3C工廠質(zhì)量保證能力要求工廠控制要求詳解

1、1工廠質(zhì)量保證能力要求工廠內(nèi)部控制要求詳解2017.32目目 錄錄一、3C強制性認(rèn)證簡介二、我司3C產(chǎn)品簡述三、工廠質(zhì)量保證能力要求解析33C3C強制性認(rèn)證簡介強制性認(rèn)證簡介3C認(rèn)證的全稱為“強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”，它是中國政府為保護(hù)消費者人身安全和國家安全、加強產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品產(chǎn)品合格評定制度。所謂3C認(rèn)證，就是中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，英文名稱China Compulsory Certification，英文縮寫CCC。概念及標(biāo)識：中國強制認(rèn)證 China Compulsory Certification 英文縮寫“CCC” 43C3C強制性認(rèn)證簡介強制性認(rèn)證簡介3C標(biāo)

2、志并不是質(zhì)量標(biāo)志，而只是一種最基礎(chǔ)的安全認(rèn)證。當(dāng)前的“CCC”認(rèn)證標(biāo)志分為四類，分別為： 1、CCC+S 安全認(rèn)證標(biāo)志； 2、CCC+EMC 電磁兼容類認(rèn)證標(biāo)志； 3、CCC+S&E 安全與電磁兼容認(rèn)證標(biāo)志； 4、CCC+F 消防認(rèn)證標(biāo)志； 53C強制性認(rèn)證簡介產(chǎn)品類別產(chǎn)品類別01 電線電纜02 電路開關(guān)機保護(hù)或鏈接用電器裝置03 低壓電器04 小功率電動機05 電動工具06 電焊機07 家用和類似用途設(shè)備08 音視頻設(shè)備類09 信息技術(shù)設(shè)備信息技術(shù)設(shè)備10 照明設(shè)備11 機動車輛及安全附件12 機動車輛輪胎13 安全玻璃16 電信終端設(shè)備電信終端設(shè)備19 安全技術(shù)防范產(chǎn)品21 裝飾裝

3、修產(chǎn)品22 玩具強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄6公司認(rèn)證產(chǎn)品工廠界定碼產(chǎn)品小類產(chǎn)品小類產(chǎn)品名稱產(chǎn)品名稱依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)號依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)號對應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)號對應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)號實施規(guī)則實施規(guī)則0903與計算機連用的顯示設(shè)備；投影儀GB17625.1-2012IEC 61000-3-2:2009CNCA-C09-01：2014 強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則信息技術(shù)設(shè)備CQC-C0901-2014 強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施細(xì)則 信息技術(shù)設(shè)備GB4943.1-2011IEC 60950-1:2005GB9254-2008IEC/CISPR 22:20061609多媒體終端（可視電話、會議電視終端、信息點播終端、其它多媒體終端）GB4943.1-20

4、11IEC 60950-1:2005CNCA-C16-01：2014 強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則電信終端設(shè)備CQC-C1601-2014 強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施細(xì)則 電信終端設(shè)備GB9254-2008IEC/CISPR 22:2006YD/T993-199873C認(rèn)證的流程認(rèn)證的申請和受理型式試驗初始工廠檢查認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn)獲證后的監(jiān)督3C強制性認(rèn)證簡介8工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求 對于認(rèn)證規(guī)則中的工廠能力對于認(rèn)證規(guī)則中的工廠能力檢查的要求理解要點檢查的要求理解要點CQC-C0901-2014 強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施細(xì)則強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施細(xì)則 信息技術(shù)設(shè)備信息技術(shù)設(shè)備 8.4: 獲證后監(jiān)督

5、頻次和內(nèi)容獲證后監(jiān)督頻次和內(nèi)容CQC-C1601-2014 強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施細(xì)則強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施細(xì)則 電信終端設(shè)備電信終端設(shè)備 8 獲證后監(jiān)督的相關(guān)要求獲證后監(jiān)督的相關(guān)要求9工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求10工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求目的：目的： 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與巳獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。定義：定義：工廠質(zhì)量保證能力工廠質(zhì)量保證能力quality assurance capability of factory 工廠確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的綜合能力一致性一致性 consistency 批量生產(chǎn)的認(rèn)證

6、產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的質(zhì)量特性的符合程度關(guān)鍵件關(guān)鍵件critical component 對產(chǎn)品的重要的質(zhì)量特性起關(guān)鍵作用的部件或零件。型式試驗型式試驗type test 為證明產(chǎn)品滿足認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全部要求所進(jìn)行的試驗。 注：有時型式試驗也稱型式檢驗type inspection。 11工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求12工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求3C認(rèn)證型式試驗報告注：一致性：(1)認(rèn)證產(chǎn)品上的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者（制造商） 、生產(chǎn)企業(yè)的信息以及其他必要的說明等應(yīng)與型式試驗報告一致； (2)認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)（主要為涉及安全與電磁兼容性能的結(jié)構(gòu)）

7、與型式試驗報告一致； (3)認(rèn)證產(chǎn)品所用的安全關(guān)鍵元部件和材料清單、對電磁兼容性能有影響的關(guān)鍵件與型式試驗報告一致。 型式試驗結(jié)束后，工廠檢查原則上應(yīng)在一年內(nèi) 完成，否則應(yīng)重新進(jìn)行型式試驗。13工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求14工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求解析： 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。規(guī)定的要求。檢驗程序檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實

8、施存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求。規(guī)則的要求。 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗，通檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。 確認(rèn)檢驗確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。 頻次和方法，按對應(yīng)的認(rèn)證實施規(guī)則與實施細(xì)則進(jìn)行。15工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求解析： 安全標(biāo)準(zhǔn)要求例行檢驗與確認(rèn)檢驗的檢驗項目，頻次： 16工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能

9、力要求 17工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求試驗設(shè)備使用前與使用后的點檢、保養(yǎng)，設(shè)備確認(rèn)18工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求解析： 2.5 關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗 工廠應(yīng)制定對工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。 關(guān)鍵件：見型式試驗報告關(guān)鍵件：見型式試驗報告“安全關(guān)鍵件清單安全關(guān)鍵件

10、清單”“”“EMC關(guān)鍵件清單關(guān)鍵件清單”工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證檢驗或驗證的程序的程序及及定期確認(rèn)檢驗定期確認(rèn)檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進(jìn)行，也可以關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成由供應(yīng)商完成。當(dāng)由。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。供應(yīng)商檢驗時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗

11、或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。 19工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求解析： 供應(yīng)商對關(guān)鍵件質(zhì)量的控制：供應(yīng)商對關(guān)鍵件質(zhì)量的控制：1：保證：保證3C證書持續(xù)有效證書持續(xù)有效-CQC網(wǎng)站查詢證書有效性：網(wǎng)站查詢證書有效性：2：關(guān)鍵件的定期確認(rèn)檢驗：關(guān)鍵件的定期確認(rèn)檢驗-委托檢驗委托檢驗3：供應(yīng)商提供的符合關(guān)鍵件確認(rèn)檢驗要求的測試報告：供應(yīng)商提供的符合關(guān)鍵件確認(rèn)檢驗要求的測試報告 20工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求21工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備檢驗設(shè)備檢驗設(shè)備人力資源人力資源工作環(huán)境工作環(huán)境22

12、工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求23工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求要求的文件：要求的文件：人員的職責(zé)及相互關(guān)系人員的職責(zé)及相互關(guān)系產(chǎn)品變更控制程序產(chǎn)品變更控制程序文件和資料控制程序文件和資料控制程序質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄控制程序生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序不合格品控制程序不合格品控制程序認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序內(nèi)部質(zhì)量審核程序內(nèi)部質(zhì)量審核程序供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序關(guān)鍵元器件和材料的檢驗驗證關(guān)鍵元器件和材料的檢驗驗證定期確認(rèn)檢驗程序定期確認(rèn)檢驗程序技術(shù)性文件技

13、術(shù)性文件解析：解析：工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)這些控制應(yīng)確保確保： a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性適宜性； b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢作廢文件的非預(yù)期使用；文件的非預(yù)期使用； c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本有效版本。工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識標(biāo)識、儲存儲存、保管保管和和處理處理的文件化程序，質(zhì)量記錄的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)應(yīng)清晰清晰、完整完整，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。24工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求供應(yīng)商管理流程25工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求26工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證