出口食品生產(chǎn)企業(yè)風險評估規(guī)范解讀

1、 在這個規(guī)范中，企業(yè)風險企業(yè)風險是指因企業(yè)違法違規(guī)、失信、食品安全風險控制能力不足等所致的食品安全風險。企業(yè)風險企業(yè)風險的概念的概念 規(guī)范所指風險評估的對象為河北局食安處所轄商品的河北局食安處所轄商品的全省出全省出口食品生產(chǎn)企業(yè)口食品生產(chǎn)企業(yè)。風險評估的對象 河北局負責全省出口食品生產(chǎn)企業(yè)風險評估的管理管理，各分支機構(gòu)負責轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)風險的評估。評估。企業(yè)風險評估企業(yè)風險評估工作的職責劃分工作的職責劃分企業(yè)風險評估程序 檢驗檢疫機構(gòu)對企業(yè)的風險評估，是檢驗檢疫部門的行使的自主行為， 是檢驗檢疫機構(gòu)對企業(yè)進行的主動評價，不需要企業(yè)進行申請。企業(yè)風險評估企業(yè)風險評估的性質(zhì)的性質(zhì) 企業(yè)企業(yè)自

2、我評估報告自我評估報告的編寫的編寫 風險評估小組由各分支機構(gòu)自行組建。評估小組應至少由2名熟悉出口食品檢驗檢疫管理，了解出口食品生產(chǎn)管理體系的人員組成。風險評估小組風險評估小組的組建的組建 評估小組應在企業(yè)自我評估報告的基礎上，按照河北出口食品生產(chǎn)企業(yè)風險評估表所列評估項目，逐項進行評估。 企業(yè)自我評估報告是對企業(yè)進行風險評估的基礎，評估可采用書面材料審查與現(xiàn)場驗證相結(jié)合的方式進行。如果評估小組對企業(yè)自我評估的結(jié)果存在疑慮，或認為有必要到現(xiàn)場進行進一步驗證的，就應在書面審查的基礎上進行現(xiàn)場驗證。風險評估風險評估的實施的實施 河北出口食品生產(chǎn)企業(yè)風險評估表河北出口食品生產(chǎn)企業(yè)風險評估表企業(yè)風險評

3、估內(nèi)容企業(yè)風險評估內(nèi)容（一）（一）編號編號評估內(nèi)容評估內(nèi)容特別關注特別關注分值分值1.1遵守遵守中華人民共和國進出口商品檢驗法中華人民共和國進出口商品檢驗法及及其實施條例、其實施條例、中華人民共和國進出境動植物中華人民共和國進出境動植物檢疫法檢疫法其實施條例、其實施條例、中華人民共和國食品中華人民共和國食品安全法安全法、進出口食品安全管理辦法進出口食品安全管理辦法等相等相關法律法規(guī)和總局相關規(guī)定，近兩年內(nèi)未發(fā)生關法律法規(guī)和總局相關規(guī)定，近兩年內(nèi)未發(fā)生過違法違規(guī)行為。過違法違規(guī)行為。*31.2企業(yè)承諾承擔食品質(zhì)量第一責任人職責。企業(yè)承諾承擔食品質(zhì)量第一責任人職責。*21.3企業(yè)承諾承發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全

4、問題，對產(chǎn)品立即實企業(yè)承諾承發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全問題，對產(chǎn)品立即實施召回。施召回。*2二、誠信情況二、誠信情況注意：這里所謂的誠信記錄，是指河北局針對轄區(qū)企業(yè)進行的誠信管理中的記錄。企業(yè)風險評估內(nèi)容（二）編號編號評估內(nèi)容評估內(nèi)容特別關注特別關注分值分值2.1有良好的社會信譽度，三年內(nèi)無失信記錄。*6企業(yè)風險評估內(nèi)容（三）編編號號評估內(nèi)容評估內(nèi)容特別特別關注關注分分值值3.1企業(yè)質(zhì)量衛(wèi)生管理體系完善，能夠滿足出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)企業(yè)質(zhì)量衛(wèi)生管理體系完善，能夠滿足出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求，持續(xù)符合國家質(zhì)檢總局生要求，持續(xù)符合國家質(zhì)檢總局142號令、號令、144號令規(guī)定。號令規(guī)定。 23.2建立并有效

5、實施建立并有效實施HACCP體系、體系、ISO質(zhì)量管理體系或其他等效質(zhì)量管質(zhì)量管理體系或其他等效質(zhì)量管理體系，并通過第三方認證。理體系，并通過第三方認證。*33.3有專人負責收集、研究我國及輸入國進出口食品法律法規(guī)和標準，有專人負責收集、研究我國及輸入國進出口食品法律法規(guī)和標準，確保企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營符合相關規(guī)定要求確保企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營符合相關規(guī)定要求*23.4建立了微生物、農(nóng)獸藥、化學物質(zhì)及環(huán)境污染物等安全風險監(jiān)控建立了微生物、農(nóng)獸藥、化學物質(zhì)及環(huán)境污染物等安全風險監(jiān)控計劃，計劃涵蓋原料、半成品、成品、食品接觸面等方面，并有計劃，計劃涵蓋原料、半成品、成品、食品接觸面等方面，并有效實施。效實施。*

6、43.5建立了原料、輔料、食品添加劑、包裝材料容器等供應商合格評建立了原料、輔料、食品添加劑、包裝材料容器等供應商合格評價制度，并有效實施。價制度，并有效實施。 23.6建立了原料、輔料、食品添加劑、包裝材料容器等進貨查驗記錄建立了原料、輔料、食品添加劑、包裝材料容器等進貨查驗記錄制度，并有效實施。制度，并有效實施。 2編號編號評估內(nèi)容評估內(nèi)容特別特別關注關注分值分值3.7輔料、添加劑等按規(guī)定向檢驗檢疫部門報備。輔料、添加劑等按規(guī)定向檢驗檢疫部門報備。 23.8有完整的生產(chǎn)記錄檔案。有完整的生產(chǎn)記錄檔案。 33.9建立出廠檢驗制度。食品出廠時，查驗出廠食品的檢驗合格建立出廠檢驗制度。食品出廠時

7、，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，如實記錄其食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)證和安全狀況，如實記錄其食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容，并經(jīng)具備資質(zhì)人員簽字。銷售日期等內(nèi)容，并經(jīng)具備資質(zhì)人員簽字。 33.10建立了裝運制度，并有效實施。建立了裝運制度，并有效實施。 23.11建立了有效的產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系。建立了有效的產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系。*63.12具有遠程電子監(jiān)控系統(tǒng)。具有遠程電子監(jiān)控系統(tǒng)。*23.13建立了食品安全衛(wèi)生監(jiān)督檢查制度，并有效實施。建立了食品安全衛(wèi)生監(jiān)督檢查制度，并有效實

8、施。 23.14建立了員工培訓制度，并有效實施。建立了員工培訓制度，并有效實施。 2企業(yè)風險評估內(nèi)容（四）編號編號評估內(nèi)容評估內(nèi)容特別關注特別關注分值分值4.1按要求對種養(yǎng)殖場進行了備案按要求對種養(yǎng)殖場進行了備案 24.2要求來自備案種養(yǎng)殖場的原料，全部來自于備案種要求來自備案種養(yǎng)殖場的原料，全部來自于備案種養(yǎng)殖場。養(yǎng)殖場。 44.3對備案種養(yǎng)殖場按相關要求進行管理對備案種養(yǎng)殖場按相關要求進行管理 44.4對無種養(yǎng)殖場備案要求的原材料，進行了嚴格的產(chǎn)對無種養(yǎng)殖場備案要求的原材料，進行了嚴格的產(chǎn)地調(diào)查，有完善的原料質(zhì)量追溯機制及相關記錄，地調(diào)查，有完善的原料質(zhì)量追溯機制及相關記錄，能有效保證原料

9、質(zhì)量。能有效保證原料質(zhì)量。*6企業(yè)風險評估內(nèi)容（五）編號編號評估內(nèi)容評估內(nèi)容特別關注特別關注 分值分值5.1高級管理人員具有食品相關專業(yè)背景，或參加過高級管理人員具有食品相關專業(yè)背景，或參加過食品安全管理專業(yè)知識系統(tǒng)培訓。食品安全管理專業(yè)知識系統(tǒng)培訓。*25.2設有獨立質(zhì)量安全管理部門。設有獨立質(zhì)量安全管理部門。*25.3質(zhì)量安全管理人員數(shù)量與生產(chǎn)規(guī)模相適應，人數(shù)質(zhì)量安全管理人員數(shù)量與生產(chǎn)規(guī)模相適應，人數(shù)不少于不少于3人。人。*25.4質(zhì)量安全管理人員經(jīng)過食品質(zhì)量安全管理知識培質(zhì)量安全管理人員經(jīng)過食品質(zhì)量安全管理知識培訓，并考核合格。訓，并考核合格。*2企業(yè)風險評估內(nèi)容（六）編編號號評估內(nèi)容評

10、估內(nèi)容特別特別關注關注分分值值6.1企業(yè)自有實驗室按照企業(yè)自有實驗室按照ISO/IEC17025建立質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量管理體系,檢測條件和能檢測條件和能力能滿足相關原料、生產(chǎn)過程和成品安全衛(wèi)生控制的檢測需要，力能滿足相關原料、生產(chǎn)過程和成品安全衛(wèi)生控制的檢測需要，*46.2檢測人員經(jīng)過實驗室檢測技術培訓，并考核合格，掌握相應檢測技檢測人員經(jīng)過實驗室檢測技術培訓，并考核合格，掌握相應檢測技術知識，人員數(shù)量應與檢測業(yè)務工作相適應。一般不少于術知識，人員數(shù)量應與檢測業(yè)務工作相適應。一般不少于2人。人。*26.3檢測人員應參加并通過相應檢測項目的能力驗證，或?qū)嶒炇彝ㄟ^比檢測人員應參加并通過相應檢測項

11、目的能力驗證，或?qū)嶒炇彝ㄟ^比對試驗。對試驗。*26.4不具備檢測能力的項目應委托有資質(zhì)的并通過不具備檢測能力的項目應委托有資質(zhì)的并通過CNNAS認可的實驗室認可的實驗室檢測，并簽訂委托協(xié)議。檢測，并簽訂委托協(xié)議。*2 編編號號評估內(nèi)容評估內(nèi)容特別特別關注關注分分值值6.5企業(yè)無自有實驗室，但需要檢測的項目應委托給企業(yè)無自有實驗室，但需要檢測的項目應委托給了有資質(zhì)的并通過了有資質(zhì)的并通過CNNAS認可的實驗室檢測，并認可的實驗室檢測，并簽訂委托協(xié)議，能起到擁有自有實驗室同等的效簽訂委托協(xié)議，能起到擁有自有實驗室同等的效果。果。*10 七、七、產(chǎn)品質(zhì)量狀況產(chǎn)品質(zhì)量狀況 企業(yè)風險評估內(nèi)容（七）編號編

12、號評估內(nèi)容評估內(nèi)容特別關注特別關注 分值分值7.1生產(chǎn)工藝成熟，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。兩年內(nèi)報檢生產(chǎn)工藝成熟，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。兩年內(nèi)報檢的出口食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生項目合格率的出口食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生項目合格率98%以上，檢出不合格后能及時采取有效的糾偏以上，檢出不合格后能及時采取有效的糾偏措施。措施。*47.2兩年內(nèi)在國外未發(fā)生過任何經(jīng)查實屬因企業(yè)兩年內(nèi)在國外未發(fā)生過任何經(jīng)查實屬因企業(yè)產(chǎn)品安全衛(wèi)生問題所致的官方通報、銷毀、產(chǎn)品安全衛(wèi)生問題所致的官方通報、銷毀、索賠或退貨等不良情況。索賠或退貨等不良情況。*47.3企業(yè)已開展出口產(chǎn)品風險評估工作，對可能企業(yè)已開展出口產(chǎn)品風險評估工作，對可能存在的風險因素進行評

13、估，并加以有效控制。存在的風險因素進行評估，并加以有效控制。*2八、出口業(yè)務情況八、出口業(yè)務情況企業(yè)風險評估內(nèi)容（八）編號編號評估內(nèi)容評估內(nèi)容特別關注特別關注分值分值8.1企業(yè)能保持正常的出口生產(chǎn)和經(jīng)營活動，企業(yè)能保持正常的出口生產(chǎn)和經(jīng)營活動，過去過去2年內(nèi)年均出口年內(nèi)年均出口30批次以上。批次以上。*3九、其他情況九、其他情況由于涉及企業(yè)風險的內(nèi)容很多，也很復雜，在本表中可能漏由于涉及企業(yè)風險的內(nèi)容很多，也很復雜，在本表中可能漏評的內(nèi)容，本項即為彌補該缺陷。各局可根據(jù)自己的實際情評的內(nèi)容，本項即為彌補該缺陷。各局可根據(jù)自己的實際情況自行確定其評估內(nèi)容。況自行確定其評估內(nèi)容。企業(yè)風險評估內(nèi)容（

14、九）編號編號評估內(nèi)容評估內(nèi)容特別關注特別關注分值分值9.1企業(yè)對可能影響食品安全的其他因素的控制能力企業(yè)對可能影響食品安全的其他因素的控制能力 3 根據(jù)評估得分情況，將出口食品生產(chǎn)加工企根據(jù)評估得分情況，將出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)分為三類：業(yè)分為三類：一類（低風險）企業(yè)、二類（中風一類（低風險）企業(yè)、二類（中風險）企業(yè)和三類（高風險）企業(yè)險）企業(yè)和三類（高風險）企業(yè)。 一類企業(yè)：評估得分為一類企業(yè)：評估得分為9191分分100100分，分，“特別特別關注關注”為為“* * *”和和“* *”的評估項得滿分；的評估項得滿分； 二類企業(yè)：評估得分為二類企業(yè)：評估得分為7171分分9090分，特別關分，特別關注注”為為“* *”的評估項得分為滿分；的評估項得分為滿分； 三類企業(yè)：評估得分三類企業(yè)：評估得分6060分分7070分。分。依據(jù)評估結(jié)果對出口食品企業(yè)分類 一、評估得分低于一、評估得分低于6060分的企業(yè)分的企業(yè)：質(zhì)量約談。 二、二、首次從事出口食品的生產(chǎn)