IATF16949內(nèi)部審核檢查表

1、-過程編號/名稱(適用的IATF16949:2021條款)：MOP1領(lǐng)導(dǎo)作用/ 4.1-4.3/過程績效指標(biāo)經(jīng)營方案目標(biāo)達(dá)成率適用的質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn).測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念顧客期望公司經(jīng)營方案輸出：適合公司運(yùn)作的質(zhì)量方針/目標(biāo)

2、1、是否確定了影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的外部因素，并對這些因素進(jìn)展監(jiān)視和評審2、是否確定與質(zhì)量體系有關(guān)的相關(guān)方及其要求進(jìn)展監(jiān)視和評審3、組織的質(zhì)量體系圍是否確定，是否對顧客的特殊要求進(jìn)展評價，并包含在質(zhì)量管理體系圍4、組織是否確保所有的產(chǎn)品和過程符合所有使用的客戶和法律法規(guī)的要求5、與產(chǎn)品平安有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程是否形成文件。6、組織是否明確實施企業(yè)責(zé)任方針并得到宣傳，宣傳方式是什么7、最高管理者是否評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，已評價并改良過程有效性和效率，是否將過程有效性作為管理評審的輸入 審核組長： 審核員： 被審方：過程編號/名稱(適用的IATF16949:2021條款)：MOP1領(lǐng)導(dǎo)作用/

3、 4.1-4.3/過程績效指標(biāo)經(jīng)營方案目標(biāo)達(dá)成率適用的質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn).測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念顧客期望公司經(jīng)營方案輸出：適合公司運(yùn)作的質(zhì)量方針8、是否制定，實施和保持質(zhì)量方針并使質(zhì)量方針是否與本公司的宗旨相適應(yīng).是否包括滿足要

4、求并承諾持續(xù)改良.是否形成文件并得到溝通 ,溝通的方式是什么.9、最高管理者是否在企業(yè)部傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性并能提供證10、最高管理者是否規(guī)定部門及崗位職責(zé)并形成文件進(jìn)展溝通11、最高管理者是否指派人員職責(zé)和權(quán)限，以保證顧客的要求得到滿足，這些指派是否形成文件12、部門與崗位職責(zé)中是否規(guī)定了相關(guān)人員負(fù)有以下職責(zé)和權(quán)限：a、不符合規(guī)要求的產(chǎn)品和過程，迅速通知給負(fù)有糾正和預(yù)防措施的管理者；b、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題有權(quán)停頓生產(chǎn)；c、所有班次的生產(chǎn)操作，制定負(fù)責(zé)人員或委派代表，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 審核組長： 審核員： 被審方：過程編號/名稱(適用的IATF16949:2

5、021條款)：MOP2籌劃/ 6.1/6.2/6.3過程績效指標(biāo)年度目標(biāo)達(dá)成率適用的質(zhì)量管理體系文件風(fēng)險和機(jī)遇控制程序/組織的環(huán)境與相關(guān)方需求過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn).測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念顧客期望公司經(jīng)營方案輸出：適合公司運(yùn)作的質(zhì)量目標(biāo)1、 組織是否對風(fēng)險

6、和機(jī)遇進(jìn)展了分析并對風(fēng)險采取一定的預(yù)防措施和應(yīng)急方案，風(fēng)險分析，預(yù)防措施，應(yīng)急方案是否形成文件2、 質(zhì)量目標(biāo)是否和質(zhì)量方針一致，得到溝通，適時更新，是否進(jìn)展了質(zhì)量管理體系的籌劃.籌劃的結(jié)果如何.質(zhì)量目標(biāo)的完成情況如何.3、 是否發(fā)生質(zhì)量管理體系的變更如機(jī)構(gòu)調(diào)整等，變更時是否考慮變更的目的及潛在后果，質(zhì)量體系的完整性，資源的可獲得性，職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配審核組長： 審核員： 被審方：過程編號/名稱(適用的IATF16949:2021條款)：過程績效指標(biāo)分析數(shù)據(jù)提交及時率適用的質(zhì)量管理體系文件數(shù)據(jù)分析控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什

7、么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn).測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：競爭對手相關(guān)數(shù)據(jù)/適用的基準(zhǔn)不良本錢、效率數(shù)據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)供方業(yè)績評定數(shù)據(jù)輸出：顧客滿意程度評價分析報告供方業(yè)績評定分析報告產(chǎn)品實物質(zhì)量分析報告與顧客相關(guān)過程的業(yè)績分析報告1、在先期質(zhì)量籌劃中是否確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包括在控制方案中.2、整個組織是否了解根本的統(tǒng)計概念，如：變差、控制穩(wěn)定性、過程能力和過度調(diào)

8、整.3、整個組織的運(yùn)作是否使用根本的統(tǒng)計概念.4、是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理系統(tǒng)的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改良質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性.5、組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果，以及其他相關(guān)來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù).6、組織的數(shù)據(jù)分析是否能反映有關(guān)以下方面的信息：a)顧客滿意度.b)與產(chǎn)品要求的符合性c)過程和產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的時機(jī).d)供給商.審核組長： 審核員： 被審方：過程編號/名稱(適用的IATF16949:2021條款)：MOP4部審核/ 過程績效指標(biāo)審、過程審核達(dá)成率適用的質(zhì)量管理體系文件部審核控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險

9、評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn).測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：顧客要求體系標(biāo)準(zhǔn)要求法律法規(guī)要求輸出：審核報告不符合報告改良建議1、組織是否按已方案的時間間隔進(jìn)展部體系審核.是否對審核方案進(jìn)展方案.2、是否認(rèn)義審核的準(zhǔn)則、圍、頻率和方法.3、為確保審核的客觀性和公正性，審核是否安排與被審核工作無關(guān)的人員執(zhí)行.4、是否建立文件化的

10、程序，以規(guī)定審核方案和實施、以及對報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求"5、問題發(fā)生部門是否確保及時采取行動措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因.6、部審核跟蹤活動是否包括對所采取措施的驗證，和驗證結(jié)果的報告.7、是否審核質(zhì)量管理系統(tǒng)，以驗證與IATF 16949:2021和任何附加的質(zhì)量管理系統(tǒng)要求的符合性.8、組織的部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動和生產(chǎn)班次，并且是否按年度方案進(jìn)展安排.當(dāng)部、外部不符合，或顧客報怨發(fā)生時，組織是否適當(dāng)?shù)卦黾訉徍祟l率.9、部審核員是否具有審核本技術(shù)規(guī)要求的資格.10、體系審核執(zhí)行的依據(jù)是否充足.如IATF16949要求、相關(guān)手冊、質(zhì)量體系文件

11、，適用的法律法規(guī)要求，顧客的特殊要求等資料。審核的實施記錄是否完整、清晰.審核組長： 審核員： 被審方：過程編號/名稱(適用的IATF16949:2021條款)：MOP5管理評審/ /9.3.2/9.3.3過程績效指標(biāo)管理評審改善事項及時完成率適用的質(zhì)量管理體系文件管理評審控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn).測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn)

12、檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)完成情況分析報告、外部審核結(jié)論及評價、過程績效和產(chǎn)品符合性、顧客抱怨輸出：改良的時機(jī)、資源需求、管理評審報告1、是否按規(guī)定的時間間隔進(jìn)展了管理評審.2、管理評審的輸入是否包括：1. 以往管理評審所采取措施的情況；2. 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部因素的變化；3. 有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息4. 資源的充分性；5. 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取的措施的有效性6. 改良的時機(jī)。7. 不良質(zhì)量本錢部和外部不符合本錢；8. 過程有效性，效率的衡量；9. 產(chǎn)品符合性；10. 對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進(jìn)展的制造可行性評估11.顧客滿意1

13、2.對照維護(hù)目標(biāo)的績效評審13. 通過風(fēng)險分析如 FMEA識別的潛在使用現(xiàn)場失效標(biāo)識；評審輸出是否包括：a改良的時機(jī)；b) 質(zhì)量管理體系所需的變更；c) 資源需求，并形成文件；未實現(xiàn)顧客績效目標(biāo)時，最高管理者是否形成一個文件化的措施方案并實施審核組長： 審核員： 被審方：過程編號/名稱(適用的IATF16949:2021條款)：MOP6 改良/ 10.3過程績效指標(biāo)年度持續(xù)改善工程數(shù)適用的質(zhì)量管理體系文件持續(xù)改良控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)

14、.測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：管理評審輸出合理化建議審核結(jié)果經(jīng)營情況輸出：改良工程報告有效措施的文件化1、組織是否持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性，有效性。管理評審的分析評價的結(jié)果以及管理評審的輸出確立是否存在持續(xù)改良的需求和時機(jī)。2、持續(xù)改良的過程是否包括a. 對所采用方法、目標(biāo)、測量、有效性和形成文件的信息的識別；b. 一個制造過程改良行動方案，重點(diǎn)放在減少過程變差和浪費(fèi)。c. 風(fēng)險分析審核組長： 審核員： 被審方：過程編號/

15、名稱(適用的IATF16949:2021條款)：COP1 顧客要求確定和評審/ 過程績效指標(biāo)產(chǎn)品按期交付率適用的質(zhì)量管理體系文件顧客要求評審控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn).測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：客戶訂單、合約需求產(chǎn)品要求、產(chǎn)品規(guī)、法律法規(guī)市場狀況、生產(chǎn)現(xiàn)狀、生產(chǎn)能力及庫存交付能

16、力產(chǎn)品資料及相關(guān)信息輸出：顧客合同確實認(rèn)、報價確認(rèn)訂單評審記錄合同、協(xié)議簽署1、在確定顧客的產(chǎn)品和效勞要求時，組織是否確定產(chǎn)品和效勞的要求得到滿足，對其提供的產(chǎn)品和效勞，能夠滿足組織聲稱的2、在組織承諾向顧客提供產(chǎn)品和效勞之前，是否對一下工程進(jìn)展評審：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付和交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或的預(yù)期用途所必需的要求；c) 組織規(guī)定的要求；d) 適用于產(chǎn)品和效勞的法律法規(guī)要求；e) 與以前表述不一致的合同或訂單要求并保存形成文件的證據(jù)。3、組織是否保存對正式評審要求放棄的顧客授權(quán)的形成文件的證據(jù)4、組織是否符合顧客對特殊特性的指定，批準(zhǔn)文件及控制的

17、要求5、組織是否采用多方論證的方法來進(jìn)展分析，已確定組織的制造過程是否可行，能夠始終生產(chǎn)出符合顧客規(guī)定的全部工程和產(chǎn)能要求的產(chǎn)品。6、評審的結(jié)果是否形成文件信息7、假設(shè)產(chǎn)品和效勞的要求發(fā)生變更，組織是否相關(guān)形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求審核組長： 審核員： 被審方：過程編號/名稱(適用的IATF16949:2021條款)：過程績效指標(biāo)新品試驗合格率適用的質(zhì)量管理體系文件產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序/設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件

18、化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn).測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：客戶訂單、合約需求產(chǎn)品要求、產(chǎn)品規(guī)、法律法規(guī)產(chǎn)品資料及相關(guān)信息輸出：規(guī)及圖紙DFMEAPFMEA作業(yè)指導(dǎo)書工程進(jìn)度方案1、是否進(jìn)展設(shè)計和開發(fā)的籌劃，并確定過程的各階段及職責(zé)、權(quán)限.是否采用多方論證的方法進(jìn)展產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括顧客確定的以及組織風(fēng)險分析所確定的特殊特性。.2、產(chǎn)品設(shè)計輸入是否進(jìn)展識別并文件化.是否包括顧客的要求、以前設(shè)計工程和競爭對手分析等信息、產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠

19、性、本錢目標(biāo)等.是否經(jīng)過評審.3、產(chǎn)品設(shè)計輸出是否根據(jù)產(chǎn)品輸入的要求進(jìn)展驗證和確認(rèn)的方式來表示.包括：設(shè)計FMEA、可靠性結(jié)果、防錯、產(chǎn)品特殊特性、圖樣、產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果等.4、是否為確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)展驗證.5、是否按方案的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)展階段評審.監(jiān)視的結(jié)果是否有提交管理評審6、組織是否識別，評審和控制在產(chǎn)品和效勞設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所作的更改，以防止不利影響，審計和開發(fā)的變更，變更評審的結(jié)果，變更的授權(quán)，為防止不利影響所采取的措施是否形成文件審核組長： 審核員： 被審方：過程編號/名稱(適用的IATF16949:2021條款)：過程績效指標(biāo)產(chǎn)品一次交

20、檢/出貨抽查合格率適用的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)過程控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn).測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：生產(chǎn)作業(yè)方案產(chǎn)品特性信息控制方案作業(yè)指導(dǎo)書人員/設(shè)備/工裝/監(jiān)視裝置質(zhì)量信息反響顧客或外部供方財產(chǎn)顧客需求/產(chǎn)品要求輸出：準(zhǔn)時按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品產(chǎn)品和過程記錄防護(hù)良好的產(chǎn)品顧客

21、財產(chǎn)的維護(hù)保養(yǎng)記錄1、 生產(chǎn)部門是否清楚產(chǎn)品要求.生產(chǎn)安排是否能正確傳遞產(chǎn)品要求.是否有生產(chǎn)方案和由信息系統(tǒng)支持的準(zhǔn)時生產(chǎn).是否是由定單驅(qū)動的.生產(chǎn)方案是否按期完成.生產(chǎn)方案更改如何管理.現(xiàn)場控制方案執(zhí)行情況，是否可得到作業(yè)指導(dǎo)書.現(xiàn)場環(huán)境如何.是否清潔有序.是否關(guān)注員工潛在風(fēng)險.現(xiàn)場設(shè)備是否適宜.是否可得到經(jīng)過校準(zhǔn)或檢定的監(jiān)視和測量裝置.是否對產(chǎn)品和過程進(jìn)展了監(jiān)視和測量.是否對過程進(jìn)展了確認(rèn).是否進(jìn)展了作業(yè)準(zhǔn)備驗證.現(xiàn)場產(chǎn)品的標(biāo)識如何.2、組織是否制定了控制方案，控制方案是否有試生產(chǎn)控制方案和量產(chǎn)控制方案控制。3、組織是否確保標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)文件傳到達(dá)負(fù)責(zé)工作人員并被其理解，可讀性，以有責(zé)任遵守這些

22、文件的人員可以理解的語言進(jìn)展描述，在指定區(qū)域易于得到4、當(dāng)作業(yè)初次運(yùn)行，材料更改或者作業(yè)更改時，是否實施作業(yè)準(zhǔn)備驗證；是否為作業(yè)人員保持形成文件的信息；適當(dāng)時是否使用統(tǒng)計方法驗證；使用時是否實施首末件確實認(rèn)，保存首末件的比擬；是否保存作業(yè)準(zhǔn)備和首件 /末件確認(rèn)后過程和產(chǎn)品批準(zhǔn)的記錄。5、組織是否對生產(chǎn)和效勞提供的更改良行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。組織是否保存了形成文件的信息，包括評審結(jié)果，授權(quán)變更的人員以及根據(jù)評審所采取的措施審核組長： 審核員： 被審方：過程編號/名稱(適用的IATF16949:2021條款)：過程績效指標(biāo)產(chǎn)品一次交檢/出貨抽查合格率適用的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)過

23、程控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn).測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：生產(chǎn)作業(yè)方案產(chǎn)品特性信息控制方案作業(yè)指導(dǎo)書人員/設(shè)備/工裝/監(jiān)視裝置質(zhì)量信息反響顧客或外部供方財產(chǎn)顧客需求/產(chǎn)品要求輸出：準(zhǔn)時按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品產(chǎn)品和過程記錄防護(hù)良好的產(chǎn)品顧客財產(chǎn)的維護(hù)保養(yǎng)記錄6、組織是否有形成文件的過程

24、對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改良行控制和反響，任何更改的影響是否進(jìn)展了評估。組織是否a明確驗證和確認(rèn)活動，以確保與顧客要求相一致；b在實施前對更改予以確認(rèn)；c對相關(guān)風(fēng)險分析的證據(jù)形成文件；d保存驗證和確認(rèn)的記錄。更改時是否做了以驗證目的的試生產(chǎn)，以便確認(rèn)更改對制造過程帶來的影響7、組織是否識別過程控制手段，包括檢驗、測量、試驗和防錯裝置，形成文件化的清單并予以保持，清單包含主要過程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法8、組織是否按照控制方案中的規(guī)定，根據(jù)顧客的工程材料和性能標(biāo)準(zhǔn)，對每一種產(chǎn)品進(jìn)展全尺寸檢驗和功能性驗證，其結(jié)果可供顧客評審9、是否對制造過程進(jìn)展了監(jiān)視和測量.是否采用統(tǒng)計過程控制方法對特殊特性工序進(jìn)

25、展了監(jiān)控，并保持過程能力負(fù)荷生產(chǎn)件批準(zhǔn)時的要求.是否出現(xiàn)過程能力缺乏或不受控的情況.如出現(xiàn)是否啟動反響方案.是否制定了糾正措施方案并實施驗證.審核組長： 審核員： 被審方：過程編號/名稱(適用的IATF16949:2021條款)：COP4產(chǎn)品交付/ 過程績效指標(biāo)產(chǎn)品按期交付率適用的質(zhì)量管理體系文件產(chǎn)品交付控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn).測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I)

26、 / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：顧客訂單顧客平安庫存要求生產(chǎn)能力運(yùn)輸和包裝要求輸出：顧客滿意度調(diào)查表產(chǎn)品交付確認(rèn)顧客簽字的貨清單產(chǎn)品交付業(yè)績統(tǒng)計表含超額運(yùn)費(fèi)1、當(dāng)過程出現(xiàn)異常時，是否執(zhí)行了糾正/糾正措施，以到達(dá)產(chǎn)品符合要求.2、是否籌劃形成相關(guān)文件，以規(guī)產(chǎn)品交付的各項作業(yè).查發(fā)貨通知單，發(fā)貨清單、裝箱單等3、交付的方式是否適宜、平安.4、各項的交付是否正確、齊全.5、交付是否外包.假設(shè)是，追問以下容：外包運(yùn)輸商是否經(jīng)過評價并合格.外包運(yùn)輸商的績效如何.6、如發(fā)生與產(chǎn)品交付有關(guān)的問題時，是否與顧客進(jìn)展及時的溝通.審核組長： 審核員： 被審方：過程

27、編號/名稱(適用的IATF16949:2021條款)：COP5效勞和顧客反響/ /過程績效指標(biāo)客訴及時關(guān)閉率適用的質(zhì)量管理體系文件效勞管理程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn).測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：效勞請求/產(chǎn)品和效勞信息顧客抱怨、市場退貨顧客信息/不符合客戶要求信息輸出：效勞提供處理結(jié)

28、果記錄有效的糾正預(yù)防措施、持續(xù)改良工程顧客滿意1、針對顧客反響有沒有采取相應(yīng)的措施并有相應(yīng)的記錄.有沒有按照顧客規(guī)定的語言和規(guī)定的格式傳遞必要信息和資料.2、針對顧客反響的處理有沒有質(zhì)量目標(biāo).結(jié)果如何.是否進(jìn)展了數(shù)據(jù)分析，并針對分析結(jié)果進(jìn)展持續(xù)改良或采取糾正和預(yù)防措施3、有沒有規(guī)定監(jiān)測和評價顧客滿意度的方法.監(jiān)測和評價的容是否包括標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的容.有沒有顧客滿意的質(zhì)量目標(biāo).是否針對顧客滿意度調(diào)查和評價并對結(jié)果進(jìn)展分析.針對分析結(jié)果及目標(biāo)完成情況是否進(jìn)展持續(xù)改良和采取糾正和預(yù)防措施.公司是否監(jiān)測了制造過程績效4、 與顧客達(dá)成效勞協(xié)議是，是否：a） 驗證相關(guān)效勞中心滿足適用要求；b） 驗證任何特殊用

29、途的工具或測量設(shè)備的有效性；c） 確保所有效勞人員得到了對適用要求的培訓(xùn)。5、是否建立、實施并保持了一個在制造、材枓搬運(yùn)、物流、工程和設(shè)計活動之間溝通效勞問題信息的過程。審核組長： 審核員： 被審方：過程編號/名稱(適用的IATF16949:2021條款)：過程績效指標(biāo)-適用的質(zhì)量管理體系文件產(chǎn)品平安管理程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn).測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I) /

30、 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：產(chǎn)品平安法律法規(guī)要求客戶要求產(chǎn)品圖紙、樣品、檢查基準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等生產(chǎn)平安方面的法律、法規(guī)輸出：產(chǎn)品測試報告產(chǎn)品特殊特性清單材料平安性報告PPAP提交數(shù)據(jù)1、 與產(chǎn)品平安有關(guān)的產(chǎn)品和制造的以下過程是否形成文件：a) 對產(chǎn)品平安法律法規(guī)要求的識別；b) 向顧客通知a)項中的要求；c) 設(shè)計FMEA的特殊批準(zhǔn)；d) 產(chǎn)品平安相關(guān)特性的識別；e) 產(chǎn)品及制造時平安相關(guān)特性的識別和控制；f) 控制方案和過程FMEA的特殊批準(zhǔn)g與產(chǎn)品平安有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)記錄；2、產(chǎn)品或過程的更改在實施之前是否獲得批

31、準(zhǔn)，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品平安的潛在影響進(jìn)展評價審核組長： 審核員： 被審方：過程編號/名稱(適用的IATF16949:2021條款)：過程績效指標(biāo)儀器設(shè)備周期檢定和校準(zhǔn)率適用的質(zhì)量管理體系文件監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn).測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：新購/使用

32、過程中測量儀器、計量器具校準(zhǔn)方案、測量儀器外校申請、報廢申請單、客戶要求、控制方案中所提及的測量系統(tǒng)、法律法規(guī)要求、校準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)。輸出：儀校書、計量器具管理臺帳、校記錄、外校證書、MSA分析報告、點(diǎn)檢表、校準(zhǔn)標(biāo)簽、報廢單,合格狀態(tài)的儀器1、是否保存了作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)形成文件的信息。2、是否進(jìn)展統(tǒng)計研究來分析在控制方案中所識別的每種檢驗，測量和實驗設(shè)備的構(gòu)造中出現(xiàn)的變差，所采取的分析方法和驗收準(zhǔn)則是否符合測量系統(tǒng)分析參考手冊3、測量設(shè)備是否對照能溯源到國際標(biāo)或國標(biāo)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)展校準(zhǔn)和檢定，假設(shè)不存在標(biāo)準(zhǔn)時，是否保存了校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的形成文件的信息。

33、是否標(biāo)識以確定校準(zhǔn)狀態(tài)，是否予以保護(hù)防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整，損壞和變化。4、部實驗室的圍是否包括在質(zhì)量體系圍實驗室是否規(guī)定并實施以下方面的要求：a. 實驗技術(shù)的充分性b. 實驗室人員的能力c. 產(chǎn)品試驗d. 正確進(jìn)展這些效勞的能力，可溯源到相關(guān)的過程標(biāo)準(zhǔn)，沒有標(biāo)準(zhǔn)組織應(yīng)明確并實施一個驗證實施測量系統(tǒng)能力的方法e顧客要求f. 相關(guān)記錄的評審5、是否有一個形成文件的過程，用于管理校準(zhǔn) / 驗證記錄。用以提供符合部要求，法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的所有量具，測量和試驗設(shè)備，其校準(zhǔn) /驗證活動的記錄是否得到保存。審核組長： 審核員： 被審方：過程編號/名稱(適用的IATF16

34、949:2021條款)：SOP3人力資源管理/ 7.2,7.3過程績效指標(biāo)培訓(xùn)方案達(dá)成率、員工滿意度適用的質(zhì)量管理體系文件人力資源管理程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn).測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：人力資源需求法律法規(guī)及相關(guān)要求崗位職責(zé)說明輸出：符合崗位要求人員培訓(xùn)相關(guān)記錄1、組織是否確定其

35、控制圍的人員(含審員及第二方審核員)所需具備的能力，例如崗位說明書，知否指定了培訓(xùn)方案，培訓(xùn)是否按時完成。是人員獲得所需的能力，對培訓(xùn)結(jié)果有沒有進(jìn)展評價，對人員能力有沒有文件信息的證據(jù)2、對承當(dāng)影響質(zhì)量要求，部要求，法律法規(guī)要求符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員，組織是否對其進(jìn)展在職培訓(xùn)，是否告知影響質(zhì)量的工作的人員不符合顧客要求的后果3、與質(zhì)量相關(guān)工作人員是否知曉，質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，他們對質(zhì)量管理體系有效性的奉獻(xiàn)，包括改良質(zhì)量績效的益處，不符合質(zhì)量管理體系的后果4、是否有形成文件的信息證實所有的員工都認(rèn)識到其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及他們所從事的活動在實現(xiàn)，保持并改良質(zhì)量中的重要性，還包括顧客要求及

36、不合格品給顧客帶來的風(fēng)險5、是否保持形成文件的過程，鼓勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)展持續(xù)改良，并建立一個促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境審核組長： 審核員： 被審方：過程編號/名稱(適用的IATF16949:2021條款)：過程績效指標(biāo)文件記錄有效率適用的質(zhì)量管理體系文件文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn).測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查

37、記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：質(zhì)量體系的要求外來文件標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求等法律法規(guī)要求圖紙、技術(shù)協(xié)議輸出：有效的受控文件符合要求的記錄表單1、在創(chuàng)立和更新成文信息時，是否確保適當(dāng)?shù)模篴) 標(biāo)識和說明如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號；b) 形式如語言、軟件版本、圖表和載體如紙質(zhì)的、電子的；c) 評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性2、是否確?？刂瀑|(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所需的形成文件的信息無論何時何處需要這些信息，均可獲得并使用，保存妥當(dāng)3、形成文件的信息的分發(fā)，檢索和使用，存儲的保護(hù)，更改的控制，保存和處置是否有明確記錄，外來文件是否有明確的管理方式，文件更改時是否有相應(yīng)的記錄，不適用的文件是否

38、有明確的記錄與處置。4、是否有確定的形成文件的并且被執(zhí)行的記錄保存方針，對記錄的控制是否滿足法律法規(guī)，組織和顧客的要求，相關(guān)文件的保存期限是否滿足相關(guān)法律要求5、當(dāng)工程標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)更改導(dǎo)致產(chǎn)品實現(xiàn)過程更改時，組織是否保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。實施是否包括更新過的文件。變更通知后 10個工作日是否完成評審審核組長： 審核員： 被審方：過程編號/名稱(適用的IATF16949:2021條款)：過程績效指標(biāo)文件記錄有效率適用的質(zhì)量管理體系文件文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程風(fēng)險評價的問題是否已經(jīng)明確.是否是否已明確執(zhí)行者.使用什么.材料、設(shè)備是否已經(jīng)定義過程.有誰進(jìn)展.技能、培訓(xùn)過程是否已經(jīng)被文件化.使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn).測量、評估是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口.如何進(jìn)展.方法、技術(shù)過程是否已經(jīng)被監(jiān)控.是否保持了記錄. 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入：質(zhì)量體系的要求外來文件標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求等法律法規(guī)要求圖紙、技術(shù)協(xié)議輸出：有效的受控文件符合要求的記錄表單6、是否編制文件化的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、儲存、保護(hù)、存取、保存期限和處置所需的控制.7、是否明