任務(wù)。土耳其根據(jù)1960年頒布的132號法令，由土耳其標準化協(xié)會（TSE管理全國標準化與質(zhì)量認證工作（包括進口產(chǎn)品的認證工作）。除其自身擁有18個檢驗實驗室直接開展認證業(yè)務(wù)外，還建立了3個地區(qū)組織，代表TSE從事認證活動；7個地區(qū)實驗室承擔相應(yīng)產(chǎn)品的檢測工作。4）國家對實行強制性認證的產(chǎn)品進行監(jiān)督管理。俄羅斯根據(jù)本國標準化法的規(guī)定，由國家標委會對國家標準中的強制性要求執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，建立了相應(yīng)的國家檢查制度。蒙古推行在國家標準化與計量中心領(lǐng)導下的國家監(jiān)督員制度。蒙古推行在國家標準化

10、與計量中心領(lǐng)導下的國家監(jiān)督員制度，增強依法開展質(zhì)量監(jiān)督工作的權(quán)威性和嚴肅性。5)建立國家統(tǒng)一的認證辨識標志。俄羅斯分別建立了國家統(tǒng)一的“自愿認證標志”、“強制性認證標志”和“質(zhì)量體系認證標志”等三種標志。蒙古與土耳其都建立了國家統(tǒng)一的認證標志，但未區(qū)分強制性認證與自愿認證。屬于這一類型的部分國家認證標志見表1表1部分國家認證標志標志圖案國家管理機構(gòu)適用范圍俄羅斯國家怩準合格認證俄羅斯標準化計強制認*量與認證委員會質(zhì)t管理體系認證土耳其環(huán)椎化i»符合土耳其國家標會(TSE)準6Otse<>6）參照ISO/IEC導則中推薦的認證制度建立與國際通行做法相一致的國家認證制度。這些

11、國家都在ISO/IEC推薦的8種認證制度中選用部分類型建立了本國的認證制度。中亞三國較多地采用ISO/IEC推薦的8種模式中的第2、3、4種，即型式試驗+市場監(jiān)督檢驗；型式試驗+工廠抽樣檢驗和型式試驗+市場抽樣檢驗+工廠抽樣檢驗。而土耳其的TE則選擇8種模式中的第5種，即：企業(yè)質(zhì)量保證能力審核（工廠檢查）+檢驗1）部門（地方）立法，對某些涉及人身安全產(chǎn)品的認證實施強制性管理賦予明確的法律地位。如在美國職業(yè)安全與健康管理局、聯(lián)邦貿(mào)易委員會、商業(yè)部等部門制定的法規(guī)和條例中都規(guī)定某些產(chǎn)品必須要有UL（美國保險商實驗室）的認證標志；美國29個州的政府規(guī)定，有關(guān)產(chǎn)品必須取得UL標志后才可在這些州銷售。又

12、如，德國聯(lián)邦政府勞動及社會部頒布的產(chǎn)品安全法和設(shè)備安全法規(guī)定，某些產(chǎn)品（如機械產(chǎn)品的起重設(shè)備、電梯等）必須經(jīng)政府有關(guān)部門指定的機構(gòu)按有關(guān)標準進行安全認證，合格后加貼“GS標志。再如，英國對少數(shù)涉及安全、衛(wèi)生和環(huán)境污染的產(chǎn)品由政府規(guī)定必須進行認證。英國約有300個國家標準由政府頒布法令規(guī)定在有關(guān)產(chǎn)品上必須采用，而其涉及的產(chǎn)品中的10%*部門法規(guī)規(guī)定必須接受認證。2）標準作為產(chǎn)品安全認證強制性管理的技術(shù)依據(jù)。這些國家建立的標準體系大多由自愿性標準構(gòu)成（單軌制），但這些標準一經(jīng)法規(guī)引用，就成為必須執(zhí)行的強制性規(guī)定，成為安全認證必須遵守的技術(shù)依據(jù)。3）具有資格的認證機構(gòu)接受政府委托承擔產(chǎn)品安全認證強制

13、性管理的任務(wù)。這些國家中的大部分都已建立了國家認可制度，對認證機構(gòu)和/或?qū)嶒炇页袚鄳?yīng)任務(wù)的能力進行資格認可。經(jīng)認可的認證機構(gòu)和/或?qū)嶒炇揖沙袚ㄒ?guī)領(lǐng)域（強制性認證）和非法規(guī)領(lǐng)域（自愿認證）兩方面的任務(wù)。政府通過一定程序委托其中部分機構(gòu)和/或?qū)嶒炇页袚ㄒ?guī)領(lǐng)域的安全認證工作，使其成為政府宏觀管理市場的技術(shù)支撐。如，美國各級政府大多授權(quán)獨立的民營機構(gòu)（實驗室）和保險公司來承擔法規(guī)領(lǐng)域的認證工作。實力雄厚的一些機構(gòu)，常常接受多個政府部門的委托，承擔多種檢驗、認證工作，前面提到的UL、美國石油學會（API）等就屬這類機構(gòu)。當然，也有的國家將實施強制性認證的工作委托給一些指定機構(gòu)。如德國建立了技術(shù)監(jiān)

14、督一一強制認證與自愿認證獨立平行的兩個運行體系。而德國標準化協(xié)會（DIN）和德國電氣工程師協(xié)會（VDE分別開展機械和電工產(chǎn)品人證（自愿性）；德國技術(shù)監(jiān)督協(xié)會（TUV主要是根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定從事技術(shù)監(jiān)督一一強制認證（檢驗）的民營機構(gòu)（近幾年來也開展一些其他產(chǎn)品的認證工作，部分產(chǎn)品與DIN和VDEt交叉）。4）建立以國家統(tǒng)一認證制度為基礎(chǔ)，各認證機構(gòu)自主選擇認證模式的運行機制。各國參照ISO/IEC導則的要求建立了本國認證制度，提出了可供選擇的認證模式類型，各認證機構(gòu)可根據(jù)自身認證活動的特點（如：產(chǎn)品類別、企業(yè)狀況、社會環(huán)境要求等）選擇一種或多種類型作為實施認證的方法。5）對獲準強制性認證的產(chǎn)品

15、加貼標志。鑒于各國管理制度的不同，加貼標志的方式主要有以下幾種。a.國家規(guī)定統(tǒng)一的安全認證標志。認證機構(gòu)不同，但標志相同，如德國的“GS”標志；b.采用認證機構(gòu)的安全標志，如“UL標志；c.采用國家統(tǒng)一的合格認證標志，如丹麥、瑞典、法國等；d.采用合格認證標志，但在標志顏色上加以區(qū)分，如加拿大的CSAB志，根據(jù)安全認證、效率認證、能耗認證和全性能認證等的不同采用不同的顏色。這些國家常用標志見表2。表2部分國家認證標志（二）序號標志圖案國家管理機構(gòu)適用范圍1英國英國標準化協(xié)會（BIS）符合英國標推的產(chǎn)品2ABSISAFETYWARK安全認證產(chǎn)品（主要用于電氣設(shè)備）3(t美國美國保險商實驗室（UL

16、）安全認證產(chǎn)品41美國電工產(chǎn)品檢驗所（ETL）安全認證產(chǎn)品序號標志圖案國家管理機構(gòu)適用范圉澳大利亞標準協(xié)會(SAA)電氣和非電氣設(shè)備充典標準化委員會(SIS)豐電氣產(chǎn)品瑞典電氣設(shè)備檢駐和批準協(xié)會(SEMCO)電弋產(chǎn)品德國標準化協(xié)會(DIN)符合DIN標準產(chǎn)品(企業(yè)自行加貼)德國標準化與會(DIN-DGWK)符合DIN標準產(chǎn)品認證標志德國電氣工程師協(xié)會電子元器件、符合GSG設(shè)備(電器)德國技術(shù)監(jiān)杳辦符合GSG設(shè)會(TUV)備(非電器類)序號標志圖案國家管理機構(gòu)適用范國12c亞法國法國標準化協(xié)會(AFNOR)符合法國標準(NF)的產(chǎn)品13(benor|)比利時標準化學會(IBN)非電氣設(shè)備14軸比

17、利時比利時電工委員會(CEB)電氣設(shè)備15CEBEC16塞?挪挪威標推局(NSF)J符合起威標鹿的產(chǎn)品17成揶威電氣設(shè)備檢驗批準委員會(NEMKO)電氣產(chǎn)品1813)用于指定的工業(yè)產(chǎn)品19§rB本通產(chǎn)省工業(yè)技術(shù)院用于指定的加工技術(shù)201消費品安全.21T*,.*.1,*甲類電弋產(chǎn)品安全序號標志圖案國家管理機構(gòu)適用范圍22©日本通產(chǎn)省工業(yè)技術(shù)院乙類電氣產(chǎn)品安全23農(nóng)林省加工農(nóng)業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品、林產(chǎn)品、漁產(chǎn)品24加大加拿大標準協(xié)會(CSA)電氣與非電氣設(shè)備25i加拿大標準協(xié)會(CSA)符合國際標準的產(chǎn)品26加拿大保險商實驗室(ULC)有關(guān)產(chǎn)品的安全27=DS=丹麥丹興標底委員會(DS

18、)非電氣設(shè)備28()丹麥電氣設(shè)備批準局電氣設(shè)備29qrILAYS1AMS馬來西亞.馬來西亞林準和工業(yè)研究院(SIRIM)符合馬來西亞標準產(chǎn)品認證標志30MALAYSIABS符合國外標準產(chǎn)品認證標志序號標志圖案謁家管理機構(gòu)諸用范咽311符合馬來西亞安全禰鹿、安全認證標志1母MALAYSIAMS馬馬來西亞標理和去匚業(yè)研究院(SfRIMI32F-5IS1RRSMV新加憒新加坡標處及工業(yè)研究院（S1SIR）._-符合新加坡標準認證標1；-F1133印度印度標準局（BIS）符合卬原標準的產(chǎn)品34國韓國蹤推賭（KBS）BN1符合第國標淮的產(chǎn)品（4）國家通過立法，對進入市場流通的特定產(chǎn)品實行監(jiān)督管理。根據(jù)某種需要，如出于保證該產(chǎn)品的安全性、貿(mào)易等需要，國家通過行政立法，對某種產(chǎn)品的技術(shù)要求、檢驗方法等做出規(guī)定，并在該產(chǎn)品進入流通領(lǐng)域時予以強制執(zhí)行。美國于1998年由眾、參二院通過的緊固件質(zhì)量法案（以下簡稱緊固件法）就是此類情況的一例。這種類型具有如下特征。1）通過制定行政法規(guī)為某類產(chǎn)品進入市場實施強制性管理提供法律依據(jù)。美國的緊固件法發(fā)布180天后即生效。自生效之日起，凡進入美國市場的緊固件（在該法規(guī)定的緊固件產(chǎn)品類別范圍內(nèi)）都必須符合該法的要求，否則不得在美國市場銷售和使用。2）適用對象具體、專一。緊固件法中明確提出該法