有關(guān)ISO900114001,OHSAS18000等管理系統(tǒng)中的重要觀(guān)念

1、指導(dǎo)教授：盧淵源指導(dǎo)教授：盧淵源 博士博士修課學(xué)生：賴(lài)忠孝修課學(xué)生：賴(lài)忠孝N924010002 、池韶華、池韶華N924010003 孫謙益孫謙益N924010007、何家龍、何家龍M924012013 陳政男陳政男N934010023、韓念嘉、韓念嘉N934010026 鄒瑞富鄒瑞富M934012025QS 9000:1998製程的失效模式與效應(yīng)分析製程的失效模式與效應(yīng)分析 - 4.2.3.5製程的失效模式與效應(yīng)分析應(yīng)考慮所有的製程的失效模式與效應(yīng)分析應(yīng)考慮所有的管制特性，應(yīng)致力於改善製程，以做到預(yù)管制特性，應(yīng)致力於改善製程，以做到預(yù)防不良勝於找出不良。某些顧客要求在產(chǎn)防不良勝於找出不良。某

2、些顧客要求在產(chǎn)品認(rèn)可核準(zhǔn)前要先完成品認(rèn)可核準(zhǔn)前要先完成FMEA審查及核準(zhǔn)審查及核準(zhǔn)（參閱顧客特定要求章節(jié)）。（參閱顧客特定要求章節(jié)）。參考參考潛在失潛在失效模式與效應(yīng)分析效模式與效應(yīng)分析參考手冊(cè)。參考手冊(cè)。 錯(cuò)誤防止錯(cuò)誤防止 - 4.2.3.6供應(yīng)商應(yīng)於製程，設(shè)施，儀器供應(yīng)商應(yīng)於製程，設(shè)施，儀器,工模具等規(guī)工模具等規(guī)劃過(guò)程中，使用適當(dāng)?shù)腻e(cuò)誤防止方法論。劃過(guò)程中，使用適當(dāng)?shù)腻e(cuò)誤防止方法論。 ISO/TS 16949:20027.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 備註備註 某些客戶(hù)將專(zhuān)案管理或先期產(chǎn)品品質(zhì)某些客戶(hù)將專(zhuān)案管理或先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法。相對(duì)於錯(cuò)誤的規(guī)劃作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法。相

3、對(duì)於錯(cuò)誤的偵測(cè)，先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃透過(guò)跨部門(mén)討論偵測(cè)，先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃透過(guò)跨部門(mén)討論的方式，具體展現(xiàn)了錯(cuò)誤預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)的方式，具體展現(xiàn)了錯(cuò)誤預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)的概念。的概念。7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)備註備註 條款條款7.3的要求包括產(chǎn)品和制程的設(shè)計(jì)的要求包括產(chǎn)品和制程的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，著重於錯(cuò)誤預(yù)防，而不是錯(cuò)誤的偵開(kāi)發(fā)，著重於錯(cuò)誤預(yù)防，而不是錯(cuò)誤的偵測(cè)。測(cè)。 介紹：介紹：先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃適用時(shí)機(jī)：先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃適用時(shí)機(jī)：應(yīng)用於交貨產(chǎn)品服務(wù)的連續(xù)程序應(yīng)用於交貨產(chǎn)品服務(wù)的連續(xù)程序架構(gòu)：架構(gòu)：先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃階段先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃階段(階段階段1-5)各個(gè)過(guò)程的輸出為下一個(gè)過(guò)程的輸入各個(gè)過(guò)程的輸出為下一個(gè)

4、過(guò)程的輸入最終輸出最終輸出管制計(jì)畫(huà)的方法論管制計(jì)畫(huà)的方法論(階段階段6)先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃構(gòu)成構(gòu)成APQP的重要因素：的重要因素：5個(gè)規(guī)劃階段個(gè)規(guī)劃階段P-D-S-A同步工程同步工程品質(zhì)規(guī)劃的基礎(chǔ)組織跨功能團(tuán)隊(duì)組織跨功能團(tuán)隊(duì)界定範(fàn)圍界定範(fàn)圍團(tuán)隊(duì)間聯(lián)繫團(tuán)隊(duì)間聯(lián)繫訓(xùn)練訓(xùn)練客戶(hù)與供應(yīng)商的共同參與客戶(hù)與供應(yīng)商的共同參與同步工程同步工程管制計(jì)畫(huà)管制計(jì)畫(huà)問(wèn)題點(diǎn)解決問(wèn)題點(diǎn)解決計(jì)劃時(shí)程計(jì)劃時(shí)程及時(shí)符合客戶(hù)要求及時(shí)符合客戶(hù)要求回饋評(píng)定回饋評(píng)定和矯正措施和矯正措施過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)和開(kāi)發(fā)計(jì)畫(huà)和定計(jì)畫(huà)和定義義產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程確認(rèn)技術(shù)和概念研技術(shù)和概念研發(fā)發(fā)產(chǎn)品產(chǎn)

5、品/ /過(guò)程開(kāi)發(fā)過(guò)程開(kāi)發(fā)和樣品驗(yàn)證和樣品驗(yàn)證實(shí)施實(shí)施計(jì)畫(huà)計(jì)畫(huà)產(chǎn)品確認(rèn)產(chǎn)品確認(rèn)和過(guò)程確和過(guò)程確認(rèn)認(rèn)研究研究持續(xù)改善持續(xù)改善行動(dòng)措施行動(dòng)措施第一階段：計(jì)劃及定義專(zhuān)案第一階段：計(jì)劃及定義專(zhuān)案第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)第三階段：製程設(shè)計(jì)及發(fā)展第三階段：製程設(shè)計(jì)及發(fā)展第四階段：產(chǎn)品及製程的驗(yàn)證第四階段：產(chǎn)品及製程的驗(yàn)證第五階段：回授、評(píng)鑑及矯正行動(dòng)第五階段：回授、評(píng)鑑及矯正行動(dòng)先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃開(kāi)始輸入開(kāi)始輸入客戶(hù)的聲音客戶(hù)的聲音營(yíng)運(yùn)計(jì)畫(huà)營(yíng)運(yùn)計(jì)畫(huà)/ /市場(chǎng)策略市場(chǎng)策略產(chǎn)品產(chǎn)品/ /製程標(biāo)竿策略製程標(biāo)竿策略產(chǎn)品產(chǎn)品/ /製程假設(shè)製程假設(shè)產(chǎn)品可靠度分析產(chǎn)品可靠度分析顧客的意見(jiàn)顧客的意見(jiàn)計(jì)

6、劃及定義專(zhuān)案敘述如何決定顧客的需求與期望敘述如何決定顧客的需求與期望, , 在計(jì)劃與在計(jì)劃與定義品質(zhì)專(zhuān)案時(shí)定義品質(zhì)專(zhuān)案時(shí), , 心中隨時(shí)以顧客心中隨時(shí)以顧客( (最終使用最終使用者者) )的立場(chǎng)為設(shè)想的立場(chǎng)為設(shè)想針對(duì)你公司產(chǎn)品與製程特性選擇適當(dāng)?shù)妮斎脶槍?duì)你公司產(chǎn)品與製程特性選擇適當(dāng)?shù)妮斎肱c輸出與輸出, , 此處規(guī)劃的輸出入項(xiàng)目?jī)H為建議此處規(guī)劃的輸出入項(xiàng)目?jī)H為建議產(chǎn)品設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)考量所有的設(shè)計(jì)相關(guān)因產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)考量所有的設(shè)計(jì)相關(guān)因,以以確保最終成品會(huì)滿(mǎn)足確保最終成品會(huì)滿(mǎn)足Voice of Customer設(shè)計(jì)相關(guān)因素縱屬顧客責(zé)任範(fàn)圍設(shè)計(jì)相關(guān)因素縱屬顧客責(zé)任範(fàn)圍,但仍應(yīng)予以考

7、但仍應(yīng)予以考量量製程設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)本階段界定製程系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)及其相關(guān)的本階段界定製程系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)及其相關(guān)的管制計(jì)畫(huà)管制計(jì)畫(huà), , 以確保產(chǎn)品的製造品質(zhì)以確保產(chǎn)品的製造品質(zhì)製程系統(tǒng)應(yīng)有能力符合顧客的要求製程系統(tǒng)應(yīng)有能力符合顧客的要求, ,需需求與期望求與期望產(chǎn)品及製程的驗(yàn)證本階段中安排試產(chǎn)評(píng)估以實(shí)證製程可行性本階段中安排試產(chǎn)評(píng)估以實(shí)證製程可行性產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)驗(yàn)證管制計(jì)畫(huà)及製造流程在試產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)驗(yàn)證管制計(jì)畫(huà)及製造流程在試產(chǎn)中是否被依循產(chǎn)中是否被依循, ,且產(chǎn)品符合顧客要求且產(chǎn)品符合顧客要求持續(xù)量產(chǎn)的結(jié)果於本階段中被定期評(píng)估持續(xù)量產(chǎn)的結(jié)果於本階段中被定期評(píng)估, , 確確保產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客要求保產(chǎn)品滿(mǎn)

8、足顧客要求產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的效果亦於本階段中加以評(píng)估產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的效果亦於本階段中加以評(píng)估, , 且包含且包含: :持續(xù)改善的努力持續(xù)改善的努力交貨與服務(wù)的績(jī)效交貨與服務(wù)的績(jī)效回饋、評(píng)鑑及矯正行動(dòng)先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃最終輸出為最終輸出為管制計(jì)畫(huà)管制計(jì)畫(huà)：減少變異減少變異滿(mǎn)足客戶(hù)滿(mǎn)足客戶(hù)交貨及服務(wù)交貨及服務(wù)各階段管制計(jì)畫(huà)各階段管制計(jì)畫(huà)雛型製作雛型製作量產(chǎn)試作量產(chǎn)試作正式生產(chǎn)正式生產(chǎn)管制計(jì)畫(huà)：管制計(jì)畫(huà)：製程分析需了解：製程分析需了解：來(lái)源變異來(lái)源變異適當(dāng)?shù)墓苤品椒ㄟm當(dāng)?shù)墓苤品椒ㄏ绕诋a(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃手冊(cè)利用原因及影響模式先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃手冊(cè)利用原因及影響模式來(lái)組織不同型式的製程來(lái)組織不同型式的製

9、程先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃查核表：查核表：設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA設(shè)計(jì)資訊設(shè)計(jì)資訊新設(shè)備、工具、測(cè)試儀器新設(shè)備、工具、測(cè)試儀器產(chǎn)品產(chǎn)品/ /製程品管系統(tǒng)製程品管系統(tǒng)廠(chǎng)區(qū)規(guī)劃廠(chǎng)區(qū)規(guī)劃製程流程製程流程製程製程FMEA管制計(jì)畫(huà)管制計(jì)畫(huà)管制計(jì)畫(huà)管制計(jì)畫(huà)結(jié)構(gòu)式的方式以選擇、設(shè)計(jì)及執(zhí)行各項(xiàng)有結(jié)構(gòu)式的方式以選擇、設(shè)計(jì)及執(zhí)行各項(xiàng)有價(jià)值的管制方式：價(jià)值的管制方式：是一份是一份 活活 的文件的文件下列階段中或之前引用下列階段中或之前引用雛型製作雛型製作( (Prototype)Prototype)量產(chǎn)試驗(yàn)量產(chǎn)試驗(yàn)( (Pre-launch)Pre-launch)正式生產(chǎn)正式生產(chǎn)( (Production)Production)管

10、制計(jì)畫(huà)管制計(jì)畫(huà)制訂管制計(jì)畫(huà)時(shí)，需引用各種資訊：制訂管制計(jì)畫(huà)時(shí)，需引用各種資訊：流程圖流程圖系統(tǒng)系統(tǒng)/ /設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/ /製程製程FMEA管制特性管制特性類(lèi)似產(chǎn)品類(lèi)似產(chǎn)品/ /製程的經(jīng)驗(yàn)製程的經(jīng)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)的智慧團(tuán)隊(duì)的智慧設(shè)計(jì)審查設(shè)計(jì)審查其它分析技巧其它分析技巧管制計(jì)畫(huà)查核表管制計(jì)畫(huà)查核表l設(shè)計(jì)不良模式分析設(shè)計(jì)不良模式分析(Design Potential FMEA) 分析技術(shù)系統(tǒng)化的行為分析技術(shù)系統(tǒng)化的行為l製程不良模式分析製程不良模式分析 (Process Potential FMEA) 分析技術(shù)及系統(tǒng)化的行為分析技術(shù)及系統(tǒng)化的行為 製造負(fù)責(zé)之工程師製造負(fù)責(zé)之工程師/團(tuán)隊(duì)之成員團(tuán)隊(duì)之成員FMEA失效

11、模式效應(yīng)分析nFMEA：Failure Mode and Effects AnalysisnFMEA是一種群組的活動(dòng)，用來(lái)：是一種群組的活動(dòng)，用來(lái)：3認(rèn)知及評(píng)估產(chǎn)品或製程的潛在失效及其對(duì)品質(zhì)與客戶(hù)認(rèn)知及評(píng)估產(chǎn)品或製程的潛在失效及其對(duì)品質(zhì)與客戶(hù)滿(mǎn)意度的影響滿(mǎn)意度的影響3找出可避免或降低失效機(jī)會(huì)發(fā)生的對(duì)應(yīng)步驟找出可避免或降低失效機(jī)會(huì)發(fā)生的對(duì)應(yīng)步驟3將過(guò)程予以書(shū)面化將過(guò)程予以書(shū)面化(文件文件+記錄記錄)n歷史歷史3雖然工程師在他們?cè)O(shè)計(jì)與製造的過(guò)程中，經(jīng)常執(zhí)行類(lèi)雖然工程師在他們?cè)O(shè)計(jì)與製造的過(guò)程中，經(jīng)常執(zhí)行類(lèi)似似FMEA的分析，但是第一個(gè)將之規(guī)劃為制度化的作的分析，但是第一個(gè)將之規(guī)劃為制度化的作業(yè)式卻是

12、在業(yè)式卻是在1960年代中期航空工業(yè)的應(yīng)用。年代中期航空工業(yè)的應(yīng)用。FMEA失效模式效應(yīng)分析nFMEA的執(zhí)行的執(zhí)行3車(chē)輛召回研究顯示，充份的執(zhí)行車(chē)輛召回研究顯示，充份的執(zhí)行FMEA可以防止該類(lèi)問(wèn)題的發(fā)生可以防止該類(lèi)問(wèn)題的發(fā)生3FMEA的製作雖是個(gè)人的責(zé)任，但卻需要小組的合作投入的製作雖是個(gè)人的責(zé)任，但卻需要小組的合作投入3小組成員可包括：設(shè)計(jì)、製造、組裝、服務(wù)、品質(zhì)及可靠度的專(zhuān)小組成員可包括：設(shè)計(jì)、製造、組裝、服務(wù)、品質(zhì)及可靠度的專(zhuān)業(yè)人士業(yè)人士3有效執(zhí)行有效執(zhí)行FMEA的關(guān)鍵是的關(guān)鍵是及時(shí)及時(shí)，也就是在事件發(fā)生之前而不是，也就是在事件發(fā)生之前而不是之後之後3在設(shè)計(jì)在設(shè)計(jì)/製造執(zhí)行變更是容易且成

13、本低的，相對(duì)的在問(wèn)題發(fā)生後才製造執(zhí)行變更是容易且成本低的，相對(duì)的在問(wèn)題發(fā)生後才執(zhí)行變更可是價(jià)昂且困難執(zhí)行變更可是價(jià)昂且困難FMEA失效模式效應(yīng)分析不良模式分析在生產(chǎn)開(kāi)發(fā)的循環(huán)中經(jīng)由減低事後的變更不良模式分析在生產(chǎn)開(kāi)發(fā)的循環(huán)中經(jīng)由減低事後的變更而減低成本而減低成本三大汽車(chē)廠(chǎng)建立不良模式分析指導(dǎo)綱領(lǐng)的標(biāo)準(zhǔn)三大汽車(chē)廠(chǎng)建立不良模式分析指導(dǎo)綱領(lǐng)的標(biāo)準(zhǔn)不良模式分析是活的文件，應(yīng)適當(dāng)?shù)母虏涣寄Ｊ椒治鍪腔畹奈募?，?yīng)適當(dāng)?shù)母抡偌绻δ苄〗M的成果召集跨功能小組的成果團(tuán)隊(duì)須包括客戶(hù)團(tuán)隊(duì)須包括客戶(hù)不良模式分析為持續(xù)改善的最有價(jià)值的工具不良模式分析為持續(xù)改善的最有價(jià)值的工具nHelps assure potenti

14、al failure modes and their effects have been addressednIdentifies associated causes/mechanismsnIdentifies actions to reduce or eliminate the change of the failure occurringnAids in objective evaluation of design requirements and alternativesnAids in initial design for manufacturing and assembly requ

15、irements設(shè)計(jì)FMEA的益處nIncreases probability that failure modes and effects have been considered during design phasenAids in design test and development programsnFailure assessed from customers point of viewnAllows tracking and documenting risk-reducing actionsnExcellent reference for future analysis and

16、 designsnDocuments the Design FMEA process設(shè)計(jì)FMEA的益處nHelps assure product-related process failure modes and their effects have been addressednIdentifies associated causes/mechanismsnIdentifies action to reduce or eliminate the chance of the failure occurringnIdentify potential manufacturing or assemb

17、ly process causes of failurenIdentify process variables that, if controlled, can reduce occurrence or improve detection of failure conditionsnHelps prioritize corrective actionsnExcellent in-process referencenDocuments the Process FMEA process製程FMEA的益處n顧客的定義：顧客的定義：3最終使用者最終使用者3車(chē)輛設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人員車(chē)輛設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人員/ /小組及其

18、後的整合人員小組及其後的整合人員3製程負(fù)責(zé)人員製程負(fù)責(zé)人員/ /小組其作業(yè)含小組其作業(yè)含v製造製造v裝配裝配v服務(wù)服務(wù)3現(xiàn)場(chǎng)後續(xù)的製造、組裝或服務(wù)等實(shí)際操作者現(xiàn)場(chǎng)後續(xù)的製造、組裝或服務(wù)等實(shí)際操作者FMEA失效模式效應(yīng)分析設(shè)計(jì)不良模式分析應(yīng)該在設(shè)計(jì)前或設(shè)計(jì)概念階段設(shè)計(jì)不良模式分析應(yīng)該在設(shè)計(jì)前或設(shè)計(jì)概念階段完成完成製程不良模式分析應(yīng)該在可行性評(píng)估階段或之前製程不良模式分析應(yīng)該在可行性評(píng)估階段或之前完成，生產(chǎn)製造夾治具前完成，生產(chǎn)製造夾治具前不良模式分析是一份不良模式分析是一份 活的文件活的文件 適當(dāng)?shù)氖褂每蓽p輕最後階段變更的風(fēng)險(xiǎn)適當(dāng)?shù)氖褂每蓽p輕最後階段變更的風(fēng)險(xiǎn)適當(dāng)?shù)膽?yīng)用不良模式分析是一個(gè)內(nèi)部行動(dòng)

19、，永不適當(dāng)?shù)膽?yīng)用不良模式分析是一個(gè)內(nèi)部行動(dòng)，永不終止的過(guò)程終止的過(guò)程nFMEA Number：FMEA文件號(hào)碼以便追蹤管制文件號(hào)碼以便追蹤管制n系統(tǒng)、次系統(tǒng)或組件名稱(chēng)及號(hào)碼：指出分析的範(fàn)圍層次系統(tǒng)、次系統(tǒng)或組件名稱(chēng)及號(hào)碼：指出分析的範(fàn)圍層次n設(shè)計(jì)責(zé)任：填入設(shè)計(jì)責(zé)任：填入OEM廠(chǎng)、部門(mén)及組別；假如供應(yīng)商已知也填上廠(chǎng)、部門(mén)及組別；假如供應(yīng)商已知也填上n製訂者：姓名、電話(huà)號(hào)碼、公司名稱(chēng)製訂者：姓名、電話(huà)號(hào)碼、公司名稱(chēng)n車(chē)型年份車(chē)型年份/車(chē)種：填入被此項(xiàng)合析影響的車(chē)型年份及車(chē)種別車(chē)種：填入被此項(xiàng)合析影響的車(chē)型年份及車(chē)種別nKey date：計(jì)畫(huà)完成日期：計(jì)畫(huà)完成日期(不應(yīng)晚於設(shè)計(jì)發(fā)行日期不應(yīng)晚於設(shè)計(jì)發(fā)

20、行日期)nFMEA date：初版及修訂日期：初版及修訂日期n核心小組：授權(quán)執(zhí)行工作的所有成員核心小組：授權(quán)執(zhí)行工作的所有成員(建議包含一份各員姓名、部門(mén)建議包含一份各員姓名、部門(mén)、電話(huà)號(hào)碼的清單、電話(huà)號(hào)碼的清單)DFMEA失效模式效應(yīng)分析nITEM/FUNCTION3填入項(xiàng)目填入項(xiàng)目/名稱(chēng)，簡(jiǎn)要的所有功能描述，工作環(huán)境的資訊名稱(chēng)，簡(jiǎn)要的所有功能描述，工作環(huán)境的資訊n潛在失效模式潛在失效模式3何種狀況下，組件、系統(tǒng)、次系統(tǒng)可能無(wú)法符合設(shè)計(jì)的企圖何種狀況下，組件、系統(tǒng)、次系統(tǒng)可能無(wú)法符合設(shè)計(jì)的企圖3以技術(shù)用語(yǔ)或物理現(xiàn)象描述，而不是客戶(hù)描述問(wèn)題的方式以技術(shù)用語(yǔ)或物理現(xiàn)象描述，而不是客戶(hù)描述問(wèn)題的方

21、式3審查各種類(lèi)似的資料，激發(fā)敏銳性審查各種類(lèi)似的資料，激發(fā)敏銳性3考慮特定操作條件下或某些使用限制考慮特定操作條件下或某些使用限制/特性特性3可採(cǎi)用團(tuán)隊(duì)的腦力激盪法可採(cǎi)用團(tuán)隊(duì)的腦力激盪法n潛在失效的效應(yīng)潛在失效的效應(yīng)3對(duì)功能的影響對(duì)功能的影響3客戶(hù)察覺(jué)的現(xiàn)象客戶(hù)察覺(jué)的現(xiàn)象3典型的失效效應(yīng)：噪音、異味、粗糙、無(wú)功能、不穩(wěn)定典型的失效效應(yīng)：噪音、異味、粗糙、無(wú)功能、不穩(wěn)定DFMEA失效模式效應(yīng)分析n嚴(yán)重性嚴(yán)重性3潛在失效效應(yīng)影響的程度潛在失效效應(yīng)影響的程度3唯一降低嚴(yán)重程度的方法是改變?cè)O(shè)計(jì)唯一降低嚴(yán)重程度的方法是改變?cè)O(shè)計(jì)3評(píng)估準(zhǔn)評(píng)估準(zhǔn) 則則(核心小組應(yīng)事先同意且維持一致性核心小組應(yīng)事先同意且維持一

22、致性)n分級(jí)分級(jí)3用來(lái)將組件、系統(tǒng)、次系統(tǒng)所需額外製程管制予以分級(jí)用來(lái)將組件、系統(tǒng)、次系統(tǒng)所需額外製程管制予以分級(jí)(eg. Critical, Key, Major, Significant)3政府法規(guī)或安全項(xiàng)目政府法規(guī)或安全項(xiàng)目3重要功能、使用配合、外觀(guān)特性重要功能、使用配合、外觀(guān)特性3諮詢(xún)客戶(hù)的意見(jiàn)諮詢(xún)客戶(hù)的意見(jiàn)/方法方法DFMEA失效模式效應(yīng)分析DFMEA失效模式效應(yīng)分析EffectCriteria: Severity of EffectRankingHazardous-Very high severity ranking when a potential failure mode af

23、fects safe vehicle operation 10Without and/or involves noncompliance with government regulation without warning. warning:Hazardous-Very high severity ranking when a potential failure mode affects safe and/or involves 9with noncompliance with government regulation with warning .warning:Very High: Veh

24、icle/item inoperable, with loss of primary function. 8High:Vehicle/item operable, but at reduced level of performance. Customer dissatisfied . 7Moderate: Vehicle/item operable, but Comfort/Convenience Item(s) inoperable. Customer experiences 6 discomfort.Low:Vehicle/item operable, but Comfort/Conven

25、ience item(s) operable at reduced level of 5 performance. Customer experiences some dissatisfaction .Very Low: Fit & Finish/Squeak & Rattle item does not conform. Defect noticed by most customers. 4Minor:Fit & Finish/Squeak & Rattle item does not conform. Defect noticed by average cu

26、stomer. 3Very Minor: Fit & Finish/Squeak & Rattle item does not conform. Defect noticed by discriminating 2 customer.None:No Effect. 1n潛在失效的原因或機(jī)構(gòu)潛在失效的原因或機(jī)構(gòu)3呈現(xiàn)出設(shè)計(jì)缺陷呈現(xiàn)出設(shè)計(jì)缺陷3導(dǎo)致失效的後果導(dǎo)致失效的後果3盡可能列出所有想得到的原因盡可能列出所有想得到的原因/ /機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)3典型失效原因：典型失效原因：v錯(cuò)誤的材料規(guī)範(fàn)錯(cuò)誤的材料規(guī)範(fàn)v不當(dāng)?shù)膲勖僭O(shè)不當(dāng)?shù)膲勖僭O(shè)v應(yīng)力超限應(yīng)力超限v潤(rùn)滑能力不足潤(rùn)滑能力不足v環(huán)境保護(hù)不

27、良環(huán)境保護(hù)不良3典型失效機(jī)構(gòu)典型失效機(jī)構(gòu)v彎曲變形、磨損、腐蝕、疲勞、搖晃彎曲變形、磨損、腐蝕、疲勞、搖晃DFMEA失效模式效應(yīng)分析DFMEA失效模式效應(yīng)分析n發(fā)生機(jī)率發(fā)生機(jī)率3特定失效原因特定失效原因/機(jī)構(gòu)發(fā)生機(jī)率的高低機(jī)構(gòu)發(fā)生機(jī)率的高低3唯有透過(guò)設(shè)計(jì)變更才能降低或消除原因唯有透過(guò)設(shè)計(jì)變更才能降低或消除原因/機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)3評(píng)估準(zhǔn)則評(píng)估準(zhǔn)則(1-10分分)v類(lèi)似零組件或次系統(tǒng)使用的經(jīng)驗(yàn)類(lèi)似零組件或次系統(tǒng)使用的經(jīng)驗(yàn)v是否與上次變更前零組件雷同是否與上次變更前零組件雷同v工程變更的幅度顯著工程變更的幅度顯著v零組件全然異於舊品零組件全然異於舊品v全新的零組件設(shè)計(jì)全新的零組件設(shè)計(jì)v應(yīng)用上的變更應(yīng)用上的變

28、更v工作環(huán)境的變更工作環(huán)境的變更DFMEA失效模式效應(yīng)分析Probability of Failure Possible Failure RatesRankingVery High:Failure is almost inevitable =1 in 2 10 1 in 3 9High:Repeated failures 1 in 8 8 1 in 20 7Moderate:Occasional failures 1 in 80 6 1 in 400 5 1 in 2,000 4Low: Relatively few failures 1 in 15,000 3 1 in 150,000 2R

29、emote: Failure is unlikely =1 in 1,500,000 1DFMEA失效模式效應(yīng)分析n目前設(shè)計(jì)管制目前設(shè)計(jì)管制3確保設(shè)計(jì)有效性所執(zhí)行驗(yàn)證、確認(rèn)確保設(shè)計(jì)有效性所執(zhí)行驗(yàn)證、確認(rèn)3原先的發(fā)生機(jī)率及偵測(cè)性已考量這些管制原先的發(fā)生機(jī)率及偵測(cè)性已考量這些管制3目前目前意味著相同或類(lèi)似設(shè)計(jì)意味著相同或類(lèi)似設(shè)計(jì)3設(shè)計(jì)管制有三種類(lèi)型：設(shè)計(jì)管制有三種類(lèi)型：v防止或降低失效原因防止或降低失效原因/機(jī)構(gòu)的發(fā)生機(jī)構(gòu)的發(fā)生v偵測(cè)失效原因偵測(cè)失效原因/機(jī)構(gòu)，導(dǎo)致矯正行動(dòng)機(jī)構(gòu)，導(dǎo)致矯正行動(dòng)v偵測(cè)失效模式偵測(cè)失效模式DFMEA失效模式效應(yīng)分析n偵測(cè)性：現(xiàn)有設(shè)計(jì)管制找出失效原因偵測(cè)性：現(xiàn)有設(shè)計(jì)管制找

30、出失效原因/機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)3以以1-10分來(lái)評(píng)估偵測(cè)能力分來(lái)評(píng)估偵測(cè)能力3提高設(shè)計(jì)管制的能力有助於降低偵測(cè)性提高設(shè)計(jì)管制的能力有助於降低偵測(cè)性n風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指標(biāo)(RPN)3RPN = S X O X D3用來(lái)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度用來(lái)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度3RPN愈低愈好愈低愈好3沒(méi)有所謂的門(mén)檻界限沒(méi)有所謂的門(mén)檻界限 - 持續(xù)改善持續(xù)改善3特別留意嚴(yán)重程度高的項(xiàng)目特別留意嚴(yán)重程度高的項(xiàng)目(小組成員，客戶(hù)共同決定小組成員，客戶(hù)共同決定)DFMEA失效模式效應(yīng)分析DetectionCriteria: Likelihood of Detection by Design ControlRankingAbso

31、luteDesign Control will not and/or can not detect a potential cause/mechanism and subsequent 10Uncertainty: failure mode; or there is no Design Control.Very Remote: Very remove chance the Design Control will detect a potential cause/mechanism and 9 subsequent failure mode.Remote:Remote chance the De

32、sign Control will detect a potential cause/mechanism and subsequent 8failure mode.Very Low:Very low chance the Design Control will detect a potential cause/mechanism and subsequent 7 failure mode. Low:Low chance the Design Control will detect a potential cause/mechanism and subsequent 6 failure mode

33、.Moderate:Moderate chance the Design Control will detect a potential cause/mechanism and 5 subsequent failure mode.ModeratelyModerately high chance the Design Control will detect a potential cause/mechanism and 4High:subsequent failure mode.High:High chance the Design Control will detect a potential

34、 cause/mechanism and subsequent 3failure mode.Very High:Very High chance the Design Control will detect a potential cause/mechanism and 2subsequent failure mode.AlmostDesign Control will almost certainly detect a potential cause/mechanism and subsequent 1Certain:failure mode.DFMEA失效模式效應(yīng)分析n建議行動(dòng)建議行動(dòng)3降

35、低嚴(yán)重性，發(fā)生機(jī)率及偵測(cè)能力降低嚴(yán)重性，發(fā)生機(jī)率及偵測(cè)能力3典型行動(dòng)有如：典型行動(dòng)有如：v實(shí)驗(yàn)計(jì)畫(huà)實(shí)驗(yàn)計(jì)畫(huà)(DOE)v修正測(cè)試計(jì)畫(huà)修正測(cè)試計(jì)畫(huà)v更改設(shè)計(jì)更改設(shè)計(jì)v修改材料規(guī)格修改材料規(guī)格n行動(dòng)負(fù)責(zé)：填入負(fù)責(zé)建議行動(dòng)執(zhí)行人員、部門(mén)及預(yù)計(jì)完成日期行動(dòng)負(fù)責(zé)：填入負(fù)責(zé)建議行動(dòng)執(zhí)行人員、部門(mén)及預(yù)計(jì)完成日期n採(cǎi)取行動(dòng)：行動(dòng)被執(zhí)行後，簡(jiǎn)要填入實(shí)際行動(dòng)與生效日期採(cǎi)取行動(dòng)：行動(dòng)被執(zhí)行後，簡(jiǎn)要填入實(shí)際行動(dòng)與生效日期nRPN結(jié)果：結(jié)果：3採(cǎi)取行動(dòng)後，再度評(píng)估其嚴(yán)重性，發(fā)生機(jī)率及偵測(cè)性，採(cǎi)取行動(dòng)後，再度評(píng)估其嚴(yán)重性，發(fā)生機(jī)率及偵測(cè)性，計(jì)算計(jì)算RPN3所有的所有的RPN要被審核，必要時(shí)重複步驟要被審核，必要時(shí)重複步驟19-22DFMEA失效模式效應(yīng)分析n跟催跟催3設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師應(yīng)確保所有建議行動(dòng)被執(zhí)行或被有效處理設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師應(yīng)確保所有建議行動(dòng)被執(zhí)行或被有效處理3FMEA是份是份活活的文件，隨時(shí)反應(yīng)目前的工程狀況；以及最近的文件，隨時(shí)反應(yīng)目前的工程狀況；以及最近甚或量產(chǎn)後的行動(dòng)甚或量產(chǎn)後的行動(dòng)3設(shè)計(jì)工程確認(rèn)及追蹤的方法：設(shè)計(jì)工程確認(rèn)及追蹤的方法：v審核工程圖面或規(guī)格審核工程圖面或規(guī)格