膠囊生產(chǎn)指令提取

1、銀黃清肺膠囊工序生產(chǎn)指令（前處理/提?。?RE-PR-05201 制定依據(jù)銀黃清肺膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程 STMF01600產(chǎn)品代碼6-016G批號(hào)071102計(jì)劃產(chǎn)量300萬粒配料處方北葶藶子 180kg麻黃（炙）270kg苦杏仁135kg浙貝母135kg枇杷葉135kg大青葉90kg石菖蒲135kg穿山龍135kg一枝蒿90kg銀杏葉135kg北五味子45kg枳 實(shí)45kg生石膏180kg甘 草45kg工藝要求 粉碎滅菌：麻黃（炙）置帶式干燥中95干燥710小時(shí)，于200目粉碎成細(xì)粉，再手工過80目篩，滅菌。 醇提：將北葶藶子、苦杏仁、浙貝母、枳實(shí)、北五味子粗碎，平分成兩鍋投入多功能提取罐中，加

2、入90%乙醇煮沸提取3次，第一次8倍量1.5小時(shí)，第二、三次分別加入90%乙醇6倍量提取1小時(shí)。過濾，合并所有提取液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.051.25（50）的浸膏，以上濃縮溫度不得超過70，備用。將醇提后的藥渣加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，溫度控制在100左右，罐內(nèi)始終沸騰狀態(tài)。過濾，合并二次濾液。濾液經(jīng)泵打入300目篩過濾。 提取：其他的藥材加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，溫度控制在100左右，罐內(nèi)始終微沸狀態(tài)。過濾，合并二次濾液。濾液經(jīng)泵打入300目篩過濾。 濃縮：合并以上兩種水提藥液

3、，用真空將濾液抽進(jìn)三效真空減壓濃縮器內(nèi)進(jìn)行濃縮，一效真空度：-0.02Mpa，蒸發(fā)溫度：8090；二效真空度：-0.06Mpa，蒸發(fā)溫度：7585；三效真空度：-0.08Mpa，蒸發(fā)溫度：50-65；出料液密度：1.10（65）。 噴霧干燥：通過噴霧干燥機(jī)，將濃縮的水提浸膏噴霧干燥成干浸膏粉。執(zhí)行SOP水提崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPPR00600多功能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPEQ00900三足離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPEQ06900三效濃縮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPPR00900三效蒸發(fā)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPEQ01100真空干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPEQ01000下發(fā)部門：提取工段、倉庫制定部

4、門：生產(chǎn)技術(shù)部制定時(shí)間：制 定 人： 復(fù) 核 人： 銀黃清肺膠囊工序生產(chǎn)指令（前處理/提?。?RE-PR-05201 制定依據(jù)銀黃清肺膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程 STMF01600產(chǎn)品代碼6-016G批號(hào)071206計(jì)劃產(chǎn)量300萬粒配料處方北葶藶子 200kg麻黃（炙）270kg苦杏仁135kg浙貝母135kg枇杷葉135kg大青葉90kg石菖蒲135kg穿山龍135kg一枝蒿90kg銀杏葉135kg北五味子45kg枳 實(shí)45kg生石膏180kg甘 草45kg工藝要求 粉碎滅菌：麻黃（炙）置帶式干燥中95干燥710小時(shí)，于200目粉碎成細(xì)粉，再手工過80目篩，滅菌。 醇提：將北葶藶子、苦杏仁、浙貝母、

5、枳實(shí)、北五味子粗碎，平分成兩鍋投入多功能提取罐中，加入90%乙醇煮沸提取3次，第一次8倍量1.5小時(shí)，第二、三次分別加入90%乙醇6倍量提取1小時(shí)。過濾，合并所有提取液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.051.25（50）的浸膏，以上濃縮溫度不得超過70，備用。將醇提后的藥渣加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，溫度控制在100左右，罐內(nèi)始終沸騰狀態(tài)。過濾，合并二次濾液。濾液經(jīng)泵打入300目篩過濾。 提?。浩渌乃幉募铀逯蠖危谝淮渭尤?倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，溫度控制在100左右，罐內(nèi)始終微沸狀態(tài)。過濾，合并二次濾液。濾液

6、經(jīng)泵打入300目篩過濾。 濃縮：合并以上兩種水提藥液，用真空將濾液抽進(jìn)三效真空減壓濃縮器內(nèi)進(jìn)行濃縮，一效真空度：-0.02Mpa，蒸發(fā)溫度：8090；二效真空度：-0.06Mpa，蒸發(fā)溫度：7585；三效真空度：-0.08Mpa，蒸發(fā)溫度：50-65；出料液密度：1.10（65）。 噴霧干燥：通過噴霧干燥機(jī)，將濃縮的水提浸膏噴霧干燥成干浸膏粉。執(zhí)行SOP水提崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPPR00600多功能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPEQ00900三足離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPEQ06900三效濃縮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPPR00900三效蒸發(fā)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPEQ01100真空干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

7、 SOPEQ01000下發(fā)部門：提取工段、倉庫制定部門：生產(chǎn)技術(shù)部制定時(shí)間：制 定 人： 復(fù) 核 人： 銀黃清肺膠囊工序生產(chǎn)指令（前處理/提?。?RE-PR-05201 制定依據(jù)銀黃清肺膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程 STMF01600產(chǎn)品代碼6-016G批號(hào)080301計(jì)劃產(chǎn)量300萬粒配料處方北葶藶子 200kg麻黃（炙）270kg苦杏仁135kg浙貝母135kg枇杷葉135kg大青葉90kg石菖蒲135kg穿山龍135kg一枝蒿90kg銀杏葉135kg北五味子45kg枳 實(shí)45kg生石膏180kg甘 草45kg工藝要求 粉碎滅菌：麻黃（炙）置帶式干燥中95干燥710小時(shí)，于200目粉碎成細(xì)粉，再手工過

8、80目篩，滅菌。 醇提：將北葶藶子、苦杏仁、浙貝母、枳實(shí)、北五味子粗碎，平分成兩鍋投入多功能提取罐中，加入90%乙醇煮沸提取3次，第一次8倍量1.5小時(shí)，第二、三次分別加入90%乙醇6倍量提取1小時(shí)。過濾，合并所有提取液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.051.25（50）的浸膏，以上濃縮溫度不得超過70，備用。將醇提后的藥渣加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，溫度控制在100左右，罐內(nèi)始終沸騰狀態(tài)。過濾，合并二次濾液。濾液經(jīng)泵打入300目篩過濾。 提?。浩渌乃幉募铀逯蠖?，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，溫度控制在1

9、00左右，罐內(nèi)始終微沸狀態(tài)。過濾，合并二次濾液。濾液經(jīng)泵打入300目篩過濾。 濃縮：合并以上兩種水提藥液，用真空將濾液抽進(jìn)三效真空減壓濃縮器內(nèi)進(jìn)行濃縮，一效真空度：-0.02Mpa，蒸發(fā)溫度：8090；二效真空度：-0.06Mpa，蒸發(fā)溫度：7585；三效真空度：-0.08Mpa，蒸發(fā)溫度：50-65；出料液密度：1.10（65）。 噴霧干燥：通過噴霧干燥機(jī)，將濃縮的水提浸膏噴霧干燥成干浸膏粉。執(zhí)行SOP水提崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPPR00600多功能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPEQ00900三足離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPEQ06900三效濃縮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPPR00900三效蒸發(fā)器標(biāo)準(zhǔn)

10、操作規(guī)程 SOPEQ01100真空干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPEQ01000下發(fā)部門：提取工段、倉庫制定部門：生產(chǎn)技術(shù)部制定時(shí)間：制 定 人： 復(fù) 核 人： 銀黃清肺膠囊工序生產(chǎn)指令（前處理/提?。?RE-PR-05201 制定依據(jù)銀黃清肺膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程 STMF01600產(chǎn)品代碼6-016G批號(hào)080903計(jì)劃產(chǎn)量300萬粒配料處方北葶藶子 200 kg麻黃（炙）270kg苦杏仁135kg浙貝母135kg枇杷葉135kg大青葉90kg石菖蒲135kg穿山龍135kg一枝蒿90kg銀杏葉135kg北五味子45kg枳 實(shí)55kg生石膏180kg甘 草45kg工藝要求 粉碎滅菌：麻黃（炙）置帶式干

11、燥中95干燥710小時(shí)，于200目粉碎成細(xì)粉，再手工過80目篩，滅菌。 醇提：將北葶藶子、苦杏仁、浙貝母、枳實(shí)、北五味子粗碎，平分成兩鍋投入多功能提取罐中，加入90%乙醇煮沸提取3次，第一次8倍量1.5小時(shí)，第二、三次分別加入90%乙醇6倍量提取1小時(shí)。過濾，合并所有提取液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.051.25（50）的浸膏，以上濃縮溫度不得超過70，備用。將醇提后的藥渣加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，溫度控制在100左右，罐內(nèi)始終沸騰狀態(tài)。過濾，合并二次濾液。濾液經(jīng)泵打入300目篩過濾。 提取：其他的藥材加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水

12、，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，溫度控制在100左右，罐內(nèi)始終微沸狀態(tài)。過濾，合并二次濾液。濾液經(jīng)泵打入300目篩過濾。 濃縮：合并以上兩種水提藥液，用真空將濾液抽進(jìn)三效真空減壓濃縮器內(nèi)進(jìn)行濃縮，一效真空度：-0.02Mpa，蒸發(fā)溫度：8090；二效真空度：-0.06Mpa，蒸發(fā)溫度：7585；三效真空度：-0.08Mpa，蒸發(fā)溫度：50-65；出料液密度：1.10（65）。 噴霧干燥：通過噴霧干燥機(jī)，將濃縮的水提浸膏噴霧干燥成干浸膏粉。執(zhí)行SOP水提崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPPR00600多功能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPEQ00900三足離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPEQ06900三效濃

13、縮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPPR00900三效蒸發(fā)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPEQ01100真空干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPEQ01000下發(fā)部門：提取工段、倉庫制定部門：生產(chǎn)技術(shù)部制定時(shí)間：制 定 人： 復(fù) 核 人： 銀黃清肺膠囊工序生產(chǎn)指令（前處理/提?。?RE-PR-05201 制定依據(jù)銀黃清肺膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程 STMF01600產(chǎn)品代碼6-016G批號(hào)計(jì)劃產(chǎn)量萬粒配料處方北葶藶子 kg麻黃（炙）kg苦杏仁kg浙貝母kg枇杷葉kg大青葉kg石菖蒲kg穿山龍kg一枝蒿kg銀杏葉kg北五味子kg枳 實(shí)kg生石膏kg甘 草kg工藝要求1、粉碎滅菌：麻黃（炙）置帶式干燥中95干燥710小時(shí)，于200目粉碎

14、成細(xì)粉，再手工過80目篩，滅菌。2、 醇提：將北葶藶子、苦杏仁、浙貝母、枳實(shí)、北五味子粗碎，平分成兩鍋投入多功能提取罐中，加入90%乙醇煮沸提取2次，第一次8倍量1.5小時(shí)，第二次分別加入90%乙醇6倍量提取1.5小時(shí)。過濾，合并所有提取液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.051.25（50）的浸膏，以上濃縮溫度不得超過70，備用。將醇提后的藥渣加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1.5hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，溫度控制在100左右，罐內(nèi)始終沸騰狀態(tài)。過濾，合并二次濾液。濾液經(jīng)泵打入300目篩過濾。3、 提?。浩渌乃幉募铀逯蠖?，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，溫度控制在100左右，罐內(nèi)始終微沸狀態(tài)。過濾，合并二次濾液。濾液經(jīng)泵打入300目篩過濾。4、 濃縮：合并以上兩種水提藥液，用真空將濾液抽進(jìn)三效真空減壓濃縮器內(nèi)進(jìn)行濃縮，一效真空度：-0.02Mpa，蒸發(fā)溫度：8090；二效真空度：-0.06Mpa，蒸發(fā)溫度：7585；三效真空度：-0.08Mpa，蒸發(fā)溫度：50-65；出料液密度