藥用塑料瓶質(zhì)量保證協(xié)議

1、.附件二：口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、藥品包裝用鋁塑封口墊片質(zhì)量保證協(xié)議甲方：山東鳳凰制藥股份有限公司乙方：為保證口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的供應(yīng)質(zhì)量，維護(hù)雙方權(quán)益，就口服固體藥用高密度聚乙烯瓶和藥品包裝用鋁塑封口墊片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求和相關(guān)責(zé)任等達(dá)成如下協(xié)議，共同遵照履行：1、甲方所需口服固體藥用高密度聚乙烯瓶有二種規(guī)格，均為單絲，容積分別是75ml、70ml，瓶整體重量分別為13.6g和13.0g，偏差±0.3g。2、乙方應(yīng)向甲方提供其合法的口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的注冊證、藥品包裝用鋁塑封口墊片的注冊證和企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件。應(yīng)提供直接向甲方進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系法人授權(quán)委托書和身

2、份證復(fù)印件。提供的所有復(fù)印件都需加蓋乙方公司的原印公章，并在所加蓋的原印公章范圍內(nèi)注明“與原件相符”字樣。3、乙方所供的資料發(fā)生變更后（包括企業(yè)名稱、品名、規(guī)格、效期、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、包裝、標(biāo)簽等）和相關(guān)的其他信息變更，需把新的變更信息及時(shí)提供到甲方備案。由于乙方不及時(shí)提供上述變更信息，所造成的損失及責(zé)任由乙方承擔(dān)。4、乙方應(yīng)向甲方提供的口服固體藥用高密度聚乙烯瓶應(yīng)YBB00122002質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品包裝用鋁塑封口墊片應(yīng)符合YBB00212004質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5、若有證據(jù)證明乙方所供的口服固體藥用高密度聚乙烯瓶和藥品包裝用鋁塑封口墊片進(jìn)廠抽樣檢驗(yàn)或使用過程中存在下列輕微質(zhì)量問題，影響甲方的使用或生產(chǎn)進(jìn)度

3、，經(jīng)雙方協(xié)商，應(yīng)有乙方派人進(jìn)行挑揀，否則按照退貨進(jìn)行處理：（1）批與批間或同一批中色澤不均勻一致,有明顯的色差。（2）瓶的表面不光潔平整，明顯變形和明顯的擦痕；（3）瓶體有嚴(yán)重的油污、麻點(diǎn)、砂眼、氣泡等污染情況；（4）瓶口不平整，有缺損，或與墊片配合性不好，密封不嚴(yán)；（5）瓶身厚薄不均一，瓶底有漏洞。（6）蓋內(nèi)無墊片、不同規(guī)格瓶或蓋混淆。6、若有證據(jù)證明乙方所供的塑料瓶和墊片造成甲方的產(chǎn)品出現(xiàn)下列問題，造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方必須承擔(dān)甲方的一切經(jīng)濟(jì)損失和法律責(zé)任。（1）導(dǎo)致甲方的產(chǎn)品吸潮，藥品性質(zhì)發(fā)生改變。（2）甲方的產(chǎn)品發(fā)生說明書以外的不良反應(yīng)；（3）甲方的市場銷售環(huán)節(jié)抽檢不合格或其它用戶

4、投訴；（4）經(jīng)上級(jí)藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽檢，乙方供應(yīng)的瓶或墊片不合格。7、若因乙方供應(yīng)的口服固體藥用高密度聚乙烯瓶和藥品包裝用鋁塑封口墊片對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響，需要進(jìn)行返工，乙方應(yīng)承擔(dān)返工費(fèi)用和造成的損失。8、乙方所供口服固體藥用高密度聚乙烯瓶和藥品包裝用鋁塑封口墊片的包裝必須符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求，兩層白膜包裝，原件內(nèi)必須附有合格證明。若因運(yùn)輸過程造成的包裝破損，甲方有權(quán)退還給乙方，進(jìn)行換貨。9、乙方送貨時(shí)，必須附隨貨檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證和發(fā)票等，檢驗(yàn)報(bào)告要加蓋乙方檢驗(yàn)報(bào)告的原印章，否則不予取樣檢驗(yàn)。10、甲乙雙方均有義務(wù)及時(shí)了解所供口服固體藥用高密度聚乙烯瓶和墊片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變化情況，若檢出與國標(biāo)

5、或監(jiān)管要求不符或不相關(guān)的雜質(zhì)或其他物質(zhì)，或相同的不符項(xiàng)目連續(xù)出現(xiàn)2次以上，甲方認(rèn)為必要時(shí)，有權(quán)對乙方的質(zhì)量保證體系進(jìn)行重新現(xiàn)場審核，對甲方提出的建議，乙方不認(rèn)真整改和未進(jìn)行整改的，取消乙方供應(yīng)資格。11、甲乙雙方均有義務(wù)加強(qiáng)質(zhì)量信息溝通，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)間建立直接的聯(lián)系以便快速解決相關(guān)質(zhì)量問題。雙方均有責(zé)任收集產(chǎn)品質(zhì)量信息并及時(shí)反饋給對方。12、甲方應(yīng)將口服固體藥用高密度聚乙烯瓶和墊片儲(chǔ)存于其溫濕度要求的相應(yīng)庫房中，由于甲方儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，造成藥品損失由甲方自行負(fù)責(zé)。13、協(xié)議中的返工費(fèi)用或罰款由乙方責(zé)任人交到甲方公司財(cái)務(wù)部，罰款收據(jù)交質(zhì)管部備案。14、甲乙雙方應(yīng)共同遵守本協(xié)議，乙方如未履行本協(xié)議，甲方有權(quán)采取一切必要的措施以確保甲方的利益免受損害。未盡事宜，另行商議。商議不成，可向甲方所在地人民法院起訴。15