執(zhí)業(yè)藥師2019年藥事管理法規(guī)考試練習(xí)試題4

1、執(zhí)業(yè)藥師2019 年藥事管理法規(guī)考試練習(xí)試題4本欄目收集了執(zhí)業(yè)藥師2019 年藥事管理法規(guī)考試練習(xí)試題4，更多試題本欄目會(huì)持續(xù)更新，敬請(qǐng)關(guān)注。一、最佳選擇題1. 根據(jù)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥* 的要求，下列說法錯(cuò)誤的是（ ）。A. 要強(qiáng)化碳青霉烯類抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊使用級(jí)抗菌藥物管理B. 特殊使用級(jí)抗菌藥物緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或確需越處方權(quán)限使用的，處方量不得超過 1 日用量，并做好相關(guān)病歷記錄C. 接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于 100%。D. 對(duì)碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素等特殊使用級(jí)抗菌藥物先行實(shí)施專檔管理2. 根據(jù)執(zhí)

2、業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不屬于注銷注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師情形是（ ）。A. 死亡或被宣告失蹤的B. 受開除行政處分的C. 受行政處罰的D. 無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者3. 關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營管理，下列說法錯(cuò)誤的是（ ）。A. 取得藥品經(jīng)營許可證的藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素B. 進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素?zé)o需辦理進(jìn)口藥品通關(guān)單C. 藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證有效期藥品 1 年。D. 出口準(zhǔn)許證有效期不超過 3 個(gè)月（有效期時(shí)限可跨年度）4. 根據(jù)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（ xx 年版）的要求，下列說法錯(cuò)誤的是（ ）。A. 應(yīng)當(dāng)配有自動(dòng)監(jiān)測、調(diào)控設(shè)備，備

3、用制冷機(jī)組、備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路B. 冰箱的補(bǔ)充、更新應(yīng)當(dāng)選用具備醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用冰箱C. 運(yùn)輸時(shí)間超過 8 小時(shí)，須記錄途中溫度D. 途中溫度記錄時(shí)間間隔不超過 6 小時(shí)5. “十三五”國家藥品安全規(guī)劃確定，到 2020 年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)（ ），所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。A.2-3人 B.4 人C. 不超過 4人D. 超過 4人6. 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分藥品行政審批事項(xiàng)審批程序的決定 ，對(duì)進(jìn)口藥品再注冊(cè)審批決定的行政審批結(jié)論不服，申請(qǐng)人（ ）。是（ ）。A. 可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提起行政復(fù)議或依法提起行

4、政訴訟B. 可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心提起行政復(fù)議或依法提起行政訴訟C. 只能向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提起行政復(fù)議D. 只能依法提起行政訴訟7.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是（）。A. 含有國家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品B. 生嚴(yán)重不良反應(yīng)的，經(jīng)評(píng)估不宜作為國家藥物的C. 主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的D. 人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材8. 國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（ ）.A. 公立醫(yī)院對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售B. 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物C. 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)

5、定使用基本藥物D. 所有零售藥店均配備基本藥物， 并對(duì)基本藥物實(shí)行 “零差率”銷售9.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是（）。A. 藥品經(jīng)濟(jì)治理管理規(guī)范B. 藥品注冊(cè)管理辦法C. 藥品經(jīng)濟(jì)許可證管理辦法D. * 藥品管理法10. 根據(jù)我國立法法 * 部門規(guī)章與某 * 規(guī)章對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí)，應(yīng)當(dāng)由（ ）裁決。A. 制定規(guī)章的 * 部門B. 該省人民 * 常務(wù)委員會(huì)C. 全國人民 * 常務(wù)委員會(huì)D. *11. 國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄的分類和支付規(guī)定，說法錯(cuò)誤的是（ ）。A. 藥品目錄分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分B. 藥品目錄內(nèi)西藥、中成藥，按基本醫(yī)療、工傷、

6、生育保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定支付C. 國家的抗艾滋病病毒藥物，參保人員使用且在公共衛(wèi)生支付范圍的，保險(xiǎn)基金不予支付D. 藥品目錄內(nèi)中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用，按基本醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定支付12. 根據(jù)反不正當(dāng)競爭法律制度的規(guī)定， 下列各項(xiàng)中， 不屬于不正當(dāng)競爭行為的有（ ）。A. 未經(jīng)其他經(jīng)營者同意， 在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)B. 惡意對(duì)其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實(shí)施不兼容C. 擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等D. 抽獎(jiǎng)式附獎(jiǎng)銷售的最高獎(jiǎng)金金額達(dá)到 5000 元13. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的

7、是（ ）。A. 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任B. 質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任C. 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任D. 質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)14. 藥品召回管理辦法中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品的一級(jí)召回是指（ ）。A. 使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的B. 使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C. 使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的D. 使用該藥品，在超劑量使用時(shí)，發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的15.下列關(guān)于新藥監(jiān)測期的說法，錯(cuò)誤的是（）。A. 設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過3 年

8、C. 在監(jiān)測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口D. 設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的保護(hù)公眾健康16. 根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是（ ）。A. 負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B. 藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書C. 藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件D. 藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等信息17.根據(jù)處方管理辦法，符合處方書寫規(guī)則的是（）。A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱B. 藥品用法、用量不能使用英文、拉丁文書寫C. 藥品用法可使用遵醫(yī)囑D. 每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?8. 根據(jù)處方管理辦法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是（ ）。A. 經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員B. 經(jīng)本單位技術(shù)評(píng)定具有藥師以上資格的專業(yè)技術(shù)人員C. 經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師D. 經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師19.根據(jù)處方管理辦法保存期滿的處方銷毀須（）.A. 經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案B. 經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案C. 經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理