80硫酸慶大霉素注射液

1、硫酸慶大霉素注射液使用說明書【藥品名稱】通用名：硫酸慶大霉素注射液商品名：英文名:GentamycinSulfateInjection漢語拼音：LiusuanQingdameisuZhusheye本品主要成分為硫酸慶大霉素，為一種多組分抗生素，含G、Ca、C2a、C2等組分?！拘誀睢勘酒窞闊o色或幾乎無色的澄明液體。【藥理毒理】本品為氨基糖昔類抗生素。對各種革蘭陰性細菌及革蘭陽性細菌都有良好抗菌作用，對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、

2、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬（包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌）中甲氧西林敏感菌株的約80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐藥株則對本品多數(shù)耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差，腸球菌屬則對本品大多耐藥。本品與6內(nèi)酰胺類合用時，多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。近年來革蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著增多?！舅幋鷦恿W】本品肌內(nèi)注射后吸收迅速而完全，在0.51小時達到血藥峰濃度（Cmax）o血消除半衰期（t1性）約23小時，腎功能減退者可顯著延長。蛋白結合率低。在體內(nèi)可分布于各種組織和體液中，在腎皮質細胞中積聚，也可通過胎盤屏

3、障進入胎兒體內(nèi)，不易透過血-腦脊液屏障進入腦組織和腦脊液中。在體內(nèi)不代謝，以原型經(jīng)腎小球濾過隨尿排出，給藥后24小時內(nèi)排出給藥雖的50吮93%。血液透析與腹膜透析可從血液中清除相當藥雖，使半衰期顯著縮短?！具m應癥】.適用于治療敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙宙菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的嚴重感染，如敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時應與抗厭氧菌藥物合用，臨床上多采用慶大霉素與其他抗菌藥聯(lián)合應用。與青霉素（或氨節(jié)西林）合用可治療腸球菌屬感染。1 .用于敏感細菌所致

4、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，如腦膜炎、腦室炎時，可同時用本品鞘內(nèi)注射作為輔助治療。【用法用雖】.成人肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注，一次80mg（8萬單位），或按體重一次11.7mg/kg，每8小時1次；或一次5mg/kg,每24小時1次。療程為714日。靜滴時將一次劑雖加入50200ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，一日1次靜滴時加入的液體雖應不少于300ml,使藥液濃度不超過0.1%,該溶液應在3060分鐘內(nèi)緩慢滴入，以免發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯作用。1 .小兒肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注，一次2.5mg/kg,每12小時1次；或一次1.7mg/kg，每8小時1次。療程為714日，期間應盡可能監(jiān)測血藥濃

5、度，尤其新生兒或嬰兒。.鞘內(nèi)及腦室內(nèi)給藥劑雖為成人一次48mg小兒（3個月以上）一次12mg,每23日1次。注射時將藥液稀釋至不超過0.2%的濃度，抽入5ml或10ml的無菌針筒內(nèi)，進行腰椎穿刺后先使相當雖的腦脊液流入針筒內(nèi)，邊抽邊推，將全部藥液于35分鐘內(nèi)緩緩注入。.腎功能減退患者的用按腎功能正常者每8小時1次，一次的正常劑雖為11.7mg/kg，肌酊清除率為1050ml/min時，每12小時1次，一次為正常劑雖的3070%;肌酊清除率10ml/min時，每2448小時給予正常劑H的2030%。肌酊清除率可直接測定或從患者血肌酊值按下式計算：（140-年齡）X標準體重（kg）成年男性肌酊清除

6、率=72x患者血肌酊濃度（mg/dl）（140-年齡）X標準體重（kg）或50x患者血肌酎濃度（umol/L）（140-年齡）x標準體重（kg）X0.85成年女性肌酎清除率=72X患者血肌酎濃度（mg/dl）（140-年齡）X標準體重（kg）或x0.8550x患者血肌酎濃度（umol/L）2 .血液透析后可按感染嚴重程度，成人按體重一次補給劑雖11.7mg/kg，小兒（3個月以上）一次補給22.5mg/kg?！静涣挤磻?用藥過程中可能引起聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性反應，影響前庭功能時可發(fā)生步履不穩(wěn)、眩暈。也可能發(fā)生血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿雖減少、食欲減退、極度口渴等腎毒性反應。發(fā)生

7、率較低者有因神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性引起的呼吸困難、嗜睡、軟弱無力等。偶有皮疹、惡心、嘔吐、肝功能減退、白細胞減少、粒細胞減少、貧血、低血壓等。1 .少數(shù)患者停藥后可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性癥狀，應引起注意。2 .全身給藥合并鞘內(nèi)注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。【禁忌癥】對本品或其他氨基糖昔類過敏者禁用?！咀⒁馐马棥? .下列情況應慎用本品：失水、第8對腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。.交叉過敏，對一種氨基糖昔類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者，可能對本品過敏。2 .在用藥前、用藥過程中應定期進行尿常規(guī)和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴重腎毒性反應。必要時作

8、聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定以及溫度刺激試驗，以檢測前庭毒性。.有條件時療程中應監(jiān)測血藥濃度，并據(jù)以調整劑雖,尤其對新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時1次給藥者有效血藥濃度應保持在410卜g/ml,避免峰濃度超過12Hg/ml,谷濃度保持在12g/ml;每24小時1次給藥者血藥峰濃度應保持在1624g/ml，谷濃度應g/ml。接受鞘內(nèi)注射者應同時監(jiān)測腦脊液內(nèi)藥物濃度。3 .不能測定血藥濃度時，應根據(jù)測得的肌酊清除率調整劑雖。4 .給予首次飽和劑雖（12mg/kg）后，有腎功能不全、前庭功能或聽力減退的患者所用維持雖應酌減。5 .應給予患者足夠的水分，以減少腎小管的損害。6 .長期應用可

9、能導致耐藥菌過度生長。7 .不宜用于皮下注射。8 .本品有抑制呼吸作用，不得靜脈推注。.對診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（GOT）、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品可穿過胎盤屏障進入胎兒組織，有引起胎兒聽力損害的可能，孕婦使用本品前應充分權衡利弊。本品在乳汁中分泌雖很少，但通常哺乳期婦女在用藥期仍宜暫停哺乳?！緝和盟帯繎c大霉素屬氨基糖昔類，在兒科中應慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒，因其腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長，易在體內(nèi)積蓄而產(chǎn)生毒性反應?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊叩哪I

10、功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能測定值在正常范圍內(nèi)，仍應采用較小治療雖。老年患者應用本品后較易產(chǎn)生各種毒性反應，應盡可能在療程中監(jiān)測血藥濃度。【藥物相互作用】1.與其他氨基糖昔類合用或先后連續(xù)局部或全身應用，可能增加其產(chǎn)生耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。2 .與神經(jīng)肌肉阻滯劑合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。.與卷曲霉素、順鉗、依他尼酸、味塞米或萬古霉素（或去甲萬古霉素）等合用，或先后連續(xù)局部或全身應用，可能增加耳毒性與腎毒性。3 .與頭抱嚷吩、頭抱哇林局部或全身合用可能增加腎毒性。.與多粘菌素類注射劑合用或先后連續(xù)局部或全身應用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。4 .其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續(xù)應用，以免加重腎毒性或耳毒性。5 .氨基糖昔類與6內(nèi)酰胺類(頭胞菌素類與青霉素類)混合時可導致相互失活。