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文檔簡介
1、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則目錄 1 1,總則,總則 2 2,參考文件,參考文件 3 3,術(shù)語和定義,術(shù)語和定義 4 4,評審要求,評審要求第九條第九條 申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下條件:構(gòu)應當符合以下條件: (一)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者(一)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;其他組織; (二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;技術(shù)人員和管理人員; (三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境
2、滿足檢驗檢測要求;要求; (四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備(四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;設施; (五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公(五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;正、科學、誠信的管理體系; (六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。特殊要求。 1. 1. 總則總則 1.1 1.1 目的:為實施管理辦法,開展資質(zhì)認定評目的:為實施管理辦法,開展資質(zhì)認定評審。審。 1.2 1.2 范圍:在我國境內(nèi),向社會出具具有證明作用范圍:在我國境內(nèi),向社會出具具有
3、證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的機構(gòu)的評審。的數(shù)據(jù)、結(jié)果的機構(gòu)的評審。 1.3 1.3 依據(jù):本評審準則基礎上,針對不同行業(yè)和領(lǐng)依據(jù):本評審準則基礎上,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。域的評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審補充要求檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審補充要求檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件檢驗檢測機構(gòu)申請的標準、規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)申請的標準、規(guī)范2. 2. 參考文件參考文件檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法(檢驗檢測
4、機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法(163163號令)號令)GB/T 27000GB/T 27000合格評定合格評定 詞匯和通用原則詞匯和通用原則GB/T31880GB/T31880檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求GB/T 27025GB/T 27025檢測和校準檢驗檢測機構(gòu)能力的通用要求檢測和校準檢驗檢測機構(gòu)能力的通用要求GB/T 27020GB/T 27020合格評定合格評定 各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求GB19489 GB19489 檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu) 生物安全通用要求生物安全通用要求ISO15189 ISO15189 醫(yī)學檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量和能力的要求醫(yī)學
5、檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量和能力的要求JJF1001 JJF1001 通用計量術(shù)語及定義通用計量術(shù)語及定義3. 3. 術(shù)語和定義術(shù)語和定義3.13.1資質(zhì)認定資質(zhì)認定 國家認證資質(zhì)認定監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)國家認證資質(zhì)認定監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.23.2檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu) 依法成立,依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設依法成立,依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)
6、范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.33.3資質(zhì)認定評審資質(zhì)認定評審 國家認證資質(zhì)認定監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)國家認證資質(zhì)認定監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu),組織評審員,對檢驗檢測機構(gòu)是否符合檢驗檢測機術(shù)評價機構(gòu),組織評審員,對檢驗檢測機構(gòu)是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法規(guī)定的資質(zhì)認定條件所
7、進行的審查和考核。構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。4.4.評審要求評審要求4.1 4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。4.1.1 4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織,應是能承擔法律責任的實體,檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織,應是能承擔法律責任的實體,機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。并承擔相應法律責任。4.1.2 4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應有明確的法律地位,不具備法人資格的檢驗檢檢驗檢測機構(gòu)應有明確的法律地位,不具備法人資格的檢驗檢測
8、機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權(quán)。測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權(quán)。4.1.3 4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應遵守國家相關(guān)法應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。道德,承擔社會責任。兩類機構(gòu)兩類機構(gòu) 一、獨立法人資格的檢驗檢測一、獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)機構(gòu) 二、法人單位授權(quán)的檢驗檢測二、法人單位授權(quán)的檢驗檢測機構(gòu)機構(gòu)其他組織包括:其他組織包括: 1 1、依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照、依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人
9、分支機構(gòu);的企業(yè)法人分支機構(gòu); 2 2、私營獨資企業(yè);、私營獨資企業(yè); 3 3、特殊普通合伙企業(yè)(即以專門知識和技能、特殊普通合伙企業(yè)(即以專門知識和技能為客戶提供有償服務的專業(yè)服務機構(gòu));為客戶提供有償服務的專業(yè)服務機構(gòu)); 4 4、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)(法人)單、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)(法人)單位(是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體和其他社位(是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體和其他社會力量以及公民個人利用非國有資產(chǎn)舉辦的,會力量以及公民個人利用非國有資產(chǎn)舉辦的,從事非營利性社會服務活動的社會組織)。從事非營利性社會服務活動的社會組織)。公正性、保密性: 機構(gòu)應持續(xù)不斷地識別其公正性的風險。
10、這機構(gòu)應持續(xù)不斷地識別其公正性的風險。這些風險可能源于其自身的活動、各種關(guān)系,些風險可能源于其自身的活動、各種關(guān)系,或者源于其工作人員的關(guān)系。或者源于其工作人員的關(guān)系。 如果機構(gòu)識別出公正性的某類風險,則機構(gòu)如果機構(gòu)識別出公正性的某類風險,則機構(gòu)應能夠證明其如何消除或?qū)⒋祟愶L險降至最應能夠證明其如何消除或?qū)⒋祟愶L險降至最低。低。 檢驗檢測活動中獲得或產(chǎn)生所有信息,機構(gòu)檢驗檢測活動中獲得或產(chǎn)生所有信息,機構(gòu)從客戶以外的渠道(如投訴人、監(jiān)管機構(gòu))從客戶以外的渠道(如投訴人、監(jiān)管機構(gòu))獲得的有關(guān)客戶的信息應作為機密負有保密獲得的有關(guān)客戶的信息應作為機密負有保密責任。責任。 4.1.4 4.1.4 檢
11、驗檢測機構(gòu)應明確其組織和管檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務之間的質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務之間的關(guān)系。關(guān)系。技術(shù)運作技術(shù)運作質(zhì)量管理質(zhì)量管理支持性服務支持性服務主過程主過程產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程過程數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)和結(jié)果形結(jié)果形成過程成過程在質(zhì)在質(zhì)量方量方面指面指揮和揮和控制控制組織組織的協(xié)的協(xié)調(diào)的調(diào)的活動?;顒?。保證作用保證作用受控狀受控狀態(tài)下進態(tài)下進行行保證數(shù)保證數(shù)據(jù)和結(jié)據(jù)和結(jié)果的正果的正確可靠確可靠保障作用保障作用正常進正常進行行保障獲保障獲取數(shù)據(jù)取數(shù)據(jù)和結(jié)果和結(jié)果質(zhì)量管理是指為了實現(xiàn)質(zhì)量管理是指為了實
12、現(xiàn)質(zhì)量目標質(zhì)量目標,而進行的所,而進行的所有管理性質(zhì)的活動。有管理性質(zhì)的活動。(質(zhì)量管理體系)(技術(shù)管理體系)(行政管理體系) 4.1.5 4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,應識別從事檢驗檢測以外的活動,應識別潛在的利益沖突。潛在的利益沖突。 在檢驗檢測活動中,檢驗檢測機構(gòu)應當是獨立承擔法律責任,在檢驗檢測活動中,檢驗檢測機構(gòu)應當是獨立承擔法律責任,機構(gòu)及其檢驗檢測人員不應隸屬于或者與檢驗檢測委托方、數(shù)機構(gòu)及其檢驗檢測人員不應隸屬于或者與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關(guān)方完全無關(guān),也不應受到這些相關(guān)方在據(jù)使用方或者其他相關(guān)方完全無關(guān),也不
13、應受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟、行政、司法或者其他方面的影響和約束,能夠獨立開展經(jīng)濟、行政、司法或者其他方面的影響和約束,能夠獨立開展檢驗檢測活動并出具相應的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是檢驗檢測活動并出具相應的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是“第三方第三方”機機構(gòu)的基本定位。構(gòu)的基本定位。 但在當前我國檢驗檢測體系轉(zhuǎn)型的過渡階段,還存在部分檢驗但在當前我國檢驗檢測體系轉(zhuǎn)型的過渡階段,還存在部分檢驗檢測機構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設計或者銷售的檢測機構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設計或者銷售的企業(yè)的狀況,也有部分檢驗檢測機構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定企業(yè)的狀況,也有部分檢驗檢測機構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關(guān)的行政管理部
14、門存在隸屬關(guān)系,這些檢驗檢測機構(gòu)尚不能相關(guān)的行政管理部門存在隸屬關(guān)系,這些檢驗檢測機構(gòu)尚不能算是完全意義的算是完全意義的“第三方第三方”檢驗檢測機構(gòu)。根據(jù)管理辦法要求,檢驗檢測機構(gòu)。根據(jù)管理辦法要求,上述檢驗檢測機構(gòu)一方面應當努力盡早實現(xiàn)獨立登記、獨立運上述檢驗檢測機構(gòu)一方面應當努力盡早實現(xiàn)獨立登記、獨立運行,一方面應當在過渡階段制定明確的授權(quán)制度,確保檢驗檢行,一方面應當在過渡階段制定明確的授權(quán)制度,確保檢驗檢測機構(gòu)的各項活動與隸屬的企業(yè)或者行政部門完全分開,不受測機構(gòu)的各項活動與隸屬的企業(yè)或者行政部門完全分開,不受影響。確保檢驗檢測機構(gòu)獨立運行的授權(quán)文件應當清晰制定并影響。確保檢驗檢測機構(gòu)
15、獨立運行的授權(quán)文件應當清晰制定并對社會公開,接受公眾和資質(zhì)認定部門的監(jiān)督。檢驗檢測機構(gòu)對社會公開,接受公眾和資質(zhì)認定部門的監(jiān)督。檢驗檢測機構(gòu)及其人員,應識別潛在的利益沖突,不受任何對工作質(zhì)量有不及其人員,應識別潛在的利益沖突,不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓良影響的、來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。力和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。4.1.6 4.1.6 檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要,可在其內(nèi)部設立專門的委員檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要,可在其內(nèi)部設立專門的委員會。會。
16、如果檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要,可以設立技術(shù)委員會,協(xié)助如果檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要,可以設立技術(shù)委員會,協(xié)助技術(shù)負責人進行標準方法的證實;技術(shù)負責人進行標準方法的證實;非標方法的確認;非標方法的確認;方法偏離的技術(shù)判斷;方法偏離的技術(shù)判斷;檢驗檢測機構(gòu)方法的制訂。檢驗檢測機構(gòu)方法的制訂??梢栽O立風險評估委員會,協(xié)助最高管理者對檢驗檢測機構(gòu)可能發(fā)可以設立風險評估委員會,協(xié)助最高管理者對檢驗檢測機構(gòu)可能發(fā)生的風險進行評估并預防,減少風險,或?qū)L險降低到最低。生的風險進行評估并預防,減少風險,或?qū)L險降低到最低??梢栽O立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴,將客戶的申投訴結(jié)可以設立申投訴委員會,
17、及時處理客戶申投訴,將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入。果做為管理評審的輸入。4.2 4.2 人員人員4.2 4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。理人員。4.2.1 4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應確保人員理解他們工作檢驗檢測機構(gòu)應確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。的重要性和相關(guān)性,明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。4.2.24.2
18、.2檢驗檢測機構(gòu)及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)檢驗檢測機構(gòu)及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確真實、客觀、準確。(客觀性的體現(xiàn)。獨立,無利益沖突,沒有成見,沒有偏見,中(客觀性的體現(xiàn)。獨立,無利益沖突,沒有成見,沒有偏見,中立,公平,思想開明,不偏不倚,超然和平衡。)立,公平,思想開明,不偏不倚,超然和平衡。)4.2.3 4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的檢驗檢測機構(gòu)
19、及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務,并制定實施相應國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工,不受對的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工,不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。 所謂的所謂的“ “秘密秘密” ”是指在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人
20、員知悉的事項。是指在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。國家秘密是關(guān)系國家安全、國家利益和國家形象的相關(guān)信息。國家秘密是關(guān)系國家安全、國家利益和國家形象的相關(guān)信息。商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到客戶的經(jīng)濟權(quán)益、知識產(chǎn)權(quán)。商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到客戶的經(jīng)濟權(quán)益、知識產(chǎn)權(quán)。個人隱私是個人不愿暴露的私事。檢驗檢測機構(gòu)及其人員對上述個人隱私是個人不愿暴露的私事。檢驗檢測機構(gòu)及其人員對上述事項均負有保密的義務。事項均負有保密的義務。檢驗檢測機構(gòu)應當按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定保密制度,檢驗檢測機構(gòu)應當按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定保密制度,建立保密機制,保證客戶的利益不受侵害。建立保密機制,保證客戶
21、的利益不受侵害。4.2.44.2.4檢驗檢測機構(gòu)管理者應建立和保持相應檢驗檢測機構(gòu)管理者應建立和保持相應程序程序,以確定其檢驗檢,以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標,明確培訓需求和實施人員的培訓。測人員教育、培訓和技能的目標,明確培訓需求和實施人員的培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務相適應,并評價這些培訓計劃應與檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務相適應,并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應培訓活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗,按照檢驗檢測機構(gòu)管的教育、培訓,并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗,按照檢
22、驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括在培員工,進行監(jiān)督。的人員,對檢驗檢測人員包括在培員工,進行監(jiān)督。檢驗檢測機構(gòu)應評價培訓計劃和實施。檢驗檢測機構(gòu)應評價培訓計劃和實施。每次培訓結(jié)果的有效性,可以通過對每次培訓結(jié)果的有效性,可以通過對人員能力的考核來實現(xiàn)每次培訓的有人員能力的考核來實現(xiàn)每次培訓的有效性評價,如通過筆試、面試、實際效性評價,如通過筆試、面試、實際操作考核、檢驗檢測機構(gòu)間比對和能操作考核、檢驗檢測機構(gòu)間比對和能力驗證、內(nèi)部質(zhì)量控制、人員監(jiān)督、力驗證、內(nèi)部質(zhì)量控制、人
23、員監(jiān)督、內(nèi)部或外部審核等方式,進而證明人內(nèi)部或外部審核等方式,進而證明人員培訓的有效性。員培訓的有效性。監(jiān)督員的條件:監(jiān)督員的條件:1 1,應由了解檢驗檢測目的;,應由了解檢驗檢測目的;2 2,熟悉檢驗檢測方法、程序;,熟悉檢驗檢測方法、程序;3 3,懂得結(jié)果評價的人員。,懂得結(jié)果評價的人員。對檢驗檢測人員包括在培員工,進對檢驗檢測人員包括在培員工,進行監(jiān)督。行監(jiān)督。監(jiān)督監(jiān)督人初始能力(在初始能力(在培養(yǎng)人員)培養(yǎng)人員)持續(xù)能力(在崗持續(xù)能力(在崗人員)人員) “機機”儀器儀器設備會不會設備會不會使用,熟練使用,熟練與否,操作與否,操作正確與否?正確與否?“料料”樣品樣品選擇正確與選擇正確與否
24、,標識正否,標識正確嗎?制備確嗎?制備是否符合要是否符合要求?求?“法法”方法方法選擇正確與選擇正確與否,熟練與否,熟練與否,操作正否,操作正確與否?確與否?“環(huán)環(huán)”環(huán)境環(huán)境條件設置得條件設置得正確與否,正確與否,監(jiān)控與否,監(jiān)控與否,記錄了嗎?記錄了嗎?能能力力“測測”自己自己檢測校準得檢測校準得到的數(shù)據(jù)和到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒有結(jié)果有沒有進行自查?進行自查?現(xiàn)場目擊核查報告和原始記錄面談模擬試驗以及其他評價以及其他評價被監(jiān)督人員表被監(jiān)督人員表現(xiàn)的方法?,F(xiàn)的方法。人員監(jiān)督是否充分,可以從下述幾個方人員監(jiān)督是否充分,可以從下述幾個方面檢查:面檢查:(1 1)監(jiān)督員滿足資格條件;)監(jiān)督員滿足資格條件;
25、(2 2)制定監(jiān)督活動計劃;)制定監(jiān)督活動計劃;(3 3)監(jiān)督員覆蓋不同專業(yè)、不同領(lǐng)域,)監(jiān)督員覆蓋不同專業(yè)、不同領(lǐng)域,滿足人員監(jiān)督工作的需要;滿足人員監(jiān)督工作的需要;(4 4)有完整的監(jiān)督活動和效果評價記)有完整的監(jiān)督活動和效果評價記錄;錄;(5 5)監(jiān)督結(jié)果作為培訓需求,監(jiān)督報)監(jiān)督結(jié)果作為培訓需求,監(jiān)督報告作為管理評審輸入。告作為管理評審輸入。4.2.54.2.5檢驗檢測機構(gòu)應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報檢驗檢測機構(gòu)應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告和證書、告和證書、提出意見和解釋以及提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員,按要求根操作設備等工作的人員,按要求根據(jù)相
26、應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。4.2.6 4.2.6 檢驗檢測機構(gòu)應保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、檢驗檢測機構(gòu)應保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗和資格、培訓、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)、能力確認的的記錄,并包含授權(quán)、能力確認的日期。檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員,應具有所需的權(quán)力和日期。檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員,應具有所需的權(quán)力和資源,履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測資源,履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有
27、管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。4.2.7 4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄檢驗檢測機構(gòu)應與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員,用關(guān)系。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員,應保留其當前工作的描述。應保留其當前工作的描述。4.2.84.2.8檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應包含以下內(nèi)容工作描述可用多種方式規(guī)定。但至
28、少應包含以下內(nèi)容:所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗;所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗;資格和培訓計劃;資格和培訓計劃;從事檢驗檢測工作的職責;從事檢驗檢測工作的職責;檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責;檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責;提交意見和解釋的職責;提交意見和解釋的職責;方法改進、新方法制定和確認的職責;方法改進、新方法制定和確認的職責;管理職責。管理職責。4.2.9 4.2.9 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負責管理體系的整體運作;檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負責管理體系的整體運作;應授權(quán)發(fā)應授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應提供建立和保持管理體系,以及持續(xù)改進其有布質(zhì)量方針聲明;應提供建立和保持管理體系,以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù);
29、應在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效效性的承諾和證據(jù);應在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制;應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢運行的溝通機制;應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工;應確保管理體系變更時,能有效運行。驗檢測機構(gòu)全體員工;應確保管理體系變更時,能有效運行。4.2.10 4.2.10 檢驗檢測機構(gòu)應有檢驗檢測機構(gòu)應有技術(shù)負責人技術(shù)負責人,負責技術(shù)運作和提供檢驗檢測,負責技術(shù)運作和提供檢驗檢測運作質(zhì)量所需的資源,檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責人應具有運作質(zhì)量所需的資源,檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責人應具有中級及以上專中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力
30、。業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗檢測機構(gòu)應有質(zhì)量主管,應賦予其在檢驗檢測機構(gòu)應有質(zhì)量主管,應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。質(zhì)量主管應有直任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。質(zhì)量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關(guān)鍵管理人員的代接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關(guān)鍵管理人員的代理人。理人。同等能力:同等能力:博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1 1年及以上;年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3 3年及以上;年及以上; 大學本科畢業(yè),從
31、事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動大學本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5 5年及以上;年及以上; 大學專科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動大學??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8 8年及以上。年及以上。 技術(shù)負責人技術(shù)負責人-在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個人,在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個人,全面負責技術(shù)運作如檢驗檢測機構(gòu)對標準方法的證實,標準方法變?nèi)尕撠熂夹g(shù)運作如檢驗檢測機構(gòu)對標準方法的證實,標準方法變更的再證實;組織檢驗檢測機構(gòu)方法的制定;非標方法的確認;方更的再證實;組織檢驗檢測機構(gòu)方法的制定;非標方法的確認;方法偏離的批準等。法偏離的批準等。提供確保檢驗檢測機構(gòu)運作質(zhì)量所需的資源,如人才
32、資源,物質(zhì)資提供確保檢驗檢測機構(gòu)運作質(zhì)量所需的資源,如人才資源,物質(zhì)資源,信息資源等;源,信息資源等;有技術(shù)負責人同等能力與授權(quán)簽字一致。有技術(shù)負責人同等能力與授權(quán)簽字一致。信息資源:人才信息、設備信息、信息資源:人才信息、設備信息、標準信息、競爭對手的信息標準信息、競爭對手的信息最高管理者應在管理層任命一名人員最高管理者應在管理層任命一名人員,作為質(zhì)量主管(不論如何作為質(zhì)量主管(不論如何稱謂),質(zhì)量主管應有稱謂),質(zhì)量主管應有直接渠道直接渠道接觸決定檢驗檢測機構(gòu)政策或資接觸決定檢驗檢測機構(gòu)政策或資源的最高管理者;源的最高管理者;a.a.確保檢驗檢測機構(gòu)的管理體系建立、實施和保持;確保檢驗檢測
33、機構(gòu)的管理體系建立、實施和保持;b.b.向最高管理者報告管理體系的業(yè)績和改進需求;向最高管理者報告管理體系的業(yè)績和改進需求;c. c.確保在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識確保在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識d.d.就管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡,如檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定、檢就管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡,如檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定等的聯(lián)絡等。驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定等的聯(lián)絡等。 4.2.11 4.2.11 檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽
34、發(fā)檢驗檢測報告。檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者或者同等能力同等能力,并經(jīng)考核合格。,并經(jīng)考核合格。授權(quán)簽字人:指由檢驗檢測機構(gòu)提名,經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后,授權(quán)簽字人:指由檢驗檢測機構(gòu)提名,經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后,由本機構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。由本機構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1 1年及以上;年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3 3
35、年及以上;年及以上; 大學本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動大學本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5 5年及以上;年及以上; 大學??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動大學??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8 8年及以上。年及以上。4.2.12 4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關(guān)法律、行從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。政法規(guī)所規(guī)定的資格。如:如:無損檢測人員應具有無損檢測無損檢測人員應具有無損檢測 級資格;級資格;黃金珠寶檢驗檢測機構(gòu)必須至少應有黃金珠寶檢驗檢測機構(gòu)必須至少應有2 2名取得國家珠寶玉石質(zhì)量名取得國家珠寶玉石質(zhì)量檢驗
36、師資格并已注冊的檢驗人員,其他主要檢驗人員必須經(jīng)過專檢驗師資格并已注冊的檢驗人員,其他主要檢驗人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓并取得相應的資格證書,諸如中國珠寶玉石協(xié)會業(yè)培訓并取得相應的資格證書,諸如中國珠寶玉石協(xié)會GACGAC證書證書等;等;司法鑒定人資格等經(jīng)考核合格后持證上崗等。司法鑒定人資格等經(jīng)考核合格后持證上崗等。4.34.3環(huán)境環(huán)境4.34.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設施內(nèi)的場所、檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設施內(nèi)的場所、離開其固定設施的場所,離開其固定設施的場所,
37、以及在相關(guān)的臨時或移動設施中進行的檢以及在相關(guān)的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。驗檢測工作。4.3.2 4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效,或檢驗檢測機構(gòu)應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效,或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,應予特別注意。對影響檢設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,應予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的驗檢測結(jié)果的設施和設施和環(huán)境的技術(shù)要求應制定成文件。環(huán)境的技術(shù)要求應制定成文件。4.3.3 4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程
38、序要求,當影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求,當影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、情況時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視,使電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果其適應于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時,應停止檢驗檢測活動。時,應停止檢驗檢測活動。覆蓋場所:覆蓋場所:固定設施固定設施: :固定的設施、專用的設備、專職的人員。固定的設施、專用的設備、專職的人員。離開固
39、定設施的場所離開固定設施的場所: :如汽車試驗場、開擴場。如汽車試驗場、開擴場。臨時的設施(時間上)臨時的設施(時間上): :(為臨時檢驗檢測需要而配備的設施、(為臨時檢驗檢測需要而配備的設施、設備、人員)如現(xiàn)場檢測(檢驗)。設備、人員)如現(xiàn)場檢測(檢驗)。移動的設施(空間上)移動的設施(空間上): :(為移動(為移動流動流動檢驗檢測需要而配備檢驗檢測需要而配備的設施、設備、人員),如車載(火車提速前性能檢測)、機的設施、設備、人員),如車載(火車提速前性能檢測)、機載(風云載(風云1 1號)、船載(東方紅號)、船載(東方紅1 1號雪龍?zhí)柲蠘O考察船)。號雪龍?zhí)柲蠘O考察船)。4.3.4 4.3.
40、4 檢驗檢測機構(gòu)應對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加檢驗檢測機構(gòu)應對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制,可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的以控制,可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。相鄰區(qū)域進行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。應采取措施應采取措施確保檢驗檢測機構(gòu)的良好內(nèi)務,必要時應制定相關(guān)的程序。確保檢驗檢測機構(gòu)的良好內(nèi)務,必要時應制定相關(guān)的程序。檢驗檢測機構(gòu)應建立并保持安全作業(yè)管理程序,確保化學危險檢驗檢測機構(gòu)應建立并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及品
41、、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。相應的應急處理措施。檢驗檢測機構(gòu)應建立并保持環(huán)境保護程序,具備相應的設施設檢驗檢測機構(gòu)應建立并保持環(huán)境保護程序,具備相應的設施設備,確保檢測備,確保檢測/ /校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應的應急處理措施。的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應的應急處理措施。4.44.4設備設施。設備設施。4.44.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢
42、驗檢測設備設施。具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。4.4.1 4.4.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。計劃維護測量設備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設施,包括但不限于能源、照明等,應有利于檢驗檢用于檢驗檢測的設施,包括但不限于能源、照明等,應有利于檢驗檢測工作的正常開展。測工作的正常開展。4.4.2 4.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應配備檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處檢驗檢測機構(gòu)應配備檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、
43、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測理與分析)要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應制定校準計劃。設備(包括結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應制定校準計劃。設備(包括用于抽樣的設備)用于抽樣的設備)在投入服務前應進行校準或核查,以證實其能夠滿在投入服務前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應標準的要求足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應標準的要求。a) a) 租用設備的管理應納入檢驗檢測機構(gòu)的管理體系;租用設備的管理應納入檢驗檢測機構(gòu)的管理體系;b) b) 檢驗檢測機構(gòu)必須能夠完全支配使用,即:租用的設備
44、由被評審檢檢驗檢測機構(gòu)必須能夠完全支配使用,即:租用的設備由被評審檢驗檢測機構(gòu)的人員進行操作;被評審檢驗檢測機構(gòu)對租用的設備進行驗檢測機構(gòu)的人員進行操作;被評審檢驗檢測機構(gòu)對租用的設備進行維護,并能控制其校準狀態(tài);被評審檢驗檢測機構(gòu)對租用設備的使用維護,并能控制其校準狀態(tài);被評審檢驗檢測機構(gòu)對租用設備的使用環(huán)境、設備的貯存應能進行控制等。環(huán)境、設備的貯存應能進行控制等。c) c) 租用設備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移,并在申請人的設施中使用。租用設備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移,并在申請人的設施中使用。d) d) 設備的租賃期限應至少能夠保證檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定期限內(nèi)使設備的租賃期限應至少能夠保證檢驗檢測機
45、構(gòu)在資質(zhì)認定期限內(nèi)使用。用。e) e) 同一臺設備不允許在同一時期被不同機構(gòu)租用而獲得資質(zhì)認定。同一臺設備不允許在同一時期被不同機構(gòu)租用而獲得資質(zhì)認定。一、資格:一、資格:法定的計量檢定機構(gòu)(地方縣以上計量所或政府部門授權(quán)的計量站法定的計量檢定機構(gòu)(地方縣以上計量所或政府部門授權(quán)的計量站等),出具的證書上應有授權(quán)證書號;等),出具的證書上應有授權(quán)證書號;政府授權(quán)的或?qū)嶒炇艺J可的校準機構(gòu),出具的校準證書上應有認可標政府授權(quán)的或?qū)嶒炇艺J可的校準機構(gòu),出具的校準證書上應有認可標識和證書號。識和證書號。二、測量能力:二、測量能力: 應在授權(quán)范圍內(nèi),出具檢定證書;應在授權(quán)范圍內(nèi),出具檢定證書;應在政府授
46、權(quán)的或資質(zhì)認定范圍內(nèi),出具校準報告或證書,校準證書應在政府授權(quán)的或資質(zhì)認定范圍內(nèi),出具校準報告或證書,校準證書應有包括測量不確定度和應有包括測量不確定度和/ /或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量。或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量。三、溯源性:測量結(jié)果能溯源到國家或國際基準。三、溯源性:測量結(jié)果能溯源到國家或國際基準。四、滿足檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測要求。四、滿足檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測要求。( (校準機構(gòu)提供的校準證書(報告)校準機構(gòu)提供的校準證書(報告)應提供溯源性的有關(guān)信息和不確定度及其包含因子的說明。應提供溯源性的有關(guān)信息和不確定度及其包含因子的說明。) ) 國家基準國家基準省、省、 市、自治區(qū)市、自
47、治區(qū)標準標準縣、市標準縣、市標準工作器具工作器具量值傳遞-檢定量值溯源-校準可以跳級的可以跳級的外國計量院外國計量院4.4.3 4.4.3 檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作, ,設備使用和維護的最設備使用和維護的最新版說明書(包括設備制造商提供的有關(guān)手冊)應便于檢驗檢測有新版說明書(包括設備制造商提供的有關(guān)手冊)應便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設備及其軟件,關(guān)人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設備及其軟件,如可如可能,均應加以唯一性標識。能,均應加以唯一性標識。4.4.4 4.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備
48、及其軟件檢驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括:的記錄。該記錄至少應包括:a) a) 設備及其軟件的識別;設備及其軟件的識別;b) b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;c) c) 核查設備是否符合規(guī)范;核查設備是否符合規(guī)范;d) d) 當前的位置(如適用);當前的位置(如適用);e) e) 制造商的說明書(如果有),或指明其地點;制造商的說明書(如果有),或指明其地點;f) f) 所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件,設備調(diào)整、驗收準則所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件,設備調(diào)整、驗收準
49、則和下次校準的預定日期;和下次校準的預定日期;g) g) 設備維護計劃,以及已進行的維護(適當時);設備維護計劃,以及已進行的維護(適當時);h) h) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理。設備的任何損壞、故障、改裝或修理。 4.4.5 4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備,均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用,或規(guī)定限度的設備,均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用,直至修復并通過校準或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用,直至修復并通過校準或核查核查表明能正
50、常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應核查這些缺陷或偏離規(guī)表明能正常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,對先前檢驗檢測的影響,定極限,對先前檢驗檢測的影響,并執(zhí)行并執(zhí)行“ “不符合工作控制不符合工作控制” ”程序程序。(4.5.104.5.10)4.4.6 4.4.6 檢驗檢測機構(gòu)需校準的所有設備,只要可行,應使用標簽、編檢驗檢測機構(gòu)需校準的所有設備,只要可行,應使用標簽、編碼或其他標識,表明其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失碼或其他標識,表明其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失效日期。效日期。無論什么原因,無論什么原因,若設備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應若設備脫離了檢驗
51、檢測機構(gòu)的直接控制,應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查,并得到確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查,并得到滿意結(jié)果。滿意結(jié)果。4.4.7 4.4.7 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時,應按照當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時,應按照規(guī)定的程序進行。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,檢驗檢測機構(gòu)應規(guī)定的程序進行。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,檢驗檢測機構(gòu)應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免發(fā)生致使檢驗檢檢驗檢測設備
52、包括硬件和軟件應得到保護,以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。測結(jié)果失效的調(diào)整。期間核查 在校準周期內(nèi),為判別儀器設備(標準物質(zhì)、參在校準周期內(nèi),為判別儀器設備(標準物質(zhì)、參考標準)能否保持校準狀態(tài),在設置的障礙點,考標準)能否保持校準狀態(tài),在設置的障礙點,定期(可追回)使用檢測器,對其進行的檢查定期(可追回)使用檢測器,對其進行的檢查2008.3.5-2009.3.4 障礙點:經(jīng)常用的點障礙點:經(jīng)常用的點 定期:可追回定期:可追回期間核查定義:期間核查定義: JJF1001-2011通用計量術(shù)語及定義 9.49 期間核查:根據(jù)規(guī)定程序,為了確定計量期間核查:根據(jù)規(guī)定程序,為了確定計量標準、
53、標準物質(zhì)和其他測量儀器是否保持標準、標準物質(zhì)和其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進行的操作。其原有狀態(tài)而進行的操作。設備期間核查需求l 關(guān)鍵性能關(guān)鍵性能l l 穩(wěn)定性差穩(wěn)定性差l l 使用頻度高使用頻度高l l 使用環(huán)境惡劣使用環(huán)境惡劣注注: :是等精度核查,不是再校準是等精度核查,不是再校準期間核查與校準、檢定的區(qū)別期間核查與校準、檢定的區(qū)別期間核查期間核查 校準校準檢定檢定目的目的解決儀器解決儀器設備穩(wěn)不設備穩(wěn)不穩(wěn)穩(wěn)解決儀器解決儀器設備準不設備準不準準解決儀器解決儀器設備合格設備合格不合格不合格主體主體檢驗檢測檢驗檢測機構(gòu)或檢機構(gòu)或檢驗機構(gòu)驗機構(gòu)有資格的有資格的校準檢驗校準檢驗檢測機構(gòu)檢測機
54、構(gòu)經(jīng)授權(quán)的經(jīng)授權(quán)的法定計量法定計量部門部門期間核查與校準、檢定的區(qū)別期間核查與校準、檢定的區(qū)別期間核查期間核查校準校準檢定檢定方方法法使用參考標準;與使用參考標準;與相同等級的另一個相同等級的另一個設備或幾個設備進設備或幾個設備進行比對;對穩(wěn)定的行比對;對穩(wěn)定的被測件的量值再次被測件的量值再次測定;也可用高等測定;也可用高等級儀器設備進行核級儀器設備進行核查。查。校準是采用校準是采用經(jīng)溯源的計經(jīng)溯源的計量標準根據(jù)量標準根據(jù)校準規(guī)范進校準規(guī)范進行校準。行校準。檢定是采用檢定是采用經(jīng)溯源的計經(jīng)溯源的計量標準根據(jù)量標準根據(jù)檢定規(guī)程進檢定規(guī)程進行檢定。行檢定。期間核查期間核查校準校準檢定檢定對對象象當
55、需要時進行,包當需要時進行,包括某些關(guān)鍵性能需括某些關(guān)鍵性能需要控制、穩(wěn)定性差要控制、穩(wěn)定性差、使用頻度高和使、使用頻度高和使用環(huán)境條件惡劣等用環(huán)境條件惡劣等儀器設備。儀器設備。凡是對檢測、校凡是對檢測、校準和抽樣結(jié)果的準和抽樣結(jié)果的準確性或有效性準確性或有效性有顯著影響的所有顯著影響的所有設備,包括輔有設備,包括輔助測量設備助測量設備有檢定有檢定規(guī)程的規(guī)程的儀器設儀器設備備周周期期在兩次校準的間隔在兩次校準的間隔內(nèi)自行確定內(nèi)自行確定由自行規(guī)定由自行規(guī)定校準證書(或校準標簽)不校準證書(或校準標簽)不應包含對校準時間間隔的建應包含對校準時間間隔的建議,除非已與客戶達成協(xié)議,除非已與客戶達成協(xié)議
56、。該要求可能被法規(guī)取代議。該要求可能被法規(guī)取代。由法規(guī)由法規(guī)規(guī)定規(guī)定范范圍圍檢驗檢測機構(gòu)自己檢驗檢測機構(gòu)自己規(guī)定(一般選擇經(jīng)規(guī)定(一般選擇經(jīng)常用的一個點)常用的一個點)校準規(guī)范規(guī)定的校準規(guī)范規(guī)定的或用客戶要求的或用客戶要求的各個點各個點檢定規(guī)檢定規(guī)程規(guī)定程規(guī)定的各個的各個點點4.4.8 4.4.8 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設備,包括輔助測量設備(例如用于測量環(huán)性或有效性有顯著影響的設備,包括輔助測量設備(例如用于測量環(huán)境條件的設備),在投入使用前,進行設備校準的計劃和程序。境條件的設備),
57、在投入使用前,進行設備校準的計劃和程序。當無當無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。相關(guān)性或準確性的證據(jù)。無法溯源時的三種方法無法溯源時的三種方法某些校準目前尚不能嚴格按照某些校準目前尚不能嚴格按照SI SI 單位進行,這種情況下,校準應通過單位進行,這種情況下,校準應通過建立對適當測量標準的溯源來提供測量的可信度,例如:建立對適當測量標準的溯源來提供測量的可信度,例如:使用有能力的供應者提供的使用有能力的供應者提供的有證標準物有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))來對某質(zhì)(參考物質(zhì))來對某種材料給出可
58、靠的物理或化學特性;種材料給出可靠的物理或化學特性;使用規(guī)定的方法和使用規(guī)定的方法和/ /或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標準協(xié)議標準??赡軙r,要求參加適當?shù)目赡軙r,要求參加適當?shù)臋C構(gòu)間比對機構(gòu)間比對計劃。計劃。4.4.9 4.4.9 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)的溯源程序。檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)的溯源程序??赡軙r,標可能時,標準物質(zhì)應溯源到準物質(zhì)應溯源到SISI測量單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)測量單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查,以維持其可信度。同時按照程序要程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查,以維持其可信度。同
59、時按照程序要求,安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì),以防止污染或損壞,求,安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。確保其完整性。(二)標準物質(zhì)(二)標準物質(zhì)/ /標準樣品的期間核查標準樣品的期間核查 有證標準物質(zhì)和非有證標準物質(zhì)。有證標準物質(zhì)和非有證標準物質(zhì)。 1 1、有證標準物質(zhì)、有證標準物質(zhì)是附有認定證書的標準物質(zhì),其一種或多種特性量值用建立了溯源是附有認定證書的標準物質(zhì),其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源至準確復現(xiàn)的表示該特性值的測量單位,性的程序確定,使之可溯源至準確復現(xiàn)的表示該特性值的測量單位,每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的
60、不確定度。所有有證每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。所有有證標準物質(zhì)都需經(jīng)國家計量行政主管部門批準、發(fā)布。有證標準物質(zhì)標準物質(zhì)都需經(jīng)國家計量行政主管部門批準、發(fā)布。有證標準物質(zhì)在研制過程中,對材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測、定在研制過程中,對材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測、定值、貯存、包裝、運輸?shù)鹊染M行了充分的研究,為了保證標準物值、貯存、包裝、運輸?shù)鹊染M行了充分的研究,為了保證標準物質(zhì)量值的準確可靠,研制者一般都要選擇質(zhì)量值的準確可靠,研制者一般都要選擇6 6至至8 8家的機構(gòu)共同為標準家的機構(gòu)共同為標準物質(zhì)進行測量、定值。物質(zhì)進行測量、定值。對于有證標準
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