內(nèi)部質(zhì)量控制程序

1、1、 目的通過定期進行的內(nèi)部質(zhì)量審核，以驗證公司質(zhì)量體系涉及部門所開展的質(zhì)量活動及其結(jié)果是否符合規(guī)定的要求，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效進行，并為質(zhì)量體系的持續(xù)改進提供依據(jù)。2、 范圍 本標準適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作。3、 術(shù)語內(nèi)部質(zhì)量審核：為確定質(zhì)量活動及其有關結(jié)果是否符合計劃安排，以及這些安排是否有效貫徹并適合于達到目的的、系統(tǒng)的、獨立的審查。4、 職責4.1 管理者代表負責內(nèi)部質(zhì)量審核的策劃，向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運行情況，負責有關質(zhì)量體系事宜的對外聯(lián)絡工作。4.2 質(zhì)管部負責年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的制訂與實施，糾正措施跟蹤、審核資料管理。4.3 各職能部門參與配合內(nèi)審工作，并以審核中發(fā)現(xiàn)的不符

2、合項及時采取糾正措施。5、 程序內(nèi)容5.1 內(nèi)審員資格按人力資源控制程序執(zhí)行，內(nèi)審員需獨立于被審項目或部門。5.2 管理者代表對審核進行策劃，規(guī)定審核目的、范圍、頻次及確定審核組成員名單，書面通知質(zhì)管部，作為制定年度審核計劃的依據(jù)。5.3 質(zhì)管部應在每年二月份之前制定年度審核計劃，內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少二次，經(jīng)管理者代表審核批準后，由質(zhì)管部組織實施；當發(fā)生重大質(zhì)量事故、因客戶要求、體系發(fā)生重大變更時，應安排臨時內(nèi)審。5.3.1 內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的制定和內(nèi)容 審核組長根據(jù)年度內(nèi)審計劃制定具體的內(nèi)審計劃，內(nèi)審計劃應全面涵蓋所有的要素、部門和班次，其內(nèi)容為：a） 審核目的和范圍b） 審核依據(jù)的標準和文

3、件c） 被審核部門及詳細的時間安排。d） 審核組成員名單及分組情況5.4 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施5.4.1 審核前的準備工作5.4.1.1 審核組長的準備工作a） 根據(jù)審核計劃向?qū)徍藛T明確審核目的、范圍及所依據(jù)的標準和文件；b） 將要審核的要素或部門分配到審核員，保證審核員與被審區(qū)域或部門無直接責任關系；c） 下達內(nèi)部質(zhì)量審核通知單，明確具體檢查日期、時間、地點，分發(fā)給受審部門。d） 準備審核用表格，包括內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表、內(nèi)審不合格報告。5.4.1.2 審核員的準備工作a） 收集并熟悉要審核的質(zhì)量活動所依據(jù)的標準和文件；b） 查閱前次審核的審核報告和相關材料；c） 熟悉掌握內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表中的

4、檢查要點。5.4.1.3 受審核部門的準備工作a） 部門主管按審核日程表的安排，將審核的目的、范圍、依據(jù)的標準和文件及審核日期、時間、地點，傳達到受審核的質(zhì)量活動的管理和執(zhí)行人員，明確接待人；b） 接待人在審核前應收集、整理好與審核有關的證實記錄和資料。5.4.2 實施審核5.4.2.1 根據(jù)審核計劃的安排，審核組長組織召開由公司領導及審核員、被審核部門負責人及接待人參加的內(nèi)審首次會。5.4.2.2 審核組按審核日程表的安排，準時到達受審核的部門或區(qū)域，向受審部門簡要說明審核的目的、依據(jù)和方法，以及需要配合的事項。5.4.2.3 檢查應按照制定的審核計劃及內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表，收集客觀證據(jù)。5.

5、4.2.4 審核采用訪問、觀察工作現(xiàn)場和查閱有關的質(zhì)量活動記錄，審核過程須覆蓋全部班次和要素。5.4.2.5 審核員在檢查時取得的觀察結(jié)果，應填寫在內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表中，并依據(jù)審核標準，作出符合或不符合的評價，對發(fā)現(xiàn)的不符合項，與受審核部門主管共同擬訂糾正措施及其完成日期，填寫內(nèi)審不合格報告。注：不符合項按該項活動偏離審核所依據(jù)的標準和文件的程度，以及偏離對質(zhì)量體系或相關質(zhì)量活動所涉及產(chǎn)品的標準和文件的的程度，分為嚴重不符合、重要不符合和一般不符合。5.4.2.6 審核檢查完畢后，審核組召開內(nèi)審員碰頭會，交流內(nèi)審檢查情況并按審核計劃安排召開審核末次會議，主要內(nèi)容有：a） 向受審核方的主要負責人

6、說明內(nèi)審檢查結(jié)果；b） 對每個內(nèi)審不合格項，要求受審方領導簽字認定；c） 提出內(nèi)審組的建議和結(jié)論。5.5 審核報告的編寫及有關事項a） 審核報告應如實地反映審核內(nèi)容和實際情況。b） 審核報告由審核組長編寫，并注明編寫日期。c） 審核報告中闡述審核實施情況、審核日期及審核組成員及受審核部門人員名單。d） 內(nèi)審不合格項的數(shù)量、嚴重程度及分布情況。e） 質(zhì)量體系有效性、符合性的結(jié)論。f） 對質(zhì)量體系改進的建議。5.6 審核報告的批準及發(fā)放a） 內(nèi)審報告由管理者代表審查批準；b） 審核報告發(fā)放范圍：總經(jīng)理、管代、內(nèi)審組成員及各受審核部門負責人；c） 審核報告的發(fā)放按文件和資料控制程序規(guī)定執(zhí)行。5.7

7、不符合項糾正措施的實施和效果驗證。5.7.1 受審核部門接到內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項報告后在二周內(nèi)完成不合格原因分析，制訂糾正措施不組織實施。5.7.2 糾正措施實施過程中需協(xié)調(diào)的內(nèi)容，由各部門主管進行協(xié)調(diào)，必要時可書面報告公司管理層協(xié)調(diào)。5.7.3 糾正措施完成后，由受審核部門通知審核組對糾正措施的實施效果進行驗證，驗證情況填寫在“不符合項報告”的“效果驗證”欄內(nèi)。5.7.4 質(zhì)管部負責內(nèi)部質(zhì)量審核記錄的整理及保存，保存期3年。6、 相關文件 糾正和預防措施控制程序7、 質(zhì)量記錄7.1 內(nèi)審計劃7.2 內(nèi)審通知書7.3 會議簽到表7.4 內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表7.5 內(nèi)審不合格項分布一覽表7.6 內(nèi)審不合格報告7.7 內(nèi)審報告編制：審核：批準：日期：內(nèi)部質(zhì)量體系審核流程圖1、 組成審核組2、 確定審核范圍3、 職責分配4、 確定審核日程跟蹤驗證實 施部門制定糾正措