輔導(dǎo)手冊范本4

1、蘇州XX材料有限公司IECQ QC 080000:2005顧問輔導(dǎo)計(jì)劃書蘇州XX材料有限公司PC9-581/A/1/14一、輔 導(dǎo) 宗 旨協(xié)助貴公司以扎實(shí)有效之方式，以現(xiàn)有 ISO 9000系統(tǒng)架構(gòu)建立IECQ QC 080000系統(tǒng)，進(jìn)而能有效落實(shí)及自主運(yùn)作管理，強(qiáng)化企業(yè)競爭力。二、 輔 導(dǎo) 計(jì) 劃2-1計(jì)劃及內(nèi)容：如附件一、附件二之說明。2-2 IECQ QC 080000系統(tǒng)配合ISO 9000系統(tǒng)為主軸建立。 2-3輔導(dǎo)進(jìn)度得依貴公司之基礎(chǔ)及雙方配合度再討論作適當(dāng)調(diào)整。三、IECQ QC 080000介紹*本標(biāo)準(zhǔn)明訂要求用以建立過程以鑒別及控制有害物質(zhì)(HS-Hazardous Sub

2、stance)導(dǎo)入其產(chǎn)品。一旦有害物質(zhì)導(dǎo)入其產(chǎn)品，本標(biāo)準(zhǔn)明訂此要求用以建立過程以測試分析或確認(rèn)有害物質(zhì)之成分并使其為客戶所接受，文件化程序應(yīng)在組織商業(yè)活動及質(zhì)量管理系統(tǒng)中加以體現(xiàn)。 *本標(biāo)準(zhǔn)的要求附加于ISO 9001之上。 *國際電子電工協(xié)會于2005年通過了關(guān)于電子電器零件及產(chǎn)品無有害物質(zhì)規(guī)范及要求的指令-即符合RoHS & WEEE(Restriction of Hazardous Substance & Waste Electrical and Electronic Equipment)指令要求。 *HSPM(Hazardous Substance Process Ma

3、nagement)規(guī)定：依客戶要求禁止電子電器零件及產(chǎn)品無有害物質(zhì)，在電子電器設(shè)備不得含有鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻（Hexavalent Chromium)、PBB(多溴聯(lián)苯)以及PBDE (多溴聯(lián)苯醚)等物質(zhì)四、驗(yàn)證機(jī)構(gòu)輔導(dǎo)進(jìn)行后，得依貴公司之實(shí)際要求，為貴公司安排國際具有公信力之驗(yàn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評鑒工作。蘇州XX材料有限公司PC9-581/A/2/14附件一、IECQ QC 080000系統(tǒng)推動預(yù)訂進(jìn)度表（四個(gè)月范例）月程進(jìn)度輔導(dǎo)項(xiàng)目第一個(gè)月第二個(gè)月第三個(gè)月第四個(gè)月1. IECQ QC 080000：2005條文介紹及共織教育2. 確立推行組織及相關(guān)權(quán)責(zé)3. IECQ QC 080000系統(tǒng)文件架構(gòu)

4、建立及展開4. 產(chǎn)品符合HSF測試及取得合格報(bào)告5. 程序書、窗體(二、四階文件)整合編訂6. 指導(dǎo)書(三階文件)整合編訂7. 質(zhì)量手冊(一階文件) 整合編訂與9001及14001整合8. QC 080000質(zhì)量系統(tǒng)文件發(fā)行及倡導(dǎo)作業(yè)9. 系統(tǒng)全面實(shí)施及檢討改進(jìn)10. 內(nèi)部稽核人員之培訓(xùn)11. 內(nèi)部稽核運(yùn)作及檢討改進(jìn)12. 管理審查會及檢討改進(jìn)13. 恒新企管實(shí)施模擬評審及缺失改善指導(dǎo)14. 正式評審/通過IECQ QC 080000驗(yàn)證注 :(1).原則上每月到貴公司輔導(dǎo)4人天,另依貴公司之配合度做調(diào)整，以貴公司能如期通過驗(yàn)證為準(zhǔn)。 (2).本項(xiàng)目預(yù)計(jì)到貴公司指導(dǎo)96小時(shí)，內(nèi)部作業(yè)人時(shí)24小

5、時(shí)，合計(jì)120小時(shí)。 (3).顧問師安排：本項(xiàng)目由陸籍資深顧問師全程輔導(dǎo)。蘇州XX材料有限公司 PC9-581/A/3/14附件二、IECQ QC 080000:2005系統(tǒng)要求及輔導(dǎo)內(nèi)容ISO 9001:2000要求ISO 9001：2000實(shí)施內(nèi)容IECQ QC 080000：2005版增加要求4.0質(zhì)量管理系統(tǒng) 4.1一般要求除應(yīng)依據(jù)ISO9001 的要求之外，額外要求如下： 4.2文件化要求概述品質(zhì)手冊文件管制記錄管制1.企業(yè)內(nèi)文件標(biāo)準(zhǔn)化推動2.文件編號規(guī)定3.質(zhì)量系統(tǒng)文件管理4.信息管理作業(yè)5.外來標(biāo)準(zhǔn)管理6.工程圖面、數(shù)據(jù)管理7.工程變更管理作業(yè)程序8.各種文件管制章建立9.窗體格

6、式設(shè)計(jì)指導(dǎo)10.有效文件案管理指導(dǎo)11.保持期限規(guī)定建立12.建立質(zhì)量記錄一覽表，明確管制作法。 質(zhì)量手冊建立 系統(tǒng)與文件對照關(guān)連4.1一般要求除應(yīng)依據(jù)ISO9001 的要求之外，額外要求如下：4.1.1 總則每一組織應(yīng)包括其ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理系統(tǒng)要求程序、文件化及過程管理實(shí)務(wù)的需求以達(dá)成HSF 產(chǎn)品及生產(chǎn)過程。組織應(yīng)：(a) 鑒別及文件化組織內(nèi)所使用的有害物質(zhì)，(b) 鑒別管理關(guān)于HSF 目標(biāo)之具體過程，(c) 確認(rèn)這些流程的順序和相互關(guān)系，及發(fā)展適切的HSF 過程管理計(jì)劃，(d) 建立標(biāo)準(zhǔn)，以具體地確認(rèn)HSF 過程管理運(yùn)作與控制的有效性，(e) 確保取得適切的資源

7、與所需信息，以支持有效的HSF 過程管理，(f) 監(jiān)督、量測及分析這些過程，以及(g) 執(zhí)行措施確保過程的改善以達(dá)成HSF，(h) 建立一過程以限制及/或降低有害物質(zhì)于產(chǎn)品及過程的使用。4.1.2 與ISO9001：2000 的關(guān)系本文件的目的在于HSF 過程管理與ISO:2000 國際標(biāo)準(zhǔn)的要求一致。4.1.3 外包當(dāng)組織欲對任何會影響產(chǎn)品的HSF 特性的任何過程采用外包，并將外部作業(yè)納入其成為其內(nèi)部作業(yè)的一部分。組織應(yīng)確保管理及控制此種過程。4.2 文件要求除應(yīng)依據(jù)ISO9001 的要求之外，額外要求如下：4.2.1 總則質(zhì)量管理系統(tǒng)文件應(yīng)包括：(a) HSF 要求應(yīng)整合成為組織質(zhì)量管理系

8、統(tǒng)的一部份，并應(yīng)包括：(b) 組織內(nèi)使用之所有有害物質(zhì)清單(c) HSF 政策與目標(biāo)之聲明。適當(dāng)時(shí)，包含停止使用所有有害物質(zhì)之時(shí)程，(d) 組織的質(zhì)量手冊中應(yīng)說明HSF 過程管理計(jì)劃與目標(biāo)以及HSF文件化程序之章節(jié)(e) 依組織的HSF 過程管理計(jì)劃要求之文件化程序，并按ISO9001:2000 國際標(biāo)準(zhǔn)第4.2.4 節(jié)之規(guī)定控管所有此類文件(f) 組織HSF 過程管理績效之紀(jì)錄蘇州XX材料有限公司 PC9-581/A/4/14ISO 9001:2000要求ISO 9001：2000實(shí)施內(nèi)容IECQ QC 080000：2005版增加要求5.0管理責(zé)任 5.1管理承諾 5.2客戶導(dǎo)向 5.3質(zhì)

9、量政策 5.4規(guī)劃質(zhì)量目標(biāo)管理系統(tǒng)規(guī)劃5.5責(zé)任、授權(quán)與溝通責(zé)任與授權(quán)1.組織與職掌之確立2.主管權(quán)責(zé)設(shè)定3.客戶要求轉(zhuǎn)換為內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施4.質(zhì)量政策與質(zhì)量目標(biāo)展開5.質(zhì)量保證系統(tǒng)建立6.質(zhì)量文件系統(tǒng)建立7.質(zhì)量計(jì)劃建立質(zhì)量規(guī)劃8.管理代表之確立（含權(quán)責(zé)）9.公司內(nèi)部訊息、意見溝通管道建立10.公司重要會議及內(nèi)容之確立11.高階層管理審查作業(yè)5.1 管理承諾除應(yīng)依據(jù)ISO9001 的要求之外，額外要求如下：最高管理階層應(yīng)透過下述方式以證明符合HSF 產(chǎn)品與作業(yè)過程、及該等產(chǎn)品與作業(yè)過程之持續(xù)改善的承諾：(a) 與組織溝通符合客戶及法律與法規(guī)要求的重要性，(b) 建立HSF 政策，(c) 確保建立

10、HSF 目標(biāo)，(d) 管理階層審查時(shí)納入HSF ，以及(e) 提供資源以確保朝HSF 產(chǎn)品與生產(chǎn)過程發(fā)展，(f) 確保有害物質(zhì)列表傳達(dá)至整個(gè)組織，(g) 決定HSF 的要求。5.2 客戶導(dǎo)向最高管理階層應(yīng)確?？蛻舻腍SF 要求已確認(rèn)且達(dá)成，同時(shí)已經(jīng)納入客戶滿意度的量測中。5.3 HSF 政策最高管理階層應(yīng)確保HSF 政策適合組織的宗旨，及(a) 包含符合要求以及持續(xù)改善HSF 管理實(shí)務(wù)效果的承諾，(b) 提供建立與審查HSF 目標(biāo)之架構(gòu)，(c) 于組織內(nèi)進(jìn)行溝通，并使其被理解，以及(d) 審查其持續(xù)適切性。5.4 規(guī)劃除應(yīng)依據(jù)ISO9001 的要求之外，額外要求如下：5.4.1 HSF 目標(biāo)(

11、a) 最高管理階層應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)的職能與階層建立其HSF 目標(biāo)，此目標(biāo)應(yīng)可量測，且與HSF 政策一致。(b) HSF 目標(biāo)應(yīng)包括一份時(shí)程表。適當(dāng)時(shí)，消除在過程或產(chǎn)品中，包括采購產(chǎn)品所鑒別出與使用中之有害物質(zhì)。5.4.2 HSF 規(guī)劃最高管理階層應(yīng)確保：(a) 達(dá)成HSF 所需之實(shí)務(wù)已整合至質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃中，并且為質(zhì)量目標(biāo)之一，及(b) 藉由執(zhí)行改善與變更，維持持續(xù)HSF 的成果。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通除應(yīng)依據(jù)ISO9001 的要求之外，額外要求如下：5.5.1 職責(zé)和權(quán)限最高管理階層應(yīng)確保達(dá)成HSF 所需之實(shí)務(wù)已整合至質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃中，并且為質(zhì)量目標(biāo)之一。蘇州XX材料有限公司PC9-5

12、81/A/5/14ISO 9001:2000要求ISO 9001：2000實(shí)施內(nèi)容IECQ QC 080000：2005版增加要求管理代表內(nèi)部溝通5.6管理審查概述審查輸入審查輸出5.5.2 管理代表最高管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員，該代表不受其他職責(zé)影響，明訂其責(zé)任與權(quán)限，包括：(a) 確保過程、程序與實(shí)務(wù)是為達(dá)成HSF 目標(biāo)而建立，(b) 向最高管理階層回報(bào)按照HSF 計(jì)劃與需求所達(dá)成之組織績效，并提出執(zhí)行上的改善建議，及(c) 確保HSF 相關(guān)要求與責(zé)任已在組織內(nèi)充份溝通與了解，(d) 確保供貨商組織了解HSF 相關(guān)要求與責(zé)任。5.5.3 內(nèi)部溝通(a) 最高管理階層應(yīng)確保已向員工溝通

13、與HSF 政策及執(zhí)行相關(guān)之績效與議題，(b) 當(dāng)需要時(shí)，應(yīng)在組織內(nèi)溝通有害物質(zhì)之信息。5.6 管理審查除應(yīng)依據(jù)ISO9001 的要求之外，額外要求如下：5.6.1 總則最高管理階層在例行管理階層審查時(shí)，應(yīng)納入并回報(bào)HSF 有害物質(zhì)之鑒別與使用、不符合事項(xiàng)與矯正措施計(jì)劃相關(guān)的活動。6.0 資源管理 6.1 資源的提供 6.2 人力資源人員的指派 6.2.2 訓(xùn)練、認(rèn)知和能力 6.3 設(shè)施 6.4 工作環(huán)境1.資源流程之建立2.教育訓(xùn)練管理作業(yè)3.年度教育訓(xùn)練實(shí)施4.資格認(rèn)定作業(yè)5.設(shè)施檢討與改善6.工作環(huán)境與改善6.1 資源提供除應(yīng)依據(jù)ISO9001 的要求之外，額外要求如下：組織應(yīng)確認(rèn)并提供實(shí)

14、施與維持HSF 過程與產(chǎn)品所需之資源。6.2 人力資源除應(yīng)依據(jù)ISO9001 的要求之外，額外要求如下：6.2.1 總則從事會影響HSF 產(chǎn)品之員工，應(yīng)具備適當(dāng)?shù)膶W(xué)歷、訓(xùn)練并具備技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)以勝任其工作。6.2.2 能力、認(rèn)知和訓(xùn)練組織應(yīng)：(a) 確認(rèn)其從事會影響HSF 產(chǎn)品質(zhì)量之員工所必須具備的能力，(b) 提供專為HSF 訓(xùn)練規(guī)劃，以鑒別、使用與消除有害物質(zhì)，(c) 評估所采取措施的有效性，(d) 確保員工們認(rèn)知其活動的關(guān)聯(lián)性與重要性，以及如何協(xié)助達(dá)成HSF目標(biāo)，及(e) 維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)紀(jì)錄。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施除應(yīng)依據(jù)ISO9001 的要求之外，額外要求如下：組織應(yīng)確認(rèn)、提供

15、和維持所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以使HSF 過程及產(chǎn)品符合要求。蘇州XX材料有限公司PC9-581/A/6/14ISO 9001:2000要求ISO 9001：2000實(shí)施內(nèi)容IECQ QC 080000：2005版增加要求7.0 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 7.1流程實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃1.合約訂單管理，產(chǎn)品符合客戶法規(guī)相關(guān)要求2.交期管理3.客戶溝通管道建立4.客戶提供技術(shù)文件之審查5.樣品承認(rèn)作業(yè)7.1 HSF 過程及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃除應(yīng)依據(jù)ISO9001 的要求之外，額外要求如下：組織應(yīng)規(guī)劃并發(fā)展HSF 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的流程。適當(dāng)時(shí)，組織在規(guī)劃HSF 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的流程中應(yīng)確認(rèn)下述幾方面：(a) HSF 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)與要求，(

16、b) 建立HSF 過程、文件的需求，及提供產(chǎn)品所需的資源，(c) 針對HSF 產(chǎn)品所需之特定的查證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗(yàn)及測試活動，以及產(chǎn)品之允收準(zhǔn)則。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)包含信息服務(wù)供貨商，(d) 對使用限制性物質(zhì)的過程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染，(e) 提供HSF 實(shí)現(xiàn)過程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)紀(jì)錄，(f) 此HSF 規(guī)劃應(yīng)以適合組織運(yùn)作方法的形式呈現(xiàn)。7.2客戶相關(guān)的流程決定產(chǎn)品相關(guān)要求產(chǎn)品要求的審查客戶溝通7.2.1 與HSF 產(chǎn)品相關(guān)要求的確認(rèn)組織應(yīng)確認(rèn)：(a) 客戶規(guī)定HSF 的要求，(b) 客戶沒有陳述的要求，但已知為特定或預(yù)期用途所必需，(c) 與產(chǎn)品有關(guān)的H

17、SF 法令與規(guī)章要求，及(d) 組織所確認(rèn)的任何額外HSF 要求。7.2.2 與HSF 產(chǎn)品相關(guān)要求的審查組織應(yīng)在承諾供應(yīng)HSF 產(chǎn)品給顧客之前審查與HSF 產(chǎn)品有關(guān)之要求，并應(yīng)確保：(a) HSF 產(chǎn)品要求已予界定，及(b) 組織有能力符合所界定之HSF 要求，(c) 任何使用、污染可能性或混合包含限制性物質(zhì)的過程或產(chǎn)品，均應(yīng)傳達(dá)給客戶，(d) HSF 審查結(jié)果及審查后采取措施的紀(jì)錄應(yīng)保存與維持。7.3 設(shè)計(jì)與開發(fā)設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入7.3.1 HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃組織應(yīng)規(guī)劃并管制HSF 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)。在規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)，任何限制性物質(zhì)的使用應(yīng)在文件上加以鑒別、以及用于管制及最后代替

18、消除該零件的計(jì)劃。7.3.2 HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入與HSF 產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，應(yīng)加以確認(rèn)并維持其紀(jì)錄。應(yīng)就這些輸入的適當(dāng)性進(jìn)行審查。要求應(yīng)完整，避免模糊及相互間的沖突。蘇州XX材料有限公司 PC9-581/A/7/14ISO 9001:2000要求ISO 9001：2000實(shí)施內(nèi)容IECQ QC 080000：2005版增加要求設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出設(shè)計(jì)與開發(fā)審查設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)收設(shè)計(jì)與開發(fā)變更管制1.開發(fā)管制程序建立2.開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃訂定3.開發(fā)項(xiàng)目組織運(yùn)作權(quán)責(zé)4.開發(fā)企劃書制作（設(shè)計(jì)輸入）5.開發(fā)人員資格認(rèn)定說明6.設(shè)計(jì)審查作法7.開發(fā)結(jié)果（設(shè)計(jì)輸出）8.開發(fā)經(jīng)驗(yàn)移轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)作法9.開發(fā)結(jié)

19、果報(bào)告驗(yàn)收10.設(shè)計(jì)變更作業(yè)程序11.試作量產(chǎn)管理12.BOM表工程規(guī)格建立7.3.3 HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出應(yīng)以能查證設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入的方式提出，且應(yīng)在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限制性物質(zhì)時(shí)，應(yīng)發(fā)展文件化程序以管制、鑒別、監(jiān)督與量測并包括承包商產(chǎn)品之過程產(chǎn)品。7.3.4 HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)審查在適當(dāng)階段，應(yīng)依據(jù)HSF 規(guī)劃執(zhí)行設(shè)計(jì)與開發(fā)作業(yè)進(jìn)行系統(tǒng)性審查。7.3.5 HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)查證應(yīng)適用ISO9001 之要求。7.3.6 HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)應(yīng)適用ISO9001 之要求。7.3.7 HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)之變更管制HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)變更應(yīng)加以鑒別并維持紀(jì)錄。

20、適當(dāng)時(shí)，變更應(yīng)加以審查、查證及確認(rèn)，且在實(shí)施前加以核準(zhǔn)。7.4 采購采購過程采購信息采購產(chǎn)品服務(wù)的驗(yàn)證1.采購管理作業(yè)2.供貨商與協(xié)力廠管理3.供貨商與協(xié)力廠評鑒考核4.樣品認(rèn)可作業(yè)7.4 HSF 產(chǎn)品之采購除應(yīng)依據(jù)ISO9001 的要求之外，額外要求如下：(a) 組織應(yīng)確保所采購的產(chǎn)品符合HSF 的要求，(b) 組織應(yīng)依供貨商能否提供符合其HSF 要求產(chǎn)品之能力進(jìn)行評估和選擇供貨商，(c) 組織應(yīng)確保任何HSF 零件材料不會受到限制性物質(zhì)的污染，(d) 限制性物質(zhì)的采購應(yīng)在采購文件上與接收材料時(shí)清楚鑒別，(e) HSF 采購產(chǎn)品之查證，(f) 組織應(yīng)建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其他活動，以確保采購

21、產(chǎn)品符合規(guī)定的HSF 采購要求，(g) 應(yīng)全面了解采購商品之采購過程，任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的過程應(yīng)完整鑒別。文件化程序應(yīng)描述與HSF 過程相關(guān)之采購活動，(h) 針對采購物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與鑒別建立文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中依類型加以鑒別，(i) 應(yīng)納入異常不符合情況之處理過程，(j) 如過程彼此合并，應(yīng)建立文件化程序以區(qū)隔不同的零件。7.5 生產(chǎn)及服務(wù)作業(yè)生產(chǎn)與服務(wù)準(zhǔn)備管理管制7.5.1 HSF 生產(chǎn)與服務(wù)提供之管制組織應(yīng)在管制狀況下，規(guī)劃并執(zhí)行HSF 并實(shí)行其生產(chǎn)與服務(wù)提供，適用時(shí)，此管制狀況應(yīng)包括：蘇州XX材料有限公司PC9-581/A/8/14ISO 9001:20

22、00要求ISO 9001：2000實(shí)施內(nèi)容IECQ QC 080000：2005版增加要求生產(chǎn)與服務(wù)流程準(zhǔn)備的確認(rèn)鑒別與追溯客戶財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品保存1.生產(chǎn)管制作業(yè)2.制程管制3.設(shè)備管理與定期保養(yǎng)作業(yè)4.模（治）具管理與維護(hù)5.首件檢查管理作業(yè)6.相關(guān)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書建立7.相關(guān)檢查基準(zhǔn)書建立8.5S活動實(shí)施指導(dǎo)9.產(chǎn)品識別與標(biāo)示10.產(chǎn)品質(zhì)量追溯回饋11.客戶財(cái)產(chǎn)管理辦法12.物料半成品成品管理13.庫存布置與儲位規(guī)劃14.庫存品品質(zhì)15.盤點(diǎn)作業(yè)16.呆、廢料預(yù)防及處理17.裝運(yùn)管制18.搬運(yùn)安全作業(yè)規(guī)定19.包裝作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書20.交貨作業(yè)(a) 取得與HSF 產(chǎn)品特性有關(guān)的信息，(b) 必要時(shí)，HSF

23、 工作說明書之取得，(c) 使用適當(dāng)?shù)腍SF 設(shè)備， (d) 取得并使用HSF 監(jiān)督與量測設(shè)備，(e) 實(shí)施HSF 監(jiān)督與量測，及(f) 實(shí)施HSF 放行、交貨及交貨后等活動，(g) 鑒別并載明有污染可能性之過程，(h) 以文件紀(jì)錄作業(yè)程序，并界定預(yù)防措施以避免可能的污染。7.5.2 HSF 生產(chǎn)與服務(wù)提供流程之確認(rèn)當(dāng)HSF 生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的輸出結(jié)果，無法經(jīng)由后續(xù)的監(jiān)督或量測加以查證時(shí)，組織應(yīng)對該等過程予以確認(rèn)。此包括唯有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后，才會顯現(xiàn)缺陷之任何HSF 過程。7.5.3 HSF 鑒別與追溯性(a) 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)藉由適宜之方法，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之整個(gè)過程，對HSF產(chǎn)品加以鑒

24、別，(b) 包含任何限制性物質(zhì)的過程應(yīng)個(gè)別鑒別，并加以隔離，以避免與HSF 產(chǎn)品結(jié)合，(c) 組織應(yīng)依據(jù)監(jiān)督與量測的要求，鑒別HSF 產(chǎn)品狀態(tài)，(d) 當(dāng)要求可追溯性時(shí)，組織應(yīng)管制與紀(jì)錄產(chǎn)品之個(gè)別鑒別。7.5.4 有害物質(zhì)零件之處理應(yīng)針對有害物質(zhì)之處理與儲存，建立文件化程序。此程序應(yīng)包括收取與運(yùn)送、以及顯示有害物質(zhì)經(jīng)過隔離與分開管理之紀(jì)錄。7.6 量測與監(jiān)控儀器的管制1.檢驗(yàn)、量測與試驗(yàn)設(shè)備管理計(jì)劃2.檢驗(yàn)、量測與試驗(yàn)設(shè)備維護(hù)3.建立檢驗(yàn)、量測與試驗(yàn)設(shè)備校驗(yàn)規(guī)范4.校驗(yàn)追溯系統(tǒng)建立5.校驗(yàn)環(huán)境管制6.校驗(yàn)記錄與標(biāo)示7.校驗(yàn)失效處理8.標(biāo)準(zhǔn)品比對管理9.測試軟件管理10.儀校管理人員之訓(xùn)練7.6

25、 使用于HSF 過程監(jiān)督與量測設(shè)備之管制除應(yīng)依據(jù)ISO9001 的要求之外，額外要求如下：(a) 組織應(yīng)確認(rèn)所從事之監(jiān)督與量測及所需的監(jiān)督與量測裝置，以提供HSF 產(chǎn)品對既定要求的符合性之證據(jù)，(b) 組織應(yīng)建立過程以確保執(zhí)行監(jiān)督與量測，并以和HSF 監(jiān)視與量測要求一致之狀況下執(zhí)行。蘇州XX材料有限公司PC9-581/A/9/14ISO 9001:2000要求ISO 9001：2000實(shí)施內(nèi)容IECQ QC 080000：2005版增加要求8.0 量測、分析及改善 8.1概述 8.2監(jiān)控與量測客戶滿意內(nèi)部稽核流程監(jiān)控與量測產(chǎn)品監(jiān)控與量測1.對客戶滿意狀況，進(jìn)行監(jiān)控了解2.訓(xùn)練及檢定合格之內(nèi)部質(zhì)

26、量稽核人員3.擬訂年度內(nèi)部質(zhì)量稽核計(jì)劃指導(dǎo)4.建立稽核檢查表5.建立稽核缺失報(bào)告之提報(bào)作法6.稽核后之矯正措施擬定，跟催與有效性確認(rèn)指導(dǎo)7.料檢驗(yàn)管制8.制程中檢驗(yàn)作業(yè)9.成品（最終）檢驗(yàn)作業(yè)10.信賴性試驗(yàn)作業(yè)11.特采允收作業(yè)12.免檢入庫管理作業(yè)13.檢驗(yàn)前后之狀態(tài)標(biāo)示14.檢驗(yàn)記錄建立與管理8.1 總則除應(yīng)依據(jù)ISO9001 的要求之外，額外要求如下：8.1.1 組織組織應(yīng)規(guī)劃與實(shí)施所需之監(jiān)督、量測、分析與改善過程，以證明符合HSF 要求。8.2 監(jiān)督與量測8.2.1 客戶滿意除應(yīng)依據(jù)ISO9001 的要求之外，額外要求如下：8.2.2 內(nèi)部稽核組織應(yīng)在規(guī)劃的期間進(jìn)行內(nèi)部稽核，以確認(rèn)組

27、織免除有害物質(zhì)的過程是否符合此國家標(biāo)準(zhǔn)與客戶規(guī)格之要求，并有效實(shí)施與維持。備注：參照ISO 10011-1，ISO 10011-2 及ISO 10011-3 等指導(dǎo)鋼要。8.2.3 限用物質(zhì)流程的監(jiān)督組織應(yīng)采取適當(dāng)方法，以監(jiān)督并在適當(dāng)情況下量測限制性物質(zhì)過程；包括經(jīng)鑒別可能使用限制性物質(zhì)之供貨商承包商、以及信息服務(wù)供貨商的過程。如何管制、監(jiān)督與量測這些過程應(yīng)加以文件化。8.2.4 限用物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)督與量測組織應(yīng)建立文件化程序以監(jiān)督與量測產(chǎn)品的限制性物質(zhì)，以查證是否滿足產(chǎn)品要求。此部份應(yīng)根據(jù)HSF 規(guī)劃，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段執(zhí)行。符合限制性物質(zhì)允收準(zhǔn)則之證據(jù)應(yīng)加以維持。紀(jì)錄應(yīng)顯示授權(quán)放行產(chǎn)品

28、之人員。在妥善完成必要的審查前，產(chǎn)品不得放行與交付。8.3 不合格品管制1. 不合格品之標(biāo)示與處置2. 特采作業(yè)3. 重工(返工)作業(yè)8.3 HSF 不合格品的管制除應(yīng)依據(jù)ISO9001 的要求之外，額外要求如下：組織應(yīng)確保不符合HSF 產(chǎn)品要求之產(chǎn)品被鑒別出來并加以管制，以防止其誤用或交付。組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品已被識別并管制，以防止其誤用或交付。對于不合格品處理的管制和相關(guān)的職責(zé)與權(quán)限，應(yīng)在書面程序中加以規(guī)定。組織應(yīng)以下列一種或多種方法處理不合格品：蘇州XX材料有限公司 PC9-581/A/10/14ISO 9001:2000要求ISO 9001：2000實(shí)施內(nèi)容IECQ QC 0

29、80000：2005版增加要求(a) 應(yīng)建立明確的程序，以處理經(jīng)偵測出含有限制性物質(zhì)之不符合產(chǎn)品之情況，并避免將含有限制性物質(zhì)的產(chǎn)品交運(yùn)，除非經(jīng)過例外允許，(b) 不符合之性質(zhì)與后續(xù)采取行動之紀(jì)錄應(yīng)加以維持，并清楚鑒別所偵測到的限制性物質(zhì)，(c) 當(dāng)不符合HSF 產(chǎn)品在交付后或開始使用后才偵測到時(shí)，依據(jù)與客戶之合約協(xié)議或公司過程管理政策，組織應(yīng)采取行動通知客戶。8.4 資料分析1.數(shù)據(jù)分析應(yīng)用作業(yè)程序建立2.常用QC手法活用指導(dǎo)3.應(yīng)用一些數(shù)據(jù)分析內(nèi)容進(jìn)行檢討分析，建立持續(xù)不斷改善的流程.8.4 HSF 資料分析除應(yīng)依據(jù)ISO9001 的要求之外，額外要求如下：組織應(yīng)確認(rèn)、搜集與分析適當(dāng)數(shù)據(jù)，

30、以展現(xiàn)HSF 過程管理系統(tǒng)之適切性與有效性數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供與下述相關(guān)信息：(a) 客戶滿意度， (b) 產(chǎn)品要求之符合性，(c) 過程與產(chǎn)品的特性與趨勢，包括采取預(yù)防行動的機(jī)會，以及與供貨商的績效，(d) 適當(dāng)時(shí)，消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改善努力的成果。8.5 改善持續(xù)改善矯正措施預(yù)防措施1.建立不良原因分析，對策執(zhí)行與對策有效性跟催的質(zhì)量回饋系統(tǒng)2.從質(zhì)量記錄中發(fā)掘潛在的趨勢，以提出預(yù)防措施3.客戶抱怨處理程序建立4. 質(zhì)量異常處理程序之建立及運(yùn)作5. 持續(xù)改善作業(yè)之建立6. 矯正與預(yù)防措施之建立及運(yùn)作8.5.1 持續(xù)改善組織應(yīng)經(jīng)由應(yīng)用質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)、評估結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、矯正與預(yù)防措施及管理

31、審查，持續(xù)改善HSF 過程管理的有效性8.5.2 針對已鑒別HSF 不合格品矯正措施(a) 組織應(yīng)采取行動以消除造成HSF 不符合事項(xiàng)的原因，以避免再發(fā)生，(b) 應(yīng)建立HSF 文件化程序，以界定下列要求：(c) 評估HSF 不符合事項(xiàng)（包括客戶抱怨），(d) 決定不符合事項(xiàng)的原因，(e) 評估采取措施之需要，以確保HSF 不符合事項(xiàng)不會再發(fā)生，(f) 決定并實(shí)施必要的措施，(g) 采取措施結(jié)果的紀(jì)錄，(h) 審查采取的矯正措施，及蘇州XX材料有限公司PC9-581/A/11/14五、IECQ QC 080000推行相關(guān)公司內(nèi)教育訓(xùn)練項(xiàng)次課程名稱時(shí)數(shù)目的參加對象1.如何推動及落實(shí)IECQ QC

32、 080000：2005系統(tǒng)3 H認(rèn)識IECQ QC 080000之精神及條文之內(nèi)涵，建立全公司人員對IECQ QC 080000之共識，進(jìn)而能有效建立及推行IECQ QC 080000之系統(tǒng)全公司干部及相關(guān)幕僚人員2.IECQ QC 080000：2005內(nèi)部質(zhì)量稽核訓(xùn)練含演練6 H讓公司所有干部了解內(nèi)部質(zhì)量稽核之運(yùn)作要領(lǐng)，并進(jìn)行實(shí)務(wù)演練，確保公司質(zhì)量系統(tǒng)能夠持續(xù)有效之運(yùn)作課、組長級以上干部及高階主管說明：1. 以上9 H公司內(nèi)教育訓(xùn)練之實(shí)施已符合IECQ QC 080000：2005運(yùn)作之要求。2. 以上公司內(nèi)教育訓(xùn)練，由貴公司將受訓(xùn)人員列入公司內(nèi)正式教育記錄中，即具被認(rèn)可之效。3. QC

33、 080000受訓(xùn)合格之內(nèi)稽人員，恒新企管將發(fā)給結(jié)業(yè)證書蘇州XX材料有限公司PC9-581/A/12/14六、輔導(dǎo)進(jìn)行方式及貴公司配合事項(xiàng) 1. 成立IECQ QC 080000推行小組，并確立管理代表及推行干部之職責(zé)，分配相關(guān)之工作任務(wù)。 2. 顧問師依進(jìn)度預(yù)先安排每周到公司進(jìn)行指導(dǎo)，另視實(shí)際情況調(diào)整，以貴公司如期通過驗(yàn)證為準(zhǔn)。 3. 各部門需派專人（對單位內(nèi)運(yùn)作非常了解之人員），負(fù)責(zé)配合顧問指導(dǎo)之內(nèi)部連系工作、收集數(shù)據(jù)及管理技術(shù)轉(zhuǎn)移。 4. 輔導(dǎo)流程：事前指定之主管及人員備齊相關(guān)資料顧問師協(xié)同相關(guān)人員檢討實(shí)務(wù)進(jìn)度及文件顧問師建議改善作法及要求進(jìn)度顧問師建議下次輔導(dǎo)之配合單位、人員并要求該完成之工作進(jìn)度完成工作日志并與配合主管確認(rèn) 5. 每次進(jìn)度經(jīng)顧問師說明后配合單位及人員均需充份配合，遇困難點(diǎn)立即提出檢討。 6. 凡顧問師要求參考之?dāng)?shù)據(jù)，