試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原理和方法

1、第一節(jié)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原理和方法一實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本程序?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)是通過學(xué)生自行設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)去了解科學(xué)研究的基本過程，其主要功能是訓(xùn)練學(xué)生的實(shí)驗(yàn)研究能力。 它對(duì)加深理解課堂講授的已知規(guī)律和應(yīng)用已知規(guī)律去探討研究未知世界有重要作用。 因此指導(dǎo)學(xué)生完成一個(gè)好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)培養(yǎng)研究型、創(chuàng)造型人才有重要的意義。實(shí)驗(yàn)研究基本程序大致包括立題、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)和觀察、實(shí)驗(yàn)結(jié)果處理和分析及得出研究結(jié)論。（一）立題立題是確定所要研究的課題，是研究設(shè)計(jì)的前提，決定研究方向和內(nèi)容。創(chuàng)造性的思維過程，它包括選題和建立假說。立題的過程是1選題一個(gè)好的選題應(yīng)該具有目的性、創(chuàng)新性、 科學(xué)性及可行性。目的性是指選題應(yīng)明確、具體地提出要解決

2、的問題，必須具有明確的理論或?qū)嶋H意義。選題越具體明確，說明選題者的思維越清楚。創(chuàng)新性是指發(fā)現(xiàn)新的規(guī)律和現(xiàn)象，提出新見解、新技術(shù)、新方法和新理論，或是對(duì)原有的規(guī)律、技術(shù)或方法進(jìn)行修改完善?？茖W(xué)性是指選題應(yīng)有充分的科學(xué)依據(jù)，要與已證實(shí)的科學(xué)理論和科學(xué)規(guī)律相符合。一個(gè)好的選題必須符合自然科學(xué)的基本原理，不應(yīng)脫離科學(xué)規(guī)律作無根據(jù)的胡思亂想?？尚行允侵高x題應(yīng)考慮研究者的技術(shù)水平和所在實(shí)驗(yàn)室客觀條件， 去選擇力所能及的課題。要綜合考慮研究者的學(xué)術(shù)水平、技術(shù)水平和實(shí)驗(yàn)室條件及研究基礎(chǔ)，盲目地求大、求全和求新最終只能紙上談兵，無從下手。因此，選題過程中要查閱大量的文獻(xiàn)資料和實(shí)驗(yàn)資料并進(jìn)行分析研究，了解前人和別

3、人對(duì)有有關(guān)課題已做的工作、取得的成果和尚未解決的問題。只有充分了解最新的研究進(jìn)展和動(dòng)向，在進(jìn)行綜合分析的基礎(chǔ)上，找出研究課題的關(guān)鍵，從而建立假說及確定研究課題。2假說的建立假說是預(yù)先假定的答案或解釋，也是實(shí)驗(yàn)研究的預(yù)期結(jié)果。科學(xué)的假說是關(guān)于事物現(xiàn)象的原因、 性質(zhì)或規(guī)律的推測(cè)， 其建立需要運(yùn)用對(duì)立統(tǒng)一的觀點(diǎn)進(jìn)行類比、 歸納及演繹等一系列邏輯推理過程。一旦課題選定后，就要建立這個(gè)課題的假說，假說是課題研究重要的思想理論準(zhǔn)備，是實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的前提和依據(jù)， 在假說的指導(dǎo)下，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)就更具有目的性、 計(jì)劃性和預(yù)見性，就可全方位的周密、細(xì)致地安排實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的各個(gè)方面。假說是實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中最重要的環(huán)節(jié)之一。假說是未經(jīng)

4、實(shí)踐證明的理論，理論則是經(jīng)過實(shí)踐證明的假說。建立科學(xué)的假說，一要詳細(xì)的占有材料，集古今中外的資料和論點(diǎn)、本人先前的實(shí)踐和認(rèn)識(shí)。不但要掌握該課題的國(guó)內(nèi)外研究動(dòng)態(tài)和趨勢(shì)，而且要廣泛涉獵有關(guān)理論認(rèn)識(shí)。二要積極進(jìn)行思維活動(dòng)，即進(jìn)行邏輯思維、辯證思維和創(chuàng)造性思維活動(dòng)。活躍的思維活動(dòng)不但選題時(shí)需要，建立假說時(shí)更需要。通過積極的思維活動(dòng)要使問題從“模糊”到“清晰”、從“片面”到“全面” ，從非邏輯性到邏輯性。三要把積極的思維活動(dòng)和活躍的實(shí)踐活動(dòng)結(jié)合起來。假說形成是一個(gè)過程，有一個(gè)理論想法后可先做一些探索試驗(yàn)來幫助研究者進(jìn)一步思索，這樣可形成“原始假說” 。有了原始假說，就可在它的指導(dǎo)下進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。

5、通過預(yù)試驗(yàn)，對(duì)原始假說作非正式的驗(yàn)證，以便對(duì)原始假說作必要的修訂或改進(jìn)，以使其上升為工作假說。最終，在工作假說的指導(dǎo)下進(jìn)行正式實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。（二）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)是指實(shí)驗(yàn)研究計(jì)劃和方案的制定。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)必須根據(jù)研究目的，結(jié)合專業(yè)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求， 做出周密具體的研究?jī)?nèi)容、 方法和計(jì)劃， 它是實(shí)驗(yàn)過程的依據(jù)和數(shù)據(jù)處理的前提，也是提高實(shí)驗(yàn)研究質(zhì)量的保證。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的任務(wù)是有效地控制干擾因素，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性；節(jié)省人力、物力和時(shí)間；盡量安排多因素、多劑量、多指標(biāo)的實(shí)驗(yàn)，以提高實(shí)驗(yàn)效率。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)包括實(shí)驗(yàn)材料和對(duì)象、實(shí)驗(yàn)的例數(shù)和分組、技術(shù)路線和觀察指標(biāo)、數(shù)據(jù)的收集和處理方法等。（三）實(shí)驗(yàn)和觀察1實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)

6、備包括實(shí)驗(yàn)理論準(zhǔn)備和實(shí)驗(yàn)實(shí)施準(zhǔn)備。前者主要包括實(shí)驗(yàn)的理論基礎(chǔ)、假說的理論基礎(chǔ)、實(shí)驗(yàn)方法和技術(shù)、 參考文獻(xiàn)等的準(zhǔn)備； 后者指儀器設(shè)備、 藥物和試劑的準(zhǔn)備和藥物劑量的選定、實(shí)驗(yàn)方法與指標(biāo)的建立、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的準(zhǔn)備等。2實(shí)驗(yàn)操作及其結(jié)果的觀察記錄1）按照預(yù)備實(shí)驗(yàn)確定的步驟進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。2）熟練掌握實(shí)驗(yàn)方法，用藥量準(zhǔn)確，認(rèn)真操作。3）經(jīng)分析屬于錯(cuò)誤操作或不合理的結(jié)果應(yīng)重新實(shí)驗(yàn)。4）仔細(xì)、耐心地觀察實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的結(jié)果。發(fā)生了什么現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間和轉(zhuǎn)歸，發(fā)生這些現(xiàn)象的機(jī)制及其意義。 有無出現(xiàn)非預(yù)期結(jié)果， 在排除了錯(cuò)誤的不合理的結(jié)果后， 應(yīng)對(duì)其進(jìn)行分析，是否有新的發(fā)現(xiàn)和得出新理論。5）要重視原始記錄，預(yù)先擬定原始記

7、錄方式和內(nèi)容。記錄的方式有文字、數(shù)字、圖形、照片、表格和錄像等。原始記錄應(yīng)及時(shí)、完整、準(zhǔn)確和整潔。嚴(yán)禁撕頁或涂改，不能用整理后的記錄代替原始記錄，要保持記錄的原始性和真實(shí)性。通常實(shí)驗(yàn)記錄的項(xiàng)目和內(nèi)容：（ 1）實(shí)驗(yàn)名稱、實(shí)驗(yàn)日期、實(shí)驗(yàn)者。（ 2）受試對(duì)象：動(dòng)物種類、品系、性別、體重、健康狀況、飼料及離體組織器官名稱等。（ 3）實(shí)驗(yàn)藥物或試劑：名稱、來源、劑型、批號(hào)、規(guī)格、含量或濃度，給藥的劑量、時(shí)間及療程等。（ 4）實(shí)驗(yàn)儀器：主要儀器名稱、生產(chǎn)廠家、型號(hào)、規(guī)格等。（ 5）實(shí)驗(yàn)條件：實(shí)驗(yàn)室的室溫、飼養(yǎng)環(huán)境等。（ 6）實(shí)驗(yàn)方法和步驟：動(dòng)物固定、麻醉、分組、手術(shù)方法、施加的刺激強(qiáng)度、給藥方法、測(cè)定方法

8、等。（ 7）實(shí)驗(yàn)指標(biāo)：指標(biāo)的單位、數(shù)據(jù)及不同時(shí)間的變化等。（ 8）數(shù)據(jù)處理：對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行整理的統(tǒng)計(jì)分析。（四）實(shí)驗(yàn)結(jié)果的處理將原始數(shù)據(jù)或資料整理，計(jì)算出各組數(shù)據(jù)的均值和標(biāo)準(zhǔn)差等，并制成一定的統(tǒng)計(jì)表或統(tǒng)計(jì)圖。其次， 做統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性檢驗(yàn)等。在分析和判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)果時(shí)，決不能帶有研究者的偏見，對(duì)數(shù)據(jù)任意取舍。必須實(shí)事求是，不能強(qiáng)求實(shí)驗(yàn)結(jié)果服從自己的假說，而應(yīng)該根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果去修正提出的假說，使假說上升為理論。（五）研究結(jié)論科學(xué)研究經(jīng)過實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)和觀察、數(shù)據(jù)處理后，就可做出研究總結(jié)、得出結(jié)論及寫出論文。 這個(gè)結(jié)論要回答原先建立的假說是否正確， 從而對(duì)所提出的問題做出解答。 研究結(jié)論是從實(shí)驗(yàn)結(jié)果中概括或

9、歸納出來的判斷，要嚴(yán)謹(jǐn)、精練和準(zhǔn)確。二、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的三大要素實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)包括三個(gè)基本要素，即受試對(duì)象，處理因素，觀察指標(biāo)。（一）受試對(duì)象受試對(duì)象 (study subjects)包括動(dòng)物和人。1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，無損傷技術(shù)、 遙控技術(shù)和微量技術(shù)等現(xiàn)代化檢測(cè)技術(shù)使某些實(shí)驗(yàn)直接在人體上進(jìn)行的可能性越來越大， 但基于人道和安全等原因， 往往用動(dòng)物作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象。（ 1）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的道德準(zhǔn)則1）凡使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備相應(yīng)的專職或兼技術(shù)人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管工作。工作人員應(yīng)接受專業(yè)培訓(xùn)，自覺遵守實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的各項(xiàng)制度，熟悉、掌握操作規(guī)程。2）為了增進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的敏感性、準(zhǔn)確性和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可重復(fù)性，醫(yī)學(xué)

10、實(shí)驗(yàn)必須使用合格動(dòng)物并使之逐步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化。拒絕已經(jīng)死亡或患傳染病的動(dòng)物進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。3）應(yīng)當(dāng)在麻醉下進(jìn)行動(dòng)物外科操作，嚴(yán)禁在不使用麻醉劑下使用肌肉松弛劑進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。4）必須愛護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，不得戲弄或虐待。對(duì)處死后的動(dòng)物或動(dòng)物的器官組織應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室規(guī)定做適當(dāng)處理，不可隨便亂拋亂棄。（ 2）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇選擇合的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物對(duì)實(shí)驗(yàn)的成功有重要的意義，選擇的條件如下：1）要選擇生物學(xué)特征接近人類而又經(jīng)濟(jì)易得的動(dòng)物。靈長(zhǎng)類動(dòng)物最接近人類，但價(jià)格昂貴，但有時(shí)實(shí)驗(yàn)需用大動(dòng)物完成，可選用犬、羊、猴。一般常選用的動(dòng)物為家兔、大鼠、小鼠，它們比較接近于人類而價(jià)格又比較便宜。2）根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求選擇動(dòng)物的品種和純度。其中以純種動(dòng)

11、物為佳，且應(yīng)健康和營(yíng)養(yǎng)良好的動(dòng)物。3）動(dòng)物年齡、體重、性別最好一致。一般選擇發(fā)育成熟的年幼動(dòng)物，對(duì)性別要求不高的動(dòng)物可雌雄混用，但分組時(shí)應(yīng)雌雄搭配。與性別有關(guān)的實(shí)驗(yàn)，只能用某種性別的動(dòng)物。常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有：1）小鼠：繁殖力強(qiáng)，價(jià)廉，易于飼養(yǎng)，廣泛用于需要大量動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)。如藥物篩選實(shí)驗(yàn)、急性毒性實(shí)驗(yàn)；鎮(zhèn)痛、抗感染、抗腫瘤、避孕實(shí)驗(yàn)；生物制品和遺傳性疾病研究等。2）大鼠：在醫(yī)學(xué)研究中，用量?jī)H次于小鼠，如心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)及長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)、致畸實(shí)驗(yàn)；免疫學(xué)、關(guān)節(jié)炎實(shí)驗(yàn)、腫瘤學(xué)研究等。3）蛙：用于神經(jīng)肌肉系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)等。4）豚鼠：用于過敏、抗感染實(shí)驗(yàn)等。5）兔：用于心血管實(shí)驗(yàn)、離體耳

12、實(shí)驗(yàn)、發(fā)熱實(shí)驗(yàn)、生殖生理研究等。6）貓：用于神經(jīng)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)、嘔吐實(shí)驗(yàn)等。7）豬：用于燒傷實(shí)驗(yàn)、腫瘤實(shí)驗(yàn)、心血管系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)、泌尿系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)等。8）犬：用于神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和毒性實(shí)驗(yàn)及外科實(shí)驗(yàn)等。同一藥物對(duì)不同動(dòng)物的同一器官系統(tǒng)的效應(yīng)可以不同，如嗎啡對(duì)人、猴、神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生抑制效應(yīng)，而對(duì)虎、貓、小鼠的中樞神經(jīng)系統(tǒng)則引起興奮。犬、兔的中樞2. 人人體實(shí)驗(yàn)， 是以人體為對(duì)象， 采取實(shí)驗(yàn)手段， 有效地對(duì)人體進(jìn)行觀察和研究的行為過程。人體實(shí)驗(yàn)是醫(yī)學(xué)發(fā)展到實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)后遇到的新課題，常常涉及到道德和法律問題。1946 年，赫爾辛基宣言問世，規(guī)定了人體實(shí)驗(yàn)的道德原則。主要有以下四條：（ 1）醫(yī)學(xué)目的原則人體

13、實(shí)驗(yàn)的目的必須與醫(yī)學(xué)的目的相一致，通過人體實(shí)驗(yàn)研究疾病發(fā)生的原因和發(fā)病機(jī)理，提高預(yù)防和診療技術(shù)水平， 從而更好地為人類的健康利益服務(wù)， 任何以醫(yī)學(xué)科研為名而進(jìn)行的離開醫(yī)學(xué)目的的人體實(shí)驗(yàn)， 都是不道德的， 是不允許的。 要保證人體實(shí)驗(yàn)的嚴(yán)肅性和科學(xué)性，實(shí)驗(yàn)前要進(jìn)行論證，并經(jīng)過上級(jí)有關(guān)部門批準(zhǔn)后才能實(shí)施。（ 2）維護(hù)受試者利益原則 人體實(shí)驗(yàn)必須以維護(hù)受試者利益為前提和出發(fā)點(diǎn)，其內(nèi)容包括 ： 1）實(shí)驗(yàn)前要反復(fù)權(quán)衡利弊，充分估計(jì)實(shí)驗(yàn)中可能發(fā)生的問題和困難并制定有關(guān)措施。必須先經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)獲取無危害的符合科學(xué)的良好效果后再做人體實(shí)驗(yàn)，不能只顧醫(yī)學(xué)科研而犧牲病人的根本利益。2）在實(shí)驗(yàn)過程中要有充分的安全措

14、施，以保證受試者身心受到的不良影響減少到最低限度；實(shí)驗(yàn)中一旦出現(xiàn)嚴(yán)重意外要立即終止實(shí)驗(yàn)。3）實(shí)驗(yàn)必須具有相當(dāng)學(xué)術(shù)水平的醫(yī)學(xué)科研工作者和豐富經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室人員共同參與或在其指導(dǎo)、監(jiān)督下進(jìn)行。（ 3）知情同意原則知情同意原則，包括知情和同意兩個(gè)方面。受試者及其家屬在實(shí)驗(yàn)前有權(quán)了解實(shí)驗(yàn)的目的、方法、預(yù)期好處和潛在危險(xiǎn)，在知情以后表示同意接受人體實(shí)驗(yàn)并履行承諾手續(xù)， 才能實(shí)施人體實(shí)驗(yàn)。受試者隨時(shí)都有權(quán)撤消其承諾。任何采取欺騙性、強(qiáng)迫性或半強(qiáng)迫性手段而實(shí)施的人體實(shí)驗(yàn)，或利用經(jīng)濟(jì)誘惑而取得“同意” 的做法，都是違背醫(yī)學(xué)科研道德的，因此是應(yīng)當(dāng)絕對(duì)禁止的。4實(shí)驗(yàn)對(duì)照原理為保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的客觀性，人體實(shí)驗(yàn)必須正確設(shè)

15、置對(duì)照組，并注意對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組的齊同性和可比性，一般采用隨機(jī)化分組的方法。實(shí)驗(yàn)對(duì)照組的操作方法主要是安慰劑和雙盲劑，二者相互交聯(lián)，必須嚴(yán)格限制在不損害受試者利益的范圍之內(nèi)。（二）處理因素處理因素 (study factor) 是指對(duì)實(shí)驗(yàn)對(duì)象施加的某種外部干預(yù)。 處理因素可以是物理因素，如電刺激、溫度、射線、外傷、手術(shù)等；可以是化學(xué)因素，如藥物、毒物、營(yíng)養(yǎng)物、缺氧等，也可以是生物因素，如細(xì)菌、病毒、真菌等。處理實(shí)驗(yàn)對(duì)象的目的有兩個(gè)，一是復(fù)制人類疾病的動(dòng)物模型，觀察其發(fā)病機(jī)制；二是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)治療，觀察藥物或其他治療手段的療效。1確定主要處理因素根據(jù)所提出假設(shè)的目的和可能性， 實(shí)驗(yàn)主要處理因素可確定為

16、單因素或多因素。 一次實(shí)驗(yàn)的處理因素不宜過多， 否則會(huì)分組過多，受試對(duì)象增多，實(shí)驗(yàn)時(shí)難以控制。而處理因素過少又難以提高實(shí)驗(yàn)廣度、深度和效率。2確定因素的強(qiáng)度處理因素的強(qiáng)度是因素的量的大小， 如電刺激強(qiáng)度、 藥物劑量等。 處理的強(qiáng)度適當(dāng)，同一因素有時(shí)可以設(shè)置幾個(gè)不同的強(qiáng)度， 如一種藥設(shè)幾個(gè)劑量 （處理因素的水平也不要過多） 。3處理因素的標(biāo)準(zhǔn)化處理因素在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)保持不變， 否則會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)。 例如電刺激的強(qiáng)度（電壓或電流、持續(xù)時(shí)間、頻率等） 、藥物的質(zhì)量（來源、純度、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、配制方法等）應(yīng)一致。4重視非處理因素非處理因素（干擾因素）可能會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)加以控制，如動(dòng)物的

17、年齡、性別、飼養(yǎng)環(huán)境，離體實(shí)驗(yàn)時(shí)的恒溫或灌流條件等。（三）觀察指標(biāo)觀察指標(biāo)是反映實(shí)驗(yàn)對(duì)象在經(jīng)過處理前后發(fā)生生理或病理變化及藥物效應(yīng)的客觀指標(biāo)，是可被儀器檢測(cè)或研究者感知的特征或現(xiàn)象。實(shí)驗(yàn)指標(biāo)選擇的基本原則如下：1特異性指標(biāo)應(yīng)能特異性地反映某一特定的現(xiàn)象而不至于與其他現(xiàn)象相混淆。如研究心律失常和心肌缺血應(yīng)用心電圖做指標(biāo)。研究心功能不全， 以室內(nèi)壓變化和心輸出量作為指標(biāo)比用心電圖做指標(biāo)好。特異性低的指標(biāo)容易造成“假陽性”。2客觀性應(yīng)避免受主觀因素干擾造成誤差。盡可能選用具體數(shù)字或圖形表示客觀指標(biāo)，如心電圖、腦電圖、血壓、心率、室內(nèi)壓、血液生化指標(biāo)等。而用疼痛、饑餓、疲倦、全身不適、咳嗽等癥狀和研究

18、者目測(cè)等主觀指標(biāo)則較差。3靈敏度指處理因素引起某種變化的靈敏程度，靈敏高的指標(biāo)能使微小效應(yīng)顯示出來。靈敏度低的指標(biāo)可使本應(yīng)出現(xiàn)的變化不出現(xiàn)，造成“假陰性”。4精確度精確度包括精密度和準(zhǔn)確度。精密度指重復(fù)觀察時(shí)觀察值與其均值的接近程度，其差值屬隨機(jī)誤差。準(zhǔn)確度指觀察值與其真實(shí)值的接近程度，主要受系統(tǒng)誤差的影響。實(shí)驗(yàn)指標(biāo)要求既精密又準(zhǔn)確。5重現(xiàn)性指在相同條件下所測(cè)指標(biāo)的結(jié)果可以重現(xiàn)。重現(xiàn)性高的指標(biāo)一般意味著誤差小，能較真實(shí)地反映實(shí)際情況。為提高重現(xiàn)性，需注意儀器的穩(wěn)定性，減少操作誤差，控制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的機(jī)能狀態(tài)和實(shí)驗(yàn)條件。6可行性7認(rèn)可性指研究者的技術(shù)水平和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備條件能夠完成本實(shí)驗(yàn)指標(biāo)測(cè)定。指現(xiàn)

19、成指標(biāo)必須有文獻(xiàn)依據(jù)，自己創(chuàng)立的指標(biāo)必須經(jīng)過專門的實(shí)驗(yàn)鑒定，方被認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)資料可以分為計(jì)量資料（ graded response，量反應(yīng)）和計(jì)數(shù)資料 (all-or-none response，質(zhì)反應(yīng) )。有連續(xù)量變的資料為計(jì)量資料(measurement data)，如血壓、尿量、檢驗(yàn)值、收縮力、身高、體重、體溫等。計(jì)量實(shí)驗(yàn)效率較高，實(shí)驗(yàn)要求的例數(shù)可較少，其統(tǒng)計(jì)主要為均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，常用t 檢驗(yàn)或 F 檢驗(yàn)。只有出現(xiàn)與否（全或無，陽性或陰性）的資料為計(jì)數(shù)資料(enumeration data)，如有效或無效、死與活等，其實(shí)驗(yàn)效率較低，要求的例數(shù)較多，其統(tǒng)計(jì)描述主要為率，統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)主要為 X 2

20、檢驗(yàn)。另一為等級(jí)資料， 如病理改變的程度一、 +、+、+ 、+（“ -”為正常，“+ ” 為病變最嚴(yán)重） ；也有人把藥物的療效分為 -（無效）、+（顯效）、+（有效）、+ （治愈），等級(jí)資料一般可歸入計(jì)數(shù)資料。 計(jì)數(shù)資料的“數(shù)”也是一種量表達(dá)， 計(jì)數(shù)資料不意味著是定性研究的資料。三、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的三大原則實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)三大原則是對(duì)照、 隨機(jī)、重復(fù)。 這些原則是為了避免和減少實(shí)驗(yàn)誤并及取得實(shí)驗(yàn)可靠結(jié)論所必須和始終遵循的。（ 一）對(duì)照原則要比較就要有對(duì)照（control ），以確定處理因素對(duì)實(shí)驗(yàn)指標(biāo)的影響，如無對(duì)照就不可能說明問題。實(shí)驗(yàn)分組可分為處理組和對(duì)照組。對(duì)照原則要求處理組和對(duì)照組除處理因素以外，其他

21、可能影響實(shí)驗(yàn)的因素應(yīng)力求一致。對(duì)有自然痊愈傾向的疾病研究尤其要有對(duì)照，心理因素影響藥物療效時(shí)也必須有對(duì)照。對(duì)照形式有：1空白對(duì)照空白對(duì)照指不對(duì)受試對(duì)象做任何處理。嚴(yán)格地說，這種對(duì)照組與處理組缺乏“齊同”如處理因素是給藥，除用藥外，有給藥操作如注射的差異，因此，這種對(duì)照通常少用。，2假處理對(duì)照經(jīng)過同樣的麻醉、注射、 甚至進(jìn)行假手術(shù)，但不用藥或不進(jìn)行關(guān)鍵的處理。 假處理所用的液體 PH、滲透壓、溶媒等均與處理組相同，因而可比性好。在做藥物實(shí)驗(yàn)時(shí)，常將動(dòng)物做成一定的病理模型，然后才用藥，不用藥的做模型組，這對(duì)于評(píng)價(jià)藥物的作用是必需的。3安慰劑對(duì)照安慰劑是一種在形狀、顏色、氣味等方面均與藥物相同而不含

22、主藥的制劑。安慰劑通過心理因素對(duì)病人產(chǎn)生“藥效”，對(duì)某些疾病如頭痛、神經(jīng)官能癥等可以產(chǎn)生30% 50%的療效。安慰劑也可產(chǎn)生“不良反應(yīng)”，如嗜睡、乏力、頭暈等。在新藥研究中，應(yīng)盡量采用雙盲法，即病人及醫(yī)務(wù)人員均不能分辨治療藥品和對(duì)照品（安慰劑），以確定其真實(shí)療效。安慰劑在新藥臨床研究雙盲對(duì)照中極為重要，可用以排除假陽性療效或假陽性不良反應(yīng)。研究者應(yīng)掌握用藥組和安慰劑對(duì)照組的病人，必要時(shí)采用適當(dāng)措施，以保證病人的安全。4自身對(duì)照對(duì)照與處理在同一受試對(duì)象中進(jìn)行， 如以給藥前的血壓值作為對(duì)照。 這種對(duì)照簡(jiǎn)單易行，但它不是隨機(jī)分配的， 如實(shí)驗(yàn)前后某些因素發(fā)生改變會(huì)影響結(jié)果， 這就難以得到正確的結(jié)論。故

23、在實(shí)驗(yàn)中常仍需單獨(dú)設(shè)立對(duì)照組，通常分別比較處理組和對(duì)照組前后效應(yīng)的差異。5標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照用現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)方法或用同類典型的藥物作為對(duì)是，現(xiàn)用方法（或現(xiàn)用藥物） 。其目的是比較標(biāo)準(zhǔn)方法或典型藥物與6相互對(duì)照指各處理因素間互為對(duì)照，如幾種藥物治療某種疾病時(shí)，觀察幾種藥物的療效，各給藥組間互為對(duì)照。（二）隨機(jī)原則隨機(jī)（ randomization ）是使每個(gè)實(shí)驗(yàn)對(duì)象在接受分組處理（用藥、 化驗(yàn)、分組、 抽樣等）時(shí)均具有相等的機(jī)會(huì)， 隨機(jī)遇而定。 隨機(jī)化有兩個(gè)作用， 一是盡量使抽取的樣本能夠代表總體，減少抽樣誤差； 二是使各組樣本的條件盡量一致，消除或減小組間人為的誤差，從而使處理因素產(chǎn)生的效應(yīng)更加客觀， 以便得出正確的實(shí)驗(yàn)結(jié)論。 隨機(jī)化手段可采取隨機(jī)數(shù)字表或小計(jì)算機(jī)上的隨機(jī)數(shù)字鍵。上述的隨機(jī)方法為完全隨機(jī)或稱絕對(duì)隨機(jī)，雖然能使每個(gè)實(shí)驗(yàn)對(duì)象在接受處理時(shí)都有相等的機(jī)會(huì)， 但不能保證主要因素在各組中分配均衡，故近年來提倡 “均衡隨機(jī)”的方法處理實(shí)驗(yàn)對(duì)象，即先將能控制的因素（如性別、體重、年齡、感染程度等）先行均衡地分檔，然后在每一檔中隨機(jī)取出等量的動(dòng)物分配到各組， 使那些難以控制的因素 （活潑程度、 饑飽程度、疲勞程度等）得到隨機(jī)安排。（三