第二章質(zhì)量管理體系

1、教教 學(xué)學(xué) 課課 件件化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 第二章第二章 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 知識目標(biāo)：知識目標(biāo)：v了解質(zhì)量管理體系的ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)v理解質(zhì)量管理的八項原則v了解質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)v掌握質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行能力目標(biāo)：能力目標(biāo)：v能夠了解質(zhì)量管理體系的ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)v能夠熟悉質(zhì)量管理的八項原則的具體內(nèi)容v能夠熟悉質(zhì)量體系文件的編制和使用化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理體系與ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)v任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。實現(xiàn)質(zhì)量管理的

2、方針目標(biāo)，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就是質(zhì)量管理體系。 化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n （1）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有復(fù)合性 （2）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有唯一性 （3）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性 （4）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性 （5）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性 （6）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動態(tài)性 （7）質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控 （8）質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化 化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n （1）它代表現(xiàn)代企業(yè)或政府機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)。 （2）它是深入細(xì)致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。 （3）質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實管

3、理的基礎(chǔ)。（4）質(zhì)量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。 化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 二、二、ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益，這個第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，

4、是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)，企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。 化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n TC176最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402：1986，名為品質(zhì)-術(shù)語，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n TC176于1990年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個標(biāo)準(zhǔn)，19

5、92年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布一個標(biāo)準(zhǔn)，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個標(biāo)準(zhǔn)。 化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 對于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為專家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標(biāo)準(zhǔn)之一：（1）ISO9001：1994品質(zhì)

6、體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式；（2）ISO9002：1994品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式；（3）ISO9003：1994品質(zhì)體系最終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式。化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 1999年11月提出了2000版ISODIS9000、ISODIS9001和ISODIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實施。 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語；ISO9001質(zhì)量管理體系 要求；ISO9004質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南；ISO190

7、11質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量管理的八項原則質(zhì)量管理的八項原則（1）通過全部而廣泛的市場調(diào)查，了解顧客對產(chǎn)品性能的要求。 （2）謀求在顧客和其它收益者（企業(yè)所有者，員工，社會等）的需求和期望之間達(dá)到平衡。 （3）將顧客的需求和期望傳達(dá)到整個企業(yè)。 （4）測定顧客的滿意度，并為提高顧客的滿意度而努力。 化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 制訂并保持企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；通過增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識及其參與質(zhì)量管理的積極性，在整個企業(yè)內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)；確保整個企業(yè)關(guān)注顧客要求；確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)企

8、業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)；確保企業(yè)建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)；確保企業(yè)的質(zhì)量管理活動能獲得必要的資源；定期評審質(zhì)量管理體系；決定企業(yè)有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；決定改進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的措施?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 承擔(dān)起解決質(zhì)量問題的責(zé)任。不斷增強(qiáng)技能、知識和經(jīng)驗，主動地尋找機(jī)會進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。在團(tuán)隊中自由地分享知識和經(jīng)驗，關(guān)注為顧客創(chuàng)造價值。在生產(chǎn)過程中對企業(yè)的質(zhì)量管理目標(biāo)進(jìn)行不斷的改進(jìn)和創(chuàng)新，通過產(chǎn)品所具有的質(zhì)量和個人行為向顧客和社會展示自己的企業(yè)。從工作中能夠獲得滿足，并為是企業(yè)的一名成員而感到驕傲和自豪?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 將活動和相關(guān)的資

9、源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動就是一個過程。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。組織可利用過程方法達(dá)到活動有效性和效率的同時提高。 質(zhì)量管理體系的四大過程是：管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品實現(xiàn)及測量、分析和改進(jìn)。 化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 所謂系統(tǒng)管理是指，將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率 在本原則實施的過程中，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：正確識別相關(guān)過程；以最有效的方式實現(xiàn)目標(biāo)；正確理解各過程的內(nèi)在關(guān)聯(lián)性及相互影響；持續(xù)地進(jìn)行評估、分析和改進(jìn)；正

10、確認(rèn)識資源對目標(biāo)實現(xiàn)的約束。化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 由于質(zhì)量最本質(zhì)的含義是不斷滿足顧客的需求，而顧客的需求是隨著社會的進(jìn)步和科技的發(fā)展不斷變化、提高。所以對于一個組織而言，應(yīng)當(dāng)為質(zhì)量改進(jìn)事業(yè)奮斗終身。 持續(xù)改進(jìn)是一項系統(tǒng)工程，它要求組織從上到下都有這種不斷進(jìn)取的精神，而且需要各部門的良好協(xié)作和配合，使組織的目標(biāo)與個人的目標(biāo)相一致，這樣才能使持續(xù)改進(jìn)在組織內(nèi)順利推行?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 持續(xù)改進(jìn)應(yīng)包括：分析和評價現(xiàn)狀，識別改進(jìn)區(qū)域；確定改進(jìn)目標(biāo)；尋找、評價和實施解決辦法；測量、驗證和分析結(jié)果，以確定改進(jìn)目標(biāo)的實現(xiàn)；正式采納更改，并把更改納入文件?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版

11、社 n 有效決策是建立在基于事實的數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。有兩點(diǎn)需要說明：所提供的數(shù)據(jù)和信息必須是可靠和詳實的，必須是建立在組織活動的基礎(chǔ)上獲得的事實，錯誤的信息和數(shù)據(jù)，必然會導(dǎo)致決策的失誤；分析必須是客觀的，合乎邏輯的，而且分析方法是科學(xué)的和有效的，比如統(tǒng)計方法的運(yùn)用和計算機(jī)等信息工具的支持。化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 實施本原則至少可以為組織帶來以下結(jié)果：客觀把握組織的質(zhì)量狀況，減少錯誤決策的可能性；有利于優(yōu)化資源配置，使資源的利用達(dá)到最優(yōu)化；充分發(fā)揮科學(xué)方法的作用，提高決策的效率和有效性。化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。

12、在當(dāng)今社會分工越來越細(xì)的情況下，選擇一個良好的供方和尋找一個良好的顧客一樣重要。因此，如何保證供方提供及時而優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，也是組織質(zhì)量管理中一個重要的課題。供需雙方應(yīng)保持一種互利關(guān)系。 供方也需要不斷完善其質(zhì)量管理體系。 積極肯定供方的改進(jìn)和成就，并鼓勵其不斷改進(jìn)。 化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 八項原則對于成本管理的重要作用：成本控制的持續(xù)改進(jìn)；通過全員參與可以減少因部門壁壘而帶來的管理成本；通過過程方法、管理的系統(tǒng)方法可以提高管理的效率，減少時間、精力等成本。對于風(fēng)險管理的重要作用：減少不良供方所帶來的風(fēng)險；基于事實的決策方法可以減少錯誤決策所帶來的巨大風(fēng)險。 化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版

13、社 n 考慮利益、成本和風(fēng)險的管理對組織、顧客和其他相關(guān)方而言都很重要，關(guān)于組織整體業(yè)績的這些考慮可影響：顧客的忠誠；業(yè)務(wù)的保持和發(fā)展；營運(yùn)結(jié)果，如收入和市場份額；對市場機(jī)會的靈活與快速反應(yīng)；成本和周轉(zhuǎn)期（通過有效和高效地利用資源達(dá)到）；化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 對最好地達(dá)到預(yù)期結(jié)果的過程的整合；通過提高組織能力獲得的競爭優(yōu)勢；了解并激勵員工去實現(xiàn)組織的目標(biāo)以及參與持續(xù)改進(jìn)；相關(guān)方對組織有效性和效率的信心，這可通過該組織業(yè)績的經(jīng)濟(jì)和社會效益、產(chǎn)品壽命周期以及信譽(yù)來證實；通過優(yōu)化成本和資源以及靈活快速地共同適應(yīng)市場的變化，為組織及其供方創(chuàng)造價值的能力?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 為

14、使組織能有效和高效地運(yùn)作，組織必須識別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的活動，這就是“過程方法”。過程方法的優(yōu)點(diǎn)是它可對由諸過程構(gòu)成的系統(tǒng)內(nèi)的各過程之間的連接，以及它們之間的聯(lián)系和相互作用進(jìn)行連續(xù)地控制。 當(dāng)過程方法用于質(zhì)量管理體系時，著重強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：理解并滿足要求；需要從增值方面考慮過程；獲取過程業(yè)績和有效性方面的結(jié)果；以目標(biāo)測量為依據(jù)對過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 2000年版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)希望組織的最高管理者通過以下方式建立一個以顧客為中心的組織：確定體系和過程，這些體系和過程要得到準(zhǔn)確地理解以及有效和高效地管理和改進(jìn)；確保過程有效和高效地運(yùn)行并受控，并確保具有

15、用于確定組織良好業(yè)績的測量方法，連續(xù)地收集并使用過程數(shù)據(jù)和信息；引導(dǎo)組織進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，并使用適宜的方法評價過程改進(jìn)，如自我評價和管理評審?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 組織的管理者應(yīng)規(guī)定建立、實施并保持質(zhì)量管理體系以及支持組織過程有效和高效運(yùn)行所需的文件，包括相關(guān)記錄。文件的性質(zhì)和范圍應(yīng)滿足合同、法律法規(guī)要求以及顧客和其它相關(guān)方的需求和期望，并應(yīng)與組織相適應(yīng)。文件可以采取適合組織需求的任何形式或媒體。文件要求。 質(zhì)量手冊。 文件控制。 記錄的控制。 化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品

16、規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，顧客最終確定產(chǎn)品的可接受性。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，這就促使組織持續(xù)地改進(jìn)其產(chǎn)品和過程。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加使顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求區(qū)分開來。 GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的

17、，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：1確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；2建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；3確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)；4確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；5規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；6應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；7確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的

18、措施；8建立和應(yīng)用過程以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n v任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為過程。v為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)的識別和管理組織所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。v本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用過程方法管理組織。 化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n v建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，并是可測

19、量的。質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極的影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 1制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；2在整個組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，以增強(qiáng)員工的意識、積極性和參與程度；3確保整個組織關(guān)注顧客要求；4確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；5確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)；6確保獲得必要資源；7定期評價質(zhì)量管理體系；8決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；9決定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)措施?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 1符合顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；2提供適宜的培訓(xùn)

20、；3重復(fù)性和可追溯性；4提供客觀證據(jù)；5評價質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性。 文件的形成本身并不是很重要，它應(yīng)是一項增值的活動?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 1質(zhì)量管理體系過程的評價2質(zhì)量管理體系審核 3質(zhì)量管理體系評審 4自我評定 化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 1分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)范圍；2確定改進(jìn)目標(biāo)；3尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)這些目標(biāo)；4評價這些解決辦法并作出選擇；5實施選定的解決辦法；6測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)滿足；7將更改納入文件。化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n v使用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這

21、些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。v在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程的可測量特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個壽命期（從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置）的各個階段，均可看到其存在?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n v統(tǒng)計技術(shù)可幫助測量、表述、分析、說明這類變異并將其建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。vGB/Z19027給出了統(tǒng)計技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 質(zhì)量管理體

22、系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。組織的質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo)，如增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)健康與安全等目標(biāo)相輔相成。一個組織的管理體系的某些部分，可以由質(zhì)量管理體系相應(yīng)部分的通用要素構(gòu)成，從而形成單獨(dú)的管理體系。這將有利策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評價組織的總體有效性。組織的管理體系可以對照其要求進(jìn)行評價，也可以對照國際標(biāo)準(zhǔn)如GB/T19001和GB/T24001的要求進(jìn)行審核，其審核可分開進(jìn)行，也可同時進(jìn)行。 化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法是依據(jù)共同的原則，它們

23、兩者均：1使組織能夠識別它的強(qiáng)項和弱項；2包含對照通用模式進(jìn)行評價的規(guī)定；3為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)；4包含外部承認(rèn)的規(guī)定。 GB/T19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于他們應(yīng)用范圍的不同。GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系提出了要求，并為業(yè)績改進(jìn)提供了指南。質(zhì)量管理體系評價確定這些要求是否滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績比較評價的準(zhǔn)則，并能適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評價準(zhǔn)則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n ISOFDIS9001的4.2.1條款規(guī)定的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：1形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明； 2質(zhì)量手冊；

24、3本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；4組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；5本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 上述規(guī)定的有關(guān)說明：1本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。2不同組織的質(zhì)量管理體系文件的詳略程度取決于：組織的規(guī)模和活動的類型；過程及其相互作用的復(fù)雜程度；人員的能力。3文件可采用任何形式或類型的媒體?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n （1）教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識）教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識v第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)：1）通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量體系的

25、迫切性和重要性；2）通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按國家（國際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識。3）通過質(zhì)量體系要素講解（重點(diǎn)應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。 化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n v第二層次為管理層，重點(diǎn)是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。v第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n （2）組織落實，擬定計劃）組織落實，

26、擬定計劃 v第一層次：成立以最高管理者（廠長、總經(jīng)理等）為組長，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會）。其主要任務(wù)包括：1）體系建設(shè)的總體規(guī)劃；2）制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)；3）按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。v第二層次，成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。v第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“設(shè)計控制”一般應(yīng)由設(shè)計部門負(fù)責(zé)，“采購”要素由物資采購部門負(fù)責(zé)。 化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n （3）確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)1）與

27、總方針相協(xié)調(diào)；2）應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)；3）結(jié)合組織的特點(diǎn)；4）確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n （4）現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：1）體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。2）產(chǎn)品特點(diǎn)分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。3）組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。4）生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。5）技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)

28、及水平狀況的分析。6）管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析?；瘜W(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n 因為在一個組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后，必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負(fù)責(zé)。目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想，總的來說應(yīng)該加強(qiáng)。在活動展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。（5）調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源化學(xué)工業(yè)出版社化學(xué)工業(yè)出版社 n （1）體系文件一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進(jìn)行。 （2）除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。（