執(zhí)業(yè)藥師考試試題藥事管理與法規(guī)

1、【經(jīng)典資料，WORD文檔，可編輯修改】【經(jīng)典考試資料，答案附后，看后必過(guò)，WORD文檔，可修改】2015 執(zhí)業(yè)藥師考試試題藥事管理與法規(guī)（ 答案僅供參考 ）一、最佳選擇題（共 40題，每題 1分。每題的備選項(xiàng)中，只有 1 個(gè)最佳答案） 1根據(jù)中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見 ，基本醫(yī)療衛(wèi)生 制度的四大體系不包括 EA. 公共衛(wèi)生體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C. 醫(yī)療保障體系D.藥品供應(yīng)保障體系E.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系2. 為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循DA. GMP.B GAPC. GCPD. GLPE. GSP3. 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法 ，從事下

2、列活動(dòng)，無(wú)需取得行政許可的 事項(xiàng)是 AA. 幵辦藥物研究機(jī)構(gòu) B.幵辦藥品零售企業(yè)C. 幵辦藥品批發(fā)企業(yè) D.幵辦藥品生產(chǎn)企業(yè)E.設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室4. 藥學(xué)職業(yè)道德不具有 EA. 調(diào)節(jié)作用B.促進(jìn)作用C. 督促作用D.約束作用E.強(qiáng)制作用5根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，正確的是 CA. 幵辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品生 產(chǎn)許可證B. 經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥 品C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部審核批 準(zhǔn)D. 經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)金業(yè)之間協(xié)商致，可以委托生產(chǎn)藥品E. 采用企業(yè)

3、內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片6. 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，幵辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需具備的條件不 包括EA. 具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B. 具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C. 具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)成者人員D. 具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E. 具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)討檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器7. 認(rèn)定為劣藥的情形是 BA. 藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B. 藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)C. 藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售D. 對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳E. 污染變質(zhì)的藥品8. 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，關(guān)于藥品

4、采購(gòu)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 EA. 藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品B. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料藥D. 藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)旋批準(zhǔn)文號(hào)管理的地產(chǎn)中 藥材E. 藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲 片9. 幵辦零售藥店，必須經(jīng)批準(zhǔn)籌建后，提出驗(yàn)收申請(qǐng)，合格后方可取得藥品 經(jīng)營(yíng)許可證，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，其規(guī)定時(shí) 限是CA. 取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起 7個(gè)工作日B. 取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起 15個(gè)工作日C. 取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起 30日內(nèi)D

5、. 取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起 3個(gè)月內(nèi)E. 取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起 6個(gè)月內(nèi)10. 甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是AA. 將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B. 在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C. 依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后, 即幵始配制本院臨床需用的制劑D. 因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使 用事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)備E. 因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時(shí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告11. 根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)

6、批發(fā) 企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 DA. 具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B. 符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C. 具備藥品管理法規(guī)定的幵辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件D. 單位及其工作人員1年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為E. 具有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的 能力12. 根據(jù)麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定，審批發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡的部門是BA. 省級(jí)衛(wèi)生行政部門 B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生行政部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門13. 根據(jù)醫(yī)療

7、用毒性藥品管理辦法，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō) 法，錯(cuò)誤的是DA. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方B. 每次處方劑量不得超過(guò)二日極量C. 對(duì)處有未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D. 藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門E. 處方一次有效，取藥后處方保存二年備查14. 某將級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告， 懷疑該批疫苗質(zhì)量有問(wèn)題。對(duì)本事件的處理措施，錯(cuò)誤的是DA. 省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā) 該疫苗B. 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)

8、構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗C. 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D. 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè) 查明質(zhì)量問(wèn)題E. 接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該批疫苗依法采取查封、扣押等措施15. 根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師資格證書的有效范圍是 AA. 在全國(guó)范圍內(nèi)有效B. 在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C. 在取得者的居住地省份內(nèi)有效D. 在取得者的就業(yè)所在地有效E. 在取得者的身份證發(fā)放地有效16. 根據(jù)關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見，關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法， 正確的是DA. 政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配各和使用國(guó)家

9、基本藥物B. 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物C. 舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物D. 基本藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄E. 基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物17. 國(guó)家基本藥物的遴選原則是 EA. 臨床常用、價(jià)格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場(chǎng)供應(yīng)充足B. 臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C. 保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理D. 防治必需、安全有效、質(zhì)誠(chéng)優(yōu)先、價(jià)格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和 基本能夠配備E. 防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、 臨床首選和基本能夠配備18. 根據(jù)

10、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行），關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說(shuō)法，正確的是EA. 按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類B. 按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不問(wèn)進(jìn)行分類C. 按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)中的風(fēng)險(xiǎn)效益比成成本效益比的不同進(jìn)行分類D. 按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類E. 按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類19. 按照非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）對(duì)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用， 錯(cuò)誤的是CA. 紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品B. 綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方約約品C. 紅色專有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指示性標(biāo)

11、志D. 綠色專有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營(yíng)非處方藥零售企業(yè)的指示性標(biāo)識(shí)E. 非處方藥說(shuō)明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)，并在其下標(biāo)示“甲類” 或“乙類”字樣20. 根據(jù)處方管理辦法，關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是 CA. 執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)B. 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)C. 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可幵具處 方D. 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己幵具麻 醉藥品處方E. 進(jìn)修醫(yī)師在其進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán)21. 根據(jù)處方管理辦法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店 購(gòu)藥的是DA. 麻醉藥

12、品處方B. 精神藥品處方C. 醫(yī)療用毒性藥品處方D. 婦科處方E. 兒科處方22. 根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 ，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)幵展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括 DA. 新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B. 經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥C. 首次進(jìn)口 5年內(nèi)的藥品D. 國(guó)家基本藥物目錄中的藥品E. 省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品23. 我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)藥品召回管理辦法，該藥品召回行為的主體應(yīng)是EA. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B. 疫苗銷售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C. 甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D. 甲

13、藥品批發(fā)企業(yè)E. 乙制藥廠商24. 某藥店藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué) 藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的藥品經(jīng)營(yíng)許可證中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營(yíng)方式是“批 發(fā)。該藥店可以從該供貨商采購(gòu)的藥品是 AA. 抗生素制劑和中成藥B. 第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑C. 抗生素原料藥和中藥飲片D. 血液制品和生化藥品E. 疫苗和醫(yī)療用毒性藥品25. 根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新 辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情形是 BA. 藥品批發(fā)企

14、業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)B. 藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式C. 藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D. 藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍E. 專營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍26. 根據(jù)2013年1月發(fā)布的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng) 具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是 AA. 企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B. 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C. 質(zhì)量管理人員D. 質(zhì)量驗(yàn)收人員E. 負(fù)責(zé)拆零銷售人員27. 根據(jù)2013年1月發(fā)布的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，購(gòu)銷記錄保存的時(shí)限 應(yīng)當(dāng)是EA. 至少1年B. 至少2年C. 至少3年D. 至少4年E. 至少5年28. 根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品行為

15、的 說(shuō)法,錯(cuò)誤的是DA. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)B. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品E. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷行為承 擔(dān)法律責(zé)任29. 根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說(shuō)法， 錯(cuò)誤的是BA. 對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須 索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案B. 藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng) 交易服務(wù)C. 向個(gè)人消費(fèi)者

16、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng) 營(yíng)非處方藥D. 參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品E. 擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門 應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰30. 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括BA. 向公眾宣傳合理用藥知識(shí)B. 從事兒科新藥的研究和幵發(fā)C. 進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D. 幵展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治E. 結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究31. 根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)CA. 按非限

17、制使用級(jí)管理B. 按限制使用級(jí)管理C. 按特殊使用級(jí)管理D. 禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄E. 禁止列入省級(jí)抗菌藥物分級(jí)管理目錄32. 根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，特殊使用級(jí)抗菌藥物可以EA. 在門診使用B.在村衛(wèi)生室使用C.在局部感染時(shí)使用 D.在免疫功能低下時(shí)使用E.在搶救生命垂?；颊邥r(shí)使用33. 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行），醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效 期為CA. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年34. 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求BA. 中專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷B. 大專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷C. 本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷D.

18、 大專以上藥學(xué)學(xué)歷E. 本科以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷35. 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）應(yīng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，許可事項(xiàng)變更的 CA. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B. 法定代表人變更C. 制劑室負(fù)責(zé)人變更D. 注冊(cè)地址變更E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更36 .化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的DA.有效期至 XXXX年 B.有效期至 XX年XXC.效期分裝之日起 X年D.有效期至XXXX年 XX月E.有效期至 XX月XXXX年37. 根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本區(qū)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定，對(duì)為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行BA.輪換制B.定點(diǎn)制C.終身制D.承包制E.責(zé)任制38.

19、根據(jù)藥品廣告審查辦法，藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是 BA. 縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門B. 縣級(jí)以上工商行政管理部門C. 縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D. 廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門E. 廣告發(fā)布者上級(jí)主管部門39. 根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是CA. 藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱B. 電視臺(tái)在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告C. 藥品廣告上有負(fù)責(zé)無(wú)效索賠的承諾D. 處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀的忠告語(yǔ)E. 在某非處方藥冠名的商業(yè)活動(dòng)廣告上標(biāo)明該非處方藥商品名稱40. 根據(jù)中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法，購(gòu)買商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利不 包括AA. 要求經(jīng)營(yíng)者

20、提供商品的生產(chǎn)工藝B. 依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體C. 對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督D. 獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件E. 因購(gòu)買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營(yíng)者或生產(chǎn)者賠償二、配伍選擇題（共80題，每題0.5分。題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個(gè)最佳答案）【41-43】A.工商行政管理部門 B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.商務(wù)主管部門E.藥品監(jiān)督管理部門41. 負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督管理工作的部門是B42. 負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是C43. 負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行

21、業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是D【44-47】A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.生產(chǎn)檢驗(yàn)D.指定檢驗(yàn)E.復(fù)驗(yàn)44. 藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于D45. 結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于A46. 國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于B47. 國(guó)家對(duì)國(guó)外首次在中國(guó)銷售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于D【48-49】A.簡(jiǎn)易程序B.般程序C.聽證程序D.復(fù)議程序E.處理程序48. 行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程 序是C49. 行政機(jī)關(guān)對(duì)公民或法人當(dāng)場(chǎng)作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是A【50-51】A. 行政復(fù)議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰E.行政賠

22、償50. 企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理 部門提起A51. 企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服，可以向人 民法院提起B(yǎng)【52-54】A.鈴羊角B.細(xì)辛C. 厚樸D.黨參E.斑蝥52. 屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是B53 .屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A54. 屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是C【55-57】A. 藥品外包裝材料B. 醫(yī)院制劑C. 未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片D. 新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材E. 未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法55. 不得在市場(chǎng)上銷售的是 B56. 經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)

23、督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售的是D57. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是E【58-59】A. 藥品標(biāo)準(zhǔn)B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.藥用要求E.衛(wèi)生要求根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法58. 用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合D59. 用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合D【60-62】A.特殊管理制度B.中藥品種保護(hù)制度C.分類管理制度D.藥品儲(chǔ)備制度E.藥品保管制度根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法60. 國(guó)家為應(yīng)對(duì)疫情發(fā)生所需的藥品實(shí)行D61. 國(guó)家對(duì)第二類精神藥品實(shí)行 A62. 國(guó)家對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)行 C【63-64】A. 年B.兩年C. 三年D.四年E.五年根據(jù)中華人民共和

24、國(guó)藥品管理法夾施條例63. 藥品生產(chǎn)許可證的有效期為 E64. 藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為 E【65-68】A. 藥品生產(chǎn)許可證B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證E.醫(yī)藥產(chǎn)品許可證根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例65. 國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸， 向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有B66. 中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有 C67. 己在我國(guó)銷售的國(guó)外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，應(yīng)注銷B68. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并持有D【69-70】A. 足以嚴(yán)重危

25、害人體健康B. 對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害C. 對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害D. 后果特別嚴(yán)重E. 對(duì)人體健康造成特別重大損害根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋69. 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成輕傷的，應(yīng)認(rèn)定B70. 生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后造成中度殘疾的，應(yīng)認(rèn)定為B【71-74】A. 麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.放射性藥品E.第一類疫苗71 .經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是C72. 申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是E73. 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時(shí)不得收取費(fèi)用的是E74 .藥品生產(chǎn)

26、企業(yè)銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是E【75-77】A. 麥角胺B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片E.復(fù)方甘草片75.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是B76 .列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是C77 .列入現(xiàn)行第二類精神藥品品種目錄的是D【78-79】A.疫苗B.中成藥C.生物制品D.非臨床治療首選的藥品E.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）78. 不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是D79. 應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是E【80-83】A. 次常用量B. 3日常用量C. 5日常用量D. 7日常用量E. 15日常用量根據(jù)處方管理辦法80. 為門診

27、患者幵具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)D81. 為門診患者幵具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)D82. 為門診中度慢性疼痛患者幵具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)B83. 為門診重度慢性疼痛患者幵具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)E【84-86】A. 己知的藥品不良反應(yīng) B.常見的藥品不良反應(yīng)C.罕見的藥品不良反應(yīng) D.所有的藥品不良反應(yīng)E.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法84. 進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品的 D85 .新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的D86. 不屬于新藥監(jiān)測(cè)的其他國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的E【87

28、-88】A. 生物制品B.中成藥C.化學(xué)藥品D.進(jìn)口藥品E.中藥飲片根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法87. 藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字”的藥品屬于C88. 藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字”的藥品屬于A【89-90】A. 五級(jí)召回B. 四級(jí)召回C. 三級(jí)召回D. 二級(jí)召回E. 級(jí)召回根據(jù)藥品召回管理辦法89. 對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于E90. 對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實(shí)施的藥品召回 屬于C【91-92】A. 35%B 45%C. 55%D 65%E. 75%根據(jù)2013年1月發(fā)布的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范91 .儲(chǔ)存藥品庫(kù)房相對(duì)濕度的控制上限是E92 .儲(chǔ)存藥品庫(kù)房相對(duì)

29、濕度的控制下限是A【93-95】A. 紅色B.橙色C. 黃色D.藍(lán)色E.綠色根據(jù)2013年1月發(fā)布的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥 品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理93. 合格藥品為E94. 不合格藥品為 A95. 待確定藥品為C【96-99】A. 應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B. 應(yīng)當(dāng)幵箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝C. 應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝D. 可不打幵最小包裝E. 可不幵箱檢查根據(jù)2013年1月發(fā)布的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范96. 藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是E97 .藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是A98 .對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求

30、是E99 .藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是D【100-101 】A. 繼續(xù)使用并通知供應(yīng)商B. 立即停止使用并主動(dòng)召回C. 及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告D. 立即停止使用并銷毀，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告E. 立即停止使用、就地封存，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告100. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的醫(yī)院制劑在使用過(guò)程中出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)采取的措施 是C101. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用某企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液時(shí)發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃屑應(yīng) 采取的措施是E【102-103 】A. 說(shuō)明書B. 標(biāo)簽C. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D. 注冊(cè)商標(biāo)E. 注意事項(xiàng)根據(jù)藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定102 .藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市

31、銷售的藥品最小包裝必須附有A103 .藥品包裝必須印有或貼有 B【104-107 】A. 【用法用量】B. 【藥物相互作用】C. 【禁忌】D. 【藥物過(guò)量】E. 【不良反應(yīng)】根據(jù)化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則104. 了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱C105. 了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱D106. 了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱A107. 了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱B【108-111 】A. 【成份】B. 【用法用量】C. 【不良反應(yīng)】D. 【禁忌】E. 【注意事項(xiàng)】根據(jù)中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書內(nèi)容書寫要求108. 了解藥品有效部位的內(nèi)容，

32、可查詢A109. 了解注射劑是否需要進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)，可查詢E110. 了解藥品需慎用的情況，可查詢E111. 了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢E【112-115 】A. 甲類目錄B. 乙類目錄C. 口服泡騰片D. 中藥飲片E. 中成藥根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法112 .不納入醫(yī)保用藥范圍的是 C113 .省級(jí)主管部門可以調(diào)整的是 B114. 省級(jí)主管部門不可以進(jìn)行調(diào)整的是A115. 在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?；鸩挥柚Ц兜乃幤返氖荄【116-118 】A. 在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B. 無(wú)需經(jīng)過(guò)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查C. 由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查D. 由

33、發(fā)布地工商行政管理部門審查E. 在國(guó)家工商行政管理部門備案根據(jù)藥品廣告審查辦法116. 藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地?cái)M發(fā)布藥品廣告的要求是C117. 藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)之后，在異地發(fā)布藥品廣告的要求是A118. 在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）的要求【119-120 】A. 戒毒藥品信息B. 藥品信息C. 藥品廣告D. 醫(yī)療器械信息E. 臨床藥理信息根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法119. 不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是A120. 可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管 理部門審查批準(zhǔn)的是C三、多項(xiàng)選擇題（共20題，每題

34、1分。每題的備選項(xiàng)中，有 2個(gè)或2個(gè)以上正 確答案，錯(cuò)選或少選均不得分）121. 國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃確定的國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有ABCEA. 到“十二五”末，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定B. 到“十二五”末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C. 到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D. 到“十二五”末，藥品經(jīng)營(yíng)符合2010年修訂的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī) 范要求E. 到“十二五”末，藥品生產(chǎn)符合2010年修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求122. 目前己經(jīng)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的品種包括ABCDEA. 麻醉藥品B. 血液制品C. 中藥注射劑D. 含地芬諾酯復(fù)方

35、制劑E. 國(guó)家基本藥物123. 公民對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政決定不服欲申請(qǐng)行政復(fù)議，應(yīng)當(dāng)滿足的條件包括ADEA. 應(yīng)當(dāng)有明確的被申請(qǐng)人B. 經(jīng)行政機(jī)關(guān)組織聽證C. 不屬于人民法院管轄范圍D. 應(yīng)有具體的復(fù)議請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)E. 應(yīng)在規(guī)定的申請(qǐng)時(shí)效內(nèi)提起復(fù)議申請(qǐng)124. 中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括ABCDEA. 救死扶傷，不辱使命B. 尊重患者，平等相待C. 依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D. 進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E. 尊重同仁，密切協(xié)作125. 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，按劣藥論處的情形包括BCDA. 變質(zhì)的B. 超過(guò)有效期的C. 擅自添加香料的D. 不注明生產(chǎn)批號(hào)的E. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

36、126. 某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例，對(duì)本事件的處理，正確的有ACDEA. 應(yīng)按劣藥論處B. 應(yīng)按假藥論處C. 藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收這些玻璃瓶D. 質(zhì)量監(jiān)督管理部門責(zé)令其停止使用E. 按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行處理127. 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例，私人診所可以配備的藥品有BCA. 限制使用級(jí)抗菌藥物B. 常用藥品C. 急救藥品D. 診斷藥品E. 血液制品128. 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例，可以委托生產(chǎn)的藥品包括ADEA. 維C銀翹片B. 人血白蛋白C. 狂犬疫苗D. 板藍(lán)根沖劑E. 維

37、生素E膠囊129. 按照?qǐng)?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說(shuō)法正確的有BCDEA. 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為五年B. 申請(qǐng)注冊(cè)者必須經(jīng)所在單位考核同意C. 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)D. 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)E. 因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)130. 根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行） 消費(fèi)者有權(quán)BCA. 自主在藥品零售企業(yè)選購(gòu)處方藥B. 自主在藥品零售企業(yè)選購(gòu)甲類非處方藥C. 自主在藥品零售企業(yè)選購(gòu)乙類非處方藥D. 主在藥品批發(fā)企業(yè)選購(gòu)非處方藥E. 自主在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購(gòu)處方藥131. 根據(jù)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說(shuō)法，正確的有 BCDA. 甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B. 執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核C. 可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D. 執(zhí)業(yè)藥師對(duì)醫(yī)師處方不得更改E. 處方必須