《靜脈用藥調(diào)配中心百級潔凈度管理規(guī)范》

1、ICS 13.040.35C70DBXX安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)DBXX/T ××××2020靜脈用藥調(diào)配中心百級潔凈度管理規(guī)范（Pharmacy Intravenous Admixture Services 100 Grade CleanlinessManagement Standard）（征求意見稿）2022 - ×× - ××發(fā)布 2022 - ×× - ××實(shí)施安徽省市場監(jiān)督管理局 發(fā)布前言為加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心百級潔凈度的規(guī)范化管理，保障靜脈用藥調(diào)配中心潔凈間在空

2、態(tài)、靜態(tài)及動態(tài)環(huán)境下均能達(dá)到局部百級潔凈度要求，實(shí)現(xiàn)百級環(huán)境下靜脈用藥調(diào)配，減少靜脈用藥調(diào)配過程中輸液微粒污染藥液的風(fēng)險(xiǎn)，提高靜脈藥物調(diào)配質(zhì)量。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法和處方管理辦法，制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：安徽省第二人民醫(yī)院參與單位：安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、安徽省兒童醫(yī)院、合肥市第二人民醫(yī)院、安徽理工大學(xué)第一附屬醫(yī)院（淮南市第一人民醫(yī)院）、鳳陽縣人民醫(yī)院、鳳陽縣中醫(yī)院、安徽豐原藥業(yè)股份有限公司（排名不分先后）靜脈用藥調(diào)配中心百級潔凈度管理規(guī)范（試行）1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了靜脈用藥調(diào)配中心百級潔凈度的管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于全省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心的管理。2 規(guī)范性引用文件下

3、列文件對于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改）適用于本文件。中華人民共和國藥品管理法醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201111號）醫(yī)療廢物分類目錄靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南2021版靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范危害藥品調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范二、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）GB 50243-2016 通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范附條文GB 7543-2020 一次性使用滅菌橡膠外科手套GB 15810-2019 一次性使用無菌注射

4、器GB/T 24294-2009 防靜電潔凈織物GB 12014-2019 防護(hù)服裝防靜電服GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求。GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)沉降菌的測試方法GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)浮游菌的測試方法GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法YY/T 0466.1- 2016醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩3 術(shù)語、定義和縮略語3.1 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1.1 靜脈用藥集中調(diào)配（Pharmacy Intravenous

5、Admixture）：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門根據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師進(jìn)行適宜性審核，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照無菌操作要求，在潔凈環(huán)境下對靜脈用藥進(jìn)行加藥混合調(diào)配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程。3.1.2 靜脈用藥集中調(diào)配中心（Pharmacy Intravenous Admixture Services）：指在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境下，由受過培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序，進(jìn)行靜脈用藥物的混合調(diào)配，為臨床藥物治療與合理用藥提供指導(dǎo)或服務(wù)的部門。3.1.3 潔凈間（Clean Room）：也叫潔凈室，是指空氣懸浮粒子和微生物濃度，以

6、及溫度、濕度、壓力等參數(shù)受控的醫(yī)藥生產(chǎn)房間或限定的空間。3.1.4 潔凈度（Cleanliness ）：系指空氣環(huán)境中空氣所含塵埃量多少的程度。在一般的情況下，是指單位體積的空氣中所含大于等于某一粒徑粒子的數(shù)量。3.1.5 空氣凈化（Air Cleaning）：降低室內(nèi)空氣中的微生物、顆粒物等，使其達(dá)到無害化的技術(shù)或方法。3.1.6 普通藥物（輸液）及腸外營養(yǎng)液調(diào)配間（General Drug and TPN Compounding Room）：配備百級水平層流臺，用于加藥調(diào)配普通靜脈輸液和腸外營養(yǎng)液的潔凈區(qū)域，潔凈級別為萬級。3.1.7 抗生素類和危害藥物調(diào)配間（Antibiotics an

7、d Hazardous Drug Compounding Room）：配備百級生物安全柜，用于加藥調(diào)配抗生素類和危害藥物的潔凈區(qū)域，潔凈級別為萬級。3.1.8 送回風(fēng)系統(tǒng)（Circulatory Airconditioning System）：是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，即新風(fēng)送入潔凈間后，確保不少于30% 的空氣排出到室外，另外70% 的空氣循環(huán)使用，同時(shí)空調(diào)系統(tǒng)補(bǔ)充等量新風(fēng)。3.1.9 送排風(fēng)系統(tǒng)（Total Fresh Airconditioning System）：是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，又叫全新風(fēng)系統(tǒng)。即新風(fēng)送入潔凈間后，100% 的空氣排出到室外，新風(fēng)全部從室外采集，補(bǔ)充進(jìn)入凈

8、化空調(diào)系統(tǒng)。3.1.10 空態(tài)（S-Built ）：設(shè)施已經(jīng)建成，所有動力接通并運(yùn)行，但無生產(chǎn)設(shè)備、物料及人員。3.1.11 靜態(tài)（At-Rest）：所有生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝就位，但沒有生產(chǎn)活動且無操作人員在現(xiàn)場的狀態(tài)。3.1.12 動態(tài)（In-Operation）：設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行，有規(guī)定的人員在場，并在商定的狀態(tài)下工作。3.1.13 水平層流臺（Horizontal Laminar Air Flow Cabinet）：亦稱為水平層流潔凈工作臺，是一種提供符合潔凈標(biāo)準(zhǔn)工作環(huán)境的空氣凈化設(shè)備，水平層流系指使凈化后的空氣面向操作者流動，因而外方氣流不會混入操作區(qū)，是一種安全的微生物專用潔凈工作臺

9、，廣泛應(yīng)用于生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥等相關(guān)行業(yè)。在靜脈用藥集中調(diào)配工作中、用于調(diào)配普通藥物和腸外營養(yǎng)液藥物等。水平層流臺選用頂進(jìn)風(fēng)型、操作窗無前玻璃檔板、無水龍頭，外徑1.8 m。3.1.14 生物安全柜（Biological Safety Cabinet）：生物安全柜是一種同時(shí)進(jìn)行人員、產(chǎn)品、環(huán)境保護(hù)的通風(fēng)柜體，其前散流柵可以吸入空氣以達(dá)到人員防護(hù)的目的，而垂直向下的通過高效空氣過濾器過濾的潔凈氣流保證了產(chǎn)品的安全，最后經(jīng)過高效過濾器過濾的廢氣排出以達(dá)到保護(hù)環(huán)境的目的。選用的生物安全柜型號為：II級A2型，外徑為1.8 m。3.1.15 傳遞柜（窗）（Pass Box）：在醫(yī)藥潔凈室隔

10、墻上設(shè)置的傳遞物料和工器具的窗口，兩側(cè)裝有不能同時(shí)開啟的窗扇。3.1.16 潔凈工作服（Clean Working Garment）：醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的專用工作服。3.1.17 初效過濾器 （Primary Efficiency Filter）：適用于空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的初級過濾，主要用于過濾和阻擋空氣中粒徑在5 m以上的粒子。3.1.18 中效過濾器（Medium Efficiency Filter）：適用于空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)中級過濾，主要用于捕集粒徑大于等于0.5 m的粒子，捕集率不大于70%。3.1.19 高效過濾器（High Efficiency Filter）：在額定風(fēng)量下，對粒徑大于或等于0.

11、3 m粒子的捕集效率在99.97% 以上及氣流阻力在254 Pa下的空氣過濾器。3.1.20 懸浮粒子（Airborne Particles）：用于空氣潔凈度分級的空氣懸浮粒子尺寸范圍在0.1 m- 1000 m的固體和液體粒子。3.1.21 微生物（Microorganisms）：能夠復(fù)制或傳遞基因物質(zhì)的細(xì)菌或非細(xì)菌的微小生物實(shí)體。3.1.22 浮游菌（Airborne Viable Particles）：醫(yī)藥潔凈室內(nèi)懸浮在空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下，繁殖到可見的菌落數(shù)。3.1.23 沉降菌（Semimetal Viable Particles）：用特定的方法

12、收集醫(yī)藥潔凈室內(nèi)空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下，繁殖到可見的菌落數(shù)。3.1.24 清場（Site Clearing）：指清理場地和清潔場地。每一次或每一個(gè)調(diào)配階段完成后，操作人員必須清除一切與下一次階段加藥混合調(diào)配無關(guān)的藥品與物品，并進(jìn)行清潔和消毒操作全過程。3.1.25 清潔（Clearing）：去除設(shè)施、設(shè)備和物品表面有機(jī)物、無機(jī)物和可見污染物的過程。3.1.26 消毒（Disinfection）：消除和殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化處理。3.2 縮略語下列縮略語適用于本文件。PIVAS 靜脈用藥調(diào)配中心（Pharmacy Intravenous Ad

13、mixture Services）4 建設(shè)目標(biāo)4.1 保障PIVAS潔凈間在空態(tài)、靜態(tài)及動態(tài)環(huán)境下均能達(dá)到局部百級（A級）潔凈度要求；4.2 實(shí)現(xiàn)百級（A級）環(huán)境下靜脈用藥調(diào)配；4.3 提高靜脈輸液治療的安全性，提升靜脈用藥調(diào)配服務(wù)能力。5 人員5.1 PIVAS人員配備要求應(yīng)按照每人每日平均調(diào)配7090袋（瓶）成品輸液的工作量，配備數(shù)量適宜、結(jié)構(gòu)合理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員和工勤人員。5.2 人員規(guī)范化培訓(xùn)和考核管理5.2.1 應(yīng)定期對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行崗位專業(yè)知識、技術(shù)操作規(guī)范和綜合能力的培訓(xùn)，培訓(xùn)后須接受考核，考核合格后方可上崗；5.2.2 應(yīng)定期對工勤人員進(jìn)行相關(guān)工作培訓(xùn)。5.3 人員繼續(xù)

14、教育管理應(yīng)定期對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行藥學(xué)專業(yè)繼續(xù)教育培訓(xùn)。5.4 崗位授權(quán)管理應(yīng)對部分技術(shù)性崗位進(jìn)行授權(quán)。5.4.1 藥品管理員：具有藥師或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，掌握藥品的保存與養(yǎng)護(hù)相關(guān)知識；5.4.2 醫(yī)院感染管理員：熟悉醫(yī)院感染管理要求，掌握醫(yī)院感染管控監(jiān)測方法和預(yù)防措施；5.4.3 設(shè)備維修保養(yǎng)員：由經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格的人員兼任；5.4.4 物料管理員：負(fù)責(zé)PIVAS物品管理；5.4.5 工勤人員組長：堅(jiān)守工勤人員崗位職責(zé)。5.5 外來人員管理5.5.1 應(yīng)建立外來人員接待與參觀管理制度；5.5.2 外來人員需經(jīng)中心負(fù)責(zé)人同意，方可進(jìn)入；外來人員不得進(jìn)入潔凈區(qū)；5.5.3 進(jìn)入非潔凈

15、控制區(qū)的外來人員更衣應(yīng)符合相關(guān)院感要求；5.5.4 設(shè)備檢修人員使用的工具應(yīng)按所在區(qū)域規(guī)定的規(guī)程要求清潔、消毒，維修結(jié)束后，應(yīng)按所在區(qū)域規(guī)定的清場程序進(jìn)行清潔、消毒。6 PIVAS設(shè)計(jì)、建筑裝修、設(shè)施與設(shè)備6.1 PIVAS選址與布局6.1.1 靜配中心應(yīng)當(dāng)設(shè)置于人員流動少、位置相對獨(dú)立的安靜區(qū)域, 并便于與醫(yī)護(hù)人員溝通和成品輸液的運(yùn)送；6.1.2 潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔、無污染區(qū)域 ,離地面高度不低于3米；6.1.3 應(yīng)設(shè)有潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)三個(gè)功能區(qū)；6.1.4 面積與工作量相適應(yīng)，宜為后期發(fā)展預(yù)留出相適應(yīng)面積，同時(shí)應(yīng)符合消防安全的相關(guān)法律法規(guī)；6.1.5

16、三個(gè)功能區(qū)之間的緩沖銜接和人流與物流應(yīng)走向合理，不得交叉；6.1.6 不同潔凈級別區(qū)域間應(yīng)當(dāng)有防止交叉污染的相應(yīng)設(shè)施，嚴(yán)格控制流程布局上的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。6.2 凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求潔凈區(qū)潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)檢測合格后方可投入使用。6.3 暖通系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工要求6.3.1 應(yīng)根據(jù)藥品性質(zhì)分別建立不同的送回風(fēng)系統(tǒng)與送排風(fēng)系統(tǒng)；6.3.2 凈化系統(tǒng)風(fēng)管應(yīng)選用去脂且防腐性能好的鍍鋅鋼板，厚度根據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)GB 50243-2016 通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范附條文要求執(zhí)行，風(fēng)管保溫材料應(yīng)符合消防要求；6.3.3 排風(fēng)管道設(shè)備應(yīng)配備防倒灌裝置并增加合理的空氣過濾系統(tǒng)。6.4 給排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工

17、要求6.4.1 下水管應(yīng)設(shè)置U型、S型存水彎，存水彎應(yīng)便于清潔，防止倒灌以及避免蚊蟲進(jìn)入等情況發(fā)生；6.4.2 潔凈區(qū)內(nèi)洗手池、清洗池等清潔設(shè)施應(yīng)選用SUS304不銹鋼或0Cr19Ni9及以上材質(zhì)。6.5 電氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工要求6.5.1 弱電系統(tǒng)按照實(shí)際需要并考慮未來信息化、自動化發(fā)展需求布置相應(yīng)的弱電系統(tǒng)；6.5.2 強(qiáng)電系統(tǒng)動力配電柜、插座配電箱、照明配電箱應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置（盡量與醫(yī)院雙電源回路T接）；6.5.3 照明系統(tǒng)潔凈間燈具應(yīng)采用潔凈燈具，按標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)不低于400 Lx。同時(shí)應(yīng)按消防規(guī)范配備一定數(shù)量的應(yīng)急照明燈具。6.6 其他設(shè)計(jì)要求6.6.1 凈化空調(diào)機(jī)組宜配備新（回）風(fēng)段、初效段、

18、表冷端、加熱段、加濕段、風(fēng)機(jī)段、中效段、送風(fēng)段以及高效送風(fēng)口。6.6.2 冷熱源選擇a） 應(yīng)選用獨(dú)立空調(diào)機(jī)組運(yùn)行，醫(yī)院冷熱源系統(tǒng)可作為PIVAS冷熱源備用切換；b） 冷熱源機(jī)組選址應(yīng)考慮靠近機(jī)房位置，減少能耗損失，同時(shí)考慮機(jī)組周邊環(huán)境以及機(jī)組噪音污染；c） 在空調(diào)機(jī)組冷熱源計(jì)算時(shí)，應(yīng)考慮極端環(huán)境下可能出現(xiàn)的溫濕度不達(dá)標(biāo)情況，功率應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)預(yù)留。6.7 PIVAS裝修與材料6.7.1 裝修材料應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級要求，使用易清潔消毒、不落屑、接縫處密封好的材料；6.7.2 吊頂、墻面和地面應(yīng)平整光滑,接口嚴(yán)密,無脫落物和裂縫,能耐受清洗和消毒,吊頂、墻面與地面交界處

19、應(yīng)用凈化圓角。6.7.3 潔凈間技術(shù)夾層宜允許人員通行，便于維修和緊急情況處理。6.8 潔凈間設(shè)施設(shè)備要求6.8.1 空調(diào)凈化設(shè)備：空氣處理機(jī)組、新風(fēng)機(jī)組應(yīng)依據(jù)周圍環(huán)境和當(dāng)?shù)乜諝赓|(zhì)量狀況制定定期檢查制度（見附件1與附件2）。6.8.2 百級（A級）層流潔凈臺和百級（A級）生物安全柜a） 應(yīng)定期進(jìn)行一次各項(xiàng)參數(shù)的檢測（見附件 3）；b） 生物安全柜下降風(fēng)速偏離正常值范圍或菌落數(shù)監(jiān)測指標(biāo)結(jié)果不達(dá)標(biāo)時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換高效空氣過濾器，更換后再次進(jìn)行檢測，合格后方可使用；c） 每臺潔凈工作臺應(yīng)輪流使用，閑置未使用的設(shè)備使用前應(yīng)做設(shè)備評估，合格后方可使用；d） 百級（A級）層流臺與百級（A級）生物安全柜宜對距

20、離進(jìn)行標(biāo)記，使工作人員更直觀感受到距離范圍。6.9 配藥設(shè)備智能設(shè)備放置于百級（A級）層流臺或生物安全柜內(nèi)時(shí)，需提供有資質(zhì)的第三方檢測的合格報(bào)告，應(yīng)對氣流組織、壓差、溫濕度等環(huán)境不產(chǎn)生任何影響。若采取人工調(diào)配危害藥物時(shí)要按照PIVAS危害藥品調(diào)配流程的進(jìn)行操作。6.9.1 配藥機(jī)器人：調(diào)配危害藥品時(shí)宜配備智能配液機(jī)器人，嚴(yán)格遵守一袋一管一拋棄的原則；6.9.2 超凈（潔）配藥器：宜配備超凈配藥器或者具有過濾空氣功能的配藥設(shè)備。6.10 不銹鋼設(shè)備6.10.1 應(yīng)提供不銹鋼材質(zhì)報(bào)告，且不銹鋼材質(zhì)不低于SUS304；6.10.2 不銹鋼材質(zhì)振蕩器：宜放置在輔助設(shè)施上，避免臺面顫動。 7 醫(yī)用耗材和

21、物料管理7.1 醫(yī)用耗材和物料的選擇7.1.1 手套一次性使用醫(yī)用手套應(yīng)符合GB 7543-2020 一次性使用滅菌橡膠外科手套標(biāo)準(zhǔn)要求。7.1.2 注射器a） 注射器的選擇應(yīng)符合國標(biāo)GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器標(biāo)準(zhǔn)要求；b） 注射針應(yīng)與注射器密封在初包裝內(nèi)，在確保注射器未被污染的情況下，也允許單獨(dú)包裝的注射針放入初包裝內(nèi)。所有標(biāo)志符號應(yīng)符合YY/T 0466.1- 2016醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號 的要求；c） 1 mL的注射器應(yīng)使用最小量度為0.01 mL；50 mL注射器宜使用側(cè)孔針頭。7.1.3 潔凈工作服a） 潔凈工作服的選擇應(yīng)符合GB/T

22、24294-2009防靜電潔凈織物、GB12014-2019防護(hù)服裝防靜電服標(biāo)準(zhǔn)要求；b）潔凈工作服應(yīng)無破損、斑點(diǎn)、污物以及其他影響服裝性能的缺陷，應(yīng)對身體相關(guān)部位能有效隔離功能；c） 宜對潔凈工作服定編管理，應(yīng)定期檢查并及時(shí)更換不合格潔凈工作服；d） 應(yīng)定期對放置潔凈工作服的柜子清潔消毒，并每月至少做一次沉降菌監(jiān)測；e） 當(dāng)日調(diào)配結(jié)束時(shí)，潔凈工作服的清洗、烘干、消毒應(yīng)達(dá)到潔凈間使用標(biāo)準(zhǔn)。7.1.4 口罩a） 調(diào)配普通藥品時(shí)口罩的選擇應(yīng)符合國標(biāo)YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)要求；b） 調(diào)配危害藥品時(shí)應(yīng)選擇佩戴N 95/KN 95口罩，應(yīng)符合國標(biāo)GB 19083-2010

23、醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求。8 靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程8.1 擺藥貼簽核對擺藥貼簽核對工作按照現(xiàn)行靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。8.1.1 按藥品性質(zhì)或病區(qū)進(jìn)行分類，應(yīng)提前傳遞至相對應(yīng)的調(diào)配操作間，確保操作時(shí)倉內(nèi)潔凈度穩(wěn)定；8.1.2 存放于冰箱貯藏的藥品以及遮光藥品宜在調(diào)配時(shí)再進(jìn)行擺藥，宜集中調(diào)配；8.1.3 擺藥、貼簽、核對的藥師由審方藥師在PIVAS系統(tǒng)上指定專人負(fù)責(zé)，應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)簽上的指定內(nèi)容履行職責(zé)，不得擅自代替他人進(jìn)行其他工作，嚴(yán)格做到責(zé)任到人。8.2 加藥混合調(diào)配8.2.1 可振蕩的難溶性藥品應(yīng)經(jīng)振蕩器助溶后用75% 乙醇對膠塞消毒再進(jìn)行抽?。?.2.2 應(yīng)注意藥品的性質(zhì)，如藥瓶

24、內(nèi)存在正壓，宜減壓處理，避免沖掉注射器栓塞，噴出藥液；8.2.3 可振蕩的難溶性危害藥品粉針劑應(yīng)貼上醫(yī)用輸液瓶口貼或裝入危害藥品袋內(nèi)系好再置于振蕩器上；8.2.4 非雙閥注射液調(diào)配后應(yīng)貼上醫(yī)用輸液瓶口貼。8.3 清潔與消毒操作規(guī)程8.3.1 應(yīng)使用75% 乙醇、250 mg/L或500 mg/L含氯消毒溶液以及其他不影響藥物穩(wěn)定性的消毒劑。8.3.2 清潔消毒頻次（1）非潔凈控制區(qū)a） 宜每日清潔消毒：工作臺、地面、座椅；環(huán)境表面不宜采用高效消毒劑進(jìn)行日常消毒；b） 宜每周清潔消毒：門、窗、墻面等；c） 宜每月清潔消毒：天花板、公用設(shè)施。（2）潔凈區(qū)a） 宜每日清潔消毒：水平層流潔凈臺、生物安

25、全柜、照明燈開關(guān)的按鍵、不銹鋼設(shè)備、傳遞窗、門把手以及座椅、推車、廢棄物桶；b） 宜每周清潔消毒：門、窗、墻面等；c） 宜每月清潔消毒：天花板、公用設(shè)施。8.4 醫(yī)療廢物處置8.4.1 應(yīng)按照國家醫(yī)療廢物分類目錄以及國家規(guī)定按照醫(yī)療廢物管理和處置；8.4.2 危害藥品廢物應(yīng)在危害藥品調(diào)配操作間內(nèi)處理。廢棄針頭應(yīng)置于利器盒內(nèi)，利器盒與其他廢物應(yīng)用醫(yī)療廢物包裝袋單獨(dú)包裝扎緊，注明危害藥品廢物標(biāo)識，按規(guī)定交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。9 潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測管理9.1 監(jiān)測依據(jù)（1） GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)沉降菌的測試方法（2） GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)浮游菌的測試方

26、法（3） GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法9.2 監(jiān)測項(xiàng)目（見附件4）9.2.1 沉降菌9.2.2 浮游菌9.2.3 懸浮粒子監(jiān)測9.2.4 溫濕度監(jiān)測9.2.5 靜壓差監(jiān)測10 潔凈間日常記錄文件管理（見附件5）10.1 設(shè)施設(shè)備使用、日常維護(hù)登記表10.2 潔凈服清潔消毒記錄10.3 潔凈間溫濕度、壓差登記表10.4 環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測記錄10.5 清場清潔消毒檢查登記表10.6 紫外線消毒監(jiān)測登記11 應(yīng)急預(yù)案管理與處置操作規(guī)程基本要點(diǎn)：應(yīng)建立應(yīng)急預(yù)案，包括危害藥品溢出，水、電、信息系統(tǒng)與潔凈設(shè)備等意外事故及火災(zāi)等11.1 危害藥品溢出管理11.1.1 PIV

27、AS應(yīng)配備溢出處理包，應(yīng)放于化療藥配制間和排化療藥區(qū)域并定期檢查維護(hù)便于隨時(shí)取用；11.1.2 危害藥品溢出分為注射用藥或粉末溢出 ，溢出處置可按靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范中危害藥品溢出應(yīng)急預(yù)案執(zhí)行。11.2 停電應(yīng)急預(yù)案應(yīng)采用二級負(fù)荷供電（并設(shè)置安全照明）。11.2.1 計(jì)劃內(nèi)停電：應(yīng)協(xié)調(diào)盡量避開藥品調(diào)配時(shí)間，以免影響患者用藥。11.2.2 計(jì)劃外停電：混合調(diào)配間內(nèi)人員停止各項(xiàng)工作，防止各類差錯(cuò)事故的發(fā)生。附件1：各項(xiàng)目清潔更換操作規(guī)程細(xì)化一、新風(fēng)口清潔操作規(guī)程空調(diào)系統(tǒng)停止運(yùn)行后，將新風(fēng)口插板式過濾網(wǎng)拆下；將新風(fēng)過濾網(wǎng)應(yīng)用水或壓縮空氣沖（刷）洗干凈，晾干即可重新使用。如遇破損應(yīng)當(dāng)及時(shí)更換。

28、宜每月清洗一次，春秋季節(jié)應(yīng)12周清洗一次。二、初、中效過濾器清潔、更換操作規(guī)程1應(yīng)將需清潔或更換的初、中效過濾器，在空調(diào)系統(tǒng)停運(yùn)后取出，更換備用初、中效使用。宜在室外通風(fēng)處，將取出的初、中效過濾器輕輕拍打以除去吸附在過濾網(wǎng)上的灰塵，清洗干凈，符合使用標(biāo)準(zhǔn)。2初效過濾器應(yīng)每個(gè)月清潔檢查一次，24月更換，中效過濾器應(yīng)每2個(gè)月清潔檢查一次，36月更換。三、凈化空調(diào)機(jī)組清潔操作規(guī)程1. 凈化空調(diào)機(jī)組箱體外部應(yīng)定期用清潔物品處理；2. 凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi)部的內(nèi)壁板、風(fēng)機(jī)等設(shè)施應(yīng)定期檢修，對機(jī)組內(nèi)部衛(wèi)生應(yīng)每月清潔一次；3. 應(yīng)對凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi)表冷器、接水盤、擋風(fēng)板等容易積塵位置定期檢查、清潔，具備潔凈使用標(biāo)準(zhǔn)

29、。四、高效過濾器更換條件出現(xiàn)以下三種情況之一應(yīng)更換高效過濾器1. 風(fēng)量下降為額定風(fēng)量的75；2. 終阻力為初阻力的2倍；3. 送風(fēng)風(fēng)速低于0.35 m/s。附件2： 空氣處理機(jī)組、新風(fēng)機(jī)組維護(hù)方法與頻率序號項(xiàng)目維護(hù)方法維護(hù)頻率1新風(fēng)過濾網(wǎng)擦拭、清洗或更換每個(gè)月清潔一至三次2回風(fēng)過濾網(wǎng)清洗消毒或更換定期檢查，每日擦拭回風(fēng)口，每周清潔一次，每年更換一次，如遇特殊污染，應(yīng)及時(shí)檢查更換，并用消毒劑擦拭回風(fēng)口內(nèi)表面3初效過濾器清潔或更換每個(gè)月檢查清潔一次，24個(gè)月更換一次，如發(fā)現(xiàn)污染和堵塞應(yīng)及時(shí)更換4中效過濾器清潔或更換每2個(gè)月檢查清潔一次，36月更換一次，如發(fā)現(xiàn)污染和堵塞應(yīng)及時(shí)更換5高效效過濾器擴(kuò)散板

30、擦拭清潔和消毒觀察清潔程度進(jìn)行維護(hù)6高效過濾器更換每年檢查一次，使用23年更換，高效過濾器更換后應(yīng)及時(shí)對潔凈區(qū)進(jìn)行潔凈度檢測，合格后方可投入運(yùn)行使用附件3：潔凈設(shè)備各項(xiàng)參數(shù)一、PIVAS常用的水平層流臺各項(xiàng)參數(shù)序號型號技術(shù)基本要求備注1潔凈度等級100級2下降風(fēng)速（下降氣流）0.35±0.025 m/s3流入風(fēng)速（流入氣流）0.55±0.025 m/s4照 度300 lx5噪 聲62 DB(A)6電 源220 V，50 Hz7照明燈選用節(jié)能LED燈8紫外燈燈的平均壽命應(yīng)不低于5000 h。2000 h紫外輻射通量維持率不低于85%，壽終時(shí)紫外線輻射通量的維持率不低于65%。

31、9操作區(qū)域操作區(qū)三側(cè)采用不銹鋼一體化結(jié)構(gòu)，內(nèi)部可清洗部位10散流風(fēng)板選用304不銹鋼材質(zhì)二、PIVAS常用的II級A2型生物安全柜各項(xiàng)參數(shù)序號型號技術(shù)基本要求備注1執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2011（級生物安全柜）2潔凈度等級100級3下降風(fēng)速（下降氣流）0.32±0.025 m/s4流入風(fēng)速（流入氣流）0.57±0.025 m/s5照度平均照度650 lx，每個(gè)點(diǎn)照度430 lx6噪聲67 DB(A)7電源220 V，50 Hz8照明燈選用節(jié)能LED燈9紫外燈燈的平均壽命應(yīng)不低于5000 h。2000 h紫外輻射通量維持率不低于85%，壽終時(shí)紫外線輻射通量的維持率不低于65%

32、。10操作區(qū)域操作區(qū)三側(cè)采用不銹鋼一體化結(jié)構(gòu)，內(nèi)部可清洗部位11散流風(fēng)板選用304不銹鋼材質(zhì)附件4：監(jiān)測項(xiàng)目操作一、沉降菌檢測操作規(guī)程1.測試狀態(tài)1.1 測試前，被測潔凈室（區(qū)）內(nèi)的各項(xiàng)指數(shù)須控制在規(guī)定值內(nèi)。測試前，被測潔凈室（區(qū)）已經(jīng)過消毒。1.2 測試狀態(tài)有靜態(tài)和動態(tài)兩種，測試狀態(tài)的選擇必須符合調(diào)配要求，并在報(bào)告中注明測試狀態(tài)。1.3 靜態(tài)測試：潔凈室（區(qū)）凈化空調(diào)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，設(shè)備已安裝，潔凈室（區(qū)）內(nèi)沒有調(diào)配人員的情況下進(jìn)行的測試。室內(nèi)測試人員不得多于2人。1.4 動態(tài)測試：潔凈室（區(qū)）已處于正常調(diào)配狀態(tài)下進(jìn)行的測試。2.測試人員：測試人員的穿戴必須符合各潔凈級別要求。3.測

33、試步驟3.1 采樣時(shí)間：靜態(tài)測試時(shí)，培養(yǎng)基暴露時(shí)間30 min以上；動態(tài)測試時(shí)，培養(yǎng)基的暴露時(shí)間為不大于4 h，同一位置可使用多個(gè)平皿連續(xù)監(jiān)測并累計(jì)記數(shù)。將已制備好的培養(yǎng)皿按采樣點(diǎn)布置圖逐個(gè)放置，然后從里到外逐個(gè)打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中。3.2 全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于醫(yī)院感染科的培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。4.測試時(shí)間若在空態(tài)或調(diào)配開始前測試，單向流潔凈室（區(qū)）下，測試宜在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10 min后開始。對非單向流潔凈室（區(qū)），測試宜凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于30 min后開始。若在調(diào)配 結(jié)束后測試，對單向流潔凈室，測試宜在調(diào)配操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過10 min自

34、凈后開始；對非單向流潔凈室，測試宜在調(diào)配操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過30 min自凈后開始。5.檢測頻次5.1 潔凈區(qū)沉降菌日常動態(tài)監(jiān)測頻次：潔凈級別監(jiān)測頻率備注百（A）級每季度一次十萬（C）級每季度一次6.采樣點(diǎn)6.1最少采樣點(diǎn)數(shù)目面積m2潔凈度級別百（A）級十萬（C）級百萬（D）級102-322102042220408224010016421002004010320040080206400100016013136.2 采樣次數(shù)：每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。6.3 工作區(qū)采樣點(diǎn)的位置離地面0.81.5 m（略高于工作面）。6.4 可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處增加采樣點(diǎn)。 6.5 在滿足最少采樣點(diǎn)數(shù)

35、目的同時(shí)，還應(yīng)該滿足最少培養(yǎng)皿數(shù)，見下表。潔凈度級別最少培養(yǎng)皿數(shù)(90 mm)百（A）級14萬（B）級2十萬（C）級2百萬（D）級27.采樣注意事項(xiàng) 7.1 采樣時(shí)，測試人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè)，并盡量少走動。 7.2 應(yīng)采取一切措施防止采樣過程的污染和其他可能對樣本的污染。7.3 培養(yǎng)皿在用于檢測時(shí)，為避免培養(yǎng)皿運(yùn)輸或搬動過程造成的影響，宜同時(shí)進(jìn)行對照試驗(yàn)，每次取3個(gè)對照皿，與采樣皿同法操作但不需暴露采樣，然后與采樣后的培養(yǎng)皿一起放入培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，結(jié)果應(yīng)無菌落生長。7.4 動態(tài)監(jiān)測時(shí)，應(yīng)保持培養(yǎng)基濕潤有效，同一點(diǎn)可更換培養(yǎng)基平皿，累計(jì)計(jì)算。7.5 檢測所用培養(yǎng)皿分裝凝固后，需用牛皮紙包裝起來

36、，預(yù)培養(yǎng)兩天后，剔除不合格培養(yǎng)皿。二、浮游菌檢測操作規(guī)程1.測試狀態(tài)1.1 測試前，被測潔凈區(qū)內(nèi)的各項(xiàng)指數(shù)須控制在規(guī)定值內(nèi)。測試前，被測潔凈區(qū)已經(jīng)過清毒。1.2 測試狀態(tài)有靜態(tài)和動態(tài)兩種，測試狀態(tài)的選擇必須符合調(diào)配要求，并在報(bào)告中注明測試狀態(tài)。1.3 靜態(tài)測試：潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，潔凈區(qū)內(nèi)沒有調(diào)配的情況下進(jìn)行的測試。室內(nèi)測試人員不得多于2人。1.4 動態(tài)測試：潔凈區(qū)已處于正常調(diào)配狀態(tài)下進(jìn)行的測試。2.測試人員2.1 測試人員必須穿戴符合潔凈度級別要求的工作服。3.測試步驟3.1 采樣器進(jìn)入被測房間前先用消毒房間的消毒劑消毒，用于A/C級潔凈室的采樣器應(yīng)預(yù)先放在

37、被測房間內(nèi)。3.2 采樣前，先用消毒劑消毒采樣器的頂蓋，轉(zhuǎn)盤以及罩子的內(nèi)外面，采樣結(jié)束，再用消毒劑輕輕噴射罩子的內(nèi)壁和轉(zhuǎn)盤。采樣口，使用前應(yīng)高溫滅菌。3.3 在轉(zhuǎn)盤上放入或調(diào)換培養(yǎng)皿前，應(yīng)戴無菌手套。3.4 采樣器經(jīng)消毒后先不放入培養(yǎng)皿，開啟浮游菌采樣器，使儀器中的殘余的消毒劑蒸發(fā)，時(shí)間不少于5 min，關(guān)閉浮游菌采樣器，設(shè)定采樣量，放入培養(yǎng)皿，蓋上蓋子。置采樣口與采樣點(diǎn)后，開啟采樣器采樣。3.5 全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于生化培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30-35下培養(yǎng)時(shí)間不少于72 h。3.6 每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基本身是否污染?？擅颗x3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。4.測試時(shí)間4.1 在空態(tài)

38、或靜態(tài)測試時(shí)，對單向流潔凈室（區(qū)），測試宜在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10 min后開始。對非單向流潔凈室（區(qū)），測試宜在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于30 min后開始。若在調(diào)配結(jié)束后測試，對單向流潔凈室（區(qū)），測試宜在調(diào)配操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過10 min自凈后開始；對非單向流潔凈室，測試宜在調(diào)配人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過20 min自凈后開始。4.2 動態(tài)測試時(shí)，潔凈區(qū)已處于正常調(diào)配狀態(tài)，設(shè)備在指定的方式下進(jìn)行，并且有指定的人員按照規(guī)范操作，測試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測試時(shí)所采用的狀態(tài)，并記錄調(diào)配開始的時(shí)間以及測試時(shí)間。5.檢測頻次5.1 調(diào)配間和取樣間潔凈區(qū)浮游菌日常動態(tài)監(jiān)測頻次潔凈級別監(jiān)測頻率備注

39、百（A）級每周一次十萬（C）級每月一次百萬（D）級每季度一次5.2 靜態(tài)測試：潔凈區(qū)級別確認(rèn)時(shí)或空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證時(shí)。6.采樣點(diǎn)6.1 最少采樣點(diǎn)數(shù)目面積潔凈級別百（A）級十萬（C）級百萬（D）級102-3221020422204082240100164210020040103200400802066.2 采樣次數(shù) ：每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。6.3 工作區(qū)采樣點(diǎn)的位置離地面0.81.5 m（略高于工作面）。6.4 送風(fēng)口測點(diǎn)位置離開送風(fēng)面3 cm左右。6.5 可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處增加采樣點(diǎn)。 6.6 潔凈室采樣點(diǎn)的布置力求均勻，避免采樣點(diǎn)在某局部區(qū)域過于集中或稀疏。7.最小采樣量，見下表

40、。潔凈度級別采樣量L/次百（A）級1000十萬（C）級500百萬（D）級1008.采樣注意事項(xiàng) 8.1 采樣時(shí)，測試人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè)，并盡量少走動。 8.2 應(yīng)采取一切措施防止采樣過程的污染和其他可能對樣本的污染。8.3 培養(yǎng)皿在用于檢測時(shí)，為避免培養(yǎng)皿運(yùn)輸或搬動過程造成的影響，宜同時(shí)進(jìn)行對照試驗(yàn)，每次或每個(gè)區(qū)域取1個(gè)對照皿，與采樣皿同法操作但不需暴露采樣，然后與采樣后的培養(yǎng)皿一起放入培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，結(jié)果應(yīng)無菌落生長。8.4 檢測所用培養(yǎng)皿分裝凝固后，需用牛皮紙包裝起來，預(yù)培養(yǎng)兩天后，剔除不合格培養(yǎng)皿。三、懸浮粒子檢測操作規(guī)程1.測試狀態(tài)1.1 靜態(tài)測試：潔凈區(qū)沒有調(diào)配人員，測試人員不得

41、多于2人，空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行30 min后開始。1.2 動態(tài)測試：潔凈區(qū)處于正常調(diào)配狀態(tài)，設(shè)備在指定的方式下進(jìn)行，并且有指定的人員按操作規(guī)程操作。2.監(jiān)測頻率和監(jiān)測限度2.1 潔凈區(qū)日常監(jiān)測頻率和監(jiān)測限度潔凈級別懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米檢測頻率靜態(tài)動態(tài)0.5 m5.0 m0.5 m5.0 m百（A）級352020352020每周一次萬（B）級3520293520002900每周一次十萬（C）級3520002900352000029000每月一次百萬（D）級352000029000不作規(guī)定不作規(guī)定每季度一次注：動態(tài)測試時(shí)A/C級標(biāo)準(zhǔn)參照動態(tài)B級標(biāo)準(zhǔn)。3.采樣點(diǎn)數(shù)目及布置3.1 最少采樣點(diǎn)數(shù)目：面

42、積潔凈級別百（A）級十萬（C）級百萬（D）級<102-3221020422204082240100164210020040103200400802063.2 靜態(tài)測試時(shí)，懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置應(yīng)力求均勻，不得少于最少采樣點(diǎn)數(shù)目。3.3 潔凈室（區(qū)）靜態(tài)測試采樣點(diǎn)布置：(1) 潔凈室（區(qū)）采樣點(diǎn)數(shù)布置力求均勻，避免采樣點(diǎn)在某局部區(qū)域過于稀疏。(2) 百級層流臺與百級生物安全柜采樣點(diǎn)宜布置在正對氣流方向的工作面上。(3) 潔凈工作臺等局部空氣凈化設(shè)施的采樣點(diǎn)數(shù)布置一般在工作臺面上0.2 m高度的平面上均勻布置。3.4 動態(tài)測試時(shí),采樣點(diǎn)布置根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果進(jìn)行布置。3.5 采樣點(diǎn)：具體采

43、樣點(diǎn)數(shù)目及位置參照GB/T 16292-2010。3.6 采樣次數(shù)的限定：對任何潔凈區(qū)或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)數(shù)的數(shù)目不得少于2個(gè)，總采樣次數(shù)不得少于5次, 每個(gè)采樣點(diǎn)數(shù)的采樣次數(shù)可以多于1次，且不同采樣點(diǎn)數(shù)的采樣次數(shù)可以不同。4.采樣量4.1 驗(yàn)證時(shí),不同潔凈級別每次最小采樣量見下表：潔凈級別采樣量L/次0.5 m5.0 m百（A）級10001000十萬（C）級8.58.5百萬（D）級8.58.54.2 日常監(jiān)測時(shí),不同潔凈級別每次最小采樣量見下表：潔凈級別采樣量L/次0.5 m5.0 m百（A）級8.58.5十萬（C）級8.58.5百萬（D）級8.58.5注：(1)確認(rèn)百（A）級潔凈區(qū)的

44、級別，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米，以5.0 m的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。十萬（C）級與百萬（D）級潔凈區(qū)測試時(shí)在滿足采樣量8.5 L/次同時(shí)，采樣時(shí)間每次不得少于1 min。(2)在確認(rèn)級別時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器，避免5.0 m懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中，應(yīng)當(dāng)采用等動力學(xué)的采樣頭。(3)動態(tài)測試可在常規(guī)操作，證明達(dá)到動態(tài)的潔凈度級別。5.注意事項(xiàng) (1)嚴(yán)格按照儀器生產(chǎn)商要求操作和使用設(shè)備。(2)事先確認(rèn)潔凈區(qū)通風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行平穩(wěn)后，方可進(jìn)行取樣。(3)監(jiān)測單向流時(shí)，將計(jì)數(shù)器取樣口正向?qū)χ鴼饬鞣较颉?4)監(jiān)測紊流時(shí)，宜將取樣口垂直朝上。(5)布置采樣點(diǎn)數(shù)時(shí)，應(yīng)盡量避開回風(fēng)口。(6)采樣時(shí)，監(jiān)測人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。(7)監(jiān)測系統(tǒng)的選擇還應(yīng)考慮調(diào)配操作中帶來的風(fēng)險(xiǎn)。四、溫濕度監(jiān)測監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)：溫度1826，相對濕度4575。監(jiān)測頻