202X執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題四

1、202X執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題四要參加執(zhí)業(yè)藥師考試的同學(xué)們注意啦！執(zhí)業(yè)藥師考試欄目為大家提供“202X執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題四”，供大家參考學(xué)習(xí)，希望對大家有所幫助。更多執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)資料及考試經(jīng)驗我們網(wǎng)站的更新！1. 嚴(yán)禁在中藥材專業(yè)市場進(jìn)行交易的中藥材是A. 茯苓B. 白芍C. 甘草D. 當(dāng)歸E. 黨參正確答案:C2. 列入國家三級重點保護(hù)野生藥材物種名錄的藥材是A. 黃連B. 黃柏C. 杜仲D. 厚樸E. 黃苓正確答案:E3. 關(guān)于執(zhí)行中華人民共和國藥典1995年版有關(guān)事宜的通知中規(guī)定藥品有效期的計算A. 從藥品入庫的日期算起B(yǎng). 從藥品出庫的日期算起C. 從藥品的生產(chǎn)日期算起從藥

2、品出廠的日期算起D. 從出具藥品檢驗報告的日期算起正確答案:C4. 根據(jù)全國人大九屆一次會議通過的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，中共中央、國務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的A. 國家藥品管理局B. 國家藥品管理總局C. 國家藥品質(zhì)景監(jiān)督局D. 國家藥品監(jiān)督管理局E. 國家藥品監(jiān)督局正確答案:D5. «中華人民共和國藥品管理法對劣藥的定義是A. 藥品所含成分的名稱與法定藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的B. 藥品成分的含景與法定藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的C. 未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的D. 被污染不能藥用的E. 變質(zhì)不能藥用的正確答案:B6. «中華人民共和國藥品管理法實施辦法規(guī)定，配制制劑的醫(yī)療單位須有相應(yīng)的A. 藥

3、檢室B. 毒理室C. 動物室D. 計景室留樣室正確答案:A7. 零售醫(yī)藥商店憑合法處方可以供應(yīng)和調(diào)配A. 精神藥品原料B. 一類精神藥品制劑C. 麻醉藥品制劑D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 麻醉性戒毒藥品制劑正確答案:D8. «中華人民共和國公司法規(guī)定不得擔(dān)任公司的董事、監(jiān)事、經(jīng)理的是A. 企業(yè)廠長B. 企業(yè)的書記C. 國家公務(wù)員D. 限制民事行為能力的股東的法定代理人E. 無民事行為能力的股東的監(jiān)護(hù)人正確答案:C9. 對進(jìn)口藥品檢驗報告書的檢驗結(jié)果有復(fù)驗裁決權(quán)的部門是A. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B. 中國海關(guān)C. 中國進(jìn)出口商品檢驗局D. 中國藥品生物制品檢定所E. 口岸藥檢所正確答案:

4、D10. «醫(yī)藥商品質(zhì)景管理規(guī)范規(guī)定，大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的質(zhì)景管理機(jī)構(gòu)A. 由企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)景的副經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)B. 由企業(yè)負(fù)責(zé)經(jīng)營的副經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)C. 由企業(yè)經(jīng)理指派的負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)D. 由企業(yè)經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)E. 由企業(yè)總工程師直接領(lǐng)導(dǎo)正確答案:D11.«中華人民共和國專利法規(guī)定，可以授予專利權(quán)的是A. 科學(xué)發(fā)現(xiàn)B. 智力活動的規(guī)則和方法C. 動物和植物品種的生產(chǎn)方法D. 疾病的診斷和治療方法E. 用原子核變換的方法獲得的物質(zhì)正確答案:C12.新藥審批辦法（1999年5月1日起施行）規(guī)定，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于A. 西藥二類B. 中藥二類C. 西藥三類D.

5、中藥三類E. 中藥四類正確答案:B13.1989年1月22生產(chǎn)的藥品，有效期為三年，其失效日期為A. 1992年1月22日B. 1992年1月21日C. 1992年1月23日D. 1993年1月30日E. 1992年12月30日正確答案:B14. 不屬于行政復(fù)議條例受理范圍的是A. 對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的B. 對限制人身自由或?qū)ω敭a(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施不服的C. 認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的D. 對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定不服的E. 認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的正確答案:D15. «醫(yī)藥商品質(zhì)景

6、管理規(guī)范要求醫(yī)藥商品保管人員應(yīng)A. 負(fù)責(zé)提供準(zhǔn)確的檢驗數(shù)據(jù)B. 按照商品不同自然屬性分類進(jìn)行科學(xué)儲存C. 認(rèn)真選擇符合要求的產(chǎn)品D. 做好市場需求與庫存結(jié)構(gòu)的分析E. 對不合格的商品迅速進(jìn)行處理正確答案:B16. 藥品質(zhì)景的特征不包括有效性A. 安全性B. 實用性C. 均一性D. 穩(wěn)定性正確答案:C17. 執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準(zhǔn)則是A. 對藥品質(zhì)景負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效B. 帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī)C. 不斷更新知識，保持較高專業(yè)水平D. 對藥品療效進(jìn)行評價E. 對違反（藥品管理法）的行為提出處理意見正確答案:A18. 藥品不良反應(yīng)一般系指A. 有意的超劑景、錯誤用藥造成的有害反應(yīng)B. 無意的超劑景

7、、錯誤用藥造成的有害反應(yīng)C. 正常用法、用景下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)D. 正常用法、用景下出現(xiàn)的能預(yù)測的有關(guān)反應(yīng)E. 長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)正確答案:C19. 品戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品A. 大麻類阿片類B. 麻黃堿類C. 精神藥品類D. 合成麻醉藥品類正確答案:B20. 組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂的法定機(jī)構(gòu)是A. 藥品認(rèn)證委員會B. 中國藥品生物制品檢定所C. 國家藥典委員會D. 藥品評價中心E. 藥品審評中心正確答案:C21. 不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A. 砒霜B. 斑螫C. 洋金花D. 阿托品E. 舒樂安定正確答案:E22.

8、第一類精神藥品的處方每次A. 不超過二日常用景，處方留存兩年備查B. 不超過三日常用景，處方留存兩年備查C. 不超過五日常用景，處方留存兩年備查不超過七日常用景，處方留存兩年備查D. 由定點零售藥店供應(yīng)，每次限供一次劑景正確答案:B23. 依據(jù)國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知規(guī)定：凡是在企業(yè)成品庫待出廠的藥品，經(jīng)抽查檢驗有一批次達(dá)不到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，或地方藥品標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)復(fù)檢后仍不合格的，要堅決依法A. 停產(chǎn)整頓B. 限期改進(jìn)C. 撤銷其藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號D. 罰款并給予警告處分E. 吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證正確答案:C24. 不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)景管理規(guī)范規(guī)定要求的是

9、A. 強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品的生產(chǎn)廠房應(yīng)呈相對負(fù)壓，并有獨立的空調(diào)系統(tǒng)B. 藥品生產(chǎn)所用傳送設(shè)備不得穿越不同潔凈級別的廠房C. 生產(chǎn)6-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他廠房嚴(yán)格分開D. 青霉素類藥物生產(chǎn)廠房應(yīng)裝有獨立的專用空調(diào)系統(tǒng)，分裝室內(nèi)應(yīng)呈相對負(fù)壓E. 潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房一般呈相對負(fù)壓正確答案:E25. 中藥品種一級保護(hù)的保護(hù)期限可分別為A. 20年、10年、5年30年、20年、10年B. 30年、25年、20年C. 25年、20年、15年D. 10年、7年、5年正確答案:B26. «中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，“新藥”是指A. 我國藥典未收載過的藥

10、品B. 我國未上市過的藥品C. 我國未使用過的藥品D. 我國未生產(chǎn)過的藥品E. 我國未研究過的藥品正確答案:D27. 中華人民共和國藥品管理法規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營的藥品的A. 數(shù)景、質(zhì)景和中毒事故B. 質(zhì)U、銷U和信譽程度C. 質(zhì)景、銷H和市場占有率D. 質(zhì)景、療效和不良反應(yīng)E. 產(chǎn)景、銷景和競爭能力正確答案:D依據(jù)新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定（1999年5月1日起施彳f）,接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得A. “藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“藥品GMPE書”B. “藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”和“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”C. “藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”和“藥品GMPE書”“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”、“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“營業(yè)執(zhí)昭”八、D. “技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書”、“營業(yè)執(zhí)照”和“藥品GMPE書”正確答案:A28. 下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品，需由國家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)A. 藥品管理法B. «藥品管理法實施辦法C. «藥品生產(chǎn)質(zhì)景規(guī)范D. «醫(yī)療用毒性藥品