臨床實驗室質(zhì)量管理教學(xué)大綱改

1、臨床實驗室質(zhì)量管理教學(xué)大綱學(xué) 時： 總學(xué)時44 （理論學(xué)時：36 實驗學(xué)時：8）學(xué) 分： 2.5適用專業(yè)： 醫(yī)學(xué)檢驗本科教 材：楊振華 主編，臨床實驗室質(zhì)量管理，人民衛(wèi)生出版社一、課程在培養(yǎng)方案中的地位、目的和任務(wù) 臨床實驗室質(zhì)量管理（Clinical laboratory management）主要任務(wù)是應(yīng)用先進的管理理論、思維、方法、手段等，對臨床實驗室的組織機構(gòu)、人力、財務(wù)、信息、實驗工作等進行全方位的管理，從而加強醫(yī)學(xué)檢驗職業(yè)的管理和領(lǐng)導(dǎo)才能，促進高效、多產(chǎn)和高質(zhì)量的服務(wù)，為高質(zhì)量的患者診療提供服務(wù)。因此，臨床實驗室質(zhì)量管理既與各基礎(chǔ)學(xué)科緊密聯(lián)系，也與臨床各科密切相關(guān)，是醫(yī)學(xué)科學(xué)中不可

2、缺少的應(yīng)用學(xué)科，是醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)的主要專業(yè)課之一。二、課程基本要求 要求學(xué)生系統(tǒng)地掌握臨床實驗室質(zhì)量控制的基本理論、要素、規(guī)則、質(zhì)量保證等；熟悉質(zhì)量管理的體系建立及各項原則：了解實驗室質(zhì)量管理的發(fā)展動態(tài)與進展。三、實驗要求： 實驗教學(xué)以質(zhì)量控制規(guī)則為重點，要求學(xué)生掌握質(zhì)量控制的要素、質(zhì)控圖的制作與意義、質(zhì)控規(guī)則與方法、質(zhì)控數(shù)據(jù)的解釋等。四、課程學(xué)時分配：總 44學(xué)時 ( 理論課 36 學(xué)時，實驗課 8 學(xué)時 ) 章節(jié)授課內(nèi)容理論時數(shù)一臨床實驗室管理1二臨床實驗室質(zhì)量管理1三質(zhì)量控制諸要素4四質(zhì)量管理的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)3五誤差和檢測系統(tǒng)的性能要求3六質(zhì)控圖和質(zhì)控規(guī)則3七質(zhì)控方法的設(shè)計2八患者數(shù)據(jù)質(zhì)控方法

3、2九室間質(zhì)量評價2十質(zhì)量保證諸要素2十一分析前階段的質(zhì)量保證3十二分析后階段的質(zhì)量保證1十三臨床實驗室質(zhì)量管理體系2十四實驗室認可和認可標準1十五標準化工作和質(zhì)量管理1十六測量溯源性3十七臨床檢測方法學(xué)評價2實驗一質(zhì)量控制諸要素（見習(xí)）4實驗二質(zhì)控圖4合計44五、考核方式： 理論考試：期末考試，筆試，閉卷， 100 分記，占總成績 100% ；六、課程的基本內(nèi)容以及重點、難點： 本課程主要介紹臨床實驗室質(zhì)量控制的基本原理、方法、操作、臨床應(yīng)用及其最新進展。其內(nèi)容包括：質(zhì)量控制、室內(nèi)質(zhì)控、質(zhì)量保證、質(zhì)量管理體系、實驗室認可、臨床實驗室質(zhì)量管理等方面。重點掌握質(zhì)量控制的要素、質(zhì)控方法及規(guī)則、質(zhì)量保

4、證、臨床檢測的方法學(xué)評價等。難點是誤差的控制和檢測系統(tǒng)的性能要求。七、課程的基本內(nèi)容及要求：第一章 臨床實驗室管理【目的和要求】1.了解臨床實驗室的定義。 2.了解管理的定義、過程和內(nèi)容。 【學(xué)時數(shù)】 1學(xué)時第二章 臨床實驗室質(zhì)量管理【目的和要求】 了解臨床實驗室質(zhì)量管理及質(zhì)量管理層次?！局v授內(nèi)容】1.質(zhì)量和質(zhì)量管理 2.質(zhì)量管理層次【學(xué)時數(shù)】 3學(xué)時第三章 質(zhì)量控制諸要素【目的和要求】 1.掌握質(zhì)量控制的各要素及其要求。2.掌握儀器和檢測系統(tǒng)維護、校準及質(zhì)量評價。【講授內(nèi)容】 1.實驗室設(shè)施與環(huán)境2.檢驗方法、儀器及外部供應(yīng)品及操作手冊 3.方法性能規(guī)格的建立和確認 4.儀器和檢測系統(tǒng)的維護

5、和功能檢查、校準和校準驗證 5.室內(nèi)質(zhì)量控制及室間質(zhì)量評價6.糾正措施7.質(zhì)控紀錄【學(xué)時數(shù)】 4學(xué)時第四章 質(zhì)量管理的統(tǒng)計學(xué)管理【目的和要求】1.熟悉回顧基本的統(tǒng)計知識?！局v授內(nèi)容】 1.基本統(tǒng)計學(xué)知識2.直線回歸分析【學(xué)時數(shù)】 3學(xué)時第五章 誤差和檢測系統(tǒng)的性能要求【目的和要求】1.掌握各種誤差的產(chǎn)生原因、控制方法。2.掌握測量不確定度的產(chǎn)生原因、評定方法及報告?！局v授內(nèi)容】 1.隨機誤差和系統(tǒng)誤差的定義2.準確度和精密度的定義3.測量不確定度的基本知識、評定及報告4.允許總誤差【學(xué)時數(shù)】 3學(xué)時第六章 質(zhì)控圖和質(zhì)控規(guī)則【目的和要求】1. 掌握質(zhì)控圖的定義、意義及繪制。2. 掌握常用的質(zhì)控規(guī)

6、則、質(zhì)控方法及質(zhì)控數(shù)據(jù)?！局v授內(nèi)容】 1.質(zhì)控圖2.常用的質(zhì)控規(guī)則3.Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法4.質(zhì)控規(guī)則的性能特征【學(xué)時數(shù)】 3學(xué)時第七章 質(zhì)控方法的設(shè)計【目的和要求】1.掌握質(zhì)控方法評價和設(shè)計工具。2.掌握質(zhì)控品3.掌握室內(nèi)質(zhì)控的實際操作。【講授內(nèi)容】 1.質(zhì)控方法評價和設(shè)計工具2.質(zhì)控品的種類、特征、使用與保存 3.室內(nèi)質(zhì)控的實際操作【學(xué)時數(shù)】 2學(xué)時第八章 患者數(shù)據(jù)質(zhì)控方法【目的和要求】 1.熟悉對患者的結(jié)果數(shù)據(jù)進行質(zhì)量控制的各種方法?！局v授內(nèi)容】1. 患者結(jié)果均值法2. 差值檢查法3. 患者結(jié)果多參數(shù)核查法4. 患者標本的雙份測定5. 患者結(jié)果的比較【學(xué)時數(shù)】 2學(xué)時第九章 室

7、間質(zhì)量評價【目的和要求】1.熟悉室間質(zhì)量評價的起源和發(fā)展、室間質(zhì)量評價計劃的目的和作用。2.熟悉我國室間質(zhì)量評價計劃的程序和運作?！局v授內(nèi)容】1. 室間質(zhì)量評價的背景和定義2. 室間質(zhì)量評價的目的、作用、程序、運作【學(xué)時數(shù)】 2學(xué)時第十章 質(zhì)量保證諸要素【目的和要求】1.掌握質(zhì)量保證諸要素及其意義?！局v授內(nèi)容】 1.患者檢測的管理、評估2.質(zhì)量控制的評估3.檢測結(jié)果的比較、評估4.質(zhì)量審核與紀錄【學(xué)時數(shù)】 3學(xué)時第十一章 分析前階段的質(zhì)量保證【目的和要求】 1.掌握分析前階段質(zhì)量保證的主要內(nèi)容。 2.掌握檢測項目的正確選擇。3.掌握患者準備的控制要點、標本的質(zhì)量保證措施。4.掌握分析前階段質(zhì)量

8、保證的特點、問題及基本方法?！局v授內(nèi)容】 1.分析前階段質(zhì)量保證的主要內(nèi)容2.檢測項目的正確選擇3.患者準備4.分析前階段質(zhì)量保證體系建立的基本問題【學(xué)時數(shù)】 3學(xué)時第十二章 分析后階段的質(zhì)量保證【目的和要求】1.掌握分析后階段質(zhì)量保證的內(nèi)容。2.掌握循證醫(yī)學(xué)與循證醫(yī)學(xué)檢驗的定義及內(nèi)容?！局v授內(nèi)容】1.檢測結(jié)果的報告2.咨詢服務(wù)3.診斷性試驗證據(jù)及指標的評價【學(xué)時數(shù)】 1學(xué)時第十三章 臨床實驗室質(zhì)量管理體系【目的和要求】1.熟悉質(zhì)量管理八項原則的內(nèi)容。2.熟悉臨床實驗室質(zhì)量管理體系建立的基本要點?！局v授內(nèi)容】 1.質(zhì)量管理八項原則2.臨床實驗室質(zhì)量管理體系的建立【學(xué)時數(shù)】 2學(xué)時第十四章 實驗

9、室認可和認可標準【目的和要求】1.了解實驗室認可和質(zhì)量認證體系的歷史、標準、原則。2.了解我國的實驗室認可情況。【講授內(nèi)容】 1.實驗室認可的內(nèi)容2.實驗室認可和質(zhì)量管理【學(xué)時數(shù)】 1學(xué)時第十五章 標準化工作和質(zhì)量管理【目的和要求】1.了解標準和標準化的定義、發(fā)展歷史。2.了解檢驗標準體系的制定、效益?！局v授內(nèi)容】 1.標準化的定義和內(nèi)容2.標準化的制定和宣傳【學(xué)時數(shù)】 1學(xué)時第十六章 測量溯源性【目的和要求】1.掌握溯源性的定義、內(nèi)容及相關(guān)問題。2.掌握臨床檢驗的量值溯源?！局v授內(nèi)容】 1.溯源性的主要內(nèi)容2.臨床檢驗的量值溯源【學(xué)時數(shù)】 3學(xué)時第十七章 臨床檢測方法學(xué)評價【目的和要求】1.掌握檢測和校準方法的選擇。2.掌握評價的內(nèi)容及方法?！局v授內(nèi)容】 1.檢測方法和校準物質(zhì)、分析方法的選擇2.精密度評價的內(nèi)容3.評價測定的線性范圍4.方法學(xué)比較【學(xué)時數(shù)】 2學(xué)時八、實驗課程的基本內(nèi)容及要求：實驗一 質(zhì)量控制諸要素(見習(xí))【目的和要求】 1.掌握質(zhì)量控制的各要素及其要求。 2.掌握儀器和檢測系統(tǒng)維護、校準及質(zhì)量評價。【實驗內(nèi)容】 1.實驗室設(shè)施與環(huán)境2.檢驗方