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認(rèn)證類型：個人認(rèn)證

認(rèn)證主體：雷**（實名認(rèn)證）

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IP屬地：湖北 上傳時間：2022-03-29 格式：PPT 頁數(shù)：28 大?。?88KB 積分：30 舉報 版權(quán)申訴

1、靜脈輸液微?？刂旗o脈輸液微?？刂贫x定義 不溶性微粒是指生產(chǎn)及應(yīng)用過程中經(jīng)各種途徑污染的微小不溶性微粒是指生產(chǎn)及應(yīng)用過程中經(jīng)各種途徑污染的微小雜質(zhì)。其粒徑在雜質(zhì)。其粒徑在1-50um1-50um之間。是一種不溶于水，肉眼看不之間。是一種不溶于水，肉眼看不見的存在于液體中非代謝性顆粒雜質(zhì)見的存在于液體中非代謝性顆粒雜質(zhì)。微粒的種類微粒的種類粘土微粒：吸附能力強(qiáng)，可吸附重金屬，并能運載及釋粘土微粒：吸附能力強(qiáng)，可吸附重金屬，并能運載及釋 放有害物質(zhì)放有害物質(zhì)塵埃微粒：煙塵、粉塵等塵埃微粒：煙塵、粉塵等有機(jī)微粒：病毒、細(xì)菌、真菌孢子、碎屑有機(jī)微粒：病毒、細(xì)菌、真菌孢子、碎屑其它微粒：塑料微粒、橡膠微

2、粒、滑石粉微粒、棉纖維、其它微粒：塑料微粒、橡膠微粒、滑石粉微粒、棉纖維、 玻璃屑玻璃屑l輸液中微粒的來源輸液中微粒的來源生產(chǎn)過程中微粒污染生產(chǎn)過程中微粒污染l原材料及輔助材料的凈化質(zhì)量，尤其是水源質(zhì)量原材料及輔助材料的凈化質(zhì)量，尤其是水源質(zhì)量l生產(chǎn)車間空氣的凈化指標(biāo)，生產(chǎn)設(shè)備的潔凈程度生產(chǎn)車間空氣的凈化指標(biāo)，生產(chǎn)設(shè)備的潔凈程度l生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生管理、人為因素生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生管理、人為因素l中草藥注射液采取特殊的提取生產(chǎn)工藝，藥液中存在中草藥注射液采取特殊的提取生產(chǎn)工藝，藥液中存在大量的不溶性膠體微粒，輸液反應(yīng)較多大量的不溶性膠體微粒，輸液反應(yīng)較多臨床準(zhǔn)備及操作時產(chǎn)生微粒污染臨床準(zhǔn)備及操作

3、時產(chǎn)生微粒污染l切割安瓿的方式和步驟不當(dāng)：每支安瓿可產(chǎn)生一萬切割安瓿的方式和步驟不當(dāng)：每支安瓿可產(chǎn)生一萬個微粒，一經(jīng)進(jìn)入人體無法消除個微粒，一經(jīng)進(jìn)入人體無法消除抽入注射器的空氣對藥液產(chǎn)生污染抽入注射器的空氣對藥液產(chǎn)生污染l空氣中的二氧化碳還會與藥液中的鈣鹽產(chǎn)生碳酸空氣中的二氧化碳還會與藥液中的鈣鹽產(chǎn)生碳酸鈣結(jié)晶形成微粒鈣結(jié)晶形成微粒膠塞的橡膠微粒脫落膠塞的橡膠微粒脫落l污染率高達(dá)污染率高達(dá)56%-73%56%-73%，膠塞穿刺三次后與穿刺前比較，藥，膠塞穿刺三次后與穿刺前比較，藥液中液中2um2um的微粒增加的微粒增加5-75-7倍，倍，5-10um5-10um的微粒增加的微粒增加20-272

4、0-27倍倍輸液、配液時環(huán)境對藥液產(chǎn)生污染輸液、配液時環(huán)境對藥液產(chǎn)生污染l空氣中的塵埃、纖維、細(xì)菌可隨排氣管進(jìn)入藥液空氣中的塵埃、纖維、細(xì)菌可隨排氣管進(jìn)入藥液l滴注滴注4040分鐘后病房輸液中的污染微粒是實驗室的分鐘后病房輸液中的污染微粒是實驗室的601%601%l輸液后剩余藥液進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，陽性率達(dá)輸液后剩余藥液進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，陽性率達(dá)71% 71% n 操作人員違反臨床輸液和注射無菌操作規(guī)程，也會操作人員違反臨床輸液和注射無菌操作規(guī)程，也會 對藥液產(chǎn)生污染對藥液產(chǎn)生污染輸液和注射器具可引起微粒污染輸液和注射器具可引起微粒污染l聚氯乙稀塑料袋每袋（聚氯乙稀塑料袋每袋（500ml500ml）約含

5、有）約含有150150萬個微粒萬個微粒l帶膠塞的玻璃瓶含有帶膠塞的玻璃瓶含有10-4010-40萬個微粒萬個微粒添加藥物產(chǎn)生的微粒污染添加藥物產(chǎn)生的微粒污染l粉劑溶解不全粉劑溶解不全l溶媒的改變?nèi)苊降母淖僱藥物分子和葡萄糖分子相互吸附作用藥物分子和葡萄糖分子相互吸附作用l輸液中輸液中phph值的影響值的影響l輸液制品加藥后，肉眼可見異物污染率增加輸液制品加藥后，肉眼可見異物污染率增加67.24%67.24%l小針劑比輸液劑中的含量高小針劑比輸液劑中的含量高1515倍倍l加入粉針劑比注射液針劑的微粒多加入粉針劑比注射液針劑的微粒多5 5倍，而且倍，而且50um50um以上的以上的微粒顯著增加微粒

6、顯著增加l添加藥物的品種越多，產(chǎn)生的微粒越多；添加藥物的順添加藥物的品種越多，產(chǎn)生的微粒越多；添加藥物的順序不同，產(chǎn)生的微粒數(shù)不同序不同，產(chǎn)生的微粒數(shù)不同添加藥物產(chǎn)生的微粒污染添加藥物產(chǎn)生的微粒污染放置時間和存儲條件對藥液的影響放置時間和存儲條件對藥液的影響l時間：放置時間越長，產(chǎn)生的微粒也多時間：放置時間越長，產(chǎn)生的微粒也多l(xiāng)存儲條件的變化：溫度、濕度、避光存儲條件的變化：溫度、濕度、避光輸液微粒的危害輸液微粒的危害l血管栓塞：引起局部堵塞和供血不足，組織缺氧而血管栓塞：引起局部堵塞和供血不足，組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥產(chǎn)生水腫和炎癥l血栓形成和靜脈炎：最小毛細(xì)血管直徑血栓形成和靜脈炎：最小毛

7、細(xì)血管直徑6-8um6-8um，引起，引起血管內(nèi)壁損傷，血小板粘血管內(nèi)壁損傷，血小板粘著著l肉芽腫形成：侵入肺、腦、腎等組織，循環(huán)障礙，肉芽腫形成：侵入肺、腦、腎等組織，循環(huán)障礙，致癌致癌l引起熱原樣反應(yīng)引起熱原樣反應(yīng)l微粒對人體的危害是多方面的微粒對人體的危害是多方面的l且不是暫時性存在且不是暫時性存在l會對機(jī)體產(chǎn)生長期的潛在的危害，甚至直接危及生命會對機(jī)體產(chǎn)生長期的潛在的危害，甚至直接危及生命輸液微粒的危害輸液微粒的危害輸液微粒的預(yù)防輸液微粒的預(yù)防藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制l潔凈的生產(chǎn)環(huán)境潔凈的生產(chǎn)環(huán)境l采用凈化水源采用凈化水源l控制原材料的凈化質(zhì)量控制原材料的凈化質(zhì)量l加強(qiáng)生產(chǎn)

8、管理規(guī)范加強(qiáng)生產(chǎn)管理規(guī)范藥液中不溶性微粒含量的規(guī)定藥液中不溶性微粒含量的規(guī)定l中國藥典中國藥典9696版規(guī)定，每版規(guī)定，每mlml輸液中輸液中10um10um的微粒不超過的微粒不超過2020粒，粒，25um25um的微粒不超過的微粒不超過2 2粒粒藥液配制過程中的控制藥液配制過程中的控制l嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程l嚴(yán)格執(zhí)行人具，一次性使用把好藥液配制關(guān)把好藥液配制關(guān)l玻璃安瓿的正確切割玻璃安瓿的正確切割l正確抽吸藥液正確抽吸藥液藥液配制過程中的控制藥液配制過程中的控制輸液配制針頭的選擇輸液配制針頭的選擇l臨床配液最好使用側(cè)孔針頭臨床配液最好使用側(cè)孔針頭l避免加藥時使用粗針頭及多次穿刺瓶塞避免加

9、藥時使用粗針頭及多次穿刺瓶塞藥液配制過程中的控制藥液配制過程中的控制合理用藥注意配伍合理用藥注意配伍l嚴(yán)格控制加藥種類，注意配伍禁忌嚴(yán)格控制加藥種類，注意配伍禁忌l配制粉劑充分振蕩，完全溶解后方可加入液體中配制粉劑充分振蕩，完全溶解后方可加入液體中l(wèi)建立藥物配制中心建立藥物配制中心l減少藥物配制過程的微粒污染減少藥物配制過程的微粒污染靜脈輸液過濾系統(tǒng)的應(yīng)用靜脈輸液過濾系統(tǒng)的應(yīng)用l普通終端過濾輸液器：普通終端過濾輸液器： 可濾過最小微粒直徑可濾過最小微粒直徑20um20um，濾過率約，濾過率約80%80%l精密終端過濾輸液器：精密終端過濾輸液器： 可濾過最小微粒直徑可濾過最小微粒直徑3um3um，濾過率約，濾過率約95%95%靜脈輸液過濾系統(tǒng)的應(yīng)用靜脈輸液過