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文檔簡介
1、中國原料藥生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀與對策I企業(yè)品牌建設(shè)的現(xiàn)狀和對策近年,隨著世界原料藥生產(chǎn)的重心向亞洲轉(zhuǎn)移,以中國和卬度為 代表的東南亞國家漸漸成了廉價醫(yī)藥原料和中間體的代名詞。各國 的藥廠也逐漸將化工原料藥和中間體采購的目標(biāo)瞄準(zhǔn)了東南亞這一 區(qū)域。世界上的原料藥種類大概有 2 0 0 0 余種,中國現(xiàn)在可以生 產(chǎn)的種類有 1 5 0 0種之多,而且我國某些類原料藥的生產(chǎn)技術(shù)水 平和質(zhì)量方而己經(jīng)基木與發(fā)達(dá)國家接軌。也正因為這些原因,我國 近年來的原料藥的總產(chǎn)值和出口額年年攀升,化學(xué)原料藥的產(chǎn)量從 2 0 0 2 年的 5 6萬噸增加到 2 0 0 5年的 1 2 4 萬噸,2 0 0 6 年前的增高和出
2、口量增加帶來的并不是豐厚的利潤,而是我們處于國 際醫(yī)藥產(chǎn)4 個月的產(chǎn)量接近 4 9 萬噸,年增長在(不 2 0%以上。2 0 0 6 年中國醫(yī)藥原料藥包括化工原料和農(nóng) 用藥原料藥)的進(jìn)出口總額為 1 0 3. 4 6 億美元。其中,出口總 額為 7 4. 8 2 億美元,同比增長 22%;進(jìn)口總額為 28 .6 4 億美元,同比增長毫無疑問,中國醫(yī)藥原料藥中 5. 5 9%。間體在國際市場上的成長、作用和重要性越來越顯著。從這些數(shù)據(jù)看,我國醫(yī)藥原料藥方面的貿(mào)易順差確實可以讓人為 之欣喜,但是如果我們從整個醫(yī)藥的大行業(yè)來看,情況并不能如此 樂觀。一、原料藥發(fā)展的弊端我國醫(yī)藥原料藥雖然產(chǎn)能巨大,出
3、口額也年年攀高,但是我們都 知道,這些低端仿制的原料藥的利潤率是非常低的,我國化學(xué)原料 藥制造行業(yè)的平均利潤率只有 5 . 5 %左右,即便出口額達(dá)到 7 5 億美元,我們的利潤也不過而僅羅氏去年在華銷售額 4 億多美元。就達(dá)到 2 5 億元(包括香港),諾華公布該數(shù)字為 2 1 . 3 億元, 而禮來也報告了逾 10 億元的成績單,僅這三家國外醫(yī)藥巨頭,去 年在華的銷售額就超過 5 5 億元人民幣,按他們保守的平均利潤率 3 0%來算,我國醫(yī)藥市場被他們攫取的純利潤就為 2 . 1 4 億美 元。從整體來看,我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年被國外企業(yè)鏈中最底層的位置,帶來的是盲目的市場競爭,壓縮得不能再
4、壓縮的低利潤,高的能源消耗以及大范圍的環(huán)境污染等負(fù)面現(xiàn)象。 在筆者看來這些負(fù)面現(xiàn)象帶來的后果遠(yuǎn)比我們獲得的要多得多。主 要體現(xiàn)在以下幾個方面:1 .盲目市場競爭造成原料藥國際市場價格迅速跌入谷底,大家均無利可圖。中國的制藥企業(yè)多而雜、低水平重復(fù)己經(jīng)是不爭的事實。藥品生產(chǎn)混亂,幾乎所有品種的原 料藥都有幾家企業(yè)在同時生產(chǎn),一些常用的藥品如“利弗沙星”甚 至有幾十家企業(yè)、“環(huán)丙沙星”業(yè)賺取的利潤比我們出口賺取的多得多;從長遠(yuǎn)來看,原料藥的 需求和市場潛力根本無法與制劑同日而語,低端仿制原料藥也根本 無法與專利藥物相抗衡,我國醫(yī)藥業(yè)勢必很難與國外醫(yī)藥巨頭競爭, 甚至本土市場都有可能大量流失。我們不能
5、為單純的原料藥進(jìn)出口額表面數(shù)據(jù)而沾沾自喜, 原料藥 產(chǎn)量在生產(chǎn),價格成了這些企業(yè)市場競爭的唯一手段。在目前通過 G MP認(rèn)證的4 0 0 0 多家企業(yè)中,約 6 5 %的企業(yè)生產(chǎn)線開工不足,約 5 0 %的企業(yè)在為新品種四處奔波,化學(xué)原料藥 行業(yè)狀況也差不多是如此。生產(chǎn)領(lǐng)域的這種產(chǎn)能過剩、品種缺乏、 競爭過度的局而無可避免地波及外貿(mào)領(lǐng)域,擾亂和破壞了進(jìn)出口經(jīng) 營秩序,導(dǎo)致了低價競銷行為的發(fā)生,最終導(dǎo)致利潤率節(jié)節(jié)下滑的 局而。2. 正因為原料藥市場的激烈競爭,許多實力雄厚的原料藥廠而對瞬息萬變的市場環(huán)境,考慮的不是 努力創(chuàng)新和研發(fā),而想通過建立完善的產(chǎn)業(yè)鏈而獲得利潤,因此紛 紛建造原料藥的前體和
6、中間體工廠。當(dāng)然,產(chǎn)業(yè)鏈的完善不是壞事, 但是這些工廠處于產(chǎn)業(yè)鏈的底端,不能帶來原料藥的研發(fā)和工藝的 改進(jìn)創(chuàng)新。雖然目前仍然可以給廠家?guī)硪恍├麧櫍S著原料藥 市場的規(guī)范和完善,發(fā)展低端產(chǎn)業(yè)鏈不是生存的長久之計,而開發(fā) 新品種,搞創(chuàng)新和研發(fā)才是生存的出路。否則,原料藥市場將會形 成一種惡性循環(huán),大家都搶著對大量的產(chǎn)品進(jìn)行重復(fù)生產(chǎn),而沒有 廠家創(chuàng)新開發(fā)新的產(chǎn)品。3 .原料藥的前體和中間體工廠規(guī)模宏大,產(chǎn)能驚人,同時,也是比原料藥廠耗能和污染更高的企業(yè)。他們對環(huán)境的 2 0 0 7年第 6 期企業(yè)活力ENTERPRI S E V I T A L I T Y經(jīng)營謀略0 7要求很高,對水能和電能的依
7、賴性非常大?;瘜W(xué)原料藥的生產(chǎn)屬 于污染大戶,產(chǎn)生污染的原因是化學(xué)合成工藝比較長,反應(yīng)步驟多, 在原料的組成中,組成化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料只占原料消耗的 5 %1 5%,而輔助性原料等卻占原料消耗的絕大部分,而這些原料大部 分轉(zhuǎn)化為部分產(chǎn)品對深層地“三廢”。下水的污染是幾十年后也處 理不了的,潛在危機相當(dāng)嚴(yán)重。近 H,第一財經(jīng)日報報道多家原料藥企環(huán)保觸線被迫停產(chǎn), 其中聯(lián)邦制藥抗生素生產(chǎn)基地情況比較典型。該廠主要生產(chǎn)青霉素 制劑的抗感染類原料藥中間體,雖然早在 2 0 0 4 年建廠伊始,四 川省成都市有關(guān)部門己為其出具了環(huán)保措施符合標(biāo)準(zhǔn)的審查報告, 但由于該廠存在“小馬拉大車”的違規(guī)問題,污水處理能力
8、原本只 能滿足 1 2 0 0 噸的產(chǎn)能,而現(xiàn)在產(chǎn)能己擴至 3 0 0 0噸,滿負(fù)荷 生產(chǎn)是 3 2 0 0 噸。該廠也宣稱已投入 5 0 0 0 萬元用于環(huán)保制污, 但污染問題還是一直為當(dāng)?shù)鼐用袼嵅?。策和制度來看,我們可以發(fā)現(xiàn)一些問題,如排污收費問題,實施 中大都只征收超標(biāo)排污費,而達(dá)標(biāo)排放不收費;再則,首付標(biāo)準(zhǔn)過 低,所收費用往往遠(yuǎn)低于防止費用,是企業(yè)寧愿繳費,也不愿進(jìn)行 污染治理。大,污染大,所以發(fā)達(dá)國家近年來正逐步把原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到中 國等發(fā)展中國家生產(chǎn)。這對于我國來說,既是機遇,也是挑戰(zhàn),不 是所有的投資都是好事,因此,政府應(yīng)該提高原料藥生產(chǎn)的環(huán)保要 求,對于那些污染嚴(yán)重,有損于國
9、家利益的項目,也不能盲目引進(jìn)。同時,政府應(yīng)該積極擺脫中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于產(chǎn)業(yè)鏈最底端的局面。一是提高企業(yè)的 EIIS管理體系職(環(huán)境、業(yè)健康、安全管理體 系),因為目前專利藥制造商在選擇原料藥供應(yīng)商時,都把該體系 的審計放在首位;二是學(xué)習(xí)卬度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式大力創(chuàng)新,利 用原料藥優(yōu)勢通過海外認(rèn)證,參與非專利藥國際市場的競爭。3.從企業(yè)及投資方來說,企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃不科學(xué),目光短視而且缺乏社會責(zé)任感。企業(yè)面對投資方 向的時候,不愿意把資金投到潛力大,利潤大,意義大,風(fēng)險大的 項目,而愿意投到高投入,風(fēng)險小,高污染的項目上面。同時,企 業(yè)生產(chǎn)者只關(guān)心其生產(chǎn)成本,而置污染物排放所造成的損失不顧。 如果考
10、慮環(huán)境因素,必然會給他們帶來成本,因為環(huán)境保護(hù)將迫使 企業(yè)增加投資,企業(yè)需要投資購買污染控制設(shè)備,同時還要支付操 作這些設(shè)備的人工費用。3.學(xué)術(shù)界也應(yīng)該積極探索新藥研發(fā)投資的評估方法,避免因為錯誤的評估手段對研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)生不利 的決策。目前學(xué)術(shù)界積極探討的實物期權(quán)是一種十三、對策思考1.從政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的職責(zé)來說,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加大投資是必須的,尤其是對新藥研發(fā),臨床試驗方 而,都應(yīng)該分適用于規(guī)劃研發(fā)投資決策與評估研發(fā)投資價值的重要工具, 己 被廣泛運用到國際新藥開發(fā)項目的評估和管理中。這種理論引發(fā)的 關(guān)于新藥研發(fā)管理的新思路對我國醫(yī)藥企業(yè)具有很好的啟示作用: 它可以針對未來環(huán)境變動與研發(fā)計劃執(zhí)行情
11、況,不斷地調(diào)整決策, 為企業(yè)發(fā)掘不確定性背后潛藏的商機,并且協(xié)助經(jīng)理人在最適時間 點,做出最有利于企業(yè)的決策,來降低風(fēng)險對于企業(yè)的潛在威脅。二、造成弊端的原因國家和地方政策認(rèn)為只要有投資,能帶來稅收就是好事,這種對 于企業(yè)的盲目引導(dǎo)行為是非常錯誤的。近年來,許多原料藥廠從東 南沿海遷往內(nèi)地,遷往河流的上游甚至源頭,這種污染是不顧及子 孫后代的行為,而地方政府卻挖空心思出臺很多政策鼓勵這種行為。 特別是部分地方環(huán)保部門居然還跟那些高污染的企業(yè)聯(lián)誼搞好關(guān)系 等,對他們的污染情況睜一只眼閉一只眼。簡單說,就是政府工作 的業(yè)績只跟他們的稅收、引資等方面掛鉤,而沒有一個環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)對 政府的業(yè)績進(jìn)行考核。有具體的舉措,同時加強專利保護(hù)的宣傳,保護(hù)和保證研發(fā)部門 的利益。另一方面,政府應(yīng)該積極探索產(chǎn)、學(xué)、研之間合作的平臺, 扮演橋梁和紐帶作用,促進(jìn)和加快新藥從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程,同 時大力完善學(xué)術(shù)機構(gòu)與企業(yè)的合作方式,一方面使企業(yè)愿意為新藥 開發(fā)進(jìn)行前期投入,另一方面也使研發(fā)機構(gòu)有大力研發(fā)新藥的動力。4.對于中國原料藥企業(yè)自身來說,不應(yīng)唯利是圖、盲目短視,首先應(yīng)該增強環(huán)保意識和社會責(zé)任感。企業(yè)應(yīng)考慮防患于未然,加大對防止污染的投入,而不是繼續(xù)走污 染以后再進(jìn)行治理的老路。同時,企業(yè)在戰(zhàn)略上可以做出近
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