滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗納入免疫規(guī)劃試點(diǎn)免疫成功率監(jiān)測

1、IPV納入免疫規(guī)劃試點(diǎn)脊灰疫苗免疫成功率監(jiān)測目的 評估試點(diǎn)地區(qū)適齡兒童完成脊灰疫苗基礎(chǔ)免疫后脊灰抗體陽性率水平 評估脊灰疫苗序貫免疫程序接種不同劑次之后，脊灰疫苗免疫成功率2依據(jù) 預(yù)防接種工作規(guī)范 第六章 接種率和免疫水平監(jiān)測 免疫成功率監(jiān)測3監(jiān)測地區(qū) 北京、天津、吉林、湖北、廣東、寧夏等IPV納入國家免疫規(guī)劃試點(diǎn)省份 選擇工作條件基礎(chǔ)較好的縣區(qū)，開展脊灰疫苗免疫成功率監(jiān)測工作4監(jiān)測對象 選擇監(jiān)測對象條件 IPV試點(diǎn)省份開展免疫成功率監(jiān)測縣區(qū)的常住健康兒童。 按國家規(guī)定的免疫程序接種脊灰疫苗 滿2月齡開始接種IPV 3月齡接種OPV 4月齡接種OPV 脊灰疫苗基礎(chǔ)免疫期間，未接種國家免疫規(guī)劃疫

2、苗之外的第二類疫苗5監(jiān)測對象 監(jiān)測對象排除標(biāo)準(zhǔn) 因各種原因?qū)е鲁Ｒ?guī)免疫遲種，導(dǎo)致首劑次脊灰疫苗在3月齡及以后接種者。 已知的免疫缺陷兒童 出生后使用過免疫抑制劑或者血液制品者 疫苗接種禁忌癥者6監(jiān)測分組及監(jiān)測數(shù)量-1監(jiān)測分組監(jiān)測數(shù)量采血時間IPV1接種前OPV2接種前OPV2接種后第7天OPV3接種前OPV3接種后一個月組125組225組325組425合計100 Sabin-IPV省份，每省監(jiān)測100名兒童，分四組7不同采血時間點(diǎn)意義 IPV1接種前 脊灰疫苗接種前，檢測脊灰抗體基線水平 OPV2接種前 IPV接種后一個月，檢測一劑次IPV接種后抗體陽轉(zhuǎn)率 OPV2接種后第7天 一劑次IPV接

3、種后，檢測接種OPV的急性期反應(yīng) 測量一劑次IPV可能的最大反應(yīng) OPV3接種前 測量接種一劑次IPV和一劑次OPV后的脊灰抗體陽性率 OPV3接種后一個月 測量IPV+OPV序貫程序基礎(chǔ)免疫后的脊灰抗體陽性率8監(jiān)測分組及監(jiān)測數(shù)量-2 Salk-IPV省份，每省監(jiān)測100名兒童，分三組9監(jiān)測分組監(jiān)測數(shù)量采血時間IPV1接種前OPV2接種前OPV2接種后第7天OPV3接種前OPV3接種后一個月組140組240組30組420合計100監(jiān)測分組及監(jiān)測數(shù)量-3 部分地區(qū)試點(diǎn)省份（廣東），監(jiān)測100名兒童，覆蓋IPV試點(diǎn)地區(qū)和非試點(diǎn)地區(qū)（全程OPV）。10監(jiān)測地區(qū)監(jiān)測分組監(jiān)測數(shù)量采血時間PV1接種前OP

4、V2接種前OPV2接種后第7天OPV3接種前OPV3接種后一個月非IPV試點(diǎn)地區(qū)組1a30組2a30IPV試點(diǎn)地區(qū)組110組210組310組410合計100監(jiān)測時間 疫苗招標(biāo)采購?fù)瓿珊?，最終確定各省監(jiān)測分組和監(jiān)測數(shù)量 IPV試點(diǎn)接種工作啟動后組織開始免疫成功率監(jiān)測工作 監(jiān)測開始啟動后6個月內(nèi)完成規(guī)定數(shù)量的監(jiān)測對象標(biāo)本采集工作11監(jiān)測方法 知情同意的原則 附知情同意書參考格式（附3） 選擇符合條件的監(jiān)測對象 按照規(guī)范要求開展脊灰疫苗常規(guī)接種 收集兒童基本信息（附表1） 抽調(diào)采血技術(shù)好的臨床護(hù)士，按照規(guī)范操作采集血標(biāo)本 標(biāo)本規(guī)范保存送檢（附表2） 標(biāo)本檢測、結(jié)果反饋12編碼規(guī)則 監(jiān)測對象編碼規(guī)則為

5、 2位省份國標(biāo)編碼+監(jiān)測分組編碼+2位監(jiān)測對象順序號 例：吉林省第3監(jiān)測組第11名監(jiān)測對象編碼為：22-3-11 監(jiān)測標(biāo)本編碼規(guī)則為 2位省份國標(biāo)編碼+監(jiān)測分組編碼+2位監(jiān)測對象順序號+1位血標(biāo)本順序號。 例：吉林省上述監(jiān)測對象的第二份血標(biāo)本編碼為：22-3-11-213監(jiān)測標(biāo)本采集 每名監(jiān)測兒童采集兩份靜脈血標(biāo)本，每次2ml 第一份血標(biāo)本 在2月齡接種脊灰疫苗前采集 第二份血標(biāo)本 根據(jù)不同監(jiān)測分組確定采血時間。 標(biāo)本采集時間窗口 OPV2接種后第7天監(jiān)測組：采血時間窗口為OPV2接種后第7-10天 其他監(jiān)測組：第二份標(biāo)本采血時間窗口為相應(yīng)疫苗接種后第30-35天，且在后續(xù)劑次脊灰疫苗接種前1

6、4標(biāo)本保存 血標(biāo)本無菌分離血清后，分成兩份分裝于A、B血清保存管 2ml螺口塑料管，外螺旋、帶密封墊圈 A管保證0.5ml血清量，剩余血清裝于B管。 血清管用油性防水記號筆清晰書寫標(biāo)本編號。 分離的血清在監(jiān)測縣區(qū)實驗室-20冷凍暫時保存。 待所有省份完成監(jiān)測樣本量后，選擇有標(biāo)本運(yùn)輸資質(zhì)的單位，所有標(biāo)本統(tǒng)一運(yùn)送至國家通知指定的實驗室待檢 附表2標(biāo)本送檢表15質(zhì)量控制 各級疾控中心加強(qiáng)指導(dǎo)和督導(dǎo) 保證監(jiān)測對象按照國家規(guī)定的接種程序及時接種相應(yīng)劑次脊灰疫苗 并按照確定的監(jiān)測分組采集血標(biāo)本 為便于管理和控制質(zhì)量，每省精選監(jiān)測縣區(qū) 監(jiān)測對象第二份血標(biāo)本失訪率控制在10%以內(nèi) 如超過10%，適當(dāng)增加監(jiān)測對

7、象進(jìn)行補(bǔ)充 第二份標(biāo)本失訪者第一份血標(biāo)本仍需統(tǒng)一送檢16實驗室檢測和結(jié)果反饋 所有監(jiān)測標(biāo)本統(tǒng)一由國家指定的實驗室完成檢測工作 使用微量中和試驗方法檢測血清中I、II、III型脊灰中和抗體滴度。 檢測完成后1個月內(nèi)將監(jiān)測結(jié)果逐級反饋至監(jiān)測縣區(qū)。17經(jīng)費(fèi)安排 各省合理安排IPV接種試點(diǎn)工作中央轉(zhuǎn)移支付項目經(jīng)費(fèi)和WHO支持的部分工作經(jīng)費(fèi) 保證免疫成功率監(jiān)測工作過程中的培訓(xùn)、標(biāo)本采集、監(jiān)測兒童信息收集、督導(dǎo)、標(biāo)本保存運(yùn)輸?shù)人栀M(fèi)用。 實驗室檢測工作及經(jīng)費(fèi)由國家疾控中心統(tǒng)一安排。18謝謝！19不同采血時間點(diǎn)意義 IPV1接種前 脊灰疫苗接種前，檢測脊灰抗體基線水平 OPV2接種前 IPV接種后一個月，檢

8、測一劑次IPV接種后抗體陽轉(zhuǎn)率 OPV2接種后第7天 一劑次IPV接種后，檢測接種OPV的急性期反應(yīng) 測量一劑次IPV可能的最大反應(yīng) OPV3接種前 測量接種一劑次IPV和一劑次OPV后的脊灰抗體陽性率 OPV3接種后一個月 測量IPV+OPV序貫程序基礎(chǔ)免疫后的脊灰抗體陽性率20監(jiān)測分組及監(jiān)測數(shù)量-3 部分地區(qū)試點(diǎn)省份（廣東），監(jiān)測100名兒童，覆蓋IPV試點(diǎn)地區(qū)和非試點(diǎn)地區(qū)（全程OPV）。21監(jiān)測地區(qū)監(jiān)測分組監(jiān)測數(shù)量采血時間PV1接種前OPV2接種前OPV2接種后第7天OPV3接種前OPV3接種后一個月非IPV試點(diǎn)地區(qū)組1a30組2a30IPV試點(diǎn)地區(qū)組110組210組310組410合計100質(zhì)量控制 各級疾控中心加強(qiáng)指導(dǎo)和督導(dǎo) 保證監(jiān)