IATF16949質(zhì)量手冊范本

1、文件修訂履歷版本修訂內(nèi)容修訂貞次制/修日期01/2016-10-28制定審核批準目錄章節(jié)標題識別的過程貝俏封面0目錄1-7前言8頒布令9質(zhì)量方針10企業(yè)概況111.管理原則112.范圍與應用123.引用標準、術語和定義12-134.組織環(huán)境144.1了解組織及環(huán)境144.2了解相關方的需求和期望144.2.1了解相關方的需求和期望-補充144.3確7E質(zhì)里管理體系氾圍144.3.1確定質(zhì)量管理體系范圍-補充144.3.2顧客特殊要求144.4質(zhì)里官理體系及其過程14-164.4.1組織應按標準建立、實施、保持和改進管理體系164.4.1.1產(chǎn)品和過程一致性174.4.1.1.1產(chǎn)品安全174.

2、4.1.2外包過程174.4.2必要時175.領導作用M1領導作用185.1領導作用和承諾185.1.1總則185.1.1.1企業(yè)責任185.1.1.2過程效率185.1.1.3過程所有者185.1.2以顧客為關注焦點185.2方針M1領導作用185.2.1質(zhì)量方針的制定185.2.2質(zhì)量方針的溝通185.3組織的角色、職責、和權限185.3.1組織的角色、職責和權限-補充185.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施186.策劃M2策劃18-196.1應對風險和機遇的措施18-196.1.1確定需處理的風險和機會18-196.1.2策劃和處理方案18-196.1.2.1風險分析18-196.1.2.

3、2應急計劃18-196.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃18-196.2.1質(zhì)里目標18-196.2.2策劃和實施18-196.2.2.1質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃的-補充18-196.3變更的策劃18-197.支持197.1資源197.1.1總則197.1.2人員197.1.3基礎設施S1基礎設施管理19-207.1.3.1工廠、設施和設備計劃19-207.1.4過程和運行的環(huán)境207.1.4.1過程運行環(huán)境-補充207.1.5監(jiān)視和測量資源S2監(jiān)視和測量資源管理20-227.1.5.1總則20-227.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析20-227.1.5.2測量溯源20-227.1.5.2.1校準/驗證記錄

4、20-227.1.5.3實驗室要求S2監(jiān)視和測量資源管理20-227.1.5.3.1內(nèi)部實驗室20-227.1.5.3.2外部實驗室20-227.1.6組織的知識20-227.2能力S3人力資源管理22-237.2.1培訓22-237.2.1.1在職培訓22-237.3意識22-237.3.1意識-補充22-237.3.2員工激勵授權22-237.4溝通237.5形成文件的信息S4文件記錄管理237.5.1總則237.5.1.1質(zhì)量管理體系文件237.5.1.2質(zhì)量手冊237.5.2創(chuàng)建與更新247.5.3形成文件的信息控制247.5.3.2.1記錄的保存247.5.3.2.2工程規(guī)范248.

5、運行258.1運行策劃和控制258.2產(chǎn)品和服務的要求C1市場營銷258.2.1顧客溝通258.2.1.1顧客溝通-補充258.2.1.2顧客溝通-培訓258.2.2廣品和服務要求的確定C2報價及項目確定25-268.2.2.1廣品和服務要求的確定-補充25-268.2.3產(chǎn)品和服務要求的評審C3訂單管理26-278.2.4產(chǎn)品和服務要求的更改26-278.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)C4過程設U和開發(fā)27-288.3.1總則C4過程設計和開發(fā)27-288.3.2設計開發(fā)的策劃27-288.3.2.1多方論證方法27-288.3.2.2設計開發(fā)策劃-培訓27-288.3.2.3產(chǎn)品設計技能27-2

6、88.3.3設計開發(fā)的輸入27-288.3.3.2制造過程設計輸入27-288.3.3.3特殊特性27-288.3.4設計開發(fā)的控制27-288.3.4.1監(jiān)測27-288.3.4.2設計開發(fā)確認27-288.3.4.3樣件計劃27-288.3.4.4產(chǎn)品批準過程27-288.3.5設計和開發(fā)的輸出27-288.3.5.2制造過程的設計輸出27-288.3.6設計開發(fā)的更改27-288.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制S5采購控制28-298.4.1總則28-298.4.1.1總則-補充28-298.4.1.2供應商選擇過程28-298.4.1.3顧客提定的供貨來源28-298.4.2控制類型

7、和程序28-298.4.2.1控制類型和程序-補充28-298.4.2.2法律法規(guī)要求28-298.4.2.3供應商質(zhì)量管理體系要求28-298.4.2.3.1產(chǎn)品嵌入式軟件28-298.4.2.4供應商監(jiān)測28-298.4.2.4.1二方審核28-298.2.4.5供應商開發(fā)28-298.2.4.5.1供應商質(zhì)里官理體系開發(fā)28-298.4.2.5.2供應商績效開發(fā)S5采購控制28-298.4.3外部供方信息28-298.4.3.1外部供方信息-補充28-298.5生產(chǎn)和服務的提供C5產(chǎn)品制造30-318.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制30-318.5.1.1控制計劃30-318.5.1.2標準

8、作業(yè)-操作作業(yè)指導書和可視化標準30-318.5.1.3作業(yè)準備驗證30-318.5.1.4停機后驗證30-318.5.1.5全面生產(chǎn)維護S6設備管理S7工裝管理318.5.1.6生產(chǎn)工裝和生廣、試驗檢驗工裝和設備的管理31-328.5.1.7生產(chǎn)計劃C5產(chǎn)品制造328.5.2標識和可追溯性328.5.3顧客或外部供方的財廣328.5.4防護S8產(chǎn)品防護32-338.5.5交付后活動C6產(chǎn)品交付C7顧客反饋處理338.5.5.1服務信息反饋34-358.5.5.2與顧客的服務協(xié)議34-358.5.6更改控制358.5.6.1更改控制-補充358.5.6.1.1應急過程控制358.6產(chǎn)品和服務的

9、放行S9產(chǎn)品和服務的放行35-368.6.1產(chǎn)品和服務放行-補充35-368.6.2全尺寸和功能試驗35-368.6.3外觀項目35-368.6.4外部提供產(chǎn)品和服務的符合性驗證和接收35-368.6.5法律法規(guī)的符合性35-368.6.6接收準則35-368.7不合格輸出的控制S10不合格品控制36-378.7.1總則36-378.7.1.1顧客特許36-378.7.1.2不合格控制-顧客規(guī)定的過程36-378.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制36-378.7.1.4返工產(chǎn)品的控制36-378.7.1.5顧客通知36-378.7.1.6不合格品的處置36-378.7.2組織應保留形成文件的信息36-

10、379.績效評價379.1監(jiān)視、測量分析和評價379.1.1總則379.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量379.1.1.2統(tǒng)計工具的識別379.1.1.3基礎統(tǒng)計概念知識379.1.2顧客滿意37-389.1.2.1顧客滿意-補充S11顧各滿息度測里37-389.1.3分析和評價M3分析和評價38-399.1.3.1優(yōu)先級38-399.2內(nèi)部審核M4內(nèi)部審核399.2.2.1內(nèi)部審核方案399.2.2.2質(zhì)里官理體系審核399.2.2.3制造過程審核399.2.2.4產(chǎn)品審核399.2.2.5內(nèi)部審核員資格399.3管理評審M5管理評審409.3.1總則409.3.1.1質(zhì)里官理體系紙效409.

11、3.2評審的輸入409.3.2.1管理評審輸入-補充409.3.3評審的輸出409.3.3.1評審輸出-補充M5管理評審4010改進M6改進4110.1總則4110.2不合格和糾正措施4110.2.1處理4110.2.2證據(jù)信息4110.2.3問題的解決4110.2.4防錯4110.2.5保修管理4110.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析4110.2.6預防措施4110.3持續(xù)改進4110.3.1組織的持續(xù)改進4111.0附件11.1顧客特殊要求4211.2組織架構圖4311.3質(zhì)里負貝人任叩書4411.4職能分配表4511.5標準條款與過程、文件對照表4711.6過程績效表4811.7過

12、程關系圖4911.8質(zhì)量體系保證圖50、刖目本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949:2016編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊引用ISO9001:2015所規(guī)定的概念和術語的定義。本手冊由文控中心負責組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準發(fā)布。本手冊的管理按文件管理程序?qū)嵤┍臼謨缘母郊鞘謨缘母戒洷臼謨杂善焚|(zhì)體系歸口管理。頒布令東莞XX塑膠科技有限公司（以下簡稱本公司）的質(zhì)量手冊根據(jù)IATF16949:2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織應用ISO9001:2015的特別要求以及本公司的實際情況編制，并符合滿足國家的有關法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)

13、定。本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術和成本的持續(xù)改進。并負有以下責任： 積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力； 以顧客為關注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望； 嚴格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生； 本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關質(zhì)量管理體系的任何改進機會和其它問題，應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照IATF16949:2016的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質(zhì)

14、量管理體系，各部門負責人必須按照IATF16949:2016和本手冊的要求進行工作，擔負起本部門內(nèi)的推行、指導及監(jiān)管的職責將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。本質(zhì)量手冊從2015年11月1日起正式實施?？偨?jīng)理：2015年11月1日質(zhì)雖方針和質(zhì)雖目標質(zhì)量方針質(zhì)雖第一，科學發(fā)展，技術創(chuàng)新，誠信守約.訟釋：質(zhì)量是企業(yè)生存的永恒主題，通過科學發(fā)展并不斷的技術創(chuàng)新和持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量，使我們的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，并嚴格遵守誠信經(jīng)營、守約守法的經(jīng)營理念，以高水平的產(chǎn)品質(zhì)量和服務來維持和促進企業(yè)的生存和發(fā)展，并滿足更多客戶的要求。為達成此一政策，本公司特制訂質(zhì)量保證制度，確保所制造之產(chǎn)品符合相關之

15、要求，本手冊即是詳述此一保證制度之綱要。本公司各級主管應確保質(zhì)量政策被員工了解、實施與維護，并依下列方式貫徹執(zhí)行：-新進員工到職時，即教導其了解熟記質(zhì)量政策。-透過相關質(zhì)量活動，落實質(zhì)量制度之執(zhí)行。-定期及不定期實施內(nèi)部質(zhì)量稽核及舉辦管理審查會議。-適時訂定各階段質(zhì)量目標并實施之，定期予以檢討修正，以確保質(zhì)量政策被有效執(zhí)行。公司質(zhì)量總目標見附件總經(jīng)理：年月日企業(yè)概況東莞XX塑膠科技有限公司，是一家模具制造、塑膠件生產(chǎn)的外資企業(yè)。自深圳于2012年4月成立，公司不斷擴大2015年9月東莞XX成立。公司擁有一批高素質(zhì)的管理、操作、驗證人員采用先進的技術團隊與注塑工藝生產(chǎn)等；主要的產(chǎn)品：氣車配件、醫(yī)

16、療、小家電產(chǎn)品等.主要客戶:Tesla奔馳CHICCO等。經(jīng)營理念：以人為本、研究創(chuàng)新、誠信務實、創(chuàng)造價值.1.管理原則公司以八項管理原則作為質(zhì)量管理的指導思想和基本原則：?以顧客為關注重點；?領導作用；?全員參與；?過程方法；?持續(xù)改進；?基丁事實的決策方法；?關系管理。并在質(zhì)量管理中倡導：以過程為中心、顧客滿意為導向的管理思想！2.引用標準下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂本手冊不引用。但是使用本標準時應探討使用下列標準最新版本的可能性。ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎的術語ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求3.

17、 IATF16949:2016質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織應用ISO9001:2015的特別要求術語和定義本手冊的術語和定義采用ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎和術語及IATF16949:2016«質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織應用ISO9001:2015的特別要求中的術語和定義。1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設計職責的組織組織有權限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責包括按顧客規(guī)定的應用范圍內(nèi)對設計性能的試驗和驗證）3防錯生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實驗室進行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗在內(nèi)的

18、檢驗、試驗和校準的設施5實驗室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實驗室有資格進行的規(guī)定試、價和準；用來進行上述活動的設備清單；進行上述活動的方法和標準的清單6制造制造或裝配以下事項的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務7預見性維護基于針對通過預測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動8預防性維護為消除設備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設計的輸出9超額運費由于產(chǎn)生額外交付導致的額外的成本或費用（注：因方法、數(shù)量、非計劃或延退交付而導致）10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所12特殊特性可能影響安全性或

19、法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)3.3汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示:1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計過程控制5APQP廣叩質(zhì)里先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準程序7CP控制計劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實驗設計10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導書（工藝卡）15SIP檢驗指導書（檢驗卡）167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康4. 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境：公司由總經(jīng)理對影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期能力

20、的內(nèi)外部因素進行確定并分析，并每年在管理評審會議上進行評審。4.2理解相關方的需求和期望公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機構、社會團體等的需求和期望進行監(jiān)視，對客戶由銷售部進行,對公司員工、社區(qū)、政府機構、社會團體由總經(jīng)理與行政部進行監(jiān)視，每年的的管理評審會議上會對.內(nèi)容齊全.學習、分享、下載相關方的需求和期望進行評審并做相關的改進。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件組織實施IATF16949:2016的特別要求，并結合本公司的實際編制而成，包括：a）本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b）證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系

21、統(tǒng)；c）以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述；4.3.2認證范圍；本手冊適用于東莞市XX塑膠科技有限公司的汽車座椅用塑膠件的生產(chǎn)和服務。本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949:2016標準條款，因公司產(chǎn)品為客戶設計并按圖制作，所以公司對標準條款中8.3.3.1與8.3.5.1產(chǎn)品的設計開發(fā)的輸入與輸出進行刪減。本手冊應用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務的所有人員、場所和過程。4.4質(zhì)量管理體系及其過程公司按ISO9001:2015、IATF16949:2016標準的相關要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實施和保持，并

22、持續(xù)改進，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關方滿意。公司管理者代表具體負責組織質(zhì)量管理體系的建立和實施。公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到：a）識別所需的過程及在公司中的運用（如：A、8C、D所描述）。b）確定過程順序及相互作用（如圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關系；章魚圖E描述了質(zhì)量管理體系過程分類關系；矩陣圖方法F描述了3類過程相互關系）。A、按過程定義的質(zhì)量管理體系；過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結束。公司的質(zhì)量管理體系

23、按類型分為：顧客導向過程、支持過程、管理過程。8顧客導向過程COP;通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下COP以實現(xiàn)顧客滿意。C1:市場營銷C2:報價及項目確立C3:訂單管理C4:過程設計與開發(fā)C5:產(chǎn)品制造C6:產(chǎn)品交付C7:顧客反饋處理G支持過程SP提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持COP實現(xiàn)預計目標的過程。支持過程是支持CO畫能的必要過程。公司通過對以下SP的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標。S1:基礎設施管理S2:監(jiān)視和測量資源管理S3:人力資源管理S4:文件記錄管理S5:采購控制S6:生產(chǎn)設備管理S7

24、:工裝管理S8:產(chǎn)品防護S9:產(chǎn)品和服務放行S10不合格品控制S11客戶滿意度測量D、管理過程MP生產(chǎn)設備管理用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標和指標，確定公司組織結構、產(chǎn)生公司決策和目標及其更改等過程。公司通過對以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進。M1:領導作用M2:策劃M3:分析和評價M4:內(nèi)部審核M5:管理評審M6:改進E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關系圖新產(chǎn)品信息in開發(fā)意向out信息處理與反饋out管理過程inout確立M2策劃顧客信息評價的報價M6顧客滿意out銷售計劃inC6產(chǎn)散付資源管理C3訂單,noutS5采購控制

25、3人力資源管韭交付要求顧客訂單S8產(chǎn)品防護工裝管理S6生產(chǎn)設備管理S9產(chǎn)品和服務放行4文件記錄管理S1基礎設施管理C7顧客反饋處理S10不合格品控制M3分析和CI市場營銷M4內(nèi)部審核C2報價及確M5管理評審S7客戶滿意度測M1領導作用顧客導向過程要求in內(nèi)F、公司顧客導向過程和支持過程相互關系矩陣圖：支持過程C1市場營銷C2報價及項目確立C3訂單管理C4過程設計開發(fā)C5產(chǎn)品制造C6產(chǎn)品交付C7顧客反饋處理支持過程S1基礎設施管理VVS2監(jiān)視和測量資源管理VVVS3人力資源管理VVVVVVVS4文件記錄管理VVVVVVVS5采購控制VVVVS6生產(chǎn)設備管理VVS7工裝管理VVS8產(chǎn)品防護VVS9

26、產(chǎn)品和服務放行VVVS10不合格品控制VVVVS11顧客滿意度測量V管理過程M1領導作用M2策劃M3分析和評價M4內(nèi)審M5管理評審M6改進過程確認過程要求c）為了確保這些過程的有效運行和控制，公司定義了所需的準則和方法并規(guī)定責任與權限；d）確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風險與機遇進行了分析與確定；e）監(jiān)測并分析這些過程。f）實現(xiàn)過程策劃的預定目標并持續(xù)改進這些過程。在后面的章節(jié)中，按過程一一進行了詳細的描述。產(chǎn)品和過程一致性公司通過相關過程管理及標準化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務的一致性見8.4.產(chǎn)品安全公司從業(yè)務開始對產(chǎn)品安全進行確定并通過APQP®行管理，并制

27、定相關的FMEA工程、檢驗、生產(chǎn)、采購、倉儲等相關文件來控制產(chǎn)品安全性。外包過程公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準、產(chǎn)品測試的外包。其控制程序和方法見內(nèi)容齊全.學習、分享、下載8.4.4.4.1 公司制定了文件與記錄的相關控制文件，并按此實施并提供過程支持性文件與相關證據(jù)。見7.5.領導作用M1領導作用(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2)輸入信息：最高管理者的期望：質(zhì)量管理體系要求(包括變更要求)顧客的期望和滿意度：競爭對手分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念;法律法規(guī)和其他要求

28、；輸出彳言息：員工行為規(guī)范；道德提升方針；質(zhì)量管理體系策劃結果；組織架構及各部門職責權限質(zhì)量體系所需資源過程描述：公司發(fā)展戰(zhàn)略；公司的經(jīng)營狀況和資源狀況;公司外部經(jīng)營環(huán)境；標桿分析；績效表現(xiàn)；顧客滿意過程績效質(zhì)量方針質(zhì)量負責人任命書員過程定義了總經(jīng)理或受權人員的領導作用和對質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關注焦點。過程所有者：總經(jīng)理或受權人員：負責為質(zhì)量體系策劃提供相關資源，制定質(zhì)量方針、目標，確定公司組織架構及各部職責權限，制定企業(yè)責任，關注客戶滿意。過程相關職責：。各部門：負責配合總經(jīng)理完成公司相關戰(zhàn)略要求。過程資源：計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;過程績效指標：

29、無相關文件：管理職責程序RP-QPM-01策劃M2策劃(6.1;6.1.1;6.1.2;6.1.2.1;6.1.2.2;6.2;6.2.1;6.2.2;6.2.2.1;6.3)輸入信息：最高管理者的期望：公司發(fā)展戰(zhàn)略；質(zhì)量管理體系要求(包括變更要求)公司的經(jīng)營狀況和資源狀況;顧客的期望和滿意度：競爭對手分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念;法律法規(guī)和其他要求；輸出彳言息：質(zhì)量管理體系策劃結果應急計劃過程描述：公司外部經(jīng)營環(huán)境;標桿分析；績效表現(xiàn)；風險與機遇的分析與對策質(zhì)量目標本過程定義了在策劃質(zhì)量管理體系時確定應對的機遇與風險，及反應計劃，制定質(zhì)量目標，并在對質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時應經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實

30、施。過程所有者：總經(jīng)理、體系：負責質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對策劃或變更過程中的機遇與風險進行識別、分析與對策。制定相關反應計劃及質(zhì)量目標的制定、統(tǒng)計與分析，過程相關職責：。各部門：負責配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實施。5. 過程資源：計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標：無相關文件：風險管理程序RP-QPM-02緊急應變計劃RP-QPM-03支持5.1 資源5.1.1 總則：公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：a）建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進其有效性；b）通過滿足顧客、員工及相關方的要求，增強顧客、員工及相關方的滿意程度;5.1.2 公

31、司管理層為質(zhì)量管理體系運行、實施和控制的人員。S1基礎設施管理(7.1.3:7.1.3.1)過程描述：輸入信息：公司經(jīng)營計劃；質(zhì)量管理體系要求；基礎設施維護數(shù)據(jù)；法律法規(guī)要求；輸出彳言息：承包方管理；基礎設施更新計劃；基礎設施維護保養(yǎng)計劃;生產(chǎn)節(jié)拍/搬運/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等;新設備設施要求；基礎設施維護數(shù)據(jù)；應急計劃；現(xiàn)有操作的有效性評價；基礎設施的報廢/處置;本過程定義了為達到產(chǎn)品符合要求，改進環(huán)境管理和績效所需的工廠、設施、設備策劃、提供維護和工作環(huán)境管理要求，包括：a）建筑物、工作場所及相關的設施；b）過程設備設施，包括：生產(chǎn)設備、工作環(huán)境保障設施、安全保護設施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設施

32、；C）由多方論證小組/項目小組來制定工廠、設施和設備計劃。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到置方利用，以達到持續(xù)改進和不斷提高制造過程能力，制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法，并關注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面：對工作自動化進行適當評價，找出生產(chǎn)過程中反復性高的地方進行改進，實現(xiàn)自動化作業(yè)；人機工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究：對操作者和生產(chǎn)線進行作業(yè)平衡評價；貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價

33、；針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增值勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進行簡化、合并；過程所有者總經(jīng)理：負責對基礎設施提供的決策。過程相關職責：。生產(chǎn)部：負責組織基礎設施配置和劃配制定。工程部：參與基礎設施配置方案策劃并組織方案的實施。生產(chǎn)部：參與基礎設施的策劃并負責基礎設施使用。過程資源：財務、人力、維修工具、白紙、筆過程績效指標：基礎設施維修計劃達成率相關文件：設備設施管理程序RP-QPM-047.1.4過程運行環(huán)境公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會因素、物理因素、心理因素。運行環(huán)境的補充公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求

34、。S2監(jiān)視和測量資源管理（7.1.5;7.1.5.1;7.1.5.1.1;7.1.5.2;7.1.5.2.1;7.1.5.3;7.1.5.3.1;7.1.5.3.2）輸入信息： 計量法規(guī)；國家或行業(yè)標準；監(jiān)視和測量裝置清單；產(chǎn)品和過程要求輸出彳言息： 適宜的監(jiān)視和測量裝置；監(jiān)視和測量裝置檢定/校準計劃；監(jiān)視和測量裝置的維護計劃、更新計劃；測量系統(tǒng)分析（MSA計劃和報告；實驗室要求；監(jiān)視和測量裝置失效評價結果；監(jiān)視和測量裝置檢定、校準記錄；監(jiān)視和測量裝置分類表。過程描述：本過程定義了對監(jiān)視和測量裝置、專用檢具檢定/校準、運行檢查、失效評價、測量系統(tǒng)分析（MSA、實驗室要求、外委計量的管理要求。包

35、括：對監(jiān)視和測量裝置的控制；a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，必須記錄校準或檢定的依據(jù)；b）進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；c）能被識別，以確定其校準狀態(tài)；d）防止可能使用測量結果失效的調(diào)整；e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，必須對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。必須對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧屎万炞C結果的記錄必須予以保持。當機算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確認其滿足預期用途的能力，并在必要時予以重新確認；測量系統(tǒng)分析；校準/驗證記錄；用以證明產(chǎn)品符合

36、規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗設備，包括員工自備和顧客所有的設備，其校準/驗證活動記錄必須保存并包括：a）設備鑒定，包括設備校準所用的測量標準；b）由生技更改所發(fā)生的修訂；c）在校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d）對規(guī)范以外情況的影響的評估；e）在校準/驗證后，有關符合規(guī)范的說明；f）如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運應及時通知顧客。內(nèi)部實驗室；確定實驗室的設備所要求的檢驗、實驗和校準服務的能力范圍。實驗室符合以下技術要求；a）實驗室程序的充分性；b）實驗室人員的資格；c）產(chǎn)品試驗；d）根據(jù)相關過程標準正確實施這些服務的能力；e）有關記錄的要求；注：通過ISO/IEC27025資格認可可以用于

37、證明供方內(nèi)部實驗室符合這一要求，但并不強制。外部實驗室；為本公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務，其必須：a）有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受；b）實驗室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標準的認可。這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足ISO/IMC27025或相應國家標準的意圖。當給定的設備、校準服務無法在有資格的實驗室進行時，可以由原始設備制造者實施，過程所有者：品質(zhì)部：負責監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理，負責建立并實施計量管理體系。過程相關職責:。各職能部門：負責協(xié)助品質(zhì)部完成對本部門的

38、監(jiān)視和測量裝置的管理。過程資源：過程績效指標：相關文件：監(jiān)視和測量資源管理程序«MSAM測系統(tǒng)分析管制程序外部實驗室標準件、檢驗場地、資質(zhì)人員;儀器校驗計劃達成率。RP-QPM-05RP-QPM-067.1.6組織知識并可通過公司內(nèi)部網(wǎng)絡進行交流。公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識，可通過公司內(nèi)部文件積累，以往產(chǎn)品經(jīng)驗，參加外部研討會，交流會，外送相關人員去學習來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對特定的知識公司申請專利進行保護，公司制定相關文件對知識進行確定，S3人力資源管理(7.2;7.2.1;7.2.1.1;7.3;7.3.1;7.3.2)崗位配置狀況識別；績效管理制度；社會保障政策；

39、公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化;員工培訓需求；審核結果；顧客抱怨；培訓效果反饋；員工調(diào)配；員工激勵實施：年度培訓計劃；培訓效果評估報告;輸入信息:公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略；經(jīng)營計劃；崗位描述；績效考核情況；法律法規(guī)及相關要求；質(zhì)量管理體系要求；公司短期、中長期經(jīng)營計劃；公司崗位技能標準及員工技能評定結果;輸出彳言息：年度人力資源需求計劃；崗位差異分析；員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除;員工培訓檔案；過程描述：本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓計劃和實施、在職工培訓建立和管理、課程開發(fā)、內(nèi)容

40、齊全.學習、分享、下載培訓有效性評估以及員工培訓檔案管理要求過程所有者：行政部：負責人力資源的管理；負責培訓計劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實施過程相關職責：。相關部門：負責崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負責提出培訓需求交由人力資源部統(tǒng)籌安排。過程資源:電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓場地、培訓教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標：年度培訓計劃達成率；相關文件：人力資源管理程序RP-QPM-077.4溝通公司管理層對質(zhì)量管理體系的信息溝通進行了確定，方式包括：會議、郵件、宣傳、電話、當面溝通等。并對內(nèi)外部溝通的對應部門進行了規(guī)定。具體如下:總經(jīng)理：負責質(zhì)量管理體系相關信息的管理品

41、質(zhì)部：負責顧客抱怨、服務信息的收集和傳遞;品質(zhì)部：負責產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)量有關信息的收集和傳遞;工程部：負責過程開發(fā)所需要的信息的溝通管理；傳遞、收集;采購部：負責關于采購信息與供方的溝通;7.5形成文件的信息7.5.1總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）a）經(jīng)批準的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;b）質(zhì)量手冊;c）程序文件;d）本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；（如作業(yè)指導書）；e）標準所要求的記錄適用的其他文件包括:圖紙；標準，規(guī)范；作業(yè)指導書；作業(yè)規(guī)范等7.5.1.1、公司質(zhì)量管理體系文件結構:,級文件描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機構和過程順序及關系的文件描述公司過程

42、的工作方法的所有程序，誰做？做什二級文件*么？如何做?三級文件描述作業(yè)標準和作業(yè)方法的文件，如何做?其它文件為完成的活動或達到的結果提供7.5.1.2質(zhì)量手冊客觀證據(jù)的文件本公司編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括:a）質(zhì)量管理體系的范圍b）滿足IATF16949:2016的途徑和職責c）引用質(zhì)量管理體系程序d）質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關系的描述e)刪減的細節(jié)與合理性S4文件、記錄管理;7.5.3.2;7.5.3.2.1;7.5.3.2.2)外來文件一法規(guī)、標準、顧客要求等；記錄一各過程的數(shù)據(jù)、結果，需滿足法律法規(guī)規(guī)和顧客要求等；工程規(guī)范一評審要求、影響PPAP變更的控制要求等。過程

43、控制要求；技術文件一產(chǎn)品相關的圖樣、標準、數(shù)據(jù)等分發(fā)和應用;(7.5.2;7.5.3;7.5.3.1輸入信息：標準的要求；法律法規(guī)要求；員工能力水平；管理要求；顧客要求；管理體系的要求。輸出彳言息：手冊、程序、作業(yè)指導書、記錄的批準、外來文件評審和分發(fā)應用；技術文件分發(fā)應用；過程描述：使用、歸檔和保存期、處本過程定義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準、分發(fā)更改和修訂、標識和檢索、貯存、置/作廢、管理、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、工程規(guī)范及時評審要求。文件、記錄管理過程范圍包括：生產(chǎn)部、工程部、品質(zhì)部、PMCB、銷售部、采購部、行政部、項目等質(zhì)量管理體系文件管理性文件；過程所有者：品質(zhì)體系：負責文件和

44、記錄的歸口管理；負責質(zhì)量管理體系文件的編制和管理；負責質(zhì)量記錄的歸口和管理；過程相關職責：。工程部：負責技術文件的編制和管理；。各部門：負責本部門三、四級文件的編寫，使用文件、各項質(zhì)量記錄的填寫和管理；過程資源：計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;過程績效指標：舊版文件回收率相關文件：文件與資料管理程序RP-QPM-08記錄管理程序RP-QPM-098.運行8.1運行策劃和控制公司管理層對產(chǎn)品和服務要求的所需過程進行策劃見4.4，并按此進行了實施控制，外包的過程按8.4要求進行實施。并對更改進行控制。C1:市場營銷(8.2;8.2.1;8.2.1.1;8.2.1.2)輸入信

45、息：顧客新產(chǎn)品信息；經(jīng)營計劃/營銷戰(zhàn)略；產(chǎn)品新市場信息；相關法規(guī)、標準；競爭對手數(shù)據(jù)；以往的數(shù)據(jù)資料；輸出彳言息：新產(chǎn)品、新市場信息分析報告；顧客要求；產(chǎn)品信息；過程描述：本過程定義了新產(chǎn)品、新市場開發(fā)的信息收集分析及業(yè)務洽談要求，并反饋、評定糾正措施給新的產(chǎn)品/過程包括：目前正在生產(chǎn)/交付過程中的信息。過程所有者：銷售部：負責新產(chǎn)品、新市場信息的收集、分析及新產(chǎn)品新市場開發(fā)商。過程相關職責：。研發(fā)部、品質(zhì)部：參與新產(chǎn)品新市場相關信息的評審。項目小組：負責將相關的信息反饋給市場部。過程資源:車輛、電腦、郵件、網(wǎng)絡、紙、筆；過程績效指標：公司銷售額相關文件：«APQ曠品質(zhì)量先期策劃控制

46、程序RP-QPM-10C2報價/項目確定(8.2.2;8.2.2.1)新設備/新檢測設備/新工裝信息;制造/管理/物料成本信息；顧客書面/口頭的要求；輸入信息：初始材料清單；適用的共用工裝信息；以往報價/投標信息；輸出彳言息：投標文件/報價單；顧客信息反饋；過程描述：本過程定義了新客戶新產(chǎn)品/老客戶新產(chǎn)品過程設計開發(fā)前投標/報價過程調(diào)查、內(nèi)部溝通、價格估算、與顧客的信息溝通、新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議簽訂等活動的管理要求。過程所有者：銷售部：負責新產(chǎn)品報價和項目確立過程的市場調(diào)查、內(nèi)部溝通、信息提交、信息反饋、相關商務洽談和市場風險評估等工作。過程相關職責：。銷售部：負責提供目前具備的資源和為新產(chǎn)品增加的

47、新資源信息、技術能力信息和開發(fā)周期信息及流程計劃負責對可行性評審報告進行評審。工程部：負責提供成本和利潤指標信息?？偨?jīng)理：負責對可行性評審報告的審批。過程資源:新產(chǎn)品資料、電腦、紙張、筆、網(wǎng)絡過程績效指標：客戶報價及時率相關文件：C3訂單管理;8.2.3.1.3;8.2.3.2;8.2.4)«APQ曠品質(zhì)量先期策劃控制程序RP-QPM-10（8.2.3;8.2.3.1;8.2.3.1.1;8.2.3.1.2輸入信息：培訓服務等；顧客特殊要求;生產(chǎn)能力；采購能力；質(zhì)量管理體系要求；來電、函訂單；顧客指定的特殊特性；財務狀況；顧客規(guī)定的要求，（包括交付及交付后的活動）；規(guī)定的用途或已知的

48、預期用途所必需的要求；任何的附加要求（對顧客作出的承諾、技術咨詢、的處理（含修改），顧客意見的征詢；輸出彳言息：合同評審報告；產(chǎn)品銷售計劃；顧客滿意調(diào)查等方式，與顧客進行充分的溝通;采用售后反饋、電話回訪、廣告宜傳、問卷溝通涉及；a）有關產(chǎn)品的信息，如質(zhì)量要求，交付后的要求等；b）顧客，合同、訂單、服力承諾等的處理（含修改），顧客意見的征詢；c）顧客反饋（包括顧客抱怨）、交付產(chǎn)品不合格的處理；必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）過程描述：本過程定義了對銷售合同、訂單的評審、簽訂傳遞、履行的要求。包括：與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求的識別與評審（產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求，認證要求等）。本公司在簽訂合同/訂單之前，對產(chǎn)品的制造可行性進行評審，評審的內(nèi)容包括；技術性能規(guī)范是否符合書面要求；能