臨床流行病學(xué)簡答題

1、簡答題1 .臨床流行病學(xué)的基本特征包括：（1）臨床流行病學(xué)的定位在臨床醫(yī)學(xué)，是以臨床醫(yī)學(xué)為主體的多學(xué)科合作，應(yīng)用流行病學(xué)的群體觀和定量化的觀點，不斷創(chuàng)新臨床研究方法學(xué)和促進本學(xué)科的發(fā)展，從而不斷地創(chuàng)新研究并提供新成果供臨床應(yīng)用。（2）臨床流行病學(xué)的研究對象是以源于醫(yī)院的個體病例為基礎(chǔ)，并擴大到相應(yīng)的患病群體，或者是從某一疾病患者的整群中去隨機抽樣以獲得具有群體代表性的研究對象。（3）臨床流行病學(xué)的精華還在于強調(diào)在臨床醫(yī)學(xué)研究中，應(yīng)用科學(xué)的方法學(xué)，強化科研設(shè)計，排除各種偏倚、混雜因素的影響，確保研究結(jié)果的真實性和可靠性。2 .簡述選題、立題的基本原則基本原則包括：（1）、需要性，選擇疾病負擔(dān)重大

2、的疾病進行研究；（2）、科學(xué)性，研究問題要明確具體，選擇足夠的研究對象，抉擇合理的研究設(shè)計方案，干預(yù)措施和診斷方法要安全、有效。（3）、創(chuàng)新性，研究課題的選擇，要有自主創(chuàng)新性，有新的見解和特色。（4）、可行性，具備一定儀器設(shè)備和實驗條件，有執(zhí)行研究課題的配套人才，研究對象能接受與依從。（5）效能和公正性，有限的資源應(yīng)投入到最大多數(shù)需要解決的健康和有效防治疾病的研究項目中。3 .簡述文獻檢索的基本步驟？1.文獻檢索的基本步驟包括（1）、分解檢索課題，明確檢索要求；（2）、選擇檢索工具，確定檢索方法；（3）、選擇檢索途徑，制定檢索策略；（4）、檢索并獲取原始文獻；（5）、文獻檢索過程與結(jié)果的嚴(yán)格評

3、價等。4 .為什么要評價臨床研究證據(jù)？證據(jù)來源復(fù)雜，證據(jù)質(zhì)量良莠不齊，研究證據(jù)必須結(jié)合病人的具體情況。5 .進行文獻綜述的目的？四個方面：科學(xué)研究工作的需要、反映學(xué)科新動態(tài)、繼續(xù)教育的需要、臨床醫(yī)療和管理決策的需要。6 .在臨床醫(yī)學(xué)研究中，設(shè)置對照組的目的是什么？在臨床醫(yī)學(xué)研究中，除了干預(yù)措施（處理因素）的作用以外， 還有很多因素可能影響研究對象的臨床結(jié)局。 如不能預(yù)知的結(jié)局霍桑效應(yīng)安慰劑效應(yīng)向均數(shù)回歸現(xiàn)象及潛在未知因素的影響等。因此，在臨床研究中設(shè)立對照的主要目的是消除非處理因素的干擾，鑒別試驗性與非試驗性效應(yīng)，減少或消除實驗誤差，保證研究結(jié)果的真實、可靠。7 .簡述個體隨機抽樣的主要方法。

4、個體隨機抽樣主要方法有：入選個體的隨機抽樣法，當(dāng)合格對象多，而需要的樣本量又有限時，可以從合格的研究對象中做個體隨機抽樣。通常用隨機數(shù)字表等做單純隨機抽樣。入選病例的隨機抽樣法，在回顧性研究中，常利用醫(yī)院病歷或病例登記冊選擇病例，如所研究病種的病例數(shù)量較多，而需求的樣本量又有限時，也可采用單純隨機或系統(tǒng)隨機抽樣的方法，從中抽取所需的樣本數(shù)。分層隨機抽樣法，如在樣本量不大的研究課題中，組間疾病分型、病情不同可影響研究結(jié)果，為了保證組間的可比性，可按病情輕、中、重進行分層后，再隨機抽樣。另外，在多個醫(yī)院協(xié)作研究中，由于醫(yī)院級別不同，收治病人的病情與病程可能參差不齊，為保證所抽取的樣本能反映該種疾病

5、的臨床特征和全貌，也可按上述特征分層后再隨機抽取樣本。隨機對照試驗的優(yōu)點有（1）組間可比性好：隨機分配研究對象,特別是在某些情況下，將研究對象按影響結(jié)果的某些重要因素進行先分層后再隨8.隨機對照試驗的優(yōu)、缺點有哪些?機分配進入試驗組和對照組，使組間的基線狀況的保持相對一致，增加可比性。（2）防止選擇性偏倚好：采用隨機分配和分配方案的完善隱藏，在選擇和分配研究對象時可以較好地防止人為因素的影響， 即使存在不為人知的偏倚或混雜因素， 也可能維持組間的相對平衡。（3）研究對象的診斷確切：對被研究的對象，采用嚴(yán)格、一致的診斷、納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，有利于讀者驗證研究結(jié)果和確定研究結(jié)果的推廣應(yīng)用價值。（4）盲

6、法衡量和分析結(jié)果，結(jié)果更真實、可靠：隨機對照試驗中，如果能夠采用盲法衡量研究結(jié)果，則可避免研究人員和患者所導(dǎo)致的測量性偏倚對結(jié)果的影響，增加結(jié)果的真實性和可靠性。（5）高質(zhì)量的單個 RCT 可成為系統(tǒng)評價的可靠資源。隨機對照試驗的缺點包括（1）隨機對照試驗比較費時，人力與財力支付較大。（2）隨機對照試驗常常有嚴(yán)格的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，使入選的研究對象具有良好的同質(zhì)性，但也導(dǎo)致其研究結(jié)果的代表性和外在的真實性受到一定的局限。（3）安慰劑不恰當(dāng)?shù)膽?yīng)用、對照組措施選擇不當(dāng)，或讓受試對象暴露于某種有害致病危險因素，則會違背醫(yī)德的原則。9 .簡述偏倚的概念：由系統(tǒng)誤差所致的錯誤稱為偏倚,它是人為造成的誤差，

7、可以通過一定的手段加以防止、控制或消除。因為偏倚可以產(chǎn)生于研究過程的任何一個環(huán)節(jié)，從研究設(shè)計到實施，以及最后的資料分析和結(jié)論推導(dǎo)，都可能出現(xiàn)偏倚， 是造成歪曲研究結(jié)果的真實性的主要原因。 偏倚使研究結(jié)果偏離真實值的大小和方向取決于偏倚的特點和嚴(yán)重程度，有些偏倚因素會夸大結(jié)果的真實性，有些偏倚因素則會減小結(jié)果的真實性，不同方向的偏倚因素都會使研究結(jié)果失去臨床價值。目前，將臨床實踐和科研中所出現(xiàn)的偏倚按其性質(zhì)和產(chǎn)生的階段歸納為三大類，即選擇偏倚、信息偏倚和混雜偏倚。10 .使用率、比這類指標(biāo)進行統(tǒng)計描述時，應(yīng)注意避免兩類錯誤：一是以比代率,即誤用構(gòu)成比描述某病發(fā)生的強度和頻率，如直接用某病的病人數(shù)

8、除以就診人數(shù)（或人次）得到“某病患病率”或“某病發(fā)病率”，計算這些率需要人口數(shù)據(jù)。二是把不同率混用，如將患病率與發(fā)病率、死亡率與病死率等同使用。11 .紐倫堡法典核心內(nèi)容是:在沒有得到“自愿同意”前不能進行人體試驗。為第一部人體試驗研究的國際倫理準(zhǔn)則。12 .舉例說明什么是共變法共變法是指當(dāng)某種因素的頻率或強度變化時，疾病頻率和強度也隨之變化。如在吸煙與肺癌的研究中，隨著吸煙劑量（等級）X1,X2,X3 的增加，肺癌的比值比（OR）或相對危險度（RR）也增加，即呈共變或劑量一反應(yīng)關(guān)系，所以支持吸煙為肺癌的病因。13 .臨床診斷也研究所詵擇研究對象的基本要求星什么？受試對象的選擇應(yīng)有廣泛的代表性

9、，病例組包括典型的和非典型的病例、輕型的和重型的病例、無并發(fā)癥的和有并發(fā)癥的病例、病程中早、中、晚期的病例等，對照組包括非靶疾病的其他可能引起陽性結(jié)果的疾病病例和容易與靶疾病混淆的疾病病例。 完全無病的正常人一般不宜納入對照組。14 .講行臨床療效評價研窮所應(yīng)用的豐要設(shè)計方案有哪叱？臨床療效評價的基本設(shè)計方案是臨床試驗，即試驗性研究。按照對照設(shè)立方法，可分為：隨機對照試驗，交叉對照試驗，非隨機同期對照試驗，歷史對照試驗， 自身前后對照試驗及序貫試驗等， 其中以隨機對照研究最常用， 效率最高。 有時也會采用非試驗性研究方案，如隊列研究等。15 .疾病預(yù)后研究的意義在于：（1）了解某種疾病的發(fā)展趨

10、勢和后果，從而幫助臨床醫(yī)師作出治療決策；（2）研究影響疾病預(yù)后的各種因素，有助于干預(yù)并改善疾病的預(yù)后。（3）此外，可以從疾病預(yù)后研究中，來正確評定某項治療措施的效果，從而促進治療水平的提高。例如治療癌癥方案 A 的五年生存率比方案 B為高，則說明方案 A 的治療效果較好。因此，疾病預(yù)后的研究是具有重要的臨床意義。16 .疾病的自然病史是指在不給任何治療或干預(yù)措施的情況下,疾病從發(fā)生、發(fā)展到結(jié)局的整個過程。疾病的自然史包括四個時期：（1）生物學(xué)發(fā)病期，指病原體或致病因素作用于人體引起有關(guān)臟器的生物學(xué)反應(yīng)，造成復(fù)雜的病理生理學(xué)改變，此時很難用一般臨床檢查手段發(fā)現(xiàn)疾病已經(jīng)存在；（2）亞臨床期，是指病

11、變的臟器損害加重，出現(xiàn)了臨床前期的改變，患者沒有明顯癥狀，自覺“健康”，但如采用某些實驗室檢查或特異性高及靈敏度高的診斷手段，發(fā)現(xiàn)疾病已經(jīng)存在而被早期診斷，可獲得早期治療；（3）臨床期，指患者病變臟器更加嚴(yán)重而出現(xiàn)解剖上的改變和功能障礙，臨床上出現(xiàn)了癥狀、體征和實驗室檢查的異常，而被臨床醫(yī)師作出診斷，并進行及時的治療；（4）結(jié)局，指疾病經(jīng)歷了上述過程，發(fā)展到終末的結(jié)局，如痊愈、傷殘或死亡等。17 .影響疾病預(yù)后的因素主要可歸為以下幾類:（1）早期診斷、及時治療，任何疾病能否得到早期正確診斷，及時合理治療，是影響預(yù)后的重要因素。（2）疾病本身的特點包括疾病的性質(zhì)、病程、臨床類型與病變程度等常是影

12、響疾病預(yù)后的重要因素。（3）通常病情與預(yù)后密切相關(guān)，病情重者，預(yù)后較差。（4）患者身體的素質(zhì)是項綜合指標(biāo)，包括年齡、性別、營養(yǎng)狀況、免疫功能等。同一種疾病，由于患者身體素質(zhì)不同，預(yù)后差別可以很大。（5）醫(yī)療條件的優(yōu)劣，直接影響疾病預(yù)后。（6）社會、家庭因素，如醫(yī)療制度、社會保險制度、家庭成員之間關(guān)系、家庭經(jīng)濟情況、家庭文化教養(yǎng)、患者文化教養(yǎng)及心理因素都會影響患者疾病的預(yù)后。18 .常見的偏倚有集合偏倚、存活隊列偏倚、零時不當(dāng)偏倚、失訪偏倚、遷移偏倚、測量性偏倚等?？刂破性谠O(shè)計階段可采用隨機、限制、配對、分層、標(biāo)準(zhǔn)化等方法。也可在分析階段，對能準(zhǔn)確測量的因素采用多元分析方法。19 衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)（

13、hea 代 heconomic）是一門研究衛(wèi)生保健中的經(jīng)濟規(guī)律及其應(yīng)用的學(xué)科。它是運用經(jīng)濟學(xué)的理論、概念和方法闡明和解決衛(wèi)生和衛(wèi)生服務(wù)過程中出現(xiàn)的現(xiàn)象和問題的一門科學(xué)。它研究衛(wèi)生資源的籌措、配置和利用，研究衛(wèi)生服務(wù)的需求、定價與供給中的經(jīng)濟學(xué)問題及衛(wèi)生經(jīng)濟的政策與策略，是經(jīng)濟學(xué)在衛(wèi)生保健領(lǐng)域中的應(yīng)用。20 .臨床經(jīng)濟學(xué)（clinicaleconomics）是衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)的一個分支，它在衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)理論指導(dǎo)下，用技術(shù)經(jīng)濟學(xué)的評價方法對臨床使用的藥物、診治方案、儀器設(shè)備等技術(shù)干預(yù)措施進行經(jīng)濟評價和分析，其目的是探討最佳的診斷、治療和預(yù)防方案，評價醫(yī)療效果，以提高衛(wèi)生資源的配置和利用效率，同時為臨床人員

14、和政策決策者提供決策信息。21 .簡述健康相關(guān)生存質(zhì)量的主要應(yīng)用范圍？HRQL 勺主要應(yīng)用有以下幾個方面：（1）、HRQ 用于慢性非傳染性疾病的療效測量與臨床決策；（2）、HRQLffl 于藥物臨床試驗以及藥物流行病學(xué)研究；（3）、HRQL 用作評估社區(qū)人群和特殊人群的總體健康狀況；（4）、HRQL 還可用于效用評價與衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價。22 .簡述臨床科研設(shè)計報告的基本內(nèi)容與格式？臨床科研設(shè)計報告的撰寫內(nèi)容要符合投標(biāo)的要求，科研基金會的投標(biāo)課題設(shè)計報告書都必須經(jīng)過同行專家的評議和審批。 一份完整的臨床科研設(shè)計報告書應(yīng)包括下列項目： 立題依據(jù)、科研目的、科研假設(shè)、科研設(shè)計、科研實施的地點、研究對象、樣本大小計算、干預(yù)措施、研究因素和研究方法、資料收集和分析、預(yù)期結(jié)果、研究質(zhì)量的控制、預(yù)試驗、時間進度、經(jīng)費預(yù)算等。23 .論文撰寫過程包括（1）醞釀準(zhǔn)備，科研工作完成后，不急于馬上寫作。要反復(fù)思考充分醞釀后再下筆。包括明確主題，消化資料，整理研究資料，并盡量廣泛閱讀相關(guān)的文獻，以發(fā)現(xiàn)自己的研究結(jié)果與文獻報告中的相同與不同之處，從而避免重復(fù)，啟迪思維，