檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

1、CNAS-CI01:2012檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17020:2012檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則1、范圍l規(guī)定了對(duì)檢查機(jī)構(gòu)能力及其從事檢查活動(dòng)的公正性和一致性的要求；l適用于本準(zhǔn)則所定義的A、B、C類檢查機(jī)構(gòu)；l適用于檢查的任何階段。設(shè)計(jì)階段、形式試驗(yàn)、初始檢查、運(yùn)行檢查或監(jiān)督2、規(guī)范性引用文件下列引用文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。是注明日期的引用文件，僅注明日期的版本適用于本文件，是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改）適用于本文件。GB/T27000合格評(píng)定詞匯和通用原則3、術(shù)語(yǔ)和定義基于本文

2、件的目的，GB/T27000給定的術(shù)語(yǔ)以及下述術(shù)語(yǔ)和定義適用于本準(zhǔn)則3.1檢查3.2產(chǎn)品3.3過(guò)程3.4服務(wù)3.5檢查機(jī)構(gòu)3.6檢查制度3.7檢查方案3.8公正性3.9申訴3.10投訴4、通用要求4.1公正性和獨(dú)立性l檢查活動(dòng)應(yīng)公正地實(shí)施l應(yīng)對(duì)其檢查活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)l應(yīng)持續(xù)不斷地識(shí)別公正性風(fēng)險(xiǎn)l如果識(shí)別出公正性的某類風(fēng)險(xiǎn)，則應(yīng)能證明其如何消除或?qū)⒋祟愶L(fēng)險(xiǎn)降至最低。l最高管理者公正性承諾l檢查機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性A類檢查機(jī)構(gòu)第三方檢查機(jī)構(gòu)B類檢查機(jī)構(gòu)第一方檢查第二方檢查C類檢查機(jī)構(gòu)第一方檢查第二方檢查為某個(gè)從事與被檢查產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)有關(guān)的組織中的一個(gè)獨(dú)立且可識(shí)別的一部分，僅為其

3、母體機(jī)構(gòu)提供檢查服務(wù)。為某個(gè)從事與被檢查產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)有關(guān)的組織中的一個(gè)可識(shí)別但不一定獨(dú)立的一部分，為其母體機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)提供檢查服務(wù)。4.2保密性l承諾，對(duì)在實(shí)施檢查活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。應(yīng)將擬在公開(kāi)場(chǎng)合發(fā)布的信息事先通知客戶，除非是客戶公開(kāi)的信息或檢查機(jī)構(gòu)和客戶達(dá)成了一致的信息，其他所有信息被認(rèn)為是專有信息，應(yīng)視為保密l授權(quán)發(fā)布保密信息時(shí)，應(yīng)將所公開(kāi)的信息通知相關(guān)客戶或個(gè)人l從客戶以外的渠道獲得的有關(guān)客戶的信息應(yīng)作為機(jī)密依據(jù)法律要求或合約的承諾除非法律禁止應(yīng)通過(guò)具有法律效力5、結(jié)構(gòu)要求5.1行政管理要求l檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)為法律實(shí)體，或?yàn)槟硞€(gè)法律實(shí)體的明

4、確部分，該實(shí)體應(yīng)對(duì)其全部檢查活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任l是一個(gè)還從事檢查以外的其他活動(dòng)的法律實(shí)體的一部分時(shí)，在該實(shí)體中應(yīng)可識(shí)別l應(yīng)有文件描述其有能力實(shí)施的檢查活動(dòng)l應(yīng)有充分的措施，以承擔(dān)經(jīng)營(yíng)檢查業(yè)務(wù)產(chǎn)生的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)l應(yīng)制定文件描述其提供檢查服務(wù)的合同條件除非只是對(duì)其從屬的法律實(shí)體提供檢查服務(wù)5.2組織和管理l從結(jié)構(gòu)和管理上保障檢查活動(dòng)的公正性l組織和管理應(yīng)能確保其保持開(kāi)展檢查業(yè)務(wù)所需的能力l應(yīng)定義并文件化組織內(nèi)的職責(zé)和報(bào)告架構(gòu)l如檢查機(jī)構(gòu)屬于實(shí)體的一部分，而該實(shí)體還從事檢查以外的活動(dòng)時(shí)，該實(shí)體的檢查活動(dòng)和其他活動(dòng)關(guān)系應(yīng)界定l應(yīng)有一名或一名以上技術(shù)經(jīng)理，對(duì)確保按照本準(zhǔn)則的要求開(kāi)展檢查活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。l應(yīng)指定一

5、名或多名人員在技術(shù)經(jīng)理缺席代理其職責(zé)l對(duì)每個(gè)崗位制定崗位說(shuō)明如設(shè)一個(gè)以上技術(shù)經(jīng)理，每個(gè)經(jīng)理職責(zé)范圍明確規(guī)定并文件化；具備運(yùn)作檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)能力和工作經(jīng)驗(yàn)6、資源要求6.1人員l對(duì)人員的能力要求形成文件教育培訓(xùn)技術(shù)知識(shí)技巧經(jīng)驗(yàn)l足夠的人員雇傭簽約類型具有從事檢查活動(dòng)范圍工作量所需的能力需要時(shí)，還應(yīng)包括專業(yè)判斷能力l檢查人員應(yīng)具備相適當(dāng)?shù)馁Y格培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)符合要求的知識(shí)還應(yīng)具備以下相關(guān)知識(shí)：用于所檢查產(chǎn)品的制造、過(guò)程的運(yùn)行、服務(wù)的提供技術(shù)；產(chǎn)品使用、過(guò)程運(yùn)行、服務(wù)提供的方式產(chǎn)品使用中可能出現(xiàn)的任何缺陷、過(guò)程運(yùn)行中的任何失效、服務(wù)提供中任何不足理解與產(chǎn)品正常使用、過(guò)程運(yùn)行、服務(wù)提供有關(guān)的偏離的重要性l應(yīng)讓每

6、一個(gè)人清楚他們的職責(zé)、責(zé)任和授權(quán)l(xiāng)應(yīng)有形成文件的程序用于人員的：選擇培訓(xùn)正式授權(quán)監(jiān)督檢查員與檢查活動(dòng)相關(guān)人員l形成文件的培訓(xùn)程序分為： 上崗培訓(xùn)階段； 在資深檢查員指導(dǎo)下的實(shí)習(xí)工作階段； 與技術(shù)和檢查方法發(fā)展同步的持續(xù)培訓(xùn)階段。l所需的培訓(xùn)取決于人員的：能力資格經(jīng)驗(yàn)監(jiān)督的結(jié)果l熟悉檢查方法和程序的人員應(yīng)監(jiān)督所有檢查人員及其他涉及檢查活動(dòng)的人員，以確保檢查活動(dòng)符合要求。l對(duì)所有檢查員安排現(xiàn)場(chǎng)觀察，除非有足夠支持性證據(jù)表明該檢查員是持續(xù)勝任的。監(jiān)督結(jié)果作為識(shí)別培訓(xùn)需求的一種方法?，F(xiàn)場(chǎng)觀察報(bào)告復(fù)核面談模擬檢查其他評(píng)價(jià)方法l保存涉及檢查活動(dòng)的每個(gè)人員的記錄（技術(shù)檔案）監(jiān)督教育培訓(xùn)技術(shù)知識(shí)技能經(jīng)驗(yàn)授權(quán)l(xiāng)

7、不應(yīng)以影響檢查結(jié)果的方式向涉及檢查活動(dòng)的人員支付薪酬；l可能影響檢查活動(dòng)的檢查機(jī)構(gòu)所有人員應(yīng)行為公正；l所有人員應(yīng)對(duì)檢查活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密。無(wú)論內(nèi)部人員或外部人員分包方外部機(jī)構(gòu)的人員代表檢查機(jī)構(gòu)工作的個(gè)人6.2設(shè)施和設(shè)備l應(yīng)有可獲得的、適宜的、充足的設(shè)施和設(shè)備檢查所用設(shè)備的適用性和校準(zhǔn)狀態(tài)的責(zé)任均應(yīng)由檢查機(jī)構(gòu)獨(dú)立承擔(dān)l應(yīng)對(duì)獲得和用于檢查活動(dòng)的特定設(shè)施和設(shè)備有規(guī)定l應(yīng)確保設(shè)施和設(shè)備的持續(xù)適宜性可以是借用/租用/租賃/其他機(jī)構(gòu)提供l測(cè)量設(shè)備，適當(dāng)時(shí)，可被唯一地識(shí)別l對(duì)所有設(shè)備進(jìn)行維護(hù)2022-3-28應(yīng)界定對(duì)檢查結(jié)果有顯著影響的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)l設(shè)備校準(zhǔn)；設(shè)備投入使用前應(yīng)進(jìn)行

8、校準(zhǔn)使用后按計(jì)劃校準(zhǔn)l校準(zhǔn)計(jì)劃；制定和執(zhí)行校準(zhǔn)計(jì)劃國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)溯源性國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法溯源時(shí)應(yīng)保留檢查結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性證據(jù)對(duì)檢查結(jié)果有顯著影響的測(cè)量設(shè)備l測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)只用于校準(zhǔn)，不得用于其他目的應(yīng)在能溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的條件下校準(zhǔn)l相關(guān)時(shí)，設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行核查l可能時(shí)，參考物質(zhì)應(yīng)溯源到國(guó)家或國(guó)際參考物質(zhì)l當(dāng)以下方面與檢查結(jié)果有關(guān)時(shí)，應(yīng)制訂程序選擇和批準(zhǔn)供方驗(yàn)證供應(yīng)品和服務(wù)確保適宜的儲(chǔ)存設(shè)施l適用時(shí)對(duì)貯存物品狀態(tài)進(jìn)行定期檢查；l使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備，應(yīng)確保軟件是適用的使用前的運(yùn)算確認(rèn)相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn)相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn)軟件的升級(jí)建立并實(shí)施保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性

9、的程序得以維護(hù)l缺陷設(shè)備處理程序隔離標(biāo)記檢查對(duì)以前的影響必要時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施l設(shè)備記錄標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)維護(hù)6.3分包l通常應(yīng)自行執(zhí)行合同任務(wù)實(shí)施分包時(shí)應(yīng)確保分包方的能力應(yīng)符合本準(zhǔn)則或其他合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)要求 的規(guī)定 以下情況才可分包：未預(yù)料的或不正常的超工作量關(guān)鍵檢查人員失去工作能力關(guān)鍵設(shè)施或設(shè)備關(guān)鍵部件暫不宜適用合同中部分的檢查活動(dòng)不屬于檢查機(jī)構(gòu)的范圍或超出了檢查機(jī)構(gòu)的能力或資源l應(yīng)向客戶說(shuō)明分包的意圖l分包時(shí)，確定該檢查工作是否符合要求的責(zé)任仍由檢查機(jī)構(gòu)承擔(dān)l記錄應(yīng)保留分包方能力詳細(xì)調(diào)查記錄分包方符合本準(zhǔn)則或其他相關(guān)合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)適用要求的詳細(xì)調(diào)查記錄應(yīng)保留所有分包方名錄7、過(guò)程要求7.1檢

10、查方法和程序l使用規(guī)定的檢查方法和程序法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢查方案、合同規(guī)定沒(méi)有規(guī)定方法和程序時(shí)應(yīng)開(kāi)發(fā)特定的檢查方法和程序如果認(rèn)為客戶建議的檢查方法不合適時(shí)，應(yīng)通知客戶。可包括客戶或內(nèi)部要求l當(dāng)缺少文件化的指導(dǎo)書(shū)可能影響檢查過(guò)程的有效性時(shí)，應(yīng)有并使用文件化的指導(dǎo)書(shū)檢查計(jì)劃抽樣技術(shù)檢查技術(shù)適用時(shí)，應(yīng)具備充分的統(tǒng)計(jì)技術(shù)知識(shí)，以確保統(tǒng)計(jì)學(xué)合理的抽樣程序，正確處理和對(duì)結(jié)果的解釋。l使用非標(biāo)準(zhǔn)檢查方法或程序時(shí)方法和程序應(yīng)合理應(yīng)形成完整的文件標(biāo)準(zhǔn)方法：一種公布的方法，如國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中，或由知名的技術(shù)組織或幾個(gè)檢查機(jī)構(gòu)聯(lián)合發(fā)布，或發(fā)表在相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)或期刊中。非標(biāo)準(zhǔn)方法：由其他方式開(kāi)發(fā)的方法，包括檢查

11、機(jī)構(gòu)本身或客戶開(kāi)發(fā)的方法。l檢查工作文件應(yīng)保持現(xiàn)行有效，便于員工獲得指導(dǎo)書(shū)標(biāo)準(zhǔn)或書(shū)面程序工作表格檢查表參考數(shù)據(jù)l合同或工作指令控制體系，確保：在專業(yè)范圍內(nèi)從事工作，有充分資源滿足要求充分明確客戶的要求，正確理解其特殊條件并下達(dá)明確的指令通過(guò)定期復(fù)核和采取糾正措施，使工作受控；滿足合同或工作指令要求。l當(dāng)使用另一方提供的信息作為符合性決定的一部分時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證該信息的完整性。l應(yīng)及時(shí)記錄檢查過(guò)程中獲得的觀測(cè)資料和數(shù)據(jù)，以防丟失有關(guān)信息。l計(jì)算和數(shù)據(jù)傳遞應(yīng)予以適當(dāng)?shù)暮瞬槲谋静牧蠑?shù)字?jǐn)?shù)據(jù)其他從一個(gè)位置轉(zhuǎn)移到另一個(gè)位置可能引入錯(cuò)誤的信息。l應(yīng)有安全實(shí)施檢查的文件化指導(dǎo)書(shū)。7.2檢查項(xiàng)目和樣品的處置l被檢查

12、項(xiàng)目和樣品被唯一性識(shí)別，以避免混淆；l確定檢查項(xiàng)目是否已做好了準(zhǔn)備；l發(fā)現(xiàn)或被告知任何明顯的異常情況和適宜性疑問(wèn)或與提供的描述不符時(shí)：應(yīng)記錄應(yīng)與客戶聯(lián)系l避免檢查項(xiàng)目在其負(fù)責(zé)期間的變質(zhì)或損壞應(yīng)有形成文件的程序應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施7.3檢查記錄l應(yīng)有記錄體系以表明有效執(zhí)行檢查程序能夠?qū)z查活動(dòng)進(jìn)行評(píng)價(jià)l檢查報(bào)告或證書(shū)在內(nèi)部應(yīng)能追溯到實(shí)施該項(xiàng)檢查的檢查員7.4檢查報(bào)告和檢查證書(shū)l完成的工作應(yīng)包含在可追溯的檢查報(bào)告或檢查證書(shū)中；l檢查報(bào)告/證書(shū)應(yīng)包括以下內(nèi)容：簽發(fā)機(jī)構(gòu)的標(biāo)識(shí)；唯一性標(biāo)識(shí)和簽發(fā)日期；檢查日期；檢查項(xiàng)目的標(biāo)識(shí)；授權(quán)人員的簽名或其他批準(zhǔn)標(biāo)識(shí)；適用時(shí)符合性聲明；檢查結(jié)果。只有當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)還發(fā)出含有檢

13、查結(jié)果的檢查報(bào)告，且檢查證書(shū)和檢查報(bào)告互相可追溯時(shí)，檢查機(jī)構(gòu)方可簽發(fā)不包括檢查結(jié)果的檢查證書(shū)。l檢查報(bào)告/證書(shū)信息應(yīng)正確、準(zhǔn)確、清晰；包含分包方提供的結(jié)果時(shí)應(yīng)明確標(biāo)明。l對(duì)已發(fā)出的報(bào)告/證書(shū)的更正或增補(bǔ)應(yīng)按有關(guān)要求記錄；應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書(shū)。7.5投訴和申訴l應(yīng)建立對(duì)投訴和申訴的接收、評(píng)價(jià)和做出決定的過(guò)程，并形成文件l在有要求時(shí)，對(duì)處理投訴和申訴的過(guò)程的描述應(yīng)可為任何相關(guān)方獲得l接到投訴應(yīng)確認(rèn)投訴是否與其負(fù)責(zé)的檢查活動(dòng)相關(guān)，如果相關(guān)，則應(yīng)處理l應(yīng)對(duì)在投訴和申訴處理過(guò)程中各個(gè)層次的所有決定負(fù)責(zé)l申訴調(diào)查和決定不應(yīng)導(dǎo)致任何歧視性行為7.6投訴和申訴過(guò)程l處理投訴和申訴過(guò)程應(yīng)至少包括以下要素和方

14、法對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查及決定采取何種應(yīng)對(duì)措施的過(guò)程描述跟蹤并記錄投訴和申訴，包括解決投訴和申訴所采取的措施確保采取適宜的措施l接收投訴或申訴應(yīng)負(fù)責(zé)收集并驗(yàn)證所有必要的信息，以便確認(rèn)該投訴或申訴是否有效l只要可能，應(yīng)告知投訴人或申訴人已收到投訴或申訴；向其提供有關(guān)處理過(guò)程的報(bào)告和處理結(jié)果l對(duì)送交投訴人或申訴人的決定，應(yīng)由與申訴或投訴所涉及的檢查活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員做出，或?qū)ζ鋵彶楹团鷾?zhǔn)l只要可能，應(yīng)將投訴和申訴處理過(guò)程的結(jié)果正式通知給投訴人或申訴人8、管理體系要求8.1方式l總則檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持能持續(xù)滿足本準(zhǔn)則A類或B類要求之一的管理體系l方式A檢查機(jī)構(gòu)管理體系應(yīng)包括：管理體系文件（如手

15、冊(cè)、政策、職責(zé)界定）文件控制記錄控制管理評(píng)審內(nèi)部審核糾正措施預(yù)防措施投訴和申訴l方式B 一個(gè)檢查機(jī)構(gòu)已經(jīng)按照GB/T19001要求建立并保持管理體系，且有能力支持并證實(shí)其滿足本準(zhǔn)則的要求，則符合管理體系條款（上述方式A除投訴和申訴以外的條款）的要求8.2管理體系文件（方式A）l最高管理者應(yīng)制定和保持滿足本準(zhǔn)則的政策和目標(biāo)并形成文件確保該政策和目標(biāo)在檢查機(jī)構(gòu)組織的各級(jí)人員理解和執(zhí)行l(wèi)最高管理者應(yīng)提供建立與實(shí)施管理體系的承諾和體系持續(xù)有效滿足本準(zhǔn)則證據(jù)l最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)和權(quán)力如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)力：確保管理體系所需的過(guò)程和程序得到建立、實(shí)施和保

16、持向最高管理者報(bào)告管理體系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求l使本準(zhǔn)則要求得到滿足的所有相關(guān)文件、過(guò)程、體系、記錄等應(yīng)被納入、引用或鏈接至管理體系文件l與檢查活動(dòng)有關(guān)的所有人員均應(yīng)能獲得與其職責(zé)相關(guān)的管理體系文件和有關(guān)信息8.3文件控制（方式A）l應(yīng)建立程序，以控制使本準(zhǔn)則得到滿足的相關(guān)文件（內(nèi)部或外部）l該程序應(yīng)規(guī)定以下控制要求為使文件是充分與適宜的，發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)必要時(shí)，對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本確保文件保持清晰、易于識(shí)別確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對(duì)這些文件

17、進(jìn)行適應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)8.4記錄控制（方式A）l應(yīng)建立程序，以規(guī)定與實(shí)施本準(zhǔn)則有關(guān)的記錄所需的控制，包括：識(shí)別貯存保護(hù)檢索處置保存期限l應(yīng)建立程序以明確與其合同、法律責(zé)任相一致的記錄保存期限對(duì)這些記錄的獲得應(yīng)與保密安排相一致。8.5管理評(píng)審（方式A）l總則管理評(píng)審 建立程序 按計(jì)劃時(shí)間間隔 對(duì)本準(zhǔn)則得到滿足所聲明的相關(guān)政策和 目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審 以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性評(píng)審應(yīng)至少每年一次，分幾部分進(jìn)行的一次完整評(píng)審應(yīng)在12個(gè)月內(nèi)完成應(yīng)保留評(píng)審記錄l評(píng)審輸入內(nèi)部和外部審核的結(jié)果 與滿足本準(zhǔn)則有關(guān)的客戶和相關(guān)方的反饋 預(yù)防措施和糾正措施的狀態(tài) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施 目標(biāo)的完成情況 可能影響管理體系

18、的變更 申訴和投訴。l評(píng)審輸出 管理體系有效性及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； 滿足本準(zhǔn)則相關(guān)的改進(jìn)； 資源需求。8.6內(nèi)部審核（方式A）l應(yīng)建立程序，以驗(yàn)證其滿足本準(zhǔn)則要求及其管理體系得以有效實(shí)施和保持。l策劃審核方案應(yīng)考慮：審核的過(guò)程和區(qū)域的重要性以往審核的結(jié)果l應(yīng)以計(jì)劃和系統(tǒng)的方式定期實(shí)施覆蓋全部程序的內(nèi)部審核；l至少每12個(gè)月進(jìn)行一次，內(nèi)部審核的頻率可進(jìn)行調(diào)整；以驗(yàn)證管理體系的有效實(shí)施依據(jù)管理體系的有效性和經(jīng)證實(shí)的穩(wěn)定性50l應(yīng)確保 內(nèi)部審核由熟悉檢查、審核和本準(zhǔn)則要求的具備資格的人員實(shí)施審核員不應(yīng)審核自己的工作將審核結(jié)果告知被審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)部審核結(jié)果及時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧┳R(shí)別所有改進(jìn)的機(jī)會(huì)；將審核結(jié)果形成文件。8.7糾正措施（方式A）l應(yīng)建立程序、識(shí)別和管理其運(yùn)作中的不符合l應(yīng)采取措施消除不符合的原因以防止再發(fā)生l糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)l程序應(yīng)規(guī)定以下要求識(shí)別不符合確定不符合原因糾正不符合評(píng)價(jià)采取措施的需求，以確保不符合不再發(fā)生確定并及時(shí)實(shí)施所需措施記錄所采取措施的結(jié)果評(píng)審糾正措施的有效性8.8預(yù)防措施（方式A）l應(yīng)建立程序l預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程序相適應(yīng)l預(yù)防措施程序應(yīng)規(guī)定以下要求識(shí)別潛在的不符合及其原因評(píng)價(jià)防止不符合發(fā)生的措施的需求確定和實(shí)施所需