糖尿病診斷治療中實驗室檢測項目的應(yīng)用建議

1、糖尿病診斷治療中實驗室檢測項目的應(yīng)用建議2015年8月本應(yīng)用建議分2個部分n糖尿病診治中應(yīng)用的實驗室檢測項目。n實驗室檢測項目在糖尿病中的應(yīng)用。糖尿病診治中應(yīng)用的實驗室檢測項目n糖尿病是以胰島素分泌和（或）作用缺陷引起的高血糖為主要特征的一種全身性代謝性疾病。長期高血糖可引起多臟器（尤其是眼，腎，神經(jīng)，心臟和血管）的損害或功能衰竭。n實驗室檢測在糖尿病的診斷，病情檢測和療效觀察中起重要作用。n用于糖尿病的診斷、代謝控制水平和治療效果的觀察判定中常用的檢測項目包括：葡萄糖(血液、尿液)，OGTT，酮體(血液、尿液)，HbAlc，糖化血清白蛋白(果糖胺)，尿白蛋白測定(尿白蛋白排泄率，尿白蛋白尿肌

2、酐比值)，肌酐，尿素，內(nèi)生肌酐清除率以及血脂等。n用于反映和了解胰島細(xì)胞功能的檢測項目有：血清(漿)胰島素，c肽等。n用于糖尿病分型的自身免疫標(biāo)志物檢測項目有：谷氨酸脫羧酶自身抗體(autoantibody to glutamicacid decarboxylase，GAD65)，胰島細(xì)胞自身抗體(islet cell autoantibody，ICA)，胰島素自身抗體(autoantibody toinsulin，IAA)，酪氨酸磷酸化酶自身抗體(autoantibody to tyrosine phosphatases IA-2A and IA-2BA)等。一葡萄糖檢測n(一)血葡萄糖n檢

3、測血中葡萄糖濃度是了解體內(nèi)碳水化合物代謝狀況的最重要的指標(biāo)，在糖尿病診斷、治療中具有重要的臨床意義。n建議1 檢測血中葡萄糖通常采用加人糖酵解抑制劑的靜脈血血漿(清)標(biāo)本。 n建議2 全血標(biāo)本中的葡萄糖濃度在室溫情況下可由于糖酵解作用而降低。未添加糖酵解抑制劑時，必須在采集標(biāo)本后1h 內(nèi)分離出血清，進(jìn)行葡萄糖檢測。 n建議3 測定葡萄糖應(yīng)采用酶法(如己糖激酶法、葡萄糖氧化酶過氧化物酶法)或氧化酶電極法等，結(jié)果較準(zhǔn)確，檢測的不準(zhǔn)確性和不精密性都可達(dá)到42 mmoLL時與醫(yī)院檢驗部門之間的差異應(yīng)15；血糖儀測定值42 mmolL時的差異應(yīng)42 mmolL時與醫(yī)院檢驗部門之間的差異應(yīng)15；測定值42

4、 mmolL時的差異應(yīng)083 mmolL。n建議9 由于便攜式血液葡萄糖儀檢測的是毛細(xì)血管血葡萄糖，而且存在檢測結(jié)果的不精密性和相互間的不一致性等問題，因此不能應(yīng)用于糖尿病的診斷。尿葡萄糖n尿葡萄糖檢測曾經(jīng)是SMBG的一項重要檢測項目n建議10糖尿病患者SMBG中一般不推薦采用半定量的尿葡萄糖檢測方式 酮體n酮體是臨床診斷DKA的重要檢測項目 n建議11 目前實驗室檢測酮體大多使用硝基鹽反應(yīng)(亞硝酸鐵氰化鈉)的方法。這一方法不能檢到13一羥丁酸，因而有可能會低估總酮體濃度，用于DKA的治療監(jiān)測尤其是結(jié)果解釋時應(yīng)加以注意。糖化蛋白n(一)HbAnHbAl又稱GHb，是紅細(xì)胞內(nèi)血紅蛋白與血中糖化合

5、物相結(jié)合的產(chǎn)物。糖化血紅蛋白A通常占總血紅蛋白的58，由HbAla(約占16)、HbAlb(約占08)和HbAlC(約占3一6)3種成分組成。HbAlc是其中最重要的亞組分，占HbAl的7090，是結(jié)合了葡萄糖的血紅蛋白A。其血紅蛋白鏈N-末端纈氨酸殘基通過非酶促糖化作用以共價鍵與葡萄糖分子相連接。HbAlc的含量與體近68周血葡萄糖的平均水平相關(guān)。n測定HbAlc可用于了解這段時間內(nèi)的血糖水平，從而得到臨床的普遍重視與采用。為觀察了解血糖水平與糖尿病并發(fā)癥的關(guān)系，美國曾對1型糖尿病患者進(jìn)行了大規(guī)模的糖尿病控制和并發(fā)癥臨床試驗(DCCT)14-18；英國也對2型糖尿病患者中進(jìn)行了著名的糖尿病前

6、瞻性研究(UKPDS)19-21。這些試驗的重要成果之一是證實了血糖控制(通過定量檢測GHb)與發(fā)展為糖尿病慢性并發(fā)癥的危險性之間的關(guān)系。DCCT的結(jié)果表明，HbAlc每降低一個百分點，可使糖尿病慢性并發(fā)癥的危險性降低3545C14-18。n建議12 HbAlc是觀察了解糖尿病患者血糖控制水平的重要指標(biāo)。n建議13 檢測實驗室應(yīng)了解檢測HbAlc方法可能存在的影響因素n建議14檢測HbAlc應(yīng)采用可溯源到IFCC推薦方法或NGSP認(rèn)可的檢測系統(tǒng)。n建議15 HbAlC檢測實驗室應(yīng)參加能力比對計劃或室間質(zhì)評；檢測的批內(nèi)CV應(yīng)5(最好3)；每次最好能同時檢測2個不同值的質(zhì)控標(biāo)本；測定結(jié)果應(yīng)以HbA

7、lc形式報告。n建議16 HbAlc檢測結(jié)果可用于糖尿病的糖代謝狀況評估。n建議17 HbAlc檢測結(jié)果報告單位逐步改為mmol HbAlcmol血紅蛋白，可采用IFCC的方法或從NGSP方法導(dǎo)出。n建議18可根據(jù)臨床實驗結(jié)果，報告與HbAlc檢測結(jié)果相關(guān)胡估計平均血糖值。糖化血清蛋白(果糖胺)n血清蛋白與糖形成的酮胺化合物稱為糖化血清蛋白(通常又稱為果糖胺) n建議19糖化血清白蛋白是觀察了解糖尿病患者血糖控制水平的有價值的指標(biāo)，但其臨床價值仍需得到更多的大規(guī)模臨床試驗證實。尿白蛋白n糖尿病是引起終末期晚期腎病的主要病因。檢測尿中白蛋白尤其是早期出現(xiàn)的尿白蛋白，有利于早期發(fā)現(xiàn)糖尿病腎病和進(jìn)行

8、早期干預(yù)治療，以延緩糖尿病腎病的發(fā)生和發(fā)展。出現(xiàn)尿白蛋白還是l型和2型糖尿病患者心血管疾病發(fā)病和死亡的危險性增加的標(biāo)志。n建議20 檢測尿中白蛋白尤其是早期出現(xiàn)的尿白蛋白有利于早期發(fā)現(xiàn)糖尿病腎病。檢測方法的CV應(yīng)15。半定量或定性篩查的陽性結(jié)果應(yīng)經(jīng)過實驗室定量檢測確認(rèn)。n建議21 檢測血肌酐是了解糖尿病患者腎臟功能的一項重要臨床檢測項目。常規(guī)血肌酐檢測方法的偏倚應(yīng)5，總的分析誤差8。其他腎功能檢測項目n糖尿病患者應(yīng)該定期檢測血肌酐、尿素并計算內(nèi)生肌酐清除率，以了解腎小球功能，尤其是已患有早期糖尿病腎病(尿白蛋白)者。因為糖尿病腎病進(jìn)一步發(fā)展可以導(dǎo)致腎功能惡化，甚至出現(xiàn)尿毒癥。肌酐檢測是臨床化學(xué)

9、檢驗最常見的項目之一。 n建議21 檢測血肌酐是了解糖尿病患者腎臟功能的一項重要臨床檢測項目。常規(guī)血肌酐檢測方法的偏倚應(yīng)5，總的分析誤差777 mmolL，再采用100 g葡萄糖負(fù)荷試驗。n100 g葡萄糖OGTY應(yīng)在空腹8 h后的上午進(jìn)行。診斷標(biāo)準(zhǔn)：空腹527 mmoVL，1 h血糖10 mmolL，2 h血糖860 mmoLL，3 h血糖777 mmolL。以上不同時點血漿葡萄糖水平有2項或多項滿足標(biāo)準(zhǔn)即可診斷GDM。n275 g葡萄糖負(fù)荷試驗：但其有效性不如100 g葡萄糖OGTT n四、糖尿病篩查的實驗室檢測n糖尿病的實驗室篩查基本項目有：(1)空腹血糖；(2)任意時刻血糖；(3)OG

10、TY；(4)HbAlc。n若空腹血糖FPG，56 mmoLL，可結(jié)合餐后2 h血糖或OGTr 2 h血糖的檢測結(jié)果進(jìn)行臨床判斷。檢測HbAlc可用以了解近2個月的血葡萄糖平均水平。參考文獻(xiàn)n1WHO1aboratory Diagnosis and Monitoring of Diabetes MellitusWH0 Documents Production seqviee8。2002，Geneva，Switzerlandn2Sacks DB。Bruns DE。Goldstein DE，et a1Guidelines and recommendations for laboratory analysis in tIle diagnosis and management of diabetesn