FMEA 培訓(xùn)講義

1、潛在失效模式及后果分析Potential Failure Mode and Effects Analyses 品保部 失效鏈：水箱支架斷裂水箱支架斷裂汽車停駛汽車停駛冷卻系統(tǒng)過熱冷卻系統(tǒng)過熱水箱冷卻液泄漏水箱冷卻液泄漏水箱后傾水箱后傾水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷水箱與風(fēng)扇碰撞水箱與風(fēng)扇碰撞發(fā)動(dòng)機(jī)氣缸損壞發(fā)動(dòng)機(jī)氣缸損壞（1失效原因）（1失效模式）（1失效后果）（2失效原因）（2失效模式）（2失效后果）（3失效模式）（3失效原因）（3失效后果）FMEA概念nFMEA： Failure Model and Effects Analysis n 是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)

2、品的子系統(tǒng)、零件，對(duì)構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高 產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。并將全部過程形成文件。nFMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。 FMEA特點(diǎn)n失效還未產(chǎn)生，可能發(fā)生、但不一定要發(fā)生。失效還未產(chǎn)生，可能發(fā)生、但不一定要發(fā)生。n時(shí)機(jī)：在設(shè)計(jì)或過程開發(fā)階段前開始。時(shí)機(jī)：在設(shè)計(jì)或過程開發(fā)階段前開始。n合作：由各方面有經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的人構(gòu)成合作：由各方面有經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的人構(gòu)成nFMEA分析的文件分析的文件 -記錄專用表格 -作為動(dòng)態(tài)文件使用 -按照過程/產(chǎn)品/服務(wù)壽命周

3、期期間要求更改。q核心：預(yù)防q對(duì)潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)和后果進(jìn)行評(píng)定q指導(dǎo)貫穿整個(gè)過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期FMEA分類nSFMEA-系統(tǒng)系統(tǒng)FMEAnDFMEA-設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEAnPFMEA- 過程過程FMEAnAFMEA- 應(yīng)用應(yīng)用FMEAnSFMEA-服務(wù)服務(wù)FMEAnPFMEA-采購(gòu)采購(gòu)FMEA PFMEAnPFMEA： Process Failure Model Effects Analysisn產(chǎn)品從設(shè)計(jì)完成后交給生產(chǎn)部門準(zhǔn)備進(jìn)行批量性的生產(chǎn)時(shí)，作為制造（或者制程）工程師，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的不良現(xiàn)象及其可能產(chǎn)生的影響進(jìn)行評(píng)估，并決定采取必要的防范和檢查控制措施，確保產(chǎn)品在客戶使用過程

4、中產(chǎn)生的不良影響最??！組成人員ME工程師QE工程師生產(chǎn)主管PE工程師NPI負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人需要的條件n設(shè)計(jì)文件，包括電路圖、材料清單等。n樣品n產(chǎn)品的使用環(huán)境，功能設(shè)計(jì)。n標(biāo)準(zhǔn)要求PFMEA步驟 確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式；確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式； 評(píng)價(jià)失效對(duì)評(píng)價(jià)失效對(duì)顧客顧客的潛在影響；的潛在影響； 確定潛在制程或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)確定潛在制程或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量；生或找出失效條件的過程控制變量； 編制潛在失效模式分級(jí)表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)編制潛在失效模式分級(jí)表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系；選體系； 將制造或

5、裝配過程的結(jié)果編制成文件。將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件。PFMEA實(shí)施n項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或ME召開項(xiàng)目組成員會(huì)議。召開項(xiàng)目組成員會(huì)議。n 過程過程FMEA應(yīng)從整個(gè)過程的流程圖應(yīng)從整個(gè)過程的流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估開始。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估開始。n流程圖應(yīng)確定與每個(gè)工序有關(guān)的產(chǎn)品流程圖應(yīng)確定與每個(gè)工序有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性參數(shù)。如果可能的話，還應(yīng)過程特性參數(shù)。如果可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計(jì)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA確定某些產(chǎn)品影響后果。用于確定某些產(chǎn)品影響后果。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流準(zhǔn)備工作中的流程圖程圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估圖應(yīng)伴隨風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估圖應(yīng)伴隨FMEA過程。過程。表格填寫11、FMEA編號(hào)（編號(hào)（FMEA Nu

6、mber）：填入）：填入FMEA編號(hào)以便查詢；編號(hào)以便查詢；2、項(xiàng)目：填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號(hào)；、項(xiàng)目：填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號(hào)；3、過程責(zé)任：填入部門、小組，如有關(guān)聯(lián)可以包括供方的名稱；、過程責(zé)任：填入部門、小組，如有關(guān)聯(lián)可以包括供方的名稱；4、編制人：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、編制人：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA工作的工程師的姓名，電話和所在部門；工作的工程師的姓名，電話和所在部門；5、產(chǎn)品型號(hào)、編碼：填入被分析過程影響的產(chǎn)品；、產(chǎn)品型號(hào)、編碼：填入被分析過程影響的產(chǎn)品；6、關(guān)鍵日期：填入初次、關(guān)鍵日期：填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃預(yù)定完成的日

7、期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃開始生產(chǎn)開始生產(chǎn)日期；日期；7、FMEA編制日期：填入編制編制日期：填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂日期；原始稿的日期及最新修訂日期；8、核心小組：列出被授權(quán)確定和執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個(gè)人姓名；、核心小組：列出被授權(quán)確定和執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個(gè)人姓名；9、過程功能、過程功能/要求：簡(jiǎn)單描述被分析的過程或工序；及要求要求：簡(jiǎn)單描述被分析的過程或工序；及要求表格填寫210、潛在失效模式：是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和、潛在失效模式：是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的形或設(shè)計(jì)意圖的形式，是對(duì)某具體工序不符合要求的描述；式，是對(duì)某具體工序不符合要求的描述；

8、11、潛在失效后果：指失效模式對(duì)顧客的影響；、潛在失效后果：指失效模式對(duì)顧客的影響；12、嚴(yán)重度：是潛在失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)，、嚴(yán)重度：是潛在失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)， -嚴(yán)重度僅適用于失效的后果，嚴(yán)重度評(píng)估分為嚴(yán)重度僅適用于失效的后果，嚴(yán)重度評(píng)估分為“ “1”到到“ “10”級(jí)；級(jí)；13、級(jí)別：用來對(duì)需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程、級(jí)別：用來對(duì)需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行分級(jí)的（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）；特性進(jìn)行分級(jí)的（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）；14、潛在失效起因、潛在失效起

9、因/機(jī)理：潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以機(jī)理：潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述；糾正或控制的原則來描述；15、頻度：是指具體的失效期因、頻度：是指具體的失效期因/機(jī)理（列于前一欄目中）發(fā)生的頻率。頻度機(jī)理（列于前一欄目中）發(fā)生的頻率。頻度的分級(jí)重在其含義而不是具體的數(shù)值；的分級(jí)重在其含義而不是具體的數(shù)值；表格填寫316、現(xiàn)行過程控制：是指目前采用的防止失效模式發(fā)生，或降低其發(fā)生的可能、現(xiàn)行過程控制：是指目前采用的防止失效模式發(fā)生，或降低其發(fā)生的可能性，或在過程中能檢查出這些模式而采取的預(yù)防措施，有效的防止產(chǎn)生或流性，或在過程中能檢查出這些模式而采

10、取的預(yù)防措施，有效的防止產(chǎn)生或流入下道工序的措施。入下道工序的措施。 這些可以是象防錯(cuò)夾具之類的過程控制方法或者統(tǒng)計(jì)過程控制這些可以是象防錯(cuò)夾具之類的過程控制方法或者統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC），也可以是過程評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序進(jìn)行，也可以在后續(xù)工），也可以是過程評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序進(jìn)行，也可以在后續(xù)工序進(jìn)行?？梢钥紤]三種類型的過程控制序進(jìn)行。可以考慮三種類型的過程控制/特性，即：特性，即： 阻止失效起因阻止失效起因/機(jī)理或失效模式機(jī)理或失效模式/后果的發(fā)生，或減小其出現(xiàn)率；后果的發(fā)生，或減小其出現(xiàn)率； 查明起因查明起因/機(jī)理并找到糾正措施；機(jī)理并找到糾正措施； 查明失效模式。查明失效模式。

11、 如有可能，應(yīng)優(yōu)先運(yùn)用第如有可能，應(yīng)優(yōu)先運(yùn)用第種控制方法，其次采用第種控制方法，其次采用第種，最后使用第種，最后使用第種種n17、探測(cè)度：是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，列于第、探測(cè)度：是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，列于第欄中欄中的第二種現(xiàn)行控制方法找出失效起因的第二種現(xiàn)行控制方法找出失效起因/機(jī)理（過程薄弱部分）的可能性的評(píng)機(jī)理（過程薄弱部分）的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或者用第三種過程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或者用第三種過程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。價(jià)指標(biāo)。表格填寫418、風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（、風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（）：風(fēng)險(xiǎn)順

12、序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（）是嚴(yán)重度（S），頻度（），頻度（O）和探測(cè)度）和探測(cè)度（D）的乘積。）的乘積。 RPN=（S) (O) (D) 這個(gè)值可用于對(duì)過程中那些擔(dān)心的事項(xiàng)進(jìn)行排序。如果風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)很高，小組必須采這個(gè)值可用于對(duì)過程中那些擔(dān)心的事項(xiàng)進(jìn)行排序。如果風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)很高，小組必須采取糾正措施，努力減小該值。在實(shí)踐中，不管取糾正措施，努力減小該值。在實(shí)踐中，不管RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度（的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度（S）高時(shí)，）高時(shí)，就應(yīng)予特別注意。就應(yīng)予特別注意。19、建議措施：當(dāng)失效模式按、建議措施：當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后，應(yīng)首先對(duì)排列在最前面的問題和值排出先后次序后，應(yīng)首先對(duì)排列在最

13、前面的問題和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。 若失效的起因不詳，則建議采用的措施應(yīng)通過統(tǒng)計(jì)試若失效的起因不詳，則建議采用的措施應(yīng)通過統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)（驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）來確定。）來確定。20、責(zé)任（對(duì)建議措施）：把負(fù)責(zé)建議措施的組織和個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本、責(zé)任（對(duì)建議措施）：把負(fù)責(zé)建議措施的組織和個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中。欄中。21、采取的措施：當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。、采取的措施：當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。22、措施后的、措施后的RPN：當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄措施后的頻度、嚴(yán)重度和探測(cè)度。：當(dāng)明確了糾正措

14、施后，估算并記錄措施后的頻度、嚴(yán)重度和探測(cè)度。計(jì)算并記錄糾正后的計(jì)算并記錄糾正后的RPN值。值。FMEA評(píng)估指標(biāo)n嚴(yán)重度：是對(duì)產(chǎn)品或客戶最嚴(yán)重的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo) n頻度：指具體的失效原因或機(jī)理發(fā)生的頻率 n探測(cè)度：是指產(chǎn)品在投產(chǎn)前，采用現(xiàn)行設(shè)計(jì)或現(xiàn)行過程控制方法中最有效的方法，找出潛在失效起因/機(jī)理的可能性評(píng)價(jià)指標(biāo)或后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。 探測(cè)度探測(cè)性探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：在下一個(gè)或后續(xù)過程前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：在下一個(gè)或后續(xù)過程前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性制方法找出缺陷存在的可能性探測(cè)度探測(cè)度

15、幾乎不可能幾乎不可能沒有已知的控制方法能找出失效模式?jīng)]有已知的控制方法能找出失效模式1010很微小很微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小9 9微小微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小8 8很小很小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很小7 7小小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小6 6中等中等現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等5 5中上中上 現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可

16、能性中等偏上4 4高高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高3 3很高很高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高2 2幾乎肯定幾乎肯定現(xiàn)行過程控制方法幾乎肯定能找出失效模式，已知相似過程的可靠的探測(cè)現(xiàn)行過程控制方法幾乎肯定能找出失效模式，已知相似過程的可靠的探測(cè)控制方法控制方法1 1嚴(yán)重度后果判定標(biāo)準(zhǔn)：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響產(chǎn)品的安全和/或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重度很高。失效發(fā)生時(shí)無警告。1010有警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響產(chǎn)品的安

17、全和/或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重度很高。失效發(fā)生時(shí)有警告。9 9很 高生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞，可能100%的產(chǎn)品得報(bào)廢，產(chǎn)品無法使用，喪失基本功能，顧客非常不滿意。8 8高生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選部分（低于100%）報(bào)廢，產(chǎn)品可以使用，但性能下降，顧客不滿意。7 7中等生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，部分（低于100%）產(chǎn)品報(bào)廢（不篩選），產(chǎn)品可以使用，但性能下降，顧客不滿意。6 6低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需要100%返工，產(chǎn)品可以使用，但性能下降，顧客有些不滿意。5 5很低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品經(jīng)過篩選，部分（少于100%）需要返工，產(chǎn)品外觀方面有缺陷，多數(shù)顧客可以發(fā)現(xiàn)缺陷。4 4輕微生產(chǎn)線破壞較輕，部分（

18、少于100%）需要在生產(chǎn)線上其他工位返工，產(chǎn)品外觀方面有缺陷，一半顧客可以發(fā)現(xiàn)缺陷。3 3很輕微生產(chǎn)線破壞較輕微，部分（少于100%）需要在生產(chǎn)線上原工位返工，產(chǎn)品外觀方面有缺陷，很少顧客可以發(fā)現(xiàn)缺陷。2 2無 沒有影響1 1頻度失效發(fā)生的可能性失效發(fā)生的可能性可能的失效率可能的失效率CpkCpk頻度頻度很高：失效幾乎是不可避免的很高：失效幾乎是不可避免的1/21/20.330.3310101/31/30.330.339 9高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的過程有關(guān)高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的過程有關(guān)1/81/80.510.518 81/201/200.670.677 7中等：一

19、般與以前時(shí)有失效發(fā)生，但不占主要比例的中等：一般與以前時(shí)有失效發(fā)生，但不占主要比例的過程相類似的過程有關(guān)過程相類似的過程有關(guān)1/801/800.830.836 61/4001/4001.001.005 51/20001/20001.171.174 4低：很少幾次與相類似過程有關(guān)的失效低：很少幾次與相類似過程有關(guān)的失效1/150001/150001.331.333 3很低：很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān)的失效很低：很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān)的失效1/1500001/1500001.501.502 2極低：失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過程也未極低：失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過程也

20、未有過失效有過失效1/15000001/15000001.671.671 1案例分析1案例分析2 項(xiàng)目 功能元件貼片元件貼裝位置偏移元件焊接強(qiáng)度不夠7機(jī)器貼片坐標(biāo)位置不正.4轉(zhuǎn)機(jī)技工轉(zhuǎn)完機(jī)后,IPQC要對(duì)貼片位置進(jìn)行確認(rèn).正常生產(chǎn)時(shí),IPQC每4小時(shí)要巡檢一遍.操作工把收板定位報(bào)表輸入電腦,用SPC來控制.收板定位使用放大燈100%檢查偏移384機(jī)器吸嘴內(nèi)有異物.3363飛達(dá)送料不到位.3定期保養(yǎng)飛達(dá).技工每小時(shí)要檢查飛達(dá)的狀況,收板定位使用蒙板100%檢查漏件.363翻件影響產(chǎn)品外觀.4飛達(dá)送料時(shí)振動(dòng)過大.3定期保養(yǎng)飛達(dá)收板定位使用放大燈100%檢查元件翻件.224元件錯(cuò)貼 降低產(chǎn)品性能7操

21、作工換料換錯(cuò)2228元件反向 影響產(chǎn)品性能7操作工換料換錯(cuò)2收板定位使用蒙板100%檢查元件方向.操作工換料時(shí)需核對(duì)Z位表,有IPQC在場(chǎng)確認(rèn),并記錄在材料上表上,每班IPQC需要進(jìn)行首件檢查確認(rèn)22872228潛在失效后果嚴(yán)重度(S)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)探測(cè)度(D)現(xiàn)行設(shè)計(jì)/過程控制預(yù)防措施現(xiàn)行設(shè)計(jì)/過程控制探測(cè)措施每班要用溫度測(cè)試儀制作溫度曲線復(fù)核溫度.收板定位使用放大燈100%檢查元件翻件.級(jí)別潛在失效原因/機(jī)理頻度(O)潛在失效模式元件漏貼影響產(chǎn)品性能7定期保養(yǎng)吸嘴技工每小時(shí)要檢查吸嘴的吸取狀況，收板定位使用蒙板 100%檢查漏件.操作工換料時(shí)需核對(duì)Z位表，有IPQC在場(chǎng)確認(rèn)，并記錄在

22、材料上機(jī)表上.每班IPQC需要進(jìn)行首件檢查確認(rèn)回流錫膏未完全達(dá)到焊接要求.影響產(chǎn)品性能烘爐實(shí)際溫度和工藝要求不符:1.溫度過高2.溫度過低3.回流時(shí)間過長(zhǎng)4.回流時(shí)間過短FMEA實(shí)施要點(diǎn)n當(dāng)失效模式按當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后，應(yīng)首先對(duì)排列在最前面的問值排出先后次序后，應(yīng)首先對(duì)排列在最前面的問題和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。題和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。n在所有情況下，如果失效模式的后果會(huì)危害制造在所有情況下，如果失效模式的后果會(huì)危害制造/裝配人員，就應(yīng)采裝配人員，就應(yīng)采取糾正措施，通過消除或控制其起因來阻止失效模式發(fā)生；或者明取糾正措施，通過消除或控制其起因來阻止失效模式發(fā)生；或者明確規(guī)定適當(dāng)?shù)牟僮魅藛T保護(hù)措施。確規(guī)定適當(dāng)?shù)牟僮魅藛T保護(hù)措施。n實(shí)施有效的跟蹤程序，以落實(shí)所有的建議措施是所有相關(guān)部門的責(zé)實(shí)施有效的跟蹤程序，以落實(shí)所有的建議措施是所有相關(guān)部門的責(zé)任。任。n為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷，可以通過把最新信息反饋到適當(dāng)?shù)墓ば蜻^程并用統(tǒng)進(jìn)，預(yù)防缺陷，可以通過把最新信息反饋到適當(dāng)