內(nèi)審員考試試卷

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員試卷姓名： 分?jǐn)?shù)： 一、 選擇題，將正確答案的代號寫在題前的括號。每題1分，共15分。（ D ）1、產(chǎn)品的要求可由：A、顧客提出的規(guī)定 B、組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定 C、法規(guī)的規(guī)定 D、A+B+C（A ）2、質(zhì)量手冊可不包括：A、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) B、程序或其引用 C、過程順序和相互關(guān)系 D、剪裁細(xì)節(jié)與合理性（ E ）3、質(zhì)量管理體系的評價方法是：A、產(chǎn)品審核 B、過程審核 C、體系審核 D、服務(wù)審核 E、A+B+C+D( D )4、在規(guī)定活動圓滿完成前可放行或交付產(chǎn)品，但必須：A、由組織領(lǐng)導(dǎo)特批 B、必須符合法律法規(guī)要求 C、經(jīng)顧客批準(zhǔn) D、A+B+C E、B+C（ E

2、 ）5、管理評審是為了確保質(zhì)量管理體系的：A、適宜性 B、充分性 C、有效性 D、A +C E、A+B+C（ A ）6、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的刪減是：A、規(guī)定要求的刪減 B、規(guī)定要求的增加 C、規(guī)定要求的調(diào)整 D、A+B+C+（ D ） 7、2008版ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)與其它管理標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是：A、包容 B、相容 C、不相容 D、既包容又相容（ D ）8、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的目的有：A、證實滿足顧客要求的能力 B、證實滿足適用法律法規(guī)的能力 C、持續(xù)使顧客滿意 D、以上全部（ B ）9、一個組織的內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作由 具體領(lǐng)導(dǎo)。A、最高管理者 B、管理者代表 C、審核組長 D、質(zhì)保部主任

3、（ C ）10、每次內(nèi)審的審核計劃應(yīng)由 制訂。A、管理者代表 B、受審核方 C、審核組長 D、最高管理者）11、 C 是審核組長的職責(zé)。A、委派審核組長成員 B、制訂糾正措施計劃 C、制訂審核計劃 D、批準(zhǔn)審核報告（ D ）12、內(nèi)審員應(yīng)是 。A、經(jīng)過培訓(xùn)的 B、有一定工作經(jīng)驗的 C、經(jīng)過授權(quán)的 D、A+B+C( A )13、 主持召開首次會議。A、管理者代表 B、受審核方 C、審核組長 D、最高管理者（ C ）14、內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系活動沒有達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，這類不合格稱為 。A、體系性不合格 B、效果性不合格 C、實施性不合格 D、觀察項（ A ）15、進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)是為了確保設(shè)計的產(chǎn)品滿足

4、。A、設(shè)計輸入的要求 B、合同的要求 C、法律法規(guī)的要求 D、使用者的要求二、判斷題。正確的打，錯的打×。每題1分，共15分。（×）1、ISO9001：2008著重為滿足相關(guān)方的要求，ISO9004:2000著重滿足顧客的要求（ ）2、有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上，是基于事實的決策方法。（× ）3、八項管理原則為確定組織的目標(biāo)提供了理論方法。（ ）4、質(zhì)量管理體系理論研究的主要內(nèi)容是質(zhì)量管理的系統(tǒng)方法。（× ）5、質(zhì)量手冊應(yīng)該包括為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序。（ ）6、最高管理者實現(xiàn)管理承諾的證據(jù)應(yīng)包括如何向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求

5、的重要性。（ ）7、組織應(yīng)確定所有工作人員的能力要求，并保存員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗方面的記錄。 ）8、組織應(yīng)在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)進(jìn)行評審，并確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。（ ）9、過程的監(jiān)視和測量是指以產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制，以確保產(chǎn)品的符合性。（ ）10、管理者代表應(yīng)對審核的客觀性進(jìn)行控制。（× ）11、審核是一個抽樣檢查的過程，具有一定的風(fēng)險性。(× )12、審核員在現(xiàn)場審核時害人不淺 能脫離檢查表進(jìn)行審核。（× ）13、審核過程中，所有人員的談話均可作為客觀證據(jù)。(× )14、內(nèi)審員的職責(zé)之一是調(diào)查產(chǎn)生不合格的原因并制訂糾正措施。（ ）15、過程

6、內(nèi)審就是為了發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系中存在的問題。三、 簡答題，每題5分，共25分。1、 為什么說ISO9001：2008和ISO9004：2000是一對協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)?ISO 9001規(guī)定了對質(zhì)量管理體系的要求，在滿足顧客要求方面所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性，而ISO 9004不僅關(guān)注滿足顧客要求和相關(guān)方要求，還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的整體業(yè)績和效率。因此，理解和應(yīng)用ISO 9004可以滿足期望超越ISO9001要求的組織的需求。 ISO 9001與ISO 9004是一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，遵循共同的質(zhì)量管理原則并有相似的結(jié)構(gòu)，應(yīng)用ISO9004可為ISO 9001的深入應(yīng)用提供方便、有效的指南

7、。2、“以顧客為關(guān)注焦點”原則的含義是什么？它在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中是如何體現(xiàn)的？含義：以顧客為關(guān)注焦點；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實的決策方法；與供方互利的關(guān)系。體現(xiàn)：以顧客為關(guān)注焦點；組織與顧客的關(guān)系；顧客的需求；顧客對組織的回報。3、質(zhì)量管理體系通常包括哪幾種類型的文件？ISO9001中明示要求編制的程序文件有哪幾個？對應(yīng)的條款是什么？答：質(zhì)量管理體系通常包括1、形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 2、質(zhì)量手冊 3標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄 4、指引文件WI與記錄ISO9001中明示要編制的文件有1、文件控制 4.2.3條款2記錄的控制4.2.4條款3內(nèi)部審核8

8、.2.2條款4、不合格品的控制8.3條款5、糾正措施8.5.2條款6、預(yù)防措施4、 現(xiàn)場審核中，審核員發(fā)現(xiàn)不合格后應(yīng)采取哪些措施？答:現(xiàn)場審核中,審核員發(fā)現(xiàn)不合格項應(yīng)采取必要的糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格項及其引起的原因,如登記不符合項,告知被審方不符合內(nèi)容及條款,根據(jù)實際情況填寫不符合報告,包括不合格事實描述與不合格理由及嚴(yán)重程度,評價確保不合格不再發(fā)生的措施需求、確定和實施所需的措施、記錄所采取措施的結(jié)果、評審所采取的糾正措施的有效性。5、 審核組長如何控制審核過程？答:審核組長應(yīng)忠于審核目的,根據(jù)檢查表保持審核節(jié)奏,控制審核進(jìn)度、氣氛把握好審核范圍,讓審核計劃如期如質(zhì)的進(jìn)行,并與受審核

9、方良好的溝通,對審核不符合項能準(zhǔn)確描述不合格理由保證審核結(jié)論的公正、客觀保持審核結(jié)論的質(zhì)量。四、 案例題，每題 5分，共25分。以下案例是否符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有不符合，請寫出不符合的條款和理由，如無不符合，請說明理由。1、2001年3月10日審核員到一工廠成品試驗站審核，看到一臺設(shè)備上貼著英文標(biāo)準(zhǔn)牌上寫明：1999年4月5日校準(zhǔn)，有效期一年。站長說：“這臺設(shè)備是從國外進(jìn)口的，我們沒有校準(zhǔn)手段，無法進(jìn)行校準(zhǔn)，不過這臺設(shè)備很先進(jìn)，很準(zhǔn)，沒出現(xiàn)什么問題?！狈治?以上案例不符合，據(jù)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中的第7.6.2的條款明確規(guī)定，為提供產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的證據(jù)，需對所有

10、量具、測量和試驗設(shè)備包括員工和顧客所擁有的量具的校準(zhǔn)、驗證記錄,不符合理由,該設(shè)備的有效已過期,未對此設(shè)備進(jìn)行定期校準(zhǔn)及無校準(zhǔn)狀態(tài)。違反7.6.2條款。2、 審核員在一工廠銷售科審核時，請銷售科長提供2008年四季度所有合同評審的記錄。銷售科長說：“所有的合同都評審了，但我們沒有書面的評審記錄，我們單位的計算機是聯(lián)網(wǎng)的，所有的合同評審都在網(wǎng)上進(jìn)行，記錄都保存在計算機里，需要隨時可以調(diào)用”審核員在計算機終端上看到的記錄均很齊全。答：ISO9001:2008版條款5.6管理評審中提到應(yīng)保持管理評審的記錄。為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編織形成文件的程序，

11、以規(guī)定記錄的標(biāo)識、儲存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易與識別的檢索。所以除了電子檔的文件資料外，該公司還必須提供紙質(zhì)版的評審文件記錄。3、 審核員在一工廠車間看見工人將已裝配的產(chǎn)品上的螺桿一個個取下來并換上另一個螺桿，車間主任說是工人不小心錯裝了另一型號的螺桿，現(xiàn)在正返工重裝。審核員看見拆下來的螺桿和準(zhǔn)備安裝的螺桿沒有什么區(qū)別，但材質(zhì)不同，一個高強度螺桿，一個普通的螺桿。但兩種螺桿無任何標(biāo)記。審核員問：“這些螺桿為什么不標(biāo)識”？車間主任回答：“工人都很熟練，一般是不會搞錯的?！狈治?不符合因ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.3條款明確規(guī)定“在產(chǎn)品實全過程中應(yīng)對產(chǎn)品的監(jiān)視

12、和測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識,以明確產(chǎn)品狀態(tài)”。 不符合理由：因該廠品的螺桿物料材質(zhì)不同，而該公司未對螺桿物料材質(zhì)進(jìn)行標(biāo)識，導(dǎo)致在工作中裝配錯誤碼進(jìn)行返工重裝。4、 審核員在一施工工地上發(fā)現(xiàn)有幾名進(jìn)行構(gòu)件焊接的工人沒有上崗證，施工隊長說：“由于要趕工期，我們從其他施工地臨時帶了這幾名焊工來幫忙，由于不是自己的施工工人，所以沒有給他們發(fā)上崗證?！睂徍藛T問施工隊長是否確認(rèn)過這幾個人的資格，施工隊長說：“沒有這個必要吧，應(yīng)該沒問題”答：不符合標(biāo)準(zhǔn)6.2,2條款要求”組織應(yīng):確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必須的能力保持教育,培訓(xùn),技能和經(jīng)驗的適當(dāng)紀(jì)律:該組織無法確定這幾名焊工是否具有這些能力也未培訓(xùn),更地培訓(xùn)

13、記錄.5、 一制氨廠的罐裝控制作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定“罐裝時間五分鐘，然后用涼水冷卻?！睂徍藛T查生產(chǎn)記錄，發(fā)現(xiàn)記錄的罐裝時間為4分鐘，罐裝量超過規(guī)定的5%。車間主任說：“由于生產(chǎn)計劃超過了生產(chǎn)能力，所以罐裝時間改為4分鐘”分析:不符合,本案的“罐裝時間”與“罐裝量”與作業(yè)指導(dǎo)書要求不同，說明文件之間沒有協(xié)調(diào)一致違反了標(biāo)準(zhǔn)的“4.2.3文件控制”的“a文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的。”不符合理由:因工人未按罐裝控制作業(yè)指導(dǎo)書里規(guī)定進(jìn)作業(yè).五、 論述題。每題10分，共20分。1、審核員在審核“設(shè)計和開發(fā)更改控制”時，查看了設(shè)計更改的申請單，上面寫明了更改的理由并有授權(quán)人審批，審核員很滿意地走

14、了。你認(rèn)為這樣的審核充分不充分？為什么？答：審核不夠充分，因為此審核員對設(shè)計和開發(fā)更改的控制的審核不充分，我認(rèn)為此項審核還需審核以下幾點：1。更改是否進(jìn)行了評審，驗證和確認(rèn)活動？ 2評審是否包括評價更改對產(chǎn)品組成部份和交付產(chǎn)品的影響？ 3更改是否在實施前經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)？ 4是否保持了更改的記錄？（包括評審結(jié)果和任何措施以及其實施的情況）。2、審核員在審核管理評審時，了解了管理評審的大概情況后，只查看了管理評審計劃和管理評審記錄。你認(rèn)為這樣的審核充分不充分？如果讓你去審核，你將如何審核？答我認(rèn)為這樣的審核不夠充分我認(rèn)為管理評審應(yīng)從以下幾個方面實施評審：1。文件規(guī)定 審閱質(zhì)量手冊和程序文件對管理評審是否明確，程序是否合理，是否按照規(guī)定加以實施：2管理評審計劃 是否按照規(guī)定制定“管理評審計劃”執(zhí)行該計劃是否包括評審目的、內(nèi)容、組織評審重點、突出的關(guān)鍵問題、具體方法、時間安排以及評審輸入的準(zhǔn)備要求等。計劃是否分發(fā)至參加評審的有關(guān)部門和人員。3管理評審實施 查看管理評審報告 。內(nèi)容是否包括：評審目的、內(nèi)容、方法、參加評審的人員、評審日期：對質(zhì)量體系運行情況及效果的綜合性總體評價，每一評審項目的簡述和結(jié)論，質(zhì)量體系存在的問與原因，關(guān)于采取糾正措施或預(yù)防措施的決定